專利名稱：柔軟的血管閉塞裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及一種可移植裝置，其可以用在血管系統(tǒng)中去治療常見的血管畸形。更具體地，其涉及一種柔軟的、生物相容的裝置，其可以被導(dǎo)入病人的血管系統(tǒng)去栓塞和閉塞動脈瘤(aneurysms),特別是腦動脈瘤(cerebral aneurysms)。發(fā)明背景 血管系統(tǒng)的管壁，特別是動脈管壁，可能形成稱為動脈瘤的病理擴張。通常觀察到動脈瘤是動脈管壁的囊狀突出。這是血管管壁被疾病、傷害或先天性畸形削弱的結(jié)果。動脈瘤具有薄弱的管壁，有破裂趨勢，往往被高血壓導(dǎo)致或使得惡化。動脈瘤可以在身體的不同部位發(fā)現(xiàn)；最常見的是腹部大動脈瘤(abdominal aortic aneurysms, AAA)和大腦或腦動脈瘤。僅僅存在動脈瘤并不總是危及生命，但如果在大腦中破裂，它們可能產(chǎn)生嚴重的健康后果，如中風(fēng)。此外，眾所周知，破裂的動脈瘤也可導(dǎo)致死亡。最常見的腦動脈瘤被稱為囊狀動脈瘤(saccular aneurysm),通常發(fā)現(xiàn)于血管的分叉處。分叉點，Y中V的底部，可以被血流的血液流動力削弱。在組織學(xué)水平，動脈瘤是通過損傷動脈管壁中的細胞所導(dǎo)致。損傷被認為是由于血液流動的剪應(yīng)力所產(chǎn)生。剪應(yīng)力產(chǎn)生熱量來毀壞細胞。這種在血管壁的血液流動力，可能與血管壁的內(nèi)在異常相結(jié)合，被認為是腦動脈的這些囊狀動脈瘤起源，發(fā)展和破裂的根本原因(Lieber andGounis, The Physics of Endoluminal stenting in theTreatment of CerebrovascularAneurysms, Neurol Res2002:24: S32-S42)。在組織學(xué)研究中，損傷的內(nèi)膜細胞相對于圓形健康細胞被拉長。作為動脈的幾何形狀和血液的粘度、密度和速度的函數(shù)，剪應(yīng)力在心動周期的不同階段、在動脈管壁的位置和在不同個體中可以有很大的不同。一旦動脈瘤形成，在動脈瘤中的血液流動的波動是至關(guān)重要的，因為它們可能引起動脈瘤管壁的震動，其有助于發(fā)展和最終破裂。關(guān)于上述概念的更詳細地描述見，例如，Steiger, Pathophysiologyof Development and Rupture of Cerebral Aneurysms, Acta Neurochir Suppl1990:48:1-57;Ferguesonj Physical Factors inthe Initiation,Growth and Rupture of HumanIntracranial SaccularAneurysmsj J Neurosurgl972:37:666—677。動脈瘤通常是通過從動脈循環(huán)中去除血管的削弱部分來治療。對于治療腦動脈瘤，這樣的加強釆用很多方式進行:(i)外科手術(shù)夾閉，其中金屬夾固定在動脈瘤的底部；
(ii)用微線圈包裹動脈瘤，微線圈是小的、柔軟的金屬絲線圈；(iii)用栓塞材料去“填充”動脈瘤；(iv)釆用可拆卸的氣囊或線圈去閉塞供給動脈瘤的載瘤血管；和&)血管內(nèi)支架成形術(shù)。對于這些不同的方法的全面的討論和回顧見Qureshi，Endovascular Treatmentof Cerebrovascular Diseases and Intracranial Neoplasms, Lancet.2004Mar6;363(9411):804-13;Brilstra et al.Treatment of Intracranial Aneurysms by Embolizationwith Coils:A Systematic Review，Strokel999;30:470-476。
由于微創(chuàng)介入技術(shù)得到更多名望，基于微導(dǎo)管的用于治療神經(jīng)血管動脈瘤的方法正變得越來越普遍。微導(dǎo)管，無論是血流導(dǎo)引或金屬絲導(dǎo)引，用于發(fā)送栓塞材料、微線圈或其它結(jié)構(gòu)(如，支架)用于栓塞動脈瘤。微線圈可通過微導(dǎo)管通過和用機械或化學(xué)分離機制設(shè)置在動脈瘤中，或?qū)⑵洳渴鸬捷d瘤血管中永久閉塞它從而阻止血液流入動脈瘤。可選擇的，支架可通過神經(jīng)血管至期望位置。Pereira的文章，History of Endovascular Aneurysms Occlusion in Management ofCerebral Aneurysms;Eds:Le Roux etal.，2004，pp: 11-26，提供了關(guān)于動脈瘤檢測和治療替代方案歷史的極好背景。正如許多上述基于腦動脈瘤的起源、形成和破裂的文章提到的，很顯然，動脈瘤治療的目標是減少動脈瘤破裂的風(fēng)險，從而減少蛛網(wǎng)膜下腔出血的后果。還應(yīng)當注意，雖然防止血液流入動脈瘤是非?？扇〉?，以便動脈瘤的被削弱的管壁不會破裂，血液流入周圍結(jié)構(gòu)并不被用于阻礙血液流動至動脈瘤的方法所限制也可能是至關(guān)重要的。研發(fā)的用于治療身體中的其它血管畸形的常規(guī)支架并不適合栓塞腦動脈瘤。當高氧消耗者，如腦組織，被剝奪所需要的血流時，可能導(dǎo)致所有常見的并發(fā)癥。用于治療神經(jīng)血管動脈瘤的現(xiàn)有方法有許多缺點。神經(jīng)血管的血管是身體中最彎曲的；無疑比冠狀循環(huán)的血管更加彎曲。因此，對于外科醫(yī)生來說，使有時用在神經(jīng)血管中治療動脈瘤的堅硬的冠狀動脈支架通過神經(jīng)血管是一個挑戰(zhàn)。假體的彎曲力表明假體通過神經(jīng)血管的可操作性；與具有更高彎曲力的假體相比，較低的彎曲力將意味著假體更容易通過神經(jīng)血管。一個典型的冠狀動脈支架的彎曲力是0.051b-1n (將0.5英寸懸臂彎曲至90度的力)。因此，擁有比現(xiàn)有的支架更加柔軟的神經(jīng)假體將是有用的?，F(xiàn)有的支架結(jié)構(gòu)，無論是用于冠狀血管或神經(jīng)血管(微線圈)，通常都是筆直的，通常從筆直的管形材料或堅硬金屬材料的編織物通過激光切割而來。然而，大多數(shù)血管是彎曲的。因此，目前的支架結(jié)構(gòu)和微線圈當它們盡量弄直彎曲的血管壁時施加重大壓力在血管壁上。對于削弱的血管壁，尤其具有動脈瘤形成傾向的，這可能具有災(zāi)難性的后果。如前所述，施加在血管、尤其是分叉點的血液流動力導(dǎo)致血管壁的削弱。該壓力最重要的來源是血液流動 的突然改向。因此，如果去盡量減少血液流動的突然改向，特別是在血管削弱處，這將是有益的?，F(xiàn)有的閉塞動脈瘤的辦法可能導(dǎo)致另一系列問題。通過用栓塞材料(線圈或液體聚合物)包裹或填充動脈瘤來僅僅閉塞動脈瘤的方法不能解決基本的有助于動脈瘤形成的流動異常。支架結(jié)構(gòu)被置于腔內(nèi)的球囊導(dǎo)管上后可以展開。可選擇的，自我展開架干可以以壓縮狀態(tài)插入，一旦放置好即展開。對于球囊展開支架，支架安裝在導(dǎo)管遠端的球囊上，推進導(dǎo)管至期望位置，球囊充氣從而展開支架至永久展開狀態(tài)。然后，球囊放氣，并撤回導(dǎo)管留下展開的支架去維持血管通暢。由于潛在的切開或破裂腦內(nèi)血管的致命后果，在大腦內(nèi)使用球囊展開支架充滿了問題。球囊展開支架的適當展開需要過度展開安裝支架的球囊使支架嵌血管壁，誤差要小。球囊展開支架也不合適用于適應(yīng)腦血管的自然尖端，其越接近末梢越細。如果支架從載瘤血管放進較小的分支血管，血管之間直徑的變化使得難以安全放置球囊展開支架。自我展開支架，在壓縮或壓扁的支架是由外部限制鞘在壓縮支架外來保持壓縮狀態(tài)直到展開。在展開時，限制外鞘被收回從而暴露壓縮支架，然后支架展開以保持血管開放。此外，與用于傳遞大的冠狀動脈支架至冠狀動脈的較大導(dǎo)管相比，用于傳遞這種假體采用的導(dǎo)管是具有外徑0.65毫米至1.3毫米的微導(dǎo)管。美國專利US6，669，719 (Wallace et al.)描述了用于顱內(nèi)使用的支架和支架導(dǎo)管。卷起的薄板支架可釋放地安裝在導(dǎo)管的遠端。一旦卷起的薄板支架置于動脈瘤，支架被釋放。這導(dǎo)致立即和完全隔離動脈瘤和周圍的循環(huán)系統(tǒng)的分支血管和使血液改向遠離動脈瘤。這樣一個系統(tǒng)的一個重大的缺點是在支架展開后，周圍的循環(huán)系統(tǒng)的分支血管，與目標動脈瘤一起，被剝奪了所需要的血流。美國專利US6, 605，110 (Harrison)描述了用于通過彎曲的解剖體或用于使支架符合彎曲血管的自我展開支架。這項專利描述了一支架結(jié)構(gòu)，帶有徑向可展開的圓柱元件，其相互平行排列，散布在這些元件之間連接兩相鄰圓柱元件的是可彎曲的支柱。雖然這種結(jié)構(gòu)能夠提供支架的必要的柔軟性和可彎曲性用于某些應(yīng)用，其是制造昂貴和復(fù)雜的。美國專利US6，572，646 (Boylan)披露了一種支架，其由一種超彈性合金制成，如鎳鈦的合金(鎳鈦諾)，在低溫階段誘導(dǎo)支架的第一形狀和在高溫階段誘導(dǎo)支架的沿著長度彎曲的第二形狀。美國專利US6，689，162 (Thompson)披露一編織假體，其使用了用于提供力量的金屬線，和柔順的紡織線。美國專利US6，656，218 (Denardo et al.)描述了一種血管內(nèi)流動調(diào)節(jié)器，其允許微線圈導(dǎo)入。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面提供了一種高度柔軟的可植入閉塞裝置，可以輕松穿過神經(jīng)血管的彎曲血管。此外，閉塞裝置可以很容易地符合神經(jīng)血管的彎曲血管的形狀。而且，閉塞裝置可以在血管內(nèi)引導(dǎo)血流遠離動脈瘤；另外這種閉塞裝置允許充分的血流提供給鄰近結(jié)構(gòu)以便那些結(jié)構(gòu)，無論它們是分支血管或需氧組織，不被剝奪必需的血流。閉塞裝置也能夠改變流至動脈瘤的血流，而仍然維持所需的血流至周圍組織和血管中。在這種情況下，一些血液仍然允許到達動脈瘤，但不足以在動脈瘤內(nèi)形成會對其薄壁造成傷害的層流。事實上，流動將是間歇的，從而提供足夠的時間在動脈瘤內(nèi)進行血液凝結(jié)或填充材料固化。閉塞裝置足夠柔軟以接近天然血管系統(tǒng)和符合天然血管的自然彎曲路徑。根據(jù)本發(fā)明的閉塞裝置的其中一個顯著特點是它能夠伸縮和彎曲，從而在大腦內(nèi)呈現(xiàn)血管系統(tǒng)的形狀。與冠狀動脈支架相比，這些特征是用于血管系統(tǒng)閉塞裝置的，因為大腦中的血管更小、更彎曲。概括地，本發(fā)明的方面涉及用于治療動脈瘤的方法和裝置。具體地，一種治療帶頸部的動脈瘤的方法包括在動脈瘤位置的血管管腔內(nèi)設(shè)置血管閉塞裝置，從而血液流動改變方向遠離動脈瘤頸部。動脈瘤腔中誘導(dǎo)的血液停滯會在動脈瘤中造成栓塞。閉塞裝置跨越動脈瘤的莖干寬度，以便它妨礙或最大限度地減少血液流至動脈瘤。閉塞裝置在它的材料和它的設(shè)置兩方面都是非常柔軟的。結(jié)果是，閉塞裝置可以很容易地通過彎曲的血管，特別是在大腦中的那些血管。因為閉塞裝置是柔軟的，需要很小的力去使閉塞裝置轉(zhuǎn)向以穿過神經(jīng)血管的血管，這對于外科手術(shù)醫(yī)生具有重要 意義。除了其柔軟性外，閉塞裝置的一個特征是閉塞裝置可以具有不對稱編織樣式，與徑向相對的表面相比，在朝向動脈瘤頸部的表面上具有更高的編織線濃度或不同的編織線尺寸。在一具體實施例中，面向動脈瘤的表面幾乎是不透水的，與此相反的表面是高度可滲透的。這樣的結(jié)構(gòu)將引導(dǎo)血流遠離動脈瘤，但維持血液流至設(shè)置有閉塞裝置的主干血管的分支血管。在另一具體實施例中，閉塞裝置沿閉塞裝置的縱軸具有不對稱編織數(shù)。這提供了閉塞裝置彎曲的自然趨勢，因此，符合彎曲的血管。這減少了由閉塞裝置施加在血管壁上的壓力，從而最大限度減少動脈瘤破裂的可能性。此外，由于閉塞裝置是自然彎曲的，這無需將微導(dǎo)管的尖端彎曲。現(xiàn)在，當彎曲的閉塞裝置裝在微導(dǎo)管的尖端上，尖端呈現(xiàn)閉塞裝置的彎曲形狀。閉塞裝置可以預(yù)先安裝在微導(dǎo)管內(nèi)，可通過使用活塞來傳遞，活塞在需要時將把閉塞裝置推出微導(dǎo)管。閉塞裝置可以以壓縮狀態(tài)放置在微導(dǎo)管內(nèi)。一旦退出微導(dǎo)管，它可以展開至存在的管腔的尺寸，并保持管腔開放，允許血流通過管腔。該閉塞裝置可以具有網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格的開口大小可以沿閉塞裝置的長度而不同。網(wǎng)格開口的大小可以由用于構(gòu)成網(wǎng)格的編織數(shù)控制。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，通過，例如，頸部重建或球囊重塑，閉塞裝置可用于改變在血管內(nèi)的動脈瘤。由于閉塞裝置在動脈瘤區(qū)域中的網(wǎng)格密度，閉塞裝置可用于形成將閉塞材料保留在動脈瘤內(nèi)的障礙物，以便導(dǎo)入的材料將不會從動脈瘤內(nèi)漏出。在本發(fā)明的另一方面，披露了用于閉塞動脈瘤的裝置。該裝置是一個管狀元件，帶有多個穿孔，分布在元件壁上。該設(shè)備放置在動脈瘤的底部覆蓋動脈瘤頸部以便使正常流向動脈瘤主體的血流中斷,從而產(chǎn)生血栓,并最終閉塞動脈瘤。在本發(fā)明的另一方面，裝置是一個編織管狀元件。編織線是具有矩形橫截面的條帶、具有圓形橫截面的金屬絲或高分子線。在另一具體實施例中，為了符合身體內(nèi)彎曲的血管，制造了具有編織結(jié)構(gòu)的裝置，其中編織物密度提供了足夠的硬度和徑向力。此外，該裝置可使用小于10克的力壓縮。這使得當動脈管壁鼓動時該裝置順從動脈。并且，一旦施加小于5克/厘米的力，該裝置能夠彎曲。

本發(fā)明的其它方面包括在此描述的與裝置和系統(tǒng)相應(yīng)的方法。


本發(fā)明具有其它的優(yōu)勢和特點，從本發(fā)明的下面的詳細說明和所附的權(quán)利要求，并結(jié)合附圖，將變得更加明顯，其中:圖1是動脈瘤、分支血管和血液流動至動脈瘤的示意圖。圖2A和2B表示用于治療動脈瘤的閉塞裝置的一具體實施例。圖3是圖2所示的具體實施例以壓縮狀態(tài)位于微導(dǎo)管內(nèi)的示意圖。圖4A是治療動脈瘤的閉塞裝置的又一具體實施例。圖4B和4C表示可用于形成圖4A所示的閉塞裝置的條帶部分的橫截面。圖5表示以壓縮狀態(tài)位于微導(dǎo)管內(nèi)的閉塞裝置用活塞推出微導(dǎo)管。圖6表示圖5所示的壓縮的閉塞裝置設(shè)置在微導(dǎo)管外并處于展開狀態(tài)。圖7表示在血管管腔內(nèi)跨越動脈瘤頸部、一個分叉和分支血管的設(shè)置的閉塞裝置。圖8是顯示位于血管管腔中的閉塞裝置和血液流動方向變化的示意圖。圖9表示與本發(fā)明的閉塞裝置相比彎曲力作用在傳統(tǒng)支架上的效果。
圖10通過作用力導(dǎo)致的變形程度說明與傳統(tǒng)支架相比本發(fā)明的柔軟性。圖11顯示提供期望的彎曲閉塞裝置的編織物的不均勻密度。圖12說明由于閉塞裝置的編織物的不均勻密度，在網(wǎng)格密度或孔隙度上的差異。圖13表示覆蓋動脈瘤頸部的具有不同網(wǎng)格密度的閉塞裝置。圖14和15表示血管閉塞裝置的一具體實施例，其中網(wǎng)格密度在動脈瘤頸部附近沿縱軸是不均勻的。圖16說明根據(jù)本發(fā)明的一具體實施例的分叉的閉塞裝置，其中具有較小密度的兩閉塞裝置組合在一起形成單一分叉裝置。圖17說明在閉塞裝置中網(wǎng)格的網(wǎng)狀樣式的一個例子。

圖18說明在閉塞裝置中網(wǎng)格的編織元件的一個例子。圖19說明在閉塞裝置中另一編織元件的一個例子。圖20說明適合血管直徑的閉塞裝置的編織元件。圖21是保護線圈的一個例子的橫截面視圖。圖22說明確定保護線圈或傳遞裝置中的閉塞裝置的條帶尺寸的一個例子。圖23說明確定保護線圈或傳遞裝置中的閉塞裝置的條帶尺寸的另一個例子。圖24說明基于條帶數(shù)量確定條帶寬度的一個例子。圖25說明血管中閉塞裝置的PPI和自由站立狀態(tài)的閉塞裝置的PPI的關(guān)系。圖26說明適于保護線圈的最大條帶尺寸的一個例子。圖27是表示閉塞裝置中編織元件的開口大小作為網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的PPI的函數(shù)的圖形。圖28表明血管中的PPI作為32條帶閉塞裝置的編織PPI的函數(shù)。圖29表明對于32條帶閉塞裝置，覆蓋百分數(shù)作為編織PPI的函數(shù)。圖30表明對于32條帶閉塞裝置，閉塞裝置中編織元件的開口大小作為網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的編織PPI的函數(shù)。優(yōu)選實施例詳細描述在附圖中顯示的裝置是打算用于治療動脈瘤的。它們一般使用微導(dǎo)管設(shè)置在打算治療的腦動脈瘤位置。這樣一個系統(tǒng)被披露在與此有關(guān)尚待批準的美國專利申請，名稱為“用于在血管中傳遞和設(shè)置閉塞裝置的系統(tǒng)和方法”，美國申請?zhí)?1/136，398，在2005年5月25日申請，其作為整體進行參考在此納入。根據(jù)本發(fā)明的方面的血管內(nèi)閉塞裝置的具體實施例用于治療通常采用外科手術(shù)夾、微線圈或其它栓塞裝置治療的腦動脈瘤是有用的。圖1說明大腦中一個典型的腦動脈瘤10。動脈瘤10的頸部11典型地能夠限定約2 25mm之間的開口。正如理解的那樣，頸部11連接血管13和動脈瘤10的管腔12。從圖1中可以看出，血管13中的血流I是通過管腔12和進入動脈瘤的。為了適應(yīng)血液不斷流入動脈瘤，管腔12的管壁14持續(xù)擴張，出現(xiàn)破裂的重大危險。當動脈瘤10中的血液導(dǎo)致作用于管壁14的壓力超過管壁強度，動脈瘤破裂。本發(fā)明可以防止這種破裂。分叉15和分支血管16也顯示在圖1中。圖2說明與本發(fā)明的一個方面一致的血管閉塞裝置20的一具體實施例。在說明的具體實施例中，閉塞裝置20具有基本的管狀結(jié)構(gòu)22，由外表面21、內(nèi)表面24和在表面21和24之間延伸的薄壁限定。多個開口 23延伸在表面21和24之間，允許液體從閉塞裝置20的內(nèi)部流至血管壁。閉塞裝置20徑向可壓縮和縱向可調(diào)。
圖3顯示微導(dǎo)管25和在被釋放在病人的血管系統(tǒng)內(nèi)之前以壓縮狀態(tài)位于微導(dǎo)管25內(nèi)的閉塞裝置20。圖4說明閉塞裝置30的另一具體實施例，具有以螺旋方式纏繞的兩或更多成股材料31和32。以這種方式編織這種材料導(dǎo)致網(wǎng)格結(jié)構(gòu)33?？梢岳斫?，網(wǎng)格33的尺寸和形成的空隙34，至少部分，由成股材料的厚度、股數(shù)和閉塞裝置30每單位長度螺旋數(shù)確定。例如，空隙34和/或網(wǎng)格33的尺寸可以由以螺旋方式纏繞的成股材料31和32的數(shù)目確定。在一個例子中，可以使用多達16根編織條帶的任何數(shù)量的編織條帶(例如，5、8、10、13、15或16根編織條帶)。在另一個例子中，可以使用16-32根編織條帶(例如，20、23、25、27、30或32根編織條帶)。在另一個例子中，可以使用大于32根編織條帶比如，舉例，35、40、48、50、55、60、80、100，或更多編織條帶。然而，其它數(shù)值是可能的。因此，成股材料，如條帶，可交叉形成編織樣式。成股材料的交叉可以徑向或軸向形成在成形裝置(forming device)比如編織軸(braiding mandrel)的表面。例如，當成股材料的交叉是沿軸向路徑時，交叉材料可在固定或可變頻率。作為一個成股材料以固定頻率交叉的例子，交叉的成股材料可沿成形裝置(例如，編織軸)表面任何1.0英寸軸向路徑來表示緯密( pick count)。當成股材料的交叉是沿徑向路徑或圓周路徑時，成股材料的間距可以是一致或變化分布的。在一個成股材料沿徑向或圓周路徑且間距是均勻分布的例子中，沿徑向的間距可以基于下列公式確定:方程式(I):( π )* (成形裝置的直徑)/ (條帶數(shù)/2)圖18說明在徑向和PPI (緯密，picks per inch)方向的編織元件或單元的一個例子。編織物的任何單一元件(即編織元件)可以結(jié)合在一起以在成形裝置(例如，編織軸)的表面形成如圖17所示的網(wǎng)狀樣式。該編織物能阻礙或干擾脈管(如血管)中液體(如血液)的流動。當閉塞裝置設(shè)置在血管中時，編織或網(wǎng)格樣式、密度、形狀等可至少部分確定血管中的流動。編織物或網(wǎng)格的每個參數(shù)也可以被使用者控制去控制流動。用于確定通過含有網(wǎng)格樣式、密度、形狀等的閉塞裝置的流動的參數(shù)包括閉塞裝置的表面覆蓋度和編織或網(wǎng)格樣式的單元大小。這些參數(shù)每個可以進一步顯示編織物或網(wǎng)格的幾何特征。表面覆蓋度可被確定為(表面積)/ (總表面積)，其中表面積是框架或固體元件的表面積，總表面積是整個元件(即框架和開口)的。單元大小可被確定為限定單元開口的最大長度。增加表面覆蓋度同時降低單元大小的編織樣式可能對破壞或阻礙流經(jīng)編織物或網(wǎng)格的流動具有增強效果。通過改變成股材料(如條帶)的寬度、增加限定編織物的成股材料的數(shù)目、和/或增加PPI (即緯密)，表面覆蓋度和單元大小的每個參數(shù)可以進一步得到增強。通過各種參數(shù)包括，例如，股數(shù)(例如，條帶)、每根條帶/股寬度、編織PPIJP /或成形裝置直徑(例如，軸直徑)，僅舉幾例，所描述的編織或網(wǎng)格樣式可以進一步被限定?；诰W(wǎng)格參數(shù)，可以確定腿長(leg length)和條帶夾角(ribbon angle)。腿長可以限定編織元件的一個方位的長度。例如，如果編織元件是如圖17所示的菱形，菱形編織元件的一邊的長度是“腿長”。條帶夾角可以限定由編織元件的兩交叉方位形成的夾角。在圖17所示的例子中，條帶夾角是在菱形編織元件的兩鄰邊之間形成的夾角。在網(wǎng)格樣式中編織元件的徑向間距可以限定編織元件在徑向的寬度。圖18說明了編織元件的徑向間距，腿長和條帶夾角的一個例子。
網(wǎng)格的徑向間距可通過下面所列的方程式I確定:方程式(I):徑向間距=() * (成形裝置的直徑)/ (條帶數(shù)/2)基于徑向間距或血管直徑，編織元件可以適于血管。網(wǎng)格的徑向間距可以根據(jù)血管直徑進行調(diào)整。例如，如果血管直徑小，徑向間距可以調(diào)整到更小的尺寸而可以保持編織元件的腿長。也是在這個例子中，條帶夾角也可以調(diào)整以獲得調(diào)整的徑向間距。調(diào)整條帶夾角也可以改變編織元件在PPI方向上的間距。圖19說明了確定閉塞裝置的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的徑向間距和條帶夾角的一個例子。在這個例子中，網(wǎng)格或編織物含有16根交織條帶，每根條帶0.004英寸寬，編織在成形裝置比如直徑為4.25毫米和65PPI的軸上。因此，在這個例子中，編織元件的數(shù)目是16，條帶寬度是
0.004英寸，在PPI方向的間距是1/65=0.01538英寸，成形裝置的直徑(例如，軸的直徑)是
4.25毫米。因此，徑向間距可以這樣計算:徑向間距=(Ji)* (成形裝置的直徑)/ (條帶數(shù)/2)= (3.14)* (0.425/2.54)/ (16/2) =0.0657 英寸。圖 19 說明了具有徑向間距 0.0657英寸的編織元件的一個例子。此外，這個例子的腿長是0.0337英寸，條帶夾角是153.65度，基于條帶夾角和腿長，編織元件在PPI方向的間距是0.0154英寸。圖20說明了圖19的編織元件適于合適的血管直徑后的例子。在這個例子中，徑向間距調(diào)整至更小的長度以適應(yīng)較小的血管直徑。該腿長保持在0.0337英寸不變，因此條帶夾角根據(jù)徑向間距的改變而改變。在這個例子中，徑向間距調(diào)整為0.06184英寸，條帶夾角調(diào)整至132.79度。并且，編織元件在PPI方向的間距也發(fā)生改變。在這個例子中，編織元件在PPI方向的間距從0.0154英寸增加至0.0270英寸。表I說明了具有不同PP1、條帶寬度(RW)或條帶數(shù)目的網(wǎng)格或編織樣式的其它例子。此外，表I中每個編織模式可以在血管內(nèi)產(chǎn)生相同百分數(shù)覆蓋度的樣式。

表I
權(quán)利要求
1.一種系統(tǒng)，包括: 傳遞裝置； 自我展開裝置，其位于傳遞裝置內(nèi)并且能夠從傳遞裝置的末端釋放，該自我展開裝置在截面中包括具有股帶的第一層和具有股帶的第二層，所述第一層的股帶和第二層的股帶在布置為柔軟管狀體的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中螺旋纏繞； 其中，所述自我展開裝置的第一層包括第一截面直徑，其中第一層的每個所述股帶與第一層的相鄰的所述股帶周向隔開一弧角，該弧角通過用360度除以第一層中的股帶數(shù)量而計算出，其中，相對于傳遞裝置，第一層的每個所述股帶包括股帶截面尺寸，該股帶截面尺寸大約等于或小于(傳遞裝置的內(nèi)表面的周長)/ (第一層中股帶的總數(shù)量); 其中裝置的第二層包括不同于第一截面直徑的第二截面直徑，其中第二層的每個所述股帶與第二層的相鄰的所述股帶周向隔開所述弧角，其中第二層的每個所述股帶包括所述股帶截面尺寸； 其中所述自我展開裝置構(gòu)造成在從傳遞裝置展開出來時具有小于或等于40%的表面覆蓋度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述自我展開裝置的股帶的總數(shù)量為32、48或64。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述自我展開裝置的每英寸緯密包括65、130或260。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述股帶截面尺寸具有公差為20%的最大值。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，股帶的第一層與傳遞裝置的內(nèi)表面接觸，股帶的第二層與第一層接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，傳遞裝置包括保護線圈。
7.一種系統(tǒng),包括: 傳遞裝置； 自我展開裝置，其位于傳遞裝置內(nèi)并且能夠從傳遞裝置的末端釋放，該自我展開裝置在截面中包括具有股帶的第一層和具有股帶的第二層，所述第一層的股帶和第二層的股帶在布置為柔軟管狀體的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中螺旋纏繞； 其中，所述裝置的第一層包括第一截面直徑，其中第一層的每個所述股帶與第一層的相鄰的所述股帶周向隔開第一弧角，該第一弧角通過用360度除以第一層中的第一股帶數(shù)量而計算出，其中，相對于傳遞裝置，第一層的每個所述股帶包括股帶截面尺寸，該股帶截面尺寸大約等于或小于(傳遞裝置的內(nèi)表面的周長)/ (裝置中股帶的總數(shù)量的一半); 其中裝置的第二層包括不同于第一截面直徑的第二截面直徑，其中第二層的每個所述股帶與第二層的相鄰的所述股帶周向隔開第二弧角，該第二弧角通過用360度除以第二層中的第二股帶數(shù)量而計算出，其中第二層的每個所述股帶包括所述股帶截面尺寸； 其中所述自我展開裝置構(gòu)造成在從傳遞裝置展開出來時具有小于或等于40%的表面覆蓋度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述裝置的股帶的總數(shù)量為32、48或64。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述裝置的每英寸緯密包括65、130或260。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述股帶截面尺寸具有公差為20%的最大值。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，股帶的第一層與傳遞裝置的內(nèi)表面接觸，股帶的第二層與第一層接觸。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng) ，其中，傳遞裝置包括保護線圈。
全文摘要
一種用于調(diào)整血管內(nèi)血液流動同時保持血液流向周圍組織的血管閉塞裝置。該閉塞裝置包括一柔軟的、易壓縮和彎曲的閉塞裝置，其特別適合用于治療大腦中的動脈瘤。該神經(jīng)血管閉塞裝置可用微導(dǎo)管來安置。閉塞裝置可通過螺旋方式編織金屬線來形成，并可以沿閉塞裝置的長度方向具有不同的網(wǎng)格密度。閉塞裝置也可以在相同徑向平面的表面上具有不同的網(wǎng)格密度。
文檔編號A61F2/90GK103169522SQ201310053810
公開日2013年6月26日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月24日
發(fā)明者阿德里安·加西亞, 婷·蒂娜·葉, 廣·Q·德蘭, 阿龍·L·別列茲 申請人:泰科保健集團有限合伙公司