專利名稱：杏蘇止咳糖漿及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止咳糖漿，具體是一種杏蘇止咳糖漿，本發(fā)明還涉及杏蘇止咳糖漿的制備方法。
背景技術(shù)：
慢性支氣管炎是氣管、支氣管粘膜及其周?chē)M織的慢性非特異性炎癥，是我國(guó)常見(jiàn)病和多發(fā)病之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于慢性支氣管炎確切的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚。一般認(rèn)為，當(dāng)機(jī)體抵抗力減退時(shí)，在氣道存在不同程度敏感性的基礎(chǔ)上，有一種或多種外因存在，包括感染、理化過(guò)敏、氣候、吸煙等因素，長(zhǎng)期反復(fù)作用可發(fā)展成慢性支氣管炎。近年來(lái)環(huán)境污染的加重和抗生素的濫用，西醫(yī)的抗感染和對(duì)癥治療措施愈顯力單效微。目前，市面上的杏蘇止咳糖漿，制備工藝復(fù)雜，且不能充分提取藥材中的有效成分，療效都不是很理想
發(fā)明內(nèi)容
·本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種杏蘇止咳糖漿，該杏蘇止咳糖漿用料準(zhǔn)確、有效成分含量高、療效顯著。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供該杏蘇止咳糖漿的制備方法，要求該方法能夠最大程度的提取出藥材中的有效成分。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種杏蘇止咳糖漿，其制備方法包括以下步驟(I)揮發(fā)油的提取紫蘇葉50 g置于平底燒瓶中，加入紫蘇葉重量12 18倍的蒸餾水，將揮發(fā)油提取器連接在平底燒瓶上，在揮發(fā)油提取器的支管中加入水至剛剛可以溢入圓底燒瓶中，上接球形冷凝管，浸泡I 3 h，然后開(kāi)始水蒸氣蒸餾，3 6 h后停止蒸餾，放置O. 5 2 h，至揮發(fā)油提取器中的油呈清亮，分別收集揮發(fā)油及提油后的殘?jiān)?，備用?2)水提取將桔梗30 g、苦杏仁30 g、黃芩20 g、麻黃30 g、浙貝母20 g與步驟
(I)紫蘇葉提油后的殘?jiān)旌希尤牖旌衔锟傊亓? 12倍的蒸餾水，加熱煎煮I 3次，每次煎煮I 2 h后過(guò)濾，合并過(guò)濾液，將合并后的過(guò)濾液靜置沉淀后吸取上清液，得到第一上清液，再將第一上清液減壓濃縮、靜置沉淀，再次吸取得到第二上清液；(3)混合在第二上清液中加入單糖漿60 mL、苯甲酸鈉O. 33 g、羥苯乙酯O. 05 g，混合均勻后煮沸，再加入步驟(I)收集的揮發(fā)油，加蒸餾水至100 mL，攪勻即得杏蘇止咳糖漿。紫蘇葉主要成分含揮發(fā)油，內(nèi)含紫蘇醛、左旋檸檬烯及少量α -菔烯。紫蘇葉藥理作用有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱、鎮(zhèn)咳、止吐、抗菌抗病毒、抗炎、抗過(guò)敏作用，用于風(fēng)寒感冒，咳嗽嘔
>llk、-rf* ο苦杏仁含有苦杏仁苷、脂肪油、苦杏仁酶、苦杏仁甙酶、櫻葉酶、雌酮、a -雌二醇、鏈甾醇等。藥理作用有止咳平喘、潤(rùn)腸通便、抗炎鎮(zhèn)痛、抗腫瘤作用，主治咳嗽氣喘，腸燥便秘等?？嘈尤受赵隗w內(nèi)能被腸道微生物酶或苦杏仁本身所含的苦杏仁酶水解，產(chǎn)生微量的氫氰酸與苯甲醛，對(duì)呼吸中樞有抑制作用，達(dá)到鎮(zhèn)咳、平喘的目的。桔梗性味苦、辛、平，歸肺經(jīng)，具有宣肺、利咽、祛痰、排膿之功效，用于咳嗽痰多、胸悶不暢、咽痛、音啞、肺癰吐膿、瘡瘍膿成不潰等癥。桔梗主要含有桔?？傇碥?，還含有多聚糖、甾醇類(lèi)及其糖苷、脂肪油、脂肪酸等成分。藥理作用有具有祛痰鎮(zhèn)咳、抗炎鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)等。麻黃含有麻黃堿、偽麻黃堿、揮發(fā)油、2，3，5，6-四甲基吡嗪L-α-萜品烯醇等成分。藥理作用有止咳、祛痰、平喘、發(fā)汗、利尿、抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎、解熱、抗病原微生物、興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。浙貝母鱗莖含浙貝母堿、去氫浙貝母堿、貝母醇，此外還有四種含量極少的生物堿貝母丁堿、貝毋芬堿、貝母辛堿和貝母替定堿，現(xiàn)代藥理研究表明浙貝母藥理作用有止咳化痰、清熱散結(jié)、松弛氣管平滑肌、鎮(zhèn)痛抗炎、抗菌等。黃芩含有黃芩苷、漢黃芩甙、漢黃芩素、黃芩素、黃芩新素-1、黃芩新素-11、楊黃素等成分，具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎的功效。在本發(fā)明所述的制備方法中，用水蒸氣蒸餾法提取紫蘇葉中的揮發(fā)油，通過(guò)對(duì)加水量、浸泡時(shí)間、提取時(shí)間的控制，可以達(dá)到近乎100%提取揮發(fā)油，既保證原料的充分利用，又提高了杏蘇止咳糖漿的有效成分含量。在本發(fā)明的制備方法中，用水提取法提取剩余幾味中藥和紫蘇葉殘?jiān)械目嘈尤受盏任?，通過(guò)對(duì)加水量、提取次數(shù)、每次提取時(shí)間的控制，可以最大程度的提取出中藥藥材中的有效物質(zhì)，進(jìn)一步提聞了杏蘇止咳糖楽二有效成分的含量，進(jìn)而提聞了杏蘇止咳糖楽 的療效。本發(fā)明提供的杏蘇止咳糖漿具有用藥準(zhǔn)確、有效成分含量高，毒副作用小的特點(diǎn)，對(duì)慢性支氣管炎有很好的療效，是一種理想的治療慢性支氣管炎的藥物。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。本實(shí)施例中，杏蘇止咳糖漿所用各主要原料的具體用量配比為紫蘇葉50 g、桔梗30 g、苦杏仁30 g、黃芩20 g、麻黃30 g、浙貝母20 g、單糖漿60 mL、苯甲酸鈉O. 33 g、羥苯乙酯O. 05 go本實(shí)施例的杏蘇止咳糖漿的制備方法包括以下步驟(I)揮發(fā)油的提取稱取50 g紫蘇葉置于平底燒瓶中，加入紫蘇葉重量12 18倍的蒸餾水，將揮發(fā)油提取器連接在平底燒瓶上，在揮發(fā)油提取器的支管中加入水至剛剛可以溢入圓底燒瓶中，上接球形冷凝管，浸泡I 3 h，開(kāi)始水蒸氣蒸餾，3 6 h后停止蒸餾，放置0.5 2 h，至揮發(fā)油提取器中的油呈清亮，分別收集揮發(fā)油及提油后的殘?jiān)瑐溆茫?2)水提取稱取苦杏仁30 g、桔梗30 g、麻黃30 g、浙貝母20 g、黃芩20 g，與步驟(I)紫蘇葉提油后的殘?jiān)旌?，加入混合物總重? 12倍的蒸餾水，加熱煎煮I 3次,每次煎煮時(shí)間I 2 h后過(guò)濾，合并過(guò)濾液，合并后的過(guò)濾液靜置沉淀后吸取上清液，得到第一上清液，再將第一上清液減壓濃縮、靜置沉淀，再次吸取得到第二上清液；(3)混合在第二上清液中加入單糖漿60mL、苯甲酸鈉O. 33 g、羥苯乙酯O. 05 g，混合均勻后煮沸，再加入步驟(I)收集的揮發(fā)油，加蒸餾水至100 mL，攪勻即得杏蘇止咳糖漿。工業(yè)化生產(chǎn)中，將制得的杏蘇止咳糖漿進(jìn)行裝罐、密封，即可進(jìn)行銷(xiāo)售，患者服用方便。為了驗(yàn)證本發(fā)明所制杏蘇止咳糖漿的療效，通過(guò)以下對(duì)比試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明其有益效果1、濃氨水噴霧法研究杏蘇止咳糖漿鎮(zhèn)咳作用昆明種小鼠，體重18 22 g，雌雄各半，置4 L密閉玻璃箱內(nèi)，用超聲霧化器向箱內(nèi)恒壓均勻噴濃氨水氣霧，5 s后立即取出，以小鼠腹肌收縮同時(shí)張大嘴巴或伴有咳聲為指標(biāo)，觀察并記錄小鼠咳嗽潛伏期(由噴霧氨水開(kāi)始至咳嗽所需時(shí)間)和2 min內(nèi)咳嗽次數(shù)，噴霧后2 min不咳嗽者放棄。合格小鼠2天后隨機(jī)分組。

合格小鼠50只，設(shè)置5組杏蘇止咳糖漿高、中、低劑量組，對(duì)照組(生理鹽水組)。每鼠按0.2 mL/10 g給予藥液或生理鹽水，每天一次，連續(xù)7天，于末次給藥后I h分別將小鼠置密閉玻璃箱內(nèi)，用超聲霧化器向箱內(nèi)恒壓均勻噴濃氨水氣霧，噴霧時(shí)間約為10 S，噴液量約3 mL，造成小鼠咳嗽反應(yīng)，記錄小鼠出現(xiàn)咳嗽的時(shí)間和2 min內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示。試驗(yàn)結(jié)果表明杏蘇止咳糖漿中、高劑量組能明顯減少小鼠咳嗽次數(shù)；同時(shí)，高劑量組、中劑量組能明顯延長(zhǎng)小鼠引咳潛伏期。見(jiàn)表I。表I
杏蘇止咳糖漿劑量組別咳嗽次數(shù)/2 min 引咳潛伏期/s
(mL/kg)
對(duì)照組一44.7±6.972 丨8.49丨±5.564低劑量組.1.540.5±9.530 24.563±10.836 中劑量組 3 36.7±10.403 26.223±9.179 高劑量組 6 36.5±7.244 26.925±8.6962、杏蘇止咳糖漿祛痰作用研究小鼠50只，雌雄各半，體重18 22 g，隨機(jī)分為5組杏蘇止咳糖漿高、中、低劑量組，對(duì)照組(生理鹽水組)。每鼠按O. 2 mL/10 g給予藥液或生理鹽水，每天一次，連續(xù)7天，于末次給藥后30 min后，每鼠腹腔注射O. 5%酚紅生理鹽水液O. 5 mL。注射酚紅液30 min后，脫頸椎處死小鼠。分離氣管，剪下自甲狀軟骨下緣至氣管分叉處的一段氣管，放入2ml生理鹽水的試管中，漩渦振蕩器震蕩5 min后超聲震蕩洗滌20 min，加入50 g/L碳酸氫鈉溶液I mL，1500轉(zhuǎn)/分離心10 min取上清液，以5%碳酸氫鈉作為空白對(duì)照，于分光光度計(jì)546 nm處測(cè)定吸光度，以已知濃度酚紅溶液-吸光度回歸方程計(jì)算樣品酚紅濃度。試驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示。試驗(yàn)結(jié)果表明杏蘇止咳糖漿能增加小鼠酚紅排出量。見(jiàn)表2。
表 權(quán)利要求
1.杏蘇止咳糖漿的制備方法，包括以下步驟(1)揮發(fā)油的提取紫蘇葉50g置于平底燒瓶中，加入紫蘇葉重量12 18倍的蒸餾水，將揮發(fā)油提取器連接在平底燒瓶上，在揮發(fā)油提取器的支管中加入水至剛剛可以溢入圓底燒瓶中，上接球形冷凝管，浸泡1 3 h，然后開(kāi)始水蒸氣蒸餾，3 6 h后停止蒸餾， 放置0.5 2 h，至揮發(fā)油提取器中的油呈清亮，分別收集揮發(fā)油及提油后的殘?jiān)?，備用?2)水提取將桔梗30g、苦杏仁30 g、黃芩20 g、麻黃30 g、浙貝母20 g與步驟(1) 紫蘇葉提油后的殘?jiān)旌希尤牖旌衔锟傊亓? 12倍的蒸餾水，加熱煎煮I 3次，每次煎煮1 2 h后過(guò)濾，合并過(guò)濾液，將合并后的過(guò)濾液靜置沉淀后吸取上清液，得到第一上清液，再將第一上清液減壓濃縮、靜置沉淀，再次吸取得到第二上清液；(3)混合在第二上清液中加入單糖漿60mL、苯甲酸鈉O. 33 g、羥苯乙酯0. 05 g，混合均勻后煮沸，再加入步驟(1)收集的揮發(fā)油，加蒸餾水至100 mL，攪勻即得杏蘇止咳糖漿。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法制得的杏蘇止咳糖漿。
全文摘要
杏蘇止咳糖漿，包括下述原料紫蘇葉、桔梗、苦杏仁、黃芩、麻黃、浙貝母、單糖漿、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、蒸餾水。制備方法包括以下步驟用水蒸氣蒸餾法提取紫蘇葉中的揮發(fā)油；提油后的紫蘇葉藥渣與桔梗、苦杏仁、黃芩、麻黃、浙貝母混合，加水煎煮，過(guò)濾，濾液合并，靜置沉淀，取上清液，加入單糖漿、苯甲酸鈉和羥苯乙酯，混合均勻，煮沸，加入揮發(fā)油，加蒸餾水至規(guī)定量，即得杏蘇止咳糖漿。本發(fā)明提供的杏蘇止咳糖漿，用料準(zhǔn)確、有效成分含量高、療效顯著。所述杏蘇止咳糖漿的制備方法能夠最大程度地提取出藥材中的有效成分。
文檔編號(hào)A61K36/8966GK103041128SQ20131003232
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2013年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月28日
發(fā)明者張士勇 申請(qǐng)人:張士勇