專利名稱：一種用于治療骨病的中藥組合物及其制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥復方領域，具體來說，涉及到一種用于骨病的中藥組合物及其制齊U，尤其是涉及一種用于產后風及中老年老寒腿、慢性頸錐病、腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑。
背景技術：
風、寒、濕、熱等毒邪侵襲人體經絡、骨關節(jié)后，會導致人體氣血運行不暢、經絡閉塞不通，引起體內毒素、血液垃圾等有害物質沉積在關節(jié)部位，結晶形成表面為特異蛋白的復合物，這種復合物會對關節(jié)、組織不斷侵蝕、破壞，并阻斷神經傳導、阻斷組織養(yǎng)分輸送，并激發(fā)體內免疫攻擊，引起受累關節(jié)炎癥反應，出現(xiàn)發(fā)熱、疼痛、麻木、腫脹、行動不便、組織壞死等一系列病理變化。當人體出現(xiàn)這些病理變化時，我們稱之為骨病。骨病從專業(yè)角度上來說是“骨病學”，它是骨科疾病三大病學之一。骨病一般包括:風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、退行性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、股骨頭壞死、產后風等。這些骨病當中，優(yōu)為常見的是產后風及中老年老寒腿、慢性頸錐病、腰腿疼痛。隨著生活模式的改變，人們長期處于空調環(huán)境中，慣于久坐，缺乏運動，很多人隨著年齡的增長逐顯出各種骨病。據(jù)調查，成年人中的10-15%的患有頸椎病，60-80%的人有過腰背部疼痛的病史，30-40%的60歲以上的老年人都存在各種骨病問題。目前，骨病的治療有多種方法。對于疼痛等急性癥狀，常采用西藥治療或物理治療來緩和，而要從根本上消除這些癥狀，應當從病因著手，舒筋活絡，促進血液循環(huán)，這時中藥便有了獨天得厚的優(yōu)勢。例如，中國專利(CN 102836177A)就揭露了一種治療骨病的中藥制劑，該制劑包括兩組藥物組方，第一組為:蜈蚣、全蝎、金錢白花蛇、烏梢蛇、地龍、穿山甲、土鱉蟲、蜜蜂、黑螞蟻、麝香、蟾酥；制成藥貼A。第二組為:馬錢子、雪上一枝蒿、洋金花、川烏、草烏、肉桂、附子、三七、川芎、續(xù)斷、川牛膝、補骨脂、冰片、千年健、威靈仙、麻黃、細辛、三棱、莪術、當歸、紅花 、羌活、獨活、蜂巢、杜仲、木鱉子；制成藥貼B。使用時，藥貼A與藥貼B交替貼敷。中國專利(CN 1631430) “一種治療骨病的中藥膏”公開了一種治療骨疾病的中藥膏，該中藥膏含有以下重量份的原料藥:防風、海桐皮、豨簽草、羌活、狗脊、麻黃、紅花分別為2-9份；細辛和蜈蚣各0.5-4份；樟腦0-1份。但這些組方，含藥味多而雜，安全性不易控制，而且藥效比較慢，需要長期持續(xù)使用。

發(fā)明內容
為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種成份簡單、藥效快，用于骨病治療的中藥組合物及其制劑，尤其是一種用于產后風及中老年老寒腿、慢性頸錐病、腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑，該中藥組合物是由以下原料制成:廣香藤、石菖蒲、千年健、石楠葉。本發(fā)明所述的中藥組合物按原料重量份計算，由廣香藤15-50份、石菖蒲5-30份、千年健5-30份和石楠葉5-30份組成，優(yōu)選由廣香藤15-50克、石菖蒲5_30克、千年健5_30克、石楠葉5-30克組成。
本發(fā)明所述的中藥組合物按原料重量份計算，還包括蕁麻3-15份、土虱3-20份和焦絲瓜子3-20份，蕁麻優(yōu)選3-15克、土虱優(yōu)選3-20克和焦絲瓜子優(yōu)選3_20克。本發(fā)明所述的中藥組合物由原料提取物組成，所述的原藥材提取物為水提物取物、生理鹽水提取物或/和醇溶液提取物。本發(fā)明所述的原料提取物的具體制備方法為:取廣香藤、石菖蒲、千年健和石楠葉，加2-8倍量的水100°C提取1-2 h，過濾，藥渣備用，取濾液，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉藥渣，加3-5倍量60-80%的乙醇溶液回流提取1-1.5 h，濾取濾液，回收乙醇至無醇味，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物；取剩余藥材加4-7倍量的生理鹽水IOCTC提取l_2h，濾取濾液，得剩余藥材生理鹽水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物、廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物及剩余藥材生理鹽水提取物，混合，拌勻，即得原料提取物。本發(fā)明所述的中藥組合物可制成外用制劑，所述的外用制劑為洗劑、貼劑中的一種。本發(fā)明所述的中藥組合物可制成口服制劑，所述的口服制劑為顆粒劑、膠囊中的一種。本發(fā)明所述的中藥組合物可用于治療骨病類藥物方面的制備，所述的骨病為婦女產后體能恢復，中老年老寒腿以及慢性頸錐病、腰腿疼痛。本發(fā)明所述的中藥組合物中所用廣香藤系番荔枝科植物瓜馥木的全草；石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的根莖；千年健系天南星科植物千年健的干燥根莖；石楠葉為薔薇科植物石楠的干燥葉；蕁麻為蕁麻科蕁麻屬植物麻葉蕁麻、狹葉蕁麻等的全草；土虱為胡鯰科胡鯰屬的胡鯰的去須、尾部分；焦絲瓜子為葫蘆科絲瓜屬植物絲瓜的干燥種子的炒焦品。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明所述的中藥組方從引起骨病的首要原因入手，通過行氣活血，舒筋活絡，從根本上解決骨病患者的問題，治療效果明顯，并且具有組份簡單、副作用小、療程短等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結合具體的實施例對本發(fā)明所述的制備方法做進一步說明，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于此。實施例1洗劑的制備
中藥組方:廣香藤30克、石菖蒲18克、千年健15克、石楠葉10克。制備:取原藥材，粉碎，過60目篩，得藥材粉末，取藥材粉末，加5倍量水100°C煮2小時，過濾，濾取濾液，裝袋，即得其洗劑。實施例2貼劑的制備
中藥組方:廣香藤50克、石菖蒲20克、千年健10克、石楠葉10克。貼劑輔料:月桂基硫酸鈉1.2g甘油4 g、單甘酯20 g、石臘20 g、凡士林4 g、去離子水15 ml。
制備:取廣香藤、石菖蒲、千年健、石楠葉，加6倍量的水100°C提取1.5 h，過濾，藥
渣備用，取濾液，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉藥渣，加3倍量60%的乙醇溶液回流提取I h，濾取濾液，回收乙醇至無醇味，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物、廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物，混合，拌勻，即得原藥材提取物；取原藥材提取物，加入去離子水、水溶性基質甘油和月桂基硫酸鈉，水浴加熱熔化均勻，再加入脂溶性基質單甘酯、石蠟、凡士林，水浴加熱熔化使均勻，稍冷后均勻涂布于棉布上，按規(guī)格剪切為5cmX60cm，貼于壓敏膠上，即得貼劑。實施例3膠囊的制備
中藥組方:廣香藤30克、石菖蒲15克、千年健15克、石楠葉12克、蕁麻5克、土虱10克、焦絲瓜子10克。膠囊輔料:大豆色拉油30 ml、蜂臘5g、明膠30g、甘油8 ml、去離子水850 ml。制備:取廣香藤、石菖蒲、千年健、石楠葉，加5倍量的水100°C提取2 h，過濾，藥渣備用，取濾液，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉藥渣，加5倍量80%的乙醇溶液回流提取lh，濾取濾液，回收乙醇至無醇味，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物；取剩余藥材加7倍量的生理鹽水100°C提取2h，濾取濾液，得剩余藥材生理鹽水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物、廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物及剩余藥材生理鹽水提取物，混合，拌勻，即得原藥材提取物；收干溶劑，粉碎；將大豆色拉油、蜂蠟混合物置于夾拌罐，上溫控制在75°C，物料溫度控制在65°C，當蜂蠟完全溶化后，停止加熱，物料溫度降至35°C，得混合油料；將混合油料及原藥材提取物調配攪拌均勻，并通過膠體磨碾磨至手感細膩后，進一步用均質機均質乳化至顆粒度小于0.5 μ m，增強物料的乳化效果，完成后將物料倒入真空攪拌脫氣罐，將真空度提高到-0.09MPa下，攪拌脫氣3小時即可，膠囊內容物已調配完成，備用；將明膠、甘油、去離子水置于配膠罐內混配，水浴加熱至物料溫度65°C，同時抽真空，真空度在-0.09MPa以下，并同時進行攪拌，如此狀態(tài)下保持4小時即可，放出明膠液至保溫桶在55°C保溫5小時，備用；通過壓丸機，將所配制的明膠液和內容物壓制成軟膠囊。`實施例4顆粒劑的制備
中藥組方:廣香藤30克、石菖蒲10克、千年健10克、石楠葉10克、蕁麻5克、土虱15克、焦絲瓜子10克。顆粒劑輔料:β -環(huán)糊精28 g、CMC-Na 0.9 g、微晶纖維素7 g。制備:取廣香藤、石菖蒲、千年健、石楠葉，加6倍量的水100°C提取2 h，過濾，藥渣備用，取濾液，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉藥渣，加4倍量60%的乙醇溶液回流提取lh，濾取濾液，回收乙醇至無醇味，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物；取剩余藥材加6倍量的生理鹽水100°C提取2h，濾取濾液，得剩余藥材生理鹽水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物、廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物及剩余藥材生理鹽水提取物，混合，拌勻，即得原藥材提取物；收干溶劑，粉碎；取CMC-Na,加入50%的乙醇溶液8 ml加熱溶解，攪勻，得10%的CMC-Na溶液；將原藥材提取物與β-環(huán)糊精、微晶纖維素及CMC-Na溶液，混勻，再加入10 ml 50%的乙醇溶液混合，制成軟材；取軟材擠壓過12目篩，制成濕顆粒，于55°C烘45 min，得干顆粒，再過10目篩及30目篩進行整理，包裝，得到顆粒劑。為與現(xiàn)有技術比較，本發(fā)明采用強筋健骨片為對照品，以患有產后風、中老年老寒腿、慢性頸錐病或腰腿疼痛的骨病患者為考察對象，以治愈率(%)為指標，觀察實施例1-權利要求
1.一種用于治療骨病的中藥組合物，其特征在于，所述組合物是由以下原料制成:廣香藤、石菖蒲、千年健和石楠葉。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述的原料，按重量份計算，由廣香藤15-50份、石菖蒲5-30份、千年健5-30份和石楠葉5_30份組成。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述的原料由廣香藤15-50克、石菖蒲5-30克、千年健5-30克、石楠葉5-30克組成。
4.根據(jù)權利要求2任一所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述的原料按重量份計算還包括蕁麻3-15份、土虱3-20份、焦絲瓜子3-20份。
5.根據(jù)權利要求3任一所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述的原料按重量份計算還包括蕁麻3-15克、土虱3-20克和焦絲瓜子3-20克。
6.根據(jù)權利要求1-5所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由原料的提取物組成，所述原料提取物為水提物取物、生理鹽水提取物或/和醇溶液提取物。
7.根據(jù)權利要求6所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述原料提取物的具體制備方法為:取廣香藤、石菖蒲、千年健和石楠葉，加2-8倍量的水100°C提取1-2 h，過濾，藥渣備用，取濾液，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉藥渣，加3-5倍量60-80%的乙醇溶液回流提取1-1.5 h，濾取濾液，回收乙醇至無醇味，得廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物；取剩余藥材加4-7倍量的生理鹽水100°C提取l_2h，濾取濾液，得剩余藥材生理鹽水提取物；取廣香藤石菖蒲千年健石楠葉水提取物、廣香藤石菖蒲千年健石楠葉醇提取物及剩余藥材生理鹽水提取物，混合，拌勻，即得原料提取物。
8.根據(jù)權利要求6所述的一種中藥組合物，其特征在于，將所述的中藥組合物制成外用制劑，所述的外用制劑為洗 劑、貼劑中的一種。
9.根據(jù)權利要求6所述的一種中藥組合物，其特征在于，將所述的中藥組方制成口服制劑，所述的口服制劑為顆粒劑、膠囊中的一種。
10.根據(jù)權利要求6所述的一種中藥組合物在制備治療骨病類藥物中的應用，其特征在于，所述的骨病為婦女產后風、中老年老寒腿、慢性頸錐病或腰腿疼痛。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥復方領域，具體來說，涉及到一種用于骨病的中藥組合物及其制劑，尤其是涉及一種用于產后風及中老年老寒腿、慢性頸錐病、腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑。本發(fā)明所述的中藥組合物原料由廣香藤、石菖蒲、千年健和石楠葉組成，該中藥組合物由原料提取物組成，所述的原料提取物為水提物取物或/和醇溶液提取物。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明所述的中藥組方從引起骨病的首要原因入手，通過行氣活血，舒筋活絡，從根本上解決骨病患者的問題，治療效果明顯，并且具有組份簡單、副作用小、療程短等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/60GK103083488SQ20131006464
公開日2013年5月8日 申請日期2013年3月1日 優(yōu)先權日2013年3月1日
發(fā)明者程齊來, 李洪亮, 劉忠園 申請人:贛南醫(yī)學院