專利名稱：球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對(duì)血管的狹窄部位或閉塞部位進(jìn)行擴(kuò)張治療時(shí)等向生物體內(nèi)導(dǎo)入使用的球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
以往，在PTA(經(jīng)皮血管形成術(shù))、PTCA(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈形成術(shù))的治療等中使用球囊導(dǎo)管。球囊導(dǎo)管具備導(dǎo)管管道和設(shè)置在該導(dǎo)管管道的遠(yuǎn)位端側(cè)的球囊，通過(guò)向因血管內(nèi)產(chǎn)生的病變部等而變得狹窄或被閉塞的部位導(dǎo)入球囊并使其膨脹，從而進(jìn)行該部位的擴(kuò)張。在球囊導(dǎo)管上，為了提高遠(yuǎn)位端側(cè)的柔軟性，存在設(shè)置在從遠(yuǎn)位端部朝向近位側(cè)的規(guī)定范圍內(nèi)整體具有柔軟性的前端尖端的情況(例如，參照專利文獻(xiàn)I)。圖9表示其一例。圖9所示的球囊導(dǎo)管50具備導(dǎo)管管道51和球囊52，導(dǎo)管管道51具備外側(cè)管道53和穿過(guò)該外側(cè)管道53的內(nèi)側(cè)管道54。內(nèi)側(cè)管道54以其一部分比外側(cè)管道53向遠(yuǎn)位側(cè)延伸的狀態(tài)設(shè)置，以從外側(cè)覆蓋該延伸的區(qū)域的方式設(shè)置球囊52。內(nèi)側(cè)管道54具備基體管道55和與其相比設(shè)置在遠(yuǎn)位側(cè)的尖端管道56。尖端管道56由具有比基體管道55更具柔軟性·的材料形成，其與該基體管道55的遠(yuǎn)位端部接合。另夕卜，內(nèi)側(cè)管道54的內(nèi)腔成為供導(dǎo)絲G穿過(guò)的導(dǎo)絲管腔。球囊52具有:與外側(cè)管道53接合的近位側(cè)接合區(qū)域52a、通過(guò)外側(cè)管道53的內(nèi)腔且使壓縮流體流通從而進(jìn)行膨脹或收縮的膨脹收縮區(qū)域52b、與內(nèi)側(cè)管道54接合的遠(yuǎn)位側(cè)接合區(qū)域52c。具體而言，內(nèi)側(cè)管道54的基體管道55與尖端管道56的接合部在軸線方向上設(shè)定在膨脹收縮區(qū)域52b的中間部，因此，尖端管道56接合于遠(yuǎn)位側(cè)接合區(qū)域52c。此夕卜，該尖端管道56的一部分設(shè)置成比遠(yuǎn)位側(cè)接合區(qū)域52c向遠(yuǎn)位側(cè)延伸。由此，能夠抑制導(dǎo)管50向體內(nèi)插入時(shí)的血管的損傷。先行技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)I日本特開(kāi)2008-237844號(hào)公報(bào)發(fā)明的概要發(fā)明要解決的問(wèn)題另外，在對(duì)球囊52供給壓縮流體而使球囊52 (詳細(xì)而言為膨脹收縮區(qū)域52b)膨脹時(shí)，該流體的壓力作用于配置在膨脹收縮區(qū)域52b的內(nèi)側(cè)的內(nèi)側(cè)管道54的外周面。因此，在內(nèi)側(cè)管道54中具有柔軟性的尖端管道56處可能因上述壓力而產(chǎn)生壓潰，這種情況下導(dǎo)絲G的穿過(guò)性可能降低。尤其是，在病變部發(fā)生了石灰化等硬化的情況下，由于對(duì)球囊52賦予高壓力對(duì)病變部進(jìn)行擴(kuò)張，尖端管道56的壓潰程度加大，尖端管道56的內(nèi)周面可能會(huì)緊貼導(dǎo)絲G的外周面。在這種情況下，存在無(wú)法使導(dǎo)絲G相對(duì)于內(nèi)側(cè)管道54移動(dòng)的可能性，因而需要對(duì)其進(jìn)行改善。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明鑒于上述情況而完成，其目的主要在于提供能夠抑制導(dǎo)絲的穿過(guò)性下降的
球囊導(dǎo)管。用于解決課題的手段為了解決上述課題，第一發(fā)明的球囊導(dǎo)管具備:管道體，其具有供導(dǎo)絲穿過(guò)的管腔；球囊，其以覆蓋所述管道體的遠(yuǎn)位端側(cè)的方式設(shè)置且利用流體進(jìn)行膨脹或收縮，所述球囊在其遠(yuǎn)位端部具有與所述管道體接合的接合區(qū)域，所述球囊導(dǎo)管的特征在于，所述管道體具備:第一管道；第二管道，其設(shè)置成在比該第一管道靠遠(yuǎn)位側(cè)的位置與該第一管道接合，且剛性比該第一管道的剛性低，所述第一管道與所述第二管道接合的管道接合部在軸線方向上位于比所述接合區(qū)域靠近位側(cè)的位置，所述第二管道的比所述管道接合部靠遠(yuǎn)位側(cè)且比所述接合區(qū)域靠近位側(cè)的區(qū)域的軸線方向的長(zhǎng)度設(shè)定為Imm以下的規(guī)定尺寸。在第一管道與第二管道的管道接合部位于比球囊的遠(yuǎn)位側(cè)的接合區(qū)域靠近位側(cè)的結(jié)構(gòu)中，兩管道中的剛性低的(換言之為柔軟的)一側(cè)的第二管道與接合區(qū)域接合。在該結(jié)構(gòu)中，在球囊被賦予壓力的情況下，在第二管道比接合區(qū)域靠近位側(cè)且比管道接合部靠遠(yuǎn)位側(cè)的區(qū)域(換言之為與第一管道及球囊(接合區(qū)域)中的哪一個(gè)都未接合的非接合區(qū)域)作用上述的壓力，可能會(huì)在該區(qū)域產(chǎn)生壓潰。
在此，第二管道的軸線方向上的夾著非接合區(qū)域的兩側(cè)分別與比第二管道硬的第一管道和球囊的接合區(qū)域接合。在這種情況下，非接合區(qū)域成為在軸線方向的兩端部分別被第一管道和球囊的接合區(qū)域支承的狀態(tài)，因此在軸線方向的兩端部不易產(chǎn)生壓潰。因此，當(dāng)在非接合區(qū)域產(chǎn)生壓潰時(shí)，可以想到的是，壓潰的程度隨著從軸線方向的端部朝向中央側(cè)而變大，可以想到的是，在這種情況下在非接合區(qū)域的中央部壓潰的程度(壓潰量)最大。另外，可以想到的是，非接合區(qū)域的軸線方向的長(zhǎng)度越長(zhǎng)而該(最大)壓潰量越大。因此，本發(fā)明中，著眼于這一點(diǎn)而將非接合區(qū)域的軸線方向的長(zhǎng)度設(shè)定為Imm以下即極短的尺寸，由此能夠使非接合區(qū)域的壓潰量降低。在這種情況下，由于能夠抑制第二管道的壓潰，因此能夠抑制導(dǎo)絲的穿過(guò)性的降低。另外，若在軸線方向上將第一管道與第二管道的管道接合部配置在與球囊的接合區(qū)域相同的位置并與該區(qū)域接合，則上述的非接合區(qū)域不再存在，由此也能夠抑制第二管道的壓潰。然而，在這種情況下，第一管道與第二管道的接合部(管道接合部)及管道體與球囊的接合部分別在軸線方向上重疊，因此局部的剛性可能升高。對(duì)于這一點(diǎn)，根據(jù)本發(fā)明，能夠避免這種剛性的升高且能夠抑制導(dǎo)絲的穿過(guò)性下降。在第一發(fā)明的基礎(chǔ)上，第二發(fā)明的球囊導(dǎo)管的特征在于，在所述管道接合部，所述第一管道與所述第二管道以在徑向上重合的狀態(tài)接合。根據(jù)本發(fā)明，由于第二管道以相對(duì)于第一管道在徑向上重合的狀態(tài)接合，從而與第二管道相對(duì)于第一管道以相互的端部彼此對(duì)合的狀態(tài)接合的情況相比，能夠加長(zhǎng)管道接合部的軸線方向的長(zhǎng)度。由此，由于能夠?qū)⒌诙艿涝诘谝还艿郎现С谐煞€(wěn)定的狀態(tài)，所以能夠提高抑制第二管道的壓潰的效果。在第二發(fā)明的基礎(chǔ)上，第三發(fā)明的球囊導(dǎo)管的特征在于，在所述管道接合部，以所述第一管道為內(nèi)側(cè)、以所述第二管道為外側(cè)地使兩管道重合并接合。根據(jù)本發(fā)明，由于以第二管道配置在外側(cè)且比第二管道硬的第一管道配置在內(nèi)側(cè)的狀態(tài)將兩管道接合，因此能夠通過(guò)第一管道將第二管道支承成更為穩(wěn)定的狀態(tài)。由此，能夠進(jìn)一步提高抑制第二管道的壓潰的效果。在第二或第三發(fā)明的基礎(chǔ)上，第四發(fā)明的球囊導(dǎo)管的特征在于，所述管道接合部的軸線方向的長(zhǎng)度大于所述規(guī)定尺寸。根據(jù)本發(fā)明，在第二管道中與第一管道接合的部分的軸線方向長(zhǎng)度形成得比第二管道的非接合區(qū)域的軸線方向長(zhǎng)度長(zhǎng)，從而將第二管道相對(duì)于第一管道支承成更為穩(wěn)定的狀態(tài)。由此，能夠進(jìn)一步提高抑制第二管道的壓潰的效果。第五發(fā)明的球囊導(dǎo)管具備:管道體，其具有供導(dǎo)絲穿過(guò)的管腔；球囊，其以覆蓋所述管道體的遠(yuǎn)位端側(cè)的方式設(shè)置且利用流體進(jìn)行膨脹或收縮，所述球囊在其遠(yuǎn)位端部具有與所述管道體接合的接合區(qū)域，所述球囊導(dǎo)管的特征在于，所述管道體具備:第一管道；第二管道，其設(shè)置成在比該第一管道靠遠(yuǎn)位側(cè)的位置與該第一管道接合，且剛性比該第一管道的剛性低，所述第一管道與所述第二管道以在徑向上相互重合的狀態(tài)接合，所述兩管道接合的管道接合部與所述球囊的所述接合區(qū)域接合。根據(jù)本發(fā)明，由于第一管道與第二管道的管道接合部與球囊的接合區(qū)域接合，從而在第二管道中比管道接合部靠遠(yuǎn)位側(cè)的整個(gè)區(qū)域配置在對(duì)球囊所賦予的壓力不發(fā)揮作用的位置。由此，能夠避免第二管道壓潰，從而能夠防止導(dǎo)絲的穿過(guò)性的降低。
·
在第五發(fā)明的基礎(chǔ)上，第六發(fā)明的球囊導(dǎo)管的特征在于，在所述管道接合部，以所述第一管道為內(nèi)側(cè)、以所述第二管道為外側(cè)地將兩管道重合并接合，并且使所述第二管道與所述接合區(qū)域接合。根據(jù)本發(fā)明，在管道接合部，在第二管道的內(nèi)周面接合第一管道，在第二管道的外周面接合球囊的接合區(qū)域。即，第二管道以被夾入第一管道與球囊的接合區(qū)域間的狀態(tài)被接合。由此，在能夠避免第二管道的壓潰的上述結(jié)構(gòu)中，能夠?qū)?dǎo)管向體內(nèi)插入時(shí)的插入端頭的第二管道支承成穩(wěn)定的狀態(tài)。在第一至第六發(fā)明的基礎(chǔ)上，第七發(fā)明的球囊導(dǎo)管的特征在于，所述第一管道具有通過(guò)使從該第一管道的遠(yuǎn)位端部朝向近位側(cè)的規(guī)定范圍沿軸線方向延伸而縮徑形成的縮徑區(qū)域，且該縮徑區(qū)域與所述第二管道接合。第二管道為將導(dǎo)管向體內(nèi)插入時(shí)的插入端頭的部分，因此一般形成得較細(xì)。另外，為了對(duì)于與第二管道接合的第一管道也可良好地進(jìn)行與第二管道的接合，大多至少在與第一管道接合的接合部附近形成與第二管道同等程度的粗細(xì)。然而，在這種情況下，當(dāng)球囊被賦予壓力時(shí)，第一管道也能夠產(chǎn)生壓潰。因此，在本發(fā)明中，鑒于這一點(diǎn)，通過(guò)使第一管道的遠(yuǎn)位側(cè)的規(guī)定范圍沿軸線方向延伸而縮徑，在該縮徑的區(qū)域接合第二管道。在這種情況下，第一管道的與第二管道接合的接合部附近以與第二管道相同的粗細(xì)形成且能夠提高管道強(qiáng)度，能夠抑制第一管道的壓潰。


圖1是表示第一實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的簡(jiǎn)要整體側(cè)視圖。圖2是以縱剖面的狀態(tài)表示球囊及外側(cè)管道的球囊及其周邊的側(cè)視圖。圖3是將球囊及內(nèi)側(cè)管道的局部放大表示的縱剖視圖。圖4(a)是圖2的A_A線剖視圖，圖4(b)是圖2的B-B線剖視圖。
圖5表示球囊的收縮狀態(tài)，圖5(a)是表示該收縮狀態(tài)下的球囊及其周邊的側(cè)視圖，圖5(b)是圖5(a)的C-C線剖視圖，圖5(c)是圖(a)的D-D線剖視圖。圖6是表示非接合區(qū)域的長(zhǎng)度與鎖止壓的關(guān)系的圖。圖7是表示基體管道的退火條件與鎖止壓的關(guān)系的圖。圖8是表示第二實(shí)施方式的內(nèi)側(cè)管道與球囊的接合部分的縱剖視圖。圖9是表示以往的球囊導(dǎo)管的球囊周邊的結(jié)構(gòu)的剖視圖。符號(hào)說(shuō)明10...球囊導(dǎo)管、13...球囊、13e...作為接合區(qū)域的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域、15...外側(cè)管道、16...作為管道體的內(nèi)側(cè)管道、25...作為第一管道的基體管道、26...作為第二管道的尖端管道、27...作為縮徑區(qū)域的小徑區(qū)域、35...作為管道接合部的接合部分、38...非接合區(qū)域。
具體實(shí)施方式

〔第一實(shí)施方式〕以下，參照附圖對(duì)球囊導(dǎo)管的一實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。首先，參照?qǐng)D1對(duì)球囊導(dǎo)管10的簡(jiǎn)要結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明。圖1是表示球囊導(dǎo)管10的結(jié)構(gòu)的簡(jiǎn)要整體側(cè)視圖。如圖1所示，球囊導(dǎo)管10具備導(dǎo)管管道11、安裝于該導(dǎo)管管道11的近位端部(基端部)的襯套12、安裝于導(dǎo)管管道11的遠(yuǎn)位端側(cè)(前端側(cè))的球囊13。導(dǎo)管管道11由多個(gè)管道構(gòu)成，至少?gòu)妮S線方向(長(zhǎng)度方向)的中途位置到球囊13的位置成為內(nèi)外多管結(jié)構(gòu)。具體而言，導(dǎo)管管道11具備外側(cè)管道15和與該外側(cè)管道15相比內(nèi)徑及外徑小的內(nèi)側(cè)管道16,通過(guò)向外側(cè)管道15內(nèi)插內(nèi)側(cè)管道16而構(gòu)成為內(nèi)外雙重管結(jié)構(gòu)。需要說(shuō)明的是，在此，內(nèi)側(cè)管道16相當(dāng)于管道體。外側(cè)管道15形成為具有在軸線方向的整體上連續(xù)且在兩端開(kāi)放的外側(cè)管孔18(參照?qǐng)D2)的管狀。外側(cè)管道15具備:構(gòu)成從與襯套12連續(xù)的位置朝向遠(yuǎn)位側(cè)的規(guī)定范圍的外側(cè)近位管道22、構(gòu)成比該外側(cè)近位管道22處于遠(yuǎn)位側(cè)的外側(cè)遠(yuǎn)位管道23。外側(cè)近位管道22由N1-Ti合金或不銹鋼等金屬形成，外側(cè)遠(yuǎn)位管道23以剛性比外側(cè)近位管道22低的方式由熱可塑性的聚酰胺形成。需要說(shuō)明的是，外側(cè)近位管道22也可以由合成樹脂形成。另外，外側(cè)遠(yuǎn)位管道23的形成材料不限于熱可塑性的聚酰胺，也可以為其他熱可塑性樹脂。內(nèi)側(cè)管道16形成為具有在軸線方向的整體上連續(xù)且兩端開(kāi)放的內(nèi)側(cè)管孔19(參照?qǐng)D2)的管狀。內(nèi)側(cè)管道16的近位端部與外側(cè)管道15的軸線方向的中途位置、具體而言與外側(cè)近位管道22和外側(cè)遠(yuǎn)位管道23的交界部相接合。另外，內(nèi)側(cè)管道16以其一部分比外側(cè)管道15向遠(yuǎn)位側(cè)延伸的狀態(tài)設(shè)置，并且以從外側(cè)覆蓋該延伸的區(qū)域的方式設(shè)置球囊13。外側(cè)管道15的外側(cè)管孔18作為使球囊13膨脹或收縮時(shí)供壓縮流體流通的流體用管腔而發(fā)揮作用。另外，內(nèi)側(cè)管道16的內(nèi)側(cè)管孔19作為供導(dǎo)絲G穿過(guò)的導(dǎo)絲用管腔而發(fā)揮作用。另外，內(nèi)側(cè)管孔19的近位端開(kāi)口 19a存在于球囊導(dǎo)管10的軸線方向的中途位置，因此本球囊導(dǎo)管10構(gòu)成為所謂RX型的導(dǎo)管。但是，并不局限于此，也可以是內(nèi)側(cè)管孔19的近位端開(kāi)口 19a存在于球囊導(dǎo)管10的近位端部的所謂整體交換(over thewire)型的導(dǎo)管。接下來(lái)，根據(jù)圖2對(duì)球囊13及其周邊的結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明。圖2是以縱剖面的狀態(tài)表示球囊13及外側(cè)管道15的球囊13及其周邊的側(cè)視圖。需要說(shuō)明的是，在圖2中，示出球囊13的膨脹狀態(tài)。如上所述，球囊13設(shè)置成將在內(nèi)側(cè)管道16中比外側(cè)管道15向遠(yuǎn)位側(cè)延伸的區(qū)域(以下，將該區(qū)域稱為“延伸區(qū)域24”)從外側(cè)覆蓋，在該狀態(tài)下，球囊13的近位端部與外側(cè)管道15 (詳細(xì)而言為外側(cè)遠(yuǎn)位管道23)的遠(yuǎn)位端部接合,球囊13的遠(yuǎn)位端部與內(nèi)側(cè)管道16(詳細(xì)而言為延伸區(qū)域24)的遠(yuǎn)位端側(cè)接合。球囊13由熱可塑性的聚酰胺彈性體形成。但是，只要能夠隨著流體的供給及排出而良好地進(jìn)行膨脹及收縮，也不局限于聚酰胺彈性體，也可以使用其他的熱可塑性樹脂，可以使用聚乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氨基甲酸酯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚酰亞胺彈性體、硅橡膠等。另外，可以對(duì)上述熱可塑性樹脂添加用于使其發(fā)揮期望功能的化合物和其他聚合體。球囊13具有與導(dǎo)管管道11接合的兩端的接合部和所述接合部間的膨脹部。更具體而言，球囊13從近位側(cè)依次具有:與·外側(cè)管道15 (外側(cè)遠(yuǎn)位管道23)的遠(yuǎn)位端部接合的近位側(cè)支柱區(qū)域13a、內(nèi)徑及外徑朝向前端側(cè)連續(xù)擴(kuò)徑地成為錐狀的近位側(cè)錐形區(qū)域13b、在長(zhǎng)度方向的整體上內(nèi)徑及外徑相同而成為球囊13的最大外徑區(qū)域的直管區(qū)域13c、內(nèi)徑及外徑朝向前端側(cè)連續(xù)縮徑地成為錐狀的遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d、與內(nèi)側(cè)管道16的延伸區(qū)域24接合的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e。外側(cè)管道15與近位側(cè)支柱區(qū)域13a的接合、及內(nèi)側(cè)管道16與遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的接合均通過(guò)熱熔敷進(jìn)行。但是，所述的接合并非必須通過(guò)熱熔敷進(jìn)行，也可以使用粘結(jié)劑等。需要說(shuō)明的是，在此，遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e相當(dāng)于接合區(qū)域。球囊13的壁厚在近位側(cè)錐形區(qū)域13b中從近位側(cè)支柱區(qū)域13a側(cè)的端部開(kāi)始越朝向直管區(qū)域13c側(cè)的端部而越變薄，在遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d中從遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e側(cè)的端部開(kāi)始越朝向直管區(qū)域13c側(cè)的端部而越變薄。此外，直管區(qū)域13c處球囊13的壁厚最薄。球囊13在壓縮流體通過(guò)外側(cè)管道15的外側(cè)管孔18而供給到該球囊13內(nèi)時(shí)成為膨脹狀態(tài)，在對(duì)外側(cè)管孔18賦予負(fù)壓而壓縮流體從該球囊13內(nèi)排出時(shí)成為收縮狀態(tài)。需要說(shuō)明的是，球囊13形成為在周向上具有多個(gè)翼片的多翼片式(具體而言為3片翼片式)，球囊13的膨脹 收縮區(qū)域在收縮狀態(tài)下以形成多個(gè)翼片的方式折疊，而且所述多個(gè)翼片成為相對(duì)于內(nèi)側(cè)管道16繞軸卷起的狀態(tài)(參照?qǐng)D5)。接下來(lái)，在圖2的基礎(chǔ)上，參照?qǐng)D3和圖4對(duì)內(nèi)側(cè)管道16的結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明。需要說(shuō)明的是，圖3是將球囊13及內(nèi)側(cè)管道16的一部分放大示出的縱剖視圖。圖4(a)是圖2的A-A線剖視圖，圖4(b)是圖2的B-B線剖視圖。如圖2及圖3所示，內(nèi)側(cè)管道16具備基體管道25和比基體管道25靠遠(yuǎn)位側(cè)設(shè)置的尖端管道26，所述基體管道25及尖端管道26通過(guò)熔敷接合而形成。需要說(shuō)明的是，在此，基體管道25相當(dāng)于第一管道，尖端管道26相當(dāng)于第二管道。如圖4(a)及(b)所示，基體管道25成為具有內(nèi)層31和外層32的多層結(jié)構(gòu)。內(nèi)層31和外層32分別使用樹脂材料形成，外層32使用硬度(肖氏硬度)比內(nèi)層31大的樹脂材料形成。具體而言，內(nèi)層31由高密度聚乙烯形成，外層32由聚酰胺彈性體形成。另外，雖然省略了圖示，但是在內(nèi)層31與外層32間，由低密度聚乙烯形成作為粘結(jié)層的中間層。需要說(shuō)明的是，在圖3中為了便于說(shuō)明，將基體管道25作為單一層示出?；w管道25具有在其內(nèi)部沿著軸線方向整個(gè)區(qū)域連續(xù)地延伸的內(nèi)腔25a。內(nèi)腔25a的直徑(基體管道25的內(nèi)徑)在基體管道25的軸線方向整個(gè)區(qū)域上相同。需要說(shuō)明的是，基體管道25并非必須為多層結(jié)構(gòu)，也可以為由單一樹脂材料構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)?；w管道25的一部分比外側(cè)管道15向遠(yuǎn)位側(cè)延伸，在該延伸的區(qū)域的軸線方向的中途位置形成臺(tái)階部29。臺(tái)階部29在軸線方向上配置在與球囊13的直管區(qū)域13c相同的位置上，詳細(xì)而言配置在與直管區(qū)域13c的中央部相同的位置上。其中，臺(tái)階部29的位置并非必須局限于此，例如臺(tái)階部29可以配置在與遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d相同的位置處，或者配置在與近位側(cè)錐形區(qū)域13b相同的位置處或比其靠近位側(cè)處。臺(tái)階部29以基體管道25的外徑從近位側(cè)朝向遠(yuǎn)位側(cè)階段性減小的方式形成。即，基體管道25具有夾著臺(tái)階部29設(shè)置在兩側(cè)的外徑不同的多個(gè)區(qū)域27、28，詳細(xì)而言為具有從臺(tái)階部29朝向遠(yuǎn)位側(cè)設(shè)置的小徑區(qū)域27和從臺(tái)階部29朝向近位側(cè)設(shè)置的大徑區(qū)域28。需要說(shuō)明的是，在此，小徑區(qū)域27相當(dāng)于縮徑區(qū)域。雖然小徑區(qū)域27與大徑區(qū)域28具有互不相同的外徑，但是內(nèi)徑相同，因此在小徑區(qū)域27中壁厚比大徑區(qū)域28薄?！ぞ唧w而言，在小徑區(qū)域27中，內(nèi)層31及外層32均形成為壁厚比大徑區(qū)域28薄(參照?qǐng)D4(a)及(b))。另外，在小徑區(qū)域27及大徑區(qū)域28中都是外層32的壁厚比內(nèi)層31的壁厚更厚。詳細(xì)而言，內(nèi)層31與外層32間的壁厚的比率在大徑區(qū)域28為外層32:內(nèi)層31 = 9: I 6: 4，而在小徑區(qū)域27中為外層32:內(nèi)層31 = 8: 2(4:1) 7: 3。在此，對(duì)制造基體管道25時(shí)的制造工序進(jìn)行簡(jiǎn)單地說(shuō)明。當(dāng)制造基體管道25時(shí)，首先，進(jìn)行形成用于構(gòu)成基體管道25的管道的管道形成工序。在該工序中，通過(guò)擠出成形等以成為固定的外徑及固定的內(nèi)徑的方式形成管道。接下來(lái)，進(jìn)行通過(guò)使利用管道形成工序形成的管道的遠(yuǎn)位側(cè)沿軸線方向延伸而形成小徑區(qū)域27的延伸工序。由此，小徑區(qū)域27的強(qiáng)度得以提高。隨后，進(jìn)行對(duì)管道實(shí)施退火處理的退火工序。在該工序中，將管道在130°C的溫度條件下加熱I小時(shí)。由此，包含小徑區(qū)域27的基體管道25整體的強(qiáng)度得到提聞。在基體管道25的小徑區(qū)域27的外周面安裝有金屬制的造影環(huán)33。造影環(huán)33用于在X射線投影下提高球囊13的視覺(jué)辨識(shí)性，容易進(jìn)行球囊13向作為目標(biāo)的治療部位的定位。造影環(huán)33以其近位端部與臺(tái)階部29抵接的狀態(tài)設(shè)置。尖端管道26使用比基體管道25柔軟的合成樹脂材料形成為管狀，具體而言為使用硬度(肖氏硬度)比形成基體管道25的外層32的樹脂材料小的樹脂材料形成。尖端管道26例如由聚酰胺彈性體構(gòu)成。由此，尖端管道26形成得剛性比基體管道25低。尖端管道26在其內(nèi)部具有在軸線方向整個(gè)區(qū)域連續(xù)延伸的內(nèi)腔26a。該內(nèi)腔26a在其近位端側(cè)與基體管道25的內(nèi)腔25a連通，通過(guò)所述各內(nèi)腔25a、26a構(gòu)成內(nèi)側(cè)管道16的內(nèi)側(cè)管孔19 (換言之為導(dǎo)絲管腔)。尖端管道26的內(nèi)徑(內(nèi)腔26a的直徑)與基體管道25的內(nèi)徑(內(nèi)腔25a的直徑)相同，在本實(shí)施方式中，所述兩管道25、26的內(nèi)徑Dl設(shè)定為0.40 0.42mm。相對(duì)于此，穿過(guò)基體管道25的內(nèi)腔25a與尖端管道26的內(nèi)腔26a的導(dǎo)絲G的外徑D2設(shè)定為0.35 0.36mm。在這種情況下，在基體管道25的內(nèi)周面及尖端管道26的內(nèi)周面與導(dǎo)絲G的外周面之間形成有規(guī)定的間隙(D1-D2)，由此導(dǎo)絲G能夠穿過(guò)兩管道25、26的內(nèi)腔25a、26a。另夕卜，尖端管道26與基體管道25的小徑區(qū)域27的外徑相同，在本實(shí)施方式中其外徑D3為0.55mm0尖端管道26插入于球囊13的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e，在該穿過(guò)狀態(tài)下通過(guò)熱熔敷與該支柱區(qū)域13e接合。具體而言，尖端管道26相對(duì)于遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的軸線方向整個(gè)區(qū)域相接合。在本實(shí)施方式中，關(guān)于尖端管道26的與遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e接合的接合部分的軸線方向的長(zhǎng)度、即遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的軸線方向的長(zhǎng)度LI設(shè)定為1.5mm。尖端管道26的一部分比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e向遠(yuǎn)位側(cè)延伸，通過(guò)該延伸的部分構(gòu)成球囊導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部。由此,能夠提高球囊導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部的柔軟性，能夠抑制將導(dǎo)管10向體內(nèi)插入時(shí)的血管的損傷。接下來(lái)，對(duì)基體管道25與尖端管道26的接合部分進(jìn)行說(shuō)明。尖端管道26通過(guò)熱熔敷與基體管道25的小徑區(qū)域27的遠(yuǎn)位端部接合。在基體管道25 (小徑區(qū)域27)與尖端管道26的接合部分35，以基體管道25為內(nèi)側(cè)，以尖端管道26為外側(cè)地將所述的兩管道25、26以相互重合的狀態(tài)接合。在這種情況下，在接合部分35中，成為利用形成尖端管道26的·材料構(gòu)成的層和利用形成基體管道25的材料構(gòu)成的層內(nèi)外層疊而成的層疊結(jié)構(gòu)，該層疊結(jié)構(gòu)在軸線方向的整個(gè)規(guī)定范圍形成。在本實(shí)施方式中，接合部分35的軸線方向的長(zhǎng)度L2設(shè)定為1.5mm。需要說(shuō)明的是，在此，接合部分35相當(dāng)于管道接合部。接合部分35通過(guò)向尖端管道26的近位端部插入基體管道25并從外側(cè)加熱該插入部位而對(duì)兩管道25、26進(jìn)行熱熔敷而形成。該熱熔敷以如下方式進(jìn)行，即，以包含接合部分35在內(nèi)的內(nèi)側(cè)管道16的內(nèi)徑相同或大致相同的方式向內(nèi)側(cè)管孔19插入芯軸的狀態(tài)進(jìn)行，且在接合部分35不產(chǎn)生臺(tái)階地在該接合部分35及其周邊以外周面成為一個(gè)面的方式利用熱收縮管道等從外側(cè)進(jìn)行加熱壓縮。接合部分35在軸線方向上配置在比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e靠近位側(cè)，具體而言，配置在與遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d相同的位置上。在這種情況下，接合部分35與遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e在軸線方向上相互分離，在尖端管道26中比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e靠近位側(cè)且比接合部分35靠遠(yuǎn)位側(cè)的區(qū)域成為與接合部分35及遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e中的任意一個(gè)均未接合的非接合區(qū)域38。非接合區(qū)域38的軸線方向的長(zhǎng)度L3設(shè)定為1mm。非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3大于尖端管道26 (及基體管道25的小徑區(qū)域27)的外徑D3，并且小于外徑D3的2倍。另外，非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3小于接合部分35的軸線方向的長(zhǎng)度L2，另外小于遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的軸線方向的長(zhǎng)度LI。非接合區(qū)域38配置在由球囊13的遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d圍成的內(nèi)側(cè)空間。因此，在球囊13被賦予壓力的情況下，該壓力作用于非接合區(qū)域38，可能在非接合區(qū)域38處在尖端管道26產(chǎn)生壓潰。在此，在尖端管道26隔著非接合區(qū)域38的兩側(cè)分別與遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e及基體管道25接合，因此非接合區(qū)域38成為在其兩端部被遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e及基體管道25分別支承的狀態(tài)。因此，可以想到的是，在非接合區(qū)域38的兩端部不易產(chǎn)生壓潰。因此，在非接合區(qū)域38中發(fā)生壓潰時(shí)，壓潰的程度想定為從軸線方向的端部朝向中央側(cè)變大，可以想到的是，這種情況下在非接合區(qū)域38的中央部，壓潰的程度(壓潰量)成為最大。此外，可以想到的是，非接合區(qū)域38的軸線方向的長(zhǎng)度L3越長(zhǎng)則該(最大)壓潰量越大。關(guān)于這一點(diǎn)，在本實(shí)施方式中，如上所述非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3設(shè)定為Imm這種極短的長(zhǎng)度，因此能夠減小非接合區(qū)域38的壓潰量，進(jìn)而能夠抑制尖端管道26的壓潰。圖5表示球囊13的收縮狀態(tài)，圖5 (a)是表示該收縮狀態(tài)下的球囊13及其周邊的側(cè)視圖，圖5(b)為圖5(a)的C-C線剖視圖，圖5(c)是圖5(a)的D-D線剖視圖。如圖5所示，球囊13具有在其收縮狀態(tài)下形成的多個(gè)(圖5中為3片)翼片39。所述各翼片39在球囊13的周向上以規(guī)定間隔(詳細(xì)而言為等間隔)地設(shè)置。各翼片39以在球囊13的膨脹部(近位側(cè)錐形區(qū)域13b、直管區(qū)域13c及遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d)沿軸線方向延伸的方式形成，詳細(xì)而言，各翼片39在膨脹部從其近位端部(近位側(cè)錐形區(qū)域13b的近位端部)到遠(yuǎn)位端部(遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d的遠(yuǎn)位端部)附近整體連續(xù)地形成。若球囊13為收縮狀態(tài)，則所述的翼片39分別沿球囊13的周向折疊，成為纏繞在內(nèi)側(cè)管道16的周圍的狀態(tài)。如圖5(b)所示，各翼片39在球囊13的直管區(qū)域13c以在基體管道25的周向上以折疊狀態(tài)使相鄰的翼片39彼此相互重合的狀態(tài)纏繞在內(nèi)側(cè)管道16、詳細(xì)而言纏繞在基體管道25上。在球囊13的遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d，該翼片39彼此重疊的重疊量的大小越朝向球囊13的遠(yuǎn)位端側(cè)則越小，在軸線方向的中途位置重疊量不再存在。因此，在遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d，比其軸線方·向的中途位置靠遠(yuǎn)位側(cè)成為在周向上相鄰的翼片39彼此不重合的非重疊區(qū)域。在圖5 (C)中，示出內(nèi)側(cè)管道16的非接合區(qū)域38的球囊13及其周邊的剖視圖。如圖5 (c)所示，在非接合區(qū)域38，在基體管道25的周向上折疊的狀態(tài)下，相鄰的翼片39彼此不相互重合。即，在本實(shí)施方式中，非接合區(qū)域38在軸線方向上位于上述的非重疊區(qū)域。由此，由于能夠形成為越靠球囊13的遠(yuǎn)位端側(cè)(前端側(cè))則越柔軟，所以能夠?qū)崿F(xiàn)通過(guò)性的提高。需要說(shuō)明的是，非接合區(qū)域38可以在軸線方向上位于球囊13的未形成翼片39的部分、即球囊13的比翼片39的折疊開(kāi)始位置(換言之為翼片39的遠(yuǎn)位端部)靠遠(yuǎn)位端側(cè)(前端側(cè))。接下來(lái)，對(duì)球囊導(dǎo)管10的使用方法進(jìn)行簡(jiǎn)單說(shuō)明。首先，使引導(dǎo)管穿過(guò)插入到血管內(nèi)的鞘管導(dǎo)引器，進(jìn)行推拉操作插入到冠狀動(dòng)脈入口部。接下來(lái)，使導(dǎo)絲G穿過(guò)引導(dǎo)管內(nèi)，將該穿過(guò)的導(dǎo)絲G從冠狀動(dòng)脈入口部經(jīng)由狹窄部位導(dǎo)入到抹消部位。接著，沿著導(dǎo)絲G對(duì)球囊導(dǎo)管10進(jìn)行推拉操作且同時(shí)插入血管內(nèi)，從而將球囊13配置在狹窄部位。需要說(shuō)明的是，此時(shí)，球囊13形成為收縮狀態(tài)。然后，使用加壓器從襯套12側(cè)經(jīng)由外側(cè)管道15的外側(cè)管孔18向球囊13供給壓縮流體(向球囊13賦予正壓)，使球囊13膨脹。由此，狹窄部位得以擴(kuò)張。具體而言，此時(shí)，球囊13被賦予與RB壓力同等程度的高壓力，例如被賦予2.2MPa的壓力。需要說(shuō)明的是，在此，RB壓力是指，使球囊13膨脹時(shí)球囊13被賦予的規(guī)定的壓力范圍中的最大壓力。在此，若對(duì)球囊13賦予上述的壓力，則在內(nèi)側(cè)管道16中由球囊13的膨脹部(詳細(xì)而言為近位側(cè)錐形區(qū)域13b、直管區(qū)域13c及遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d)圍成的部分被作用該壓力，如上所述，在基體管道25的小徑區(qū)域27，由于通過(guò)延伸工序及退火工序使強(qiáng)度得以提高，從而能夠抑制壓潰，另外，在尖端管道26，非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3設(shè)定為1mm，從而壓潰得到抑制。因此，在基體管道25的內(nèi)周面及尖端管道26的內(nèi)周面(即內(nèi)側(cè)管道16的內(nèi)周面)與導(dǎo)絲G的外周面之間依然存在間隙。在狹窄部位的擴(kuò)張結(jié)束后，通過(guò)將球囊13內(nèi)的壓縮流體排出(對(duì)于球囊13賦予負(fù)壓)而使球囊13收縮。此外，在該收縮狀態(tài)下將球囊導(dǎo)管10從血管內(nèi)沿導(dǎo)絲G拔出。在這種情況下，由于在內(nèi)側(cè)管道16的內(nèi)周面與導(dǎo)絲G的外周面之間存在間隙，所以能夠抑制導(dǎo)絲G的穿過(guò)性下降，其結(jié)果是能夠?qū)⑶蚰覍?dǎo)管10從體內(nèi)容易地拔出。需要說(shuō)明的是，球囊導(dǎo)管10如上述那樣主要通過(guò)血管內(nèi)，例如用于治療冠狀動(dòng)脈、大腿動(dòng)脈、肺動(dòng)脈等血管，但是也可以適用于血管以外的尿道和消化道等生體內(nèi)的“管”和“體腔”。接下來(lái)，對(duì)在球囊13被賦予接近RB壓力的高壓力的狀態(tài)下評(píng)價(jià)導(dǎo)絲G的穿過(guò)性的評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明。在該評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，對(duì)所涉及的導(dǎo)絲G的穿過(guò)性按照與尖端管道26的非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3的關(guān)系進(jìn)行了評(píng)價(jià)，且按照與制造基體管道25時(shí)進(jìn)行的退火處理的處理?xiàng)l件的關(guān)系進(jìn)行了評(píng)價(jià)。因此，首先，說(shuō)明按照與非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3的關(guān)系對(duì)導(dǎo)絲G的穿過(guò)性進(jìn)行·評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果。需要說(shuō)明的是，在此，作為球囊13，使用形成材料為尼龍12，通過(guò)使由內(nèi)徑為0.71mm、外徑為1.27mm、壁厚為0.28mm構(gòu)成的型還進(jìn)行二軸延伸，從而形成的軸線方向的長(zhǎng)度(全長(zhǎng))為8.0mm、直管區(qū)域13c的外徑為4.5mm的結(jié)構(gòu)體。另外，作為基體管道25，使用形成材料為聚酰胺彈性體(內(nèi)層HDPE、外層PEBAX70D(注冊(cè)商標(biāo)))，大徑區(qū)域28的內(nèi)徑為0.42mm、夕卜徑為0.58mm、壁厚為0.08mm,小徑區(qū)域27的軸線方向的長(zhǎng)度為10mm、內(nèi)徑為0.42mm、外徑為0.52mm、壁厚為0.05mm的結(jié)構(gòu)體。需要說(shuō)明的是，基體管道25使用了未實(shí)施退火處理的結(jié)構(gòu)體。另外，作為尖端管道26，使用了材料為聚酰胺彈性體(PEBAX5533/6333 (注冊(cè)商標(biāo)))、內(nèi)徑為0.42mm、外徑為0.55mm、壁厚為0.065mm的結(jié)構(gòu)體。進(jìn)一步而言，作為導(dǎo)絲G,使用了由外徑為0.36mm構(gòu)成的結(jié)構(gòu)體(戈德曼社TGV3Next)。在該評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，在導(dǎo)絲G穿過(guò)了內(nèi)側(cè)管道16的內(nèi)側(cè)管孔19的狀態(tài)下對(duì)球囊13賦予規(guī)定的壓力(以下，稱為“球囊內(nèi)壓力”)，對(duì)在該壓力賦予狀態(tài)下是否能夠使導(dǎo)絲G相對(duì)于內(nèi)側(cè)管道16沿軸線方向移動(dòng)進(jìn)行確認(rèn)。具體而言，首先，將球囊內(nèi)壓力設(shè)定為2.0Mpa對(duì)是否能夠使導(dǎo)絲G移動(dòng)進(jìn)行確認(rèn)，在能夠使導(dǎo)絲G移動(dòng)的情況下將球囊內(nèi)壓力提高0.1Mpa而再度進(jìn)行上述的確認(rèn)。然后，在導(dǎo)絲G不能移動(dòng)之前(鎖止)重復(fù)進(jìn)行上述的動(dòng)作，測(cè)定導(dǎo)絲G變得不能移動(dòng)時(shí)的球囊內(nèi)壓力即鎖止壓P。圖6是表示非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3與鎖止壓P的關(guān)系的圖。如圖6所示，在本評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，在非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3為3mm、2.5mm、2mm、l_的各種情況下對(duì)鎖止壓P進(jìn)行了測(cè)定。然后，在所述的各種情況下分別各進(jìn)行了 3次鎖止壓P的測(cè)定。作為測(cè)定的結(jié)果，在L3為3mm、2.5mm、2mm的情況下，鎖止壓P的平均值均為2.2MPa，在L3為Imm的情況下，鎖止壓P的平均值為2.6MPa。因此，在L3為Imm的情況下，鎖止壓P最高。這可以說(shuō)是因?yàn)橥ㄟ^(guò)將L3設(shè)定為Imm能夠抑制非接合區(qū)域38的壓潰。需要說(shuō)明的是，在L3為Imm的情況下，在進(jìn)行第二次、第三次測(cè)定時(shí)，在導(dǎo)絲G鎖止之前尖端管道26發(fā)生破裂，因此將第一次的測(cè)定值作為平均值。接下來(lái)，對(duì)導(dǎo)絲G的穿過(guò)性按照與制造基體管道25時(shí)進(jìn)行的退火處理的處理?xiàng)l件(退火條件)的關(guān)系進(jìn)行評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明。需要說(shuō)明的是，在本評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，將非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3設(shè)定為上述的評(píng)價(jià)試驗(yàn)(圖6)中在導(dǎo)絲G的穿過(guò)性方面效果最佳的Imm并進(jìn)行了評(píng)價(jià)。需要說(shuō)明的是，在此，作為球囊13，使用形成材料為尼龍12，通過(guò)使由內(nèi)徑為
0.71mm、外徑為1.27mm、壁厚為0.28mm構(gòu)成的型還進(jìn)行二軸延伸，從而形成的軸線方向的長(zhǎng)度(全長(zhǎng))為15.0mm、直管區(qū)域13c的外徑形成為3.0mm的結(jié)構(gòu)體。另外，作為基體管道25，使用形成材料為聚酰胺彈性體(內(nèi)層HDPE、外層PEBAX70D(注冊(cè)商標(biāo)))，大徑區(qū)域28的內(nèi)徑為0.42mm、外徑為0.58mm、壁厚為0.08mm，小徑區(qū)域27的軸線方向的長(zhǎng)度為10mm、內(nèi)徑為0.42mm、外徑為0.52mm、壁厚為0.05mm的結(jié)構(gòu)體。需要說(shuō)明的是，基體管道25使用了未實(shí)施退火處理的結(jié)構(gòu)體。另外，作為尖端管道26，使用材料為聚酰胺彈性體(PEBAX5533/6333 (注冊(cè)商標(biāo)))、內(nèi)徑為0.42mm、外徑為0.55mm、壁厚為0.065mm的結(jié)構(gòu)體。進(jìn)一步而言，作為導(dǎo)絲G,使用了由外徑為0.36mm構(gòu)成的結(jié)構(gòu)體(戈德曼社TGV3Next)。圖7是表示基體管道25的退火條件與鎖止壓P的關(guān)系的圖。如圖7所示，在本評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，在退火溫度設(shè)定為120°c、130°c、15(rc的各溫度的情況下對(duì)鎖止壓P進(jìn)行了測(cè)定。此外，在退火溫度設(shè)定為120·°C、130°C的情況下,將退火時(shí)間設(shè)定為25min、60min的各時(shí)間而對(duì)鎖止壓P進(jìn)行測(cè)定，在退火溫度設(shè)定為150°C的情況下將退火時(shí)間設(shè)定為25min而進(jìn)行了測(cè)定。然后，在設(shè)定了所述的各退火條件(退火溫度及退火時(shí)間的條件)的情況下分別各測(cè)定了 3次鎖止壓P。作為測(cè)定的結(jié)果，在退火溫度設(shè)定為120°C的情況下，鎖止壓P的平均值在退火時(shí)間為25min時(shí)為2.7MPa，在退火時(shí)間為60min時(shí)為2.7MPa。另外，在退火溫度設(shè)定為130°C的情況下，鎖止壓P的平均值在退火時(shí)間為25min時(shí)為2.8MPa，在退火時(shí)間為60min時(shí)為
2.9MPa。進(jìn)一步而言，在退火溫度為150°C、退火時(shí)間為25min的情況下，鎖止壓P的平均值為2.5MPa。以上，在退火溫度為130°C、退火時(shí)間為60min的情況下鎖止壓P最高。這可以說(shuō)是因?yàn)?，通過(guò)在該退火條件下對(duì)基體管道25進(jìn)行退火處理使基體管道25的強(qiáng)度提高，由此能夠抑制該管道25 (尤其是小徑區(qū)域27)的壓潰。以上，根據(jù)詳細(xì)描述的本實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)，能夠獲得以下的優(yōu)良效果。在內(nèi)側(cè)管道16的接合部分35，由于以基體管道25與尖端管道26在徑向上重合的狀態(tài)將兩管道25、26接合，因此與將兩管道25、26以相互的端部彼此對(duì)合的狀態(tài)接合的情況相比，能夠增長(zhǎng)接合部分35的軸線方向的長(zhǎng)度。由此，由于能夠?qū)⒓舛斯艿?6支承成相對(duì)于基體管道25穩(wěn)定的狀態(tài)，所以能夠提高抑制尖端管道26的壓潰的效果。另外，具體而言，由于以尖端管道26為外側(cè)、以比其更硬的基體管道25為內(nèi)側(cè)地將兩管道25、26重合地接合，從而能夠提高將尖端管道26在基體管道25上支承成穩(wěn)定的狀態(tài)的效果。由此，能夠進(jìn)一步抑制尖端管道26的壓潰。另外，由于接合部分35的軸線方向的長(zhǎng)度L2形成得比非接合區(qū)域38的軸線方向的長(zhǎng)度L3長(zhǎng)，由此也能夠提高將尖端管道26在基體管道25上支承成穩(wěn)定的狀態(tài)的效果。在基體管道25上，通過(guò)使從其遠(yuǎn)位端部朝向近位側(cè)的規(guī)定范圍沿軸線方向延伸而縮徑，從而形成小徑區(qū)域27，在該小徑區(qū)域27接合尖端管道26。在這種情況下，由于能夠?qū)⒒w管道25的遠(yuǎn)位端側(cè)(即與尖端管道26的接合部側(cè))以與尖端管道26相同的粗細(xì)形成，從而能夠?qū)晒艿?5、26良好地接合。另外，能夠?qū)⒒w管道25的遠(yuǎn)位端側(cè)(即小徑區(qū)域27)以與尖端管道26相同的粗細(xì)形成且還能夠在小徑區(qū)域27提高管道的強(qiáng)度，因此能夠抑制在該區(qū)域27發(fā)生基體管道25的壓潰?！驳诙?shí)施方式〕在本實(shí)施方式中，內(nèi)側(cè)管道16的接合部分35與球囊13的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e接合，這一點(diǎn)與上述第一實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)不同。以下，根據(jù)圖8說(shuō)明本實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)。需要說(shuō)明的是，圖8是表示內(nèi)側(cè)管道16和球囊13的接合部分的縱剖視圖。如圖8所示，在本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管40中，內(nèi)側(cè)管道16的接合部分35在軸線方向上配置在與球囊13的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e相同的位置上，該接合部分35通過(guò)熱熔敷與遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e接合。具體而言，在該接合狀態(tài)下，在軸線方向上，接合部分35的近位端部(基端部)位于比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的近位端部靠近位側(cè)(基端側(cè))，接合部分35的遠(yuǎn)位端部(前端部)位于比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的遠(yuǎn)位端部靠遠(yuǎn)位側(cè)(前端側(cè))。在這種情況下，在尖端管道26中比接合部分35靠遠(yuǎn)位側(cè)的部分的整個(gè)區(qū)域配置在由球囊13的膨脹部(詳細(xì)而言為近位側(cè)錐形區(qū)域13b、直管區(qū)域13c及遠(yuǎn)位側(cè)錐形區(qū)域13d)圍成的內(nèi)側(cè)空間外，因此向球囊13賦予的壓力不會(huì)發(fā)揮作用。由此，在球囊13被賦予壓力的情況能夠避免尖端管道26發(fā)生壓潰，從而能夠防止導(dǎo)絲G的穿過(guò)性的下降。另外，在接合部分35，在尖端管道26的內(nèi)周面接合有基體管道25，在該管道26的外周面接合有遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e。即，在接合部分35，尖端管道26以被夾入基體管道25與遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e之間的狀態(tài)被接合。因此，作為避免了尖端管道26被壓潰的結(jié)構(gòu)，該管道26被支承成穩(wěn)定的狀態(tài)，其結(jié)果是在將球囊導(dǎo)管40插入體內(nèi)時(shí)能夠防止尖端管道26脫落這種不良狀況?！财渌麑?shí)施方式〕
本發(fā)明不局限于上述實(shí)施方式，例如可以以如下方式實(shí)施。(I)在上述各實(shí)施方式中，在內(nèi)側(cè)管道16的接合部分35以基體管道25為內(nèi)側(cè)、以尖端管道26為外側(cè)而將兩管道25、26重合地接合,也可以反之以基體管道25為外側(cè)、以尖端管道26為內(nèi)側(cè)將兩管道25、26重合地接合。在這種情況下，與將尖端管道26和基體管道25以相互的端部彼此對(duì)合的狀態(tài)接合的情況相比，能夠?qū)⒓舛斯艿?6在基體管道25上支承成穩(wěn)定狀態(tài)，因此能夠提高抑制尖端管道26的壓潰的效果。需要說(shuō)明的是，在上述第一實(shí)施方式中，也可以替代將基體管道25與尖端管道26以重合的狀態(tài)進(jìn)行接合的方式，而將相互的端部以彼此對(duì)合的狀態(tài)進(jìn)行接合。(2)在上述第一實(shí)施方式中，尖端管道26的非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3設(shè)定為1mm，但也可以設(shè)定為比Imm短的尺寸。例如若L3設(shè)定為0.5mm以下,貝U能夠進(jìn)一步降低非接合區(qū)域38的尖端管道26的壓潰量，從而能夠進(jìn)一步抑制導(dǎo)絲G的穿過(guò)性下降。(3)在上述第一實(shí)施方式中，內(nèi)側(cè)管道16的接合部分35的長(zhǎng)度L2形成得比非接合區(qū)域38的長(zhǎng)度L3長(zhǎng)，但是也可以使L2比L3短，還可以使L2與L3為相同的長(zhǎng)度。另外，在上述實(shí)施方式中，球囊13的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域13e的長(zhǎng)度LI形成得比L3長(zhǎng)，但是也可以使LI比L3短，還可以使LI與L3為相同的長(zhǎng)度。
權(quán)利要求
1.一種球囊導(dǎo)管，具備: 管道體，其具有供導(dǎo)絲穿過(guò)的管腔； 球囊，其以覆蓋所述管道體的遠(yuǎn)位端側(cè)的方式設(shè)置且利用流體進(jìn)行膨脹或收縮， 所述球囊在其遠(yuǎn)位端部具有與所述管道體接合的接合區(qū)域， 所述球囊導(dǎo)管的特征在于， 所述管道體具備: 第一管道； 第二管道，其設(shè)置成在比該第一管道靠遠(yuǎn)位側(cè)的位置與該第一管道接合，且剛性比該第一管道的剛性低， 所述第一管道與所述第二管道接合的管道接合部在軸線方向上位于比所述接合區(qū)域靠近位側(cè)的位置， 所述第二管道的比所述管道接合部靠遠(yuǎn)位側(cè)且比所述接合區(qū)域靠近位側(cè)的區(qū)域的軸線方向的長(zhǎng)度設(shè)定為1mm以下的規(guī)定尺寸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于， 在所述管道接合部，所述第一管道與所述第二管道以在徑向上重合的狀態(tài)接合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2 所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于， 在所述管道接合部，以所述第一管道為內(nèi)側(cè)、以所述第二管道為外側(cè)地使兩管道重合并接合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于， 所述管道接合部的軸線方向的長(zhǎng)度大于所述規(guī)定尺寸。
5.一種球囊導(dǎo)管，具備: 管道體，其具有供導(dǎo)絲穿過(guò)的管腔； 球囊，其以覆蓋所述管道體的遠(yuǎn)位端側(cè)的方式設(shè)置且利用流體進(jìn)行膨脹或收縮， 所述球囊在其遠(yuǎn)位端部具有與所述管道體接合的接合區(qū)域， 所述球囊導(dǎo)管的特征在于， 所述管道體具備: 第一管道； 第二管道，其設(shè)置成在比該第一管道靠遠(yuǎn)位側(cè)的位置與該第一管道接合，且剛性比該第一管道的剛性低， 所述第一管道與所述第二管道以在徑向上相互重合的狀態(tài)接合，所述兩管道接合的管道接合部與所述球囊的所述接合區(qū)域接合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于， 在所述管道接合部，以所述第一管道為內(nèi)側(cè)、以所述第二管道為外側(cè)地將兩管道重合并接合，并且使所述第二管道與所述接合區(qū)域接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項(xiàng)所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于， 所述第一管道具有通過(guò)使從該第一管道的遠(yuǎn)位端部朝向近位側(cè)的規(guī)定范圍沿軸線方向延伸而縮徑形成的縮徑區(qū)域，且該縮徑區(qū)域與所述第二管道接合。
全文摘要
本發(fā)明提供能夠抑制導(dǎo)絲的穿過(guò)性下降的球囊導(dǎo)管。球囊導(dǎo)管具備內(nèi)側(cè)管道(16)和以覆蓋內(nèi)側(cè)管道(16)的遠(yuǎn)位端側(cè)的方式設(shè)置的球囊(13)。球囊(13)在其遠(yuǎn)位端部具有與內(nèi)側(cè)管道(16)接合的遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域(13e)。內(nèi)側(cè)管道(16)具備基體管道(25)和設(shè)置成在比基體管道(25)靠遠(yuǎn)位側(cè)的位置與基體管道(25)接合且剛性比基體管道(25)的剛性低的尖端管道(26)?；w管道(25)與尖端管道(26)接合的接合部分(35)在軸線方向位于比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域(13e)靠近位側(cè)的位置。尖端管道(26)的比接合部分(35)靠遠(yuǎn)位側(cè)且比遠(yuǎn)位側(cè)支柱區(qū)域(13e)靠近位側(cè)的非接合區(qū)域(38)的軸線方向的長(zhǎng)度設(shè)定為1mm。
文檔編號(hào)A61M29/02GK103223207SQ20131003115
公開(kāi)日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月31日
發(fā)明者中川裕樹, 杉浦壽史, 巖野健志, 三宅孝政 申請(qǐng)人:株式會(huì)社戈德曼