一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物【技術領域】，特別涉及一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑。本發(fā)明采用如下技術方案：先制備紅茶菌母液和后制備中草藥提取液，將過濾的中草藥提取液接種紅茶菌母液后發(fā)酵，即可用于肺結(jié)核的輔助預防和治療；其次，將上述發(fā)酵完全的中草藥微生態(tài)制劑低溫冷凍干燥，形成中草藥微生態(tài)制劑的菌粉，真空包裝后可長期保存。本產(chǎn)品可以通過多種作用機理來抑制結(jié)核桿菌的生長和繁殖。在治療時，本發(fā)明產(chǎn)品一方面可以口服，也可以噴霧治療。本發(fā)明產(chǎn)品無毒，可以用于輔助預防，也可以用于輔助治療；可以從消化道和呼吸道同時來治療肺結(jié)核。因此，本發(fā)明對肺結(jié)核具有良好的綜合輔助預防和治療效果。
【專利說明】一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑
一、【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于生物【技術領域】，特別涉及一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑及其制備方法。
二、【背景技術】
[0002]肺結(jié)核是一種由結(jié)核分枝桿菌感染而引發(fā)的疾病。肺結(jié)核對患者的身體造成嚴重的傷害，而且該病具有嚴重的傳染性，所以對周邊的人群也造成極大的隱患，所以結(jié)核病是一個全世界非常關注的傳染性疾病。結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染引起的一種慢性傳染病，除指甲和毛發(fā)，全身器官都可感染，但80%-90%會感染肺部，稱為肺結(jié)核。個體一旦感染結(jié)核菌后，將終身攜帶，約10% -15%的感染者會在免疫力下降時發(fā)病。
[0003]結(jié)核分枝桿菌(M.tuberculosis),俗稱結(jié)核桿菌,是引起結(jié)核病的病原菌。結(jié)核分枝桿菌有莢膜以及很厚的脂質(zhì)，再加上生長緩慢和極強的耐藥性，因此結(jié)核桿菌具有很強的抵抗力。脂質(zhì)占菌體干重的20~40%，占細胞壁干重的60%，主要是磷脂、脂肪酸和蠟質(zhì)，它們大多與蛋白質(zhì)或多糖質(zhì)結(jié)合成復合物存在。由于結(jié)核桿菌生長緩慢，因此，結(jié)核桿菌對鏈霉素、利福平、異煙肼等抗結(jié)核藥物較易產(chǎn)生耐藥性。由于治療周期長，病人沒有持續(xù)用藥或肝腎功能損害而難以持續(xù)治療，所以在治療過程中結(jié)核病人的肺部很容易形成肺結(jié)核球或干酪病灶，結(jié)核菌潛伏在細胞內(nèi)形成持續(xù)的潛伏感染，所以結(jié)核病人難以根治。雖然傳統(tǒng)中藥藥方對結(jié)核桿菌具有抑制作用，但是也存在服藥周期長，為了達到治療效果，口服用藥量大，從而難免對身體有一定毒副作用。并且，藥物治療一般是口服和注射，很難直接到達肺部，尤其是對肺部的肺 結(jié)核球或干酪病灶難以直接治療。因此，目前結(jié)核病的后期治療越來越困難。因此，迫切需要破除傳統(tǒng)的單一的抗生素和中草藥治療的模式，找到新的治療藥品和途徑來治療肺結(jié)核。
[0004]肺結(jié)核患者服用抗生素類抗結(jié)核藥物后，短期內(nèi)癥狀會顯著改善，2個月左右大部分敏感菌被消滅，但部分非敏感菌和細胞內(nèi)的結(jié)核菌仍然存活，只有堅持用藥才能最終殺滅這部分細菌，達到減少復發(fā)的目的。按照西藥抗生素的治療規(guī)程，病人需要口服6-9個月的抗生素，但是由于抗生素的副作用，有許多病人不能堅持服用；同時，有許多患者出現(xiàn)肝、腎中毒現(xiàn)象，嚴重的導致死亡或喪失勞動能力。因此，病人病情穩(wěn)定后的中后期治療顯得非常關鍵。
[0005]結(jié)核分枝桿菌可通過呼吸道、消化道或皮膚損傷侵入易感機體，引起多種組織器官的結(jié)核病，其中以通過呼吸道引起肺結(jié)核為最多。因腸道中有大量正常菌群寄居，結(jié)核分枝桿菌必須通過競爭才能生存并和易感細胞粘附。所以在腸道，結(jié)核分枝桿菌很難導致發(fā)病。但是，肺泡中無正常菌群，結(jié)核分枝桿菌可通過飛沫微滴或含菌塵埃的吸入，故肺結(jié)核較為多見，再加上肺部氧氣和血流、營養(yǎng)充分，非常適合結(jié)核菌的生長，所以肺部很容易感染結(jié)核。傳統(tǒng)的TB控制方法包括早期診斷和正確處理肺病患者、追蹤接觸者和接種BCG。注射肺結(jié)核疫苗卡介苗(BCG)是預防肺結(jié)核的最重要的方法?？ń槊?BCG)問世已有80年，是目前使用最廣泛的疫苗之一；在將BCG納入兒童計劃免疫的國家，BCG在新生兒和嬰兒中的接種率達到了 80%以上。BCG對兒童期腦膜炎和播散性TB具有可靠的保護效果，但是這種保護率在0-80%之間，而且還不能預防原發(fā)性感染，更重要的是不能預防肺部潛伏感染的復燃，而后者正是結(jié)核分枝桿菌在人群中傳播的主要來源。因此，BCG接種對于控制Mtb傳播的效果是有限的。BCG能為兒童的結(jié)核性腦膜炎和播散性TB提供保護。在已經(jīng)實施了由WHO倡導的DOTS(短程督導化療)策略的國家中，國家TB控制規(guī)劃的質(zhì)量大大改進，同時延緩了耐藥性Mtb的發(fā)生和傳播。不過，實施DOTS策略的目標病例檢出率一直徘徊在45%左右。此外，在過去20年間，微生物對數(shù)種一線抗桿菌類藥物產(chǎn)生了耐藥性，導致控制TB在多個地區(qū)都變得更加困難。如果多重耐藥菌株流行，由于二線藥物費用高昂，很可能導致經(jīng)濟困難的被感染人群無力承擔治療費用。休眠狀態(tài)的TB復燃后通?？芍驴斩葱苑尾?，這也是結(jié)核桿菌在人群中傳播的主要傳染源。長期咳嗽是這種疾病的特征，并可釋放出大量攜帶Mtb的飛沫。吸入含有活細菌的微小(< 10微米)氣溶膠顆粒是人傳人的主要模式。通常需要經(jīng)過長期的或反復的接觸才能感染，但對于高度易感的個體來說，一次性的、短暫的暴露和少量的結(jié)核桿菌也可導致感染。據(jù)估計，每一例傳染性肺TB患者每年可導致10-15人感染。因此，肺結(jié)核的預防和控制越來越顯得重要和困難。
[0006]雖然結(jié)核分枝桿菌具有很強的抗性，但是它也有幾個弱點:
[0007](I)結(jié)核菌不發(fā)酵糖類，結(jié)核分枝桿菌細胞壁中含有脂質(zhì)，故對乙醇敏感。因此，如果噴入的益生菌能夠利用糖類發(fā)酵產(chǎn)生乙醇等物質(zhì)，就能抑制結(jié)核菌的生長；
[0008](2)雖然結(jié)核菌對酸(3% HCl或6% H2S04)有抵抗力，15min不受影響，但是其生長的最適PH6.5~6.8，如果益生菌能夠產(chǎn)生大量有機酸來來降低pH值，這樣就能抑制結(jié)核菌的生長；
[0009](3)肺結(jié)核球或干酪病灶容易鈣化，所以抗生素等藥物不容易進入病灶，如果益生菌產(chǎn)生有機酸逐漸降解這 些鈣化部位，這將大大增加藥效和結(jié)核菌的藥物敏感性；
[0010](4)結(jié)核菌生長慢，營養(yǎng)需求高，需要豐富的氧氣，如果噴入肺部的益生菌具有生長快，耗氧，這樣將顯著抑制生長緩慢的結(jié)核菌的生長；
[0011](5)益生菌由于能夠在作用部位有一定的繁殖，因此，它能夠維持較為長效的作用；通過在病人肺部定期補充益生菌，就能實現(xiàn)對結(jié)核病原菌的長效抑制，從而避免使用抗生素或傳統(tǒng)中藥一旦停藥，結(jié)核菌再次活化生長的情況。
[0012]綜上所述，利用能夠利用糖分產(chǎn)生乙醇、有機酸、生產(chǎn)迅速的益生菌或益生菌群能夠有效抑制結(jié)核菌在肺的感染和繁殖，從而能夠起到有效輔助預防和治療作用。眾多的研究表明:一些中草藥或中草藥提取物對結(jié)核桿菌具有抑制作用，同時有一些中草藥具有促進人體免疫力提高的綜合作用。因此，中草藥是輔助治療結(jié)核病的有效藥物。因此，利用益生菌發(fā)酵抗結(jié)核的中草藥提取物形成抑制結(jié)核桿菌的新型中草藥微生態(tài)制劑將能有效輔助預防和治療肺結(jié)核。
[0013]目前，尚無輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑的報道與專利申請。
三、
【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的目的是針對上述肺結(jié)核的危害性及其難以治療和預防的問題，提供一種療效顯著，無任何毒、副作用，藥效期長，且費用低廉的用于輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑。[0015]本發(fā)明采用如下技術方案:
[0016]制備微生態(tài)制劑的母液:
[0017](I)本發(fā)明所用的益生菌菌種為紅茶菌，包含主要包含醋酸菌、酵母菌等菌群，它是目前自然界中產(chǎn)乙醇同時又是產(chǎn)酸性最強的益生菌菌群之一；
[0018](2)中草藥提取液的制備:為確保中草藥微生態(tài)制劑能夠長期使用，所使用的中草藥成分為能夠藥食兩用的中草藥成分，主要起到提高人體免疫力，同時能對結(jié)核桿菌具有一定的抑制作用的中草藥成分，用量也比較少，中藥配方的重量配比是:茶葉0.1-0.5 %，甘草 0.1-0.5 %，菊花 0.1-0.5 %，羅漢果 0.1-0.5 %，胖大海 0.1-0.5 %，桑葉0.1-0.5%，啤酒花0.1-0.5%，水溶液96.5-99.3%，將上述中草藥加入水溶液中煮沸，過濾獲得中草藥提取液；
[0019](3)將過濾的中草藥提取液冷卻到30°C，接種5% -50%的紅茶菌母液，在25_35°C的環(huán)境下靜止培養(yǎng)7天后，即可用于肺結(jié)核的輔助預防和治療；
[0020](4)由于液體產(chǎn)品不容易保存，將上述發(fā)酵完全的中草藥微生態(tài)制劑低溫冷凍干燥，形成中草藥微生態(tài)制劑的菌粉，真空包裝后可長期保存；使用時，用1%的紅糖水或蜂蜜水溶液溶解菌粉，靜置活化1-2個小時候，即可用于肺結(jié)核的輔助預防和治療；
[0021](5)治療時，一方面于口服，用于清除消化道的有毒物質(zhì)，提高人體的消化吸收能力，提高人體對疾病的抵抗力，同時，中草藥提取液中的活性抗菌成分進入血液，殺死人體內(nèi)的肺結(jié)核菌；另外一方面，利用小型塑料噴霧器對準人體鼻腔進行噴霧，人體通過主動呼吸將霧化菌液吸入肺部，殺滅肺部的結(jié)核桿菌；
[0022]本發(fā)明的中草藥微生態(tài)制劑的有益效果:
[0023](I)首次發(fā)明出通過噴霧中草藥微生態(tài)制劑輔助預防肺結(jié)核的新藥品和新方法，部分彌補了注射結(jié)核疫苗預防肺結(jié)核的缺陷，從而進一步減少了肺結(jié)核病例的出現(xiàn)，從而為系統(tǒng)性預防肺結(jié)核提供了一種新的藥品和方法；
[0024](2)通過前期1- 2個月采用抗生素殺滅體內(nèi)大部分結(jié)核桿菌，在治療的后期采用中草藥微生制劑輔助治療肺結(jié)核，這大大減少抗生素的使用以及減少耐藥性結(jié)核菌株的出現(xiàn)；避免過量使用抗生素導致患者出現(xiàn)嚴重的肝、腎功能中毒的出現(xiàn)，患者更容易接受完整的治療療程；解決了大部分患者由于身體虛弱、肝、腎中毒而無法繼續(xù)治療的世界難題；同時，也避免出現(xiàn)耐廣譜性抗生素的肺結(jié)核菌株的出現(xiàn)；
[0025](3) 口服中草藥微生態(tài)制劑，從消化道治療肺結(jié)核，中草藥微生態(tài)制劑中的酵母菌、醋酸菌等成分能夠降解消化道的各種抗生素，同時有利于重建由于口服大量抗生素破壞的消化道微生態(tài)環(huán)境，有利于提高病人的消化和吸收能力，從而有利于病人抵抗力的提高和病人的康復；
[0026](4)中草藥提取液中的活性抗菌成分進入血液，殺死人體內(nèi)的肺結(jié)核菌；
[0027](5)通過噴霧將中草藥微生態(tài)制劑吸入肺部以后，中草藥微生態(tài)制劑中的酵母菌、醋酸菌、產(chǎn)生的乙醇、乙酸等有機酸抑制結(jié)核桿菌的生長；同時醋酸菌、酵母菌在肺部的存在將有利于長效抑制結(jié)核桿菌在肺部的繁殖；
[0028](6)中草藥微生態(tài)制劑中的中草藥成分以及微生物發(fā)酵液成分對肺部炎癥起到一定的治療和舒緩的作用，從而使得人體肺部器官的細胞不容易發(fā)炎而死亡，從而避免產(chǎn)生細胞死亡解體產(chǎn)生營養(yǎng)物質(zhì)，避免刺激喜好營養(yǎng)的結(jié)核桿菌的生長；[0029](7)肺結(jié)核球或干酪病灶容易鈣化，所以抗生素等藥物不容易進入病灶，在酵母菌和醋酸菌的協(xié)同作用下，產(chǎn)生乙酸等有機酸逐漸降解這些鈣化部位，從而大大增加藥效和結(jié)核菌的藥物敏感性，不僅增加結(jié)核桿菌對中草藥成分的敏感性，也增加對服用的抗生素的敏感性，如果在這時服用一定量的抗生素，可以起到更好的治療效果，同時，抗生素的用量和服用時間大量縮短；
[0030](8)在噴霧治療過程中，從呼吸道進行肺結(jié)核的預防和治療，部分中草藥微生制劑散發(fā)到病人周圍，因此這些中草藥微生態(tài)制劑對病人周圍傳播的病原菌起到殺滅或抑制作用，從而避免結(jié)核桿菌進一步的傳播和肺結(jié)核的流行，對周圍人群起到保護作用；對于廣大沒有感染肺結(jié)核的人群，在環(huán)境中噴灑或?qū)€人進行噴灑后進入肺部，可以起到有效的預防作用；
[0031](9)不僅無毒副作用，可以長期使用；由于醋酸菌、酵母菌在肺部可以有一定的繁殖，存活時間可以維持1-2周，因此，在治療結(jié)核病的后期，每周噴霧治療1-2次即可維持對結(jié)核桿菌的抑制作用；由于本成品無毒副作用，因此既可以用于預防，又可以用于治療。
[0032](10)容易生產(chǎn)，成本低廉，因此它可以廣泛用于對廣大發(fā)展中國家的肺結(jié)核的預防和治療。
四、【具體實施方式】
[0033]下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明方案及效果。
[0034]實施例1
[0035](1)制備微生態(tài)制劑的母液:本發(fā)明所用的益生菌菌種為紅茶菌，紅茶菌母液是培養(yǎng)7—15天的紅茶菌菌液，培養(yǎng)基配方是茶葉0.5 %，蔗糖5 %，硫酸銨0.1 %，磷酸二氫鉀.0.1 %。將IL蒸餾水放入鍋中燒開后，依次加入蔗糖、茶葉、硫酸銨、磷酸二氫鉀，等水再次燒開后，用紗布濾去茶葉，自然冷卻至30°C分裝入I升的廣口玻璃瓶中，接入紅茶菌菌種母液，牛皮紙封口后30°C靜置培養(yǎng)7-15天用作紅茶菌母液；
[0036](2)中草藥提取液的制備:中藥配方的重量配比是:茶葉0.1%，甘草0.1%，菊花
0.1%，羅漢果0.1%，胖大海0.1%，桑葉0.1%，啤酒花0.1%，水溶液99.3%，將中草藥加入水溶液中煮沸，過濾獲得中草藥提取液；
[0037](3)將過濾的中草藥提取液冷卻到30°C，接種20%的紅茶菌母液，在30°C的環(huán)境下靜止培養(yǎng)7天后，即可用于肺結(jié)核的預防和治療；
[0038](4)由于液體產(chǎn)品不容易保存，將上述發(fā)酵完全的中草藥微生態(tài)制劑加入保護劑谷氨酸鈉5g/L，海藻糖20g/L，乳糖5g/L，脫脂乳20g/L，噴霧干燥后形成中草藥微生態(tài)制劑的菌粉，真空包裝后保存6個月-12個月；使用時，用I %的紅糖水或蜂蜜水溶液溶解菌粉，靜置活化1-2個小時候，即可用于肺結(jié)核的預防和治療；
[0039]本發(fā)明的中草藥微生態(tài)制劑，對25例肺結(jié)核進行了臨床使用以及療效觀察，結(jié)果如下:年齡30-50歲，所有患者以前都經(jīng)過口服抗生素二個月以上?；颊呙刻炜诜胁菟幬⑸鷳B(tài)制劑1-2次，每次20-50ML，噴霧治療1-2次，每次3_5分鐘，連續(xù)6個月。經(jīng)過患者進行臨床觀察表明，患者咳嗽、胸悶、呼吸困難等癥狀都有明顯緩解，同時，病人的進食量明顯增加，體質(zhì)明顯改善；經(jīng)過胸片檢測表明:病灶明顯吸收好轉(zhuǎn)的15例，有好轉(zhuǎn)的8例，無明顯變化2例，病人的痰液全部轉(zhuǎn)陰，病人無并發(fā)癥產(chǎn)生。因此，總體而言，療效是非常顯著的。
[0040]本發(fā)明的中草藥微生態(tài)制劑，對治療病例中的二個肺結(jié)核患者進行了治療以及詳細療效觀察，結(jié)果如下:中草藥微生態(tài)制劑治療患者A療效觀察:患者A為嚴重肺結(jié)核，由于肝中毒而不能繼續(xù)抗生素的治療。2010年9月開始每天口服中草藥微生態(tài)制劑I次，每次50-100ML，噴霧治療1-2次，每次3-5分鐘，連續(xù)6個月。經(jīng)過患者進行臨床觀察表明，患者咳嗽、胸悶、呼吸困難等癥狀都有明顯緩解，同時，病人的進食量明顯增加，體質(zhì)明顯改善；經(jīng)過胸片檢測表明:病灶明顯吸收好轉(zhuǎn)，病人的痰液全部轉(zhuǎn)陰，同時病人體重增加，肝功能恢復正常。
[0041]中草藥微生態(tài)制劑治療患者B療效觀察:患者B為肺結(jié)核患者，男，45歲，2004年診斷為肺結(jié)核，咳嗽嚴重到吐血，嚴重到影響每天的休息，基本上無勞動能力，有肺部空洞，抗生素治療效果不佳?；颊連2011年每天口服中草藥微生態(tài)制劑I次，每次50-100ML，噴霧治療1-2次，每次3-5分鐘，連續(xù)6個月。經(jīng)過患者進行臨床觀察表明，患者咳嗽、胸悶、呼吸困難等癥狀都有明顯緩解，同時，病人的進食量明顯增加，體質(zhì)明顯改善；經(jīng)過胸片檢測表明:病灶明顯吸收好 轉(zhuǎn)，痰液轉(zhuǎn)陰。
【權利要求】
1.一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑，其特征在于本發(fā)明所用的益生菌菌種為紅茶菌。
2.如權利要求1所述的一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑，其特征在于它的中草藥配方是:茶葉0.1-0.5%，甘草0.1-0.5%，菊花0.1-0.5%，羅漢果0.1-0.5%,胖大海 0.1-0.5 %，桑葉 0.1-0.5 %，啤酒花 0.1-0.5 %，水溶液 96.5-99.3 %。
3.如權利要求1所述的一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑，其特征在將過濾的中草藥提取液冷卻到30°C，接種5% -50%的紅茶菌母液，在25-35°C的環(huán)境下靜止培養(yǎng)7天后，即可用于肺結(jié)核的輔助預防和治療。
4.如權利要求1所述的一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑，其特征在將上述發(fā)酵完全的中草藥微生態(tài)制劑低溫冷凍干燥，形成中草藥微生態(tài)制劑的菌粉，真空包裝后可長期保存；使用時，用I %的紅糖水或蜂蜜水溶液溶解菌粉，靜置活化1-2個小時候，即可用于肺結(jié)核的輔助預防和治療。
5.如權利要求1所述的一種輔助預防和治療肺結(jié)核的中草藥微生態(tài)制劑，其特征在預防和治療時，同時用 口服和噴霧的方式進行輔助預防和治療。
【文檔編號】A61K36/82GK103961378SQ201310051592
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2013年1月29日 優(yōu)先權日:2013年1月29日
【發(fā)明者】蔣盛軍, 符乃方, 符啟俊, 吳俊才, 羅長輝, 雷博林 申請人:蔣盛軍