專利名稱：呼吸面罩組件的軟墊的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及用于提供通氣支持的呼吸面罩組件用軟墊，例如，以非侵害正壓通氣(NPPV:Non-1nvasive Positive Pressure Ventilation)治療睡眠呼吸紊亂(SDB:SleepDisorder Breathing)。
背景技術(shù)：
使用非侵害正壓通氣(NPPV)來治療諸如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)等睡眠呼吸紊亂(SDB)由Sullivan首創(chuàng)(見美國專利號:4，944，310)。用于治療SDB的裝置包括經(jīng)過導管將正壓空氣供給輸送到患者接口的送風機。所述患者接口可以采用不同的形式，諸如鼻部面罩組件和口鼻面罩組件。典型地，患者在睡眠時配戴面罩組件以接受NPPV治療。面罩組件典型地包括剛性殼體或框架和柔軟的面接觸軟墊。所述軟墊使框架與患者面部留有適度空間。框架和軟墊確定了容納鼻子或鼻子和口部的空腔?？蚣芎蛙泬|由帽盔組件固定在患者面部上的適 當位置。帽盔組件通常包括沿患者面部的兩側(cè)傳遞到患者頭部的后面或頂部的綁帶的布置。美國專利號為5，243，971 (Sullivan和Bruderer)的文獻描述了一種用于連續(xù)氣道正壓通氣的鼻部面罩組件，所述鼻部面罩組件具有符合患者鼻面部輪廓的充氣/成型密封。面罩組件具有安裝在殼體上的面接觸部分，其大小和形狀適于佩戴在患者的鼻部區(qū)域。面接觸部分是采用由彈塑性材料模制成的膨脹隔膜的形式。膨脹隔膜與殼體一起確定一腔室。進入腔室的壓縮氣體使隔膜從患者的臉部向外膨脹。此專利內(nèi)容被合并到這里作為引用。美國專利號為6，112，746(kwok等)的文獻描述了一種鼻部面罩組件及其面罩軟墊。所述軟墊包括基本三角形形狀的框架和從其上伸出的隔膜。該框架具有圓齒狀的邊緣，通過所述邊緣軟墊固定到面罩主體上。隔膜有孔，患者的鼻部容納在所述孔中。隔膜與框架的邊緣留有一定空間，且其外表面基本上與所述邊緣同形狀。美國專利號為6，513, 526(kwok等)的文獻描述了這樣的用于全面部面罩的軟墊。這些專利的全部內(nèi)容并入到此處作為引用。
傳統(tǒng)的面罩組件包括軟墊，因為接觸力沿著軟墊的接觸線起作用，故在軟墊和患者面部之間形成密封。接觸力是帽盔綁帶中拉力的函數(shù)，所述帽盔綁帶穿過面罩組件的框架、軟墊的壁、軟墊的密封形成部分起作用。在傳統(tǒng)的面罩組件中，所述框架用形成空腔周長的軟墊確定適合容納至少一部分鼻子的空腔或窩殼。因此，在使用過程中，患者的面部在空腔內(nèi)的部分會暴露于正壓下的空氣或可吸入氣體，并因此受到由于正壓的外力。美國專利號5，074, 297 (Venegas)的文獻描述了一種用于間歇性正壓呼吸治療的呼吸面罩組件，據(jù)說所述呼吸面罩組件促進患者面部和呼吸面罩的面部單元之間的密封的形成和自動調(diào)節(jié)。呼吸面罩組件包括面部單元，Btt連面部單元的可膨脹的活塞，連接于活塞一端的剛性支座結(jié)構(gòu)和用于將面罩組件固定于患者的連接機構(gòu)。在通氣周期的吸氣部分期間，在面罩組件內(nèi)產(chǎn)生正壓，使活塞膨脹。由于連接機構(gòu)和支座配合以阻止活塞的過度膨脹，于是產(chǎn)生了將面部單元緊壓在患者面部并保持氣密密封的力。當面罩單元內(nèi)壓力下降時，面部單元上的接觸力隨之降低，密封解除。現(xiàn)有技術(shù)的面罩組件，諸如美國專利號為5,074, 297,5, 243,971和6，112, 746的
文獻中提及的面罩組件，其普遍的問題就是患者的舒適性?；颊咴谑褂妹嬲謳讉€小時后就會產(chǎn)生疼痛并在他們的面 部產(chǎn)生紅色印痕。患者面部的鼻梁區(qū)域已被認定為是特別敏感的。此外，面接觸部分可能會施加過多的壓力于佩帶者面部，導致不適和皮膚疼痛。這可能在面接觸部分變形超過其正常彈性范圍以與某種面部輪廓相符，從而需要應用過度的力以獲得密封時出現(xiàn)。在一些情況下，這些過度的壓力和力可使佩帶者的面部變形以與面接觸部分相符，這增加了佩帶者的不適、面部疼痛和潰瘍?，F(xiàn)有技術(shù)面罩組件中的另一個普遍的問題就是面具空腔內(nèi)的二氧化碳積累。典型地，面罩組件包括使呼出氣體自空腔中持續(xù)排放的通風口。影響呼出氣體排放的一個因素就是面罩空腔內(nèi)的死區(qū)。關于這些面罩的另外一個普遍的問題是破損的或無效的密封。例如，如果配戴者在睡覺時翻身，面罩會出現(xiàn)移位，因此會在氣體供給管路上產(chǎn)生傳遞到面罩上的拖拽力，且會破壞配戴者與面罩間的密封。如果這個面罩被用于施行以連續(xù)氣道正壓通氣治療阻塞性睡眠呼吸暫停術(shù)時，那么就會由于泄漏而使提供給佩戴者氣道入口的壓力低于治療值。因此，治療會變得無效。關于現(xiàn)有的全面部(口 -鼻)面罩的另外一個問題是在治療期間，配戴者移動他們的下頜時出現(xiàn)時，該問題經(jīng)常發(fā)生。由此導致在口部下方從中部區(qū)域至口邊或口角的區(qū)域發(fā)生氣體泄漏。為了解決這些和其它的問題，于2001年6月21日提交的美國非臨時申請?zhí)枮?9/885, 455的文獻和美國非臨時專利申請?zhí)枮?0/655,622的文獻中描述的面罩都已經(jīng)被改進。與這些申請共有的一個方面包括襯料部分的概念。然而，不考慮襯料部分帶來的好處，或許有至少襯料部分看起來較大的感覺。今天在市場上的許多面罩組件，都沒有一個或多個這些申請里描述的優(yōu)點。僅僅通過重新設計面罩系統(tǒng)的一個部分或其一個部件，以便可以利用申請人的現(xiàn)有技術(shù)解決方案提供的一個或多個教導和優(yōu)點，可能從經(jīng)濟的角度更加理想，比完全修改現(xiàn)有設計要好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面是，提供一種面罩組件，其具有的軟墊可為患者提供更多的舒適感受。本發(fā)明的另一個方面是，提供一種面罩組件，其具有的軟墊可控地將面接觸壓力分布在患者的面部周圍。另一個方面是，提供一種前額支撐，其能夠移動以適應具有不同深度和/或輪廓的面部軟墊。本發(fā)明的另一個方面是，提供一種面罩組件，其具有的軟墊可控地將面接觸力分布在患者面部上的接觸線的周圍。在一個例子中，可裝有一個襯料部分，它被裁制為具有可變的或變化的寬度。襯料部分可以變化的寬度形成、具有一定的輪廓和尺寸。作為選擇，可使用沿著軟墊周長的任何部分設置的一個或多個夾具改變輪廓或有效的寬度。本發(fā)明的另一個方面是，提供一種對患者有最小視覺影響的面罩組件。本發(fā)明的另一個方面是 ，提供一種具有低剖面輪廓的軟墊的面罩組件。本發(fā)明的另一個方面是，提供一種在低壓狀態(tài)下密封，在高壓狀態(tài)下舒適的面罩組件。本發(fā)明的另一個方面是，提供一種面罩組件，其具有的軟墊可提供加固的結(jié)構(gòu)以調(diào)整壓力分布。本發(fā)明的另一個方面是，提供一種面罩組件，其提供額外的覆蓋區(qū)域和/或具有構(gòu)造的具有彈簧常數(shù)的彈簧部件，使得來自軟墊的面部上的力是面罩壓力、額外的覆蓋區(qū)域和/或彈簧部件的彈性常數(shù)的函數(shù)。本發(fā)明的實施例的另一個方面提供了一種全面部面罩，其具有的軟墊可以與配戴者的面部形成穩(wěn)定可靠的密封。本發(fā)明實施例的另外一個方面提供了一種全面部面罩，其可以有效地密封正好在下唇下面和/或在下唇側(cè)面的區(qū)域。本發(fā)明的實施例的另一個方面提供了一種全面部面罩，其在相對高的壓力下可以提供有效的和舒適的密封。在一個例子中，一種用于將可吸入氣體輸送給患者的呼吸面罩組件包括:支撐至少第一、第二適應患者接口其中之一的框架；可調(diào)節(jié)地安裝在框架上的前額支撐，其中前額支撐構(gòu)造和配置成在使用第一患者接口的第一位置和相對于框架使用第二患者接口的第二位置之間能夠移動的結(jié)構(gòu)，因此前額支撐關于基本不變的第一和第二患者接口保持水平偏移距離。另外一個例子，一種用于將在工作壓力范圍的可吸入氣體輸送給患者的呼吸面罩的軟墊包括:與框架連接的非面接觸部分；構(gòu)造成使用時與患者的面部形成接觸密封的面接觸部分；和使非面接觸部分和面接觸部分相互連接的中間部分，所述中間部分的結(jié)構(gòu)是可以根據(jù)工作壓力自動調(diào)節(jié)通過面接觸部分施加于患者面部的受力部分，同時在整個工作壓力范圍內(nèi)保持接觸密封。這些例子的原理可以應用到呼吸面罩使用的任何類型的軟墊，包括但不限于硅(橡膠)彈性體，凝膠體，泡沫塑料或其中的任何組合。這些例子的原理可以應用于任何類型的呼吸面罩，包括連續(xù)氣道正壓供氣(CPAP)系統(tǒng)或非主動供氣面罩，如呼吸機。本發(fā)明的其它方面、特征和優(yōu)點將從下述結(jié)合附圖的、借助本發(fā)明的例子和原理公開和闡述的部分的詳細描述中變得顯而易見。


附圖有利于對本發(fā)明的各個實施例的理解，在附圖中:圖1為表明在第一位置的本發(fā)明的第一個實施例的面罩組件的側(cè)視圖；圖2為表明在第二位置的本發(fā)明第一個實施例的面罩組件的相似的側(cè)視圖；圖2A為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的前額支撐的局部分解圖；圖3為表明本發(fā)明的可選擇實施例的面罩組件的局部立體圖；圖4為表明本發(fā)明的另一個實施例的面罩組件的透視圖；圖5為表明具有襯料和/或彈簧部分的面罩在面罩壓力與患者面部上的接觸力之間關系的曲線圖；圖6為根據(jù)本發(fā)明實施例的面罩的示意圖；圖7為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的面罩的示意圖；圖7A為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的面罩的示意圖；圖8為表明本發(fā)明可選實施例的局部示意圖；圖9為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的示意圖；圖9A為根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的軟墊的局部示意圖；圖9B和9C為本發(fā)明另一實施例的不意圖；圖10為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的的局部示意圖；圖11為根據(jù)本發(fā)明又一個實施例的局部示意圖；圖12為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的示意性的俯視圖或后視圖；圖13為本發(fā)明另一個實施例的的局部示意圖；圖13A為本發(fā)明另一個實施例的的局部示意圖；圖14為本發(fā)明另一個實施例的局部示意圖；圖15為本發(fā)明另一個實施例的局部示意圖；圖16A和16B為表明本發(fā)明又一個實施例的局部不意圖；圖16C和16D為本發(fā)明的附加實施例；圖17為根據(jù)本發(fā)明表明軟墊壁部分的的局部橫截面視圖；圖18A和18B為表明根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例的局部不意圖；圖19A和19B為表明根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的局部不意圖；圖20A和20B為本發(fā)明的又一個實施例的局部示意圖；圖21為表明本發(fā)明另一個實施例的局部不意圖；圖22為根據(jù)本發(fā)明又一個實施例的局部示意圖；圖23為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的局部示意圖；圖24為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的局部示意圖；圖24A-24U為根據(jù)本發(fā)明又一個軟墊的局部示意圖；圖25-27C為表明根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例；
圖27D為根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例表明軟墊布置的透視圖；圖27E為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例表明軟墊布置的側(cè)視圖；圖28為根據(jù)本發(fā)明表明另一個實施例的示意圖；圖29為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的軟墊的示意圖；圖29A為圖29所示軟墊的示意性俯視圖；圖30為具有相對于圖29描述的特征的軟墊的頂部透視圖；圖31為具有相對于圖29描述的特征的軟墊的底部透視圖；圖32為具有相對于圖29描述的特征的軟墊的后視圖；圖33為具有相對于圖29描述的特征的軟墊的主視圖；圖33A為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的軟墊透視圖；圖34為表明根據(jù)本發(fā)明實施例的夾具的示意圖；圖35為表明根據(jù)本發(fā)明的另一個夾具的不意圖；圖36為表明根據(jù)本發(fā)明的另一個夾具的局部不意圖；圖37為表明根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例；圖38為表明根據(jù)本發(fā) 明的附加實施例；圖39根據(jù)本發(fā)明的一個方面，表明在施加于患者面部的接觸力和框架朝著面部移動之間關系的曲線圖；圖40和41所示為本發(fā)明實施例的帽盔組件的一部分；圖42所示為本發(fā)明實施例的另一可選帽盔綁帶；圖42A和42B所示為本發(fā)明實施例的帽盔；圖43為根據(jù)本發(fā)明的實施例的前額襯墊組件的示意性的俯視圖；圖44為根據(jù)本發(fā)明實施例的前額襯墊和前額支撐的示意性的俯視圖；圖45為根據(jù)本發(fā)明實施例的前額支撐和襯墊組件的示意性的俯視圖；圖46和圖47為根據(jù)本發(fā)明的實施例，具有可調(diào)節(jié)的通氣口蓋的面罩系統(tǒng)的示意性的主視圖；圖48為根據(jù)本發(fā)明實施例的襯墊位置傳感器的示意圖；圖49為根據(jù)本發(fā)明實施例的前額襯墊的示意性的側(cè)視圖；圖50至52為表明根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的全面部面罩組件的視圖；圖53至55為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的全面部面罩組件的視圖；圖56為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，表明面罩組件的示意圖。
具體實施例方式更高一級標準的軟墊/前額連接器系統(tǒng)圖1為呼吸面罩組件10，其包括框架12和固連或可拆卸與框架12相連的軟墊14。前額支撐16可移動的安裝在框架12的上部13。帽盔組件(未顯示)可拆卸地連接于框架12和/或前額支撐16，以保證框架12和軟墊14在患者面部上的希望的調(diào)節(jié)位置。例如，帽盔組件可以包括一對上部綁帶和下部綁帶，上部綁帶可拆卸地連接于設置在前額支撐16上的槽型連接器結(jié)構(gòu)18，下部綁帶可拆卸地連接于設置在框架12上的槽型夾結(jié)構(gòu)20。槽型連接器結(jié)構(gòu)18可以代替槽型夾結(jié)構(gòu)。帽盔組件和框架12可以以任何適宜的方式可拆卸地連接于彼此。在圖示的實施例中，面罩組件10是構(gòu)造的將可吸入氣體輸送到患者鼻部的鼻面罩。此外，面罩組件10可以是口部(OTO)面罩或面罩組件可是全面部(口鼻)面罩組件。在另一個可選擇實施例中，軟墊可以被噴嘴組件替代，正如雷斯梅德有限公司(ResMedLimite)所講一樣。將提交于2004年2月20日的美國非臨時專利申請?zhí)枮?0/781，929的文獻的全部內(nèi)容并入到此處所為引用。可旋轉(zhuǎn)肘管組件22顆拆卸地連接于框架12的前部。肘管組件22構(gòu)造成連接于導管的結(jié)構(gòu)，所述導管連接于增壓供給。所述增壓供給通過導管、肘管22將增壓的可吸入氣體供給用于患者呼吸的軟墊14。與前述的美國非臨時專利申請?zhí)枮?0/655,622的文獻相比較，面罩組件包括涉及框架12的上部13的一個主 要不同。所有其他的方面和部件與美國非臨時專利申請?zhí)枮?0/655, 622的文獻描述的相似或者完全相同。面罩組件10可設置有允許兩個或更多的軟墊14用于框架12上的能力。特殊的，框架12的上部13包括由凹凸槽34連接的狹槽30，32。在圖1中，樞軸軸36定位于第二狹槽32，在本實施例中所述樞軸36設置在前額支撐16的每一邊。這一位置是用于軟墊14上所需的，其包括襯料28，因為襯料28的出現(xiàn)可增加從框架12 (其在那里與軟墊14的非面接觸部分24連接)到軟墊14的面接觸部分26測量的距離D。在如圖1和圖2所示實施例的一種形式中，面罩組件設置有兩個個性化前額支撐16，用于圖示兩個的位置之一。對于第一個前額支撐，如圖1所示，軸軸36定位于進一步遠離調(diào)節(jié)機構(gòu)的位置，這一調(diào)節(jié)機構(gòu)可以是凸榫和槽或棘輪機構(gòu)。對于第二個前額支撐，如圖2所示，軸軸36定位于調(diào)節(jié)機械的附近。在另外一種形式中，軸36可以可調(diào)節(jié)的裝于調(diào)節(jié)機構(gòu)(棘輪)上。例如，軸36可以可移動的連接(例如，經(jīng)由轉(zhuǎn)動樞軸轉(zhuǎn)動、滑動等)于“T”型前額支撐16的下肢部分，以致于允許軸36相對于棘輪機構(gòu)的運動，有選擇的安裝在兩個狹槽30或32其中之一。相應的，可使用不同的保持機構(gòu)，如摩擦裝置或螺紋等。如圖2A所示，前額支撐16包括與美國專利號為6，532，961的文獻中描述的可調(diào)節(jié)機構(gòu)類似的機構(gòu)，將其全部內(nèi)容并入到此處作為引用。圖2A中的調(diào)節(jié)機構(gòu)略不同于圖1和2中使用的機構(gòu)。然而，人們應該認識到接下來的所敘述的課等價的應用于任一調(diào)節(jié)機構(gòu)。前額支撐包括允許在軸36和主臂部分36.1之間活動的結(jié)構(gòu)。在這個實施例中，軸36可以通過活動鉸鏈、接頭和樞軸等連接于移動臂36.2。移動臂36.2可朝著主臂部分36.1運動和遠離主臂部分36.1運動，這主要取決于軸36是否裝在狹槽30或32內(nèi)。用這種方法，齒/凹槽36.4和定位銷36.5之間恰當?shù)倪B接能夠被保持?？稍O置彈簧36.3或其它彈性元件以使臂部分36.2朝著主臂部分36.1偏置或者遠離主臂部分36.1。回頭參照圖1和圖2的實施例，軸36的位置能夠從第二狹槽32改變到第一狹槽
30。例如，前額支撐16可以隨同各個軸36—起在順時針方向上轉(zhuǎn)動(如圖1所示)，直到各個軸36的短邊與鍵槽34配合。在這一狀態(tài)下，前額支撐16和軸36都可以移動，例如，朝著第一狹槽30方向滑動,直到軸36完全定位于第一狹槽30。其后,前額支撐16歲同軸36 一起以反時針方向轉(zhuǎn)動，直至前額支撐16處于面向患者前額的適當位置，在所述位置，由于凹凸槽34比各個軸36的寬邊更狹窄，故各個軸36的寬邊可防止其從第一狹槽滑脫。圖2顯示了軸36在第一槽30中的適當位置。另外，從圖1中能夠看到軟墊14已經(jīng)被另一個軟墊14'代替，除軟墊14'不包含襯料外，其余二者均相同。取而代之的是，軟墊14'可以是標準Mirage 軟墊，該軟墊從雷斯梅德有限公司可以獲得，所述軟墊修改為包括將與框架12和軟墊夾38相連接的非面接觸邊。沒有襯料，軟墊14'的尺寸d，其短于圖1所示的尺寸D。同樣，由于前額支撐16和軸36對第一狹槽的移動，前額支撐16相對于框架12的上部13的位置也相應改變。因此，在前額支撐16的軟墊40和軟墊14、If的面接觸部分26之間的相對距離el和e2各自基本上保持常量。換句話說，el和e2(前額支撐和軟墊之間的水平偏移量)基本上是相同的，即便前額支撐16已經(jīng)改變位置。此外，前額支撐16能夠移動距離dl，該距離dl與襯料28厚度基本相同，或與D和d之間的距離差基本相同。與其對應，在圖1和圖2中前額軟墊40和面接觸部分26將在幾乎相同的位置與患者接觸，這樣以致于面罩10相對于軟墊14和14'其中之一的定位、安裝和/或觸摸是基本相同的。在這個例子中，兩個狹槽30和32安裝略有傾斜，在實際中，其還對前額支撐16相對于軟墊14和14'的高度h會有影響。尤其，圖1所示軟墊14與前額軟墊40之間的距離Hl可能小于圖2所示的前額軟墊40和軟墊14'之間的距離H2。然而,高度Hl和H2能夠測量出是相同值，在這種情況下，例如，狹槽可以并排水平定位，或者如果需要，高度H2可以短于高度Hl，這取決于實際應用。此外，前額支撐16能夠在狹槽30和32之間移動，以改變軟墊40與患者前額之間的接觸輪廓，同時保持軟墊一致，如軟墊14或軟墊14’。換句話說，改變軟墊和利用額外的調(diào)整都是不必要的。為此目的，有許多種布置，其可以使前額支撐16的位置相對于框架12的上部13而改變。同樣，狹槽的數(shù)量也可以改變以適應各種不同的位置，這對配合具有各種不同深度D或d、或者d到D的軟墊是非常必要的?？赡苡蓄A定數(shù)量的固定位置，如三個或五個，或者更多，例如 ，也可以是根據(jù)滑動布置而有無數(shù)的位置。在一個實施例中，框架12和Mirage 型軟墊14' 一起銷售，在這種情況下軟墊框架16如圖2所示被定位。如果優(yōu)選，患者可提高到如圖1所示的襯料軟墊14，在這種情況下，如圖1所示，軸36將從第二狹槽32重新定位進入第一狹槽30。圖3顯示了相對于框架12的上部44滑動連接的前額支撐42的實例圖。在這個例子中，前額支撐42不是可繞樞軸轉(zhuǎn)動、旋轉(zhuǎn)或其他方式的移動以改變上部44相對于患者前額的角度的，盡管能夠提供這樣的方式。前額支撐42提供了手動按鈕46，所述手動按鈕46是彈性驅(qū)動或鎖止在第一位置上，以防止前額支撐42相對于框架12的上部44移動。當按鈕46被按下時，前額支撐42可以自由移動，或者其可是彈簧加載的，以便朝向患者的前額移動和/或遠離患者的前額移動，以根據(jù)患者中不同的面部輪廓產(chǎn)生位置的相對改變，或簡單地補償在具有襯料的軟墊和無襯料的軟墊或者具有大輪廓深度的軟墊之間的改變。前額支撐42可以由定位在狹槽50內(nèi)的一對銷或延伸部分48支撐和引導，所述狹槽50設置在框架12的上部44上。按鈕46與一個或多個可選擇地定位在多個狹槽52中之一的短小突出部有關，本案中為四個狹槽。然而，軟墊框架16和上部44能夠制造成彼此通過摩擦力被固定的結(jié)構(gòu)，這樣就可產(chǎn)生無數(shù)個相對位置。前額支撐16可以設置有一個或更多的軟墊54。圖4為圖1所示的面罩的又一個實施例，但是此面罩包括按鈕裝置以供前額支撐16'相對于患者前額的水平運動，以便適應不同的軟墊深度或者患者的不同的面部輪廓。相同的兀件用于表不相同的部分。如軟墊選擇方案圖5圖示了面罩壓力(Pmask)與緊靠患者面部的面罩軟墊的接觸力(F_tart)。面罩設計者理想地想要設計出屬于舒適和密封的Z區(qū)的面罩。Z區(qū)限制于四條邊。上下兩條邊分別代表最大舒適接觸力和最小接觸力。在最小接觸力下，適宜的密封將不能被維持，而在最大舒適接觸力之上的力，從患者的角度來說將是不期望的。Z區(qū)的左右邊界分別代表面罩的典型的最大最小工作壓力。例如，面罩可以在4-20cm水柱壓力范圍內(nèi)工作，盡管其它壓力是預期的。線11是在美國申請?zhí)枮?9/885，455或10/655，622的文獻中描述的面罩的一個例子的工作特性曲線。所述面罩包括具有襯料的軟墊，所述軟墊與患者面部的軟墊的接觸面積A比較，其具增大的投影面積A。軟墊，例如襯料，可以包括彈簧部分以有助于維持工作特性曲線在Z區(qū)內(nèi)。彈簧部分的主要作用是當襯料部分不足以維持最低密封力時，在低的面罩壓力下提供額外接觸力。因此，軟墊通過工作壓力的范圍保持密封。此外，由線11表示的軟墊在整個工作壓力范圍落在舒適且密封的Z區(qū)。例如，由此通過在軟墊中結(jié)合襯料部分和彈簧結(jié)構(gòu)，設計者就可以調(diào)整軟墊的接觸力，以使其在整個工作壓力范圍落在舒 適密封的Z區(qū)。相同的原理可以應用于不同的壓力范圍。進一步，Z區(qū)的大小也可以改變(例如，改變最大舒適接觸力)，這取決于患者面部的特定區(qū)域。例如，在面部的鼻梁區(qū)域，最大舒適接觸力可能降低。作為結(jié)果，軟墊可以為了特定區(qū)域進行調(diào)整，以使其在整個工作壓力范圍內(nèi)落在舒適密封的Z區(qū)。另外一個例子是Z區(qū)頂部實質(zhì)是直線，所述直線代表面部能承受的不使其皮膚產(chǎn)生破壞的最大的力。然而用戶舒適的最大力會在這條線以下。事實上所述區(qū)域的頂部可是斜線，指示了在低壓下的最大舒適壓力到高壓下的最大舒適壓力。盡管在圖2中的軟墊14'并不包括一個襯料部分，但它設置有允許其結(jié)合與具有襯料的軟墊有關的一個或多個的特征或優(yōu)點的結(jié)構(gòu)和/或構(gòu)造。尤其，在今天的市場普遍有許多的能夠被改進的面罩，有時在很小的方面，以達到至少一個或多個具有襯料和/或彈簧部分的軟墊的優(yōu)點。例如，通?，F(xiàn)有面罩組件能夠被修改以保持接觸力在所給壓力范圍和/或患者面部的特定區(qū)域的Z區(qū)范圍內(nèi)。在一些情況下,這些改動并不包括襯料和/或彈簧部分的使用。圖6為本發(fā)明第一軟墊實施例的示意圖。面罩組件60包括框架62和軟墊64。軟墊包括面接觸部分65，所述面接觸部分65適宜與患者面部的一部分相接觸或至少與患者相互作用。此外，作為此處使用的面接觸部分并不要求與患者面部有任何接觸，只要關于患者的氣道建立密封的接口即可。部分65包括間隔設置在下部邊緣68上部的隔膜66。面接觸部分65可裝配在六角手風琴型連接結(jié)構(gòu)70上，所述結(jié)構(gòu)構(gòu)造成或制造成提供類似彈簧作用的結(jié)構(gòu)。連接結(jié)構(gòu)70在框架62和接觸部分65之間形成橋梁或過渡。例如，連接結(jié)構(gòu)70可以包括一個插線。作為旋轉(zhuǎn)，或者另外，連接結(jié)構(gòu)70可包括彈性材料的和/或塑性的彈簧。圖7為包括框架74和軟墊76的面罩組件72的另一個實施例的示意圖?？蚣?4包括支座78，所述支座78設置或裝配在框架74的內(nèi)表面，支座78包括接收孔80來接收彈簧84的末端82，例如橡膠彈簧。末端82可以球窩接合的形式容置在接收孔80中，所述末端是至少部分球形的。末端82制造成樞軸形式以允許面接觸部分90相對框架74側(cè)向移動，從而增強在框架被“撞擊”情況下的性能。彈簧84具有常規(guī)的T型，其具有橫向延伸的臂86和具有設置在或連接于面接觸部分90每一邊的末端88。在這種情況下，連接結(jié)構(gòu)92可構(gòu)造成非類似彈簧作用的結(jié)構(gòu)，而在這種情況下彈簧作用僅由彈簧84的彈性提供。在可選擇的情況下，連接結(jié)構(gòu)92可包括彈簧金屬絲或由上文所描述的塑料、橡膠彈簧制成。連接結(jié)構(gòu)92的彈簧常數(shù)與彈簧84應該互相配合以提供最優(yōu)的彈力和阻尼特性。彈簧84，例如，臂86,可包括一個或多個允許氣體通過的孔94。如圖7所示，連接結(jié)構(gòu)通常在連接部分92中具有完全展開的褶皺或折痕。然而，軟墊不需要被完全褶皺。例如，如圖7A所示，連接結(jié)構(gòu)92.1包括漸進的褶皺，所述褶皺可以包括在變形力的作用下引起軟墊產(chǎn)生折痕的鋸齒形狀。圖8為可選實施例的局部示意圖。在這個實施例中，如上文所描述的，框架96包括具有孔100的支座98以容置彈簧元件108的末端102。圖9為表明包括框架112和設置于框架112的軟墊114的面罩組件110的示意圖。軟墊114包括朝向框架112定向的非面接觸部分116、具有隔膜120和下部邊緣122的面接觸部分118。軟墊114包括位于軟墊114的面接觸部分118和非面接觸部分116之間的中間部分124。在本例中，中間部分124包括朝著鼻部容納腔向內(nèi)延伸的內(nèi)翻部分126。內(nèi)翻部分126提供了與外部襯料相似水平的彈性和行程，但僅覆蓋面部較小區(qū)域，例如，它具有更小的印痕和投影區(qū)，使病人感覺不那么難看突兀。內(nèi)翻部分126可以設置有嵌入在壁厚度內(nèi)的金屬絲彈簧，或者基于所需的工作特性，內(nèi)翻部分126可由所選擇的具有彈簧常數(shù)的塑料或彈性材料制成。此外，彈簧可以具有固定的或可變的彈簧剛度。內(nèi)翻部分126可包含內(nèi)部的彈簧元件128和/或外部的彈簧元件130。彈簧元件可由塑料或金屬制成。內(nèi)部彈簧128可以是壓縮彈簧，而外部彈簧130可以是板簧或拉伸彈簧。彈簧128和130可以被 制造成具有預先確定的普通的U型和V型的結(jié)構(gòu)。通過在軟墊的內(nèi)側(cè)上滑動彈簧元件128，直到其到達內(nèi)翻部分126，彈簧元件128可與軟墊裝配在一起。通過在軟墊的外側(cè)上滑動彈簧元件130，直到其到達內(nèi)翻部分126，彈簧元件130可與軟墊裝配在一起。當彈簧元件被裝配到軟墊上時，所述彈簧元件可以選擇分開或者連接。裝配的簡易性允許不同的使用者使用不同的彈簧。因此可以根據(jù)患者的喜好、密封的需求或特定的壓力范圍來調(diào)整行程、彈性和彈簧剛度。當就位以后，彈簧元件128和130可通過摩擦力和/或粘合劑來保持在適當位置上。如果單獨或同時使用彈簧元件128和130，則內(nèi)翻部分126具有彈性不是必須的。在這一情況下，如果至少不使用彈簧128和130中的一個，則系統(tǒng)僅降至最低點(在低壓下)。在另一個實施例中，多個形狀如彈簧元件128和130的彈簧元件可具有各種彈簧剛度。圖9A顯示了又一個實施例。設置于非面接觸部分116的為薄弓形或圓弧形截面隔膜116.1，其又連接著面接觸部分118。所述薄隔膜116.1充當著膨脹管116.2的容置槽。這根管充當彈簧，且可通過閥門膨脹或收縮以改變彈簧剛度。圖9B顯示了與圖9所示相同的實施例，但不包括彈簧元件128和130。取而代之的是:面罩組件110包含軟墊114，所述軟墊114包括構(gòu)造的以容納填充物114.2的溝槽114.1。填充物可以是開式或閉式單元泡沫，或是例如模制在彈簧形狀中的彈性泡沫。另外填充物114.2可以是凝膠體填充的元件。圖9C所示為獨立填充物。填充物114.2構(gòu)造成向軟墊114提供彈簧作用的結(jié)構(gòu)。填充物114.2不是設置在患者的氣路上，而是定位于軟墊外部的溝槽內(nèi)。圖10為沒有顯示框架的另一個實施例的局部示意圖。軟墊132包括構(gòu)造的連接于框架或者用另一種方法設置于框架的非面接觸部分134。面接觸部分136包括隔膜138和下部邊緣140，這與前文所述類似。設置在非面接觸部分134和面接觸部分136之間的中間部分142包括襯料部分144。內(nèi)部彈簧146，例如板簧、彈性材料、塑料和/或組合彈簧，設置在軟墊132的內(nèi)部。內(nèi)部彈簧146可插入軟墊內(nèi)部直到其到達襯料部分142，在該點彈簧146可通過摩擦力，粘合劑和/或其它恰當?shù)木o固件機構(gòu)保持在適當?shù)奈恢?。在可選實施例中，彈簧146可以和中間部分142經(jīng)過整個模制過程形成。在圖10的實施例中，軟墊可為標準的Mirage 型軟墊，其不包括襯料部分144。然而，彈簧146可以這樣布置，以致于其突出于部分134，136之間的軟墊的側(cè)壁，從而建立或形成襯料部分144。相似的，在圖9的實施例中的彈簧128和130能夠被用于去創(chuàng)建內(nèi)翻部分126，在這種情況下，在插入彈簧元件前，軟墊的側(cè)壁是相對直的。

仍然在另一個可選實施例中，軟墊110可設置有內(nèi)翻部分126，并且類似彈簧元件146的彈性插入物可以插于軟墊內(nèi)側(cè)，以翻轉(zhuǎn)內(nèi)翻部分126直到其形成如圖10所示同樣構(gòu)造的外部襯料。相反，如圖10所示，軟墊可以外翻狀態(tài)開始，與圖9所示的彈簧元件130相同的彈簧元件可設置在軟墊的外側(cè)，以將襯料部分144翻轉(zhuǎn)成如圖9所示的內(nèi)翻部分。當軟墊要包括可改變形狀，例如外翻或內(nèi)翻的中間部分時，所述軟墊應結(jié)構(gòu)成使內(nèi)翻和外翻的位置是穩(wěn)定的。這可通過允許軟墊的中間部分的一端或兩端相對于軟墊的其它部分折痕彎曲、撓曲或轉(zhuǎn)動來實現(xiàn)。內(nèi)翻或外翻部分的頂點應該這樣構(gòu)造和/或其材料應該這樣選擇以使其允許內(nèi)翻或外翻。最初，中間部分將抵制這樣的運動，但在超過某一界限后，中間部分將從內(nèi)翻位置翻轉(zhuǎn)到外翻位置，反之亦然。以此方式，軟墊穩(wěn)定地處于內(nèi)翻和外翻位置，通常抵制較大運動，但同時，在面罩系統(tǒng)使用期間，所述軟墊在充足外力的作用下可被外翻或內(nèi)翻，然而不常遇到。彈簧元件的使用將有助于防止無意中的翻轉(zhuǎn)，尤其用于防止內(nèi)翻運動，盡管彈簧對于防止軟墊的內(nèi)翻或外翻不是必需的。圖11為根據(jù)另一個實施例的軟墊148的局部示意圖(無透明的交叉影線)。軟墊148包括非面接觸部分150，面接觸部分152和在部分150和152之間的中間部分154。中間部分154包括突出的襯料部分156。如彈簧元件158的構(gòu)架可設置于襯料部分156的至少一部分的壁厚度內(nèi)部。一構(gòu)架可包括有延展性金屬絲鑲邊或珠子160，其圍繞軟墊周長的至少一部分設置。銳邊或唇邊162位于下部邊緣164內(nèi)，輔助其保持形狀。圖12是顯示包括位于軟墊166的一個荷優(yōu)選地全部三個頂點的襯料部分168的軟墊166的局部俯視示意圖。彈性折痕或彈簧170至少沿著軟墊的面頰區(qū)域172設置。這些折痕考慮如襯料部分168的相似的彈性和行程水平，但并不包括加固區(qū)域?？梢钥吹?，環(huán)繞面罩的總的襯料區(qū)域減小了，這有助于增加可視性。軟墊的密封力可以完全由襯料168提供，也可以包括一些來自部分170的彈力。此外，部分170和170.1可以做成相對剛性的梁的形式。襯料部分168也可以結(jié)合部分彈性力。圖13為表明根據(jù)本發(fā)明的軟墊174的另一個實施例的局部示意圖。軟墊174包括非面接觸176，其適宜連接于框架或者用另一種方法設置于框架(圖13中未顯示)。部分176優(yōu)選地由具有彈性作用的材料制成，諸如聚丙烯，或另外的如聚亞安酯的半剛性材料-其將彈性地保持其一般形狀，但當在變化的壓力下壓縮氣體對面罩作用時，系緊頭帶等時，其將產(chǎn)生一定程度的彈性作用。部分176遠離其從與框架相連的末端向外延伸，以致中間部分包含過渡區(qū)域179，該過渡區(qū)域就是具有相對較大剛性和彈性材料連接的地方。如上文所述，部分180可包括隔膜182和下部邊緣184，它們分享共有的側(cè)壁183。在過渡區(qū)域179末端和隔膜182的中點182.1之間確定投影區(qū)域181。如圖所示，投影區(qū)域181在隔膜182和患者之間的接觸區(qū)域185之外延伸。壓力作用于導致將力應用于隔膜182和下部邊緣184的附加區(qū)域上。部分180優(yōu)選地由比非面接觸部分176的半剛性材料柔軟的材料制成。過渡178分別包括在部分176、180的半剛性材料和溫和材料之間的剛性連接。作為選擇，過渡區(qū)域178也可以包括例如活動鉸鏈(例如聚丙烯)或是軸鉸鏈的鉸鏈，或部件可是聯(lián)合模制的，并通過相對于彼此的收縮或彎曲被允許相對于彼此移動。圖13A顯示了與圖13的實施例類似的另一個實施例，但是其增加了彈簧部分
180.1。圖14仍為表明根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的局部示意圖。軟墊186包括非面接觸部分188，面接觸部分190和位于188和190之間的中間部分192。中間部分192包括與上文所描述的相同的襯料部分193。面接觸部分190包括隔膜194和設置在隔膜194下方的膨脹腔196。膨脹腔196形成了下部邊緣，并包括通道198，其中充滿氣體或其它適宜的諸如凝膠和/或durameter人造橡膠的液體。腔196的硬度可變化,這主要由容納在其中的介質(zhì)的壓力決定，或者所述壓力可被固定在預先設定的范圍或水平。硬度也取決于構(gòu)成腔196的材料。圖15公開了具有彈性箍202的軟墊200的另一個實施例。所述彈性箍設置在包含隔膜206的面接觸部分204和翻邊208之間。彈性箍的優(yōu)點在2003年9月5日提交的美國非臨時專利申請?zhí)枮?0/655,622的文獻中描述。在圖15中，彈性箍202可用于與襯料部分209相連。腔196 (圖14)或彈性箍202 (圖15)提供了彈簧或類似彈簧的效果。當襯料在壓力下被壓縮時，彈簧應該接近所設置的硬度。因此當襯料受壓時，所述腔/箍和襯料提供額外的力。這個力的提供不會增加襯料的面積，且對患者的影響微乎其微。這有助于在諸如4cm水柱的低壓狀態(tài)下提供外力以調(diào)整在Z區(qū)(圖5)范圍內(nèi)的特性。由于這個力并不是與壓力成比例的增加(如襯料區(qū)域提供的力)，所以如果襯料區(qū)域在Z區(qū)范圍內(nèi)試驗和調(diào)整，則所述增加不像其在高壓狀態(tài)下本應的那么高，對照參考例如圖43的美國非臨時專利申請?zhí)枮?0/655，622的文獻。
圖16A為根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的軟墊210的局部示意圖。軟墊210具有適宜連接于框架(此圖中未顯示)或者用另一種方法設置于框架的非面接觸部分212。面接觸部分214設置在軟墊的另一端。在212和214之間為中間部分216。中間部分216包括側(cè)壁部分，例如薄壁部分218，所述薄壁部分218可以采用一個或多個切孔、溝槽和預定缺陷的面積的形式，例如，一個或多個部分受到其形狀的變形及其彈性恢復。邊壁或薄壁部分218可以根據(jù)面罩的導管和/或隨著空氣輸送壓力和/或綁帶張力的改變而彈性的變形、彎曲或收縮，在這種情況下軟墊將形成加強的襯料部分。當力和/或壓力消除時，在側(cè)壁中如此形成的襯料部分會基本恢復到直壁部分。如圖16A所示位置，投影區(qū)域215從隔膜214的中點延伸至側(cè)壁的外表面。如果將充足的力加于中間部分，則如圖16B所示的中間部分216的側(cè)壁將向外延伸或彎曲，以形成增加的投影區(qū)域215'。在圖16B所示的位置中，臨時形成的襯料部分217向外延伸并確定比投影區(qū)域215大的投影區(qū)域。對所述附加區(qū)域起作用的壓力有效地增加了密封力。當面罩上的力由于壓力低并因此綁帶張力能夠使軟墊變形時，這種情況在低壓下非常容易發(fā)生。在高壓下，由于壓力非?？赡軐е旅笨墡б苿踊蜓由?，并因此側(cè)壁會產(chǎn)生如圖16A所示的一般形狀，故面罩上的力增加，在這種情況下，具有很小的或沒有投影區(qū)域或儲存的彈簧力，這意味著由綁帶張力維持密封力，所述綁帶張力能夠抵消使面罩從面部離開或移位的氣體傳輸壓力。這一設計在低壓時起到彈簧作用，在高壓時起到襯料作用，因此其提供了多樣的作用。彈簧在彎曲時變?nèi)?，從而有助于形成增加密封力的襯料。如圖16C所示為另一個實施例，在該實施例中壁218'厚度可變，例如使用凹槽218B創(chuàng)建的厚度。這將導致壁218'在最脆弱點破裂，以增加可預見性。圖16D仍然為另一個實施例，在該實施例中側(cè)壁218"以一定角度預先形成，以根據(jù)需要促成加固向內(nèi)或向外的彎曲。圖17是顯示根據(jù)圖16A和16B的實施例的變化的局部示意性的透視圖。中間部分216設置有多個切孔220'來提供預定的可能收縮或彎曲以提供一個或多個上述優(yōu)點的薄弱區(qū)域。中間部分216可以充當傳統(tǒng)或標準軟墊的非面接觸部分的連接裝置。切孔220'優(yōu)選不是貫通孔而是盲孔。 施加于患者面部的接觸力可以通過調(diào)節(jié)中間部分216的壁厚而被調(diào)節(jié)。通過隔膜214，中間部分作為彈簧結(jié)構(gòu)以提供在患者面部上的接觸力的部件。中間部分216也可以是具有薄橫截面的統(tǒng)一厚度。中間部分可具有較厚的橫截面，薄的壁要比厚壁提供一個更小的受力部件。壁的橫截面可以圍繞著襯料部分217的周長變化。例如，一個襯料部分可以在患者的鼻梁區(qū)域具有薄壁，而在患者的面頰區(qū)域具有厚壁。此外，中間部分的壁可隨同所需的最大投影區(qū)域一起變化，例如，可通過增加壁的厚度去減小投影區(qū)域215。圖18A仍為根據(jù)不同的實施例描繪軟墊222的另一個示意圖。軟墊222包括非面接觸部分224，所述肥面接觸部分224構(gòu)造成連接于軟墊框架(本圖中未顯示)的或者用另一種方法設置于框架的結(jié)構(gòu)。在本例中，面接觸部分226僅僅有單層隔膜，且相對于非面接觸部分224設置。在部分224和226之間的中間部分228包括彎曲區(qū)域230?；诿嬲謨?nèi)部壓力和綁帶張力，彎曲區(qū)域都允許中間部分228收縮、彎曲或向外移動，從而引起了軟墊在面部投影區(qū)域的變化。這反過來也改變了面接觸部分226的受力。圖18B所示位置包括增加的投影區(qū)域231'。圖19A仍為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的軟墊232的局部示意圖。軟墊232包括面接觸部分236，非面接觸部分234和中間部分238。邊緣240可定位于部分236的隔膜242的下部，盡管這是不必要的。隔膜236從邊緣支撐246中分出，并且具大致圓形的外壁輪廓。在邊緣支撐246的外側(cè)與隔膜的內(nèi)側(cè)之間構(gòu)成了空腔248?；谶@個結(jié)構(gòu)，隔膜242和中間部分238更加易于向外收縮、彎曲或樞轉(zhuǎn)，以便能夠從投影區(qū)域239(圖19A)改變到如圖19B所示的增加的投影區(qū)域239'。如圖19A所示，隔膜/中間部分的向外運動能夠通過在隔膜或中間部分的壁中刻出或切出小的凹槽249而變得更加容易。此實施例提供了襯料部分的優(yōu)點。然而，如果密封沒有形成，會使綁帶過緊導致隔膜242靠在邊緣240上。圖20A仍然為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的軟墊250的局部示意圖。軟墊250包括面接觸部分254，非面接觸部分252和位于252和254之間的中間部分256。當空氣輸送壓力改變時，中間部分包括象飲料吸管一樣的能夠扭曲的薄壁部分。可扭曲部分可由例如經(jīng)由薄壁部分的能夠彎曲的相對剛性的和半剛性的塑料制成。例如，像飲料吸管一樣的塑料，其一般偏剛性的，但其可以象由硅樹脂做成的軟墊那樣彎曲或變形。在該實施例中，投影區(qū)域不必改變，盡管它是可變的。然而，例如厚度在0.2毫米到1.0毫米的薄壁部分，其在中間部分起到彈簧的作用，所述彈簧作用有助于在適當?shù)奈恢帽３置芊夂途S持充分的密封壓力，尤其是在低壓期間或者氣體輸送壓力改變期間。圖20B顯示了正處于壓縮狀態(tài)的軟墊，其中中間部分256已經(jīng)塑性變形以確保此結(jié)構(gòu)。即使不受力，軟墊也保持此形狀，因為其發(fā)生的是塑性(彈性)變形。在這一位置，中間部分提供小的彈簧作用或者不提供彈簧作用。圖21是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的面罩組件260的局部示意圖。組件260包
括框架262和例如雷斯梅德的Mirage 軟墊的軟墊264，所述兩者都是可買到的。組件260
包括具有中間調(diào)節(jié)裝置部分266的分段設計，所述中間調(diào)節(jié)裝置部分266具有與框架262通過接口連接的第一末端268和與軟墊264通過接口連接的第二終端270。中間調(diào)節(jié)裝置部分266可以由相對剛性和半剛性材料制成，例如形成在薄壁中的聚丙烯材料，以便允許變形，并且襯料部分272也可以采取如此材料。這是考慮到襯料部分的用戶定制化以適合所需的彈性或受力范圍。作為選擇，中間調(diào)節(jié)裝置部分266可以包括文中描述的任何可選部分，用于給面罩提供更大的彈性或者用于允許改變施加的密封力和改變壓力，例如，通過可變投影區(qū)域的使用和/或由彈簧元件提供的可變彈力，或其它彈力。根據(jù)這種方法，任何面罩都可被改進，以便包括根據(jù)本實施例的中間調(diào)節(jié)裝置部分266。此外，本文中描述的各種各樣的實施例都可以設置中間調(diào)節(jié)裝置部分，以致不需要修改現(xiàn)有面罩部件?？蚣?62和襯料部分272可以整體形成，軟墊264可拆卸地設置于其上。圖22表明了具有定位于軟墊的非面接觸部分278和面接觸部分280之間的襯料部分276的軟墊274的局部示意圖。軟墊274基本是完全充滿凝膠體的。凝膠體可以包括柔軟可變形的液體、半液體和/或粘彈性的聚合體。這樣的凝膠體材料可以布置和放置在外皮包裹的體內(nèi)。這種外皮可以是剛性的(不可延展)，或是彈性的，或是可拉伸的。圖23表明了可選的實施例，其中僅在部分282處充有凝膠體。在圖23中，凝膠體部分282起到彈簧的作用以提供增加前文所描述的彈簧的優(yōu)點。圖24是帶有襯料部分286的軟墊284的局部示意圖。通過提供一個或多個加固結(jié)構(gòu)可以調(diào)整施加于患者面部的接觸力。這些加固結(jié)構(gòu)的尺寸、形態(tài)和形狀可被確定以在襯料部分286的不同部位變化硬度。例如，在鼻梁區(qū)域采用低硬度，在面頰區(qū)域采用高硬度，以保證所需的舒適和密封水平。在本例中，襯料部分286的內(nèi)側(cè)包括加固元件288，例如，彈片或凝膠體填充袋。如果和當軟墊降至最低點時，凝膠體可以充當緩沖器和/或提供附加緩沖。也可以用泡沫膠體替代凝膠體，例如，具有氣泡其它各種壓縮性質(zhì)的填充物的凝膠體。元件288附加的彈性具有阻止襯料部分286在高 壓狀態(tài)下的過渡拉伸或不應有的變形的優(yōu)點，或具有在框架和軟墊間相對移動的優(yōu)點，例如，在夜間的撞擊。
元件288應該具有與在壓力下的襯料類似的彈簧剛度，因此在襯料閉合時提供額外的力。如前文所討論的(彈性箍和彈簧)，這個力與壓力無關。因此在低壓時增加此力可以保證面罩的特性始終在Z區(qū)內(nèi)，詳見圖5。圖24A至24U表明了根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例。圖24U為示意性地表明了具有軟墊的面罩組件800的局部視圖，所述軟墊包括面接觸/相互作用部分802，所述部分802可以包括隔膜804和可選下部邊沿806。軟墊包括由框架810支撐的非面接觸部分808。中間部分812以黑盒的形式設置于部分806和808之間。圖24A-24T表明了能夠用作圖24U中所示的控制部分812的各種中間部分。在圖24N和24R情況中，面接觸相互作用部分808和/或框架810 (圖24U)將被調(diào)整，例如，加寬以抵消圖示的偏移。圖24A至圖24T的各種變化特征如表I所示。
權(quán)利要求
1.一種呼吸面罩組件，包括: 框架； 肘管組件，其由框架支撐并適于連接到空氣輸送導管； 提供給框架的軟墊，所述軟墊包括: 面接觸部分，其包括彈性材料和呼吸腔形成部分，以及； 被構(gòu)造為提供靈活性并且移動到面接觸部分的軟墊的至少一部分， 其中，框架限定了暴露軟墊的呼吸腔形成部分的外部的至少一部分的開口； 前額支撐，其設置有被構(gòu)造為接合患者前額的前額軟墊，所述前額支撐可滑動地安裝到框架的上部，以允許前額支撐的線性移動； 調(diào)節(jié)機構(gòu)，其允許相對于框架來在多個預定的固定位置中選擇性調(diào)節(jié)前額支撐，所述調(diào)節(jié)機構(gòu)包括具有與至少一個短小突出部關聯(lián)的僅存的單個手動按鈕的致動器，所述短小突出部適于被選擇性地定位在多個槽中的一個中，以相對于框架來將前額支撐確實鎖定在所述多個預定的固定位置中的一個中，患者使用單個手指可以致動所述單個手動按鈕，其中，單個手動按鈕被彈性施力在防止前額支撐相對于框架的上部移動的第一位置中，并且單個手動按鈕適于被壓下以使前額支撐要相對于框架的上部移動， 其中，框架的上部包括支撐臂和提供給支撐臂的自由端的殼體，并且前額支撐包括滑塊，所述滑塊可滑動地容納在由殼體限定的容納空間內(nèi)，以在伸出位置和縮回位置之間移動，滑塊包括在伸出位置和縮回位置 之間四處移動時由殼體包圍的自由端， 其中，殼體包括前側(cè)和后側(cè)，容納空間自殼體的后側(cè)延伸，并且殼體的前側(cè)包括封閉構(gòu)造， 其中，前額支撐可滑動地安裝以進行與支撐臂的縱向軸線基本上垂直的水平的線性移動， 其中，前額支撐包括止動件，以相對于框架而將前額支撐至少止動在完全伸出位置， 其中，單個手動按鈕包括延伸穿過設置在殼體的頂側(cè)的開口的一部分，并且 其中，單個手動按鈕適于在基本上平行于支撐臂的方向上被壓下。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，進一步包括多個通風口，以從軟墊的呼吸腔洗出C02。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的呼吸面罩組件，其中，所述多個通風口包括至少四個通風口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，所述軟墊是全面部軟墊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊的一部分被設置在框架的面罩保持部分內(nèi)，使得面接觸部分被設置在面罩保持部分的第一側(cè)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊的所述至少一部分被設置在呼吸腔形成部分與所述面接觸部分之間，并且軟墊的所述至少一部分被設置在面罩保持部分相鄰于面接觸部分的第一側(cè)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的呼吸面罩組件，還包括:上部槽型連接器結(jié)構(gòu)，其設置在前額支撐部上以接合帽盔的上部帽盔綁帶；以及下部槽型夾結(jié)構(gòu)，其設置在框架上以適于接合帽盔的下部帽盔綁帶。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的呼吸面罩組件，其中，肘管組件是可旋轉(zhuǎn)肘管組件。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，框架包括至少部分包圍或環(huán)繞軟墊的面罩保持部分。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的呼吸面罩組件，其中，面罩保持部分包括面向內(nèi)的保持表面，其接合軟墊的面向外的表面。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，單個手動按鈕適于在與支撐臂的縱向軸線基本上平行的基本豎直方向上被壓下，所述支撐臂從到框架的連接點延伸到殼體。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊的所述至少一部分包括以角度預先形成的側(cè)壁，以在戴上面罩組件和/或施加帽盔綁帶張力時促進向外或向內(nèi)彎曲。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊的所述至少一部分包括以角度預先形成的側(cè)壁，以響應于由于面接觸部分與患者面部的接觸而產(chǎn)生的力以及帽盔綁帶張力的施加來促進收縮或彎曲，以保持面接觸部分與患者面部之間的密封。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊包括:(i)連接到或以其它方式提供給框架的非面接觸部分，其由保持其大體形狀的彈性材料制成，并被構(gòu)造為在戴上面罩組件和/或施加帽盔綁帶張力時提供一定程度的彈簧作用以用于舒適和密封，非面接觸部分遠離框架向外延伸，以及(ii)與下部邊緣隔開的面接觸部分的面接觸隔膜。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，止動件由提供給滑塊的延伸部分來設置，所述滑塊被構(gòu)造為接合殼體的第一止動部分，以將前額支撐止動在完全伸出位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的呼吸面罩組件，還包括第二止動件，其相對于該框架而將前額支撐止動在完全縮回位置。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的呼吸面罩組件，其中，第二止動件由(I)被構(gòu)造為接合殼體的第二止動部分的延伸部分來設置以將前額支撐止動在完全縮回位置，和/或由(2)接合殼體的后側(cè)的前額支撐來設置。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊包括:朝著框架定向的非面接觸部分；和適于與患者面部的一部分接觸的面接觸部分，所述面接觸部分包括在下部邊緣上方隔開的隔膜，并且，軟墊的至少一部分被設置在非面接觸部分和面接觸部分之間，并提供朝著軟墊的呼吸腔從面接觸部分向內(nèi)延伸的一部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，前額軟墊被安裝到前額支撐以用于在兩個或更多個平面中的移動。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，前額軟墊被安裝到前額支撐，使得前額支撐的移動自向患者施加的力而消除。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，前額軟墊包括適于接觸患者前額的凹面。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，前額軟墊包括單個軟墊，所述單個軟墊包括到前額支撐的兩個附接點并適于延伸穿過患者的前額。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊的至少一部分包括至少一個折痕。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼吸面罩組件，其中，軟墊的至少一部分包括至少一個內(nèi)翻部分。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的呼吸面罩組件，其中，所述內(nèi)翻部分朝軟墊的呼吸腔向內(nèi)延伸，所述內(nèi)翻部分限定了彈簧結(jié)構(gòu)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的呼吸面罩組件，其中，面接觸部分包括在下部邊緣上方隔開的隔膜，并且隔膜和下部邊緣由內(nèi)翻部分支撐。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的呼吸面罩組件，其中，內(nèi)翻部分包括從軟墊的非面接觸部分向內(nèi)延伸到內(nèi)部尖端部分的第一部分，以及從內(nèi)部尖端部分遠離呼吸腔而向外延伸到面接觸部分的基底的第二部分，隔膜和下部邊緣接近第二部分的外緣安裝。
28.一種用于將可吸入氣體傳送給患者的呼吸面罩組件，包括: 框架，其具有帶有殼體的延伸的支撐臂，所述殼體被設置在所述支撐臂的自由端； 與框架關聯(lián)的面罩組件軟墊； 設置有滑塊的前額支撐，所述滑塊可滑動地容納在由殼體限定的容納空間內(nèi)，以在伸出位置和縮回位置之間移動，滑塊配備有被構(gòu)造為接合患者前額的前額軟墊； 帽盔組件，其可拆卸地附接到框架和前額支撐，以將面罩組件軟墊保持在患者面部的期望的調(diào)節(jié)位置，帽盔組件包括一對上部綁帶和一對下部綁帶，其中，上部綁帶可拆卸地連接到設置在前額支撐上的槽型連接器結(jié)構(gòu)，而下部綁帶可拆卸地連接到設置在框架上的槽型夾結(jié)構(gòu)； 附接到框架的前部分的可旋轉(zhuǎn)肘管組件，所述可旋轉(zhuǎn)肘管組件適于連接到導管，所述導管連接到增壓供給，所述增壓供給通過通過導管和肘管組件而將增壓的可吸入氣體供給到由面罩組件軟墊限定的呼吸腔中以由患者吸入；以及 調(diào)節(jié)機構(gòu)，其允許相對于殼體來在多個預定的固定位置中選擇性調(diào)節(jié)前額支撐，所述調(diào)節(jié)機構(gòu)包括具有僅存的單 個手動按鈕的致動器，以相對于殼體來將前額支撐可釋放地鎖定在所述多個預定的固定位置中的一個中，單個手動按鈕被彈性施力在防止前額支撐在殼體內(nèi)移動的鎖定位置中，并且單個手動按鈕適于使用患者的單個手指壓下，以釋放前額支撐并且允許前額支撐在與支撐臂的縱向軸線基本上垂直的方向上線性移動， 其中，殼體包括前側(cè)和后側(cè)，容納空間自殼體的后側(cè)延伸，并且殼體的前側(cè)包括封閉構(gòu)造，使得滑塊的自由端在伸出位置和縮回位置之間四處移動時由殼體包圍， 其中，單個手動按鈕包括延伸穿過設置在殼體的頂側(cè)的開口的一部分，并且 其中，單個手動按鈕適于在基本上平行于支撐臂的方向上被壓下。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，單個手動按鈕適于在與支撐臂的縱向軸線基本平行的基本豎直方向上被壓下，所述支撐臂從到框架的連接點延伸到殼體。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，前額支撐只在一個維度上在多個預定的固定位置中以及在所述多個預定的固定位置之間可線性移動，并且不可樞轉(zhuǎn)，不可旋轉(zhuǎn)，或不可以其它方式移動而改變前額支撐的有角姿態(tài)。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，具有單個手動按鈕的致動器與適于選擇性定位在多個槽中的一個中的至少一個短小突出部關聯(lián)。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的呼吸面罩組件，其中，所述多個槽包括四個槽。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的呼吸面罩組件，其中，具有單個手動按鈕的致動器與多個短小突出部關聯(lián)。
34.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，前額支撐包括:被定位在設置在殼體上的槽內(nèi)的一對延伸部分，以支持和引導前額支撐。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的呼吸面罩組件，其中，延伸部分被設置到滑塊的相對側(cè)。
36.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，支撐臂和殼體是大致L形，所述支撐臂設置了豎直延伸的腿而殼體設置了橫切支撐臂的水平延伸的腿。
37.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，單個手動按鈕適于在大致橫切前額支撐的移動方向的大致豎直方向上被壓下。
38.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，滑塊包括一對支撐，所述一對支撐容納在被設置到殼體的容納空間的相應引導槽中，從而相對于所述殼體來在伸出位置和縮回位置之間引導滑塊。
39.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，滑塊和容納空間包括互補的非圓形形狀。
40.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，殼體的外部包括大致矩形形狀。
41.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件是被構(gòu)造為將可吸入氣體傳送至患者鼻子和嘴的全面部面罩。
42.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊包括朝框架定向的非面接觸部分和適于與患者面部的一部分接觸的面接觸部分，所述面接觸部分包括在下部邊緣上方隔開的隔膜。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的呼吸面罩組件，其中，面接觸部分被提供到連接結(jié)構(gòu)，所述連接結(jié)構(gòu)形成在面接觸部分和框架之間的過渡并且提供類似彈簧的作用。
44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊包括在非面接觸部分和隔膜之間的中間部分，所述中間部分包括朝面罩組件軟墊的呼吸腔向內(nèi)延伸的內(nèi)翻部分，所述內(nèi)翻部分包括彈簧結(jié)構(gòu)。
45.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊包括呼吸腔形成部分和面接觸部分，所述呼吸腔形成部分包括被構(gòu)造為接合患者面部的面接觸部分和呼吸腔。
46.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，框架具有前側(cè)和后側(cè)，并且框架的前側(cè)限定了開口，面罩組件軟墊的至少一部分通過所述開口而暴露。
47.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊的至少一部分延伸超出框架的周邊。
48.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，前額軟墊限定了腔。
49.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，前額軟墊包括一對柄部分，所述一對柄部分適于被容納在于前額支撐中設置的相應開口內(nèi)，從而將前額軟墊附接到前額支撐。
50.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，還包括設置到可旋轉(zhuǎn)肘管組件的通風口覆蓋件，以用于通風空氣。
51.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊包括以角度預先形成的側(cè)壁，以在戴上面罩組件和/或施加帽盔綁帶張力時來促進向外或向內(nèi)彎曲，以保持軟墊的面接觸部分與患者面部之間的密封。
52.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊包括以角度預先形成的側(cè)壁，以響應于由于所述面罩組件軟墊的面接觸部分與患者面部的接觸而產(chǎn)生的力以及帽盔綁帶張力的施加來促進收縮或彎曲，從而保持面接觸部分與患者面部之間的密封。
53.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件軟墊包括:(i)連接到或以其它方式提供給框架的非面接觸部分， 其由保持其大體形狀的彈性材料制成，但將在戴上面罩組件和/或施加帽盔綁帶張力來提供一定程度的彈簧作用以用于舒適和密封，非面接觸部分遠離框架向外延伸，以及(ii)與下部邊緣隔開的面罩組件軟墊的面接觸部分的面接觸隔膜。
54.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，前額支撐可滑動地安裝以為了水平線性移動。
55.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，前額支撐包括止動件，以相對于框架而將前額支撐至少止動在完全伸出的位置。
56.根據(jù)權(quán)利要求28所述的呼吸面罩組件，其中，滑動件包括外表面，所述外表面相對于由殼體限定的容納空間的內(nèi)表面滑動。
57.一種用于將可吸入氣體傳送給患者的呼吸面罩組件，包括: 框架； 與框架接合的面部軟墊； 設置有前額軟墊的前額支撐，所述前額軟墊被構(gòu)造為接合患者前額，所述前額支撐可滑動地安裝到框架，以允許前額支撐的線性移動；以及 調(diào)節(jié)機構(gòu)，其允許相對于框架來在多個預定的固定位置中選擇性調(diào)節(jié)前額支撐，所述調(diào)節(jié)機構(gòu)包括具有與至少一個短小突出部關聯(lián)的僅存的單個手動按鈕的致動器，所述短小突出部適于被選擇性地定位在多個 槽中的一個中，以相對于框架來將前額支撐確實鎖定在所述多個預定的固定位置中的一個中，患者使用單個手指可以致動所述單個手動按鈕，其中，單個手動按鈕被彈性施力在防止前額支撐相對于框架的上部移動的第一位置中，并且單個手動按鈕適于被壓下以使前額支撐要相對于框架的上部移動， 其中，框架包括:主體；自主體基本上豎直向上延伸的支撐臂；以及被設置到支撐臂的自由端的殼體，并且所述前額支撐包括滑塊，所述滑塊可滑動地容納在位于殼體內(nèi)部的容納空間內(nèi)，以在伸出位置和縮回位置之間移動，滑塊包括在伸出位置和縮回位置之間的四處移動時由殼體包圍的自由端， 其中，前額支撐可滑動地安裝以進行線性的、與基本上豎直延伸的支撐臂基本上垂直的基本上水平的移動， 其中，前額支撐包括止動件，以相對于框架而將前額支撐至少止動在完全伸出位置， 其中，單個手動按鈕包括延伸穿過在殼體中設置的面向上的開口的一部分， 其中，殼體包括面向前的側(cè)和面向后的側(cè)，容納空間從殼體的面向后的側(cè)延伸，并且殼體的面向前的側(cè)包括封閉構(gòu)造， 其中，單個手動按鈕適于在與豎直延伸的支撐臂基本上平行的基本上豎直向下的方向上被壓下。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的呼吸面罩組件，其中，前額支撐只在一個維度上在所述多個預定的固定位置中以及在所述多個預定的固定位置之間可線性移動，并且不可樞轉(zhuǎn)，不可旋轉(zhuǎn)，或不可以其它方式移動而改變前額支撐的有角姿態(tài)。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的呼吸面罩組件，其中，滑塊和在殼體內(nèi)部的容納空間包括互補的非圓形形狀。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的呼吸面罩組件，其中，殼體的外部包括大致矩形形狀。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的呼吸面罩組件，其中，所述多個槽包括四個槽。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的呼吸面罩組件，其中，單個手動按鈕與多個短小突出部關聯(lián)。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的呼吸面罩組件，其中，面部軟墊包括以角度預先形成的側(cè)壁，以在戴上面罩組件和/或施加帽盔綁帶張力時來促進向外或向內(nèi)彎曲，以保持面部軟墊的面接觸部分與患者面部之間的密封。
64.根據(jù)權(quán)利要求62所述的呼吸面罩組件，其中，面部軟墊包括以角度預先形成的側(cè)壁，以響應于由于所述面部軟墊的面接觸部分與患者面部的接觸而產(chǎn)生的力以及帽盔綁帶張力的施加來促進收縮或彎曲，從而保持面接觸部分與患者面部之間的密封。
65.根據(jù)權(quán)利要求62所述的呼吸面罩組件，其中，面部軟墊包括:(i)連接到或以其它方式提供給框架的非面接觸部分，其由保持其大體形狀的彈性材料制成，并且被構(gòu)造為在戴上面罩組件和/或施加帽盔綁帶張力時來提供一定程度的彈簧作用以用于舒適和密封，非面接觸部分遠離框架向外延伸，以及(ii)與下部邊緣隔開的面部軟墊的面接觸部分的面接觸隔膜。
66.根據(jù)權(quán)利要求62所述的呼吸面罩組件，其中，止動件由提供給滑塊的延伸部分來設置，所述滑塊被構(gòu)造為接合殼體的第一止動部分，以將前額支撐止動在完全伸出位置。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的呼吸面罩組件，還包括第二止動件，以相對于框架而將前額支撐止動在完全縮回位置。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的呼吸面罩組件，其中，第二止動件由(I)被構(gòu)造為接合殼體的第二止動部分的延伸部分來設置以將前額支撐止動在完全縮回位置，和/或由(2)接合殼體的后側(cè)的前額支撐來設置。
69.根據(jù)權(quán)利要求62所 述的呼吸面罩組件，其中，面部軟墊包括:朝著框架定向的非面接觸部分；和適于與患者面部的一部分接觸的面接觸部分，所述面接觸部分包括在下部邊緣上方隔開的隔膜，并且，內(nèi)翻部分被設置在非面接觸部分和面接觸部分之間，并提供朝著面部軟墊的呼吸腔而從面接觸部分向內(nèi)延伸的一部分。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的呼吸面罩組件，其中，面罩組件是被構(gòu)造為將可吸入氣體傳送至患者鼻子和嘴的全面部面罩。
71.根據(jù)權(quán)利要求62所述的呼吸面罩組件，其中，面部軟墊包括朝框架定向的非面接觸部分和適于與患者面部的一部分接觸的面接觸部分，所述面接觸部分包括在下部邊緣上方隔開的隔膜。
72.根據(jù)權(quán)利要求57所述的呼吸面罩組件，其中，框架具有前側(cè)和后側(cè)，并且框架的前側(cè)限定了開口，面部軟墊的至少一部分通過所述開口而暴露。
全文摘要
用于將可吸入氣體輸送給患者的呼吸面罩組件(10)包括框架(12)和軟墊(14)。軟墊具有與框架相連的非面接觸部分(24)，與患者面部嚙合的面接觸部分(26)，以及連接非面接觸部分和面接觸部分的中間部分(28)。框架設計為可使前額支撐處于多種位置(30，32)，以補償可以具有不同輪廓、形狀或尺寸的軟墊的置換。軟墊用于緩解綁帶張力、治療壓力和(或)患者的活動產(chǎn)生的變化。帽盔可以設置有綁帶組件，其中的一條或多條綁帶具有選擇性可調(diào)節(jié)的彈性或延展性，其可根據(jù)治療壓力和/或治療類型自動地改變彈性或延展性。
文檔編號A61M16/06GK103203060SQ20131002494
公開日2013年7月17日 申請日期2005年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月16日
發(fā)明者羅伯特·亨利·弗拉特, 喬安妮·伊麗莎白·德魯, 菲利普·羅德尼·夸克, 帕特里克·約翰·麥考利夫, 阿龍·塞繆爾·戴維森, 羅賓·加思·希契科克, 邁克爾·K·古納拉特納姆 申請人:雷斯梅德有限公司