專利名稱：一種具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，該藥物能有效保護(hù)核輻射造成的造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)損傷。
背景技術(shù)：
隨著核能及其放射技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，核輻射造成的損傷已成為人們?nèi)找骊P(guān)注的重要問(wèn)題。放療一般是用各種不同能量的射線照射腫瘤，以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法，是癌癥三大治療手 段之一，由于選擇性低，放療在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)對(duì)患者的正常細(xì)胞也產(chǎn)生消極影響。臨床上進(jìn)行放療后容易引起骨髓抑制，進(jìn)而引起造血功能的破壞。骨髓抑制在早期可表現(xiàn)為白細(xì)胞減少，嚴(yán)重時(shí)血小板、紅細(xì)胞、血紅蛋白均可降低，病人常常因骨髓抑制血象低而無(wú)法繼續(xù)治療。隨著世界科技及軍事的發(fā)展，核武器爆炸造成的環(huán)境污染，核能源利用如鈾礦開采、放射性物質(zhì)的貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)造成的環(huán)境污染，都呈增長(zhǎng)趨勢(shì)[1_4]。尤其是2011年3月日本福島核電站的泄漏事件，讓人們?cè)俅握J(rèn)識(shí)到核輻射危害的嚴(yán)重性和抗輻射保護(hù)的重要性。研究發(fā)現(xiàn):輻射早期，細(xì)胞變性、凋亡和壞死，血小板減少和出血，致死性和繼發(fā)性感染[5];輻射晚期，造血功能障礙，免疫功能低下，惡性腫瘤發(fā)生，頑固性皮膚潰瘍，以及多種器官纖維化[6]。此外，核輻射損傷人類生殖細(xì)胞。男性的睪丸對(duì)核輻射高度敏感，引起精子缺乏的核輻射劑量不到lSv，單次照射0.1 0.15Sv可使精子數(shù)量減少。單次照射3.5 6Sv，將產(chǎn)生不可逆無(wú)精子癥，導(dǎo)致永久性不育。核輻射可引起陽(yáng)痿和精子變性，導(dǎo)致子代發(fā)育畸形近年來(lái)，人們發(fā)現(xiàn)中草藥具有良好的抗輻射保護(hù)作用，然而，目前中草藥的治療多局限在單味中藥的有效成分研究上，而復(fù)方中藥制劑充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療特點(diǎn)，針對(duì)輻射損傷辨證施治的研究報(bào)道較少。因此，針對(duì)醫(yī)療照射、職業(yè)照射、核泄漏和核武器所致的照射、重大事故誘發(fā)的公眾照射所致的輻射損傷，機(jī)體造血機(jī)能產(chǎn)生障礙、全血細(xì)胞減少、生殖系統(tǒng)損傷、免疫力下降，研制出一種抵抗輻射對(duì)機(jī)體特別是造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的損傷、促進(jìn)外周血象恢復(fù)、促進(jìn)造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)功能、提高免疫力的中藥治療藥物，為軍事、醫(yī)療等方面開發(fā)一種新的復(fù)方中藥抗輻射劑，一直是申請(qǐng)人研究的課題之一。以下是申請(qǐng)人給出的參考文獻(xiàn):I郭勇，核輻射與人類生活[M].北京:原子能出版社，1999:42。2曹中申，孫繼良，醫(yī)用診斷X射線工作人員健康動(dòng)態(tài)觀察[J].中國(guó)輻射衛(wèi)生，2001，10(1):48ο3丁鳳仙，馮會(huì)民，段栓緊等，放射工作人員外周血象及細(xì)胞遺傳學(xué)5年檢查結(jié)果分析[J].中國(guó)輻射衛(wèi)生，2001，10(1): 50。4徐俠，張方清，姜文等，濱州市放射工作者健康狀況調(diào)查[J].中國(guó)輻射衛(wèi)生，2001，10(1):46ο
5Hosseinimehr S J.Trends in the Development of RadioprotectiveAgents.Drug DiscovToday,2007，12 (19-20):794。6ZhaoW, Robbins M E.1nflammation and Chronic Oxidative Stress inRadiation-1nduced Late Normal Tissue Injury:Therapeutic Implications.Curr.Med.Chem.，2009，16(2):130。7李青花，環(huán)境因素導(dǎo)致男性不育癥的機(jī)理探討[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2004，103:319-320。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，該復(fù)方藥物以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ) ，其作用確切，尤其適用于核輻射導(dǎo)致的造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的保護(hù)，主要促使提聞造血能力、生殖機(jī)能和免疫水平。為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本發(fā)明采取如下的技術(shù)方案:一種具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，其特征在于，制得的該藥物由以下重量份數(shù)的原料組成:西洋參:5 40份，當(dāng)歸'2 25份，南沙參:3 35份，仙鶴草:5 40份，重樓:3 30份。本發(fā)明的具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，立足于祖國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)，結(jié)合對(duì)核輻射損傷的認(rèn)識(shí)，以及藥理作用的實(shí)驗(yàn)研究，按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論進(jìn)行組方，使氣血貫通。申請(qǐng)人:的課題研究組以對(duì)6tlCo射線輻射所致血虛模型小鼠的影響證實(shí)了該具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，能有效保護(hù)核輻射造成的造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)損傷，提高免疫力，防治效果顯著，是一種有潛力的抗輻射保護(hù)藥物。


圖1是6tlCo射線照射小鼠的脾臟切片觀察圖片，其中(I)為正常組，(2)為模型組，(3)為皂礬丸組，(4)為藥物高劑量組，(5)為藥物中劑量組，(6)為藥物低劑量組；圖2是6tlCo射線照射小鼠的睪丸切片觀察圖片，其中(I)為正常組，(2)為模型組，(3)為皂礬丸組，(4)為藥物高劑量組，(5)為藥物中劑量組，(6)為藥物低劑量組；下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式由于射線具有高能、快速、穿透力強(qiáng)、熱源性等特點(diǎn)，可以歸結(jié)為“熱毒過(guò)盛”，病機(jī)為熱毒蘊(yùn)結(jié)陰分，脾腎造化不及，氣血受損。所采用的治法多為清熱解毒，扶正固本、活血化瘀等法，與之相應(yīng)使用的藥物也大致為清熱解毒藥，補(bǔ)益藥和活血化瘀藥三類。按照本發(fā)明的技術(shù)方案，一種具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，制得的該藥物由以下重量份數(shù)的原料組成:西洋參:5 40份，當(dāng)歸:2 25份，南沙參:3 35份，仙鶴草:5 40份，重樓:3 30份。一個(gè)優(yōu)選的具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，其重量份數(shù)的組方是:西洋參:25份，當(dāng)歸:8份，南沙參:12份，仙鶴草:25份，重樓:10份。上述具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物的制備方法是，將處方量的各原料，加入36倍量水，提取3次，其中第I次提取2小時(shí)，后兩次各提取I小時(shí)，共4小時(shí)，過(guò)濾、蒸發(fā)、濃縮成0.6g生藥/ml的浸膏。本實(shí)施例的用于核輻射損傷保護(hù)的藥物，組方中的西洋參大補(bǔ)氣陰，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，仙鶴草止血生血，沙參養(yǎng)陰潤(rùn)燥，重樓解毒止痛，各司其工，各奏其效。補(bǔ)氣與補(bǔ)血養(yǎng)陰同用，止血與生血兼顧，潤(rùn)腸與解毒并行是本組方的基本特點(diǎn)。方用西洋參因其性涼可以常月艮，為主藥。該類患者顯著表現(xiàn)為白細(xì)胞及血小板下降，故宜用止血生血之藥為輔，以助正氣恢復(fù)，故仙鶴草為輔藥。方用仙鶴草重在用其止血及升血小板之功，以防止因放、化療可能引起的內(nèi)出血、紫斑等。方用重樓意在解毒，同時(shí)也有防止補(bǔ)益過(guò)多之義。而攻伐腫瘤的放化療除了傷氣，更會(huì)傷及陰血，故用當(dāng)歸、沙參以增加主藥扶正之力，故此二藥為佐藥。同時(shí)，治療腫瘤，清毒為先，故重樓有使藥之效。諸藥合用，共奏補(bǔ)氣血、養(yǎng)陰液，又解血中之毒之扶正解毒、止血生血之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，西洋參有良好的抗缺氧及抗疲勞作用，西洋參莖葉皂苷可對(duì)抗環(huán)磷酰胺引起的小鼠白細(xì)胞減少，有明顯的抗環(huán)磷酰胺致突變作用，西洋參蜂皇漿對(duì)小鼠四氯化碳肝毒及環(huán)磷酰胺的骨髓抑制有明顯的保護(hù)作用。當(dāng)歸水浸液給小鼠口服能明顯促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，當(dāng)歸多糖有防止強(qiáng)的松引起小鼠外周血白細(xì)胞減少的作用。當(dāng)歸還有明顯的抗輻射損傷作用。沙參提取物有升高白細(xì)胞作用。仙鶴草則能使血小板數(shù)量增加，血清鈣含量增加及凝血時(shí)間縮短。仙鶴草水浸膏在體外對(duì)人癌細(xì)胞JTC-26有強(qiáng)烈的抑制作用，其抗腫瘤作用可能是由于藥物通過(guò)對(duì)腫瘤細(xì)胞以及某些免疫細(xì)胞的作用而增強(qiáng)宿主的免疫反應(yīng)所致。重樓除了有廣譜抗菌作用，還有抗蛇毒及對(duì)肉瘤180、肉瘤37、實(shí)體型肝癌的抑制作用。以下是發(fā)明人給出的實(shí)施例。實(shí)施例1:為了最大限度提高得率，同時(shí)盡可能節(jié)能并減少浪費(fèi)，本實(shí)施例對(duì)藥物進(jìn)行了水提取工藝的優(yōu)化研究?？紤]到西洋參為該藥物中君藥，在方中起主要藥效作用。皂苷是西洋參增強(qiáng)人體正氣、免疫力的有效性成分。所以將皂苷的提取轉(zhuǎn)移率定為評(píng)價(jià)指標(biāo)；同時(shí)在制劑工藝研究中，浸膏量是一個(gè)重要影響指標(biāo)，因此將干膏得率定為另一評(píng)價(jià)指標(biāo)。通過(guò)單因素實(shí)驗(yàn)研究，確定了正交試驗(yàn)中各因素的水平如下:表1:實(shí)驗(yàn)因素水平表
權(quán)利要求
1.一種具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，其特征在于，制得的該藥物由以下重量份數(shù)的原料組成:西洋參:5 40份，當(dāng)歸:2 25份，南沙參:3 35份，仙鶴草:5 40份，重樓:3 30份。
2.如權(quán)利要求1所述的具有抗輻射保護(hù)作用的復(fù)方藥物，其特征在于，制得的該藥物由以下重量份數(shù)的原料組成:西洋參:25份，當(dāng)歸:8份，南沙參:12份，仙鶴草:25份，重樓10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于核輻射損傷保護(hù)的藥物，制得的該藥物由以下原料按重量份組成西洋參5～40份，當(dāng)歸2～25份，南沙參3～35份，仙鶴草5～40份，重樓3～30份；申請(qǐng)人以對(duì)60Co射線輻射所致血虛模型小鼠的影響證實(shí)了該用于核輻射損傷保護(hù)的藥物，能有效保護(hù)核輻射造成的造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)損傷，提高免疫力，防治效果顯著，是一種有潛力的抗輻射保護(hù)藥物。
文檔編號(hào)A61P15/00GK103169843SQ20131007110
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月6日
發(fā)明者唐俊琪, 王曉娟, 唐志書 申請(qǐng)人:唐俊琪, 王曉娟, 唐志書