專利名稱：以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
鈣是維持骨密度 正常的重要礦物質(zhì)。骨密度偏低的確為缺鈣的一種現(xiàn)象，當(dāng)人體每天攝入鈣量不足600毫克時(shí)，尤其是兒童、孕婦、乳母、老人這些需鈣量較一般人多的群體，骨骼和牙齒不僅得不到鈣的補(bǔ)給，還要?jiǎng)佑闷渲械拟}維持每天生理需要，于是引起骨密度降低。就目前市場(chǎng)產(chǎn)品品種來(lái)看，增加骨密度的保健食品大體分為兩類:一類是含鈣的、通過(guò)直接補(bǔ)充鈣質(zhì)而達(dá)到增加骨密度目的的保健食品；另一類是不含鈣或者不以補(bǔ)鈣為目的，而是通過(guò)調(diào)整內(nèi)分泌而促進(jìn)鈣的吸收從而達(dá)到增加骨密度這一目的的保健食品。但上述產(chǎn)品或方法都普遍存在著各種各樣的問(wèn)題，大多數(shù)鈣片口感較差；另一部分產(chǎn)品或方法效果不是很理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑及其制備方法。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑由乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽、全脂奶粉、甘露糖醇、羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂制成。如此設(shè)計(jì)，本發(fā)明兼具乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉的各種功效，可增加服用者的骨密度，口感較好，服用量較小且無(wú)依賴性，適合除嬰幼兒外的各種人群服用。作為優(yōu)化，以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑配方為:
乳礦物鹽360-440 份
維屮+素 D30,45-0.55 _+R+M:份
*蛋0磷酸1食90-110 份
全脂Λ繼400-480 _+f1:+M:份
甘露糖_220-248亞砧份
羧「P搞纖維素納2.5-3.0 份。本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度 的片劑的制備方法，包括下述步驟:包括下述步驟:
步驟1:配漿將羧甲基纖維素鈉與純化水配制1%羧甲基纖維素鈉漿，備用；步驟2:混合將甘露糖醇與維生素D3采用等量遞增法混合均勻，得到維生素D3混合粉，再將乳礦物鹽、維生素D3混合粉、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉用混合機(jī)進(jìn)行混合10 30分鐘；步驟3:制粒將步驟2最終所得混合物中加入步驟I已配制好的1%羧甲基纖維素鈉漿制軟材，然后用12 16目篩網(wǎng)制粒 ； 步驟4:干燥使用流化床進(jìn)行干燥，干燥溫度設(shè)定為55°C 70°C，水分控制在2.0°Γ5.0%左右，干燥時(shí)間約20 40分鐘；步驟5:整粒將步驟4所得干燥好的顆粒過(guò)12 16目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；步驟6:總混將步驟5所得顆粒置于混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂，混合20 30分鐘；步驟7:壓片將步驟6所得總混物進(jìn)行壓片，所得素片即為本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑。本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑兼具乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉的各種功效，可增加服用者的骨密度，口感較好，服用量較小且無(wú)依賴性，適合除嬰幼兒外的各種人群服用。


下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑作進(jìn)一步說(shuō)明:圖1是本以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑的制備方法圖。注:圖1中虛線內(nèi)為10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:如圖1所示，本以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑由乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽、全脂奶粉、甘露糖醇、羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂制成，其重量組成如下:乳IT物鹽400kg
維屯素D;0.5kg
_蛋β _酸肽I OOkg
全脂奶粉447.2kg
貨露糖醉240kg 羧1I1基纖維2.8kg
硬膽酸鎂9.5kg包括下述步驟:步驟1:配漿將羧甲基纖維素鈉與純化水配制1%羧甲基纖維素鈉漿，備用；步驟2:混合將甘露糖醇與維生素D3采用等量遞增法混合均勻，得到維生素D3混合粉，再將乳礦物鹽、維生素D3混合粉、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉用混合機(jī)進(jìn)行混合10 30分鐘；步驟3:制粒將步驟2最終所得混合物中加入步驟I已配制好的1%羧甲基纖維素鈉漿制軟材，然后用12 16目篩網(wǎng)制粒；步驟4:干燥使用流化床進(jìn)行干燥，干燥溫度設(shè)定為55°C 70°C，水分控制在2.0°Γ5.0%左右，干燥時(shí)間約20 40分鐘；步驟5:整粒將步驟4所得干燥好的顆粒過(guò)12 16目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；步驟6:總混將步驟5所得顆粒置于混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂，混合20 30分鐘；步驟7:壓片將步驟6所得總混物進(jìn)行壓片，所得素片即為本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑Α。實(shí)施例2:將原料重量組成改為:乳 IT 物 a360kg
維 1:.^D30.55kg
11 S _酸歡90kg
個(gè)脂奶粉480kg
露糖醇220kg
羧1T1基纖維素鋪3.0kg
硬脂酸鎂8kge按照實(shí)施例1所述方法，制得本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑B。實(shí)施例3:將原料重量組成改為:
乳礦物a440kg
維1:.素 1)30.45 kg
_蛋0_酸1*IIOkg
個(gè)脂奶粉400HW)kg
Ii露糖醇248kg
羧rF基纖維素鈉2.5kg
硬脂酸鎂11kg。按照實(shí)施例1所述方法，制得本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑C。增加骨密度功能動(dòng)物試驗(yàn)1.樣品名稱:本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑A2.樣品性狀:定型包裝，白色片劑3.試驗(yàn)動(dòng)物:出生四周的斷乳SD大鼠，清潔級(jí)，雌性，75_92g，50只，由上海斯萊克試驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供，生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(滬)2007-0005。飼養(yǎng)室溫度20_25°C，相對(duì)濕度40-70%，試驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK (滬)2007-0008。飼料由蘇州雙獅試驗(yàn)動(dòng)物飼料科技服務(wù)有限公司提供，登記證號(hào):蘇飼審(2009)050326。4.劑量設(shè)計(jì):本品人體推薦量為每日4.8g/60kg.BW，樣品含鈣量為8%。本試驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組，即0.4g、0.8g、2.4g/kg.BW，相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍，10倍，30倍，同時(shí)設(shè)立兩個(gè)對(duì)照組:低鈣對(duì)照組、碳酸鈣對(duì)照組(與高劑量組鈣水平相同)。5.樣品處理:
5.1骨密度試驗(yàn):
取樣品0.4g、0.8g、2.4g，分別加去離子水至10mL，即為低、中、高三個(gè)劑量組供試液。稱取含鈣量為40%的碳酸鈣480mg，加去離子水至10mL，混勻，即為碳酸鈣對(duì)照組供試液。低鈣對(duì)照組給予去離子水。5.2鈣吸收試驗(yàn):按照5.1劑量設(shè)計(jì)的配制方法，配制鈣吸收試驗(yàn)的供試液。即取樣品0.4g、0.Sg、
2.4g，分別加去離子水至10mL，為低、中、高三個(gè)劑量組供試液。稱取含鈣量為40%的碳酸鈣480mg，加去離子水至10ml，混勻，即為碳酸鈣對(duì)照組供試液。低鈣對(duì)照組給予去離子水。6.飼料配制:基礎(chǔ)飼料配方(Ca2+計(jì),調(diào)整為150mg/100g飼料)
權(quán)利要求
1.種以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑，由乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽、全脂奶粉、甘露糖醇、羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂制成。
2.據(jù)權(quán)利要求1所述的以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑，其特征在于:以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑配方為:乳礦物鹽360-440東遍；份維生素D30.45-0.55重量份 fill蛋&磷醴肽90-110 ms#全脂奶粉400-4騎重量份甘露糖醇220-248重量份羧甲基纖維素鈉2.5-3.0重量份硬脂酸鎂8-11 量份》
3.種以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑的制備方法，包括下述步驟: 步驟1:配漿 將羧甲基纖維素鈉與純化水配制1%羧甲基纖維素鈉漿，備用； 步驟2:混合 將甘露糖醇與維生素D3采用等量遞增法混合均勻，得到維生素D3混合粉，再將乳礦物鹽、維生素D3混合粉、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉用混合機(jī)進(jìn)行混合10 30分鐘； 步驟3:制粒 將步驟2最終所得混合物中加入步驟I已配制好的1%羧甲基纖維素鈉漿制軟材，然后用12 16目篩網(wǎng)制粒； 步驟4:干燥 使用流化床進(jìn)行干燥，干燥溫度設(shè)定為55°C 70°C，水分控制在2.09Γ5.0%左右，干燥時(shí)間約20 40分鐘； 步驟5:整粒 將步驟4所得干燥好的顆粒過(guò)12 16目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒； 步驟6:總混 將步驟5所得顆粒置于混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂，混合20 30分鐘； 步驟7:壓片 將步驟6所得總混物進(jìn)行壓片，所得素片即為本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑。大多數(shù)鈣片口感較差，效果不是很理想。為此，本發(fā)明由乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽、全脂奶粉、甘露糖醇、羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂制成。本發(fā)明還涉及一種以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑的制備方法。本發(fā)明以乳礦物鹽為原料的增加骨密度的片劑兼具有乳礦物鹽、維生素D3、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉的各種功效，可增加服用者的骨密度，口感較好，服用量較小且無(wú)依賴性，適合除嬰幼兒外的各種人群服用。
文檔編號(hào)A61P3/02GK103083648SQ20131005581
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月21日
發(fā)明者殷光玲, 黃遠(yuǎn)英 申請(qǐng)人:湯臣倍健股份有限公司