專(zhuān)利名稱(chēng)：一種安眠補(bǔ)腦口服液及其生產(chǎn)方法及其生產(chǎn)線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是涉及一種安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)方法及其生產(chǎn)線。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏的加快，失眠正在困擾著越來(lái)越多的人。當(dāng)代人生活節(jié)奏快、社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)、腦力工作量大以及處理的復(fù)雜社交關(guān)系都對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)造成了壓力，使神經(jīng)系統(tǒng)的覺(jué)醒系統(tǒng)張力升高，大腦皮層抑制功能受到損害，身體長(zhǎng)期處于亞健康狀態(tài)，導(dǎo)致了失眠、頭痛、多夢(mèng)、心慌等各種癥狀。使用西醫(yī)的安眠藥物治療失眠屬于治標(biāo)不治本，其成分大多為人工合成，長(zhǎng)期服用，對(duì)肝、腎有慢性的、不可逆的損害。傳統(tǒng)的中醫(yī)理論認(rèn)為，心主火，腎主水，當(dāng)心火太旺、心陰虛、腎水不足或者經(jīng)絡(luò)不通等會(huì)導(dǎo)致心腎不交，從而導(dǎo)致失眠。因此，選用合適的中藥材取代西藥，使失眠患者益氣養(yǎng)腎、固原培本、補(bǔ)血滋陰、養(yǎng)心安神、活血化瘀、滋陰降火，逐漸改善身體的內(nèi)分泌，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，才是有效治療失眠的最佳方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種安眠補(bǔ)腦口服液及其生產(chǎn)線，用以解決現(xiàn)有治療失眠的西藥所存在的治標(biāo)不治本，人工合成成分多，對(duì)身體有慢性的、不可逆的損害等技術(shù)問(wèn)題。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是:一種安眠補(bǔ)腦口服液，該口服液包括以下組分并按重量 配比制成:制何首烏8-10份、遠(yuǎn)志8-12份、柏子仁8-12份、枸杞子5-9份、麥冬8-12份、醋制五味子4-6份、桑椹4-8份、大棗4_6份、紅參8_10份，炙甘草4-6份，冰糖4-6份；
制備上述口服液的生產(chǎn)方法，包括以下步驟:A.將醋制五味子、桑葚、大棗、炙甘草按所述重量配比混合后放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;
B.將制何首烏、遠(yuǎn)志、柏子仁、枸杞子、麥冬、紅參分別粉碎至40目細(xì)度的粒料，按所述重量配比混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以15-30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為10_30Mpa、溫度為35_55°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出，將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ；
C.將濃縮液A和萃取液B混合，加入研磨好的冰糖4-6份，待冰糖溶解后加原藥液重量3-5倍的水稀釋藥液，將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。作為優(yōu)選，該安眠補(bǔ)腦口服液中還加入了以下組分:酸棗仁4-6份、川芎4-6份、甘松2-3份；制備上述安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)方法，包括以下步驟:A.將醋制五味子、桑葚、大棗、炙甘草放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;
B.將制何首烏、遠(yuǎn)志、柏子仁、枸杞子、麥冬、紅參分別粉碎至40目細(xì)度的粒料，按重量配比混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以15-30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為10-30Mpa、溫度為35-55°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出，將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ；
C.將酸棗仁4-6份、川芎4-6份、甘松2-3份放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2(85°C)的濃縮液C;
D.將濃縮液A、萃取液B和濃縮液C混合，加入研磨好的冰糖4-6份，待冰糖溶解后加原藥液重量3-5倍的水稀釋藥液，將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。本發(fā)明中，制何首烏具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨的效果。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木等癥。遠(yuǎn)志具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚等癥。柏子仁性平味甘。具養(yǎng)心安神、潤(rùn)腸通便的功效。治驚悸、失眠、盜汗、便秘等癥。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。其味甘、性平具有補(bǔ)肝益腎之功效，中醫(yī)常用它來(lái)治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴等病癥。麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬以塊根入藥。性味功能:甘、微苦、涼、滋陰生津、潤(rùn)肺止咳、清心除煩。主治熱病傷 津、心煩、口渴、咽干肺熱。五味子味溫、酸、甘，具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心的功效。醋制五味子是將五味子與醋拌勻，置于密封罐內(nèi)蒸過(guò)后曬干而成。桑葚味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經(jīng)；具有補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥的功效。用于眩暈耳鳴,心悸失眠。大棗又名紅棗，味甘、溫。能補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。主要用于中氣不足、脾胃虛弱、體倦乏力、食少便溏、血虛萎黃等癥。紅參是參的熟用品，有能補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血功效。紅參用于體虛欲脫、肢冷脈微、氣不攝血、心力衰竭、心原性休克等。甘草是一種補(bǔ)益中草藥。氣微，味甜而特殊。用于益氣補(bǔ)中；緩急止痛；潤(rùn)肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛、開(kāi)郁燥濕等功效。甘松具有理氣止痛，開(kāi)郁醒脾之功效，能抗心律不整。酸棗仁有養(yǎng)肝，寧心，安神之功效，具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抑制躁狂、催眠作用。研究表明，酸棗仁與苯巴比妥類(lèi)藥物有近似作用，但無(wú)任何毒副作用。一種制備上述安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)線，包括超臨界二氧化碳萃取機(jī)，所述超臨界二氧化碳萃取機(jī)出料管通過(guò)送料管與沉降式離心機(jī)進(jìn)料管連接，沉降式離心機(jī)的排液口通過(guò)送料管與洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)的灌藥管連接。作為優(yōu)選，所述超臨界二氧化碳萃取機(jī)包括CO2儲(chǔ)罐、高壓泵、萃取釜、分離器，所述CO2儲(chǔ)罐右側(cè)設(shè)置有高壓泵，高壓泵右側(cè)設(shè)置有熱交換器，熱交換器右側(cè)設(shè)置有萃取釜，萃取釜右側(cè)設(shè)置有分離器，所述CO2儲(chǔ)罐、水浴池、壓縮機(jī)、萃取釜、分離器均用管道順序連接，所述分離器與CO2儲(chǔ)罐之間還設(shè)置有CO2液化器，分離器底部設(shè)置有出料管。作為優(yōu)選，所述沉降式離心機(jī)包括機(jī)殼、轉(zhuǎn)鼓、主電機(jī)；機(jī)殼內(nèi)部設(shè)置有轉(zhuǎn)鼓，轉(zhuǎn)鼓左端設(shè)置有副電機(jī)，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)套設(shè)有空心主軸，空心主軸上設(shè)置有進(jìn)料管，空心主軸通過(guò)皮帶與主電機(jī)連接，機(jī)殼左端設(shè)置有排液口，機(jī)殼右端設(shè)置有排雜口。
作為優(yōu)選，所述洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)包括洗瓶機(jī)、高溫隧道滅菌烘箱、液體灌裝壓蓋機(jī)，洗瓶機(jī)包括水加熱器、超聲波換能器、沖水轉(zhuǎn)盤(pán)，洗瓶機(jī)左側(cè)設(shè)置有進(jìn)瓶口，進(jìn)瓶口下方設(shè)置有超聲波換能器，洗瓶機(jī)底部設(shè)置有水加熱器，洗瓶機(jī)中部設(shè)置有沖水轉(zhuǎn)盤(pán)，洗瓶機(jī)右側(cè)設(shè)置有高溫隧道滅菌烘箱，高溫隧道滅菌烘箱頂部設(shè)置有中效過(guò)濾器，中效過(guò)濾器下方設(shè)置有風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)外側(cè)設(shè)置有高效過(guò)濾器，烘箱中部設(shè)置有加熱器，烘箱右側(cè)下方設(shè)置有排風(fēng)管；高溫隧道滅菌烘箱右側(cè)設(shè)置有液體灌裝壓蓋機(jī)，灌裝壓蓋機(jī)左端設(shè)置有轉(zhuǎn)瓶機(jī)，轉(zhuǎn)瓶機(jī)上方設(shè)置有充氣灌藥器，充氣灌藥器上設(shè)有灌藥管，充氣灌藥器右側(cè)設(shè)置有封蓋機(jī)。本發(fā)明具有益氣滋腎、補(bǔ)血滋陰、養(yǎng)心安神的功效。本品為天然的純中藥制劑，無(wú)毒副作用，可用于心腎兩虛所致的心悸失眠、多夢(mèng)、健忘、頭昏頭痛、神經(jīng)衰弱等癥。藥材萃取使用了超臨界二氧化碳萃取技術(shù)，提取率高，較低的萃取溫度避免了對(duì)藥材中熱敏感成分成分的破壞。該安眠補(bǔ)腦口服液能改善西藥治標(biāo)不治本，人工合成成分多，對(duì)身體有慢性的、不可逆的損害等問(wèn)題，因而具有良好的社會(huì)效益。


圖1是超臨界二氧化碳萃取機(jī)的示意 圖2是沉降式離心機(jī)的結(jié)構(gòu)示意 圖3是洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步具體的說(shuō)明。圖1是超臨界二氧化碳萃取機(jī)的示意圖，圖2是沉降式離心機(jī)的示意圖，圖3是洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)的示意圖。由圖可知，該安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)線，包括超臨界二氧化碳萃取機(jī)1、洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)3 ;所述超臨界二氧化碳萃取機(jī)I右側(cè)設(shè)置有沉降式離心機(jī)2，沉降式離心機(jī)2右側(cè)設(shè)置有洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)3。所述超臨界二氧化碳萃取機(jī)I包括CO2儲(chǔ)罐11、壓縮機(jī)13、萃取釜15、分離器16等，所述CO2儲(chǔ)罐11右側(cè)設(shè)置有高壓泵12，高壓泵12右側(cè)設(shè)置有熱交換器13，熱交換器13右側(cè)設(shè)置有萃取釜14，萃取釜14右側(cè)設(shè)置有分離器15，所述CO2儲(chǔ)罐11、高壓泵12、熱交換器13、萃取釜14、分離器15均用管道順序連接，所述分離器15底部設(shè)置有出料管16，分離器15與CO2儲(chǔ)罐11之間還設(shè)置有CO2液化器17。經(jīng)過(guò)萃取的產(chǎn)物從出料管16排出，CO2則送回CO2儲(chǔ)罐11循環(huán)利用。出料管16與沉降式離心機(jī)2的進(jìn)料管25連接。所述沉降式離心機(jī)2包括機(jī)殼21、轉(zhuǎn)鼓22、主電機(jī)等；機(jī)殼21內(nèi)部設(shè)置有轉(zhuǎn)鼓22，轉(zhuǎn)鼓22左端設(shè)置有副電機(jī)23，轉(zhuǎn)鼓22內(nèi)套設(shè)有空心主軸24，空心主軸24上設(shè)置有進(jìn)料管25，空心主軸24上套設(shè)的皮帶輪26通過(guò)皮帶與機(jī)殼21底部的主電機(jī)27連接，機(jī)殼21左端設(shè)置有排液口 28，機(jī)殼21右端設(shè)置有排雜口 29。通過(guò)沉降分離的提取物除渣過(guò)濾后進(jìn)入由排液口 28排出，藥渣、泥土等雜質(zhì)由排雜口 29排出。沉降式離心機(jī)2的排液口 28通過(guò)送料管281與洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)3的灌藥管333連接。所述洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)3包括洗瓶機(jī)31、 高溫隧道滅菌烘箱32、液體灌裝壓蓋機(jī)33，洗瓶機(jī)31包括水加熱器311、超聲波換能器312、沖水轉(zhuǎn)盤(pán)313等，洗瓶機(jī)31左側(cè)設(shè)置有進(jìn)瓶口 314，進(jìn)瓶口 314下方設(shè)置有超聲波換能器312，洗瓶機(jī)31底部設(shè)置有水加熱器311，洗瓶機(jī)31中部設(shè)置有沖水轉(zhuǎn)盤(pán)313。洗瓶機(jī)31能夠?qū)λ幤窟M(jìn)行超聲波清洗，去掉附著在瓶上的污染物，然后由沖水轉(zhuǎn)盤(pán)313進(jìn)行淋洗。洗瓶機(jī)31右側(cè)設(shè)置有高溫隧道滅菌烘箱32，高溫隧道滅菌烘箱32頂部設(shè)置有中效過(guò)濾器321，中效過(guò)濾器321兩側(cè)設(shè)置有風(fēng)機(jī)322，風(fēng)機(jī)322外側(cè)設(shè)置有高效過(guò)濾器323，烘箱32中部設(shè)置有加熱器324，烘箱32右側(cè)下方設(shè)置有排風(fēng)管325。藥瓶在高溫隧道滅菌烘箱32內(nèi)烘干后送入右側(cè)的液體灌裝壓蓋機(jī)33，灌裝壓蓋機(jī)33左端設(shè)置有轉(zhuǎn)瓶機(jī)331，轉(zhuǎn)瓶機(jī)331上方設(shè)置有充氣灌藥器332，充氣灌藥器上設(shè)置有灌藥管333，充氣灌藥器332右側(cè)設(shè)置有封蓋機(jī)333。該聯(lián)動(dòng)機(jī)3可順序完成從洗瓶、烘干、灌裝、封口等一系列工序。安眠補(bǔ)腦口服液的制備:
實(shí)施例1:將醋制五味子4份、桑葚4份、大率4份、炎甘草4份放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;將制何首烏8份、遠(yuǎn)志8份、柏子仁8份、枸杞子5份、麥冬8份、紅參8份(按生產(chǎn)IOOOml 口服液計(jì))分別粉碎至40目細(xì)度的粒料，按重量配比混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)爸中，使用乙醇夾帶劑，以15-30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為 lOMpa、溫度為55°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出，將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ;將濃縮液A與萃取液B混合后，加入研磨好 的冰糖4份，待冰糖溶解后加水(原藥液重量3-5倍，下同)兌制為1000ml，然后將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。實(shí)施例2:將醋制五味子5份、桑葚6份、大率5份、炎甘草5份放入煎藥器中，力口水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;將制何首烏9份、遠(yuǎn)志10份、柏子仁10份、枸杞子7份、麥冬10份、紅參9份(按生產(chǎn)IOOOml 口服液計(jì))分別粉碎至40目細(xì)度后混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以22.5L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為20Mpa、溫度為45°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出；將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ;將濃縮液A與萃取液B混合后，加入研磨好的冰糖5份，待冰糖溶解后加水兌制為1000ml，然后將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。實(shí)施例3:將醋制五味子6份、桑葚8份、大率6份、炎甘草6份放入煎藥器中，力口水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;將制何首烏10份、遠(yuǎn)志12份、柏子仁12份、枸杞子9份、麥冬12份、紅參10份(按生產(chǎn)IOOOml 口服液計(jì))分別粉碎至40目細(xì)度后混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)爸中，使用乙醇夾帶劑，以30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為30Mpa、溫度為35°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出；將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ;將濃縮液A與萃取液B混合后，加入研磨好的冰糖6份，待冰糖溶解后加水兌制為1000ml，然后將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。
實(shí)施例4:將醋制五味子4份、桑葚4份、大棗4份、炙甘草4份放入煎藥器中，力口水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (850C )的濃縮液A ;將制何首烏8份、遠(yuǎn)志8份、柏子仁8份、枸杞子5份、麥冬8份、紅參8份(按生產(chǎn)IOOOml 口服液計(jì))分別粉碎至40目細(xì)度后混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以15L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為lOMpa、溫度為55°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出；將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ;將酸棗仁4份、川芎4份、甘松2份放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.1 —1.2 (85°C)的濃縮液C ;將濃縮液A、萃取液B、濃縮液C混合后，加入研磨好的冰糖4份，加水兌制為1000ml，然后將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。實(shí)施例5:將醋制五味子5份、桑葚6份、大率5份、炎甘草5份放入煎藥器中,力口水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;將制何首烏9份、遠(yuǎn)志10份、柏子仁10份、枸杞子7份、麥冬10份、紅參9份(按生產(chǎn)IOOOml 口服液計(jì))分別粉碎至40目細(xì)度后混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以22.5L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為20Mpa、溫度為45°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出；將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ;將酸棗仁5份、川芎5份、甘松2.5份放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液C ;將濃縮液A、萃取液B、濃縮液C混合后，加入研磨好的冰糖5份，待冰糖溶解后加水兌制為1000ml，然后將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。實(shí)施例6:將醋制五味子6份、桑葚8份、大率6份、炎甘草6份放入煎藥器中,力口水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ;將制何首烏10份、遠(yuǎn)志12份、柏子仁12份、枸杞子9份、麥冬12份、紅參10份(按生產(chǎn)IOOOml 口服液計(jì))分別粉碎至40目細(xì)度后混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)爸中，使用乙醇夾帶劑，以30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為30Mpa、溫度為35°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出；將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ;將酸棗仁6份、川芎6份、甘松3份放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液C ;將濃縮液A、萃取液B、濃縮液C混合后，加入研磨好的冰糖5份，待冰糖溶解后加水兌制為1000ml，然后將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。以下通過(guò)藥物療效對(duì)比試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明的有益效果。選擇湖北省某醫(yī)院登記的失眠患者200例，研究對(duì)象均符合:①符合中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病程6個(gè)月以上；③阿森斯失眠量表(AIS)(8個(gè)癥狀項(xiàng)目:入睡時(shí)間、夜間蘇醒、比期望早醒、總睡眠時(shí)間、白天情緒、總睡眠質(zhì)量、白天身體功能、白天思睡；按4級(jí)評(píng)分，O級(jí)正常，I級(jí)輕微，2級(jí)顯著，3級(jí)嚴(yán)重)總分均大于6分用漢密爾頓抑郁量表及焦慮量表評(píng)分排除抑郁癥、焦慮癥無(wú)嚴(yán)重肝腎功能損害；⑥無(wú)明顯藥物過(guò)敏和不能耐受者。將失眠患者分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組患者的性別、年齡、病程等進(jìn)行配對(duì)。治療組100例(實(shí)施例1-3、4-6各50例)每天給予安眠補(bǔ)腦口服液30ml(—日三次，每次IOml )，對(duì)照組服用相同劑量的安慰劑，連續(xù)跟蹤三個(gè)月后，臨床療效按照阿森思量表總分進(jìn)行評(píng)估，小于4分為臨床治愈，4-6分為有效，大于6分為無(wú)效。
權(quán)利要求
1.一種安眠補(bǔ)腦口服液，其特征是該口服液包括以下組分并按重量配比制成:制何首烏8-10份、遠(yuǎn)志8-12份、柏子仁8-12份、枸杞子5_9份、麥冬8_12份、醋制五味子4_6份、桑椹4-8份、大棗4-6份、紅參8-10份，炙甘草4-6份，冰糖4_6份；該安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)方法，包括以下步驟: A.將醋制五味子、桑葚、大棗、炙甘草按所述重量配比混合后放入煎藥器中，加水煎煮3次,每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A; B.將制何首烏、遠(yuǎn)志、柏子仁、枸杞子、麥冬、紅參分別粉碎至40目細(xì)度的粒料，按所述重量配比混合；將粒料放入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以15-30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為10_30Mpa、溫度為35_55°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出，將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ； C.將濃縮液A和萃取液B混合，加入研磨好的冰糖4-6份，待冰糖溶解后加原藥液重量3-5倍的水稀釋藥液，將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種安眠補(bǔ)腦口服液，其特征是所述口服液中還加入了以下組分:酸棗仁4-6份、川芎4-6份、甘松2-3份；制備上述安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)方法，包括以下步驟: A.將醋制五味子、桑葚、大棗、炙甘草放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2 (85°C)的濃縮液A ； B.將制何首烏、遠(yuǎn)志、柏子仁、枸杞子、麥冬、紅參分別粉碎至40目細(xì)度的粒料，按重量配比混合；將粒料放 入超臨界二氧化碳萃取機(jī)的反應(yīng)釜中，使用乙醇夾帶劑，以15-30L/min的流量向反應(yīng)釜中通入壓力為10-30Mpa、溫度為35-55°C的CO2，進(jìn)行萃取，將萃取后飽含溶解物的CO2送入分離器處進(jìn)行分離，使萃取物從CO2中析出，將萃取物送入沉降式離心機(jī)中，對(duì)其進(jìn)行高速離心，使萃取物中的雜質(zhì)沉淀后，對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，得到萃取液B ； C.將酸棗仁4-6份、川芎4-6份、甘松2-3份放入煎藥器中，加水煎煮3次，每次加入原料總重量5倍的水煎煮3個(gè)小時(shí)并過(guò)濾；合并三次濾液,濃縮成相對(duì)密度為1.1—1.2(85°C)的濃縮液C; D.將濃縮液A、萃取液B和濃縮液C混合，加入研磨好的冰糖4-6份，待冰糖溶解后加原藥液重量3-5倍的水稀釋藥液，將藥液送入口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)中制成口服液。
3.一種制備權(quán)利要求1所述安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)線，包括超臨界二氧化碳萃取機(jī)，其特征是所述超臨界二氧化碳萃取機(jī)出料管通過(guò)送料管與沉降式離心機(jī)進(jìn)料管連接，沉降式離心機(jī)的排液口通過(guò)送料管與洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)的灌藥管連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制備安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)線，其特征是所述超臨界二氧化碳萃取機(jī)包括CO2儲(chǔ)罐、高壓泵、萃取釜、分離器，所述CO2儲(chǔ)罐右側(cè)設(shè)置有高壓泵，高壓泵右側(cè)設(shè)置有熱交換器，熱交換器右側(cè)設(shè)置有萃取釜，萃取釜右側(cè)設(shè)置有分離器，所述CO2儲(chǔ)罐、水浴池、壓縮機(jī)、萃取釜、分離器均用管道順序連接，所述分離器與CO2儲(chǔ)罐之間還設(shè)置有CO2液化器，分離器底部設(shè)置有出料管。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制備安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)線，其特征是所述所述沉降式離心機(jī)包括機(jī)殼、轉(zhuǎn)鼓、主電機(jī)；機(jī)殼內(nèi)部設(shè)置有轉(zhuǎn)鼓，轉(zhuǎn)鼓左端設(shè)置有副電機(jī)，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)套設(shè)有空心主軸，空心主軸上設(shè)置有進(jìn)料管，空心主軸通過(guò)皮帶與主電機(jī)連接，機(jī)殼左端設(shè)置有排液口，機(jī)殼右端設(shè)置有排雜口。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制備安眠補(bǔ)腦口服液的生產(chǎn)線，其特征是所述洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)機(jī)包括洗瓶機(jī)、高溫隧道滅菌烘箱、液體灌裝壓蓋機(jī)，洗瓶機(jī)包括水加熱器、超聲波換能器、沖水轉(zhuǎn)盤(pán)，洗瓶機(jī)左側(cè)設(shè)置有進(jìn)瓶口，進(jìn)瓶口下方設(shè)置有超聲波換能器，洗瓶機(jī)底部設(shè)置有水加熱器，洗瓶機(jī)中部設(shè)置有沖水轉(zhuǎn)盤(pán)，洗瓶機(jī)右側(cè)設(shè)置有高溫隧道滅菌烘箱，高溫隧道滅菌烘箱頂部設(shè)置有中效過(guò)濾器，中效過(guò)濾器下方設(shè)置有風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)外側(cè)設(shè)置有高效過(guò)濾器，烘箱中部設(shè)置有加熱器，烘箱右側(cè)下方設(shè)置有排風(fēng)管；高溫隧道滅菌烘箱右側(cè)設(shè)置有液體灌裝壓蓋機(jī)，灌裝壓蓋機(jī)左端設(shè)置有轉(zhuǎn)瓶機(jī)，轉(zhuǎn)瓶機(jī)上方設(shè)置有充氣灌藥器，充氣灌藥器上設(shè)有灌藥 管，充氣灌藥器右側(cè)設(shè)置有封蓋機(jī)。
全文摘要
一種安眠補(bǔ)腦口服液，該口服液包括以下組分按重量配比制成制何首烏8-10份、遠(yuǎn)志8-12份、柏子仁8-12份、枸杞子5-9份、麥冬8-12份、醋制五味子4-6份、桑椹4-8份、大棗4-6份、紅參8-10份，炙甘草4-6份，冰糖4-6份。本發(fā)明具有益氣滋腎，養(yǎng)心安神的功效。本品為天然的純中藥制劑，無(wú)毒副作用，可用于心腎兩虛所致的心悸失眠、多夢(mèng)、健忘、頭昏頭痛、神經(jīng)衰弱等癥。藥材萃取使用了超臨界二氧化碳萃取技術(shù)和水提法，提取率高，該安眠補(bǔ)腦口服液能改善西藥治標(biāo)不治本，人工合成成分多，對(duì)身體有慢性的、不可逆的損害等問(wèn)題，因而具有良好的社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK103191292SQ20131005563
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2013年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月22日
發(fā)明者周濤, 周大衛(wèi) 申請(qǐng)人:周濤