專利名稱：一種噻托溴銨粉霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種噻托溴銨粉霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺部疾病是一種常見的、慢性漸進(jìn)性的具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎或肺氣腫的呼吸道疾病，常引起肺功能的嚴(yán)重惡化，最終導(dǎo)致殘疾和死亡，嚴(yán)重危害人類健康，是世界第四位死亡原因，僅次于心臟病、腦血管和急性肺部感染。噻托溴銨是新一代抗膽堿藥物，他是第一個通過每日一次吸入可選擇性地作用于M1^M3受體，使COPD病人的支氣管擴(kuò)張長達(dá)24小時，有效發(fā)揮藥物的治療作用，而顯著持久
地改善肺功能和呼吸道困難癥狀。噻托溴銨的結(jié)構(gòu)式如下:
權(quán)利要求
1.一種噻托溴銨粉霧劑，其特征在于:將噻托溴銨原料經(jīng)微粉處理后，通過多級碰撞器NGI處理，分離粒徑在l-5i!m范圍的原料，再與可吸入乳糖混合，裝入膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噻托溴銨粉霧劑，其特征在于:噻托溴銨原料的微粉處理方式選自氣流粉碎、高速研磨、球磨機(jī)或振動磨中研磨，以及超臨界溶媒重結(jié)晶等方法粉碎中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的噻托溴銨粉霧劑，其特征在于:噻托溴銨原料的微粉處理方式為氣流粉碎機(jī)進(jìn)行微粉處理。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噻托溴銨粉霧劑，其特征在于:將噻托溴銨原料經(jīng)微粉處理后，置于容器中與多級碰撞器NGI裝置連接，控制空氣流速在30L-100L/min進(jìn)行處理。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的噻托溴銨粉霧劑，其特征在于:所述的空氣流速控制在40-80L/min進(jìn)行處理。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的噻托溴銨粉霧劑，其特征在于:所述的空氣流速控制在60L/min進(jìn)行處理。
7.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述噻托溴銨粉霧劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟: (1)利用粉碎設(shè)備微 粉噻托溴銨原料； (2)將微粉化噻托溴銨原料送入多級碰撞器NGI裝置，調(diào)整流速為30L-100L/min，收集粒徑在1-5 ii m范圍內(nèi)的原料； (3)將收集原料與可吸入乳糖混合均勻，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種噻托溴銨粉霧劑，它是將噻托溴銨原料經(jīng)微粉處理后，通過多級碰撞器NGI處理，分離粒徑在1-5μm范圍的原料，再與可吸入乳糖混合，裝入膠囊，即得。本發(fā)明制劑的噻托溴銨原料粒徑均在1-5μm范圍內(nèi)，提高了用藥安全性和有效性。
文檔編號A61K31/46GK103110584SQ20131003262
公開日2013年5月22日 申請日期2013年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月29日
發(fā)明者孫勇, 沈若武, 徐麗灑, 徐平, 袁海成 申請人:青島大學(xué)