專利名稱：一種治療手足癬的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及的是一種治療手足癬的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
手足癖是手癖和足癖的總稱。手癖(tinea manuum)和足癖(tinea pedis)是指發(fā)生于手掌和指間以及足跖部及趾間的皮膚癬菌感染，是皮膚癬菌病中最常見的疾病。在足癬發(fā)病中，缺乏皮脂腺和濕潤(rùn)環(huán)境是最重要的因素。主要的致病菌包括紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、斷發(fā)毛癬菌。足癬是因角質(zhì)層厚、皮脂缺乏、汗腺豐富、出汗較多、足部潮濕，利于霉菌生長(zhǎng)繁殖而起。使用公共浴池、公用拖鞋、腳盆、毛巾時(shí)也易相互感染。但足癬極少引起嚴(yán)重的疾病或死亡，但可以作為細(xì)菌入侵的門戶而引起細(xì)菌性蜂窩織炎，趾間型足癬具有最高危險(xiǎn)性，其次甲癬，再次是足跖部足癬。足癬臨床表現(xiàn)大致分為:趾間型足癬、水皰型足癬、角化型足癬3種類型。皮損表現(xiàn)或趾間紅斑、脫屑、皸裂和浸潰，伴瘙癢；或足內(nèi)側(cè)水皰成群散布，或彌漫角化過(guò)度、紅斑、脫屑和皸裂。手癬臨床表現(xiàn)常見于角化過(guò)度型足癬患者，多表現(xiàn)為非炎癥性，且為單側(cè)(兩足一手綜合征)。手掌和手指有彌漫角化過(guò)度。也可有表皮剝脫、水皰和丘疹。

目前在手足癬的治療方面。外用藥物多選用丙烯胺類、唑類或其他種類抗真菌藥劑或藥膏(如蘭美抒外用藥膏、達(dá)克寧、美克、派瑞松等)，此類藥品大多屬于抑菌藥，療程長(zhǎng)，腳氣癥狀頻繁復(fù)發(fā)，而且還可能產(chǎn)生局部皮膚發(fā)生紅斑、搔癢、刺痛以及皮疹等不良反應(yīng)?？诜志幱刑m美抒(特比奈芬)、斯皮仁諾(伊曲康唑)、大扶康(氟康唑)等，雖然療效較好，但同樣存在療程長(zhǎng)，復(fù)發(fā)頻繁；口服殺菌藥有特比萘芬(如蘭美抒口服片)，效果明顯，療程短，復(fù)發(fā)率有所降低。但這些口服藥物副作用較大、禁忌癥較多，如肝功能不良者忌用、不宜過(guò)多、過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用等。治療手足癬的中藥制劑雖然品種眾多，但劑型繁雜，組方簡(jiǎn)單，工藝落后，給藥方式單一，療效不盡人意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療手足癬的外用中成藥，該藥物組方科學(xué)合理，對(duì)各種類型的手足癬療效顯著，幾無(wú)任何毒副作用而且愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的另一目的是提供治療手足癬的外用中成藥的制備方法。本發(fā)明創(chuàng)造為實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的之一，采用以下技術(shù)方案:本發(fā)明的治療手足癬的藥物，由以下按重量份計(jì)的各組分制成:百部10-20、苦參 5.0-10.0、蛇床子 5.0-10.0、土槿皮 3.0-6.0、大風(fēng)子 2.5-4.5、地膚子 2.5-4.5、黃柏 3.0-5.0、枯礬 3.0-5.0、斑蝥 0.2-0.6、樟腦 0.5-1.0、薄荷腦 0.5-1.0、水楊酸1-2、苯甲酸1-2、苯酚0.2-0.6、乙醇31.6-58.8。
進(jìn)一步，按重量份計(jì)的各組分優(yōu)選為:百部12-18、苦參6.0-9.0、蛇床子6.0-9.0、土槿皮 3.5-5.5、大風(fēng)子 3.0-4.0、地膚子 3.0-4.0、黃柏 3.5-4.5、枯礬 3.5-4.5、斑蝥 0.25-0.55、樟腦 0.6-0.9、薄荷腦 0.6-0.9、水楊酸 1.2-1.8、苯甲酸 1.2-1.8、苯酚 0.25-0.55、乙醇 36.9-53.5。更進(jìn)一步，按重量份計(jì)的各組分進(jìn)一步優(yōu)選為:百部14-16、苦參 7.0-8.0、蛇床子 7.0-8.0、土槿皮4.0-5.0、大風(fēng)子 3.3-3.7、地膚子 3.3-3.7、黃柏 3.8-4.2、枯礬 3.8-4.2、斑蝥 0.3-0.5、樟腦 0.7-0.8、薄荷腦 0.7-0.8、水楊酸 1.4-1.6、苯甲酸 1.4-1.6、苯酚 0.3-0.5、乙醇 42.4-48.0。本發(fā)明創(chuàng)造的治療手足癬的藥物的制備方法:將上述重量份的百部、苦參、土槿皮、蛇床子、大風(fēng)子、地膚子、黃柏、斑蝥、枯礬組分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合；放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液，制得有效成分濃縮浸膏的步驟；將上述重量份的樟腦、薄荷腦、水楊酸、苯甲酸、苯酚研磨，與乙醇共溶，形成共融液的步驟；將有效成分濃縮浸膏與共融液混合，形成混合液的步驟。進(jìn)一步，有效成分醇提液制備時(shí)，在超聲提取器中置入5-7倍量混合粉劑的70%乙醇浸泡30-50分鐘，在45-55°C下提取制得有效成分醇提液。進(jìn)一步，有效成分醇提液制備時(shí)，提取2-3次制得有效成分醇提液。更進(jìn)一步，還包括將混合液制成酊劑、洗劑、搽劑、噴劑、軟膏劑、散劑劑型的步驟。制備本發(fā)明藥物的組成中，各組分的特性如下:百部:功效潤(rùn)肺下氣止咳，殺蟲。含百部堿、百部定堿、異百部定堿等多種生物堿。其有效成分有抗菌、抗炎作用，外用于體虱、蟯蟲、陰部騷癢。苦參:味苦、性寒；入肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲。主濕熱瀉痢、便血、黃疸。含生物堿、苦參堿、氧化苦參堿、N-氧化槐根堿等多種生物堿。其有效成分有美容護(hù)膚、抗菌、抗炎、利尿、抗細(xì)胞毒等作用，外用治療皮膚瘙癢、濕毒瘡瘍。蛇床子:味辛、苦，性溫。功效:溫腎壯陽(yáng)，燥濕殺蟲。含揮發(fā)油左旋菔烯和內(nèi)酯類等，有殺滅陰道滴蟲的作用，并對(duì)多種真菌有抑制功效，常用于各種頑癬，還有抗過(guò)敏作用，能治療過(guò)敏性疾病，如濕疹、癢疹、各種蕁麻疹等。土槿皮:亦稱土荊皮。味辛、苦，性溫；有毒；歸肺、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，殺蟲止癢。主治疥癬，濕疹，神經(jīng)性皮炎。含有土荊皮酸A、B、C、D、E，去甲基土槿皮酸，土槿皮酸A- β -D-葡萄糖苷等多種有效成分。外用有抗病原微生物作用。大風(fēng)子:辛、熱、有毒。功效:祛風(fēng)燥濕，攻毒殺蟲。治麻風(fēng)，疥癬，楊梅瘡。含異葉大風(fēng)子腈苷，表-異葉大風(fēng)子腈苷等成份，對(duì)多種癬菌有抑制作用。本品毒烈，一般只作外用。地膚子:性寒辛、苦。功效:清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。主要成分含三萜皂甙、脂肪油、生物堿、黃酮等。其水浸劑(1:3)外用對(duì)多種皮膚真菌均有不同程度的抑制作用。黃柏:性味苦寒、歸腎、膀胱經(jīng)。功效清熱解毒，燥濕止癢。含小檗堿、掌葉防己堿藥根堿、木蘭花堿等以及黃柏堿、蝙`蝠葛堿、N—甲基大麥芽堿等大量生物堿類成分，多用于濕熱痢疾、骨蒸勞熱以及口舌生瘡、瘡毒濕疹等癥。主治:治療急慢性腸炎、菌痢、結(jié)核、急慢性尿路感染和腎盂腎炎、治療眼、耳、鼻、咽喉、皮膚之化膿性感染、婦科炎癥、皮膚濕疹、口腔潰瘍等感染性、免疫性炎癥。其有效成分有抗菌、抗真菌、抗滴蟲、增強(qiáng)免疫功能、降壓、抗肝炎、抗?jié)兊裙π?。枯礬:酸澀，寒；有毒。消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。主要成分硫酸鋁鉀，夕卜用可治療口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷等癥。斑蝥:主要成分斑蝥素，劇毒。功效:發(fā)泡、抗癌等，其水浸劑(I:4)皮膚真菌有不同程度的抑制作用。外用治惡瘡，頑癬等癥。樟腦:清涼、消炎，可使皮膚發(fā)紅、血液通脹，改善受涼部位皮膚的血液淤積、組織缺氧和細(xì)胞損傷。薄荷腦:氣味芳香。功效:宣散風(fēng)熱、清頭目、透疹。主要含薄荷腦、薄荷酮等揮發(fā)油成分。有極強(qiáng)的殺菌抗菌作用，內(nèi)服驅(qū)風(fēng)，局部外用有清涼、止癢、消炎、止痛的功效。多用于治療各種皮炎、皮膚瘙癢等癥。水楊酸:脂溶特性，可用于敏感、脂溢肌膚去角質(zhì):還可用于清除粉刺、縮小毛孔，還可滲透進(jìn)入角質(zhì)層及毛孔深處，卻不會(huì)對(duì)真皮組織造成刺激。它可以順著分泌油脂的皮脂腺滲入毛孔的深層，有利于溶解毛孔內(nèi)老舊堆積的角質(zhì)層，改善毛孔阻塞。苯甲酸:消毒防腐、抗真菌?？梢种萍?xì)菌、真菌生長(zhǎng)，常用于表淺真菌病、角化性皮膚病。苯酚:消毒防腐藥。有防腐、止癢、抗真菌、鎮(zhèn)痛、脫色等作用。乙醇:既是提取溶媒且能消毒殺菌、止癢斂汗。70%—75%的酒精，既能使組成細(xì)菌的蛋白質(zhì)凝固，又不能形成薄膜，能使酒精繼續(xù)向內(nèi)部滲透，而使其徹底消毒殺菌。本發(fā)明藥物組分中，百部甘苦微溫，殺蟲滅虱，抗菌抗炎；苦參苦寒清熱，抗菌抗炎，美容護(hù)膚；蛇床子辛苦性溫，燥濕殺蟲，抗真菌、抗過(guò)敏；土槿皮辛苦溫毒，祛風(fēng)殺蟲，抑制癬菌；大風(fēng)子辛熱有毒，祛風(fēng)燥濕，攻毒殺蟲，抑制癬菌；地膚子辛苦性寒，利濕祛風(fēng)止癢、抗真菌；黃柏苦寒清熱，燥濕止癢，抗真菌、增強(qiáng)免疫功能；枯礬寒澀，解毒殺蟲；斑蝥辛熱大毒，破血逐瘀，攻毒蝕瘡，發(fā)泡抗真菌；樟腦清涼消炎，改善皮膚血液循淤積、組織缺氧和細(xì)胞損傷，薄荷腦辛涼氣香，散風(fēng)透疹，殺菌抗菌作用極強(qiáng)，外用清涼止癢、消炎止痛；水楊酸脂溶祛角質(zhì)改善毛孔阻塞；苯甲酸消毒抗真菌，苯酚腐蝕脫色，抗菌止痛；70%乙醇既是最佳提取溶媒，兼能消毒殺菌、斂汗止癢；諸藥合用，既能清熱燥濕，又能養(yǎng)血祛風(fēng)，共奏殺蟲止癢、抗菌止痛之功。對(duì)于濕熱下注、或血虛風(fēng)燥引起的各種瘡疹頑癬等病癥治療顯著，效果奇佳。本發(fā)明藥物制備方法中采用的超聲波提取藥物有效成分的技術(shù)是利用超聲波所產(chǎn)生的的加速質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動(dòng)、空化效應(yīng)、振動(dòng)勻化等特殊作用，來(lái)用于物質(zhì)化學(xué)成分提取工藝中，將所含成分以快速高效地提取出來(lái)的一項(xiàng)新的提取技術(shù)。采用該項(xiàng)提取技術(shù)，制備本發(fā)明藥物，與傳統(tǒng)工藝比較優(yōu)勢(shì)明顯:1、提取效率高:超聲波獨(dú)具的物理特性能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分，提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達(dá)50— 500%。2、提取時(shí)間短:超聲波強(qiáng)化中藥提取通常在24-40分鐘即可獲得最佳提取率，提取時(shí)間較傳統(tǒng)方法大大縮短2/3以上，藥材原材料處理量大。3、提取溫度低:超聲提取中藥材的最佳溫度在40— 60°C，對(duì)遇熱不穩(wěn)定、易水解或氧化的藥材中有效成分具有保護(hù)作用，同時(shí)大大節(jié)能能耗。4、適應(yīng)性廣:超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提取，且適用于多種溶劑。5、提取藥液雜質(zhì)少，有效成分易于分離、純化。6、提取工藝運(yùn)行成本低，綜合經(jīng)濟(jì)效益顯著。7、操作簡(jiǎn)單易行，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)方便。藥理研究:目前藥理研究已證實(shí)本發(fā)明藥物有下述藥理作用:1、抗真菌作用:本發(fā)明藥物體外抑菌圈試驗(yàn)(平皿打孔法觀察法)(見表I)。表I本發(fā)明體外抑菌實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果:(藥理實(shí)驗(yàn))
權(quán)利要求
1.一種治療手足癬的藥物，其特征是:由以下按重量份計(jì)的各組分制成: 百部10-20、苦參5.0-10.0、蛇床子5.0-10.0、土槿皮3.0-6.0、大風(fēng)子2.5-4.5、地膚子 2.5-4.5、黃柏 3.0-5.0、枯礬 3.0-5.0、斑蝥 0.2-0.6、樟腦 0.5-1.0、薄荷腦 0.5-1.0、水楊酸1-2、苯甲酸1-2、苯酚0.2-0.6、乙醇31.6-58.8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療手足癬的藥物，其特征是:按重量份計(jì)的各組分優(yōu)選為: 百部12-18、苦參6.0-9.0、蛇床子6.0-9.0、土槿皮3.5-5.5、大風(fēng)子3.0-4.0、地膚子3.0-4.0、黃柏 3.5-4.5、枯礬 3.5-4.5、斑蝥0.25-0.55、樟腦 0.6-0.9、薄荷腦 0.6-0.9、水楊酸 1.2-1.8、苯甲酸 1.2-1.8、苯酚 0.25-0.55、乙醇 36.9-53.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療手足癬的藥物，其特征是:按重量份計(jì)的各組分進(jìn)一步優(yōu)選為: 百部14-16、苦參7.0-8.0、蛇床子7.0-8.0、土槿皮4.0-5.0、大風(fēng)子3.3-3.7、地膚子3.3-3.7、黃柏 3.8-4.2、枯礬 3.8-4.2、斑蝥 0.3-0.5、樟腦 0.7-0.8、薄荷腦 0.7-0.8、水楊酸1.4-1.6、苯甲酸 1.4-1.6、苯酚 0.3-0.5、乙醇 42.4-48.0。
4.一種制備權(quán)利要求1-3所述的治療手足癬的藥物的制備方法，其特征是: 將上述重量份的百部、苦參、土槿皮、蛇床子、大風(fēng)子、地膚子、黃柏、斑蝥、枯礬組分烘干、制粉、混合；放 入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液，制得有效成分濃縮浸膏的步驟；將上述重量份的樟腦、薄荷腦、水楊酸、苯甲酸、苯酚研磨，與乙醇共溶，形成共融液的步驟；將有效成分濃縮浸膏與共融液混合，形成混合液的步驟。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:有效成分醇提液制備時(shí)，在超聲提取器中置入5-7倍量混合粉劑的70%乙醇浸泡30-50分鐘，在45-55 °C下提取制得有效成分醇提液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征是:有效成分醇提液制備時(shí)，提取2-3次制得有效成分醇提液。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:還包括將混合液制成酊劑、洗劑、搽劑、噴劑、軟膏劑、散劑劑型的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開的治療手足癬的藥物，由以下按重量份計(jì)的各組分制成百部10-20、苦參5.0-10.0、蛇床子5.0-10.0、土槿皮3.0-6.0、大風(fēng)子2.5-4.5、地膚子2.5-4.5、黃柏3.0-5.0、枯礬3.0-5.0、斑蝥0.2-0.6、樟腦0.5-1.0、薄荷腦0.5-1.0、水楊酸1-2、苯甲酸1-2、苯酚0.2-0.6、乙醇31.6-58.8。具備清熱燥濕，養(yǎng)血祛風(fēng)，殺蟲止癢、抗菌止痛的功效。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法，將上述重量份的百部、苦參、土槿皮、蛇床子、大風(fēng)子、地膚子、黃柏、斑蝥、枯礬組分烘干、制粉、混合；放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液，制得有效成分濃縮浸膏的步驟；將上述重量份的樟腦、薄荷腦、水楊酸、苯甲酸、苯酚研磨，與乙醇共溶，形成共融液的步驟；將有效成分濃縮浸膏與共融液混合，形成混合液的步驟。
文檔編號(hào)A61K31/125GK103182045SQ201310050769
公開日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者王進(jìn), 李勇 申請(qǐng)人:洛陽(yáng)市洛銅醫(yī)院, 王進(jìn), 李勇