專利名稱：可生物相容的傷口敷料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明一般涉及促進組織生長的系統(tǒng)或方法，并且更具體地說，涉及具有當暴露于減壓時用于加強組織生長的組織生長介質(zhì)的多層傷ロ敷料。相關領域描述開放性傷ロ的真空誘導愈合最近已由Kinetic Concepts, Inc.0f San Antonio,Tex.通過其可商業(yè)獲得的V.A.C. 生產(chǎn)線推廣。真空誘導愈合過程已經(jīng)在以下共同受讓的專利中描述:1990年11月13日授予Zamierowski的美國專利第4，969，880號以及其繼續(xù)專利和部分繼續(xù)專利，即1992年3月31日授予的美國專利第5，100，396號、1993年11月16日授予的美國專利第5，261，893號以及1996年6月18日授予的美國專利第5，527，293號，這些專利的公開內(nèi)容在此通過這些引用并入。進ー步改進和改良的真空誘導愈合方法也在以下專利中描述:2000年6月6日授予Zamierowski的美國專利第6，071，267號以及分別在1997年6月10日和1997年7月8日授予Argenta等人的美國專利第5，636，643和5，645，081號，這些專利的公開內(nèi)容通過引用并入，就如在此完全陳述一祥。涉及可生物吸收的和可包括在內(nèi)的細胞生長增強基質(zhì)、格架或支架的形成的主要工作也已經(jīng)進行。申請人已知的示例性美國專利包括1993年10月26日授予的Kemp等人的美國專利第5，256，418號；1995年9月12日授予的Chatelier等人的美國專利第5，449，383 號；1996 年 11 月 26 日授予的 Bennett 等人的 5，578，662 ;和授予 Yasukawa 等人的兩個專利-1997年5月13日授予的美國專利第5，629，186號和1998年7月14日授予的美國專利第5，780 , 281號，兩者均來自共同的原申請；這些專利的公開內(nèi)容在此通過引用并入。如本領域普通技術人員所公知的，表面?zhèn)黹]合涉及傷ロ附近的上皮組織和皮下組織的向內(nèi)移行(inward migration)。這ー移行通常伴隨有發(fā)炎過程，借此血流増加，并且各種功能性細胞類型被激活。發(fā)炎過程的結果是，通過受損或患病的血管的血流由毛細管級阻塞(capillary level occlusion)而停止；此后開始清除和重建操作。不幸地是，當傷ロ較大或已經(jīng)感染吋，這ー過程被阻止。在這種傷口中，在傷ロ表面附近形成淤滯區(qū)(即其中組織的局部隆起限制血液流向組織的區(qū)域)。在沒有足夠的血流的情況下，傷ロ周圍的上皮組織和皮下組織不僅獲得減少的氧氣和營養(yǎng)物，而且更不能成功地抵抗細菌感染，并且因此更不能自然地閉合傷ロ。在真空誘導治療出現(xiàn)以前，這種困難的傷ロ僅通過使用縫合或釘合(staple)來處理。盡管這種機械閉合技術仍舊被廣泛地實踐并且通常是有效的，但該機械閉合技術具有的主要缺點是，它們引起傷ロ附近皮膚組織的繃緊。特別地，為了實現(xiàn)使用縫合或釘合的閉合所需的張力可在縫合或釘合插入點(insertion point)處產(chǎn)生非常高的局部應力。這些應力通常導致插入點處的組織破裂，這最終可引起傷ロ裂開和附加的組織脫落。
此外，因為感染，一些傷ロ硬化并發(fā)炎到通過釘合或縫合的閉合不可行的程度。通過縫合或釘合不能修復的傷ロ通常需要具有伴隨的高花費的長期住院治療和大外科手術過程，如周圍組織的移植。不易用釘合或縫合處理的傷ロ的實例包括大而深的開放性傷ロ ；褥瘡；由慢性骨髄炎引起的潰瘍；和部分皮層燒傷，其隨后發(fā)展成全皮層燒傷。由于機械閉合裝置的這些和其它缺點，已經(jīng)開發(fā)了用于通過施用連續(xù)負壓來對傷ロ引流的方法和裝置。已發(fā)現(xiàn)，當施用到傷ロ的足夠區(qū)域上吋，這種負壓促進上皮組織和皮下組織向傷ロ移行。實際上，由受讓人或其母公司(its parent)在名稱“Vacuum AssistedClosure(真空輔助閉合)”(或“V.A.C. ”)治療下商業(yè)化的對傷ロ施用負表壓(negativegauge pressure)通常涉及傷ロ機械式收縮，同時除去過量的流體。以這種方式,V.A.C. 治療增加身體的自然發(fā)炎過程，同時緩解許多已知的固有副作用，如在缺乏用于合適的靜脈血回流所需的脈管結構的情況下由増加的血流引起的浮腫的產(chǎn)生。盡管V.A.C. 治療已經(jīng)非常成地促進傷ロ閉合，但是治愈先前在很大程度上認為不可治療的許多傷ロ時仍然存在ー些困難。因為V.A.C. 治療的非常性質(zhì)要求常壓密封傷ロ部位，所以該治療必須經(jīng)常在排除其它有利的并因此所需的傷ロ治療模式下執(zhí)行。迄今為止，這些排除的模式之一是通過提供原位細胞生長增強基質(zhì)(in situ cellgrowth-enhancing matrix)來促進細胞生長。仍然存在頻繁更換傷ロ敷料的另外的困難。隨著傷ロ的閉合，可能發(fā)生細胞組織與傷ロ敷料的結合。使用傳統(tǒng)V.A.C. 治療需要有規(guī)律地更換敷料。如果細胞組織已經(jīng)過度地生長到敷料中，則輕率的敷料更換可能導致傷ロ部位的一些組織損傷。發(fā)明簡述本發(fā)明的系統(tǒng)和方法解決現(xiàn)有組織敷料存在的問題。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，提供了用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)。該減壓輸送系統(tǒng)包括具有組織接觸層、釋放層和歧管層的多層減壓輸送裝置(mult1-layer reduced pressuredelivery apparatus)。組織接觸層包括適合于接觸組織部位的支架。釋放層包括水凝膠形成材料(hydrogel-forming material)和多個流動通道,而歧管層包括分配歧管。釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，并且釋放層的水凝膠形成材料結合于組織接觸層和歧管層中的至少ー個。減壓輸送管流體地連接于歧管層以向組織部位輸送減壓。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料可以位于支架和所述分配歧管之間，以基本上防止支架和分配歧管之間在放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。其中分配歧管在施用減壓期間可與支架在其中沒有放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，組織接觸層的厚度可以是從約1mm至約4mm。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，釋放層的厚度可以小于組織接觸層的厚度。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，釋放層的多個流動通道可以由位于所述水凝膠形成材料片中的孔提供。其中釋放層中的孔的孔尺寸可小于支架中的孔的孔尺寸。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中:水凝膠形成材料可被設置成柵格狀，使得各股水凝膠形成材料排列成行和列；并且多個流動通道可由布置在水凝膠形成材料的行和列之間的空隙形成。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中:水凝膠形成材料可被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且多個流動通道可由布置在水凝膠形成材料的小珠之間的空隙形成。其中由空隙提供的孔隙率可以小于由支架提供的孔隙率。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，分配歧管可以是開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料可以是組織滲透的屏障。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，支架可由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚乳酸、聚こ醇酸、聚己內(nèi)酷、聚羥基丁酷、聚羥基戊酷、聚ニ氧雜環(huán)己酮、聚原酸酷、聚膦腈、聚氨基甲酸酷、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料可由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚こニ醇、親水性聚醚、聚こ烯醇、聚こ酸こ烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酷、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及こニ醇和乳酸的非交聯(lián)共聚物。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，分配歧管可由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚こ烯醇泡沫、聚こ烯泡沫、膨體聚四氟こ烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)，其還可包括:減壓源，其流體地連接于減壓輸送管的近端。根據(jù)本發(fā)明的另ー個實施方案，多層減壓輸送裝置包括具有適合于接觸組織部位的支架的第一層以及具有水凝膠形成材料和多個流動通道的第二層。水凝膠形成材料與支架接觸。減壓輸送裝置進ー步包括具有接觸水凝膠形成材料的分配歧管的第三層。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可位于第一層和第三層之間，并且與支架和分配歧管中的至少ー個連接。本發(fā)明的多層減壓輸送裝置，其還可包括:減壓輸送管，其流體地連接于第三層以向組織部位輸送減壓。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可位干支架和分配歧管之間，以基本上防止支架和分配歧管之間在放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，分配歧管在施用減壓期間可與支架在其中沒有放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，減壓可通過分配歧管、多個流動通道和支架被輸送到組織部位。 在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，流動通道在施用減壓期間能夠?qū)⒘黧w從支架傳輸?shù)椒峙淦绻堋Ｆ渲辛黧w可以是來自組織部位的傷ロ滲出物。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，第一層的厚度可以是從約Imm至約4_。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，處于脫水狀態(tài)的第二層的厚度可以小于第一層的厚度。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，支架可包括具有直徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，支架可包括具有直徑范圍從約100微米至約400微米的孔尺寸的孔。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，第二層的多個流動通道可由位于水凝膠形成材料片中的孔提供。其中第二層中的孔的孔尺寸可小于支架中的孔的孔尺寸。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中:水凝膠形成材料可被設置成柵格狀，使得各股水凝膠形成材料排列成行和列；并且多個流動通道可由布置在水凝膠形成材料的行和列之間的空隙形成。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中:水凝膠形成材料可被設置為多個單獨的小珠，每個小珠由空隙與鄰接小珠間隔開；并且多個流動通道可由布置在水凝膠形成材料的小珠之間的空隙形成。其中由空隙提供的孔隙率可小于由支架提供的孔隙率。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，分配歧管可以是多孔狀泡沫。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，分配歧管可以是開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，分配歧管可包括直徑范圍從約400微米至約600微米的孔尺寸。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，第三層可包括抗微生物劑。

在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可以是可生物吸收的。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可以是組織滲透的屏障。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，組織部位可由選自脂肪組織、骨組織、軟骨、結締組織、皮組織、韌帶、肌肉組織、腱和維管組織的組的組織組成。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，支架可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基甲酸酯、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的非交聯(lián)共聚物。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，多孔材料可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，多孔材料可選自編織多孔墊、非編織多孔墊、絲瓜絡和海綿的組。在本發(fā)明的又一個實施方案中，多層減壓輸送裝置包括組織接觸層、歧管層和釋放層。組織接觸層包括適合于接觸組織部位以獲得新組織從組織部位向內(nèi)生長的支架。組織接觸層進一步包括第一多個流動通道。歧管層包括多孔材料和第三多個流動通道，該多孔材料能夠向組織部位分配減壓。釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，并且包括與組織接觸層和歧管層中的至少一個連接的水凝膠形成材料。該水凝膠形成材料適合于在吸收流體時形成水凝膠以釋放組織接觸層和歧管層中的至少一個。該釋放層進一步包括與第一多個流動通道和第三多個流動通道流體相通的第二多個流動通道。本發(fā)明的多層減壓輸送裝置，其還可包括減壓輸送管，減壓輸送管流體地連接于歧管層，以通過第三多個流動通道、第二多個流動通道和第一多個流動通道向組織部位輸送減壓。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中:水凝膠形成材料可基本上防止支架和多孔材料之間在放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸；并且多孔材料在施用減壓期間可與支架在沒有放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，組織接觸層的厚度可以是從約Imm至約4_。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，釋放層的厚度可以小于所述組織接觸層的厚度。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，支架可包括具有直徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，釋放層的第二多個流動通道可由位于水凝膠形成材料片中的孔提供。其中釋放層中的孔的孔尺寸可小于支架中的孔的孔尺寸。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中:水凝膠形成材料可被設置成柵格狀，使得各股水凝膠形成材料排列成行和列；并且第二多個流動通道可由布置在水凝膠形成材料的行和列之間的空隙形成。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中:水凝膠形成材料可被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且第二多個流動通道可由布置在水凝膠形成材料的小珠之間的空隙形成。其中由空隙提供的孔隙率可小于由支架提供的孔隙率。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，多孔材料可以是開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。 在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可以是組織滲透的屏障。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，支架可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基甲酸酯、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，水凝膠形成材料可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的非交聯(lián)共聚物。在本發(fā)明的多層減壓輸送裝置中，多孔材料可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。根據(jù)本發(fā)明的又一個實施方案，提供了用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送裝置。該減壓輸送裝置包括適合于接觸組織部位以獲得新組織從組織部位向內(nèi)生長的支架、適合于通過支架向組織部位分配減壓的分配歧管、以及釋放材料，該釋放材料位于支架和分配歧管之間并與支架和分配歧管接觸，以基本上防止支架和分配歧管之間在放置釋放材料的區(qū)域接觸。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，釋放材料可與支架和分配歧管中的至少一個連接。本發(fā)明的減壓輸送裝置，其還可包括:減壓輸送管，其具有流體地連接于所述分配歧管以向所述分配歧管輸送減壓的遠端。
在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管在施用減壓期間可與支架在其中沒有放置釋放材料的區(qū)域接觸。本發(fā)明的減壓輸送裝置，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，支架的厚度可以是從約Imm至約4mm。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，釋放材料的厚度可小于支架的厚度。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，支架可包括具有直徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，支架可包括具有直徑范圍從約100微米至約400微米的孔尺寸的孔。 本發(fā)明的減壓輸送裝置中，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通；并且其中多個流動通道由位于釋放材料片中的孔提供。其中釋放材料片中的孔的孔尺寸可小于支架中的孔的孔尺寸。本發(fā)明的減壓輸送裝置中，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通；其中釋放材料被設置成柵格狀，使得各股釋放材料排列成行和列；并且其中多個流動通道由布置在釋放材料的行和列之間的空隙形成。本發(fā)明的減壓輸送裝置中，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通；釋放材料被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且多個流動通道由布置在釋放材料的小珠之間的空隙形成。其中由空隙提供的孔隙率可小于由支架提供的孔隙率。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管可以是多孔狀泡沫。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管可以是開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管可包括直徑范圍從約400微米至約600微米的孔尺寸。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管可灌注有抗微生物劑。 在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，釋放材料可以是可生物吸收的。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，釋放材料可以是組織滲透的屏障。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，組織部位可由選自脂肪組織、骨組織、軟骨、結締組織、皮組織、韌帶、肌肉組織、腱和維管組織的組的組織組成。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，支架可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基甲酸酯、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，釋放材料可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽、脫氧核糖核酸以及乙二醇和乳酸的非交聯(lián)共聚物。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。在本發(fā)明的減壓輸送裝置中，分配歧管可選自編織多孔墊、非編織多孔墊、絲瓜絡和海綿的組。還根據(jù)本發(fā)明，減壓輸送系統(tǒng)的另一個實施方案包括具有分配歧管、支架和水凝膠形成材料的減壓輸送裝置。分配歧管分配減壓，而支架促進新組織從組織部位向內(nèi)生長。分配歧管和支架通過位于分配歧管和支架之間的水凝膠形成材料結合到一起。該系統(tǒng)進一步包括具有遠端的減壓輸送管，該遠端流體地連接于分配歧管以通過分配歧管和支架向組織部位輸送減壓。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)，其包括:減壓輸送裝 置，其具有分配減壓的分配歧管和促進新組織從組織部位向內(nèi)生長的支架，分配歧管和支架通過位于分配歧管和支架之間的水凝膠形成材料結合到一起；減壓輸送管，其具有流體地連接于分配歧管以通過分配歧管和支架向組織部位輸送減壓的遠端。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料可基本上防止支架和分配歧管之間在放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，分配歧管在施用減壓期間可與支架在沒有放置水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，支架的厚度可以是從約Imm至約4_。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料的厚度可小于所述支架的厚度。本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通；并且其中多個流動通道由位于水凝膠形成材料片中的孔提供。其中水凝膠形成材料片中的孔的孔尺寸可小于支架中的孔的孔尺寸。本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通；其中水凝膠形成材料被設置成柵格狀，使得各股水凝膠形成材料排列成行和列；并且其中多個流動通道由布置在水凝膠形成材料的行和列之間的空隙形成。本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)，其還可包括:多個流動通道，其位于支架和分配歧管之間以允許支架和分配歧管之間流體相通；水凝膠形成材料被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且多個流動通道由布置在水凝膠形成材料的小珠之間的空隙形成。其中由空隙提供的孔隙率可小于由支架提供的孔隙率。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，分配歧管可以是開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料可以是組織滲透的屏障。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，支架可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基甲酸酯、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，水凝膠形成材料可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的非交聯(lián)共聚物。在本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)中，分配歧管可由選自以下材料的組的至少一種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。本發(fā)明的減壓輸送系統(tǒng)，其還可包括:減壓源，其流體地連接到所述減壓輸送管的近端。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了用于促進組織部位處的新組織生長的組織生長工具包(tissue growth kit)。該組織生長工具包包括:支架,其具有第一面和第二面，第一面適合于接觸組織部位；水凝膠形成材料，其適合于接觸支架的第二面；以及分配歧管，其適合于接觸水凝膠形成材料以通過支架向組織部位分配減壓。在本發(fā)明的又一個實施方案中，用于促進組織部位處的新組織生長的方法包括將支架放置為與組織部位接觸，將水凝膠形成材料放置為與支架接觸，以及將歧管放置為與水凝膠形成材料接觸。通過歧管和支架向組織部位施用減壓。本發(fā)明的用于促進組織部位處的新組織生長的方法，其還可包括:通過支架和歧管抽出滲出物。本發(fā)明的用于促進 組織部位處的新組織生長的方法，其還可包括:停止向歧管施用減壓；使水凝膠形成材料水合成凝膠形式；以及從水凝膠形成材料移除歧管。所述方法還可包括從支架移除水凝膠形成材料。所述方法中，使水凝膠形成材料水合的步驟還可包括:通過歧管向水凝膠形成材料輸送流體。所述方法還可包括:移除歧管后，將第二支架放置為與第一支架接觸；將第二水凝膠形成材料放置為與第二支架接觸；將第二歧管放置為與第二水凝膠形成材料接觸；以及向第二歧管施用減壓。在本發(fā)明的用于促進組織部位處的新組織生長的方法中，組織部位可由選自脂肪組織、骨組織、肌肉組織、皮組織、維管組織、結締組織、軟骨、腱和韌帶的組的組織組成。在本發(fā)明的還另一個實施方案中，用于促進組織部位處的新組織生長的方法包括將多層減壓輸送裝置放置為與組織部位接觸。該多層減壓輸送裝置包括具有適合于接觸組織部位的支架的組織接觸層和具有分配歧管的歧管層。該減壓輸送裝置進一步包括具有水凝膠形成材料和多個流動通道的釋放層。該釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，并且釋放層的水凝膠形成材料結合于組織接觸層和歧管層中的至少一個。定位多層減壓輸送裝置使得組織接觸層接觸組織部位。通過分配歧管、流動通道和支架向組織部位施用減壓。本發(fā)明的用于促進組織部位處的新組織生長的方法，其還可包括:通過支架、流動通道和分配歧管抽出滲出物。本發(fā)明的用于促進組織部位處的新組織生長的方法，其還可包括:停止施用減壓；使水凝膠形成材料水合成凝膠形式；以及從水凝膠形成材料移除分配歧管。所述方法還可包括:移除分配歧管后，將第二多層減壓輸送裝置放置為與第一支架接觸；并且向第二多層減壓輸送裝置施用減壓。在本發(fā)明的另一個實施方案中，用于促進組織部位處的新組織生長的方法包括將多層減壓輸送裝置放置為與組織部位接觸。該多層減壓輸送裝置包括具有適合于接觸組織部位的支架的第一層以及具有水凝膠形成材料和多個流動通道的第二層。水凝膠形成材料接觸支架。具有分配歧管的第三層接觸水凝膠形成材料。定位多層減壓輸送裝置使得組織接觸層接觸組織部位，并且通過分配歧管、流動通道和支架向組織部位施用減壓。根據(jù)本發(fā)明的又一個實施方案，用于促進組織部位處的新組織生長的方法包括將支架放置為與組織部位接觸，將水凝膠形成材料放置為與支架接觸，以及將分配歧管放置為與水凝膠形成材料接觸。通過分配歧管和支架向組織部位施用減壓以刺激組織部位處的新組織生長。參見以下的附圖和詳述，本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)勢將變得明顯。附圖簡述

圖1闡明了根據(jù)本發(fā)明實施方案的傷口敷料的部分剖視透視圖，顯示傷口敷料被施用于組織部位；圖2描述了根據(jù)本發(fā)明實施方案的減壓輸送系統(tǒng)的截面?zhèn)纫晥D，該系統(tǒng)包括具有組織接觸層、釋放層和歧管層的減壓輸送裝置；圖3闡明了根據(jù)本發(fā)明實施方案的減壓輸送系統(tǒng)的截面?zhèn)纫晥D，該系統(tǒng)包括具有組織接觸層、釋放層和歧管層的減壓輸送裝置；圖4描述了圖2和圖3的在4-4截取的釋放層的一個實施方案的頂視圖；圖5闡明了圖2和圖3的在5-5截取的釋放層的另一個實施方案的頂視圖；圖6描述了圖2和圖3的在6-6截取的釋放層的又一個實施方案的頂視圖；圖7闡明了根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的促進組織部位處的新組織生長的方法；圖8描述了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方案的促進組織部位處的新組織生長的方法；以及圖9闡明了根據(jù)本發(fā)明實施方案的組織生長工具包的前視圖。優(yōu)選實施方案詳述在以下優(yōu)選實施方案詳述中，參考了形成本文一部分的附圖，并且其中通過闡述可實施本發(fā)明的具體優(yōu)選實施方案來顯示。充分詳細地描述了這些實施方案，以使本領域技術人員能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明，并且應理解，可利用其它的實施方案，并且可進行邏輯結構、機械、電和化學變化，而不脫離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對使本領域技術人員能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明來說并不必要的細節(jié)，可能省略了對本領域技術人員來說已知的某些信息的描述。因此，以下的詳細描述不應被認為是限制性的，并且本發(fā)明的范圍僅通過所附權利要求來界定。如本文所用，術語“歧管” 一般指設置成有助于向組織部位施用減壓、輸送流體或從組織部位移除流體的物質(zhì)或結構。歧管通常包括多個流動通道或路徑，它們相互連接以促進向歧管周圍的組織區(qū)域提供的和從歧管周圍的組織區(qū)域移除的流體的分配。歧管的實例可包括但不限于具有設置為形成流動通道的結構元件的裝置、多孔狀泡沫如開孔泡沫、多孔組織收集物以及包括或處理成包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。如本文所用，術語“減壓” 一般指低于正在受到治療的組織部位處的環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這一減壓將低于患者 所在的大氣壓力。盡管術語“真空”和“負壓”可用于描述施用于組織部位的壓力，但施用于組織部位的實際壓力可能顯著低于與絕對真空正常相關的壓力。減壓可開始在管和組織部位區(qū)域中產(chǎn)生流體流動。當組織部位周圍的壓力達到所需的減壓，流動可停止，且然后維持減壓。除非另外說明，本文所述的壓力值是表壓。如本文所用，術語“支架”指用于增強或促進細胞生長和/或組織形成的物質(zhì)或結構。支架通常是三維多孔結構，其為細胞生長提供模板(template)。支架可用細胞、生長因子、細胞外基質(zhì)成分、營養(yǎng)物質(zhì)、整聯(lián)蛋白或促進細胞生長的其它物質(zhì)灌注、涂敷或構成。支架可用作根據(jù)本文描述的實施方案的歧管，以向組織部位實施減壓組織治療。如本文所用，術語“組織部位”指位于任何組織上或在任何組織中的傷口或缺陷，上述組織包括但不限于:骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮組織、維管組織、結締組織、軟骨、腱或韌帶。術語“組織部位”可進一步指不必是受傷的或有缺陷的，而是其中需要增加或促進額外組織生長的替代區(qū)域的任何組織區(qū)域。例如，減壓組織治療可用在某些組織區(qū)域中以使額外的組織生長，該額外的組織可以被收獲并移植到另一個組織位置。本發(fā)明是用于負壓治療的可生物相容的傷口敷料。如本文所用，術語“傷口”可包括燒傷、切割傷口、切除傷口、潰瘍、創(chuàng)傷傷口和慢性開放性傷口。如本文所用，術語“墊”指泡沫、篩、其它多孔樣材料。術語“常規(guī)墊”指通常用于V.A.C. 治療的聚氨基甲酸酯(PU)或聚乙烯醇(PVA)泡沫。如本文所用，術語“V.A.C. 治療”指由受讓人或其母公司商業(yè)化且進一步在先前提到的專利和專利申請中描述的負壓傷口治療?，F(xiàn)參考附圖，本發(fā)明10顯示出一般包括用于基本插入傷口部位12中的泡沫墊11和用于圍繞傷口部位12處的泡沫墊11密封的傷口消毒蓋布(wound drape) 13。根據(jù)本發(fā)明，泡沫墊11被改良成包含有細胞生長增強基質(zhì)或格架14，借此，所需的高度多孔的細胞生長增強底物可對準并指向傷口部位12。如本領域普通技術人員所知，在插入到傷口部位12中并用傷口消毒蓋布13密封后，泡沫墊11被置于與真空源流體相通，從而促進流體排出。泡沫墊11是從現(xiàn)有技術的墊改良的，即墊11包括基質(zhì)14，基質(zhì)14對已知的V.A.C⑧治療無損害，且因此不需要對其改良。根據(jù)本發(fā)明 的優(yōu)選實施方案，除了對本文進一步詳述的泡沫墊11的那些改良以夕卜，按照現(xiàn)有技術所知提供泡沫墊11、傷口消毒蓋布13和真空源。這些部件中的每一個詳述于1997年10月16日提交的美國專利申請第08/951，832號中，其是1995年8月22日提交的美國專利申請第08/517,901號的繼續(xù)申請，而美國專利申請第08/517,901號是1994年8月22日提交的美國專利申請第08/293，854號的部分繼續(xù)申請。通過這一引用，并入美國專利申請第08/951，832號(832申請”)的整個說明書，包括權利要求和附圖，就如在此完全陳述一樣。如，832申請中所詳述的，泡沫墊11優(yōu)選地包括高度網(wǎng)狀的開孔聚氨基甲酸酯或聚醚泡沫，以用于在抽吸下傷口液的良好滲透性。還如，832申請中所詳述的，泡沫墊11優(yōu)選地經(jīng)塑料或類似材料的軟管15與真空源流體相通，真空源優(yōu)選地包括罐，該罐通過經(jīng)中間的疏水膜過濾器與真空泵流體相通而安全地置于真空下。最后，'832申請還詳述了傷口消毒蓋布13，其優(yōu)選地包括至少外圍覆蓋有壓力敏感的丙烯酸粘合劑的彈性材料，以用于密封應用在傷口部位12上。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，除了提供具有基質(zhì)14的泡沫墊11外，如'832申請中所述的那些部件一般按照本領域所知的來使用。基質(zhì)14顯示出包括已經(jīng)形成到多個部分17中的多孔材料16。將該材料16在泡沫墊11的底部18處植入泡沫墊11內(nèi)。因為需要修剪泡沫墊11以備用于V.A.C. 治療的傷口處理，所以將材料16優(yōu)選地置于墊11的中心部分。申請人無意通過使用術語“基質(zhì)”將其自身限制為材料16或部分17的規(guī)則的或?qū)ΨQ的布置?？蛇x地，或除了優(yōu)選實施方案以外，泡沫墊可由可生物吸收的支鏈聚合物單獨(未顯示)或與基質(zhì)14組合組成。當放置墊11時，將傷口消毒蓋布13施用于墊上以在傷口部位上形成空氣密封，墊11具有嵌入其中和/或從其突起和/或由可生物吸收的支鏈聚合物組成的基質(zhì)14。在使用中，如所知的進行V.A.C. 治療，并且如果需要，通過簡單地提供包含材料16的基質(zhì)14來增加細胞生長增強治療。照這樣，細胞生長增強治療可以方便地與現(xiàn)有的V.A.C. 治療組合，而沒有損失V.A.C. 治療的功效，并且沒有不便或過度地增加花費。實施例1使以上描述的開孔泡沫形成墊。遵循陳述于1998年8月18日授予Totakura等人的美國專利第5，795，584號的第5欄第5_42行的一般原理來形成疊加于墊的底部上的結構。將孔設置在相對遠離可生物吸收的細胞生長增強基質(zhì)底物的不可生物吸收的底物的那些部分中?；|(zhì)覆蓋位于受治療的傷口邊界內(nèi)的墊的一部分。然后按照使用V.A.C. 治療的標準實踐，用氣密性消毒蓋布完全地覆蓋墊，并且使墊經(jīng)受亞大氣壓力。在墊的預期有效期內(nèi)基質(zhì)被吸收，以致當移除該墊時，基質(zhì)已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細胞。必要時，根據(jù)治療需要，用常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。實施例1I選擇常規(guī)墊。將膠原蛋白細胞生長基質(zhì)施用于常規(guī)墊的底部的一部分。遵循V久C. 治療的一般原理且用含有基質(zhì)的墊代替常規(guī)墊。在墊的預期工作周期期間，膠原蛋白基質(zhì)被生長的細胞吸收，以致當移除該墊時，基質(zhì)已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細胞。必要時，根據(jù)治療需要 ，用常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。實施例1II遵循實施例1I所陳述的過程。然而，超低密度的熔融纖維陶瓷，有時稱為在商標P.R.1.M.M.下的陶瓷，代替實施例1I中的膠原蛋白基質(zhì)。遵循V.A.C. 治療的一般原理。在墊的預期工作周期期間，超低密度的熔融纖維陶瓷被生長的細胞吸收，以致當移除該墊時，超低密度的熔融纖維陶瓷已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細胞。必要時，根據(jù)治療需要，用常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。實施例1V許多合適的可生物吸收的材料已經(jīng)用作縫線、外科手術器械及類似物。這些材料的小樣本列于以下的美國專利，S卩:于1999年12月7日授予Lin的美國專利第5，997，568號以及于1999年授予Roby等人的以下專利:美國專利第5，914，387號；第5，902，874號和第5，902，875號。將這些或相似材料中所選的一個或多個置于常規(guī)墊上。遵循V.A.C. 治療的一般原理。在墊的預期工作周期期間，可生物吸收的材料被生長的細胞吸收，以致當移除該墊時，可生物吸收材料已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細胞。必要時，根據(jù)治療需要，用常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。實施例V可生物吸收的支鏈聚合物形成墊，上述聚合物與授予Bennet等人的美國專利第5，578，662號中描述的聚合物類似。遵循V.A.C. 治療的一般原理且用可生物吸收的支鏈聚合物墊代替常規(guī)墊。在墊的預期工作周期期間，該墊被生長的細胞吸收，以致不需要替換該墊且不會干擾傷口部位。如果認為需要進一步治療，可將常規(guī)墊或額外的含有基質(zhì)的墊或額外的可生物吸收的支鏈聚合物墊置于傷口部位中，并繼續(xù)V.A.C. 治療。參考圖2和圖3，根據(jù)本發(fā)明實施方案的減壓輸送系統(tǒng)211包括可生物相容的傷口或組織敷料或減壓輸送裝置213、減壓輸送管217和減壓源219。減壓輸送系統(tǒng)211被設置成向人的組織部位221實施減壓組織治療。組織部位可包括燒傷或其它傷口，或可選地，可以是需要在其上促進新組織生長的健康組織。減壓源219流體地連接于減壓輸送管217的遠端，且減壓輸送裝置213流體地連接于減壓輸送管217的近端。在圖2中，減壓輸送管217通過與圖1中闡述的管道接頭(tubing connector)相似的管道接頭220流體地連接于減壓輸送裝置213。在圖3中，減壓輸送管217被直接置于減壓輸送裝置213的內(nèi)部或附近，并且可包括多個縫隙(aperture) 222以便與減壓輸送裝置213相通。減壓源通過減壓輸送管217將減壓輸送到減壓輸送裝置213，并且減壓輸送裝置213將減壓分配到組織部位221。將膜224放置于減壓輸送裝置213之上，并且密封地連接于組織部位221周圍的組織。膜224減少對組織部位221的污染，并且輔助維持組織部位221處的減壓。減壓輸送裝置213是具有第一層或組織接觸層223、第二層或釋放層225和第三層或歧管層227的多層裝置。第一層223包括支架233和第一多個流動通道234。第二層225包括釋放材料235，如水凝膠形成材料或水溶性聚合物。第二層225進一步包括第二多個流動通道236。第三層227包括分配歧管237和第三多個流動通道238。這三層被設置成使得第二層225位于第一層223和第三層227之間，第一層223鄰接第二層225，第二層225鄰接第一層223和第三層227，并且第三層227鄰接第二層225。

在一個實施方案中，層223、225、227中的每一個通過適合于各層中材料類型的任何連接方式連接于鄰接層。例如，第三層227可結合到第二層225，或第一層223可結合到第二層225，或所有三個層223、225、227可結合到一起。結合可通過加熱一個、兩個或所有的層的界面并施用力以將各層壓成結合連接來完成?？蛇x地，只要緊固或結合方式基本不影響且沒有消極影響壓力穿過各層的分配，粘合劑或機械緊固件可用于將各層相互連接。在另一個實施方案中，層223、225、227可以不相互連接，而是，層223、225、227可以在施用減壓組織治療前和/或在施用減壓組織治療期間被簡單地放置為相互接觸。可選地，各層中的兩層可相互結合，且各層中的第三層被放置成與兩個結合層中的一個接觸。例如，第二層225可按先前描述的方式連接到第三層227，且第一層223可被放置成與第二層225接觸，但不連接第二層225。替代地，第二層225可以連接到第一層223，且第二層225可被放置成與第三層227接觸，但不連接第三層227。第一多個流動通道234、第二多個流動通道236和第三多個流動通道238分別被設置在第一層223、第二層225和第三層227中，以允許在減壓輸送裝置213中分配減壓并將減壓分配于組織部位221。每個層中所設置的流動通道可以是設置在該層中的材料的固有特征(例如天然多孔材料)，或可在三層223、225、227組裝之前或之后，在材料中化學地、機械地或以其他方式形成流動通道。層223、225、227的相互鄰接的放置允許一個層中的流動通道與鄰接層中的流動通道流體相通。例如，如上所述的層的相對定位或連接允許第一多個流動通道234與第二多個流動通道236流體相通，而第二多個流動通道236能夠與第三多個流動通道238流體相通。第一層或組織接觸層223的支架233促進新組織生長，并接受新組織從組織部位221向內(nèi)生長。支架223可以是能夠接受新組織生長和/或使新組織生長結合到支架中的任何多孔的可生物吸收的材料。支架233的孔(pore)優(yōu)選地相互連接以界定第一多個流動通道234，但是額外的流動通道可通過在支架中機械地、化學地或以其他方式形成流動通道來提供。合適的支架材料可包括但不限于:聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己內(nèi)酯、聚輕基丁酯、聚輕基戍酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈(polyphosphazene)、聚氨基甲酸酯、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖及這些材料的共聚物、三元共聚物或混合物。可以與硬組織應用一起使用的額外材料包括但不限于:陶瓷，如羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣或其它碳酸鹽、生物玻璃、同種異體移植物(allografi)、自體移植物和這些陶瓷與先前列舉的聚合材料的復合材料。支架材料可進一步包括PLA、PGA、聚碳酸酯、聚富馬酸酯(polyfumarate)、己內(nèi)酯(capralactone)和/或以上提到的材料中的任一種的聚合混合物。支架233可通過以下過程中的任一種來制造:鹽浸取(salt leaching)、冷凍干燥、相分離、編織纖維、結合非紡纖 維、起泡或所選材料的任何其他合適的制造方法。與支架233相關的孔尺寸通常在約50微米和500微米之間，并且更優(yōu)選為在約100微米和400微米之間。低于50微米的孔尺寸趨于抑制或阻止組織生長。在一個實施方案中，支架內(nèi)孔的優(yōu)選平均孔尺寸是約100微米。支架可被設置為材料片或材料墊。當將減壓輸送裝置放置為鄰接組織部位時，沿垂直于組織部位的方向測量支架的厚度。材料的厚度可變化，但在一個實施方案中，支架的厚度為約Imm至4mm。支架材料片或墊在垂直于厚度尺寸的平面中的尺寸可根據(jù)待治療的組織部位的大小而變化?？商峁┐蟪叽绲牟牧蠅|或片，且然后將其修剪以適合組織部位。第二層或釋放層225的釋放材料235使第一層223和第三層227之間的接觸點最小化。在一個實施方案中，釋放材料235將防止第一層223和第三層227之間的任何接觸。通過使第一層223和第三層227之間的接觸最小化，釋放材料235作為組織從支架233向第三層227的分配歧管237向內(nèi)生長的屏障。釋放材料235還作為第一層223和第三層227的粘合劑和隔離劑。在減壓組織治療之前和期間，釋放材料235可如前所述用于結合第一層和第三層。釋放材料235優(yōu)選為水凝膠形成材料或水溶性聚合物。如果是水凝膠形成材料，釋放材料235在暴露于水或其它流體后能夠形成液體和/或凝膠。在開始向組織部位施用減壓輸送裝置213期間和實施減壓組織治療期間，水凝膠形成材料優(yōu)選處于固體“非水合”狀態(tài)。換言之，水凝膠形成材料還沒有轉(zhuǎn)化為液體和/或類似凝膠的狀態(tài)。當實施減壓組織治療時，水凝膠形成材料可能暴露于傷口滲出物和從組織部位流出或施用于組織部位的其它流體，但是在減壓影響下第一層、第二層和第三層的壓縮優(yōu)選地減少或消除由水凝膠形成材料對流體的吸收。這使得水凝膠形成材料仍然處于固體狀態(tài)，直到減壓輸送停止。減壓治療停止后，可通過向水凝膠形成材料施用水、鹽溶液或其它流體，或通過允許傷口滲出物水合水凝膠形成材料，來使水凝膠形成材料水合。當水凝膠形成材料水合時，該材料轉(zhuǎn)化為液體和/或凝膠狀態(tài)，這使得第三層227容易從第一層223釋放。水凝膠形成材料可以是在暴露于水或其它流體一段具體時間后能夠接受和/或形成液體或類似凝膠的物質(zhì)的任何合適的材料。水凝膠形成材料通常是交聯(lián)聚合物；然而，材料并不必是交聯(lián)的。合適的水凝膠形成材料可包括但不限于:交聯(lián)聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖和藻酸鹽。還可使用具有疏水和親水部分的非交聯(lián)聚合物(uncrosslinked polymer),如乙二醇和乳酸的共聚物,或具有非常長的親水軟鏈段的聚氨基甲酸酯。釋放材料235還可以是水溶性聚合物。當是水溶性聚合物時，釋放材料235能夠在存在水或其它液體時溶解。在開始向組織部位施用減壓輸送裝置213期間和實施減壓組織治療期間，優(yōu)選“非水合”形式的水溶性聚合物。換言之，該聚合物還沒有吸收水或其它液體。當實施減壓組織治療時，水溶性聚合物可能暴露于傷口滲出物和從組織部位流出的或施用于組織部位的其它流體，但是在減壓影響下第一層、第二層和第三層的壓縮優(yōu)選地減少水溶性聚合物的溶解度，這防止水溶性聚合物過早地溶解。這使得水溶性聚合物仍然處于固體狀態(tài)，直到減壓輸送停止。減壓治療停止后，可通過向聚合物施用流體，或通過允許傷口滲出物水合聚合物，來使水溶性聚合物水合。當水溶性聚合物水合時，該聚合物溶解成水合液體，這使得第三層227容易從第一層223釋放。水溶性聚合物可包括但不限于:非交聯(lián)聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖和脫氧核糖核酸(DNA)。第二層225中存在的第二多個流動通道236允許將減壓從分配歧管237分配到支架233。第二多個流動通道236進一步允許被提供到組織部位221或從組織部位221移除的任何流體通過。 盡管第二多個流動通道236可能是釋放材料235的固有特征(即相互連接的孔或材料自身中的其它流動通道)，但更可能的是，第二多個流動通道236機械地、化學地或以其他方式形成在釋放材料235中。例如，參見圖4，第二多個流動通道236可由以類似柵格方式布置的相鄰股釋放材料235之間的空隙界定。可選地，參見圖5，釋放材料235可作為第一層223和第三層227之間的材料小珠來應用。在這一特別構型中，第二多個流動通道236由釋放材料235的鄰近小珠之間的空隙界定。在又一構型中，參見圖6，釋放材料235片可設置有形成在該片中的縫隙以界定第二多個流動通道236。以上描述的縫隙和空隙的形狀、尺寸和定位可改變，并且在一個實施方案中可以是隨機的。不論孔、空隙、縫隙或其一些組合是否用于界定第二多個流動通道236，第二層225的孔隙率可小于支架233的孔隙率以使組織向第二層225的向內(nèi)生長最小化?？梢酝ㄟ^限制位于第二層225的孔、空隙或縫隙的尺寸，或通過控制這些孔、空隙、縫隙的數(shù)量(即密度)，來控制第二層225的孔隙率。然而，第二層225的孔隙率必須維持足夠高以允許分配減壓，并使流體流過第二層225。與支架233類似，釋放材料235可被設置為材料片或材料墊(參見圖6)?？蛇x地，釋放材料235可以被設置成股、點或其它單塊材料的柵格(參見圖4和圖5)。這些單塊材料的形狀、尺寸和分布可以變化，而且在一些情況下，形狀、尺寸和分布可以是隨機的。當將減壓輸送裝置放置為鄰接組織部位時，沿垂直于組織部位的方向測量釋放材料235的厚度。盡管不是必須的，但釋放材料235的厚度通常小于支架的厚度以節(jié)約材料成本。在一個實施方案中，釋放材料235的厚度在吸收流體前約為200微米至500微米。釋放材料水合后，厚度可膨脹到約500微米至I毫米。釋放材料片或墊在垂直于厚度尺寸的平面中的尺寸可根據(jù)待治療的組織部位的大小而變化，但在長度和寬度上通常將具有與支架尺寸近似相同的尺寸?？商峁┐蟪叽绲牟牧蠅|或材料片，然后對其修剪以適合組織部位。第三層或歧管層227的分配歧管237有助于分配從減壓輸送管217收到的減壓。該歧管可進一步用于分配導入組織部位的流體，或用于導流(manifold)從組織部位收集的傷口滲出物和其它流體。歧管237可以是能夠完成這些任務的任何多孔材料，并且在一個實施方案中，該歧管由諸如開孔泡沫的多孔材料形成。該材料優(yōu)選地包括流體地連接到鄰接孔的孔。第三多個流動通道238由多孔材料的“開孔”并在多孔材料的“開孔”之間形成。該流動通道允許具有開孔的多孔材料的整個部分流體相通?？缀土鲃油ǖ涝谛螤詈统叽缟峡梢砸恢拢蚩梢园ㄐ螤詈统叽绲哪Ｊ交螂S機變化。多孔材料的孔的形狀和尺寸的變化導致第三多個流動通道238變化，并且這種特征可用于改變流體通過多孔材料的流動特征。多孔材料可進一步包括包含“閉孔”的部分。這些多孔材料的閉孔部分包含多個孔，它們的大多數(shù)非流體地連接到鄰近的孔。多孔材料的閉孔部分可以可選擇性地與開孔部分組合以防止流體通過歧管237的所選部分傳輸。在一個實施方案中，歧管237由具有約400-600微米的孔尺寸范圍的開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫制成。這一泡沫的實例可包括由Kinetic Concepts, Inc.0f SanAntonio, Texas生產(chǎn)的GranuFoam。歧管237還可以是聚氨基甲酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機娃泡沫、絲瓜絡(loofa sponge)、海綿、紗布、租制墊、或能夠在多個三維流動通道中提供流體相通的任何其他可生物相容的材料。與支架233和釋放材料235類似，歧管237可由材料片或材料墊形成。歧管237的厚度可以變化，但在一個實施方案中，該厚度將至少與支架233的厚度一樣大。歧管在垂直于厚度尺寸的平面中的尺寸也可根據(jù)所治療的組織部位的大小而變化?？商峁┐蟪叽绲钠绻懿牧蠅|或材料片，然后對其修剪以適合組織部位。 在操作中，必要時修剪減壓輸送裝置213以匹配組織部位221的形狀和大小。在許多情況下，組織部位221可以是開放性傷口、燒傷或其他損傷組織，但是組織部位221同樣可以是包含在其上需要生長額外組織的健康組織的部位。將減壓輸送裝置213放置成鄰接組織部位221，使得第一層223與組織部位221接觸。如先前所述，減壓輸送裝置213的多層可被層壓、結合或以其他方式連接，但是各層也可彼此分離。如果各層中的某些層不相互連接，則不同的層可單獨被放置成使得第一層223與組織部位接觸，第二層225與第一層223接觸，并且第三層227與第二層225接觸。定位減壓輸送裝置213后，將減壓通過減壓輸送管217從減壓源219輸送到第一層227的歧管237。減壓通過與歧管237相關的第三多個流動通道238被分配到與第二層225相關的第二多個流動通道236。然后，減壓被分配到與第一層223的支架233相關的第一多個流動通道234。當減壓到達組織部位221時，可通過第一多個流動通道234、第二多個流動通道236和第三多個流動通道238將組織部位221處的流體如傷口滲出物抽出，并從減壓輸送裝置213移除?？蓪ζ?未顯示)和各種過濾器設置在減壓輸送裝置213和減壓源219之間，以收集滲出物并保護減壓源219。除了允許分配減壓并從組織部位221排出流體以外，第一多個流動通道234、第二多個流動通道236和第三多個流動通道238可用于將流體如沖洗液、藥物、抗微生物劑、抗菌劑、抗病毒劑和生長因子分配于組織部位221。
向組織部位211施用減壓誘導新組織生長。促進新組織生長的機理中的一些包括組織的微小變形、上皮移行和改善的血流。這些因素使得組織部位處的肉芽組織生長加速，這引起新組織生長。盡管提供減壓組織治療的論述是指向組織部位“輸送”減壓，但減壓的輸送通常涉及在減壓源219和組織部位221之間產(chǎn)生壓力差，這對本領域普通技術人員來說應該是明顯的。壓力差(在減壓源219處的壓力低于組織部位221處的壓力)產(chǎn)生從組織部位221向減壓源219的最初的流體流動。一旦組織部位221處的壓力接近或等于減壓源219處的壓力，則可以維持組織部位處的減壓，這是由于流體與減壓源219相連以及膜224的密封功能。當在減壓的影響下新組織形成時，允許新組織生長到支架233中。被選擇用作支架233的材料優(yōu)選地支持并促進新組織生長。因為在實施減壓組織治療后，支架將仍然在組織部位處，所以優(yōu)選新組織盡可能地穿入支架。已觀察到，在減壓的影響下，新組織可在2天的時間內(nèi)穿入多達支架的1mm(厚度)。在一些實施方案中，因為支架233的厚度可僅為約1mm至4mm，因此可能需要移除減壓輸送裝置213的第二層225和第三層227，且該兩層用含有第一層223、第二層225和第三層227的新敷料來代替。換言之，移除第二層225和第三層227后，新支架233可以放置于舊支架233的頂部。通過僅移除減壓輸送裝置213的一部分并留下支架233，新組織生長可以逐漸向組織部位221增加，這是因為新支架233堆積到新組織生長已經(jīng)穿入的先前插入的支架233上的緣故。由于存在釋放材料235，簡化了第二層225和第三層227從第一層223的釋放。在施用減壓和從組織部位221移除流體期間，釋放材料235優(yōu)選地保持為固體狀態(tài)，由此允許第二多個流動通道236保持打開。盡管在吸收水或其它流體后，釋放材料通常將轉(zhuǎn)化為液體或凝膠，或?qū)⑷芙?，但這種變化在向減壓輸送裝置213施用減壓期間被顯著減少。減壓引起減壓輸送裝置213壓縮，這減少暴露于流過第一多個流動通道234、第二多個流動通道236和第三多個流動通道238的流體的釋放材料的表面積。由此，釋放材料235對流體的吸收被最小化，直到減壓輸送停止。在施用減壓期間，釋放材料優(yōu)選地使第一層223和第三層227之間接觸最小化，或防止第一層223和第三層227之間接觸。通過支架233和歧管237之間的這種分離，并通過釋放材料235自身，新組織向支架233生長妨礙了新組織向歧管237生長。盡管仍舊可能發(fā)生組織向歧管237的生長，但這種生長被最小化，這降低了當移除歧管237時患者的疼痛。施用減壓選定的一段時間后，可通過用水、鹽溶液或其它流體浸泡減壓輸送裝置213來水合釋放材料?？蛇x地，可允許減壓輸送裝置213擱置，直到來自組織部位的體液水合釋放材料235。如果釋放材料235是水凝膠形成材料，則釋放材料235轉(zhuǎn)化成類似凝膠的狀態(tài)，并通常隨其水合而膨脹。這使得歧管237較容易從支架233移除。移除歧管237后，保留的任何水凝膠形成材料(或水凝膠)可通過導入額外的流體人工地移除或溶解?？蛇x地，如果釋放材料235是水溶性聚合物，則隨著它吸收水或其它流體，它將被溶解，因此使第三層227從第一層223釋放。 參見圖7，闡明了根據(jù)本發(fā)明實施方案的促進組織部位處的組織生長的方法711。方法711包括在715中將多層減壓輸送裝置放置為與組織部位接觸。減壓輸送裝置包括支架、釋放材料和歧管。在719中，定位該裝置使得支架與組織部位接觸。在723中，通過歧管和支架向組織部位施用減壓。參見圖8，闡明了根據(jù)本發(fā)明實施方案的促進組織部位處的新組織生長的方法811。方法811包括在815中將支架放置為與組織部位接觸，將釋放材料放置為與支架接觸，以及將歧管放置為與釋放材料接觸。在819，通過歧管和支架向組織部位施用減壓，在組織部位處刺激新組織生長。參見圖9，根據(jù)本發(fā)明實施方案的用于促進組織部位處的新組織生長的組織生長工具包911包括支架913、釋放材料915和分配歧管917。支架913包括第一面和第二面，支架913的第一面適合于接觸組織部位。支架913與先前參考圖2和圖3描述的支架233相似。釋放材料915適合于接觸支架913的第二面，并且與先前參考圖2和圖3描述的釋放材料235相似。分配歧管917適合于接觸釋放材料915以通過支架913向組織部位分配減壓。分配歧管917與先前參考圖2和圖3描述的歧管237相似。組織生長工具包911可進一步包括用于在使用各部件前容納支架913、釋放材料915和分配歧管917的容器921。容器921可以是柔性袋、盒或適合儲存支架913、釋放材料915和分配歧管917的任何其他容器。盡管本文公開的多層減壓輸送裝置與減壓輸送源聯(lián)合使用以向組織部位提供減壓組織治療，但在沒有減壓應用時，減壓輸送裝置還可單獨作為高級組織敷料。相同的材料、相對的定位和各層之間的連接性可用于高級組織敷料。與本文描述的減壓輸送裝置相似，高級組織敷料可包括促進和接受新組織生長的第一層、有助于引導流體離開組織部位的第三層和在選定的時間促進第三層從第一層移除的第二層。高級組織敷料的第三層，代替具有“歧管”，可被認為包括用于收集和容納傷口滲出的流體的流體儲器。本文描述的作為合適的分配歧管材料的材料與用于第三層的儲器的合適材料相似。儲器的唯一要求是其由能夠儲存由組織部位產(chǎn)生的或存在于組織部位的流體的材料制成。盡管已經(jīng)參考人類患者的組織生長和治愈描述了本發(fā)明的系統(tǒng)和方法，但是應了解，用于施用減壓組織治療的這些系統(tǒng)和方法可用于其中需要促進組織生長或治愈的任何活體。相似地，本發(fā)明的 系統(tǒng)和方法可施用于任何組織，所述組織包括但不限于:骨組織、月旨肪組織、肌肉組織、皮組織、維管組織、結締組織、軟骨、腱或韌帶。盡管治愈組織可能是施用本文描述的減壓組織治療的一個中心點，但減壓組織治療的應用還可用于在非患病的、無缺陷的或未損壞的組織中引起組織生長。例如，可能需要施用減壓組織治療以使額外的組織在隨后可被收獲的組織部位處生長?？梢詫⑺斋@的組織移植到另一個組織部位以代替患病的或損壞的組織，或可選地，可以將所收獲的組織移植到另一個患者。由以上描述很明顯，已經(jīng)提供了具有顯著優(yōu)勢的本發(fā)明。盡管只以本發(fā)明的幾種形式顯示了本發(fā)明，但是本發(fā)明并非僅限于這些形式，而是可容許各種變化和改良而不脫離本發(fā)明的精神。
權利要求
1.一種用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)，其包括: 多層減壓輸送裝置，其具有組織接觸層、釋放層和歧管層，所述組織接觸層包括適合于接觸組織部位的支架，所述釋放層包括水溶性聚合物和多個流動通道，所述歧管層包括分配歧管，所述釋放層位于所述組織接觸層和所述歧管層之間，所述釋放層的水溶性聚合物結合于所述組織接觸層和所述歧管層中的至少一個；以及 減壓輸送管，其流體地連接于所述歧管層以向組織部位輸送減壓。
2.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物位于所述支架和所述分配歧管之間，以基本上防止所述支架和所述分配歧管之間在放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
3.根據(jù)權利要求2所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管在施用減壓期間與所述支架在其中沒有放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
4.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述組織接觸層的厚度是從約Imm至約4mm o
5.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述釋放層的厚度小于所述組織接觸層的厚度。
6.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述釋放層的多個流動通道由位于所述水溶性聚合物片中的孔提供。
7.根據(jù)權利要求6所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述釋放層中的孔的孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
8.根據(jù)權利要求1所 述的減壓輸送系統(tǒng)，其中: 所述水溶性聚合物被設置成柵格狀，使得各股所述水溶性聚合物排列成行和列；并且 所述多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的行和列之間的空隙形成。
9.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中: 所述水溶性聚合物被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且 所述多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的小珠之間的空隙形成。
10.根據(jù)權利要求9所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中由空隙提供的孔隙率小于由所述支架提供的孔隙率。
11.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管是開孔的網(wǎng)狀聚氨基甲酸酯泡沫。
12.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物是組織滲透的屏障。
13.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述支架由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚乳酸、聚こ醇酸、聚己內(nèi)酷、聚羥基丁酷、聚羥基戊酷、聚ニ氧雜環(huán)己酮、聚原酸酷、聚膦腈、聚氨基甲酸酷、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
14.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:非交聯(lián)聚こニ醇、親水性聚醚、聚こ烯醇、聚こ酸こ烯酷、聚丙烯酸酷、聚磺酸酷、聚膦腈、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖以及脫氧核糖核酸(DNA)。
15.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚こ烯醇泡沫、聚こ烯泡沫、膨體聚四氟こ烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。
16.根據(jù)權利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進ー步包括: 減壓源，其流體地連接于所述減壓輸送管的近端。
17.一種用于向組織部位施用減壓組織治療的多層減壓輸送裝置，其包括: 第一層，其具有適合于接觸組織部位的支架； 第二層，其具有水溶性聚合物和多個流動通道，所述水溶性聚合物與所述支架接觸；和 第三層，其具有接觸所述水溶性聚合物的分配歧管。
18.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物位于所述第一層和所述第三層之間，并且與所述支架和所述分配歧管中的至少ー個連接。
19.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其進ー步包括: 減壓輸送管，其流體地連接于所述第三層以向組織部位輸送減壓。
20.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物位于所述支架和所述分配歧管之間，以基本上防止所述支架和所述分配歧管之間在放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
21.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管在施用減壓期間與所述支架在其中沒有放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
22.根據(jù)權利要求 17所述的減壓輸送裝置，其中減壓通過所述分配歧管、所述多個流動通道和所述支架被輸送到組織部位。
23.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述流動通道在施用減壓期間能夠?qū)⒘黧w從所述支架傳輸?shù)剿龇峙淦绻堋?br> 24.根據(jù)權利要求23所述的減壓輸送裝置，其中所述流體是來自組織部位的傷ロ滲出物。
25.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述第一層的厚度是從約Imm至約zHiim0
26.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中處于脫水狀態(tài)的所述第二層的厚度小于所述第一層的厚度。
27.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。
28.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直徑范圍從約100微米至約400微米的孔尺寸的孔。
29.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述第二層的多個流動通道由位于所述水溶性聚合物片中的孔提供。
30.根據(jù)權利要求29所述的減壓輸送裝置，其中所述第二層中的孔的孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
31.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中: 所述水溶性聚合物被設置成柵格狀，使得各股所述水溶性聚合物排列成行和列；并且 所述多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的行和列之間的空隙形成。
32.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中:所述水溶性聚合物被設置為多個單獨的小珠，每個小珠由空隙與鄰接小珠間隔開；并且 所述多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的小珠之間的空隙形成。
33.根據(jù)權利要求32所述的減壓輸送裝置，其中由空隙提供的孔隙率小于由所述支架提供的孔隙率。
34.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管是多孔狀泡沫。
35.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管是開孔的網(wǎng)狀聚氨基甲酸酯泡沫。
36.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管包括直徑范圍從約400微米至約600微米的孔尺寸。
37.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述第三層包括抗微生物劑。
38.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物是可生物吸收的。
39.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物是組織滲透的屏障。
40.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中組織部位由選自脂肪組織、骨組織、軟骨、結締組織、皮組織、韌帶、肌肉組織、腱和維管組織的組的組織組成。
41.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述支架由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚乳酸、 聚こ醇酸、聚己內(nèi)酷、聚羥基丁酷、聚羥基戊酷、聚ニ氧雜環(huán)己酮、聚原酸酷、聚膦腈、聚氨基甲酸酷、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
42.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:非交聯(lián)聚こニ醇、親水性聚醚、聚こ烯醇、聚こ酸こ烯酷、聚丙烯酸酷、聚磺酸酷、聚膦腈、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、以及脫氧核糖核酸(DNA)。
43.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚こ烯醇泡沫、聚こ烯泡沫、膨體聚四氟こ烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。
44.根據(jù)權利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管選自編織多孔墊、非編織多孔墊、絲瓜絡和海綿的組。
45.一種用于向組織部位施用減壓組織治療的多層減壓輸送裝置，其包括: 組織接觸層，其具有適合于接觸組織部位以獲得新組織從組織部位向內(nèi)生長的支架，所述組織接觸層進一歩具有第一多個流動通道； 歧管層，其具有多孔材料以向組織部位分配減壓，所述歧管層進一歩具有第三多個流動通道；以及 釋放層，其位于所述組織接觸層和所述歧管層之間，所述釋放層包括與所述組織接觸層和所述歧管層中的至少ー個連接的水溶性聚合物，所述水溶性聚合物適合于在被流體水合后溶解以釋放所述組織接觸層和所述歧管層中的至少ー個，所述釋放層進一歩具有與所述第一多個流動通道和所述第三多個流動通道流體相通的第二多個流動通道。
46.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其進ー步包括減壓輸送管，所述減壓輸送管流體地連接于所述歧管層，以通過所述第三多個流動通道、所述第二多個流動通道和所述第一多個流動通道向組織部位輸送減壓。
47.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中: 所述水溶性聚合物基本上防止所述支架和所述多孔材料之間在放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸；并且 所述多孔材料在施用減壓期間與所述支架在沒有放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
48.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述組織接觸層的厚度是從約Imm至約 4mm.
49.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放層的厚度小于所述組織接觸層的厚度。
50.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。
51.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放層的第二多個流動通道由位于所述水溶性聚合物片中的孔提供。
52.根據(jù)權利要求51所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放層中的孔的孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
53.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中: 所述水溶性聚合物被設置成柵格狀，使得各股所述水溶性聚合物排列成行和列；并且 所述第二多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的行和列之間的空隙形成。
54.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中: 所述水溶性聚合物被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且 所述第二多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的小珠之間的空隙形成。
55.根據(jù)權利要求54所述的減壓輸送裝置，其中由空隙提供的孔隙率小于由所述支架提供的孔隙率。
56.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述多孔材料是開孔的網(wǎng)狀聚氨基甲酸酯泡沫。
57.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物是組織滲透的屏障。
58.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述支架由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚乳酸、聚こ醇酸、聚己內(nèi)酷、聚羥基丁酷、聚羥基戊酷、聚ニ氧雜環(huán)己酮、聚原酸酷、聚膦腈、聚氨基甲酸酷、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
59.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水溶性聚合物由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:非交聯(lián)聚こニ醇、親水性聚醚、聚こ烯醇、聚こ酸こ烯酷、聚丙烯酸酷、聚磺酸酷、聚膦腈、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖以及脫氧核糖核酸(DNA)。
60.根據(jù)權利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述多孔材料由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚こ烯醇泡沫、聚こ烯泡沫、膨體聚四氟こ烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。
61.一種用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)，其包括:減壓輸送裝置，其具有分配減壓的分配歧管和促進新組織從組織部位的向內(nèi)生長的支架，所述分配歧管和所述支架通過位于所述分配歧管和所述支架之間的水溶性聚合物結合至1J一起；以及 減壓輸送管，其具有流體地連接于所述分配歧管以通過所述分配歧管和所述支架向所述組織部位輸送減壓的遠端。
62.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物基本上阻止所述支架和所述分配歧管之間在其中放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
63.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管在施用減壓期間與所述支架在其中沒有放置所述水溶性聚合物的區(qū)域接觸。
64.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進ー步包括: 多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架和所述分配歧管之間流體相通。
65.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述支架的厚度是從約Imm至約4mm。
66.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物的厚度小于所述支架的厚度。
67.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進ー步包括: 多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架和所述分配歧管之間流體相通；并且 其中所述多個流動通道由位于所述水溶性聚合物片中的孔提供。
68.根據(jù)權利要求67所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物片中的孔的孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
69.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進ー步包括: 多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架和所述分配歧管之間流體相通； 其中所述水溶性聚合物被設置成柵格狀，使得各股所述水溶性聚合物排列成行和列；并且 其中所述多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的行和列之間的空隙形成。
70.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進ー步包括: 多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架和所述分配歧管之間流體相通； 所述水溶性聚合物被設置為多個單獨的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且 所述多個流動通道由布置在所述水溶性聚合物的小珠之間的空隙形成。
71.根據(jù)權利要求70所述的減壓輸送裝置，其中由空隙提供的孔隙率小于由所述支架提供的孔隙率。
72.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管是開孔的網(wǎng)狀聚氨基甲酸酯泡沫。
73.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物是組織滲透的屏障。
74.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述支架由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚乳酸、聚こ醇酸、聚己內(nèi)酷、聚羥基丁酷、聚羥基戊酷、聚ニ氧雜環(huán)己酮、聚原酸酷、聚膦腈、聚氨基甲酸酷、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
75.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水溶性聚合物由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:非交聯(lián)聚こニ醇、親水性聚醚、聚こ烯醇、聚こ酸こ烯酷、聚丙烯酸酷、聚磺酸酷、聚膦腈、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖以及脫氧核糖核酸(DNA)。
76.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管由選自以下材料的組的至少ー種材料組成:聚氨基甲酸酯泡沫、聚こ烯醇泡沫、聚こ烯泡沫、膨體聚四氟こ烯、有機硅泡沫、絲瓜絡、海綿、紗布和氈制墊。
77.根據(jù)權利要求61所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進ー步包括: 減壓源，其流體地 連接到所述減壓輸送管的近端。
全文摘要
提供了用于向組織部位施用減壓組織治療的多層減壓輸送裝置。多層裝置包括組織接觸層、釋放層和歧管層。組織接觸層包括適合于接觸組織部位的支架，釋放層包括水凝膠形成材料和多個流動通道，而歧管層包括分配歧管。釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，以允許在實施減壓組織治療后歧管層容易地從組織接觸層釋放。
文檔編號A61M35/00GK103120610SQ20131004991
公開日2013年5月29日 申請日期2008年1月17日 優(yōu)先權日2007年1月25日
發(fā)明者阿切爾·安布羅休, R·W·約翰森 申請人:凱希特許有限公司