專利名稱：治療高血壓的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有降壓、降脂、定眩、定風作用的中藥組合物，特別涉及一種用于治療高血壓、動脈硬化、高血脂癥或其引起的頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠等癥的中藥組合物及其制備方法和其用途。
背景技術：
心腦血管疾病是一類嚴重危害人類健康的疾病。近年來，隨著社會的進步和人民生活水平的日益提高以及工作節(jié)奏的不斷加快，心腦血管疾病得發(fā)病率和死亡率都呈明顯上升態(tài)勢，并逐漸成為人類健康的頭號殺手。隨著醫(yī)藥科學的不斷發(fā)展，人們認識到膽固醇、脂肪等是發(fā)生心腦血管疾病的基本病因，高血脂(表現(xiàn)為膽固醇、甘油三脂及低密度脂蛋白升高、高密度脂蛋白下降等)是發(fā)生冠心病及高血壓的主要危險因素。因此，具有降壓降脂作用的藥物成為治療心腦血管疾病的首選藥物。國內(nèi)外已有多種中、西藥用于治療高血脂，雖然這些藥物對降壓、降脂具有一定的作用，但是仍存在很多缺陷，比如長期服用西藥有不良反應，而服用中藥又呈現(xiàn)見效緩慢、療效不夠顯著，以及攜帶、使用不便等缺點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有降脂、降壓、定眩、定風作用的中藥組合物。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)一種中藥組合物，其具有良好的降脂、降壓、定眩、定風作用，并且具有良好的藥學特征。本發(fā)明一個方面提供了一種中藥組合物，其由如下藥材制成天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲O. 5^1. 5重量份、野菊花2 3重量份、杜仲葉2. 5^3. 5重量份、和川芎O. 75^1. 75重量份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲
O.75 1. 25重量份、野菊花2. 25 2. 75重量份、杜仲葉2. 75 3. 25重量份、和川芎1. (Tl. 5重量份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲
O.9 1.1重量份、野菊花2. 35 2. 55重量份、杜仲葉3. 0 3· 2重量份、和川芎1. Γ . 3重量份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲約I重量份、野菊花約2. 45重量份、杜仲葉約3. 07重量份、和川芎約1. 23重量份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻1365-4095重量份、杜仲1365-4095重量份、野菊花3350-10050重量份、杜仲葉4195-12585重量份、和川芎1675-5025 重量份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻2048-3412重量份、杜仲2048-3412重量份、野菊花5025-8385重量份、杜仲葉6293-10487重量份、和川芎2513-4187。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻2730重量份、杜仲2730重量份、野菊花6700重量份、杜仲葉8390重量份、和川芎3350重量份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其中全量的天麻中，有30°/Γ80%(例如有40°/Γ60%，例如有45% 55%，例如有50%)的天麻是以藥材粉碎成細粉(例如可通過80目篩、100目篩、120目篩或者150目篩的細粉，優(yōu)選可通過100目篩)后直接加入所述藥物組合物中的。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其中全量的天麻中，有30°/Γ80%(例如有40°/Γ60%，例如有45°/Γ55%，例如有50%)的天麻是經(jīng)提取后加入到所述藥物組合物中的。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其中全量的天麻中，有30°/Γ80%(例如有40°/Γ60%，例如有459Γ55%，例如有50%)的天麻是經(jīng)如下方式處理所得醇提浸膏和水提浸膏加入到所述藥物組合物中的用20 95%(例如30 80%，例如40 70%，例如50 70%，例如60%)乙醇回流提取廣3次后，得到醇提浸膏；醇提所得殘渣與其余四味藥材中的至少一種用水煎煮提取，得到水提浸膏。在一個實施方案中，所述醇提所得殘渣與其余四味藥材一起用水煎煮提取，得到水提浸膏。在一個實施方案中，所述醇提所得殘渣與杜仲、杜仲葉二味藥材一起用水煎煮提取，得到水提浸膏。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其中杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎中的兩種或者更多種藥材與天麻的 醇提殘渣一起用水煎煮提取，得到水提浸膏，該水提浸膏與天麻細粉、天麻醇提浸膏一起加入到本發(fā)明的中藥組合物中。在一個實施方案中，所述杜仲和杜仲葉兩者與天麻的醇提殘渣一起用水煎煮提取，得到水提浸膏；野菊花和川芎一起用水煎煮提取，得到水提浸膏；此二種水提浸膏與天麻細粉、天麻醇提浸膏一起加入到本發(fā)明的中藥組合物中。在一個實施方案中，所述杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎四者與天麻的醇提殘渣一起用水煎煮提取，得到水提浸膏；此水提浸膏與天麻細粉、天麻醇提浸膏一起加入到本發(fā)明的中藥組合物中。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其基本上是由以下步驟制備得到的i)取處方中天麻全量的30% 80% (例如40% 60%，例如45% 55%，例如50%)，將其粉碎成可通過80目篩(例如可通過100目篩、120目篩或者150目篩的細粉，優(yōu)選可通過100目篩)細粉，得到天麻細粉，備用；ii)將余量的天麻(例如預先粉碎成粗粉)用20 95%(例如30 80%，例如40 70%，例如50 70%，例如60%)乙醇(6-10倍天麻重量)回流提取Γ3次(例如2 3次)，每次I 3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成稠膏，得到醇提浸膏，備用；iiia)將步驟ii)經(jīng)醇提處理得到的天麻殘洛(即藥洛)與杜仲、杜仲葉加水(藥材重量的6-10倍)煎煮2 4次，每次f 3小時，得煎液；另外將川芎、野菊花加水(藥材重量的6-10倍)煎煮f 3次，每次f 3小時，得煎液；合并煎濾，濾過，濾液濃縮得稠膏；或者步驟iiia)用以下步驟iiib)代替iiib)將步驟ii)經(jīng)醇提處理得到的天麻殘渣(即藥洛)與杜仲、杜仲葉、野菊花、川芎加水(藥材重量的6-10倍)煎煮2 4次(例如3次)，每次f 3小時，合并煎濾，濾過，濾液濃縮得稠膏；iv)將步驟i)所得天麻細粉、步驟ii)所得醇提浸膏、步驟iiia)或步驟iiib)所得稠膏三者混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，制備得到本發(fā)明中藥組合物。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其被制成藥物制劑的形式。在一個實施方案中，所述的藥物制劑是片劑、膠囊劑或者顆粒劑。在一個實施方案中，所述的片劑進一步被包衣(即該片劑是包衣片劑)。在一個實施方案中，所述的片劑進一步被包糖衣(即該片劑是糖衣片劑)。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其水分含量為小于10%,例如小于7. 5%,例如小于5%,例如小于4. 3%，例如O. 5 10%，例如Γ7. 5%，例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。其中所述的術語“水分含量”是照中華人民共和國藥典2010年版一部附錄IXH “水分測定法”中的第一法(烘干法)測定得到的。在本發(fā)明組合物以包衣片劑提供的情況下，本發(fā)明中藥組合物的水分含量是指該片劑片芯的水分含量，即完全刮除衣層后按上述“水分測定法”測定得到的。在本發(fā)明組合物以膠囊劑提供的情況下，本發(fā)明中藥組合物的水分含量是指該膠囊劑囊殼內(nèi)顆粒的水分含量。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其在制備過程中，使天麻細粉、醇提浸膏、稠膏三者混合后經(jīng)干燥處理，使其水分含量控制為小于10%，例如小于7. 5%，例如小于5%，例如小于4. 3%，例如O. 5 10%，例如Γ7. 5%，例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。即在上文所述步驟iv)中，將步驟i)所得天麻細粉、步驟ii)所得醇提浸膏、步驟iiia)或步驟iiib)所得稠膏三者混合均勻后，進行干燥，使物料的水分含量控制為小于10%，例如小于7. 5%，例如小于5%，例如小于4. 3%，例如O. 5 10%，例如Γ7. 5%，例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其在制備過程中，使步驟i)所得天麻細粉、步驟ii)所得醇提浸膏、步驟iiia)或步驟iiib)所得稠膏三者混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，將其經(jīng)干燥處理，使其水分含量控制為小于10%，例如小于7. 5%，例如小于5%，例如小于4. 3%，例如O. 5 10%，例如Γ7. 5%，例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其基本上不加藥學可接受的輔料即直接壓制成片、或者直接裝入膠囊殼中、或者制成顆粒劑。

根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其在壓片之前、或者在裝膠囊之前、或者在包裝形成顆粒劑之前的干燥混合物中，包含1飛％(重量/重量)的蒙花苷(C28H32O14),例如包含1.5 4.5%、或2 4%的蒙花苷。為此，對于本發(fā)明的中藥組合物，其為未包衣的片劑時，直接測定片劑中蒙花苷的量占片劑總重量的百分數(shù)；本發(fā)明的中藥組合物為包衣的片劑時，先完全刮除衣層，測定片劑片芯中蒙花苷的量占片劑總重量的百分數(shù)；本發(fā)明的中藥組合物為膠囊劑時，直接測定膠囊殼內(nèi)部顆粒物中蒙花苷的百分含量。另外，本發(fā)明組合物中蒙花苷的含量可以通過以下方法來測定照中華人民共和國藥典2010年版一部附錄VI D “高效液相色譜法”測定；色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(26 23 1)為流動相；檢測波長為334nm ;理論板數(shù)按蒙花苷峰計算應不低于 3000 ；對照品溶液的制備取蒙花苷對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解(必要時加熱)制成每Iml含25 μ g的溶液，即得；供試品溶液的制備取本發(fā)明中藥組合物(不包括片劑衣層、膠囊殼等作為本發(fā)明中藥組合物緊密接觸的內(nèi)包裝材料部分)約O. lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱回流O. 5小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μ 1，注入液相色譜儀，測定，計算蒙花苷占組合物總重量的百分數(shù)，即得。本發(fā)明第二方面還提供了制備中藥組合物特別是本發(fā)明前述任一實施方案所述中藥組合物的方法，該方法所用藥材包括天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎，該方法包括以下步驟將處方全量天麻中的30% 80%(例如有40% 60%，例如有45% 55%，例如有50%)粉碎成細粉(例如可通過80目篩、100目篩、120目篩或者150目篩的細粉，優(yōu)選可通過100目篩)，得到的天麻細粉直接加入所述藥物組合物中；將處方全量天麻中的30% 80%(例如有40% 60%，例如有45% 55%，例如有50%)經(jīng)提取后所得提取濃縮物加入到所述藥物組合物中；將天麻提取所得藥渣與其余四味藥材中的至少一種用水煎煮提取，得到水提濃縮物加入到所述藥物組合物中；將除天麻外的其余未經(jīng)提取的藥材用水煎煮提取，得到水提濃縮物加入到所述藥物組合物中； 以上各物料混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，制備得到本發(fā)明的中藥組合物。本發(fā)明第二方面還提供了制備中藥組合物特別是本發(fā)明前述任一實施方案所述中藥組合物的方法，該方法所用藥材包括天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎，該方法包括以下步驟

將處方全量天麻中的30% 80%(例如有40% 60%，例如有45% 55%，例如有50%)粉碎成細粉(例如可通過80目篩、100目篩、120目篩或者150目篩的細粉，優(yōu)選可通過100目篩)，得到的天麻細粉直接加入所述藥物組合物中；將處方全量天麻中的30% 80%(例如有40% 60%，例如有45% 55%，例如有50%)的天麻是經(jīng)如下方式處理所得醇提浸膏和水提浸膏加入到所述藥物組合物中的用20 95%(例如30 80%，例如40 70%，例如50 70%，例如60%)乙醇回流提取I 3次后，得到醇
提浸膏；醇提所得殘渣與其余四味藥材中的至少一種用水煎煮提取，得到水提浸膏(在一個實施方案中，所述醇提所得殘渣與其余四味藥材一起用水煎煮提取，得到水提浸膏；在一個實施方案中，所述醇提所得殘渣與杜仲、杜仲葉二味藥材一起用水煎煮提取，得到水提浸膏)；將除天麻外的其余未經(jīng)提取的藥材用水煎煮提取，得到水提濃縮物加入到所述藥物組合物中；以上各物料混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，制備得到本發(fā)明的中藥組合物。本發(fā)明第二方面還提供了制備中藥組合物特別是本發(fā)明前述任一實施方案所述中藥組合物的方法，該方法所用藥材包括天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎，該方法包括以下步驟
i)取處方中天麻全量的30% 80% (例如40% 60%，例如45% 55%，例如50%)，將其粉碎成可通過80目篩(例如可通過100目篩、120目篩或者150目篩的細粉，優(yōu)選可通過100目篩)細粉，得到天麻細粉，備用；ii)將余量的天麻(例如預先粉碎成粗粉)用20 95%(例如30 80%，例如40 70%，例如5(Γ70%，例如60%)乙醇回流提取f 3次，每次f 3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成稠膏，得到醇提浸膏，備用；iiia)將步驟ii)經(jīng)醇提處理得到的天麻殘洛(即藥洛)與杜仲、杜仲葉加水煎煮2 4次，每次Γ3小時，得煎液；另外將川芎、野菊花加水煎煮Γ3次，每次Γ3小時，得煎液；合并煎濾，濾過，濾液濃縮得稠膏；或者步驟iiia)用以下步驟iiib)代替iiib)將步驟ii)經(jīng)醇提處理得到的天麻殘渣(即藥洛)與杜仲、杜仲葉、野菊花、川芎加水煎煮2 4次，每次廣3小時，合并煎濾，濾過，濾液濃縮得稠膏；iv)將步驟i)所得天麻細粉、步驟ii)所得醇提浸膏、步驟iiia)或步驟iiib)所得稠膏三者混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，制備得到本發(fā)明中藥組合物。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物被制成藥物制劑的形式。在一個實施方案中，所述的藥物制劑是片劑、膠囊劑或者顆粒劑。在一個實施方案中，所述的片劑進一步被包衣(即該片劑是包衣片劑)。在一個實施方案中，所述的片劑進一步被包糖衣(即該片劑是糖衣片劑)。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲O. 5^1. 5重量份、野菊花2 3重量份、杜仲葉2. 5^3. 5重量份、和川芎O. 75 1. 75重量份。
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根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲O. 75 1. 25重量份、野菊花2. 25 2. 75重量份、杜仲葉2. 75 3. 25重量份、和川芎1. (Tl. 5重量份。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲O. 9^1.1重量份、野菊花2. 35 2. 55重量份、杜仲葉3. (Γ3. 2重量份、和川芎l.fl. 3重量份。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲約I重量份、野菊花約2. 45重量份、杜仲葉約3. 07重量份、和川芎約1. 23重量份。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻1365-4095重量份、杜仲1365-4095重量份、野菊花3350-10050重量份、杜仲葉4195-12585重量份、和川芎1675-5025重量份。 根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻2048-3412重量份、杜仲2048-3412重量份、野菊花5025-8385重量份、杜仲葉6293-10487 重量份、和川芎 2513-4187。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻2730重量份、杜仲2730重量份、野菊花6700重量份、杜仲葉8390重量份、和川芎3350重量份。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中得到的組合物水分含量為小于10%，例如小于7. 5%,例如小于5%,例如小于4. 3%,例如O. 5 10%，例如I 7. 5%,例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。其中所述的術語“水分含量”是照中華人民共和國藥典2010年版一部附錄IX H “水分測定法”中的第一法(烘干法)測定得到的。在本發(fā)明組合物以包衣片劑提供的情況下，本發(fā)明中藥組合物的水分含量是指該片劑片芯的水分含量，即完全刮除衣層后按上述“水分測定法”測定得到的。在本發(fā)明組合物以膠囊劑提供的情況下，本發(fā)明中藥組合物的水分含量是指該膠囊劑囊殼內(nèi)顆粒的水分含量。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中在制備過程中，使天麻細粉、醇提浸膏、稠膏三者混合后經(jīng)干燥處理，使其水分含量控制為小于10%，例如小于7. 5%，例如小于5%，例如小于4. 3%，例如O. 5 10%，例如Γ7. 5%，例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中在制備過程中，使步驟i)所得天麻細粉、步驟ii)所得醇提浸膏、步驟iiia)或步驟iiib)所得稠膏三者混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，將其經(jīng)干燥處理，使其水分含量控制為小于10%，例如小于7. 5%，例如小于5%，例如小于4. 3%，例如O. 5 10%，例如Γ7. 5%，例如2 5%，例如2. 3 4. 3%。根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法，其中在壓片之前、或者在裝膠囊之前、或者在包裝形成顆粒劑之前的干燥混合物中，包含廣5%(重量/重量)的蒙花苷(C28H32O14)，例如包含1.5 4. 5%、或2 4%的蒙花苷。本發(fā)明組合物具有降壓、降脂、定眩、定風的獨特功能，具有清熱平肝、涼血降壓等功效，用于治療高血壓、動脈硬化、心血管病、高血脂以及上述疾病引起的頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠、夜尿等癥狀，且療效顯著。本方所治病癥屬中醫(yī)眩暈證，多由肝之陽熱偏盛所致，可在西醫(yī)高血壓、動脈硬化、高血脂等病中出現(xiàn)。方 中天麻、甘平、入肝經(jīng)、息風平肝、止眩暈，為君藥；野菊花，性微寒，味苦，清熱解毒，涼血降壓，與天麻相配伍，增強清熱平肝作用，為臣藥；川芎活血行氣，祛風止痛，配天麻，即《蘇沈良方》一書中之芎麻飲，為治肝陽頭暈頭痛之名方，為佐藥；杜仲葉功同杜仲，具有補肝腎、強筋骨、降血壓等作用，為中醫(yī)臨床常用之降壓藥，為本方之使藥，與天麻、野菊花配伍，加強降壓力度，并可降低生產(chǎn)成本。諸藥配合，共湊清熱平肝、涼血降壓之功，全方組合，切中肝陽腦暈的病機。且藥性效專，君、臣、佐、使齊全，是該方治療前述病癥取得良效的基礎。另有藥理試驗證明杜仲、杜仲葉、野菊花有較強的降壓、降脂作用；天麻，川芎具有鎮(zhèn)痛定眩、改善腦部供血狀況的作用，能明顯緩解高血壓的癥狀。而本發(fā)明組合物為其互相配合的組方，可收到較好的降壓、降脂、改善心腦血管疾病癥狀的療效。本發(fā)明的組合物可為本領域熟知的各種劑型。所述的適合于本發(fā)明的劑型可以為口服制劑、外用制劑及注射劑?？诜苿┛蛇x自片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿齊 、合劑、露劑或茶劑等；外用制劑可選自膠劑、貼膏劑、膏藥、軟膏劑、搽劑、洗劑、涂抹劑或凝膏劑等；注射劑可選自針劑、輸液及凍干粉針等?？刹捎帽绢I域熟知的制劑技術手段來完成本發(fā)明組合物的制備。所述的藥學上可接受的載體或輔料為本領域熟知，為用于制備上述制劑的常用賦形劑或輔料?？诜苿┗蛲庥弥苿┏Ｓ玫馁x形劑或輔料包括但不僅限于填充劑或稀釋劑、潤滑劑或助流劑或抗粘著劑、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調(diào)節(jié)劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑等。粘合劑，例如糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮，優(yōu)選的纖維素衍生物為微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙甲基纖維素；填充劑，例如乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽、山梨醇或甘氨酸，優(yōu)選無機鈣鹽為硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣；潤滑劑，例如微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇；崩解劑，例如淀粉及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素，優(yōu)選的淀粉衍生物為羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉；濕潤劑，例如十二烷基硫酸鈉、水或醇等；優(yōu)選口服制劑的藥學上可接受的載體為微晶纖維素、硬脂酸鎂或乙醇等。所述注射劑常用的賦形劑或輔料包括但不僅限于抗氧劑，例如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉；抑菌劑，例如O. 5%苯酚、O. 3%甲酚、O. 5%三氯叔丁醇；調(diào)節(jié)劑，例如鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀(鈉)、枸櫞酸鈉及緩沖劑磷酸二氧鈉和磷酸氫二鈉；乳化劑，例如聚山梨酯-80、沒酸山梨坦、普流羅尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂；抗氧劑，例如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；增溶劑，例如吐溫-80、膽汁、甘油等。另外，還可將活性成分與藥學上可接受的緩控釋載體按其制備要求加以混合，再按照本領域熟知的緩控釋制劑的制備方法，如加入阻滯劑包衣或將活性成分微囊化后再制成微丸，如緩釋微丸或控釋微丸；所述的緩控釋載體包括但不僅限于油脂性摻入劑、親水膠體或包衣阻滯劑等，所述的油脂性摻入劑為單硬脂酸甘油酯、氫化蓖麻油、礦油、聚硅氧烷、二甲基硅氧烷；所述的親水膠體為羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素等纖維素衍生物，或PVP、阿拉伯膠、西黃耆膠或卡波普等；所述的包衣阻滯劑為乙基纖維素(EC)、羥丙甲基纖維素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、丙稀酸類樹脂等。本發(fā)明的一個目的在于提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟取半量天麻粉碎成細粉，得天麻細粉；另取剩余半量的天麻粉碎成粗粉，用醇溶劑回流提取，合并過濾提取液，回收乙醇并濃縮成天麻浸膏；將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉、野菊花、川芎均勻混合，加水煮提，合并濾過煮提液，將濾液濃縮至相對密度為1.15-1. 5 (40-800C )，優(yōu)選為1. 25-1. 45 (40-80°C )，更優(yōu)選為1. 35-1. 40 (40-80°C )，得混合稠膏；再將天麻細粉加入到天麻 浸膏和混合稠膏中，混勻，加入適量藥學上可接受的載體，按照常規(guī)制劑方法制備得到所需制劑。優(yōu)選所述的醇溶劑為乙醇、甲醇、丙二醇或本領域熟知的與其性質(zhì)類似的溶劑；優(yōu)選醇溶劑的體積為天麻粗粉重量的5-30倍，更優(yōu)選5-15倍，最優(yōu)選10倍；優(yōu)選醇溶劑的濃度為40-90v/v%，更優(yōu)選50-80v/v%，最優(yōu)選為60-70v/v% ;優(yōu)選回流提取的次數(shù)為1_5次，更優(yōu)選2-4次，最優(yōu)選2-3次；優(yōu)選回流提取時間為O. 5-3小時，更優(yōu)選為1-2小時，最優(yōu)選為I小時；所述濃縮方法選自減壓濃縮或薄膜濃縮。本發(fā)明的另一在于提供本發(fā)明組合物在制備治療降脂、降壓、定眩、定風藥物中的應用。本發(fā)明組合物具有降壓、降脂、定眩、定風的獨特功能，具有清熱平肝、涼血降壓等功效，用于治療高血壓、動脈硬化、心血管病、高血脂、高血壓合并動脈硬化、高血壓伴高脂血癥或其引起的頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠、夜尿等癥狀，且療效顯著。所述高血壓選自肝火亢盛型高血壓、陰虛陽亢型高血壓、陰陽兩虛型高血壓、I期高血壓、2期高血壓或3期高血壓。
本發(fā)明組合物由杜仲，杜仲葉、野菊花、天麻、川芎組成。其中松脂醇二葡葡糖甙為杜仲的降壓有效成分，并有試驗證明用杜仲浸膏5毫升(含生藥I 2克)給麻醉犬作急性降壓試驗可產(chǎn)生明顯的降壓效果，并可持續(xù)2 3小時；杜仲葉含有與杜仲皮相同的降壓化學成分，并經(jīng)試驗證明杜仲葉代杜仲皮，兩者的臨床降壓療效相同，其降壓機理可能與抑制中樞神系統(tǒng)及直接擴張外周血管有關。此外，杜仲皮和杜仲葉中還含有羥基黃酮類化合物，能抑制膽固醇的吸收，同時具出有降脂作用。野菊花的主要成份為菊甙、腺曝呤、膽堿，黃酮等，具有清熱解毒，涼血降壓等功效，其體外試驗可使外周血管阻力下降，對交感神經(jīng)中樞和血管運動中樞有抑制作用，而產(chǎn)生降壓效應，且還含有黃酮類化合物，因而具有降壓、降脂作用。天麻的藥用歷史悠久，藥理研究表明天麻具有明顯的抗驚厥用，能有效地制止癲癇樣發(fā)作，此外，尚有一定的鎮(zhèn)痛作用。川芎含有生物堿、內(nèi)酯等成分，主要通過擴張外周血管而降壓，且還具有抗血小板聚集、改善微循環(huán)和抗維生素E缺乏癥等作用。經(jīng)臨床觀察，本發(fā)明組合物對高血壓合并腦動脈硬化伴有腦供血不足的患者的腦血流圖具有明顯的改善作用?？梢?，本發(fā)明組合物中的杜仲、杜仲葉、野菊花有較強的降壓、降脂作用，而天麻、川芎具有良好的鎮(zhèn)痛、定眩作用，可改善腦部的供血情況，故能明顯緩解高血壓、高血脂、動脈粥樣硬化患者或其并發(fā)癥或后遺癥等癥狀。本發(fā)明組合物的常用劑量范圍為(含生藥量或藥量2390g/1000單位劑量)每日4-6單位劑量，每日2-4次；更優(yōu)選給藥劑量范圍為每日5單位劑量，每日3次。本發(fā)明組合物具有療效獨特，生物利用度高，穩(wěn)定性好，外形美觀，攜帶和服用方便等特點。
具體實施例方式以下將結合實施例具體說明本發(fā)明，本發(fā)明的實施例僅用于說明本發(fā)明的技術方案，并非限定本發(fā)明的實質(zhì)。實施例1 :制備本發(fā)明中藥組合物

以如下藥材投料比例進行投料天麻I重量份、杜仲I重量份、野菊花2. 45重量份、杜仲葉3. 07重量份、和川芎1. 23重量份。本實施例具體投料的藥材組成天麻2730g、杜仲2730g、野菊花6700g、杜仲葉8390g 和川芎 3350g。制備方法a)取處方半量(1365克)天麻粉碎成細粉，過100目篩得天麻細粉；b)另取剩余的半量天麻粉碎成粗粉，加入到6倍重量的60v/v%乙醇中，回流提取兩次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成天麻醇提浸膏，備用；c)將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉、野菊花、川芎均勻混合，加入6倍量的水煮提三次，第一次2小時，第二次1. 5小時，第三次I小時，合并濾過煮提液，濾液濃縮至相對密度為1. 35 1. 40，得混合稠膏；d)將以上步驟a)所得天麻細粉、步驟b)所得天麻醇提浸膏、步驟c)所得混合稠膏混合均勻，制粒，干燥(至顆粒的水分含量為約2. 7%)，得棕褐色干顆粒3413克；以上3513克干顆?？梢灾苽涑蒊萬個單元制劑，例如可以制備成I萬粒片劑(約0.35g干顆粒/片片劑)或者膠囊劑(約0.35g干顆粒/粒膠囊)；或者以每袋約0.35g干顆?；蚱?倍、3倍、4倍、5倍的量分裝在顆粒劑的復合塑料袋中制成顆粒劑。制得的片劑可以進一步包糖衣。另外進一步地，可以e)將步驟d)所得干顆粒分別按以下方式制成制劑將所述干顆粒壓制成片劑，再將片劑包糖衣，得糖衣片制劑；或者，將所述干顆粒直接裝入硬膠囊殼中，得硬膠囊制劑；或者，將所述干顆粒直接裝入顆粒劑的包裝袋中，得顆粒劑制劑。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2.64%。將干顆粒壓制成片劑后包糖衣，得糖衣片；然后將該糖衣片完全刮除糖衣層，測定片芯內(nèi)部制劑中蒙花苷的含量，結果為2. 61%，與上面干顆粒的基本相同。將干顆粒直接裝入硬膠囊殼中(每粒約0.35g顆粒)，膠囊劑得糖衣片；然后將該膠囊劑中的顆粒物倒出，測定顆粒中蒙花苷的含量，結果為2. 63%，與上面干顆粒的基本相同。由此可見制劑加工工藝不會影響蒙花苷的含量——這一結果符合本領域技術人員的一般理解。實施例2 :制備本發(fā)明中藥組合物以如下藥材投料比例進行投料天麻I重量份、杜仲I重量份、野菊花2. 45重量份、杜仲葉3. 07重量份、和川芎1. 23重量份。本實施例具體投料的藥材組成天麻2730g、杜仲2730g、野菊花6700g、杜仲葉8390g 和川芎 3350g。制備方法a)取處方半量(1365克)天麻粉碎成細粉，過100目篩得天麻細粉；

b)另取剩余的半量天麻粉碎成粗粉，加入到6倍重量的60v/v%乙醇中，回流提取兩次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成天麻醇提浸膏，備用；c)將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉均勻混合，加入6倍量的水煮提三次，第一次2小時，第二次1. 5小時，第三次I小時，合并濾過煮提液；另將川芎、野菊花加6倍量的水煎煮二次，第一次1. 5小時，第二次I小時，合并濾過煮提液；合并以上兩煮提液，濃縮至相對密度為1. 35 1. 40，得混合稠膏；d)將以上步驟a)所得天麻細粉、步驟b)所得天麻醇提浸膏、步驟c)所得混合稠膏混合均勻，制粒，干燥(至顆粒的水分含量為3. 2%)，得棕褐色干顆粒3525克；以上3525克干顆粒可以制備成I萬個單元制劑，例如可以制備成I萬粒片劑(約0.35g干顆粒/片片劑)或者膠囊劑(約0.35g干顆粒/粒膠囊)；或者以每袋約0.35g干顆?；蚱?倍、3倍、4倍、5倍的量分裝在顆粒劑的復合塑料袋中制成顆粒劑。制得的片劑可以進一步包糖衣。另外進一步地，可以e)將步驟d)所得干顆粒分別按以下方式制成制劑將所述干顆粒壓制成片劑，再將片劑包糖衣，得糖衣片制劑；或者，將所述干顆粒直接裝入硬膠囊殼中，得硬膠囊制劑；或者，將所述干顆粒直接裝入顆粒劑的包裝袋中，得顆粒劑制劑。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2. 23%。實施例3 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例具體投料的藥材組成天麻2730g、杜仲2730g、野菊花6700g、杜仲葉8390g 和川芎 3350g。
制備方法a)取處方40%量(1092克)天麻粉碎成細粉，過120目篩得天麻細粉；b)另取剩余的天麻粉碎成粗粉,加入到10倍重量的70v/v%乙醇中，回流提取兩次，第一次I小時，第二次3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成天麻醇提浸膏，備用；c)將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉、野菊花、川芎均勻混合，加入8倍量的水煮提三次，第一次3小時，第二次1. 5小時，第三次I小時，合并濾過煮提液，濾液濃縮至相對密度為1. 30 1. 40，得混合稠膏；d)將以上步驟a)所得天麻細粉、步驟b)所得天麻醇提浸膏、步驟c)所得混合稠膏混合均勻，制粒，干燥(至顆粒的水分含量為約4. 1%)，得棕褐色干顆粒3493克；以上干顆粒可以制備成I萬個單元制劑。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為3. 91%。實施例4 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例具體投料的藥材組成天麻2730g、杜仲2730g、野菊花6700g、杜仲葉8390g 和川芎 3350g。制備方法a)取處方60%量(1638克)天麻粉碎成細粉，過80目篩得天麻細粉；b)另取剩余的天麻粉碎成粗粉,加入到8倍重量的40v/v%乙醇中，回流提取三次，第一次I小時，第二次3小時，第三次2小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成天麻醇提浸`膏，備用；c)將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉、野菊花、川芎均勻混合，加入8倍量的水煮提三次，第一次3小時，第二次1. 5小時，第三次I小時，合并濾過煮提液，濾液濃縮至相對密度為1. 35 1. 45，得混合稠膏；d)將以上步驟a)所得天麻細粉、步驟b)所得天麻醇提浸膏、步驟c)所得混合稠膏混合均勻，制粒，干燥(至顆粒的水分含量為約3. 7%)，得棕褐色干顆粒3578克；以上干顆?？梢灾苽涑蒊萬個單元制劑。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2. 42%。實施例5 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例具體投料的藥材組成天麻2730g、杜仲2730g、野菊花6700g、杜仲葉8390g 和川芎 3350g。制備方法a)取處方45%量(1228克)天麻粉碎成細粉，過100目篩得天麻細粉；b)另取剩余量天麻粉碎成粗粉,加入到8倍重量的60v/v%乙醇中，回流提取I次3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成天麻醇提浸膏，備用；c)將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉均勻混合，加入10倍量的水煮提2次，第一次3小時，第二次I小時，合并濾過煮提液；另將川彎、野菊花加10倍量的水煎煮3次，第一次1. 5小時，第二次I小時，第三次3小時，合并濾過煮提液；合并以上兩煮提液，濃縮至相對密度為1. 35 1. 45，得混合稠膏；d)將以上步驟a)所得天麻細粉、步驟b)所得天麻醇提浸膏、步驟c)所得混合稠膏混合均勻，制粒，干燥(至顆粒的水分含量為3. 9%)，得棕褐色干顆粒3510克；
以干顆?？梢灾苽涑蒊萬個單元制劑。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2. 03%。實施例6 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例具體投料的藥材組成天麻2730g、杜仲2730g、野菊花6700g、杜仲葉8390g 和川芎 3350g。制備方法a)取處方55%量(1502克)天麻粉碎成細粉，過120目篩得天麻細粉；b)另取剩余量天麻粉碎成粗粉,加入到10倍重量的65v/v%乙醇中，回流提取3次，第一次2小時，第二次I小時，第三次3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮成天麻醇提
浸膏，備用； c)將醇提后的天麻殘渣與杜仲、杜仲葉均勻混合，加入6倍量的水煮提2次，第一次3小時，第二次I小時，合并濾過煮提液；另將川彎、野菊花加10倍量的水煎煮3次，第一次1. 5小時，第二次I小時，第三次3小時，合并濾過煮提液；合并以上兩煮提液，濃縮至相對密度為1. 35 1. 40，得混合稠膏；d)將以上步驟a)所得天麻細粉、步驟b)所得天麻醇提浸膏、步驟c)所得混合稠膏混合均勻，制粒，干燥(至顆粒的水分含量為4. 3%)，得棕褐色干顆粒3530克；以干顆?？梢灾苽涑蒊萬個單元制劑。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2. 63%。實施例7 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例各藥材投料比例為天麻I重量份、杜仲1.1重量份、野菊花2. 35重量份、杜仲葉3. 2重量份、和川芎1.1重量份；并且I重量份的天麻為2730g。制備方法基本上同實施例1，在步驟d)在將干顆粒控制水分含量為3. 5%。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2.93%。步驟d)的干顆粒獲得量是藥材總重量的14. 3%。實施例8 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例各藥材投料比例為天麻I重量份、杜仲O. 9重量份、野菊花2. 55重量份、杜仲葉3. O重量份、和川芎1. 3重量份；并且I重量份的天麻為2730g。制備方法基本上同實施例1，在步驟d)在將干顆?？刂扑趾繛?. 6%。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為3. 37%。步驟d)的干顆粒獲得量是藥材總重量的13. 5%。實施例9 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例各藥材投料比例為天麻I重量份、杜仲1.1重量份、野菊花2. 35重量份、杜仲葉3. 2重量份、和川芎1.1重量份；并且I重量份的天麻為2730g。制備方法基本上同實施例2，在步驟d)在將干顆粒控制水分含量為2. 3%。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為3.86%。步驟d)的干顆粒獲得量是藥材總重量的13. 9%。實施例10 :制備本發(fā)明中藥組合物本實施例各藥材投料比例為天麻I重量份、杜仲O. 9重量份、野菊花2. 55重量份、杜仲葉3. O重量份、和川芎1. 3重量份；并且I重量份的天麻為2730g。
制備方法基本上同實施例2，在步驟d)在將干顆粒控制水分含量為3. 8%。經(jīng)上文所述HPLC法測定，步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量為2.43%。步驟d)的干顆粒獲得量是藥材總重量的14. 7%。比較例1:配方投料:同實施例1。制法，基本同實施例1，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在1.1。比較例2 :配方投料:同實施例1。制法，基本同實施例1，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在1. 5。比較例3 :配方投料:同實施例1。制法，基本同實施例1，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在1. 8。比較例4 :配方投料:同實施例1。制法，基本同實施例1，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在4. 5。比較例5 :配方投料:同實施例1。制法，基本同實施例1，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在5. O。比較例6 :配方投料:同實施例1。制法，基本同實施例1，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在5. 6。比較例7 :配方投料:同實施例2。制法，基本同實施例2，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在O. 7。比較例8 :配方投料:同實施例2。制法，基本同實施例2，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在2.1。比較例9 :配方投料:同實施例2。制法，基本同實施例2，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在4. 7。比較例10 :配方投料:同實施例2。制法，基本同實施例2，但是步驟d)所得干顆粒的水分控制在7.5。以上各比較例，其步驟d)所得干顆粒中，蒙花苷的含量均在1. 93^4. 11%之間，以上各比較例，其步驟d)的干顆粒獲得量均在藥材總重量的12. 6^15. 2%之間，兩個參數(shù)與各實施例接近。實驗例1:片劑件質(zhì)考察以上各實施例和比較例中，均將步驟d)所得干顆粒分別以10000片批規(guī)模的量制備成片劑，并且均用相同規(guī)格的圓形淺凹沖壓片，每片大約O. 32、. 38g片重，得到各實施例或者比較例的片劑。將每批片劑分成兩部分，一部分作為素片留樣，另一部分以統(tǒng)一的工藝條件包糖衣(衣層增重均為15%)。將各實施例和比較例的素片和糖衣片，密封包裝，置50° C(相對濕度75%)放置3個月，觀察各片劑外觀，測定各片劑中蒙花苷的含量；另外比較測定未經(jīng)高溫處理的素片和糖衣片中蒙花苷的含量。在測定糖衣片的蒙花苷含量時，是將其糖衣層完全刮除，測定片芯中的蒙花苷含量。各批藥片以未經(jīng)高溫處理的樣品中所含蒙花苷含量為100%，計算各批藥片經(jīng)高溫處理后樣品中所含蒙花苷含量的相對百分含，在此亦可稱為熱處理樣品中蒙花苷殘余百分含量(%)。計算式為某樣品蒙花苷殘余百分含量(%) =該樣品經(jīng)熱處理3個月后蒙花苷含量除以該樣品未經(jīng)熱處理蒙花苷含量乘以100%。

結果顯示，對于同一實施例或者同一比較例的樣品，素片和糖衣片的蒙花苷殘余百分含量基本相同(相差均小于2個百分點)，表明糖衣層對于蒙花苷含量變化無影響。另外結果顯示，對于各糖衣片，各實施例和比較例樣品之間出人意料地顯示，50° C放置3個月處理試樣在蒙花苷殘余百分含量方面出現(xiàn)明顯的有區(qū)別的變化，具體如下表
權利要求
1.一種中藥組合物，其由如下藥材制成天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、和川彎。
2.根據(jù)權利要求1的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲0.5^1. 5重量份、野菊花2 3重量份、杜仲葉2. 5^3. 5重量份、和川芎0. 75^1. 75重量份。
3.根據(jù)權利要求1至2的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲0. 75 1. 25重量份、野菊花2. 25 2. 75重量份、杜仲葉2. 75 3. 25重量份、和川芎1.(Tl. 5重量份。
4.根據(jù)權利要求1至3的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻I重量份、杜仲0. 9 1.1重量份、野菊花2. 35 2. 55重量份、杜仲葉3. 0 3. 2重量份、和川芎1.1 1. 3重量份。
5.根據(jù)權利要求1至4的中藥組合物，其由如下重量份數(shù)的藥材制成天麻1365-4095重量份、杜仲1365-4095重量份、野菊花3350-10050重量份、杜仲葉4195-12585重量份、和川芎1675-5025重量份。
6.根據(jù)權利要求1-5的中藥組合物，其被制成藥物制劑的形式；在一個實施方案中，所述的藥物制劑是片劑、膠囊劑或者顆粒劑；在一個實施方案中，所述的片劑進一步被包衣；在一個實施方案中，所述的片劑進一步被包糖衣。
7.根據(jù)權利要求1-6的中藥組合物,其水分含量為小于10%。
8.根據(jù)權利要求1-7的中藥組合物，其在壓片之前、或者在裝膠囊之前、或者在包裝形成顆粒劑之前的干燥混合物中，包含f 5%(重量/重量)的蒙花苷(C28H32O14)。
9.制備權利要求1-8的中藥組合物的方法，該方法所用藥材包括天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、和川芎，該方法包括以下步驟 將處方全量天麻中的30% 80% (例如有40% 60%，例如有45% 55%，例如有50%)粉碎成細粉(例如可通過80目篩、100目篩、120目篩或者150目篩的細粉,優(yōu)選可通過100目篩)，得到的天麻細粉直接加入所述藥物組合物中； 將處方全量天麻中的30% 80% (例如有40% 60%，例如有45% 55%，例如有50%)經(jīng)提取后所得提取濃縮物加入到所述藥物組合物中； 將天麻提取所得藥渣與其余四味藥材中的至少一種用水煎煮提取，得到水提濃縮物加入到所述藥物組合物中； 將除天麻外的其余未經(jīng)提取的藥材用水煎煮提取，得到水提濃縮物加入到所述藥物組合物中； 以上各物料混合均勻，任選地加入藥學可接受的輔料，制備得到本發(fā)明的中藥組合物。
10.權利要求1-8任一所述的組合物的制藥用途，用于 制備降脂、降壓、定眩、定風的藥物；或者 制備治療高血壓、動脈硬化、心血管病、高血脂、高血壓合并動脈硬化、高血壓伴高脂血癥以及上述疾病引起的頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠或夜尿癥狀的藥物，所述高血壓選自肝火亢盛型高血壓、陰虛陽亢型高血壓、陰陽兩虛型高血壓、I期高血壓、2期高血壓或3期高血壓。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療高血壓的中藥組合物。所述中藥組合物由五味常用中藥制成，該中藥組合物在降血壓、降血脂等方面具有顯著的臨床療效，并且無毒副作用。本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法及其用途。
文檔編號A61P3/06GK103041197SQ20131000106
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月1日 優(yōu)先權日2012年9月12日
發(fā)明者劉煒 申請人:劉煒