專利名稱：治療糖尿病腎病的中藥湯劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥制劑，具體地說是一種用于治療糖尿病腎病的中藥湯劑。
背景技術(shù)：
眾所周知，糖尿病(diabetes mellitus)是一組由于胰島素分泌和(或)作用缺陷所引起的以慢性血糖水平增高為特征的代謝性疾病。長(zhǎng)期碳水化合物以及脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂可引起多系統(tǒng)損害，導(dǎo)致眼、腎、神經(jīng)、心臟、血管等組織器官的慢性進(jìn)行性病變、功能減退及衰竭。糖尿病病人一旦發(fā)生腎臟損害出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿，則病情很難逆轉(zhuǎn)，臨床特征為蛋白尿，漸進(jìn)性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴(yán)重腎功能衰竭。糖尿病腎病使患者生活質(zhì)量降低，壽命縮短，病死率增高，已成為糖尿病病人死亡的主要原因之一,應(yīng)積極防治。糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，因此缺乏針對(duì)病因的治療，目前糖尿病腎病的治療主要是應(yīng)用西藥降低血糖、血壓，配合低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食，強(qiáng)調(diào)早期、長(zhǎng)期、積極而理性地糾正代謝紊亂，避免加重腎臟負(fù)擔(dān)的因素，預(yù)防或延緩其發(fā)展。應(yīng)用西藥難免要經(jīng)過腎臟代謝，加重腎臟毒性，且長(zhǎng)期應(yīng)用花費(fèi)較大，效果不佳。中醫(yī)藥在糖尿病腎病的治療中有其獨(dú)特性與優(yōu)越性，成本低，毒副作用小，療效好。然而到目前為止，較理想且定型批量生產(chǎn)的治療糖尿病腎病的中藥制劑國(guó)內(nèi)外尚未見到。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有的技術(shù)不足，提供一種療效確切，成本低廉，無毒副作用的治療糖尿病腎病的中藥湯劑。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是:一種治療糖尿病腎病的中藥湯劑，其特征是，原料藥組成以重量百分比計(jì)為:法半夏10 11%，陳皮7 10%，白術(shù)7 10%，茯苓7 10%，薏苡仁4 6%，山藥7 10%，黃芪7 10%，熟地4 6%，山萸肉7 10%，桂枝4 6%，甘草2 3%，益母草7 10%，澤蘭7 10%，紅花2 3%，丹參4 6%，將上述15味原料藥用水浸泡，煎熬后去渣得濾液。本發(fā)明的有益效果是，療效確切，成本低廉，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述:治療原則本發(fā)明原料成本低，治療糖尿病腎病效果好，安全無毒副作用。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中曾有“消渴”癥發(fā)生機(jī)理的記載:“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調(diào)水道，下輸膀胱，水精四布，今人多嗜食寒涼，損傷脾胃，致運(yùn)化失職，精氣不能送達(dá)各臟腑、經(jīng)脈，致痰濕內(nèi)盛，久之發(fā)為消渴”。痰由濕生，脾為生痰之源，治痰當(dāng)健脾，腎主水，若腎不治水，則水泛亦可為痰。治之當(dāng)健脾補(bǔ)腎。消渴多伴有血脈澀滯、瘀血痹阻等 病變，治之當(dāng)活血化瘀。法半夏、陳皮為君藥，燥濕化痰，主治痰濕內(nèi)盛。茯苓、薏苡仁、白術(shù)、桂枝為臣藥，茯苓、薏苡仁利水滲濕，健脾；白術(shù)補(bǔ)氣健脾，燥濕利水；桂枝助陽(yáng)化氣，以行水濕。山藥、黃芪、熟地、山萸肉、益母草、紅花、丹參、澤蘭為佐藥，山藥益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，利水消腫；熟地益腎滋陰；山萸肉溫腎助陽(yáng)；益母草、澤蘭活血化瘀、利水消腫；丹參、紅花活血化瘀。甘草為使藥，益氣補(bǔ)中，調(diào)和藥性。15味中藥之間相偎相依，使藥物療效增強(qiáng)，提高主藥功效，并使其毒副作用減輕或消失，以達(dá)到健脾、補(bǔ)腎、燥濕化疾、利水消腫，治療糖尿病腎病之特效。下面結(jié)合我院，即山東省威海市文登中心醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步、詳細(xì)地描述:1、入組標(biāo)準(zhǔn):年齡35 75歲，糖尿病病程為10 40年,無嚴(yán)重急性糖尿病并發(fā)癥者，存在III期及III期以上糖尿病腎病，但尚不需要透析的患者。2、糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)1999年WHO關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn):(I)糖尿病癥狀(多飲、多尿、多食、消瘦)+任意時(shí)間血漿葡萄糖水平> 11.lmmol/L或(2)空腹血漿葡萄糖水平彡7.0mmol/L或(3) OGTT試驗(yàn)中，2h血漿葡萄糖水平彡11.lmmol/L。(注:對(duì)于無糖尿病癥狀，僅一次血糖水平達(dá)標(biāo)者，需復(fù)測(cè)一次，予以證實(shí)，診斷才能成立。)糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn):常見于有10年以上糖尿病病史者，根據(jù)腎損害的發(fā)生發(fā)展可分為五期:1期:為糖尿病初期，腎體積增大，腎小球?yàn)V過率升高，腎小球入球小動(dòng)脈擴(kuò)張，腎小球內(nèi)壓增加期:腎小球毛細(xì)血管基底膜增厚，尿蛋白排泄率多數(shù)在正常范圍內(nèi)，或呈間歇性增高(如運(yùn)動(dòng)后)；ΙΠ期:早期腎病，出現(xiàn)微量白蛋白尿，即尿蛋白排泄率持續(xù)在20 199ug/min(或在30 300mg/24h之間)；IV期:臨床腎病，增多，尿蛋白逐漸增多，尿蛋白排泄率大于300mg/24h，腎小球?yàn)V過率下降，可伴有浮腫和高血壓，腎功能逐漸減退…期:尿毒癥，多數(shù)腎單位閉鎖，腎小球?yàn)V過率降低，血肌酐、尿素氮升高，血壓升高。3、排除標(biāo)準(zhǔn):不符合上述入組標(biāo)準(zhǔn)或診斷標(biāo)準(zhǔn)者；妊娠或哺乳期婦女、過敏體質(zhì)及對(duì)本藥過敏者；合并有糖尿病急性并發(fā)癥如糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)、乳酸酸中毒等嚴(yán)重代謝紊亂或嚴(yán)重感染者；合并有急性心血管、腦血管病變、精神病者；需要行透析治療者；不能停用影響該藥療效藥物者；其他可能引起其增加的原因，如泌尿系感染、運(yùn)動(dòng)、原發(fā)性高血壓、心衰及水負(fù)荷增加等。4、療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:尿蛋白、血肌酐降至正常。有效:尿蛋白下降50%及以上，但仍高于正常，血肌酐無進(jìn)一步升高。無效:尿蛋白無明顯下降甚至升高或血肌酐進(jìn)一步升高者。5、治療方法:每日一劑分兩次口服，每次空腹服150ml左右，七天一療程，一般用五個(gè)療程。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述:實(shí)施例1:本實(shí)施例按上述標(biāo)準(zhǔn)共選擇糖尿病腎病患者50例，男28例，女22例，平均年齡60.5歲，平均病程16.7年。均服用此湯劑，采用法半夏、陳皮、白術(shù)、茯苓、薏苡仁、山藥、黃芪、熟地、山萸肉、桂枝、甘草、益母草、澤蘭、紅花、丹參為原料制備而成。其組成(重量％ )，每付為法半夏10.0、陳皮7.3、白術(shù)7.2、茯苓7.4、薏苡仁5.7、山藥8.1、黃芪8.8、熟地4.9、山萸肉8.9、桂枝5.5、甘草2.4、益母草7.9、澤蘭8.7、紅花2.6、丹參4.6。取上述15種原料，總重量為250g， 在室溫下將15種中草藥加水至900 1000ml，浸泡4小時(shí)，然后用武火煮沸文火煎熬至100 120分鐘左右，去渣得濾液200ml左右，藥渣再加水300 400ml，煎熬30 40分鐘，去渣得濾液IOOml左右，兩遍共煎熬藥湯300ml左右。每日一劑分兩次口服，每次空腹服150ml左右，七天一療程，用五個(gè)療程。治療結(jié)果:顯效4例，有效43例，無效3例，顯效率8 %，有效率86 %，無效率6 %，總有效率為94%。實(shí)施例2:本實(shí)施例按上述標(biāo)準(zhǔn)共選擇糖尿病腎病患者50例，男30例，女20例，平均年齡65.6歲，平均病程18.6年。均服用此湯劑。采用法半夏、陳皮、白術(shù)、茯苓、薏苡仁、山藥、黃芪、熟地、山萸肉、桂枝、甘草、益母草、澤蘭、紅花、丹參為原料藥制備而成。其組成(重量％ )，每付為法半夏10.0、陳皮8.3、白術(shù)7.3、茯苓7.3、薏苡仁5.7、山藥8.0、黃芪8.0、熟地5.9、山萸肉7.9、桂枝5.3、甘草2.4、益母草8.0、澤蘭8.7、紅花2.6、丹參4.6。取上述15種原料，總重量為250g，在室溫下將15種中草藥加水至900 1000ml，浸泡4小時(shí)，然后用武火煮沸文火煎熬至100 120分鐘左右，去渣得濾液200ml左右，藥渣再加水300 400ml，煎熬30 40分鐘，去渣得濾液IOOml左右，兩遍共煎熬藥湯300ml左右。每日一劑分兩次口服，每次空腹服150ml左右，七天一療程，用五個(gè)療程。治療結(jié)果:顯效8例，有效38例，無效4例，顯效率16 %，有效率76 %，無效率8 %，總有效率為92%。本發(fā)明各原料藥還可按下表所列比例(重量百分比)混合的實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)。其加工工藝與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病腎病的中藥湯劑，其特征是:原料藥組成以重量百分比計(jì)為:法半夏10 11 %,陳皮7 10%,白術(shù)7 10%,獲茶7 10%,薏該仁4 6%,山藥7 10%，黃芪7 10%，熟地4 6%，山萸肉7 10%，桂枝4 6%，甘草2 3%，益母草7 10%，澤蘭7 10%，紅花2 3%，丹參4 6%，將上述15味原料藥用水浸泡，煎熬后去洛得濾液。`
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物配方領(lǐng)域，具體地說是一種治療糖尿病腎病的中藥湯劑，其特征是，原料藥組成以重量百分比計(jì)為法半夏10～11％，陳皮7～10％，白術(shù)7～10％，茯苓7～10％，薏苡仁4～6％，山藥7～10％，黃芪7～10％，熟地4～6％，山萸肉7～10％，桂枝4～6％，甘草2～3％，益母草7～10％，澤蘭7～10％，紅花2～3％，丹參4～6％，將上述15味原料藥用水浸泡，煎熬后去渣得濾液。本發(fā)明療效確切，成本低廉，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P3/10GK103099998SQ201310036878
公開日2013年5月15日 申請(qǐng)日期2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月17日
發(fā)明者王嘉影, 方召云, 田茂 申請(qǐng)人:王嘉影