專利名稱：一種共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法。
背景技術(shù)：
羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、溶菌酶為可吸收的高分子合成材料，具有無毒、良好的生物相容性、降解性、可再生性。海藻酸鈉和羧甲基纖維素鈉本身就具有一定的止血和促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)作用，近年來被廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面敷料的研究比較多。海藻酸鹽和羧甲基纖維素的親水性基團(tuán)吸收傷口滲出液，能夠在傷口表面形成一層親水性凝膠膜，給傷口提供較佳的愈合環(huán)境，促進(jìn)傷口的愈合。羧甲基纖維素比海藻纖維具有更好的吸濕性，但容易失去穩(wěn)定性。溶菌酶，又叫做胞壁質(zhì)酶或N-乙酰胞壁質(zhì)聚糖水解酶，是一種能夠?qū)Ｒ坏淖饔糜谀康奈⑸锏募?xì)胞壁的鹽基水解蛋白酶，溶菌酶本身是一種天然蛋白質(zhì)，溶菌酶具有的抗菌消炎、抗病毒、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫力等作用，有重要的醫(yī)學(xué)應(yīng)用價(jià)值。通過物理共混理論制成復(fù)合性材料，解決單一材料性能的不穩(wěn)定性，使其兩種材料協(xié)同作用，擴(kuò)展其應(yīng)用范圍，因此具有更優(yōu)異的使用性能和更廣闊的市場(chǎng)前景。隨著醫(yī)療水平的不斷提高，如何提高手術(shù)質(zhì)量，減少術(shù)后并發(fā)癥早已引起醫(yī)學(xué)界高度重視，幾乎所有的手術(shù)都會(huì)發(fā)生滲出和滲血，這些因素往往會(huì)引發(fā)術(shù)后的感染，以前術(shù)后都會(huì)應(yīng)用抗生素進(jìn)行術(shù)后消炎預(yù)防感染。抗生素占世界抗感染藥物市場(chǎng)的最大份額(約250-260億美元)，但耐藥性問題已成為制約抗生素未來前途的一個(gè)重要因素。隨著世界各國(guó)政府加大了對(duì)能源消耗、環(huán)境污染大的抗生素生產(chǎn)控制，并采取強(qiáng)制手段限制抗生素濫用。目前臨床上使用的沖 洗液只能用于手術(shù)部位物理性沖洗，對(duì)滲出和滲血沒有作用。因此一方面通過提高手術(shù)技術(shù)另一方面使用生物功能性沖洗液在術(shù)中進(jìn)行必要的護(hù)理和配合，減少手術(shù)危險(xiǎn)因素的發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法，為了克服現(xiàn)有產(chǎn)品中存在的上述不足。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):一種共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法，包括以下步驟:I)在水中加入活性炭，加熱煮沸30min后進(jìn)行過濾，得到純化水；2)分別取4%的無菌羧甲基纖維素鈉和I %的無菌海藻酸鈉，置于一個(gè)具有循環(huán)裝置的攪拌器皿中，無菌條件下加入純化水溶脹，升高溫度，攪拌均勻，得到清澈透明的海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉共混溶液，溶液冷卻至室溫，以上含量百分比為質(zhì)量百分比；3)取I %的可溶性溶菌酶粉末，加入9%的氯化鈉溶液攪拌，在攪拌的條件下緩慢的倒入步驟2)的溶液中，混合攪拌均勻，保持常溫?cái)嚢?0 60分鐘使其溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)PH至4.0-7.5之間，以上含量百分比為質(zhì)量百分比；以及4)加入步驟I)中的純化水至全量，之后進(jìn)行過濾，制備完成。
進(jìn)一步的，所述步驟2)和步驟3)攪拌時(shí)，采用直徑為I米的攪拌罐，其轉(zhuǎn)速不得大于800rpm,攪拌溫度在60°C以下。本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明提供的共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法，適用于外科手術(shù)及外傷中的滲血和滲出，有效的止血和促進(jìn)組織愈合及抗菌作用，而且降解完全，可以被身體吸收利用，對(duì)身體沒有副作用，使用安全。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一1)在水中加入活性炭，加熱煮沸30min，過濾，備用；2)分別稱取無菌羧甲基纖維素鈉4g和無菌海藻酸鈉lg，置于一個(gè)具有循環(huán)裝置的攪拌器皿中，無菌條件下加入純化水800ml溶脹，升高溫度至60°C，攪拌均勻，得到清澈透明的海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉共混溶液，待溶液冷卻至室溫；3)取可溶性溶菌酶Ig粉末，加入氯化鈉溶液9g攪拌，在攪拌或超聲震動(dòng)的條件下緩慢的倒入上述溶液中，混合攪拌均勻，保持常溫?cái)嚢?0 60分鐘使其溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)PH 至 4.0-7.5 之間；4)加水至全量，測(cè)定粘度及滲透壓，合格后，原液通過過濾器得到含羧甲基纖維素鈉-海藻酸鈉-溶菌酶共混溶液。其中，工藝制備要求:(I)攪拌速度:在配制溶液時(shí)，一般采用機(jī)械攪拌，攪拌的速度提高共混溶液溶解時(shí)間。但攪拌速度過大會(huì)引起共混溶液的降解，導(dǎo)致部分分子鏈斷裂，影響其絮凝效果。一般直徑在I米的攪拌罐內(nèi)，轉(zhuǎn)速不得大于800rpm ；(2)攪拌溫度:要控制水溫在60°C以下，可降低各分子鏈的纏結(jié)，加速溶解；(3)攪拌時(shí)間:在攪拌罐內(nèi)的攪伴時(shí)間根據(jù)外界氣溫及現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的影響，存在許多不確定因素，正常的情況下為40 60分鐘；(4)投加濃度:一般投加濃度以0.5% I %為佳，配制濃度以2%以內(nèi)為佳。溶液濃度過高會(huì)產(chǎn)生膠體保護(hù)現(xiàn)象，影響其用效果。濃度越稀，效果越好，較稀的投加濃度能使溶液在水中迅速擴(kuò)展、充分混合。實(shí)施例二本實(shí)施例共混功能性手術(shù)沖洗液輔助止血的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，與傳統(tǒng)生理鹽水進(jìn)行比較:取健康成年昆明小鼠20只，體重20±2g，雌雄各半，隨機(jī)分成2組:⑴試驗(yàn)組(濃度為4%。的本品)；(2)對(duì)照組(0.85%的生理鹽水)，小鼠腹腔注射5%水合氯醛，麻醉3-5分鐘后，減去小鼠尾巴1cm，出血時(shí)試驗(yàn)組用附有濃度為1.3%的本品脫脂棉紗布，對(duì)照組用生理鹽水紗布，稍加壓迫。同時(shí)開始計(jì)時(shí)，每10秒鐘用藥棉吸去傷口血液到出血停止。記錄出血時(shí)間(止血時(shí)間:不再出血、滲血為止的時(shí)間)試驗(yàn)組止血時(shí)間比對(duì)照組止血時(shí)間縮短了 50%二組差異顯著(P < 0.01)結(jié)果表時(shí)含共混功能性手術(shù)沖洗液效果優(yōu)于生理鹽水。本發(fā)明不局限于上述最佳實(shí)施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得出其他各種形式的產(chǎn)品，但不論在其形狀或結(jié)構(gòu)上作任何變化，凡是具有與本申請(qǐng)相同或相近似的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)?！?br> 權(quán)利要求
1.一種共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟: 1)在水中加入活性炭，加熱煮沸30分鐘后進(jìn)行過濾，得到純化水； 2)分別取4%的無菌羧甲基纖維素鈉和I%的無菌海藻酸鈉，置于一個(gè)具有循環(huán)裝置的攪拌器皿中，無菌條件下加入所述純化水溶脹，升高溫度，攪拌均勻，得到清澈透明的海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉共混溶液，溶液冷卻至室溫，以上含量百分比為質(zhì)量百分比； 3)取1%的可溶性溶菌酶粉末，加入9%的氯化鈉溶液攪拌，在攪拌的條件下緩慢的倒入步驟2)的溶液中，混合攪拌均勻，保持常溫?cái)嚢?0 60分鐘使其溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)PH至4.0-7.5之間，以上含量百分比為質(zhì)量百分比；以及 4)加入步驟I)中的純化水至全量，之后進(jìn)行過濾，制備完成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法，其特征在于:所述步驟2)和步驟3)攪拌時(shí)，采用直徑為I米 的攪拌罐，其轉(zhuǎn)速不大于SOOrpm，攪拌溫度在60°C以下。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及共混功能性手術(shù)沖洗液的制備方法，分別取4％的無菌羧甲基纖維素鈉和1％的無菌海藻酸鈉，置于一個(gè)具有循環(huán)裝置的攪拌器皿中，無菌條件下加入純化水溶脹，升高溫度，攪拌均勻，得到清澈透明的海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉共混溶液，溶液冷卻至室溫；取1％的可溶性溶菌酶粉末，加入9％的氯化鈉溶液攪拌，在攪拌的條件下緩慢的倒入溶液中，混合攪拌均勻，用鹽酸調(diào)節(jié)PH至4.0-7.5之間。本發(fā)明的有益效果為適用于外科手術(shù)及外傷中的滲血和滲出，有效的止血和促進(jìn)組織愈合及抗菌作用，而且降解完全，可以被身體吸收利用，對(duì)身體沒有副作用，使用安全。
文檔編號(hào)A61K9/08GK103203014SQ201310070369
公開日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2013年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月6日
發(fā)明者張巍 申請(qǐng)人:張巍