專利名稱：一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α1注射液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液及制備方法。
背景技術(shù)：
豬的生長(zhǎng)階段分為仔豬、保育豬和育肥豬，但仔豬階段最容易受各類病原體侵襲，是豬群一生中死亡率最高的一個(gè)階段，約占整個(gè)豬群死亡率的80%左右。仔豬由于自身免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，抗病力較差，因此極易感染如豬瘟、圓環(huán)病毒等引起的免疫抑制性疾病和仔豬黃、白痢等消化系統(tǒng)疾病。目前豬瘟、圓環(huán)病毒等引起的免疫抑制性疾病一直是危害我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)的主要疾病之一，并且愈演愈烈，特別是對(duì)于仔豬危害性更大、引起的死亡率也更高，給養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。仔豬斷奶后，由吃母乳變化為吃固體的飼料，由此極易磨損腸道黏膜，造成腸道黏膜的絨毛萎縮，營(yíng)養(yǎng)成分必須通過小腸中絨毛吸收，因此營(yíng)養(yǎng)成分不能被很好的消化吸收，造成腸道營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)發(fā)酵、擾亂腸道正常菌群環(huán)境，常常引起嚴(yán)重的大腸桿菌、沙門氏菌感染，導(dǎo)致頑固性腹瀉。大腸桿菌、沙門氏菌在代謝過程中產(chǎn)生腸道內(nèi)毒素，極易進(jìn)一步引起敗血癥，加劇仔豬的死亡。目前，獸醫(yī)臨床上用于防治免疫抑制性疾病的藥很少，并且效果不甚理想，很難滿足臨床需要。在控制腹瀉方面一般采用抗生素、磺胺類藥物，由于長(zhǎng)期濫用抗生素、磺胺類藥物，使得對(duì)很多菌株產(chǎn)生耐藥性，這樣用藥劑量大大增加，肝腎毒性增強(qiáng)，不僅增加了用藥成本，而且還增加了抗生素殘留以及毒副作用對(duì)人體的危害。獸醫(yī)臨床上為了解決免疫抑制性疾病和腹瀉類疾病，也有采用中藥制劑進(jìn)行防治，但多為散劑，氣味大，用藥量大，很難給仔豬口服給藥，存在生物利用度差，造成藥材浪費(fèi)，治療效果不理想的情況
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液及制備方法，能夠顯著提高仔豬免疫力，有效防治豬瘟、圓環(huán)病毒等引起的免疫抑制性疾?。荒苤泻湍c道內(nèi)毒素和修復(fù)受損腸道黏膜，優(yōu)化腸道內(nèi)細(xì)菌群結(jié)構(gòu)，緩解仔豬斷奶應(yīng)激反應(yīng)，有效防治仔豬黃白痢、斷奶應(yīng)激性腹瀉以及敗血癥的產(chǎn)生，通過控制仔豬以上兩大類疾病，從而達(dá)到大大提高仔豬成活率的目的。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液，由下述重量份的原料制成:
胸腺肽α I 1-2份、?；撬?-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C 10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3-5份。一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液，其特征在于:
胸腺肽α I份、?；撬?份、谷氨酰胺8份、維生素C 12份、苦參25份、白頭翁12份、白術(shù)7份、訶子4份。一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液，按如下制備方法進(jìn)行:(1)按重量份數(shù)稱取苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3_5份為原料；
(2)將上述藥材混合，加工成粗粉；
(3)用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水按水和藥的重量比為3:1，混合，在室溫 下浸泡2小時(shí)；
(4)浸泡后，煎煮兩次。第一次加水的重量是原稱量藥材重量的5-8倍，煎煮1.5小時(shí)；第二次加水的重量是原稱量藥材重量的4-6倍，煎煮1.0小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，取濾液，備用；
(5)將(4)中濾液合并煎煮，過濾，將濾液濃縮至與原藥材比例為1:1時(shí)，冷卻至400C _50°C，加入殼聚糖量為藥液體積的2%-4%，攪拌均勻，放置12小時(shí)，備用；
(6)倒出(5)上清液，加入0.3%的注射級(jí)別的活性炭，加熱至80°C，加熱時(shí)間為30分鐘，吸附脫色后，過濾；備用； (7)在(6)過濾液中用20%-40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值，調(diào)至5.5-7.0，用4號(hào)濾棒過濾至澄清，備用；
(8)稱取胸腺肽αI 1-2份、?；撬?-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C 10-15份,加入注射用水30-50份中，加熱至60-70°C，攪拌溶解，備用；
(9)將(7)、(8)備用液進(jìn)行合并，用20%-40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值，調(diào)至6.0-7.0，用加注射用水至每ml藥液中含原生藥I克。用4號(hào)濾棒過濾至澄清；
(10)用灌封機(jī)將上述藥液灌裝在安瓿瓶?jī)?nèi)，采用121°C、0.15Mpa流通蒸汽滅菌30分鐘即成。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益的效果為:1.本品無抗生素殘留、無毒副作用，能夠顯著提高仔豬免疫力，能中和腸道內(nèi)毒素和修復(fù)受損腸道黏膜，優(yōu)化腸道內(nèi)細(xì)菌群結(jié)構(gòu)，緩解仔豬斷奶應(yīng)激反應(yīng)。2.本品有效治療豬瘟、圓環(huán)病毒等引起的免疫抑制性疾病和仔豬黃白痢、斷奶應(yīng)激性腹瀉以及敗血癥。3.對(duì)于仔豬出生3天后每頭注射本品0.2ml，可有效預(yù)防仔豬不得黃白痢；在斷奶當(dāng)天每頭注射本品0.5ml,可有效預(yù)防仔豬斷奶應(yīng)激性腹瀉。通過以上兩次注射后，可提高仔豬的抗病力，有效預(yù)防仔豬各種免疫抑制性疾病，大大提高仔豬存活率。4.在中藥純化方面，本發(fā)明運(yùn)用新工藝研究開發(fā)提純中藥。傳統(tǒng)中藥提取采用水提醇沉法作為去除雜質(zhì)的分離手段，水提醇沉法不僅浪費(fèi)乙醇資源，污染環(huán)境，增加成本，而且有效成分損失嚴(yán)重，成品穩(wěn)定性差。本發(fā)明使用殼聚糖作為絮凝劑，殼聚糖不但有良好的絮凝、澄清作用，成本低廉，安全無毒，操作簡(jiǎn)便，可用于大部分中草藥的提取精制，而且可以提高機(jī)體的免疫力、無毒、無味、無副作用。其療效高、見效快、安全可靠、無抗生素殘留、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明運(yùn)用新工藝研究開發(fā)提純中藥。使用殼聚糖作為絮凝劑，殼聚糖不但有良好的絮凝、澄清作用，成本低廉，安全無毒，操作簡(jiǎn)便，可用于大部分中草藥的提取精制，而且可以提高機(jī)體的免疫力、無毒、無味、無副作用。以上諸藥通過合理的配伍，從多角度提高仔豬的免疫能力，排出及中和腸道內(nèi)毒素和修復(fù)受損腸道黏膜，優(yōu)化腸道內(nèi)細(xì)菌群結(jié)構(gòu)，緩解仔豬斷奶應(yīng)激反應(yīng)。從而有效控制仔豬的各種免疫抑制性疾病和仔豬黃白痢、斷奶應(yīng)激性腹瀉以及敗血癥，達(dá)到提高仔豬存活率的目的。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例:一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液，由下述重量份的原料制成:
胸腺肽α I 1-2份、?；撬?-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C 10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3-5份。按如下制備方法進(jìn)行:
(1)按重量份數(shù)稱取苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3_5份為原料；
(2)將上述藥材混合，加工成粗粉；
(3)用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水按水和藥的重量比為3:1，混合，在室溫下浸泡2小
時(shí)；
(4)浸泡后，煎煮兩次。第一次加水的重量是原稱量藥材重量的5-8倍，煎煮1.5小時(shí)；第二次加水的重量是原稱量藥材重量的4-6倍，煎煮1.0小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，取濾液，備用；
(5)將(4)濾液合并煎煮，過濾，將濾液濃縮至與原藥材比例為1:1時(shí)，冷卻至400C _50°C，加入殼聚糖量為藥液體積的2%-4%，攪拌均勻，放置12小時(shí)，備用；
(6)倒出(5)上清液，加入0.3%的注射級(jí)別的活性炭，加熱至80°C，加熱時(shí)間為30分鐘，吸附脫色后，過濾；備 用；
(7)在(6)過濾液中用20%-40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值，調(diào)至5.5-7.0，用4 號(hào)濾棒過濾至澄清，備用；
(8)稱取胸腺肽αI 1-2份、?；撬?-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C 10-15份,加入注射用水30-50份中，加熱至60-70°C，攪拌溶解，備用；
(9)將(7)、(8)備用液進(jìn)行合并，用20%-40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值，調(diào)至6.0-7.0，用加注射用水至每ml藥液中含原生藥I克。用4號(hào)濾棒過濾至澄清；
(10)用灌封機(jī)將上述藥液灌裝在安瓿瓶?jī)?nèi)，采用121°C、0.15Mpa流通蒸汽滅菌30分鐘即成。一、制備的獸藥制劑對(duì)大白鼠的急性毒性試驗(yàn)1、 材料與方法1.1動(dòng)物:大白鼠Wister系，河北北方學(xué)院動(dòng)物中心提供體重180_200g。1.2方法:取大白鼠50只，隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前在恒定條件下飼養(yǎng)一周，健康狀況良好。本獸藥制劑按不同給藥劑量分組，每日一次灌胃內(nèi)服，連續(xù)觀察7天。結(jié)果:大白鼠內(nèi)服本獸藥制劑后，在7天的觀察期間，飲水和采食量均正常，不出現(xiàn)任何臨床中毒癥狀和死亡。表2 獸藥制劑對(duì)大白鼠的急性毒性試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液，其特征在于由下述重量份的原料制成: 胸腺肽α I 1-2份、?；撬?-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C 10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽αI注射液，其特征在于: 胸腺肽α I份、牛磺酸4份、谷氨酰胺8份、維生素C 12份、苦參25份、白頭翁12份、白術(shù)7份、訶子4份。
3.一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α I注射液的制備方法如下: (1)按重量份數(shù)稱取苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3_5份為原料； (2)將上述藥材混合，加工成粗粉； (3)用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水按水和藥的重量比為3:1，混合，在室溫下浸泡2小時(shí)； (4)浸泡后，煎煮兩次，第一次加水的重量是原稱量藥材重量的5-8倍，煎煮1.5小時(shí)；第二次加水的重量是原稱量藥材重量的4-6倍，煎煮1.0小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，取濾液，備用； (5)將(4)濾液合并煎煮，過濾，將`濾液濃縮至與原藥材比例為1:1時(shí)，冷卻至400C _50°C，加入殼聚糖量為藥液體積的2%-4%，攪拌均勻，放置12小時(shí)，備用； (6)倒出(5)上清液，加入0.3%的注射級(jí)別的活性炭，加熱至80°C，加熱時(shí)間為30分鐘，吸附脫色后，過濾；備用； (7)在(6)過濾液中用20%-40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值，調(diào)至5.5-7.0，用4號(hào)濾棒過濾至澄清，備用； (8)稱取胸腺肽αI 1-2份、牛磺酸3-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C 10-15份,加入注射用水30-50份中，加熱至60-70°C，攪拌溶解，備用； (9)將(7)、(8)備用液進(jìn)行合并，用20%-40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值，調(diào)至6.0-7.0，用加注射用水至每ml藥液中含原生藥I克，用4號(hào)濾棒過濾至澄清； (10)用灌封機(jī)將上述藥液灌裝在安瓿瓶?jī)?nèi)，采用121°C、0.15Mpa流通蒸汽滅菌30分鐘即成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種提高仔豬存活率的復(fù)方胸腺肽α1注射液及其制備方法，其由胸腺肽α11-2份、?；撬?-5份、谷氨酰胺5-10份、維生素C10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白術(shù)5-10份、訶子3-5份制成。本發(fā)明獸藥組合物療效高、安全可靠、無毒、無害、無殘留，能夠顯著提高仔豬免疫力，有效防治豬瘟、圓環(huán)病毒等引起的免疫抑制性疾?。荒苤泻湍c道內(nèi)毒素和修復(fù)受損腸道黏膜，優(yōu)化腸道內(nèi)細(xì)菌群結(jié)構(gòu)，緩解仔豬斷奶應(yīng)激反應(yīng)，有效防治仔豬黃白痢、斷奶應(yīng)激性腹瀉及其敗血癥。生產(chǎn)出的藥物能夠大大提高仔豬成活率，通過實(shí)際應(yīng)用，仔豬注射使用后成活率可達(dá)９8％以上。本發(fā)明運(yùn)用殼聚糖作為絮凝劑研究開發(fā)提純中藥，成本低廉，安全無毒，操作簡(jiǎn)便。
文檔編號(hào)A61K31/375GK103071148SQ20131001588
公開日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月17日
發(fā)明者張偉才, 陳國(guó)明, 張昌林 申請(qǐng)人:湖北武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司