具有自動(dòng)插入和引導(dǎo)器針縮回功能的注入器械的制作方法
【專利摘要】一種注入器械（10）包括引導(dǎo)器針（40）和導(dǎo)管（28）、引導(dǎo)器針安全裝置和擴(kuò)展套具的自動(dòng)插入和縮回中的一個(gè)或更多個(gè)。器械（10）還可以包括：頂部推壓式按鈕（16）致動(dòng)特征、側(cè)部推壓式按鈕（402）致動(dòng)特征或轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕（412）式致動(dòng)特征；和外筒管和基座的手動(dòng)互鎖、和用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動(dòng)互鎖中的一個(gè)或更多個(gè)。也公開了用于集成式和/或可除去式插件的包裝（500），該集成式和/或可除去式插件具有致動(dòng)按鈕保護(hù)。
【專利說(shuō)明】具有自動(dòng)插入和引導(dǎo)器針縮回功能的注入器械
[0001]對(duì)于相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考
[0002]本申請(qǐng)要求在2011年3月3日提交的、標(biāo)題為“Infusion Devicewith Oneor More of Automatic Insertion, Automatic Retraction, Safety, Side-Push ButtonActivation, Rotary-Button Activation, Manual Interlock and Packing，， 的、RalphL.Sonderegger的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/448,975 ;和在2011年2月9日提交的、標(biāo)題為 “One-Piece Molded Catheter Assembly and Method of Manufacture” 的、RalphL.Sonderegger等的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/441，258根據(jù)35U.S.C § 119(e)的利益，所述兩個(gè)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容都通過(guò)參考包括在這里。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]總體而言，本實(shí)用新型涉及醫(yī)療注入系統(tǒng)，如具有自動(dòng)插入和自動(dòng)縮回功能、針安全裝置、軟導(dǎo)管及擴(kuò)展套具中的一個(gè)或更多個(gè)的胰島素注入器械。系統(tǒng)還可以包括:側(cè)部推壓式按鈕致動(dòng)特征或轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕式致動(dòng)特征；和外筒管和基座、和擴(kuò)展套具頂部和基座的手動(dòng)互鎖、用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動(dòng)互鎖以及用于集成式和/或可除去式插件(該插件用于致動(dòng)按鈕保護(hù))的包裝中的一個(gè)或更多個(gè)。
【背景技術(shù)】
[0004]大量的人，包括如患有諸如糖尿病之類的病的那些人，使用某種形式的注入療法，如日常胰島素注入，以對(duì)他們的葡萄糖水平保持密切控制。當(dāng)前，日常胰島素療法有兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素筆。這些器械使用簡(jiǎn)單，并且成本比較低，但它們?cè)诿看巫⑸鋾r(shí)要求針刺，典型地每天三到四次。第二種模式包括注入泵療法，該注入泵療法需要購(gòu)買胰島素泵，該胰島素泵`持續(xù)約三年。泵的初始成本是顯著的，但從使用者觀點(diǎn)看，已經(jīng)使用過(guò)泵的絕大部分患者寧愿在他們的余生中都使用泵。這是因?yàn)椋⑷氡帽M管比注射器和筆更復(fù)雜，但其優(yōu)點(diǎn)是胰島素的注入連續(xù)、劑量精確并且輸送時(shí)間表可編程。這導(dǎo)致較密切的血糖控制和增進(jìn)的良好感覺(jué)。
[0005]使用胰島素泵要求使用一次性元件，該一次性元件典型地稱作注入套具或泵套具，該注入套具或泵套具將胰島素從在泵內(nèi)的儲(chǔ)罐輸送到使用者的皮膚中。注入套具典型地包括泵連接器、一段管子以及轂盤或基座，注入針或柔性套管從該轂盤或基座延伸。轂盤或基座具有粘合劑，在使用期間該粘合劑將基座保持在皮膚表面上，該粘合劑可以手動(dòng)地或借助于手動(dòng)或自動(dòng)式插入器械施加到皮膚上。
[0006]有多種可用類型的注入套具，這些注入套具包括鋼針注入套具和軟導(dǎo)管套具。軟導(dǎo)管套具典型地借助于鋼針引導(dǎo)器手動(dòng)地插入到患者體內(nèi)，該鋼針引導(dǎo)器在插入之后從患者體內(nèi)除去，以讓軟導(dǎo)管就位。在另一種類型的注入套具中，機(jī)械化注入器械用來(lái)有力和快速地插入引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、除去引導(dǎo)器、或上述兩者。經(jīng)常地，插入器械是分離的、獨(dú)立的單元，要求使用者攜帶和提供該單元。獨(dú)立插件典型地要求使用者手動(dòng)地加載套具并壓縮插件的彈簧，這當(dāng)套具或彈簧不適當(dāng)?shù)丶虞d或壓縮時(shí)會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管插入失效。[0007]在軟導(dǎo)管套具中，在連接到胰島素泵上之前，將引導(dǎo)器針從注入套具完全除去。與手動(dòng)地插入和縮回引導(dǎo)器針相關(guān)的一個(gè)問(wèn)題是插入和縮回力、速度、平穩(wěn)度以及角度的可變性。這種可變性會(huì)導(dǎo)致增大的導(dǎo)管插入失敗率。
[0008]此外，如上文提到的那樣，在插入導(dǎo)管之后，使用者典型地必須除去引導(dǎo)器針。這使得使用者在處置被取出的引導(dǎo)器針時(shí)存在著被意外針刺扎的危險(xiǎn)。
[0009]相應(yīng)地，需要這樣一些注入套具和插入器械:這些注入套具和插入器械能夠促進(jìn)導(dǎo)管的插入，同時(shí)減小使用者必須攜帶的元件的數(shù)量，并且基本防止意外針刺扎。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0010]本實(shí)用新型的一個(gè)目的是，基本消除以上和其它擔(dān)心，并且提供注入套具和插入器械，這些注入套具和插入器械促進(jìn)導(dǎo)管的插入，同時(shí)減小使用者必須攜帶的元件的數(shù)量，并且基本防止意外針刺扎。
[0011]本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有自動(dòng)插入和自動(dòng)縮回功能、和安全胰島素導(dǎo)管和擴(kuò)展套具中的一個(gè)或更多個(gè)。
[0012]本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有側(cè)部推壓式按鈕致動(dòng)特征。
[0013]本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕式致動(dòng)特征。
[0014]本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有外筒管和基座、和擴(kuò)展套具頂部和基座的手動(dòng)互鎖。
[0015]本實(shí)用新型的另一`個(gè)目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動(dòng)互鎖。
[0016]本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有用于集成式和/或可除去式插件(該插件用于致動(dòng)按鈕保護(hù))的包裝。
[0017]這些和其它目的通過(guò)提供一種注入器械而基本實(shí)現(xiàn)，這種注入器械包括自動(dòng)插入和自動(dòng)縮回功能、針安全裝置、軟導(dǎo)管及擴(kuò)展套具中的一個(gè)或更多個(gè)。器械還可以包括；頂部推壓式按鈕致動(dòng)特征、側(cè)部推壓式按鈕致動(dòng)特征或轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕式致動(dòng)特征；和外筒管和基座的手動(dòng)互鎖、和用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動(dòng)互鎖中的一個(gè)或更多個(gè)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0018]當(dāng)聯(lián)系附圖閱讀時(shí)如下詳細(xì)描述時(shí)，本實(shí)用新型的例示性實(shí)施例的各種目的、優(yōu)點(diǎn)及新穎特征將更為顯明，在附圖中:
[0019]圖1是按照本實(shí)用新型第一實(shí)施例的利用頂部推壓式按鈕的注入器械的剖視圖；
[0020]圖2-5是圖1的器械在使用期間的視圖；
[0021]圖6和7是結(jié)合有按照本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的針安全特征的圖1的器械的頂部推壓式按鈕的視圖；
[0022]圖8是結(jié)合有按照本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的針安全特征的圖1的器械的剖視圖；
[0023]圖9-17是圖8的器械在使用期間的視圖；[0024]圖18是按照本實(shí)用新型第二實(shí)施例的利用頂部推壓式按鈕的注入器械的剖視圖；
[0025]圖19-26示出的是圖18的器械在使用期間的視圖；
[0026]圖27示出的是供上述或其它注入器械使用的另外特征；
[0027]圖28示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種穩(wěn)定器的視圖；
[0028]圖29示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的另一種穩(wěn)定器的視圖；
[0029]圖30A-30D示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種應(yīng)變消除部件的視圖；
[0030]圖31A-31E示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種固定部件的視圖；
[0031]圖32A-32E示出了另一個(gè)實(shí)施例，在該實(shí)施例中，固定部件可以供套具使用；
[0032]圖33示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種頂部推壓式按鈕的視圖；
[0033]圖34A和34B示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種筆式致動(dòng)器的視圖；
[0034]圖35A-35B、36A-36C以及37示出的是圖34的器械在使用期間的視圖；
[0035]圖38-41示出的是`按照本實(shí)用新型第三實(shí)施例的利用側(cè)部推壓式按鈕的注入器械的視圖；
[0036]圖42-45示出的是按照本實(shí)用新型第四實(shí)施例的利用轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕的注入器械的視圖；
[0037]圖46-51示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種手動(dòng)致動(dòng)互鎖的視圖；
[0038]圖52-60示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的一種輔助互鎖的視圖；而
[0039]圖61-67示出的是供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的包裝的視圖。
[0040]貫穿附圖，相應(yīng)的附圖標(biāo)記應(yīng)被理解為指代相應(yīng)的部分、元件及結(jié)構(gòu)。
【具體實(shí)施方式】
[0041]本實(shí)用新型的例示性實(shí)施例經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)胰島素泵或其它類似器械將胰島素輸送到皮膚的皮下層。通過(guò)利用具有自動(dòng)插入和自動(dòng)縮回功能、針安全裝置、軟導(dǎo)管及擴(kuò)展套具中的一個(gè)或更多個(gè)；具有頂部、側(cè)部或轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)及一個(gè)或更多個(gè)互鎖的注入器械，保證插入導(dǎo)管在皮下空間中的適當(dāng)插入和保持，同時(shí)保持對(duì)于使用者的舒適度。在下面描述的本實(shí)用新型的每個(gè)實(shí)施例中，可以提供標(biāo)準(zhǔn)注入套具元件，如連接器、注入導(dǎo)管、粘合劑及轂盤。
[0042]在本實(shí)用新型的第一例示性實(shí)施例中，器械包括包裝成單個(gè)單元的注入套具和插入器械，由此消除攜帶任何另外附件的需要，并且避免與在每次使用時(shí)將注入套具加載到插入器械上相關(guān)的困難。圖1是按照本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的器械10的剖視圖。器械10包括外筒管12、基座14及按鈕16?；?4包括至少一個(gè)外筒管保持接片18，該至少一個(gè)外筒管保持接片18構(gòu)造成可轉(zhuǎn)動(dòng)地進(jìn)入在基座14中的開口 20，并且由基座14的臺(tái)肩22拘限在轉(zhuǎn)動(dòng)位置處。驅(qū)動(dòng)彈簧24、針轂盤扣機(jī)26及導(dǎo)管28布置在外筒管12內(nèi)。導(dǎo)管28包含隔膜30，并且具有從其延伸的一個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)和保持接片32，以在外筒管12內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)凹槽34內(nèi)被拘限和導(dǎo)向。一個(gè)或更多個(gè)針轂盤扣機(jī)凹槽也設(shè)置在外筒管12內(nèi)。
[0043]本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層15，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋17。通過(guò)除去粘合蓋17和經(jīng)粘合層15將注入套具固定到注入部位上而實(shí)現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動(dòng)插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和深度處。在這樣做時(shí)，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起(tenting)危險(xiǎn)最小化的方式驅(qū)動(dòng)到皮膚表面中。
[0044]在圖1中所示的加載位置中，外筒管14可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定到基座14上，并且按鈕16從器械的頂部延伸，驅(qū)動(dòng)彈簧24被壓縮，并且導(dǎo)管28在縮回位置中。針轂盤38和引導(dǎo)器針40也縮回。在圖2中所示的卸載位置中，按鈕16已被按壓，并且接觸針轂盤38。如在下文中更詳細(xì)地描述的那樣，按鈕16的向下行進(jìn)用來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)針轂盤38，從而針轂盤扣機(jī)26變得與針轂盤扣機(jī)凹槽36對(duì)準(zhǔn)。然后容許器械10因?yàn)閺椈?4驅(qū)動(dòng)而被致動(dòng)，從而將引導(dǎo)器針40和導(dǎo)管28插入到皮膚表面(未示出)中。具體地說(shuō)，在圖3中所示的一個(gè)或更多個(gè)按鈕凸輪凹槽42隨著向下按壓按鈕16，通過(guò)引導(dǎo)在針轂盤38上的轉(zhuǎn)動(dòng)突耳44 (見圖6)而轉(zhuǎn)動(dòng)針轂盤38，從而針轂盤扣機(jī)26變得與針轂盤扣機(jī)凹槽36對(duì)準(zhǔn)，并且容許器械10致動(dòng)。
[0045]在如上文中描述的那樣致動(dòng)器械10、并且將引導(dǎo)器針40和導(dǎo)管28插入到皮膚表面中之后，使用者轉(zhuǎn)動(dòng)器械的外筒管12，這將導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片32運(yùn)動(dòng)到與基座14鎖定的位置中。就是說(shuō)，導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片32進(jìn)入開口 20中，以由基座14的臺(tái)肩22拘限，如圖4所示。轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)也用來(lái)從基座14的相同開口 20和臺(tái)肩22中釋放外筒管12的筒管保持接片18，將如圖5所示的基座14留在用于連結(jié)管套具的狀態(tài)下(未示出)。
[0046]在本實(shí)用新型的又一個(gè)實(shí)施例中，針安全裝置可被構(gòu)造成與上述器械一起工作，利用相同的動(dòng)作和操作以便展開`。例如，按鈕16再次在圖6中示出，以詳細(xì)地示出在非致動(dòng)位置中的這樣一種安全概念按鈕凸輪，并且在圖7中示出，以示出致動(dòng)位置。圖6和7示出了在按鈕16的凹槽42內(nèi)的針轂盤38的轉(zhuǎn)動(dòng)突耳44。為了提供在圖8中更詳細(xì)示出的自動(dòng)安全裝置，器械10還可以包括外筒管帽蓋50、內(nèi)筒管帽蓋52、內(nèi)筒管54及安全彈簧56。
[0047]在這種情況下，外筒管12的轉(zhuǎn)動(dòng)(該轉(zhuǎn)動(dòng)用來(lái)固定導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片32，并且釋放外筒管保持接片18，如上文中描述的那樣)也可以用來(lái)將內(nèi)筒管保持接片58從初始狀態(tài)(在該初始狀態(tài)下，將內(nèi)筒管保持接片58鎖定到外筒管12上，如圖8所示)運(yùn)動(dòng)到釋放安全裝置的位置。在外筒管12被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，內(nèi)筒管保持接片58被約束而不轉(zhuǎn)動(dòng)，并且與在外筒管12中的釋放凹槽60對(duì)準(zhǔn)。導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片32與基座14相接合，如上文中描述的那樣。外筒管保持接片18然后與基座14脫開。在圖11中，所示的內(nèi)筒管保持接片58與外筒管12相接合，并且圖12示出內(nèi)筒管保持接片58在致動(dòng)位置中與外筒管12相接合。內(nèi)筒管保持接片58在針安全裝置致動(dòng)之前立即脫開，并且一次轉(zhuǎn)動(dòng)成與在外筒管12中的觸發(fā)器凹槽60對(duì)準(zhǔn)，如圖13所示，允許針安全裝置致動(dòng)到在圖14中所示的縮回位置中。
[0048]進(jìn)一步的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致外筒管保持接片18與基座14的脫開，如圖15所示，并且將導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片32運(yùn)動(dòng)到與基座14鎖定的位置中，將基座14留在用于連結(jié)管套具的狀態(tài)下，如圖16所示。一次性發(fā)射器或插件組件然后可被除去和丟棄，如圖17所示。
[0049]在本實(shí)用新型的第二例示性實(shí)施例中，器械同樣包括包裝成單個(gè)單元的注入套具和插入器械，由此消除攜帶任何另外附件的需要，并且避免與在每次使用時(shí)將注入套具加載到插入器械上相關(guān)的困難。圖18是按照本實(shí)用新型第二實(shí)施例的利用插件和套具的器械110的剖視圖。器械110包括外筒管112、基座114及按鈕116?；?14包括至少一個(gè)外筒管保持接片118，該至少Iv外筒管保持接片118構(gòu)造成能夠可轉(zhuǎn)動(dòng)地進(jìn)入在基座114中的開口 120，并且由基座114的臺(tái)肩122拘限在轉(zhuǎn)動(dòng)位置處。驅(qū)動(dòng)彈簧124、柔性扣機(jī)126及導(dǎo)管128布置在外筒管112內(nèi)。第二實(shí)施例的柔性扣機(jī)可以設(shè)置在多個(gè)位置中。例如，在圖18-20中所示的實(shí)施例中，柔性扣機(jī)126在點(diǎn)125處固定到外筒管112上。在圖21-23中所示的實(shí)施例中，柔性扣機(jī)136在點(diǎn)135處固定到外筒管112上。
[0050]布置在器械110內(nèi)的導(dǎo)管128包含隔膜130，并且具有從其延伸的一個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)和保持接片132，以在外筒管112內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)凹槽134內(nèi)被拘限和導(dǎo)向。推壓按鈕116還包括一個(gè)或更多個(gè)可撓曲的傾斜按鈕凸輪117，以接合、撓曲柔性扣機(jī)126并且將其從針轂盤138釋放。針轂盤138設(shè)有引導(dǎo)器針140。
[0051]本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層115，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋117。通過(guò)除去粘合蓋117和經(jīng)粘合層115將注入套具固定到注入部位上而實(shí)現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動(dòng)插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和深度處。在這樣做時(shí)，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險(xiǎn)最小化的方式驅(qū)動(dòng)到皮膚表面中。
[0052]在圖18中所示的加載位置中，外筒管114可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定到基座114上，并且按鈕116從器械的頂部延伸，驅(qū)動(dòng)彈簧124被壓縮，并且導(dǎo)管128在縮回位置中。針轂盤138和引導(dǎo)器針140也縮回。在圖19中所示的卸載位置中，按鈕116已被按壓，并且可撓曲的傾斜按鈕凸輪117接合、撓曲柔性扣機(jī)126并且將其從針轂盤138釋放。在這時(shí)，容許器械110因?yàn)閺椈?24驅(qū)動(dòng)而被致動(dòng)，從而將引導(dǎo)器針140和導(dǎo)管128插入到皮膚表面中，如圖20所示。
`[0053]在如上文中描述的那樣致動(dòng)器械110之后，使用者轉(zhuǎn)動(dòng)器械的外筒管112，這將導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片132運(yùn)動(dòng)到與基座114鎖定的位置中。就是說(shuō)，導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片132進(jìn)入開口 120中，以由基座114的臺(tái)肩122拘限。轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)也用來(lái)從基座114的相同開口120和臺(tái)肩122中釋放外筒管112的筒管保持接片118，將基座114留在用于連結(jié)延伸(管)套具的狀態(tài)下。外筒管112的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)可以致動(dòng)如上所描述的安全裝置。圖24更詳細(xì)地示出安全裝置144。
[0054]外筒管112的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致外筒管保持接片118與基座114的脫開，并且將導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)/保持接片132運(yùn)動(dòng)到與基座114鎖定的位置中，將基座114留在用于連結(jié)擴(kuò)展套具146的狀態(tài)下，如圖25和26所示。外筒管112的轉(zhuǎn)動(dòng)也允許針安全裝置大體致動(dòng)到在圖24中所示的縮回位置中，如上文中描述的那樣。鈍套管148可以設(shè)置在擴(kuò)展套具連接器中，以透過(guò)套具的隔膜130，如圖26所示。一次性發(fā)射器或插件組件然后可被除去和丟棄。
[0055]圖27-37示出供上述或其它注入器械使用的另外特征。例如，可以提供計(jì)時(shí)插件，以固定和釋放引導(dǎo)器針220和導(dǎo)管224。圖27示出的器械210具有頂部帽蓋212、按鈕214及無(wú)菌/安全帽蓋216。所示的圓形控制部件218具有擋塊219、和至少一個(gè)時(shí)鐘217，并且固定到引導(dǎo)器針220的頂部上。圓形控制部件218可以由擋塊219保持就位，并且通過(guò)將時(shí)鐘217與擋塊對(duì)準(zhǔn)而釋放，允許圓形控制部件218和引導(dǎo)器針220的向下運(yùn)動(dòng)。[0056]在頂部帽蓋212內(nèi)，引導(dǎo)器針220、隔膜222、導(dǎo)管224及隔膜226定位在驅(qū)動(dòng)彈簧228下面。當(dāng)除去安全帽蓋216時(shí)，使用頂部帽蓋212或推壓按鈕214使元件中的一個(gè)或更多個(gè)的轉(zhuǎn)動(dòng)可以使時(shí)鐘217與擋塊對(duì)準(zhǔn)，為了導(dǎo)管224的放置允許圓形控制部件218和引導(dǎo)器針220的向下運(yùn)動(dòng)。器械210構(gòu)造成，非常小，并且使用例如倒置的BD Autoguard?插件、和3M Tegaderm?-型粘合劑232而放置導(dǎo)管224。本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層225，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋。通過(guò)除去粘合蓋和經(jīng)粘合層22將注入套具固定到注入部位上而實(shí)現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動(dòng)插件和將導(dǎo)管放置在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和深度處。在這樣做時(shí)，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險(xiǎn)最小化的方式驅(qū)動(dòng)到皮膚表面中。
[0057]圖28示出供上述或其它注入器械使用的另一種特征。具體地說(shuō)，圖28示出供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的導(dǎo)管穩(wěn)定器250的視圖。導(dǎo)管穩(wěn)定器250可以使用諸如Vialon?之類的材料模制成一個(gè)分立式部分，或者由泡沫或其它類似材料沖壓而成。導(dǎo)管穩(wěn)定器250包括多個(gè)臂或穩(wěn)定器252, —個(gè)或更多個(gè)臂或穩(wěn)定器252具有粘合劑和背墊254。壓入式導(dǎo)管256然后可以定位在導(dǎo)管穩(wěn)定器250的中心開口 258內(nèi)。穩(wěn)定器252可以在使用期間粘合地固定到表面上，以穩(wěn)定導(dǎo)管256。
[0058]圖29示出供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的另一種導(dǎo)管穩(wěn)定器的視圖。導(dǎo)管穩(wěn)定器275可以使用諸如Teflon?或BDVialon?生物材料之類的聚合材料模制成單件、模制的導(dǎo)管/轂盤穩(wěn)定部分，或者由泡沫或其它類似材料沖壓而成。導(dǎo)管穩(wěn)定器275包括圓形穩(wěn)定器276或多個(gè)翼片277，一個(gè)或更多個(gè)翼片277具有以上所描述的粘合劑和背墊。導(dǎo)管279可以設(shè)置在第一側(cè)部處，并且相對(duì)的隔膜278可以定位在導(dǎo)管穩(wěn)定器275的中心開口 280內(nèi)，以在使用期間穩(wěn)定導(dǎo)管。如圖29所示，可以使用手動(dòng)插件282或284。第一插件282是引導(dǎo)器針和手柄282。所示的第二插件284具有可壓縮式手柄286，以經(jīng)在它們之間的活鉸鏈290運(yùn)動(dòng)在相對(duì)端部處的抓緊臂288。抓緊臂288可以包括咬合特征，這些咬合特征構(gòu)造成能夠抓住隔膜、轂盤及針292的類似特征。
`[0059]圖30A-30D示出供本實(shí)用新型的以上或其它例示性實(shí)施例使用的例示性應(yīng)變消除部件的視圖。圖30A和30B的例示性應(yīng)變消除部件包括帶條型鎖閂300，該帶條型鎖閂300可以供套具使用，如供例示性套具306和管304使用。鎖閂300可以粘性地固定到離套具306某一距離的皮膚表面上，或者可以與套具306合并。一旦就位，就可以將管304壓到鎖閂300中，這用來(lái)吸收傳遞到管304上的任何應(yīng)變。
[0060]圖30A-30D示出供本實(shí)用新型的以上或其它例示性實(shí)施例使用的例示性鉚釘型管具連接器的視圖。例示性應(yīng)變消除部件包括鉚釘連接器308和鉚釘接納基座310。這樣一種套具可以使用鉚釘連接器308，該鉚釘連接器308構(gòu)造成，當(dāng)按壓時(shí)使遠(yuǎn)側(cè)端部擴(kuò)張。擴(kuò)張遠(yuǎn)側(cè)端部如果首先放置到基座310的開口中，則將鉚釘308固定到基座310上。具體地說(shuō)，鉚釘308可以設(shè)有在管連接端部314中的可滑動(dòng)部件312。當(dāng)放置到基座310的成形開口 316中時(shí)，按壓鉚釘308使管連接端部在基座310的開口 316中擴(kuò)張，以將管304固定到套具上。在這樣的例示性實(shí)施例中，各個(gè)元件中的一個(gè)或更多個(gè)元件可以使用粘合劑或覆蓋物318固定,例如使用Tegaderm?。
[0061]圖31A-31E示出供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的另一種固定部件的視圖。固定部件325可以供套具使用，如供以上描述的套具306使用。固定部件325可以包括彈簧326和斜面328。固定部件325可以粘性地固定到離套具306某一距離的皮膚表面上，或者可以與套具306合并。相應(yīng)地，當(dāng)套具306如在圖31B中示出的那樣定位時(shí)，套具306可以接觸斜面328，從而固定部件325向側(cè)部撓曲，壓縮彈簧326，如在圖31C中所示的那樣，但在放置之后返回到在套具306上方的位置，如在圖31D中所示的那樣，從而固定套具306。展開裝置，如在圖31E中所示出的保險(xiǎn)拉出式裝置320，可以用來(lái)使固定部件325失效，以放置或除去套具306。
[0062]圖32A-32E示出了另一個(gè)實(shí)施例，在該實(shí)施例中，固定部件330可以供套具使用，如供套具306使用。固定部件330可以包括彈簧334和臺(tái)肩332，如在圖32E中所示的那樣。固定部件330可以粘性地固定到離套具306某一距離的皮膚表面上，或者可以與套具306合并。相應(yīng)地，當(dāng)套具306如在圖32A和32B中所示的那樣定位時(shí)，固定部件330隨著臂向外運(yùn)動(dòng)由插件臂336向側(cè)部撓曲，由此壓縮彈簧334，如在圖32C和32D中所示的那樣。固定部件330在由柱塞338的放置之后返回到在套具306上方的位置，如在圖32E中所示的那樣，從而固定套具。
[0063]圖33示出供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的頂部推壓式按鈕的視圖。按鈕350可以與針轂盤352和觸發(fā)器354 —同使用。針轂盤352包括引導(dǎo)器針368、對(duì)準(zhǔn)銷360及銷362，后者用以接合外罩從而防止針轂盤352轉(zhuǎn)動(dòng)。觸發(fā)器354包括對(duì)準(zhǔn)銷366和銷364，后者用以接合按鈕的導(dǎo)向凹槽356。按鈕350構(gòu)造成能夠向下推壓到器械中，并且包括導(dǎo)向凹槽356，這些導(dǎo)向凹槽356具有的節(jié)距用來(lái)將觸發(fā)器354的銷364轉(zhuǎn)動(dòng)以便釋放針轂盤352。當(dāng)推動(dòng)按鈕350時(shí)，觸發(fā)器354被轉(zhuǎn)動(dòng)，并且使銷366運(yùn)動(dòng)成免于阻塞銷360，允許針轂盤352釋放引導(dǎo)器針或內(nèi)置導(dǎo)管368和將其放置到皮膚表面中。按鈕350還包括銷358，其用以接合外殼，以便對(duì)按鈕加以進(jìn)一步導(dǎo)向和控制。
[0064]圖34A和34B示出供本實(shí)用新型的上述或其它實(shí)施例使用的筆式致動(dòng)器375的視圖。致動(dòng)器375包括驅(qū)動(dòng)彈簧380、引導(dǎo)器針382以及隔膜和/或?qū)Ч?84，如在圖34A中所示的那樣。致動(dòng)器375可以`通過(guò)圓頂376定位，該圓頂376構(gòu)造成，在其中包含內(nèi)容物，并且將外粘合環(huán)396和內(nèi)粘合環(huán)394放置在隔膜388下面。兩個(gè)或更多個(gè)模制撓曲件386可以設(shè)置在粘合環(huán)396和394之間，和在隔膜或U形墊片388與管連接件390之間。圓頂376成形和構(gòu)造成能夠撓曲，從而對(duì)于使用者而言是友好的。
[0065]本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層394和396，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋378。通過(guò)除去粘合蓋378和經(jīng)粘合層394和396將注入套具固定到注入部位385上而實(shí)現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動(dòng)插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和深度處。在這樣做時(shí)，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險(xiǎn)最小化的方式驅(qū)動(dòng)到皮膚表面中。
[0066]在一種例示性使用中，使用者除去粘合層蓋378，并且將器械放置在皮膚表面385上。致動(dòng)器375然后可以用來(lái)放置引導(dǎo)器針382和導(dǎo)管384、或內(nèi)置導(dǎo)管。致動(dòng)器375和圓頂376然后可以與引導(dǎo)器針一道除去。如上文提到的那樣，撓曲件386可以設(shè)置在粘合環(huán)396和394之間，和在隔膜388與管連接件390之間，并且可以包括例如模制S形部件，這些模制S形部件在內(nèi)環(huán)的隔膜388到外環(huán)之間延伸，如在圖37中更清楚地示出的那樣。相應(yīng)地，一旦導(dǎo)管384就位，撓曲件386就將外粘合環(huán)396穩(wěn)定到在隔膜388下面的內(nèi)粘合環(huán)394上。[0067]圖35A-35B、36A-36C及37示出圖34的器械的使用的視圖。在圖35A中，按壓致動(dòng)器375的頂部，以使引導(dǎo)器針382和導(dǎo)管384展開到注入部位385中，并且轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)器375從套具中釋放致動(dòng)器和圓頂，如圖35B所示，將導(dǎo)管384留在隔膜388內(nèi)，并且除去引導(dǎo)器針382。圖36A-36C示出了管具和帽蓋系統(tǒng)392與套具的放置的視圖。管具和帽蓋系統(tǒng)392可用套具咬合就位，如在圖36A和36B中所示的那樣。
[0068]在一個(gè)例子中，帽蓋392可以包括棘爪395，以可釋放地拘限套具的棘爪398，從而帽蓋392可釋放地固定到套具上，如在圖36B中所示的那樣。此外，帽蓋392可以設(shè)有鈍套管連接器391，該鈍套管連接器391用來(lái)完成與管連接件390的流體連接。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，有更少和更好的受控插入和連接步驟，而錯(cuò)誤點(diǎn)是被限制的。使用是安靜的，由于尺度，插入是無(wú)痛。該實(shí)施例也為每個(gè)管具提供集成式和一次性致動(dòng)器。集成式插件是細(xì)小的，并且是一次性的，具有筆筒樣式，具有低沖擊致動(dòng)機(jī)構(gòu)。此外，由內(nèi)和外粘合環(huán)提供應(yīng)變消除，該內(nèi)和外粘合環(huán)由撓曲件聯(lián)接，以使導(dǎo)管部位與管連接部位脫開，如在圖37中所示的那樣。任何拖和拉可破壞對(duì)于外環(huán)的連接，但不影響導(dǎo)管部位。首先將粘合劑放置在皮膚表面上，這使隆起最小化，增進(jìn)穩(wěn)定性和精度，并且使在插入處的扭結(jié)最小化。在另外一些實(shí)施例中，可以省去撓曲件386，從而隔膜388完全獨(dú)立于外部運(yùn)動(dòng)。此外，由于流體路徑用例如U形墊片完成，器械包括固有運(yùn)動(dòng)緩沖。
[0069]本實(shí)用新型的一些例示性實(shí)施例中，外殼、轂盤及其它元件可以由模制塑料材料、聚碳酸酯、諸如聚對(duì)苯二甲酸乙酯(PET和PETG)之類的熱塑性聚合物、或類似材料制成。彈簧和引導(dǎo)器針可以由不銹鋼或類似材料制成。盡管以上描述的實(shí)施例的尺寸和構(gòu)造設(shè)定成用于皮下注射，但它們也可用于其它類型的注射，如真皮內(nèi)或肌內(nèi)注射。
[0070]在將胰島素或其它藥劑輸送到皮下層的當(dāng)前注入套具中，導(dǎo)管不與任何不希望外力隔離，這些外力當(dāng)傳遞到導(dǎo)管上時(shí)-該導(dǎo)管然后在皮膚內(nèi)移動(dòng)，會(huì)引起疼痛。而且，其它器械面臨如下問(wèn)題:如果導(dǎo)管不與外力隔離，則當(dāng)撞擊器械時(shí)，造成過(guò)早或無(wú)意地除去導(dǎo)管。在本實(shí)用新型的一些例示性實(shí)施例中，導(dǎo)管可以由至少一個(gè)柔性或彈性特征與外力隔離，或者由至少一個(gè)覆蓋部`件保護(hù)而免受外力影響。
[0071]如上文提到的那樣，本實(shí)用新型的例示性實(shí)施例提供用于來(lái)自胰島素泵或其它藥劑源的胰島素注入的導(dǎo)管和擴(kuò)展套具。用粘合劑，如布置在基座部件上的粘合層將器械放置在使用者的皮膚表面上，然后通過(guò)按壓按鈕而致動(dòng)，隨后使用由驅(qū)動(dòng)部件，如驅(qū)動(dòng)彈簧，供給的能量手動(dòng)或自動(dòng)地進(jìn)行引導(dǎo)器針和導(dǎo)管的插入。也手動(dòng)或自動(dòng)地進(jìn)行引導(dǎo)器針的除去，并且使引導(dǎo)器針縮回到外筒管中，在該處它使用例如鎖閂被鎖定就位，從而當(dāng)從基座除去發(fā)射器或插件時(shí)，引導(dǎo)器針不可能引起意外針刺扎。然后將擴(kuò)展套具連結(jié)到基座上，并且到導(dǎo)管的流體路徑由鈍套管完成，該鈍套管刺穿基座的隔膜。然后將例示性系統(tǒng)連接到注入泵或其它源上，并且準(zhǔn)備好使用。在這樣做時(shí)，器械構(gòu)造成，通過(guò)按壓按鈕將導(dǎo)管插入，而不要求使用者將導(dǎo)管加載到發(fā)射裝置或插件中，或者由使用者按某種方式加載發(fā)射裝置。器械還構(gòu)造成，使引導(dǎo)器針縮回，并且/或者實(shí)施其它安全特征。
[0072]由于被發(fā)射的元件只包括導(dǎo)管和針轂盤組件，所以質(zhì)量比關(guān)于現(xiàn)有器械發(fā)射的元件小得多。這樣的效果是，器械的能量要求更小，導(dǎo)致更小、更安靜的器械，具有的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)是對(duì)于環(huán)境而言“更為綠色”(即，要求更少構(gòu)造材料、制造步驟并且產(chǎn)生更少的浪費(fèi))，并且在致動(dòng)時(shí)具有更小的噪聲和沖擊。此外，由于粘合層已經(jīng)在使用者的皮膚表面上就位，所以在導(dǎo)管插入之后的粘合劑操縱更不可能發(fā)生，并由此消除了導(dǎo)管的扭結(jié)的常見原因。
[0073]更且，一些例示性實(shí)施例構(gòu)造成，小于可比器械，而既完成引導(dǎo)器針的插入又完成其縮回。此外，因?yàn)槠餍翟诮M裝和加載狀態(tài)下包裝和裝運(yùn)，所以與相關(guān)可比器械相比，固有地具有更少的攜帶件和準(zhǔn)備步驟。這樣的優(yōu)點(diǎn)部分由于對(duì)于致動(dòng)或發(fā)射較小質(zhì)量的要求而實(shí)現(xiàn)。與其它例示性實(shí)施例相比，在設(shè)有用于致動(dòng)控制的柔性扣機(jī)的例示性實(shí)施例中，具有更小的致動(dòng)力和更大的零件公差。
[0074]以上描述的第一和第二實(shí)施例使用了一種例示性頂部推動(dòng)式致動(dòng)按鈕，該例示性頂部推動(dòng)式致動(dòng)按鈕提供多種優(yōu)點(diǎn)。在本實(shí)用新型的又一個(gè)實(shí)施例中，使用側(cè)部推壓式致動(dòng)按鈕可以實(shí)現(xiàn)類似或其它優(yōu)點(diǎn)。就是說(shuō)，代之以如上文中描述的那樣將頂部或頂部安裝式按鈕按壓到器械中(即，向使用者的皮膚表面)，通過(guò)按壓布置在器械的側(cè)部上的按鈕，可以致動(dòng)器械，該按鈕可以模制到外筒管帽蓋中，如圖38-41所示。圖38是按照本實(shí)用新型第三實(shí)施例的利用側(cè)部推壓式按鈕的器械的剖視圖。該器械基本如以上關(guān)于第二實(shí)施例描述的那樣，并且包括外筒管112、可滑動(dòng)內(nèi)筒管帽蓋152和內(nèi)筒管154及基座114。基座114包括至少一個(gè)外筒管保持接片118，該至少一個(gè)外筒管保持接片118構(gòu)造成能夠可轉(zhuǎn)動(dòng)地進(jìn)入在基座114中的開口，并且由基座114的臺(tái)肩122拘限在轉(zhuǎn)動(dòng)位置處，如上文中描述的那樣。也設(shè)有驅(qū)動(dòng)彈簧124和安全彈簧156，以使引導(dǎo)器針伸出和縮回。
[0075]在圖38-41中所示的第三例示性實(shí)施例中，提供側(cè)部推壓按鈕402和一致的外筒管帽蓋404和內(nèi)筒管帽蓋406，以促進(jìn)致動(dòng)第三例示性實(shí)施例的不同方法。側(cè)部推壓按鈕402布置在器械的側(cè)部上，模制到外筒管帽蓋404中，并且作用在可滑動(dòng)內(nèi)筒管帽蓋152上，如圖38和39所示，使內(nèi)筒管帽蓋152向左滑動(dòng)。就是說(shuō)，可滑動(dòng)內(nèi)筒管帽蓋152包括干涉?zhèn)炔?06，并且包括間隙側(cè)部408，該干涉?zhèn)炔?06將針轂盤138的凹槽拘限在第一位置中，該間隙側(cè)部408容許可滑動(dòng)內(nèi)筒管帽蓋152向針轂盤138滑動(dòng)，并且使干涉?zhèn)炔?06運(yùn)動(dòng)離開針轂盤138的凹槽，如圖40所示。一旦內(nèi)筒管帽蓋152已經(jīng)前進(jìn)到在圖40中所示的位置，在針轂盤138中的凹槽就脫開在內(nèi)筒管帽蓋152中的鍵孔凹槽，釋放針轂盤138，以將導(dǎo)管組件424驅(qū)動(dòng)到使用者`的皮膚表面中。導(dǎo)管組件424可模制成單件，或者設(shè)有隔膜，并且可以包括隔膜、引導(dǎo)器針及導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管。
[0076]本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層115，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋117。通過(guò)除去粘合蓋117和經(jīng)粘合層115將注入套具固定到注入部位上而實(shí)現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動(dòng)插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和深度處。在這樣做時(shí)，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險(xiǎn)最小化的方式驅(qū)動(dòng)到皮膚表面中。
[0077]在所示的實(shí)施例中，按鈕402可以是內(nèi)模制元件，該內(nèi)模制元件與滑動(dòng)按鈕相反地驅(qū)動(dòng)內(nèi)筒管帽蓋152，該滑動(dòng)按鈕具有模制在其中的鍵孔凹槽。在這樣做時(shí)，實(shí)施例保證，當(dāng)致動(dòng)針刺扎保護(hù)機(jī)構(gòu)時(shí)，按鈕將不會(huì)意外拘限在外筒管112上。然而，滑動(dòng)按鈕的其它實(shí)施例可以具有鍵孔，該鍵孔模制成按鈕的部分。此外，這些實(shí)施例可被構(gòu)造成，與這些或任何其它用彈簧幫助的導(dǎo)管插入器械一道工作，并且/或者與用彈簧幫助的針刺扎防止特征相結(jié)合。這樣一種鍵孔觸發(fā)構(gòu)造對(duì)于裝運(yùn)和操作而言比頂部推壓式按鈕實(shí)施例牢固。而且，該實(shí)施例滿足那些與頂部推壓式按鈕相對(duì)有對(duì)于側(cè)部推壓式按鈕的使用者偏愛的情況。
[0078]在本實(shí)用新型的又一個(gè)實(shí)施例中，使用轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)按鈕可以實(shí)現(xiàn)類似或其它優(yōu)點(diǎn)。就是說(shuō)，代之以如上文中描述的那樣將頂部或頂部安裝式按鈕按壓到器械中(即，向使用者的皮膚表面)，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)布置在器械上的按鈕，可以致動(dòng)器械，并且通過(guò)進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)，使插件、插入機(jī)構(gòu)或模塊與基座脫開。圖42是按照本實(shí)用新型第四實(shí)施例的利用轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕的器械的視圖。器械基本如以上關(guān)于第二和第三實(shí)施例描述的那樣，并且包括外筒管112、內(nèi)筒管帽蓋152和內(nèi)筒管154及基座114。基座114包括至少一個(gè)外筒管保持接片118，該至少一個(gè)外筒管保持接片118構(gòu)造成能夠可轉(zhuǎn)動(dòng)地進(jìn)入在基座114中的開口，并且由基座114的臺(tái)肩122拘限在轉(zhuǎn)動(dòng)位置處，如上文中描述的那樣。也設(shè)有驅(qū)動(dòng)彈簧124和安全彈簧156，以使引導(dǎo)器針伸出和縮回。
[0079]本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層115，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋117。通過(guò)除去粘合蓋117和經(jīng)粘合層115將注入套具固定到注入部位上而實(shí)現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動(dòng)插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和深度處。在這樣做時(shí)，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險(xiǎn)最小化的方式驅(qū)動(dòng)到皮膚表面中。
[0080]在第四例示性實(shí)施例中，使用者可以使用一次運(yùn)動(dòng)而致動(dòng)器械。就是說(shuō),轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)可以用來(lái)致動(dòng)器械或器械的插件，隨后是致動(dòng)器械的安全裝置的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)、用于針刺扎保護(hù)的引導(dǎo)器針的縮回以及使插件與基座脫開的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。全部動(dòng)作可以由使用者使用單一平穩(wěn)轉(zhuǎn)動(dòng)而實(shí)施。在這個(gè)或其它實(shí)施例中，可以提供觸覺(jué)和/或聲音反饋，以指示針插入、針縮回、安全致動(dòng)及除去。
[0081]在一個(gè)例示性實(shí)施例中，按鈕412可以繞器械的剩余部分轉(zhuǎn)動(dòng)-該器械粘合地固定到皮膚表面上，并且依次經(jīng)按鈕凹槽416轉(zhuǎn)動(dòng)觸發(fā)器414，該按鈕凹槽416按壓在觸發(fā)器接片418上，如圖42所示。通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕412致動(dòng)發(fā)生，首先到引導(dǎo)器針和導(dǎo)管插入位置，然后到安全位置，全部在一次平穩(wěn)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)中實(shí)現(xiàn)。驅(qū)動(dòng)彈簧124在內(nèi)筒管帽蓋152與針轂盤138之間壓縮，并且由與內(nèi)筒管帽蓋的針轂盤扣機(jī)接合而保持，如圖42和43所示。
[0082]按鈕412的轉(zhuǎn)動(dòng)`經(jīng)觸發(fā)器接片418而轉(zhuǎn)動(dòng)觸發(fā)器414，并且觸發(fā)器414的轉(zhuǎn)動(dòng)將桿形針轂盤扣機(jī)422轉(zhuǎn)動(dòng)。凹槽420設(shè)置在內(nèi)筒管帽蓋152中，從而當(dāng)桿形針轂盤扣機(jī)422轉(zhuǎn)動(dòng)成與凹槽420對(duì)準(zhǔn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧124將把針轂盤138包括的引導(dǎo)器針和導(dǎo)管組件424驅(qū)動(dòng)到使用者的皮膚中。這樣一種轉(zhuǎn)動(dòng)觸發(fā)構(gòu)造也可以在裝運(yùn)和操作方面比頂部推壓式按鈕實(shí)施例牢固，并且所公開的實(shí)施例滿足那些與頂部推壓式按鈕相對(duì)有對(duì)于轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕的使用者偏愛的情形。
[0083]針安全裝置的致動(dòng)、或針末端屏蔽可以通過(guò)使在外筒管中的接片與基座脫開而實(shí)現(xiàn)，這也允許插件從基座除去，如上文中描述的那樣。此外，所公開的實(shí)施例可以與任何數(shù)量的觸發(fā)模式一道使用，如其中針轂盤轉(zhuǎn)動(dòng)直到內(nèi)模制接片與在內(nèi)筒管中的凹槽對(duì)準(zhǔn)的一種模式。更且，所公開的實(shí)施例可被構(gòu)造成，與這些或任何其它用彈簧幫助的導(dǎo)管插入器械一道工作，并且/或者與用彈簧幫助的針刺扎防止特征相結(jié)合。
[0084]圖43示出在加載狀態(tài)下的驅(qū)動(dòng)彈簧124，該驅(qū)動(dòng)彈簧124由針轂盤扣機(jī)422和內(nèi)筒管帽蓋152固定。圖44示出針轂盤扣機(jī)422和內(nèi)筒管帽蓋凹槽420對(duì)準(zhǔn)，從而針轂盤138將從內(nèi)筒管帽蓋152中釋放，允許針轂盤138將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管組件驅(qū)動(dòng)到使用者皮膚表面中。圖45示出的針轂盤在從內(nèi)筒管帽蓋釋放之后的最終位置中。
[0085]在本實(shí)用新型的這些和其它例示性實(shí)施例中，可以提供多個(gè)特征，以防止引導(dǎo)器針的過(guò)早致動(dòng)。本實(shí)用新型的下述實(shí)施例描述多個(gè)這樣的特征，這些特征包括設(shè)計(jì)成防止過(guò)早致動(dòng)的手動(dòng)致動(dòng)互鎖、和防止擴(kuò)展套具與基座分離的特征。這樣的特征可以包括用來(lái)用同一機(jī)構(gòu)的變形將外筒管，因此將集成式/可除去式插件組件，互鎖到基座上、以及將擴(kuò)展套具互鎖到基座上的元件。
[0086]在這樣的實(shí)施例中，可能有的擔(dān)心是:使用者在展開導(dǎo)管組件插入機(jī)構(gòu)之前偶然致動(dòng)針刺扎保護(hù)機(jī)構(gòu)，由此使器械失效。另外，可能有防止以上描述的器械的擴(kuò)展套具頂部一旦已經(jīng)連結(jié)到基座上就防止擴(kuò)展套具頂部的轉(zhuǎn)動(dòng)的需要，以便防止擴(kuò)展套具與基座的意外分離、和胰島素流動(dòng)的中斷。與用來(lái)防止針刺扎保護(hù)機(jī)構(gòu)的過(guò)早致動(dòng)的特征相似的特征可添加到擴(kuò)展套具頂部上，以防止擴(kuò)展套具和基座的分離。
[0087]圖46示出防止元件的轉(zhuǎn)動(dòng)的鎖定鎖閂。如圖46所示，鎖閂425已經(jīng)添加到以上描述實(shí)施例的外筒管12上。鎖閂425繞模制樞轉(zhuǎn)點(diǎn)427轉(zhuǎn)動(dòng)，并且接合在基座14中的凹槽426，由此將兩者鎖定成免于相對(duì)于彼此而顯著轉(zhuǎn)動(dòng)，因而防止插件的意外脫開和針刺扎保護(hù)機(jī)構(gòu)的后續(xù)致動(dòng)。
[0088]在已經(jīng)完成導(dǎo)管的插入，并且使用者準(zhǔn)備脫開插件之后，使用者可以通過(guò)按壓按鈕428而這樣做，如圖47所示，由此將鎖閂425轉(zhuǎn)動(dòng)成脫離與在基座14中的凹槽426的接合。一旦鎖閂425已經(jīng)與凹槽426脫開，插入件組件就可以轉(zhuǎn)動(dòng)和除去，在這時(shí)，針刺扎保護(hù)機(jī)構(gòu)將致動(dòng)，并且使引導(dǎo)器針從導(dǎo)管縮回。
[0089]套具頂部也可以結(jié)合有以上描述的特征，以固定套具頂部或管具連接器的操作位置。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，套具頂部可以包括鎖閂435,如圖48-51所示。當(dāng)將擴(kuò)展套具頂部432和鎖閂435帶到與基座14的接合中時(shí)，如圖48所示，可以提供倒角引入?yún)^(qū)域430，以使鎖閂435繞基座14撓曲，如圖48和49所示。擴(kuò)展套具頂部432相對(duì)于基座14的后續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)將把鎖閂435帶到與基座凹槽426之一的接合中，以將擴(kuò)展套具頂部432與基座14可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定，如圖50和51所示。當(dāng)使用者希望使擴(kuò)展套具與基座脫開時(shí)，施加到擴(kuò)展套具頂部的按鈕436上`的壓力將把鎖閂435轉(zhuǎn)動(dòng)成脫離與基座凹槽426的接合，并且擴(kuò)展套具頂部432然后可被轉(zhuǎn)動(dòng)，以使它與基座14脫開。擋塊438可以用來(lái)限制按鈕和鎖閂的行程，從而模制樞軸440不會(huì)變得過(guò)應(yīng)力。
[0090]所公開的實(shí)施例可以實(shí)現(xiàn)以上描述的互鎖功能，而不用另外的元件和組件。然而，在本實(shí)用新型的這些和另一些實(shí)施例中，可以采用另外的零件，而不是所示的內(nèi)模制零件和樞軸。
[0091]在本實(shí)用新型的又一個(gè)實(shí)施例中，這樣一種手動(dòng)致動(dòng)互鎖可被設(shè)計(jì)成能夠防止在以上描述的實(shí)施例中擴(kuò)展套具與基座的分離。在這樣的實(shí)施例中，也可能有如下?lián)?使用者可相對(duì)于基座偶然地轉(zhuǎn)動(dòng)擴(kuò)展套具頂部，可能脫開擴(kuò)展套具頂部互鎖接片，并且允許擴(kuò)展套具與基座分離。這會(huì)破壞來(lái)自泵的流體路徑，并且中斷胰島素到患者體內(nèi)的流體。相應(yīng)地，本實(shí)用新型的該實(shí)施例可以提供用于擴(kuò)展套具和基座的輔助互鎖，以便防止脫開。如圖52和60所示，可以將鎖環(huán)450 (該鎖環(huán)450具有一個(gè)或更多個(gè)鎖環(huán)接片452)、擴(kuò)展套具頂部455以及鎖環(huán)彈簧460添加到設(shè)計(jì)中，以防止脫開。
[0092]可轉(zhuǎn)動(dòng)鎖環(huán)450可以設(shè)有鎖環(huán)鎖定接片452，這些鎖環(huán)鎖定接片452設(shè)計(jì)成，一旦擴(kuò)展套具頂部455已經(jīng)運(yùn)動(dòng)到與基座14的正確鎖定位置中，就落到基座凹槽426中。在安裝時(shí)，使用者將擴(kuò)展套具頂部互鎖接片454與基座凹槽426對(duì)準(zhǔn)，如圖52和55所示，并且向下按壓在擴(kuò)展套具頂部455的中心圓頂上,如圖52所示。這使擴(kuò)展套具頂部455相對(duì)于鎖環(huán)450向下運(yùn)動(dòng)，該鎖環(huán)450壓在基座14的上表面上，如圖52所示。一旦擴(kuò)展套具頂部鎖定接片454壓到在基座14中的凹槽426中，擴(kuò)展套具頂部455和鎖環(huán)450就可轉(zhuǎn)動(dòng)，直到擴(kuò)展套具頂部互鎖接片454與基座14的臺(tái)肩22鎖定，并且由于鎖環(huán)彈簧460推動(dòng)，鎖環(huán)接片452落到基座凹槽426中，如圖53所示。現(xiàn)在防止擴(kuò)展套具頂部455和鎖環(huán)450進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)，由此借助于擴(kuò)展套具頂部鎖定接片454將擴(kuò)展套具頂部455固定到基座14上。
[0093]當(dāng)使用者需要從基座除去擴(kuò)展套具時(shí)，如當(dāng)游泳或淋浴時(shí)，使用者握住鎖環(huán)450，并且將它升離基座14，然后轉(zhuǎn)動(dòng)擴(kuò)展套具頂部455，直到擴(kuò)展套具頂部互鎖接片454與基座14脫開，如圖55所示，并且除去擴(kuò)展套具。圖57-59更詳細(xì)地示出了鎖環(huán)彈簧460和其保持特征，并且圖60是一個(gè)實(shí)施例的分解圖。如圖57所示，鎖環(huán)彈簧460由保持特征保持在鎖環(huán)450內(nèi)，該保持特征包括在鎖環(huán)450的內(nèi)圓周上的臺(tái)肩462。鎖環(huán)450由保持特征與擴(kuò)展套具頂部455保持在一起，該保持特征包括與擴(kuò)展套具頂部455的臺(tái)肩接合464。
[0094]所公開的實(shí)施例用在擴(kuò)展套具與基座之間的更加人機(jī)互鎖可以實(shí)現(xiàn)以上描述的互鎖的希望特征。在本實(shí)用新型的又一個(gè)實(shí)施例中，可以提供在圖61中所示的包裝500，該包裝500包圍集成式/可除去式插件，并且屏蔽致動(dòng)和除去按鈕。這按防止這些按鈕的過(guò)早致動(dòng)的方式允許器械的放置。
[0095]以上或其它例示性器械中的一個(gè)或更多個(gè)可以在器械的頂部上包括致動(dòng)按鈕16，從而當(dāng)使用者在致動(dòng)之前將器械放在皮膚上時(shí)，容易接近，并且對(duì)于致動(dòng)按鈕的技巧的要求是最小化的。然而，在這樣的情況下，存在著器械會(huì)被無(wú)意致動(dòng)的可能性，并因此，下面所描述的包裝500用來(lái)至少完全防止按鈕16和428在器械的操作和放置期間致動(dòng)。
[0096]相應(yīng)地，提供包裝500，其中，至少按鈕16和428由包裝屏蔽。如上文中描述的那樣，在包裝500內(nèi)的器械可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋。注入器械的粘合層蓋和包裝密`封件與使用者可抓握拉片505集成為單個(gè)、組合粘合層/包裝打開蓋504。除密封包裝和覆蓋器械的粘合劑之外，組合蓋504用來(lái)覆蓋用于與填充和分配相關(guān)的其它元件的包裝500的一個(gè)或更多個(gè)袋囊。圖61透明地示出了小包裝500，該小包裝500用來(lái)包圍和遮蔽以上所描述的實(shí)施例的按鈕16和428，并且提供大型的、光滑的操作表面502。圖62示出了圖61的器械，使包裝密封件和/或粘合蓋504除去，從而一旦從器械除去包裝，在包裝內(nèi)的器械就可放置在皮膚表面上并且準(zhǔn)備好按鈕16和428的致動(dòng)，如圖63所示。一旦器械粘合地固定到皮膚表面上，就可以將包裝升離。
[0097]圖64是剖視圖，以更詳細(xì)地示出圖61的器械，該器械包括在包裝500的開口內(nèi)的保持咬合件506，該保持咬合件506用來(lái)接合在包裝中的器械，并且可釋放地將器械固定在包裝內(nèi)。咬合件506可以構(gòu)造成用以接合器械的表面，或者可以與其中包含的器械的棘爪或其它輪廓特征相對(duì)應(yīng)。在包裝內(nèi)包含的例示性器械可以包括任何數(shù)量的實(shí)施例，如上文中描述的那些。圖65示出了圖64的具有皮膚粘合層508的器械，該皮膚粘合層508在使用拉片505除去包裝密封件和/或釋放襯層504之后暴露。
[0098]圖66示出了本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例大體如以上所描述的那樣，但還包括用于與填充和分配相關(guān)的其它元件的一個(gè)或更多個(gè)另外袋囊。這個(gè)實(shí)施例包括較大包裝設(shè)計(jì)510，該較大包裝設(shè)計(jì)510具有處于樣本構(gòu)造的填充和分配元件。如上文提到的那樣，包裝510也可以包括包裝密封件、和在包裝510的開口內(nèi)的保持咬合件516，該包裝密封件與使用者可抓握拉片515集成為單個(gè)、組合粘合層/包裝打開蓋514，該保持咬合件516用來(lái)接合在包裝510中的器械，并且可釋放地將器械固定在包裝內(nèi)。圖67示出了圖66的器械，使包裝密封件/粘合釋放襯層除去，暴露粘合層518。
[0099]在這些實(shí)施例中，當(dāng)除去包裝密封件/皮膚粘合釋放襯層時(shí)，可以將器械放置在皮膚表面上，而不用將它從包裝中取出，允許放置而沒(méi)有過(guò)早按鈕致動(dòng)的可能性。包裝保持咬合件506和516結(jié)合到包裝500和510中，以將器械保持在包裝中，直到使用者準(zhǔn)備致動(dòng)插件，在這時(shí)，使用者可以擠壓包裝，如相對(duì)于咬合件按90度角，以打開咬合件并且允許包裝從器械升離，將集成式/可除去式插件留在使用者的皮膚表面上。
[0100]如在圖66和67中所示的那樣，包裝510可以包括用于胰島素儲(chǔ)器、儲(chǔ)器填充和分配元件以及擴(kuò)展套具管和連接的一個(gè)或更多個(gè)另外空腔。通過(guò)集成包裝密封件和粘合釋放襯層，使在用來(lái)放置導(dǎo)管的準(zhǔn)備中打開器械的步驟數(shù)量最小化。此外，在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管擴(kuò)展套具、儲(chǔ)器及儲(chǔ)器填充和分配元件為了使用者方便集成為單個(gè)包裝。此外，在構(gòu)造成較小包裝的實(shí)施例中，放置更為容易。在構(gòu)造成較大包裝的實(shí)施例中，有如下方便性:對(duì)于連接注入泵的后續(xù)步驟，使各個(gè)元件全部都是可以容易地獲得的。
[0101]相應(yīng)地，可以使關(guān)于在頂部上具有按鈕的器械的如下?lián)淖钚』?在器械在皮膚表面上的放置期間，按鈕可能過(guò)早地致動(dòng)。包裝還提供無(wú)菌屏障，該無(wú)菌屏障也可用作皮膚粘合釋放襯層，以減少步驟。在放置期間，包裝也保護(hù)致動(dòng)按鈕，在放置之后，通過(guò)按壓側(cè)部而釋放凹進(jìn)咬合件，將包裝從器械除去。此外，包裝可被構(gòu)造成能夠容納其它元件，例如胰島素儲(chǔ)器和擴(kuò)展套具。
[0102]盡管以上已經(jīng)詳細(xì)描述了本實(shí)用新型的僅少量的例示性實(shí)施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，多種修改在所公開的實(shí)施例中是可能的，而實(shí)質(zhì)上不脫離本實(shí)用新型的新穎講授和優(yōu)點(diǎn)。相應(yīng)地，全部這樣的修改應(yīng)被包括在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)，本實(shí)用新型的范圍在所附的權(quán)利要求`書和其等效物中所限定。
【權(quán)利要求】
1.一種注入器械，所述注入器械包括插件，該插件能夠?qū)?dǎo)管插入到皮膚表面中，其特征在于，所述注入器械包括: 注入器械外殼，所述注入器械外殼包括導(dǎo)管和驅(qū)動(dòng)器，所述驅(qū)動(dòng)器用來(lái)將所述導(dǎo)管插入到皮膚表面中；以及 注入器械基座，所述注入器械基座用來(lái)可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定所述注入器械外殼，包括至少一個(gè)粘合層，該至少一個(gè)粘合層用來(lái)將所述注入器械基座與所述皮膚表面可釋放地固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述驅(qū)動(dòng)器包括推壓按鈕，該推壓按鈕構(gòu)造成與所述皮膚表面大致垂直地行進(jìn)、并且將所述轂盤轉(zhuǎn)動(dòng)到釋放位置中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注入器械，其特征在于， 所述轂盤包括保持扣機(jī)；并且 所述注入器械外殼包括凹槽，該凹槽用來(lái)在所述釋放位置中可滑動(dòng)地接納所述保持扣機(jī)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動(dòng)彈簧，當(dāng)所述轂盤轉(zhuǎn)動(dòng)到所述釋放位置中時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)到所述皮膚表面中。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針`。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述轂盤包括至少一個(gè)扣機(jī)，該至少一個(gè)扣機(jī)將所述轂盤保持在縮回位置中，并且其中，所述驅(qū)動(dòng)器包括: 推壓按鈕，構(gòu)造成與所述皮膚表面大致垂直地行進(jìn)、并且將所述轂盤的所述扣機(jī)撓曲到釋放位置中。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動(dòng)彈簧，當(dāng)所述轂盤的所述扣機(jī)撓曲到所述釋放位置中時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)到所述皮膚表面中。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述轂盤包括至少一個(gè)鍵，該至少一個(gè)鍵將所述轂盤保持在縮回位置中，并且其中，所述驅(qū)動(dòng)器包括: 推壓按鈕，構(gòu)造成固定所述轂盤的所述鍵，并且包括鍵孔，所述推壓按鈕構(gòu)造成與所述皮膚表面大致平行地行進(jìn)、并且在釋放位置中將所述鍵孔與所述轂盤的所述鍵對(duì)準(zhǔn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動(dòng)彈簧，當(dāng)在所述釋放位置中所述鍵孔與所述轂盤的所述鍵對(duì)準(zhǔn)時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)到所述皮膚表面中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括:引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述外殼包括凹槽，并且所述轂盤包括至少一個(gè)扣機(jī)，該至少一個(gè)扣機(jī)將所述轂盤保持在縮回位置中，并且其中，所述驅(qū)動(dòng)器包括: 可轉(zhuǎn)動(dòng)式按鈕，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)式按鈕構(gòu)造成將所述轂盤的所述扣機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)成與所述凹槽對(duì)準(zhǔn)以便釋放。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動(dòng)彈簧，當(dāng)在所述釋放位置中所述轂盤的所述扣機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)成與所述凹槽對(duì)準(zhǔn)時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)到所述皮膚表面中。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括可撓曲鎖閂，其用以防止所述注入器械外殼相對(duì)于所述注入器械基座的轉(zhuǎn)動(dòng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 管具連接器；以及 可撓曲鎖閂，其用以防止所述管具連接器相對(duì)于所述注入器械基座的轉(zhuǎn)動(dòng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器`械，其特征在于，還包括穩(wěn)定器，該穩(wěn)定器從所述導(dǎo)管延伸。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 包裝元件，用來(lái)接納所述注入器械外殼，其中，所述包裝元件的至少一個(gè)側(cè)部包括所述注入器械基座。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的注入器械，其特征在于，所述包裝元件包括至少一個(gè)棘爪，以可釋放地固定所述注入器械外殼。
【文檔編號(hào)】A61M25/02GK203609736SQ201290000383
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2012年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月9日
【發(fā)明者】R·桑德埃格, W·哈丁 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司