專利名稱：一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥的制備方法。
背景技術(shù)：
小陷胸湯是漢代張仲景《傷寒論》的經(jīng)典名方，由黃連、半夏、瓜萎3味藥組成。原書謂“小結(jié)胸病，正在心下，按之則痛，脈浮滑者，小陷胸湯主之?！碧禑醿?nèi)結(jié)，氣郁不通，故胸脘痞悶，按之則痛。治宜清熱化痰，理氣散結(jié)。方中以瓜萎為君，清熱化痰，理氣寬胸，通胸膈之痹。以黃連、半夏為臣藥，取黃連之苦寒，清熱降火，開心下之痞；半夏之辛燥，降逆化痰，散心下之結(jié)。兩者合用，一苦一辛，辛開苦降，與瓜萎相伍，則潤(rùn)燥相得，清熱滌痰，其散結(jié)開痞之功益著。方僅三藥，配伍精當(dāng)，是為痰熱互結(jié)，胸脘痞痛之良劑。不僅用于傷寒之 小結(jié)胸病，而且內(nèi)科雜證屬于痰熱互結(jié)者，亦甚有效。《張氏醫(yī)通》云“凡咳嗽面赤胸腹脅常熱，惟手足有涼時(shí)，其脈洪者，熱痰在膈上也，小陷胸湯主之?！北痉骄咔鍩釡焯?、寬胸開結(jié)之功效，用于小結(jié)胸癥，痰熱互結(jié)，胸脘痞悶，按之則痛，成咳痰黃稠，舌苔黃膩，脈滑數(shù)者。凡遇因痰熱互結(jié)、氣郁不通所致的胸脅脘腹痞滿、脹痛、吞酸、嘈雜、嘔吐、咳嗽、氣急等癥者，均用小陷胸湯為主治療。現(xiàn)代臨床多用小陷胸湯治療滲出性胸膜炎、胃潰瘍慢性膽囊炎急性發(fā)作、胃食管反流病、胃脘痛、肺大泡、慢性胃炎等病表現(xiàn)出的上述癥狀取得顯著療效。目前，小陷胸湯在臨床上多以湯劑使用，在運(yùn)輸和貯存中存在很多不便，且服用劑量大，不利于工廠化批量生產(chǎn)，給傳統(tǒng)經(jīng)典方的使用帶來了很大局限。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是要解決現(xiàn)有方法制備的治療小結(jié)胸病的中藥存在的運(yùn)輸和貯存不方便，且服用劑量大，不利于工廠化批量生產(chǎn)的技術(shù)問題，從而提供了一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法。本發(fā)明的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法是按以下步驟進(jìn)行的一、按質(zhì)量份數(shù)比稱取15 45份的瓜萎、10 20份的半夏、I 5份的黃連、7. 2 19. 5份的賦形劑和0. 8 2. 2份的矯味劑；二、將步驟一稱取的瓜萎加水浸泡30 40min，回流煎煮2次，過濾，合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的12 16倍，回流煎煮時(shí)間為1. 5 3h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的10 12倍，回流煎煮時(shí)間為I 2h ;三、將步驟一稱取的黃連、半夏加入步驟二得到的提取液中，回流煎煮0. 5 2h，過濾，將濾液在溫度為60 80°C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 25g/cm3的清膏，然后減壓干燥，冷卻，粉碎，加入步驟一稱取的賦形劑、矯味劑，混勻，用體積濃度為90%的乙醇制成軟材，以15目篩制顆粒，于60 80°C烘箱中干燥，取出，放涼，15目篩整粒，即得治療小結(jié)胸病的中藥。本發(fā)明包括以下有益效果1、本發(fā)明制備的治療小結(jié)胸病的中藥不但保留了原方的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，且為顆粒齊U，易于運(yùn)輸和貯存，更方便了患者臨床用藥，服用的劑量準(zhǔn)確可控，利于工廠化批量生產(chǎn)；2、本發(fā)明制備的治療小結(jié)胸病的中藥是一種中藥復(fù)方顆粒制劑，療效確切，服用劑量小，作為治療消化系統(tǒng)疾病的純中藥制劑，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；3、本發(fā)明制備的治療小結(jié)胸病的中藥在存放6個(gè)月期間，在外觀性狀、鑒別、檢查、含量各項(xiàng)檢查指標(biāo)均無明顯變化，符合臨床前藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)定，質(zhì)量基本穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式具體實(shí)施方式
一本發(fā)明的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法是按以下步驟進(jìn)行的一、按質(zhì)量份數(shù)比稱取15 45份的瓜萎、10 20份的半夏、I 5份的黃連、 7. 2 19. 5份的賦形劑和0. 8 2. 2份的矯味劑；二、將步驟一稱取的瓜萎加水浸泡30 40min,回流煎煮2次，過濾’合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的12 16倍，回流煎煮時(shí)間為1. 5 3h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的10 12倍，回流煎煮時(shí)間為I 2h ;三、將步驟一稱取的黃連、半夏加入步驟二得到的提取液中，回流煎煮0. 5 2h，過濾，將濾液在溫度為60 80°C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 25g/cm3的清膏，然后減壓干燥，冷卻，粉碎，加入步驟一稱取的賦形劑、矯味劑，混勻，用體積濃度為90%的乙醇制成軟材，以15目篩制顆粒，于60 80°C烘箱中干燥，取出，放涼，15目篩整粒，即得治療小結(jié)胸病的中藥。本實(shí)施方式包括以下有益效果1、本實(shí)施方式制備的治療小結(jié)胸病的中藥不但保留了原方的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，且為顆粒劑，易于運(yùn)輸和貯存，更方便了患者臨床用藥，服用的劑量準(zhǔn)確可控，利于工廠化批量生產(chǎn)；2、本實(shí)施方式制備的治療小結(jié)胸病的中藥是一種中藥復(fù)方顆粒制劑，療效確切，服用劑量小，作為治療消化系統(tǒng)疾病的純中藥制劑，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；3、本實(shí)施方式制備的治療小結(jié)胸病的中藥在存放6個(gè)月期間，在外觀性狀、鑒別、檢查、含量各項(xiàng)檢查指標(biāo)均無明顯變化，符合臨床前藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)定，質(zhì)量基本穩(wěn)定。
具體實(shí)施方式
二 本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是步驟一中按質(zhì)量份數(shù)比稱取30份的瓜萎、12份的半夏、3份的黃連、13. 5份的賦形劑和1. 5份的矯味劑。其它與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
三本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一或二不同的是步驟一中賦形劑為糊精、可溶性淀粉或羧甲基纖維素鈉。其它與具體實(shí)施方式
一或二相同。
具體實(shí)施方式
四本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至三之一不同的是步驟一中矯味劑為蔗糖、甜蜜素或阿斯帕坦。其它與具體實(shí)施方式
一至三之一相同。
具體實(shí)施方式
五本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至四之一不同的是步驟二中第一次回流煎煮時(shí)間為1.5h。其它與具體實(shí)施方式
一至四之一相同。
具體實(shí)施方式
六本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至五之一不同的是步驟二中第二次回流煎煮時(shí)間為lh。其它與具體實(shí)施方式
一至五之一相同。
具體實(shí)施方式
七本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至六之一不同的是步驟三中回流煎煮0. 5h。其它與具體實(shí)施方式
一至六之一相同。
具體實(shí)施方式
八本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至七之一不同的是步驟三中將濾液在溫度為80°C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 25g/cm3的清膏。其它與具體實(shí)施方式
一至七之一相同。
具體實(shí)施方式
九本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至八之一不同的是步驟三中減壓干燥的壓力為0. 05 0. 09Mpa，溫度為60 100°C。其它與具體實(shí)施方式
一至八之一相同。通過以下試驗(yàn)驗(yàn)證本發(fā)明的有益效果 試驗(yàn)一本實(shí)驗(yàn)的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法是按以下步驟實(shí)現(xiàn)一、按質(zhì)量份數(shù)比稱取30g的瓜萎、12g的半夏、3g的黃連、13. 5g的賦形劑糊精和1. 5g的矯味劑甜蜜素；二、將步驟一稱取的瓜萎加水浸泡40min，回流煎煮2次，過濾，合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的12倍，回流煎煮時(shí)間為1. 5h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的10倍，回流煎煮時(shí)間為Ih ；三、將步驟一稱取的黃連、半夏加入步驟二得到的提取液中，回流煎煮0. 5h，過濾，將濾液在溫度為80°C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 25g/cm3的清膏，然后在壓力為0. OSMpa,溫度為70°C的條件下減壓干燥，冷卻，粉碎，加入步驟一稱取的賦形劑糊精、矯味劑甜蜜素，混勻，用體積濃度為90%的乙醇制成軟材，以15目篩制顆粒，于80°C烘箱中干燥，取出，放涼，15目篩整粒，即得治療小結(jié)胸病的中藥。本試驗(yàn)制備的治療小結(jié)胸病的中藥經(jīng)測(cè)定總皂苷含量為230. 66mg,總生物堿含量122. 84mg0本試驗(yàn)制備的治療小結(jié)胸病的中藥為顆粒劑，易于運(yùn)輸和貯存，更方便了患者臨床用藥，經(jīng)多批樣品的自然屬性檢查，均為褐色至棕褐色顆粒，氣清香，味微苦、微甜，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊等現(xiàn)象。本試驗(yàn)制備的治療小結(jié)胸病的中藥在存放6個(gè)月期間，在外觀性狀、鑒別、檢查、含量各項(xiàng)檢查指標(biāo)均無明顯變化，符合臨床前藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)定，質(zhì)量基本穩(wěn)定。本試驗(yàn)一個(gè)處方生藥量為45g,干膏粉量(出粉量約為31% )與加入輔料量配比為1: l.l，45g生藥制得顆粒30g(每袋10g)，為一日服用量，分三次服用，說明本試驗(yàn)制備的治療小結(jié)胸病的中藥的服用劑量小且服用劑量準(zhǔn)確可控。
權(quán)利要求
1.一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法是按以下步驟進(jìn)行的一、按質(zhì)量份數(shù)比稱取15 45份的瓜萎、10 20份的半夏、I 5份的黃連、7.2 19.5份的賦形劑和O. 8 2. 2份的矯味劑；二、將步驟一稱取的瓜萎加水浸泡30 40min，回流煎煮2次，過濾，合并煎煮液，得到提取液；其中第一次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的12 16倍，回流煎煮時(shí)間為1. 5 3h，第二次回流煎煮水的用量是瓜萎質(zhì)量的10 12倍，回流煎煮時(shí)間為I 2h ;三、將步驟一稱取的黃連、半夏加入步驟二得到的提取液中，回流煎煮O.5 2h，過濾， 將濾液在溫度為60 80°C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 25g/cm3的清膏，然后減壓干燥，冷卻，粉碎，加入步驟一稱取的賦形劑、矯味劑，混勻，用體積濃度為90%的乙醇制成軟材，以15目篩制顆粒，于60 80°C烘箱中干燥，取出，放涼，15目篩整粒，即得治療小結(jié)胸病的中藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟一中按質(zhì)量份數(shù)比稱取30份的瓜萎、12份的半夏、3份的黃連、13. 5份的賦形劑和1. 5份的矯味劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟一中賦形劑為糊精、可溶性淀粉或羧甲基纖維素鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟一中矯味劑為蔗糖、甜蜜素或阿斯帕坦。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟二中第一次回流煎煮時(shí)間為1. 5h。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟二中第二次回流煎煮時(shí)間為lh。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟三中回流煎煮O. 5h。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟三中在溫度為80°C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 25g/cm3的清膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，其特征在于步驟三中減壓干燥的壓力為O. 05 O. 09Mpa，溫度為60 100°C。
全文摘要
一種治療小結(jié)胸病的中藥的制備方法，涉及一種中藥的制備方法。本發(fā)明是要解決現(xiàn)有方法制備的治療小結(jié)胸病的中藥存在的運(yùn)輸和貯存不方便，且服用劑量大，不利于工廠化批量生產(chǎn)的技術(shù)問題。本發(fā)明的方法如下一、稱取瓜蔞、半夏、黃連、賦形劑和矯味劑；二、將瓜蔞回流煎煮2次，過濾，合并煎煮液，得到提取液；三、將黃連、半夏加入步驟二得到的提取液中，回流煎煮，過濾，將濾液濃縮，減壓干燥，冷卻，粉碎，加入賦形劑、矯味劑，混勻，制軟材，過篩制顆粒，干燥，取出，放涼，整粒，即得治療小結(jié)胸病的中藥。本發(fā)明制備的治療小結(jié)胸病的中藥方便了患者臨床用藥，服用的劑量準(zhǔn)確可控，利于工廠化批量生產(chǎn)，可應(yīng)用于中藥的制備領(lǐng)域。
文檔編號(hào)A61K36/8888GK103006954SQ201310020219
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2013年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月18日
發(fā)明者尹蕊, 齊樂輝, 付蕾, 蘇慧, 劉敬陽, 田明 申請(qǐng)人:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)