專利名稱：直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物控釋與皮膚微創(chuàng)裝置，特別涉及直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的經(jīng)皮給藥是藥物通過表皮通道被動(dòng)擴(kuò)散進(jìn)入真皮，再經(jīng)毛細(xì)血管進(jìn)入體循環(huán)。角質(zhì)層的阻礙導(dǎo)致大多數(shù)藥物分子無(wú)法通過以及給藥最太少，而過于緩慢的釋放速度很難達(dá)到治療的目的，為此人們采取了各種措施來破壞角質(zhì)層以增強(qiáng)皮膚對(duì)藥物的滲透。由10-2000 u m的微針組成的微針陣列是ー種相對(duì)較新的給藥途徑，它不僅能夠刺穿上層表皮創(chuàng)造出允許藥物大分子甚至微粒通過的微米尺寸通道，又不致刺激神經(jīng)產(chǎn)生疼痛引起臨床意義的損傷。皮膚由外至內(nèi)分為ニ層:角質(zhì)層、表皮層及真皮層。角質(zhì)層厚約10-20 ii m，是一層死組織，沒有血管和神經(jīng)，但卻是藥物經(jīng)皮吸收的控釋層；表皮層位于外皮下約50-100
處，含有少量活細(xì)胞及神經(jīng)，不含血管；更深處的真皮中含有大量的活細(xì)胞、神經(jīng)及血管。微針是由微細(xì)加工技術(shù)制成的不同形狀、結(jié)構(gòu)及材料的微米級(jí)的針，通過在皮膚角質(zhì)層產(chǎn)生微小孔道來提高藥物的滲透性，這是介于皮下注射和透皮貼劑之間的ー種給藥方式。一般傳統(tǒng)的方法，活性養(yǎng)分只能滲透入表皮的阻隔層(即角質(zhì)層)，效果并不顯著(只達(dá)到約百分之零點(diǎn)三的成效)。利用微針微小的針頭刺激皮膚，令活性成分有效滲入皮膚，同時(shí)微針刺激真皮層，通過皮膚的自愈能力，促進(jìn)骨膠原增生，可使皮膚表皮層的厚度增生約百分之八，其效果可媲美激光及填充式的整形手木。而微針技術(shù)的副作用極低，安全可靠。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，由于傳統(tǒng)的注射方式會(huì)使人產(chǎn)生疼痛的感覺，并且不適合人體局部施藥。本發(fā)明提供了一種無(wú)痛的空心微針給藥方式，便于對(duì)病人進(jìn)行精確的施藥?？招尼橌w和基板腔，端蓋，手柄，弾性空氣存儲(chǔ)膜，空氣止逆閥，泄氣孔，輸液孔等?？招尼橌w在基板腔上，端蓋連接在手柄上，端蓋與基板腔相連，端蓋與基板腔之間為彈性空氣存儲(chǔ)膜，并且端蓋上帶有空氣止逆閥與空氣泄氣孔。施藥時(shí)對(duì)手柄對(duì)端蓋施加的力，使可變形的端蓋和空氣止逆閥實(shí)現(xiàn)了對(duì)彈性空氣存儲(chǔ)膜和端蓋之間形成的空間氣壓的増加，從而推動(dòng)基板腔內(nèi)的藥物的注射，端蓋變形恢復(fù)時(shí)通過空氣止逆閥的作用使這個(gè)空間的空氣增加，氣壓恢復(fù)，并且由于空氣止逆閥3的作用，上面的過程可重復(fù)操作。彈性空氣存儲(chǔ)膜把空氣和藥物分離,避免了空氣對(duì)藥物的污染?？諝庵鼓骈y的存在，及時(shí)恢復(fù)了弾性空氣存儲(chǔ)膜和端蓋之間形成空間的氣壓，避免了藥物的回流。
基板腔和端蓋上開有防止弾性空氣存儲(chǔ)膜滑動(dòng)和漏氣的槽，弾性空氣存儲(chǔ)膜邊緣有凸起，凸起和基板腔和端蓋上的槽配合。空氣止逆閥為貼片形式，存在于端蓋內(nèi)部，或者為其他形式的止逆閥。端蓋為彈性材料?？招奈⑨樀母叨葹?.2mm 3mm,針的外部直徑為0.05mm Imm,內(nèi)部直徑為
0.02mm 0.8mm?？招奈⑨樀牟牧蠟獒t(yī)用不銹鋼，生物相容材料，可降解型材料或PMMA等聚合物。本發(fā)明與背景技術(shù)相比，具有的有益的效果是:本發(fā)明利用施藥時(shí)對(duì)手柄施加的力，使可變形的端蓋和空氣止逆閥實(shí)現(xiàn)了對(duì)彈性空氣存儲(chǔ)膜中空氣的增加，從而推動(dòng)基板腔內(nèi)的藥物的注射。本發(fā)明把藥物和空氣分離，避免了空氣對(duì)藥物的污染。并且由于空氣止逆閥的存在，避免了藥物的回流。


圖1是本發(fā)明整 體的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是基板腔背面示意圖。圖3是基板腔正面示意圖。圖4是彈性空氣存儲(chǔ)膜示意圖。圖5是端蓋連接示意圖。圖6是手柄示意圖。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖進(jìn)ー步說明，參見圖2、圖3、圖4、圖5、圖6所示，空心針體在基板腔上，端蓋連接在手柄上，端蓋與基板腔相連，端蓋與基板腔之間為彈性空氣存儲(chǔ)膜，并且端蓋上帶有空氣止逆閥與空氣泄氣孔。手柄對(duì)端蓋施加的力，使可變形的端蓋和空氣止逆閥實(shí)現(xiàn)了對(duì)彈性空氣存儲(chǔ)膜和端蓋之間形成的空間氣壓的増加，從而推動(dòng)基板腔內(nèi)的藥物的注射，端蓋變形恢復(fù)時(shí)通過空氣止逆閥的作用使這個(gè)空間的空氣增加，氣壓恢復(fù)，當(dāng)進(jìn)行給藥時(shí)，空氣泄氣孔關(guān)閉，當(dāng)對(duì)微針進(jìn)行灌藥時(shí)，此空氣泄氣孔打開。基板腔和端蓋上開有防止弾性空氣存儲(chǔ)膜滑動(dòng)和漏氣的槽，弾性空氣存儲(chǔ)膜邊緣有凸起，凸起和基板腔和端蓋上的槽配合。
權(quán)利要求
1.直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于它包括:空心針體I和基板腔2，端蓋5，手柄6，彈性空氣存儲(chǔ)膜8，空氣止逆閥3，泄氣孔7，輸液孔4等。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:空心針體I在基板腔2上，端蓋5連接在手柄6上，端蓋5與基板腔2相連，端蓋5與基板腔2之間為彈性空氣存儲(chǔ)膜8，并且端蓋上帶有空氣止逆閥3與空氣泄氣孔7。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:施藥時(shí)對(duì)手柄6對(duì)端蓋5施加的力，使可變形的端蓋5和空氣止逆閥3實(shí)現(xiàn)了對(duì)彈性空氣存儲(chǔ)膜7和端蓋5之間形成的空間氣壓的増加，從而推動(dòng)基板腔2內(nèi)的藥物的注射，端蓋5變形恢復(fù)時(shí)通過空氣止逆閥3的作用使這個(gè)空間的空氣增加，氣壓恢復(fù)，并且由于空氣止逆閥3的作用，上面的過程可重復(fù)操作。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:弾性空氣存儲(chǔ)膜8把空氣和藥物分離，避免了空氣對(duì)藥物的污染。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:空氣止逆閥3的存在，及時(shí)恢復(fù)了弾性空氣存儲(chǔ)膜7和端蓋5之間形成空間的氣壓，避免了藥物的回流。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:基板腔2和端蓋5上開有防止彈性空氣存儲(chǔ)膜滑動(dòng)和漏氣的槽，彈性空氣存儲(chǔ)膜8邊緣有凸起，凸起和基板腔2和端蓋5上的槽配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:空氣止逆閥3為貼片形式，存在于端蓋5內(nèi)部，或者為其他形式的止逆閥。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:端蓋5為彈性材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:空心微針的高度為0.2mm 3mm,針的外部直徑為0.05mm Imm,內(nèi)部直徑為0.02mm 0.8mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，其特征在于:空心微針的材料為醫(yī)用不銹鋼，生物相容材料，可降解型材料或PMMA等聚合物。
全文摘要
本發(fā)明提供一種直插式自壓迫藥物注射空心微針裝置，包括空心針體和基板腔，端蓋，手柄，彈性空氣存儲(chǔ)膜，止逆閥，泄氣孔，輸液孔等幾個(gè)部分。所述的空心針體在基板腔結(jié)構(gòu)上，端蓋在手柄上，端蓋與基板腔相連，端蓋與基板腔之間為彈性空氣存儲(chǔ)膜，并且端蓋上帶有空氣止逆閥與空氣泄氣孔。本發(fā)明利用施藥時(shí)對(duì)手柄對(duì)端蓋施加的力，使可變形的端蓋和空氣止逆閥實(shí)現(xiàn)了對(duì)彈性空氣存儲(chǔ)膜和端蓋之間形成的空間氣壓的增加，端蓋變形恢復(fù)時(shí)通過空氣止逆閥的作用使這個(gè)空間的空氣增加，氣壓恢復(fù)，并利用彈性空氣存儲(chǔ)膜把藥物和空氣分離，避免了空氣對(duì)藥物的污染。并且空氣止逆閥及時(shí)恢復(fù)了彈性空氣存儲(chǔ)膜和端蓋之間形成空間的氣壓，避免了藥物的回流。
文檔編號(hào)A61M37/00GK103111019SQ201310068469
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2013年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月4日
發(fā)明者張亞軍, 莊儉, 郝俊嬌, 薛領(lǐng), 周剛 申請(qǐng)人:北京化工大學(xué)常州先進(jìn)材料研究院