專利名稱：一種治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的外用中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的外用中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
帶狀皰疹由水痘帶狀皰疹病毒引起的一種疾病，俗稱“纏腰龍”、“蛇串瘡”、“蜘蛛瘡”。病毒通過呼吸道粘膜進入人體，此病毒為嗜神經(jīng)性，可以沿著周圍神經(jīng)纖維發(fā)生皰疹。帶狀皰疹病毒感染后，10%的患者疼痛時間超過一個月，如得不到及時治療或治療不當(dāng)，疼痛可在皰疹消失后仍然存在，有的病例疼痛甚至超過數(shù)十年。帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛是皰疹消退、形成皮損3 6個月以后帶狀皰疹的區(qū)域內(nèi)仍有持續(xù)頑固性疼痛超過I個月者。帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛是皮膚科門診和疼痛臨床較常見的疾病。約有10%帶狀皰疹患者可并發(fā)帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛，而以60歲以上老年患者帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛發(fā)生率為最高，可達50% -75%。隨著人口的老齡化，帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的發(fā)病率會顯著增加。帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的異常性疼痛和痛覺超敏的治療非常困難，給患者的精神和心理帶來巨大、長期的傷害。有些嚴重的 皰疹后遺神經(jīng)痛患者，輕的刺激即可引起疼痛發(fā)作，有的患者為減少衣服刺激，不敢穿衣服。這種痛覺超敏反應(yīng)，還可表現(xiàn)為自發(fā)性的疼痛，即沒有刺激碰觸也時常發(fā)生痛疼。還有的患者因長期疼痛而情緒過度緊張，有的精神抑郁絕望。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛是由于病毒導(dǎo)致神經(jīng)功能紊亂所引起的。中醫(yī)學(xué)認為帶狀皰疹是因為肝膽火盛，脾濕郁久，外感毒邪而發(fā)。正氣內(nèi)虛、邪毒滯留、氣滯血瘀、濕熱蘊結(jié)、絡(luò)道滯阻則導(dǎo)致帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛，再加患者多是年老和體弱者，久病不愈，氣血虛衰，不養(yǎng)脈絡(luò)，造成了 “至虛之處，便是留邪之地”。目前常用西醫(yī)的治療方法包括口服抗病毒藥、非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥、阿片類藥(緩釋劑)、抗抑郁藥、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜藥；神經(jīng)阻滯；神經(jīng)毀損療法等。而中醫(yī)常通過辨證論治采用活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、托毒祛腐、清熱解毒、補氣活血等方法加以治療。但大部分傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥物對帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的治療效果都不甚理想，且治療成本及設(shè)備條件較高。使得醫(yī)生長期以來對帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的治療感到棘手。這種疼痛有“不死的癌癥”之惡名。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述問題，本發(fā)明基于中醫(yī)對帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的認識和治則，采用具有活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、托毒祛腐、清熱解毒、涼血止痛等功效的中藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，提供了一種治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的外用中藥組合物，及其制備方法。本發(fā)明的目的是為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛提供一種療效顯著、成本低廉、制備和使用簡單、副作用小、復(fù)發(fā)率低的外用中藥組合物。本發(fā)明的組合物由下列重量份原料制成皂角刺10 25份、三七3 9份、菊花3 6份、紫蘇葉3 6份、地骨皮3 15份、苦杏仁3 9份、升麻3 6份、赤芍3 15份、蟾蜍3 15份、龍膽草3 6份、蟬蛻I 3份、煅珍珠母10 30份、紫草3 9份、天南星3 9份、當(dāng)歸3 12份、地骨皮3 15份、苦參3 15份、當(dāng)歸3 9份、細辛I 3份、延胡索3 9份、半邊蓮3 9份、薄荷I 3份、秦皮3 15份、黃柏3 15份、冰片O. 5 1. O份。其中，優(yōu)選配方為皂角刺15份、三七6份、菊花3份、紫蘇葉3份、地骨皮9份、苦杏仁9份、升麻6份、赤芍9份、蟾蜍9份、龍膽草6份、蟬蛻3份、煅珍珠母20份、紫草6份、天南星3份、當(dāng)歸6份、地骨皮9份、苦參9份、當(dāng)歸6份、細辛3份、延胡索6份、半邊蓮6份、薄荷3份、秦皮9份、黃柏9份、冰片I份。優(yōu)選劑型為適合臨床應(yīng)用的油劑、膏劑、涂膜劑、酊劑或凝膠劑等外用劑型，最優(yōu)選為由植物油浸提制成的油劑。本發(fā)明的制備方法步驟如下將上述原料按配比粉碎成細粉過200目篩，將過篩后的細粉置于6倍體積的50°C植物油中浸泡5小時，過濾取油，冷卻，得目標產(chǎn)品。所述植物油為麻油、花生油、豆油、紅花籽油。如需制成其他外用劑型，可通過浸提有效成分后按常規(guī)方法制成需要的劑型。本發(fā)明的使用方法可為取適量外涂患處。相對于現(xiàn)有的治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的藥物及方法具有以下優(yōu)點本發(fā)明所用的中藥原料藥均是國家藥典中記載的常用中藥，容易從中醫(yī)藥店購買；且制備方法簡單。本發(fā)明針對帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的外用治療非常有效，該中藥組合物根據(jù)中醫(yī)的理法方藥整體性原則組方，各種原料藥相互協(xié)調(diào)以最大程度發(fā)揮藥效，可以活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、托毒祛腐、清熱解毒、涼血止痛，顯著減輕帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛并抑制復(fù)發(fā)，此外，還具有具有止痛作用起效快而持久、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、無不良反應(yīng)、療程短、用藥方便、費用低廉等優(yōu)點。經(jīng)120例帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛患者臨床觀察，止痛的平均起效時間為25分鐘，痊愈率為72%，總有效率92%，復(fù)發(fā)率為5%。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的說明。實施例1 :外用中藥組合物的制備按以下重量份稱取各原料藥材阜角刺15份、二七6份、菊花3份、紫蘇葉3份、地骨皮9份、苦杏仁9份、升麻6份、赤芍9份、蟾蜍9份、龍膽草6份、蟬蛻3份、煅珍珠母20份、紫草6份、天南星3份、當(dāng)歸6份、地骨皮9份、苦參9份、當(dāng)歸6份、細辛3份、延胡索6份、半邊蓮6份、薄荷3份、秦皮9份、黃柏9份、冰片I份。將上述原料按配比粉碎成細粉過200目篩,將過篩后的細粉置于6倍體積的50°C麻油中浸泡5小時,過濾取油,冷卻,得目標廣品。外用中藥組合物用于120例帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛患者的臨床治療總結(jié)1、一般資料治療組120例，男 76例，女44例。年齡最小46歲，最大83歲，平均66. 5歲；病程最短65天，最長62個月，病變位于頭面部38例，上肢18例，腰背胸腹64例。入選患者皮損均已痊愈，無開放性傷口，均自述皮損處疼痛難以忍受。而且在治療前均接受過多種綜合治療。
2、病例選擇2.1入選標準臨床符合5中醫(yī)病證診斷療效標準6帶狀皰疹診斷標準之皮損消退后4周局部仍留有疼痛者。2. 2排除標準排除自身免疫性疾病、惡性腫瘤、嚴重感染等。3、治療方法沿皰疹疼痛帶涂藥，每天3次，劇烈疼痛者每隔4小時涂藥I次，15天為I個療程，連續(xù)治療2個療程后進行療效統(tǒng)計。4、觀察指標參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中蛇串瘡的療效標準，根據(jù)疼痛、睡目民、日常生活狀況及每次涂藥后疼痛消失時間等指標進行療效評定。痊愈疼痛基本消失，睡眠正常，日常生活狀況正常；顯效疼痛明顯減輕，睡眠、日常生活狀況顯著改善；好轉(zhuǎn)疼痛減輕，睡眠、日常生活狀況稍有改善；無效疼痛未改善，睡眠、日常生活狀況差。以痊愈、顯效和好轉(zhuǎn)計入有效率。并統(tǒng)計涂藥后平均疼痛消失時間。5、不良反應(yīng)及預(yù)后記錄治療過程中患者生命體征變化及出現(xiàn)的臨床不良反應(yīng)。并在治療后I年復(fù)診及電話隨訪以觀察患者預(yù)后。6、治療結(jié)果120例患者經(jīng)2個療程結(jié)束時，痊愈86例；顯效14 ;好轉(zhuǎn)10例；無效10例。痊愈率為72%，總有效率92%。每次涂藥后疼痛消失時間為25分鐘。在治療中，有I例出現(xiàn)可逆性不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為用藥局部皮膚輕度的紅斑、灼熱感，發(fā)生在治療第3天，減少涂藥次數(shù)未作特殊處理，3天后自行消退，繼續(xù)治療。2個療程治療后I年，有6例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為5%，但疼痛程度較治療前明顯減輕，繼續(xù)用藥癥狀可很快緩解。實驗證明上述組 合物以花生油、豆油、紅花籽油等植物油浸提仍然具有較好的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的外用中藥組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份原料制成皂角刺10 25份、三七3 9份、菊花3 6份、紫蘇葉3 6份、地骨皮3 15份、苦杏仁3 9份、升麻3 6份、赤芍3 15份、蟾蜍3 15份、龍膽草3 6份、蟬蛻I 3份、煅珍珠母10 30份、紫草3 9份、天南星3 9份、當(dāng)歸3 12份、地骨皮3 15份、苦參3 15份、當(dāng)歸3 9份、細辛I 3份、延胡索3 9份、半邊蓮3 9份、薄荷I 3份、秦皮3 15份、黃柏3 15份、冰片O. 5 1. O份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述原料的重量份配比為皂角刺15份、三七6份、菊花3份、紫蘇葉3份、地骨皮9份、苦杏仁9份、升麻6份、赤芍9份、蟾蜍9份、龍膽草6份、蟬蛻3份、煅珍珠母20份、紫草6份、天南星3份、當(dāng)歸6份、地骨皮9份、苦參9份、當(dāng)歸6份、細辛3份、延胡索6份、半邊蓮6份、薄荷3份、秦皮9份、黃柏9份、冰片I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物的劑型為外用油劑、膏劑、涂膜劑、酊劑或凝膠劑。
4.權(quán)利要求1或2所述的組合物的制備方法，包括如下步驟將上述原料按配比粉碎成細粉過200目篩,將過篩后的細粉置于6倍體積的50°C植物油中浸泡5小時,過濾取油，冷卻，得目標產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于所述的植物油為麻油、花生油、豆油或紅花籽油。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的外用中藥組合物及其制備方法。組合物由以下原料藥制成皂角刺10～25份、三七3～9份、菊花3～6份、紫蘇葉3～6份、地骨皮3～15份、苦杏仁3～9份、升麻3～6份、赤芍3～15份、蟾蜍3～15份、龍膽草3～6份、蟬蛻1～3份、煅珍珠母10～30份、紫草3～9份、天南星3～9份、當(dāng)歸3～12份、地骨皮3～15份、苦參3～15份、當(dāng)歸3～9份、細辛1～3份、延胡索3～9份、半邊蓮3～9份、薄荷1～3份、秦皮3～15份、黃柏3～15份、冰片0.5～1.0份。將上述原料制細粉，于植物油中溫浸，過濾取油，即得。本發(fā)明具有療效顯著，無不良反應(yīng)、療程短、用藥方便、費用低廉等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/045GK103055069SQ20131003489
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月29日
發(fā)明者李沛波, 蘇薇薇, 王永剛, 彭維, 吳忠 申請人:中山大學(xué)