專利名稱：一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒腹瀉的中藥組合物。
背景技術(shù)：
小兒腹瀉根據(jù)病因分為感染性和非感染性兩類，是由多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組臨床綜合征。發(fā)病年齡多在2歲以下，I歲以內(nèi)者約占50%。全世界每天死于腹瀉的兒童高達500萬 1800萬。在我國，小兒腹瀉是僅次于呼吸道感染的第2位常見病、多發(fā)病。一般多發(fā)夏季、秋季，以溫?zé)?、積滯和腸道感染為主。小兒腹瀉是有多種原因引起的，但基本上與濕盛有關(guān)，況且小兒臟腹嬌嫩、脾常不足，一旦內(nèi)傷乳食、外感風(fēng)寒，暑熱之邪、損傷脾胃、使脾胃功能失調(diào)、不能消化乳食。使清濁不分、下注大腸，而為泄瀉。中國發(fā)明專利一種治療腹瀉病的中藥組合物(CN 100358549)公開了一種中藥配方其由黃連、黃苓、白芍、廣藿香、番石榴葉、茯苓為原料制成。其具有清熱解毒、燥熱止瀉的功效，但是其療程比較長，一般需要3天治愈，治愈率也比較低。中國發(fā)明專利一種治療小兒腹瀉的中藥配方(申請?zhí)?00910229336. 4)公開了一種治療小兒腹瀉的中藥配方，該方劑主要配方是由藿香、茯苓、白芷、蘇葉、陳皮、炒木香、生姜、大棗、薏苡仁組成。該專利沒有公開該發(fā)明的治療效果。中國發(fā)明專利一種治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法(CN 101306177 B)公開了一種治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法，先將茯苓、白扁豆、懷山藥、薏苡仁、蓮子、地榆、車前子、黃連按上述重量配比將其進行炮制后粉碎成精粉，再將烏梅、桔梗、甘草、枳殼、白芍、肉豆蘧、砂仁、木香、黃芩按上述重量配比將其煎至濃縮液，然后將粉碎的精粉與其混合攪拌均勻，經(jīng)冷凍干燥后研為細末制成散劑。該專利藥味多，且復(fù)雜，制備工藝繁瑣?，F(xiàn)有的市售藥物中藥`有媽咪愛、小兒瀉速停和法國博福制藥的思密達，媽咪愛含有兩種活菌枯草桿菌和腸球菌，可直接補充正常生理菌叢，抑制致病菌，促進營養(yǎng)物質(zhì)的消化、吸收，抑制腸源性毒素的產(chǎn)生和吸收，達到調(diào)整腸道內(nèi)菌群失調(diào)的目的，該藥療效雖好，但病情易反復(fù)，根治率低。瀉速停由地錦草、獲苓、甘草、兒茶等組成，具有清熱祛濕、健脾止瀉等作用，著重祛除病原體，修復(fù)缺損，恢復(fù)消化吸收功能，但缺乏對胃腸的保護功能。思密達主要通過對胃腸保護，阻止細菌病毒在胃腸定植，使細胞盡快修復(fù)，缺乏藥物的輔助修復(fù)及調(diào)節(jié)體液作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種健脾和胃、利水滲濕、和中止瀉、高效安全、適應(yīng)性廣的中藥組合物，以解決現(xiàn)有中藥制劑所存在的不足。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)
本發(fā)明一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，由如下重量份的中藥原料制成石榴皮6-10份，蘋果皮6-10份，雞內(nèi)金4-6份，丁香3-6份，仙鶴草0. 2-1. 2份，馬齒莧6_9份，白術(shù)3-6份。
本發(fā)明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，優(yōu)選由如下重量份的中藥原料制成石榴皮10份，蘋果皮8份，雞內(nèi)金6份，丁香4份，仙鶴草0. 4份，馬齒莧6份，白術(shù)4份。本發(fā)明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物還可以包括藥學(xué)上可接受的輔料，例如葡萄糖粉、食用或藥用香精等。本發(fā)明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物可以制成藥劑學(xué)上的任何一種口服劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，優(yōu)選散劑。本發(fā)明方解
石榴皮為石榴科植物石榴的果皮。味酸、澀，性溫。歸大腸經(jīng)。功用主治澀腸止瀉、殺蟲止癢。澀腸，止血，驅(qū)蟲。治久瀉，久痢，便血，脫肛，滑精，崩漏，帶下，蟲積腹痛，疥癬。《別錄》“療下痢，止漏精?！薄端幮哉摗贰爸谓罟秋L(fēng)，腰腳不遂，步行攣急疼痛。主澀腸，止赤白下痢。取汁止目淚下，治漏精?！薄兜崮媳静荨贰爸稳站盟疄a，同炒砂糖煨服，又治痢膿血，大腸下血。同馬兜鈴煎治小兒疳蟲?！薄毒V目》“止瀉痢，下血，脫肛，崩中帶下?！爆F(xiàn)臨床常用來治療細菌性痢疾、阿米巴痢疾和多種感染性炎癥。蘋果皮為薔薇科植物蘋果的果皮；性味甘；涼。歸經(jīng)胃經(jīng)。功能主治降逆和胃。主反胃?！兜崮媳静輬D說》治反胃吐痰。
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雞內(nèi)金為脊索動物門雉科動物家雞的干燥砂囊內(nèi)壁(肌胃)。性味甘，平。歸入脾胃經(jīng)。消食健胃運脾，散瘀化石，澀精止遺?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》雞內(nèi)金，雞之脾胃也，中有瓷石、銅、鐵皆能消化，其善化淤積，居中焦以升降氣化，若有淤積，氣化不能升降，是以易致脹滿，用雞內(nèi)金為臟器療法，若再與白術(shù)等并用，為消化淤積之要藥，更為補脾胃之妙品，脾胃健壯，益能運化藥力以消積也，不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，雞內(nèi)金皆能消之。丁香辛，溫?！堕_寶本草》“味辛，溫，無毒。”入胃、脾、腎經(jīng)?！稖罕静荨贰叭胧痔?、足陽明、少陰經(jīng)。”《雷公炮制藥性解》入肺、脾、胃、腎四經(jīng)。”《本草新編》丁香，有雌、雄之分，其實治病無分彼此。味辛，氣溫，純陽，無毒。入腎、胃二經(jīng)，又走太陰肺臟?！惫δ苤髦螠刂薪的?、止痛主治脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉。含揮發(fā)油為丁香油。對鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌有抑制作用。仙鶴草性味苦、辛?！栋俨葭R》載，“下氣活血，理百病，散痞滿?！薄端庣R 拾遺賦》“滾咽膈之痰，平翻胃之噦，味苦辛平入肺臟，穿腸穿胃能攻堅，采掇莖葉搗汁用，蔗汁白酒佐使全，噎膈飲之痰立化，津咽平復(fù)功最先?！辈徽撃信嫌?，對腹脹腹瀉用之有特效。馬齒莧別名長命菜、長壽菜、五行草、馬蜂菜、馬馬菜。性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大腸經(jīng)。功效主治清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛。主治痢疾，腸炎，腎炎，產(chǎn)后子宮出血，便血，乳腺炎等病癥。散血消腫，利腸滑胎，解毒通淋，治產(chǎn)后虛汗。馬齒莧莖葉含煙酸、皂甙、鞣質(zhì)、尿素等，有廣譜抗菌作用，對痢疾、傷寒等有較好的效果。體外實驗，馬齒莧對各型痢疾桿菌有抑制或殺滅作用。臨床報道，馬齒莧對多種細菌性痢疾及化膿性疾患，皆有良好效果。白術(shù)別名山薊、楊抱薊、術(shù)、山芥、天薊、山姜、山連、山精、乞力伽、冬白術(shù)。多年生
草本，以根莖入藥，具有多項藥用功能。功效健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。本發(fā)明還提供了所述治療小兒腹瀉的中藥組合物的制備方法，包含以下步驟按上述重量份稱取各組分，粉碎后過120目篩，混合均勻，滅菌，分裝入瓶，制得本發(fā)明散劑。
本發(fā)明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點
1、療效快，一般一天即可治愈，治愈率可達98%以上，且治愈后不復(fù)發(fā)；
2、藥味少，原料無奇缺，價廉易得，制備工藝簡單；
3、本發(fā)明為純中藥制劑、用藥量極少，便于幼兒服用，無副作用；
4、本發(fā)明諸藥伍用能增加幼兒機體免疫力。為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇100例小兒腹瀉患者對本發(fā)明藥物的療效進行了臨床觀察。將60例病例隨機分為兩組，治療組60例，對照組40例。病例均根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準》的診斷標(biāo)準，確診為小兒腹瀉。診斷標(biāo)準
1.大便次數(shù)增多，每日3-5次，多達10次以上，呈淡黃色，如蛋花湯樣，或色褐而臭，可有少量粘液?；虬橛袗盒?，嘔吐，腹痛，發(fā)熱，口渴等癥；
2.有乳食不節(jié)，飲食不潔或感受時邪的病史；
3.重者腹瀉及嘔吐較嚴重者，可見小便短少，體溫升高，煩渴神萎，皮膚干癟，因門凹陷，目珠下陷，啼哭無淚，口唇櫻紅，呼吸深長，腹脹等癥；
4.大便鏡檢可有脂肪球，少量紅白細胞；
5.大便病原體檢查 可有致病性大腸桿菌等生長，或分離輪狀病毒等；
6.重癥腹瀉有脫水、酸堿平衡失調(diào)及電解質(zhì)紊亂；
治療方法
對照組采用思密達，口服，兒童1歲以下，每日I袋，分3次服用1-2歲每日1-2袋，分3次服用，2歲以上每日2-3袋，分3次服用。治療組采用本發(fā)明中藥組合物制劑實施例1制得的散劑藥物進行治療，I歲以下，每日3次，每次2克。1-2歲每日3次，每次3克。2歲以上每日3次，每次4克。7天為一個療程。療效標(biāo)準
根據(jù)1998年北京全國腹瀉防治學(xué)術(shù)研討會組織委員會修訂的《腹瀉病療效判斷標(biāo)準的補充建議》制定如下療效評價標(biāo)準
治愈
治療2天內(nèi)，腹瀉次數(shù)減少到3次以內(nèi)，腹瀉總量< 150ml，3天內(nèi)糞便形狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀消失。有效
用藥2天內(nèi)，腹瀉次數(shù)減少到5次以內(nèi)，腹瀉總量< 250ml，3天內(nèi)糞便形狀及次數(shù)明顯好轉(zhuǎn)，全身癥狀明顯改善。無效
用藥2天內(nèi)，腹瀉次數(shù)仍在5次以上，腹瀉總量> 300 ml，3天內(nèi)糞形狀、次數(shù)及全身癥狀無明顯好轉(zhuǎn)至惡化?？傆行蕁 (%) =痊愈n (%) +有效n (%)
兩組病例治療后療效比較結(jié)果見表I。表I兩組病例治療后療效比較
丨組別丨例數(shù)I痊愈n (%) I有效n (%) I無效n (%) |總有效率n (%)
權(quán)利要求
1.一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥原料制成石榴皮6-10份，蘋果皮6-10份，雞內(nèi)金4-6份，丁香3-6份，仙鶴草O. 2-1. 2份，馬齒莧 6-9份，白術(shù)3-6份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥原料制成石榴皮10份，蘋果皮8份，雞內(nèi)金6份，丁香4份，仙鶴草O. 4份，馬齒莧6份，白術(shù)4份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料還包括藥學(xué)上可接受的輔料。
4.如權(quán)利要求3所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述藥學(xué)上可接受的輔料為葡萄糖粉和、或食用或藥用香精。
5.如權(quán)利要求1或2所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為片劑、丸劑、散劑或膠囊劑。
6.如權(quán)利要求5所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。其以石榴皮、蘋果皮、雞內(nèi)金、丁香、仙鶴草、馬齒莧、白術(shù)為原料制成。本發(fā)明治療小兒腹瀉的中藥組合物，療效快，一般一天即可治愈，治愈率可達98﹪以上，且治愈后不復(fù)發(fā)。本發(fā)明中藥組合物處方簡單，藥味少，原料無奇缺，價廉易得，制備工藝簡單。
文檔編號A61K35/37GK103040975SQ20131004039
公開日2013年4月17日 申請日期2013年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月2日
發(fā)明者厲明秀 申請人:崔合芳