專利名稱：治療早期習慣性流產的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療早期習慣性流產的中藥制劑。
背景技術：
早期習慣性流產是指連續(xù)自然流產3次及3次以上者。近年常用復發(fā)性流產取代習慣性流產，改為連續(xù)2次及2次以上的自然流產，每次流產多發(fā)生在同一妊娠月份。早期流產常見的原因有胚胎染色體異常、免疫功能異常、黃體功能不足、甲狀腺功能減退癥等。西醫(yī)治療常用黃體酮治療，保胎成功率低，且有諸多的副作用。本病相當于中醫(yī)學“滑胎”范疇。胎兒居于母體之內，全賴母體腎以系之，氣以載之，血以養(yǎng)之，沖任以固之。如腎虛沖任不固，系胎無力，氣血虛弱，胎失所養(yǎng)，均可使屢孕屢墮而致滑胎?，F代實驗和臨床研究表明:祖國醫(yī)學中的腎脾具有現代醫(yī)學神經內分泌生殖以及免疫系統功能，補腎健脾，固沖安胎之法，具有興奮增強下丘腦-垂體促黃體功能，促進卵巢黃體形成，維持妊娠黃體，而且可抑制子宮平滑肌收縮，同時也可調整免疫系統，減少孕后母兒雙方由免疫不適應而致的反復自然流產，起到綜合治療的作用而安胎，且對子代發(fā)育、智力、遺傳均無不良影響。故而治療本病，宜發(fā)揚中醫(yī)整體觀念、治病求本的特色，采用補腎健脾、益氣養(yǎng)血、固沖安胎之法。

發(fā)明內容
至今為止，還沒有發(fā)現任何有關本發(fā)明藥物組合物的報道，因此人類對療效更好治療早期習慣性流產的中藥制劑仍存在期待，本發(fā)明人經過反復研究，終于找到了療效更好的治療早期習慣性流產的中藥制劑，完成了本發(fā)明。本發(fā)明目的是提供一種副作用小、標本兼治，能夠更為有效治療早期習慣性流`產的中藥制劑。本發(fā)明藥物組成份的用量是發(fā)明人經過長期大量摸索總結得來的，各組份用量在下述重量份都具有較好的療效:
熟地6 18份、菟絲子20 60份、山茱萸12 36份、桑寄生20 60份、川續(xù)斷18 54份、炒杜仲12 36份、黃芪30 90份、潞參20 60份、茯苓12 36份、焦白術10 30份、炒山藥18 54份、當歸6 18份、炒白芍18 54份、阿膠12 36份、椿根白皮12 36份。本發(fā)明藥物選擇熟地、菟絲子、山茱萸、桑寄生、川續(xù)斷、炒杜仲、黃芪、潞參、茯苓、焦白術、炒山藥、當歸、炒白芍、阿膠、椿根白皮進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用。方中熟地、菟絲子、山茱萸、桑寄生、川續(xù)斷、炒杜仲溫腎補先天之腎以固胎元；潞參、茯苓、焦白術、炒山藥、當歸益氣養(yǎng)血益后天之脾以養(yǎng)胎體；炒白芍緩急止痛；阿膠、椿根白皮涼血、固澀、止血。諸藥配伍，共奏補腎健脾、益氣養(yǎng)血、固沖安胎之效。現代藥理研究證明蒐絲子、寄生、續(xù)斷等有促黃體功能，促進孕激素分泌的作用，可以調節(jié)和改善內分泌系統，從而促進子宮和胎兒的生長發(fā)；潞參、茯苓、焦白術、杜仲、白芍、黃芪等可抑制子宮平滑肌自主收縮，并有免疫調節(jié)作用。
綜觀全方，標本兼治，溫而不燥，補而不滯。與現有技術相比，本發(fā)明具有簡、便、驗、廉、副作用小、標本兼治，患者易于接受，能夠更為有效治療早期習慣性流產的優(yōu)點，值得臨床推廣應用。
具體實施例方式本發(fā)明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑是由下列重量份的原料藥制成的: 熟地6 18份、菟絲子20 60份、山茱萸12 36份、桑寄生20 60份、川續(xù)斷18
54份、炒杜仲12 36份、黃芪30 90份、潞參20 60份、茯苓12 36份、焦白術10 30份、炒山藥18 54份、當歸6 18份、炒白芍18 54份、阿膠12 36份、椿根白皮12 36份。本發(fā)明按照上述藥物重量配比稱取，混合、粉碎、過篩、殺菌消毒，酒泛制為丸如梧子大；本發(fā)明還可以按照上述藥物重量配比稱取，混合、粉碎、過篩、殺菌消毒，制成膠囊。本發(fā)明藥物主要功能與治療范圍1、王要功能:
補腎健脾、益氣養(yǎng)血、固沖安胎。2、治療范圍:
適用于發(fā)生于三個月以前的習慣性流產。3、用法與用量
每次9g，每日2次，從 發(fā)現早孕服至妊娠三個月。服藥期間注意飲食營養(yǎng)，保持心情舒暢，避免過度勞累，禁止性生活。下面通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑的臨床療效觀察試驗。試驗例本發(fā)明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑的臨床觀察1、一般資料
收治門診確診患者85例，隨機將患者分為兩組，治療組45例，給予本發(fā)明藥物治療，其中年齡最小30歲，最大42歲；既往流產胎次:2胎22例，3胎12例，4胎8例，5胎3例；孕周最短5周，最長8周；少量陰道流血12例；腰腹疼痛20例；無癥狀13例。對照組40例，給予地屈孕酮治療。其中年齡最小28歲，最大40歲；既往流產胎次:2胎20例，3胎12例，4胎6例，5胎2例；孕周最短6周，最長8周；少量陰道流血13例；腰腹疼痛17例；無癥狀10例。兩組患者在年齡、胎次、孕周、臨床癥狀等方面經統計學處理，無顯著差異(t檢驗，P值〈0.5)，具有可比性。2、診斷標準
全部病例參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準之中醫(yī)病證診斷療效標準確定診斷。3、治療方法
治療方法是在患者自愿前提下，隨機將患者分為兩組，治療組45例，服用本發(fā)明藥物治療，每次9g，每日2次口服。對照組40例，服用地屈孕酮治療，每次10mg，每日2次口服。以上治療均從發(fā)現早孕服至妊娠三個月。
4、療效評定標準療效標準:
痊愈:臨床癥狀消失，B超檢查胚胎發(fā)育正常，經隨訪，妊娠達28周以上，或已分娩正常嬰兒。顯效:臨床癥狀明顯減輕，B超檢查胚胎發(fā)育正常，妊娠達28周以上。好轉:臨床癥狀有所改善，B超檢查胚胎發(fā)育正常。無效:治療后臨床癥狀加重，B超檢查胚胎停止發(fā)或育發(fā)育不良，在原來的妊娠月份流產或妊娠在28周前終止。5.結果與分析(見表I)
表1兩組療效比較
權利要求
1.一種治療早期習慣性流產的中藥制劑，其特征在于所述治療早期習慣性流產的中藥制劑是由下列重量份的原料藥制成的: 熟地6 18份、菟絲子20 60份、山茱萸12 36份、桑寄生20 60份、川續(xù)斷18 54份、炒杜仲12 36份、黃芪30 90份、潞參20 60份、茯苓12 36份、焦白術10 30份、炒山藥18 54份、當歸6 18份、炒白芍18 54份、阿膠12 36份、椿根白皮12 36份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療早期習慣性流產的中藥制劑，其主要是由下列的原料藥制成的熟地、菟絲子、山茱萸、桑寄生、川續(xù)斷、炒杜仲、黃芪、潞參、茯苓、焦白術、炒山藥、當歸、炒白芍、阿膠、椿根白皮。將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而有效地補腎健脾、益氣養(yǎng)血、固沖安胎。與現有技術相比，本發(fā)明具有簡、便、驗、廉、副作用小、標本兼治，患者易于接受，能夠更為有效治療早期習慣性流產的優(yōu)點，值得臨床推廣應用。
文檔編號A61K36/8945GK103071018SQ20131002664
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月24日 優(yōu)先權日2013年1月24日
發(fā)明者張慧珍, 張曉芬, 楊淑慧, 張霄, 華成麗 申請人:南陽理工學院