專利名稱：一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地，涉及一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝癌是我國常見的惡性腫瘤之一，死亡率高，在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃癌，食道癌而居第三位，在部分地區(qū)的農(nóng)村中則居第二位。我國每年死于肝癌約11萬人，占全世界肝癌死亡人數(shù)的45%?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對癌癥的治療主要采用手術(shù)、放療和化療但這些方法均有缺陷性，其中只有早期病人才能進(jìn)行手術(shù)治療，放、化療可以有效殺傷癌細(xì)胞，但同時(shí)又會殺傷正常細(xì)胞而導(dǎo)致患者的免疫功能被抑制，出現(xiàn)更多的并發(fā)癥?；颊叩母闻K都有不同水平的微循環(huán)貧困的病理轉(zhuǎn)變，常伴有氣血瘀滯，熱毒內(nèi)結(jié)，其癥狀主要表現(xiàn)于肋下痞塊，脘腹脅肋脹滿，食少惡心，甚者嘔吐，納差乏力，形體消瘦，舌質(zhì)暗紅或有瘀斑瘀點(diǎn)，苔薄白，脈玄緊。所以，改善氣血瘀滯，活血化瘀，排除微循環(huán)貧困，使受損害的肝細(xì)胞得以恢復(fù)，即能促進(jìn)疾病的治療。目前國內(nèi)用于治療氣血瘀滯，熱毒內(nèi)結(jié)病癥的藥物較少，市場上也欠缺針對肝癌并伴有氣血滯瘀，熱毒內(nèi)結(jié)癥患者的用藥需求。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種具有活血化瘀，解毒散結(jié)功能的治療肝癌的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供了上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的另一目的是提供含上述中藥組合物的制劑。本發(fā)明還有一個(gè)目的是上述中藥組合物在制備治療肝癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的治療肝癌的中藥組合物，其藥效成分由如下重量份的原料藥制成:土鱉蟲140-220份、龍骨10-70份、莪術(shù)10-50份、牡蠣10-70份、人工麝香1_3份和人工牛黃2-6份。優(yōu)選地，所述藥效成分由如下重量份的原料藥制成:土鱉蟲160-200份、龍骨25-55份、莪術(shù)20-40份、牡蠣25-55份、人工麝香1.5-2.5份和人工牛黃3_5份。更為優(yōu)選地，所述藥效成分由如下重量份的原料藥制成:土鱉蟲180份、龍骨40份、莪術(shù)30份、牡蠣40份、人工麝香2份和人工牛黃4份。人工麝香與人工牛黃均由安國亞東藥業(yè)有限公司提供。本發(fā)明所述的治療肝癌的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過篩80-100目，混勻。 上述的中藥組合物可與藥學(xué)上可接受的載體組成中藥組合物的制劑，如丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑等臨床上可接受的劑型。劑型優(yōu)選為水蜜丸。
進(jìn)一步地，水蜜丸的制備方法為:將中藥組合物粉末用煉蜜，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，打光，即得。優(yōu)選地，每IOOg粉末用煉蜜15 20g，加水泛丸。該中藥組合物及其制劑可在制備治療氣滯血瘀、熱毒內(nèi)結(jié)癥和治療肝癌藥物的應(yīng)用。在本發(fā)明的中藥組合物中:龍骨，甘潘，平。入心、肝、腎、大腸經(jīng)。功能，重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。莪術(shù)，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能，破血行氣止痛，積散結(jié)，破血祛瘀，行氣止痛。專利申請文號為200810055265.6的對比文件中:蜂房，甘，平。歸胃經(jīng)。祛風(fēng),攻毒,殺蟲,止痛,抗過敏。烏蛇，味甘，性平，無毒。歸肝經(jīng)。功能，祛風(fēng)，活絡(luò)，定驚全蝎，辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。功能，息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。相比較專利申請文號為200810055265.6的對比文件的組方而言，本發(fā)明中區(qū)別在于加入龍骨、莪術(shù)等，而去掉蜂房、烏蛇、全蝎等藥物，故更強(qiáng)調(diào)活血化瘀、解毒散結(jié)等功效。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲900g、龍骨200g、莪術(shù)150g、牡蠣200g、人工麝香IOg和人工牛黃20g，除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過80-100目篩，混勻，即得。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲700g、龍骨50g、莪術(shù)50g、牡蠣50g、人工麝香5g和人工牛黃10g，除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過80目篩，混勻，即得。實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲llOOg、龍骨350g、莪術(shù)250g、牡蠣350g、人工麝香15g和人工牛黃30g，除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過100目篩，混勻，即得。實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲800g、龍骨125g、莪術(shù)100g、牡蠣125g、人工麝香7.5g和人工牛黃15g，除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過80目篩，混勻，即得。實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲1000g、龍骨275g、莪術(shù)200g、牡蠣275g、人工麝香12.5g和人工牛黃25g，除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過100目篩，混勻，即得。
實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實(shí)施例1所得粉末，每IOOg粉末用煉蜜15g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，打光，即得。實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實(shí)施例1所得粉末，每IOOg粉末用煉蜜20g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，打光，即得。實(shí)施例8本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實(shí)施例2-5任一所得粉末，每IOOg粉末用煉蜜15g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，打光，即得。實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實(shí)施例2-5任一所得粉末，每IOOg粉末用煉蜜20g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，打光，即得。實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物顆粒劑取實(shí)施例1所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混勻，制粒，制成lOOOg，即得。實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物顆粒劑取實(shí)施例2-5任一所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混勻，制粒，制成lOOOg，即
得。 實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物膠囊劑取實(shí)施例1所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混勻，制粒，灌入膠囊，制成lOOOg，即得。實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物膠囊劑取實(shí)施例2-5任一所得粉末,加入糊精50g,鹿糖粉50g,混勻，制粒,灌入膠囊,制成1000g，即得。實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物片劑取實(shí)施例1所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混勻，壓片，制成lOOOg，即得。實(shí)施例15本發(fā)明中藥組合物片劑取實(shí)施例2-5任一所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混勻，壓片，制成lOOOg，即得。實(shí)驗(yàn)例I活血化瘀實(shí)驗(yàn)(一)、實(shí)驗(yàn)材料1、藥物:實(shí)施例1中藥組合物，3次/日，0.85g 1.55g/次。2、動物:昆明種小白鼠，體重20±2g，雌雄各半，北京中醫(yī)藥大學(xué)動物室提供。(二 )、方法與結(jié)果1、凝血時(shí)間測定小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分三組。給藥組(實(shí)施例1中藥組合物)10g、20g/kg，對照組等容積水。每日一次，連續(xù)3d。末次給藥后lh，眼眶取血，以毛細(xì)玻管法測定凝血時(shí)間(CT)。結(jié)果見表I。2、凝血酶時(shí)間測定小鼠分組給藥同上。末次給藥后Ih
眼眶取血草酸鈉抗凝，離心取血漿0.1ml，置37°C水浴中加入凝血酶溶液0.1ml,記錄凝血酶時(shí)間(TT)。結(jié)果見表I。表I實(shí)施例1中藥組合物對小鼠凝血系統(tǒng)的影響- 權(quán)利要求
1.一種治療肝癌的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥:土鱉蟲140-220份、龍骨10-70份、莪術(shù)10-50份、牡蠣10-70份、人工麝香1_3份和人工牛黃2_6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥:土鱉蟲160-200份、龍骨25-55份、莪術(shù)20-40份、牡蠣25-55份、人工麝香1.5-2.5份和人工牛黃3-5 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥:土鱉蟲180份、龍骨40份、莪術(shù)30份、牡蠣40份、人工麝香2份和人工牛黃4份。
4.一種用于制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)中藥組合物的制備方法，步驟如下:除人工麝香、人工牛黃外，其余四味粉碎成細(xì)粉，將人工麝香、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻，即得。
5.含權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成，制劑包括丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述丸劑為水蜜丸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，水蜜丸的制備方法為:將制成的中藥組合物用煉蜜，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，打光，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，每IOOg中藥組合物用煉蜜15 20g,加水泛丸。
9.權(quán)利要求1-3所述的中 藥組合物及權(quán)利要求5-8所述的中藥組合物的制劑，在制備治療氣滯血瘀、熱毒內(nèi)結(jié)癥和治療肝癌藥物的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物，其藥效成分由如下重量份的原料藥制成土鱉蟲140-220份、龍骨10-70份、莪術(shù)10-50份、牡蠣10-70份、人工麝香1-3份和人工牛黃2-6份。本發(fā)明組合物具有治療肝癌、活血化瘀和解毒散結(jié)的功能。該組合物通過動物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，證明本發(fā)明中藥組合物對于活血化瘀，治療肝癌療效顯著。
文檔編號A61K35/55GK103142931SQ20131007129
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月6日
發(fā)明者付立家, 付建家, 馬筠, 趙敏姿 申請人:北京亞東生物制藥有限公司