專(zhuān)利名稱(chēng)：穿刺和閉合裝置以及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及穿刺(access)生物管腔以及閉合由此產(chǎn)生的穿刺口的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在許多診斷和介入脈管手術(shù)通過(guò)穿腔方式進(jìn)行，其中，導(dǎo)管在方便的穿刺位置例如股動(dòng)脈、臂動(dòng)脈或鎖骨下動(dòng)脈插入脈管系統(tǒng)，并且穿過(guò)脈管系統(tǒng)導(dǎo)向到目標(biāo)位置，以進(jìn)行治療或診斷。當(dāng)不再需要脈管穿刺(口)時(shí)，導(dǎo)管和其它脈管穿刺裝置必須從脈管入口移除，并且必須使刺穿處停止出血。一種用于提供止血的常用方法是在刺穿處的附近和上游典型地通過(guò)人工壓迫施加外力。該方法費(fèi)時(shí)，在止血之前經(jīng)常需要半個(gè)小時(shí)或更多時(shí)間的按壓。該方法對(duì)于病人是不舒服的，并且經(jīng)常需要服用止痛劑。過(guò)大的壓力可能還存在血管完全封堵的危險(xiǎn)，導(dǎo)致了局部缺血和/或血栓形成。在通過(guò)人工按壓實(shí)現(xiàn)止血之后，病人需要在觀察下保持斜躺著六到十八個(gè)小時(shí)以確保持續(xù)的止血。在這段時(shí)間內(nèi)，脈管穿刺的傷口可能重新流血，從而可能導(dǎo)致大的并發(fā)癥。這些并發(fā)癥可能需要輸血和/或外科介入。生物可吸收緊固件也已經(jīng)用于止血。通常，這些方法依靠將凝血酶原的和生物可吸收的材料例如膠原質(zhì)置于刺穿處的表面動(dòng)脈壁上。該方法通常難以定位血管的覆蓋組織與外膜表面的接觸面。在離期望位置太遠(yuǎn)處植入緊固件會(huì)導(dǎo)致不能提供止血。然而，如果緊固件插入脈管的管腔，則在緊固件上會(huì)形成血栓。血栓會(huì)在下游發(fā)生栓塞和/或堵塞血栓處的正常血流。被植入的緊固件也會(huì)造成感染和植入件的自動(dòng)免疫反應(yīng)/排斥。在進(jìn)行血管穿刺之后也可以使用縫合方法以提供止血?？p合裝置利用設(shè)置在脈管刺穿處的該裝置的遠(yuǎn)端穿過(guò)組織的管道。所述裝置中的針將縫合線拉過(guò)刺穿處相對(duì)側(cè)的血管壁，并且縫合線直接固定在血管壁的外膜表面上以閉合血管穿刺的傷口。為了成功閉合，縫合方法需要精確控制地進(jìn)行。針需要適當(dāng)?shù)卮┻^(guò)血管壁，從而縫合線成功地固定在組織上，以提供緊密的閉合。對(duì)于外科醫(yī)生，縫合方法還需要其它步驟。由于以上方法和裝置的不足，需要更可靠的脈管閉合的方法和裝置。也需要自動(dòng)密封和固定的脈管閉合裝置和方法。還需要無(wú)需 或需要很少步驟來(lái)閉合脈管上的位置的脈管閉合裝置和方法
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開(kāi)一種穿刺具有管腔壁和周?chē)M織的生物管腔的方法。該方法包括在管腔壁和周?chē)M織之間形成通道。該方法還包括將所述通道延伸穿過(guò)管腔壁。該方法還包括使通道通入管腔。形成通道的方法可以包括將一裝置插入到管腔壁和周?chē)M織之間。使通道延伸可以包括將所述裝置插入并穿過(guò)管腔壁。使通道通入(管腔)可以包括將所述裝置插入管腔內(nèi)。該方法可以包括將填料輸送到通道內(nèi)。該方法可以包括對(duì)通道進(jìn)行填充。對(duì)通道進(jìn)行填充可以包括將填料輸送到通道內(nèi)。填料可以包括凝成固態(tài)的(solid-setting)液體。填料可以包括環(huán)氧樹(shù)脂。該方法可以包括向通道施加壓力。向通道施加壓力可以包括將填料輸送到通道的附近。將填料輸送到通道附近可以包括將填料輸送到管腔壁和周?chē)M織之間。輸送填料可以包括將填料輸送到管腔壁內(nèi)。輸送填料可以包括將填料輸送到周?chē)M織內(nèi)。本發(fā)明還公開(kāi)了在具有管腔壁和周?chē)M織的管腔內(nèi)形成動(dòng)脈切開(kāi)部的方法。該方法包括將一裝置移動(dòng)到基本上位于管腔壁和周?chē)M織之間。該方法還包括向管腔轉(zhuǎn)動(dòng)所述裝置。該方法也包括將所述裝置移動(dòng)穿過(guò)管腔壁。該方法還包括將所述裝置從管腔壁移除。周?chē)M織可以具有 外膜。轉(zhuǎn)動(dòng)可以包括使所述裝置中預(yù)先形成的構(gòu)型松弛。該方法也可以包括將一引導(dǎo)件移動(dòng)穿過(guò)所述裝置。移動(dòng)引導(dǎo)件可以包括將引導(dǎo)件移動(dòng)到管腔內(nèi)。該方法還包括將一引導(dǎo)件移動(dòng)到管腔內(nèi)。移動(dòng)引導(dǎo)件可以包括將引導(dǎo)件移動(dòng)通過(guò)所述裝置。本發(fā)明公開(kāi)了一種用于穿刺生物管腔的穿刺裝置。所述裝置包括具有松弛構(gòu)型的引入裝置。松弛構(gòu)型具有第一扁平部、位于第一扁平部的末端上的第一彎曲部、以及在第一末端從第一彎曲部延伸出的第一斜面。弓I入裝置構(gòu)造成相對(duì)于穿刺裝置移動(dòng)。引入裝置的松弛構(gòu)型可以具有位于第一斜面的第二末端的第二彎曲部、在第一末端從第二彎曲部延伸出的第二扁平部、位于第二扁平部的第二末端的第三彎曲部、以及從第三彎曲部延伸出的第二斜面。所述穿刺裝置可以具有一輸送引導(dǎo)件。所述輸送引導(dǎo)件可以構(gòu)造成輸送引入裝置。所述穿刺裝置可以具有一錨固件。所述錨固件可以從所述輸送引導(dǎo)件延伸出。所述錨固件可以構(gòu)造成使所述穿刺裝置相對(duì)于管腔穩(wěn)定。本發(fā)明公開(kāi)一種用于穿刺生物管腔的裝置。生物管腔包括具有縱向管腔壁軸線的管腔壁。所述裝置具有一帶有縱向構(gòu)件軸線的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。所述構(gòu)件構(gòu)造成以第一角穿刺管腔。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種自動(dòng)密封組織中的開(kāi)口的裝置包括:第一引入件，該第一引入件用于形成穿過(guò)組織壁進(jìn)入組織管腔的開(kāi)口，其中，第一引入件的至少一部分構(gòu)造用于定位管腔壁的內(nèi)表面；以及第二引入件，該第二引入件用于形成穿過(guò)組織壁的基本水平的開(kāi)口 ；其中，第一引入件和第二引入件是單個(gè)裝置的一部分，第一引入件和第二引入件中的至少一個(gè)具有包括一個(gè)或多個(gè)彎曲部的預(yù)先形成的形狀，其中，一個(gè)或多個(gè)彎曲部中的至少一個(gè)具有從約90°到約160°的角。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，一種用于在組織中形成自動(dòng)密封的開(kāi)口的裝置包括:第一引入件，該第一引入件用于形成穿過(guò)組織壁進(jìn)入組織管腔的開(kāi)口，其中，第一引入件的至少一部分構(gòu)造用于定位管腔壁的內(nèi)表面；第二引入件，該第二引入件用于形成穿過(guò)組織壁的基本水平的開(kāi)口 ；以及鉸接件；其中，第一引入件和第二引入件是單個(gè)裝置的一部分。


圖1是在管腔截面中使用動(dòng)脈切開(kāi)裝置的方法的實(shí)施例；圖2到5示出在管腔截面中使用動(dòng)脈切開(kāi)裝置的方法；圖6示出動(dòng)脈被切開(kāi)的管腔的一部分；圖7到11示出圖6的截面A-A的多個(gè)實(shí)施例；圖12示出處于第一構(gòu)型的動(dòng)脈切開(kāi)裝置的實(shí)施例；圖13是圖12的部分B的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖14示出圖12的動(dòng)脈切開(kāi)裝置在第二構(gòu)型時(shí)的實(shí)施例；圖15是圖14的部分C的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖16示出圖12的動(dòng)脈切開(kāi)裝置在第三構(gòu)型時(shí)的實(shí)施例；圖17是圖16的部分D的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖18示出圖12的動(dòng)脈切開(kāi)裝置在第四構(gòu)造時(shí)的實(shí)施例；圖19是圖18的部分E的實(shí)施例的特寫(xiě)視
圖20示出圖12的動(dòng)脈切開(kāi)裝置在第四構(gòu)型時(shí)的實(shí)施例；圖21和22是圖20的部分F的多個(gè)實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖23示出動(dòng)脈切開(kāi)裝置的實(shí)施例；圖24示出圖12的動(dòng)脈切開(kāi)裝置在第五構(gòu)型時(shí)的實(shí)施例；圖25是圖24的部分G的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖26示出動(dòng)脈切開(kāi)裝置的實(shí)施例；圖27是圖26的部分H的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖28到32示出圖27的截面1_1的多個(gè)實(shí)施例；圖33和34分別是圖26的部分H的實(shí)施例的透視圖和側(cè)視圖；圖35示出在管腔截面中使用動(dòng)脈切開(kāi)裝置的方法的實(shí)施例；圖36是圖35的部分J的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖37示出在管腔截面中使用圖35的動(dòng)脈切開(kāi)裝置的方法的實(shí)施例；圖38是圖37的部分K的實(shí)施例的特寫(xiě)視圖；圖39和40示出使用動(dòng)脈切開(kāi)裝置的多個(gè)方法；圖41和42示出輸送引導(dǎo)件的實(shí)施例的截面視圖；圖43到48示出引入裝置的多個(gè)實(shí)施例；圖49和50是圖48的截面K-K的多個(gè)實(shí)施例；圖51到53示出引入裝置的多個(gè)實(shí)施例；圖54和55示出引入裝置在松弛構(gòu)型時(shí)的多個(gè)實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式2004年5月12日申請(qǐng)的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.10/844，247的全文引用在此作為參考。該美國(guó)申請(qǐng)中公開(kāi)的裝置和方法的各個(gè)方面、特征、構(gòu)件或整個(gè)實(shí)施例可以與本發(fā)明公開(kāi)的任何內(nèi)容結(jié)合使用。
圖1到圖6示出了動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的實(shí)施例，以及(例如經(jīng)由皮膚)穿刺生物管腔4并布置可具有一個(gè)或多個(gè)預(yù)先形成的彎曲部的引入裝置6的方法。生物管腔4可以由管腔壁8 (例如內(nèi)膜和/或中膜)包圍。管腔壁8可以由周?chē)M織10 (例如中膜和/或外膜)包圍。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以具有一輸送引導(dǎo)件12。輸送引導(dǎo)件12可以可滑動(dòng)地連接到錨固件14。錨固件14可以是剛性的、柔性的或兼具剛性和柔性。錨固件14可以是彈性的、可變形的或兼具彈性和可變形性。錨固件14可以從輸送引導(dǎo)件12縮回和伸出。錨固件14可以具有引導(dǎo)眼護(hù)套或可連接的導(dǎo)絲。錨固件14可以具有整體的、或多個(gè)分開(kāi)并固定連接的傷口線。錨固件14可以具有線涂層例如光滑涂層和/或由聚氨酯制成的涂層。錨固件14可以具有錨固件縱向軸線16。引入裝置可以具有引入縱向軸線18。錨固件縱向軸線16與引入縱向軸線18的相交可以形成引入角20。錨固件14可以利用Seldinger技術(shù)、修改過(guò)的Seldinger技術(shù)或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它方法插入生物管腔4內(nèi)。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以構(gòu)造成以引入角20送入所述引入裝置。引入裝置6可以具有一引入縱向軸線。引入角20可以是引入縱向軸線18與錨固件縱向軸線16的相交(形成的角)。引入角20的絕對(duì)值可以從大約0°到大約30°，范圍更窄地從大約0°到大約19°，范圍還更窄地從大約0°到大約15°，范圍再更窄地從大約5°到大約10°，例如大約 10。?！?dòng)脈切開(kāi)裝置2或在文中描述的其它裝置或設(shè)備的任何或所有部件可以例如由下列一種或多種材料制成:不銹鋼合金，鎳鈦合金(例如鎳鈦諾)，鈷一鉻合金(例如 Elgin Specialty Metals, Elgin, IL 生產(chǎn)的 ELGILOΥ Carpenter Metals
Corp.，ffyomissing, PA生產(chǎn)的(:'()> 丨( ROIVIE )，鑰合金(例如鑰TZM合金，例如在2003年10月9日公開(kāi)的國(guó)際公開(kāi)N0.W003/082363A2公開(kāi)了該合金，該專(zhuān)利的全文引用在此作為參考)，例如國(guó)際公開(kāi)N0.W003/082363公開(kāi)的鎢一錸合金，聚合物例如聚酯(例如 E.1.Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, DE 生產(chǎn)的),碳
化纖維合成物(例如碳化纖維尼龍合成物如碳化纖維強(qiáng)化尼龍66)，聚丙烯，聚四氟乙烯(PTFE)，膨體聚四氟乙烯(ePTFE)，聚醚酮醚(PEEK)，酰胺纖維，聚醚嵌段酰胺共聚物(例如AT0FINA, Paris, France 生產(chǎn)的 PE.BA.X⑩)，脂族聚醚聚氨酯(例如 Thermedics PolymerProducts, Wilmington, MA生產(chǎn)的TECOFLEX⑩，聚氯乙烯(PVC),聚亞安酯，熱塑性塑料，氟化乙丙烯(FEP)，可吸收的或可再吸收的聚合物例如聚乙二醇酸(PGA)，聚丙醇酸(PLA)，聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮，以及偽聚氨基酪氨酸，壓延膠原質(zhì)，硅樹(shù)脂，鋅，回聲的、放射性的、射線透不過(guò)的材料或它們的組合物。射線透不過(guò)的材料例如是硫酸鋇、氧化鋅、鈦、不銹鋼、鎳一鈦合金、鉭和金。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的任何或所有構(gòu)件，包括輔助閉合裝置例如填料，或者在文中描述的其它裝置或設(shè)備，可以是或者具有用于向細(xì)胞內(nèi)生長(zhǎng)的基體，或者可以與織物例如用作向細(xì)胞內(nèi)生長(zhǎng)的基體的覆蓋物(未示出)一起使用。基體和/或織物可以例如是聚脂(例如E.1.du Pont de Nemours andCompany, Wilmington, DE 生產(chǎn)的 DACRONCH))、聚丙烯，PTFE、ePTFE、酰胺纖維、壓延膠原質(zhì)、硅樹(shù)脂或其組合物。
動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的構(gòu)件和/或填料和/或織物可以填注和/或覆蓋本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的藥劑輸送基體和/或治療劑和/或診斷劑。這些基體內(nèi)的藥劑可以包括放射性物質(zhì)；輻射透不過(guò)的物質(zhì)；造細(xì)胞劑；細(xì)胞毒素劑；細(xì)胞(生長(zhǎng))抑制劑；凝血齊U，例如聚氨酯、混合有釩酸鉍的醋酸纖維素聚合物、乙烯-乙烯醇；潤(rùn)滑的、親水的物質(zhì)；胞磷膽堿；抗炎劑，例如非留體抗炎藥(NSAIDs)如環(huán)氧合酶-1 (C0X-1)抑制劑(例如由例如BayerAG, Leverkusen, Germany生產(chǎn)的商標(biāo)為ASPIRIN 的乙酰水楊酸；例如由Wyeth, Collegeville’PA生產(chǎn)的商標(biāo)為ADVIL 的異丁苯丙酸；卩引哚美辛；甲芬那酸)，C0X-2 抑制劑(例如 Merck&C0., Inc., Whitehouse Station, NJ 生產(chǎn)的 VIOXX ;Pharmacia Corp., Peapack, NJ 生產(chǎn)的 CELEBREX ;COX-1 抑制劑)；免疫抑制劑，例如西羅莫司(Wyeth, Collegeville, PA生產(chǎn)的RAPAMUNE )，或者在有炎癥反應(yīng)的通路內(nèi)會(huì)盡早起作用的基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP)抑制劑(例如四環(huán)素及其衍生物)。在下列文獻(xiàn)中提供了其它藥劑的例子:Walton等人在Circulation (1999年7月6日，48 — 54)上發(fā)表的 Inhibition of Prostoglandin E2Synthesis in Abdominal AorticAneurysms ；Tambiah 等人在 Brit.J.Surgery (88 (7), 935-940)上發(fā)表的 Provocation ofExperimental Aortic Inflammation Mediators and Chlamydia Pneumoniae ；Franklin等人在 Brit.J.Surgery (86 (6), 771-775)上發(fā)表的 Uptake of Tetracycline byAortic Aneurysm Wall and Its Effect on Inflammation and Proteolysis ;Xu 等人在 J.Biological Chemistry (275 (32) 24583-24589)上發(fā)表的 SplIncreases Expressionof Cyclooxygenase-2in Hypoxic Vascular Endothelium ;以及 Pyo 等人在 J.ClinicalInvestigation (105 (11), 1641-1649)上發(fā)表的 Targeted Gene Disruption of MatrixMetalloproteinase-9 (Gelatinase B)Suppresses Development of ExperimentalAbdominal Aortic Aneurysms,這些文獻(xiàn)的全文引用在此作為參考。輸送引導(dǎo)件12可以布置成穿過(guò)周?chē)M織10中并進(jìn)入管腔壁8和/或管腔4。如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.10/844 , 247的圖45和46所示的肘節(jié)式布置裝置，動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以具有一壓力檢測(cè)口。壓力檢測(cè)口可以與動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的手柄上或附近的傳感器或孔口流體相通，例如外部管腔中的血流例如可以從外部管子末端或孔口的流動(dòng)和/或通過(guò)一透明或半透明窗口觀察到。壓力檢測(cè)口可以有利于將動(dòng)脈切開(kāi)裝置2布置到一位置，在該位置，例如當(dāng)壓力檢測(cè)口進(jìn)入生物管腔4時(shí)，壓力檢測(cè)口被引入壓力。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的手柄上或附近的傳感器或孔口將發(fā)出壓力檢測(cè)口已經(jīng)置于生物管腔內(nèi)的信號(hào)(例如通過(guò)顯示少量的血流)。壓力檢測(cè)口可以布置到生物管腔4內(nèi)，然后從生物管腔4中抽出到一位置，其中管腔壁8恰好擋住壓力檢測(cè)口中的壓力。一入口壁保持件孔口可附加地執(zhí)行文中針對(duì)壓力檢測(cè)口描述的功能。輸送引導(dǎo)件12可以形成第一動(dòng)脈切開(kāi)部22。當(dāng)錨固件14適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诠芮?內(nèi)時(shí)，可以從錨固件14和/或輸送引導(dǎo)件12布置出管腔保持件24和/或入口壁保持件26。錨固件14和/或管腔保持件24和/或入口壁保持件26可以是金屬線、桿、可膨脹氣囊、或它們的組合物。錨固件14和/或管腔保持件24和/或入口壁保持件26可以是分開(kāi)的、一體的或單個(gè)部件。當(dāng)錨固件14適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诠芮?內(nèi)時(shí)，引入裝置6可以如箭頭所示地移動(dòng)。所述引入裝置可形成第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。引入裝置6可以在管腔壁8與周?chē)M織10之間產(chǎn)生切縫10。如圖2中所示，引入裝置6可以在管腔壁8中切開(kāi)一平面。切縫30和/或切開(kāi)面可以基本上與管腔壁表面32平行。引入裝置6可以鄰近血管中的外膜。引入裝置6可以沿血管中的內(nèi)膜下或中膜下的切開(kāi)面向前移動(dòng)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知，一旦管腔壁8和/或周?chē)M織10和/或切縫30已經(jīng)被切分開(kāi)，可以進(jìn)行內(nèi)膜下血管重建。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知，一旦管腔壁8和/或周?chē)M織10和/或切縫30已經(jīng)切分開(kāi)，可以進(jìn)行遠(yuǎn)程動(dòng)脈內(nèi)膜切除。引入裝置6可以具有一個(gè)或多個(gè)直線部分和/或彎曲部分。在使用時(shí)可以更換不同的彎曲引入裝置34和直線引入裝置36，以選擇性地切分開(kāi)管腔壁8和/或周?chē)M織10和/或切縫30。工具，例如引導(dǎo)件(例如導(dǎo)絲)，可以插入并穿過(guò)中空的引入裝置6，以選擇性地切分。如圖3中所示，當(dāng)引入裝置6中的彎曲部分34移入管腔壁8內(nèi)時(shí)，引入裝置6可以如箭頭所示地向生物管腔4轉(zhuǎn)動(dòng)和傾斜。引入裝置6中的彎曲部分34可以繼續(xù)使引入裝置6向生物管腔4轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)引入裝置6傾斜時(shí)，引入角可以是從大約0°到大約120°，范圍更窄地從大約5°到大約45°，范圍再窄地從大約10°到大約30°，例如大約15°。圖4示出引入裝置6可如箭頭所示地進(jìn)一步移動(dòng)。弓丨入裝置6可進(jìn)入到管腔4內(nèi)。引入裝置6可穿過(guò)引入長(zhǎng)度38和引入高度40。引入長(zhǎng)度38可以是引入裝置6在管腔壁8中平行于管腔壁8的長(zhǎng)度分量。引入長(zhǎng)度38可以是第二動(dòng)脈切開(kāi)部28在管腔壁8的外側(cè)上的開(kāi)口與第二動(dòng)脈切開(kāi)部28在管腔壁內(nèi)表面32上的開(kāi)口之間平行于管腔壁8的長(zhǎng)度分量。引入長(zhǎng)度38可以從大約0.1Ocm(0.0lOin.)到大約3.810cm(1.500in.)，例如大約 0.64cm(0.25in.)。

引入高度40可以是引入裝置6在管腔壁8中垂直于管腔壁8的長(zhǎng)度分量。引入高度40可以是第二動(dòng)脈切開(kāi)部28在管腔壁8的外側(cè)上的開(kāi)口與第二動(dòng)脈切開(kāi)部28在管腔壁內(nèi)表面32上的開(kāi)口之間垂直于管腔壁8的長(zhǎng)度分量。引入高度40可以從大約
0.51mm(0.020in.)到大約 5.08mm(0.200in.)，例如大約 1.0mm(0.040in.)。引入斜度可以是引入高度40與引入長(zhǎng)度38的比值。引入斜度可以從大約1/2到1/40或更小，例如大約1/6，還例如大約1/3。引入斜度可以例如等于或小于大約1/2或1/3，范圍更窄地等于或小于大約1/3或1/4，范圍再窄地等于或小于大約1/5或1/6，范圍還窄地等于或小于大約1/10。引入高度40和引入長(zhǎng)度38可以是引入矢量的分量。引入長(zhǎng)度38可以是引入矢量的平行于管腔壁8的分量。引入高度可以是引入矢量的垂直于管腔壁8的分量。所述引入矢量可以是從外部開(kāi)口 42到內(nèi)部開(kāi)口 44的矢量。由引入裝置6開(kāi)始移出輸送引導(dǎo)件12形成的外部開(kāi)口 42可以是管腔壁8或周?chē)M織10中的臨時(shí)或永久開(kāi)口。內(nèi)開(kāi)口 44可以是管腔壁表面32上的臨時(shí)或永久開(kāi)口。圖5示出引入裝置6可以用作管腔工具例如導(dǎo)絲46的通道。一引入件護(hù)套(未示出)可以插在導(dǎo)絲46上，和/或插在引入裝置6上或穿過(guò)引入裝置6。引入件護(hù)套可以小于22French (弗倫奇)(直徑7.3mm，0.29in)或小于引入件護(hù)套要引入的管腔的直徑。引入件護(hù)套例如可以是大約6French (直徑2.3mm, 0.092in.)，以及大約8French (直徑2.67mm, 0.105in.)。引入件護(hù)套可以是本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員已知的引入件護(hù)套，例如授予Dubrul等人的美國(guó)專(zhuān)利N0.5，183,464中描述的引入件護(hù)套等。引入件護(hù)套可以插入第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。所述引入件護(hù)套可以使第二動(dòng)脈切開(kāi)部28膨脹到期望的或可操作的尺寸。在布置下文描述的填料和/或使用其它閉合方法或裝置之前和/或之后和/或同時(shí)，引入件護(hù)套可以插入第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。圖6和圖7示出了在動(dòng)脈切開(kāi)裝置2已經(jīng)布置到生物管腔4內(nèi)并從生物管腔4中移除之后的示例性生物管腔4。生物管腔4可以具有第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。生物管腔4在第二動(dòng)脈切開(kāi)部28的一側(cè)可以具有第一管腔瓣(web) 48，并且在第二動(dòng)脈切開(kāi)部28的相對(duì)側(cè)上具有第二管腔瓣50。如箭頭所示，作用在第一和第二管腔瓣48、50上的血壓52可以自動(dòng)密封第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。第二動(dòng)脈切開(kāi)部28可以具有動(dòng)脈切開(kāi)部截面，動(dòng)脈切開(kāi)部截面可以具有動(dòng)脈切開(kāi)部直徑54。動(dòng)脈切開(kāi)部直徑54可以從大約0.5mm(0.020in.)到大約400mm( 15in.)，更窄的范圍從大約 1.0mm(0.040in.)到大約 10.2mm(0.400in.)，例如大約 2.54mm(0.1OOin.)。動(dòng)脈切開(kāi)部直徑54可以大約是引入裝置6的直徑。動(dòng)脈切開(kāi)部截面可以是非圓形的。動(dòng)脈切開(kāi)部可以具有動(dòng)脈切開(kāi)部寬度和動(dòng)脈切開(kāi)部高度。動(dòng)脈切開(kāi)部寬度可以是動(dòng)脈切開(kāi)部周長(zhǎng)的大約一半。動(dòng)脈切開(kāi)部寬度可以從大約 1.0mm(0.040in.)到大約 10.2 mm(0.400in.)，例如大約 4.06mm(0.160in.)。動(dòng)脈切開(kāi)部高度152可以小于大約0.51mm(0.020in.)，范圍更窄地小于0.38mm (0.015in.)。動(dòng)脈切開(kāi)部高度可以從大約0.25mm (0.0lOin.)到大約
1.3mm(0.050in.)，例如大約0.38mm(0.015in.)。動(dòng)脈切開(kāi)部的直徑和/或高度和/或?qū)挾瓤梢孕〉米阋栽浇?jīng)第二動(dòng)脈切開(kāi)部28進(jìn)行細(xì)胞生長(zhǎng)、血凝結(jié)、聲密封、熱密封、粘合、加強(qiáng)的自動(dòng)密封以及這些接合方式的組合。在使用時(shí)，動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的輸送引導(dǎo)件12和/或其它部件可以形成輸送通道56。在經(jīng)由皮膚的使用中，該輸送通道可以延伸到皮膚138。第二動(dòng)脈切開(kāi)部28可以具有一扁平部58和一斜面60。扁平部58可以是管腔壁8與周?chē)M織之間的切縫30。圖8示出第二動(dòng)脈切開(kāi)部28可以具有第一扁平部58、第一斜面64、第二扁平部66和第二斜面68。具有多個(gè)扁平部和斜面的第二動(dòng)脈切開(kāi)部28可以由一個(gè)或多個(gè)可具有各種幾何結(jié)構(gòu)的引入裝置6形成。圖9示出第二動(dòng)脈切開(kāi)部28例如在扁平部58和/或斜面60中可以注入填料70。填料70可以是單個(gè)固體構(gòu)件、多個(gè)固體構(gòu)件(例如顆粒)、生物相容的環(huán)氧樹(shù)脂、或它們的組合物。填料70可以完全或部分地是生物可吸收的、生物可再吸收的、生物可吸附的、或它們的組合物。填料70可以由同種移植物、異種移植物、或它們的組合物制成。填料70可以由自體移植物、同種異體移植物、或它們的組合物制成。填料70可以例如通過(guò)經(jīng)由皮膚注入而穿過(guò)周?chē)M織10輸入(例如注入和/或植入)到第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。例如可在引入和/或移除引入裝置6期間經(jīng)由引入裝置6通過(guò)第二動(dòng)脈切開(kāi)部28將填料輸入(例如注入和/或植入)第二動(dòng)脈切開(kāi)部28。填料70可以永久地或暫時(shí)地布置。在實(shí)現(xiàn)止血之后和/或動(dòng)脈切開(kāi)部基本上或完全治愈之后，填料70可以進(jìn)行生物溶解。填料70可以保持大約15分鐘到大約24小時(shí)或更長(zhǎng)，例如大約120分鐘。
圖10示出填料可以處于切縫30內(nèi)而不是處于第二動(dòng)脈切開(kāi)部28內(nèi)。填料70可以向第二動(dòng)脈切開(kāi)部28，例如向扁平部58和/或斜面60施加填料壓力72。第二動(dòng)脈切開(kāi)部28可以被血壓52和填料壓力72壓迫。圖11示出填料可以位于切縫30內(nèi)而不是位于第二動(dòng)脈切開(kāi)部28內(nèi)。填料70可以向第二動(dòng)脈切開(kāi)部28的第二扁平部66和/或第一斜面64和/或其它截面施加填料壓力72。填料70可以位于第二動(dòng)脈切開(kāi)部28和管腔4 (未示出)之間。填料70可以位于周?chē)M織10內(nèi)。圖12和圖13示出動(dòng)脈切開(kāi)裝置2。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以具有一手柄74，該手柄74可以與輸送引導(dǎo)延伸件76成一體或固定連接到該輸送引導(dǎo)延伸件。輸送引導(dǎo)延伸件76可以與輸送引導(dǎo)件12成一體或固定連接到該輸送引導(dǎo)件。錨固件14可以從輸送引導(dǎo)件12延伸出，并且可滑動(dòng)地和/或固定地連接到輸送引導(dǎo)件12或與該輸送引導(dǎo)件12成一體。錨固件14可以具有從輸送引導(dǎo)件12延伸出的錨固件第一伸長(zhǎng)部78。錨固件14可以在錨固件第一伸長(zhǎng)部78遠(yuǎn)離輸送引導(dǎo)件12的末端具有錨固件第一彎曲部80。錨固件第二伸長(zhǎng)部82的第一末端可以從錨固件第一彎曲部80延伸出。錨固件第二伸長(zhǎng)部82的第二末端可以具有錨固件第二彎曲部84。錨固件第三伸長(zhǎng)部86可以從錨固件第二彎曲部84延伸出。錨固件第三伸長(zhǎng)部86可以形成末尾。錨固件14可以具有伸長(zhǎng)部和彎曲部的任何組合。錨固件彎曲部80和84的曲率半徑可以從大約0.1mm (0.004in.)到大約2.0mm(0.079in.)。任何錨固件彎曲部?jī)蓚?cè)的錨固件伸長(zhǎng)部可以形成錨固角。錨固角可以從大約90°到大約160°，范圍更窄地從大約120°到大約150°，例如大約135°。錨固件14的截面的直徑為約0.38mm(0.015in.)到約1.0mm(0.039in.)，例如大約0.71mm(0.028in.)。 錨固件第三伸長(zhǎng)部86可以具有錨固件頂端88。錨固件頂端88可以變窄、變寬、變尖、變鈍、或以其它方式構(gòu)造，以有助于銳器解剖或鈍器解剖。錨固件頂端88可以具有錨固件端部孔口 90。錨固件端部孔口 90可以與錨固件導(dǎo)絲管腔(未示出)相通。該錨固件導(dǎo)絲管腔可以與輸送弓I導(dǎo)延伸件76和/或手柄74和/或第三控制件94中的引導(dǎo)管腔92相通。引導(dǎo)管腔92沿輸送引導(dǎo)件76和/或沿手柄74和/或沿第三控制件94可以具有打開(kāi)的通道(如圖所示)。手柄74可以具有第一控制件96。第一控制件96可以可滑動(dòng)地連接到控制滑道98。第一控制件96可以構(gòu)造成在人體工程學(xué)上能由手指和/或手掌致動(dòng)。手柄74可以具有第二控制件100。第二控制件100可以例如在控制樞轉(zhuǎn)點(diǎn)102可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到手柄74。第二控制件100可以具有一突出部104。突出部104可以構(gòu)造成在人體工程學(xué)上能由手指和/或手掌致動(dòng)。手柄74可以具有第三控制件94。第三控制件可以可滑動(dòng)地連接到手柄74。第三控制件94可以具有或是柱塞。第三控制件94可以具有按壓部106。按壓部106可以構(gòu)造成在人體工程學(xué)上能由手指和/或手掌致動(dòng)。手柄74可以具有一個(gè)或多個(gè)夾持部108。夾持部108可以構(gòu)造成在人體工程學(xué)上可由手指和/或手掌保持。第一、第二或第三控制件96、100和94中的任一控制件可以具有任何構(gòu)造(例如第一控制件可以具有第二控制件100的可轉(zhuǎn)動(dòng)控制桿)。導(dǎo)絲46可以接近錨固件頂端88。圖14和15示出導(dǎo)絲46可以插入錨固件端部孔口 90，如箭頭所示。導(dǎo)絲46可以穿過(guò)錨固件導(dǎo)絲管腔和引導(dǎo)管腔92。導(dǎo)絲46可以通過(guò)引導(dǎo)管腔92的敞開(kāi)部分引出。導(dǎo)絲46可以用于將所述動(dòng)脈切開(kāi)裝置布置在管腔內(nèi)的希望位置。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以例如經(jīng)由皮膚地在導(dǎo)絲46上并沿導(dǎo)絲46移動(dòng)。如果導(dǎo)絲46在管腔內(nèi)，則動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以沿導(dǎo)絲46移動(dòng)，例如直到壓力測(cè)試口出現(xiàn)血流。圖16示出第一控制件96可以如箭頭所示地進(jìn)行致動(dòng)。第一控制件96可以沿控制滑道98移動(dòng)。如圖17中的箭頭所示，第一控制件96的致動(dòng)可以移動(dòng)地和/或轉(zhuǎn)動(dòng)地布置管腔保持件24。管腔保持件24可以是金屬線、例如由可變形的或彈性的材料如形狀記憶合金制成的支架、可膨脹氣囊、或它們的組合物。管腔內(nèi)可膨脹的氣囊例如利用生理鹽水或二氧化碳膨脹的氣囊，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是已知的。管腔保持件24可以伸入輸送引導(dǎo)件12。圖17示出例如由于致動(dòng)第一控制件96，管腔保持件24可以如箭頭所示地布置。管腔保持件24可以具有第一受力構(gòu)型。管腔保持件24可以具有第二松弛構(gòu)型。管腔保持件24在布置之前可以處于松弛或受力構(gòu)型。管腔保持件24在布置之后可以處于松弛或受力構(gòu)型。管腔保持件24的松弛構(gòu)型可以是管腔保持件24的布置好的構(gòu)型。管腔保持件24可以構(gòu)造成在使用時(shí)壓靠管腔4。該管腔保持件可以通過(guò)相對(duì)于錨固件14移動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)、或它們的組合運(yùn)動(dòng)而被布置。管腔保持件24可以從錨固件14布置。管腔保持件24可以從管腔保持口(未示出)布置。管腔保持件24可以具有管腔保持件的布置直徑。管腔保持件的布置直徑可以從大約 2.54mm(0.1OOin.)到大約 10.2mm(0.400in.)，例如大約 6.35mm(0.250in.)。圖18示出第二控制件100可以如箭頭所示地被致動(dòng)。第二控制件100可以繞控制樞轉(zhuǎn)點(diǎn)102轉(zhuǎn)動(dòng)。第二控制件的致動(dòng)可以如圖19中的箭頭所示地移動(dòng)地和/或轉(zhuǎn)動(dòng)地縮回錨固件14。圖19示出錨固件14可以平行或垂直于輸送引導(dǎo)件12移動(dòng)。錨固件第一伸長(zhǎng)部78可以具有錨固件偏移部110或小的變形。如圖19中所見(jiàn)，錨固件偏移部110可以構(gòu)造成使得其中錨固件第一伸長(zhǎng)部78垂直于輸送引導(dǎo)件12的縱向軸線進(jìn)行移位。例如在錨固件縮回到輸送引導(dǎo)件12之前，引入管腔出口 112可以被錨固件第一伸長(zhǎng)部78覆蓋。當(dāng)所述錨固件縮回到輸送引導(dǎo)件12內(nèi)時(shí)，可以露出引入管腔出口 112。當(dāng)所述錨固件縮回到輸送引導(dǎo)件12內(nèi)時(shí)，相比錨固件第一伸長(zhǎng)部78的其余部分側(cè)向定位的錨固件偏移部110可以使引入管腔出口 112露出。當(dāng)錨固件縮回到輸送引導(dǎo)件12內(nèi)，相比錨固件第一伸長(zhǎng)部78的其余部分側(cè)向定位的錨固件偏移部110可以迫使整個(gè)錨固件14側(cè)向移動(dòng)，因而露出引入管腔出口 112。圖20示出了第三控制件94可以如箭頭所示地被致動(dòng)。第三控制件94可以相對(duì)于手柄74移動(dòng)。第三控制 件的致動(dòng)可以如圖21中的箭頭所示地可移動(dòng)地布置引入裝置6。引入裝置6可以具有引入裝置直徑。弓丨入裝置直徑可以從大約0.25mm(0.0lOin.)到大約 1.0mm(0.039in.)，例如大約 0.56mm(0.022in.)。動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以構(gòu)造成從錨固件14和/或輸送引導(dǎo)件12布置引入裝置6(如圖示出)。錨固件14和/或輸送引導(dǎo)件12可以具有引入管腔出口 112。引入裝置6可以通過(guò)引入管腔出口 112布置。引入裝置6可以是實(shí)心針或空心針或它們的組合物。圖22示出在引入管腔出口 112到錨固件第一伸長(zhǎng)部78之間垂直于引入裝置6的距離可以基本上和/或完全等于引入高度40。錨固件14可以具有一個(gè)或多個(gè)輻射透不過(guò)的標(biāo)記。例如，錨固件第一伸長(zhǎng)部78可以具有第一輻射透不過(guò)的標(biāo)記114。第一輻射透不過(guò)的標(biāo)記114沿錨固件第一伸長(zhǎng)部78的長(zhǎng)度顯著地大于第一輻射透不過(guò)的標(biāo)記114的高度或?qū)挾取］斔鸵龑?dǎo)件12可以具有第二輻射透不過(guò)的標(biāo)記116。第二輻射透不過(guò)的標(biāo)記116可以與引入裝置6離開(kāi)引入管腔出口 112的路徑平行和對(duì)齊。用戶可以觀察射線照片以幫助放置動(dòng)脈切開(kāi)裝置2。圖23示出動(dòng)脈切開(kāi)裝置可以具有第一、第二和第三輻射透不過(guò)的標(biāo)記114、116和118。第一輻射透不過(guò)的標(biāo)記114可以在手柄上。第二輻射透不過(guò)的標(biāo)記116可以在輸送引導(dǎo)延伸部76上。第三輻射透不過(guò)的標(biāo)記118可以在錨固件14上。直的對(duì)齊軸線120可以穿過(guò)第一、第二和第三輻射 透不過(guò)的標(biāo)記114、116和118。例如在觀察射線照片時(shí)，用戶可以利用對(duì)齊軸線120來(lái)幫助放置動(dòng)脈切開(kāi)裝置2。輻射透不過(guò)的標(biāo)記可以是用于任何醫(yī)學(xué)影像的標(biāo)記。例如，標(biāo)記可以是與聲譜儀一起使用的不透聲的和/或聲反射的標(biāo)記。圖24示出例如通過(guò)將第三控制件94如箭頭所示繼續(xù)向手柄74移動(dòng)，可以進(jìn)一步致動(dòng)第三控制件94。第三控制件的致動(dòng)或重新致動(dòng)可以如圖25中的箭頭所示移動(dòng)地布置引入裝置6。引入裝置6可以具有彎曲部34。彎曲部34可以處于引入裝置6的松弛構(gòu)型。如果引入裝置6被布置得足夠遠(yuǎn)，則彎曲部34可以使引入裝置6向管腔4轉(zhuǎn)動(dòng)。第一、第二和第三控制件96、100和94可以具有閉鎖，以防止控制件96、100和94被不正確地致動(dòng)(例如防止以錯(cuò)誤順序使用)。圖26示出管腔保持件24可以形成圓形、橢圓形或螺旋形構(gòu)造。圖27示出錨固件14可以具有管腔保持件出口 122。圖28到32示出管腔保持件24在布置之前在錨固件14中的各種構(gòu)型。圖28示出管腔保持件的一端可以固定地或可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到錨固件14。管腔保持件24可以具有球部124，并且錨固件14可以具有凹窩126。球部124可以過(guò)盈配合在凹窩126中。當(dāng)施加如箭頭所示的布置力時(shí)，如果管腔保持件24被施加過(guò)預(yù)應(yīng)力(例如熱處理成特定形狀)，則管腔保持件24可以松弛和/或被迫彎曲穿出管腔保持件出口 122。圖29示出管腔保持件24可以以環(huán)或螺旋構(gòu)型裝載在錨固件14中。當(dāng)如箭頭所示施加布置力時(shí)，環(huán)128將自然地膨脹并從管腔保持件出口 122退出。圖30示出管腔保持件可以預(yù)先形成有彎曲部130。當(dāng)施加如箭頭所示的布置力時(shí)，如果管腔保持件24被施加過(guò)預(yù)應(yīng)力(例如熱處理成特定形狀)，則管腔保持件24可以松弛和/或在錨固件14內(nèi)的管腔保持件出口 122對(duì)面被迫彎曲。然后，管腔保持件24可以沿長(zhǎng)度在最薄弱位置例如彎曲部130彎曲和/或扭曲。然后管腔保持件24可以從管腔保持件出口 122退出。
圖31示出管腔保持件24可以例如在固定區(qū)域132 (例如經(jīng)由焊接、膠接、搭扣配合等)固定到錨固件14。圖32示出管腔保持件可以相對(duì)于動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的其它部分在方向上顛倒的實(shí)施例。圖33和34示出管腔保持件24可以布置成環(huán)形或螺旋形。管腔保持件24可以布置在管腔保持件出口 122外部并位于錨固件(如圖所示)和/或輸送引導(dǎo)件12上。圖35和36示出動(dòng)脈切開(kāi)裝置2可以足夠深地移動(dòng)到管腔4內(nèi)，以使所布置的管腔保持件24接觸與動(dòng)脈切開(kāi)部134相對(duì)的管腔壁8。圖37和38示出手柄74可以如圖37中的箭頭所示地移出管腔4。管腔保持件24可以如圖38中的箭頭所示地移動(dòng)到最接近動(dòng)脈切開(kāi)部134的管腔壁8。管腔保持件24可以鄰接管腔壁8，以起例如入口壁保持件26的作用。輸送引導(dǎo)延伸件76可以例如通過(guò)鉸鏈136可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到輸送引導(dǎo)件12。圖39不出手柄74和輸送引導(dǎo)延伸件76可以相對(duì)于輸送引導(dǎo)件12、錨固件14和管腔保持件24如箭頭所示地繞鉸鏈轉(zhuǎn)動(dòng)。手柄74和輸送引導(dǎo)延伸件的轉(zhuǎn)動(dòng)構(gòu)型以虛線示出。在使用時(shí)，可以操作手柄74和輸送引導(dǎo)延伸件76,而減小對(duì)輸送引導(dǎo)件12、錨固件14和管腔保持件24的影響。圖40示出輸送引導(dǎo)延伸件可以是柔性的。手柄74和輸送引導(dǎo)延伸件76可以相對(duì)于輸送引導(dǎo)件12、錨固件14和管腔保持件24如箭頭所示地繞柔性輸送引導(dǎo)延伸件76轉(zhuǎn)動(dòng)。手柄74和輸送引導(dǎo)延伸件的轉(zhuǎn)動(dòng)構(gòu)型以虛線示出。圖41示出輸送引導(dǎo)件12的第一縱向部分140。圖42示出輸送引導(dǎo)件12的第二縱向部分142。第一縱向部分140可以完全或基本上是第二縱向部分142的鏡像。延伸件連接部144可以構(gòu)造成固定地連接到輸送引導(dǎo)延伸件76。延伸件鄰接部146可以構(gòu)造成鄰接和/或固定地連接到輸送引導(dǎo)延伸件76。延伸件連接部144和/或延伸件鄰接部146可以與輸送引導(dǎo)延伸件76形成流密密封和/或氣密密封。錨固件管腔148可以構(gòu)造成接納和布置錨固件出口 150外的錨固件14。弓丨入件管腔152可以構(gòu)造成接納和布置引入管腔出口 112外的引入裝置6。錨固件管腔148、引入件管腔152、錨固件出口 150和引入管腔出口 112的相對(duì)幾何形狀可以改變，以改變引入角20、引入長(zhǎng)度38、引入高度40、以及動(dòng)脈切開(kāi)部134的幾何形狀——包括動(dòng)脈切開(kāi)部134的斜面60和扁平部58。輸送引導(dǎo)件的半連接件154可以例如通過(guò)可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到螺釘而使第一縱向部分140連接到第二縱向部分142。第一縱向部分140的接合面156可以與第二縱向部分142的接合面156形成流密密封和/或氣密密封。輸送引導(dǎo)頂端158可以是尖銳的、鈍的或以其它方式構(gòu)造，以有助于銳器解剖或鈍器解剖。圖43到46示出可以各具有引入裝置軸桿160的實(shí)心引入裝置6，該引入裝置軸桿可以終止于引入裝置頂端162。如圖43中示出，引入裝置頂端162可以具有中心針尖。引入裝置頂端162可以具有引入裝置頂端截面164。引入裝置頂端截面164可以是圓形的或方形的或它們的組合形狀。引入裝置頂端可以是彎曲的(未示出)。圖44示出引入裝置頂端162可以具有偏心針尖。引入裝置頂端截面164可以是圓形或方形或它們的組合形狀。引入裝置6可以構(gòu)造成具有沿引入裝置軸桿160和沿引入裝置頂端162的平面?zhèn)取?圖45示出引入裝置頂端162可以具有中心鑿形部。引入裝置頂端截面164可以是卵形的、矩形的、橢圓形的或它們的組合形狀。圖46示出引入裝置頂端162可以具有偏心鑿形部。引入裝置頂端截面164可以是卵形的、矩形的、橢圓形的或它們的組合形狀。引入裝置6可以構(gòu)造成具有沿引入裝置軸桿160和沿引入裝置頂端162的平面?zhèn)?。圖47到53示出各具有引入裝置軸桿160空心引入裝置6，該引入裝置軸桿終止于引入裝置頂端162。引入裝置軸桿160可以具有延伸到引入裝置頂端162或引入裝置軸桿160側(cè)面的空心引導(dǎo)管腔92。引導(dǎo)管腔92可以終止于引導(dǎo)口 166。引導(dǎo)件(例如導(dǎo)絲或其它工具)可以可滑動(dòng)地連接到引導(dǎo)管腔92內(nèi)的引入裝置6。該引導(dǎo)管腔可以具有可終止于引導(dǎo)頂端170的引導(dǎo)軸桿168。弓丨導(dǎo)件172可以在從引導(dǎo)口 166退出引入裝置。如圖47中示出，引入裝置頂端162可以是位于中心的空心針尖。引導(dǎo)頂端170可以是中心針尖。引導(dǎo)頂端170可以對(duì)齊所述引入裝置頂端，以形成基本上平滑的組合頂端。如圖48中示出，引入裝置頂端162可以是偏心的空心針尖。引導(dǎo)頂端170可以是中心針尖。圖49示出引導(dǎo)軸桿168可以具有鍵174和/或槽176 (未示出)。引入裝置軸桿160可以具有槽176和/或鍵174 (未示出)。引導(dǎo)軸桿168上的鍵174可以可滑動(dòng)地連接到引入裝置軸桿160中的槽176。鍵174和槽176的可滑動(dòng)連接可以防止引導(dǎo)軸桿168相對(duì)于引入裝置軸桿160繞縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。圖50示出引導(dǎo)管腔92和引導(dǎo)軸桿168可以是橢圓形。引導(dǎo)管腔92和引導(dǎo)軸桿168的橢圓形構(gòu)型可以防止引導(dǎo)軸桿168相對(duì)于引入裝置軸桿160繞縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。圖51示出引入裝置頂端162可以具有弧形末端178。弧形末端178可以構(gòu)造成配合到引導(dǎo)件172中的凹槽180中。凹槽180可以具有鉤狀部分182?；⌒文┒?78可以具有凹口 184。鉤狀部分18 2可以與凹口 184形成過(guò)盈配合和/或搭扣配合。圖52示出引導(dǎo)管腔92可以是弧形的。引導(dǎo)管腔92可以終止于位于引入裝置軸桿160側(cè)面上的引導(dǎo)口 166。圖53示出引入裝置頂端162和/或引入裝置軸桿(未示出)可以是弧形的。引導(dǎo)件172或引導(dǎo)件172的伸長(zhǎng)部在松弛構(gòu)型中是弧形的。由于引入裝置6的彎曲，引導(dǎo)件172或引導(dǎo)件172的伸長(zhǎng)部在受力構(gòu)型中可以是弧形的。圖43到圖46中示出的任何一種引入裝置6可以是空心的，并且構(gòu)造成與圖47到圖53中示出的引入裝置相同或類(lèi)似。圖47到圖53中示出的任何一種引入裝置6可以沒(méi)有引導(dǎo)管腔，并且構(gòu)造成與圖43到圖46中示出的引入裝置相同或類(lèi)似。引導(dǎo)件172和/或引導(dǎo)管腔92和/或引入裝置6可以具有光滑涂層或被浸潰以洗提光滑材料。圖54示出引入裝置6的松弛構(gòu)型具有一扁平部58，該扁平部58在一端可以具有一彎曲部34。從彎曲部34可以延伸出斜面。在從輸送引導(dǎo)件12布置引入裝置6的過(guò)程中，引入裝置6的松弛構(gòu)型可以形成例如如圖7和9中示出的動(dòng)脈切開(kāi)構(gòu)型。圖55示出引入裝置6的松弛構(gòu)型具有第一扁平部62，第一扁平部62在一端可以具有第一彎曲部186。第一斜面64可以在第一末端從第一彎曲部186延伸出。第一斜面64可以在第二末端具有第二彎曲部188。第二扁平部66可以在第一末端從第二彎曲部188延伸出。第二扁平部66可以在第二末端具有第三彎曲部190。第二斜面68可以從第三彎曲部190延伸出。在從輸送引導(dǎo)件12布置引入裝置6的過(guò)程中，引入裝置6的松弛構(gòu)型可以形成例如如圖8、10、11中示出的動(dòng)脈切開(kāi)構(gòu)型。引入裝置6例如空心的引入裝置6可以用作要布置到管腔4內(nèi)的管腔工具例如導(dǎo)絲46的的通道。引入裝置6例如實(shí)心引入裝置6可以從第二動(dòng)脈切開(kāi)部28移除，并且可以通過(guò)例如引入管腔出口 112和第二動(dòng)脈切開(kāi)部28布置管腔工具。引入裝置6或其一部分可以是管腔工具，例如引導(dǎo)件172。在穿過(guò)管腔壁8之后，引入裝置6還可以被布置和用
作管腔工具。在移除動(dòng)脈切開(kāi)裝置2之后，引導(dǎo)件172可以基本上保持就位。引導(dǎo)件172的一部分可以在管腔4外部，引導(dǎo)件172的另一部分可以在管腔4內(nèi)部。然后引導(dǎo)件近端可以連接到其它裝置以及植入物，以將所述裝置和植入物引導(dǎo)到管腔內(nèi)。在完成其它過(guò)程并且移除引導(dǎo)件172之后，可以添加填料70 ;或者在移除引導(dǎo)件172之前，利用引導(dǎo)件172將動(dòng)脈切開(kāi)裝置2重新布置到動(dòng)脈切開(kāi)部134，以輸送填料70。制造方法例如通過(guò)熔化、螺紋連接、膠接、焊接、或者采用過(guò)盈配合或壓力配合例如壓接、咬接或它們的組合方法，動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的元件以及文中公開(kāi)的任何其它裝置和構(gòu)件的元件可以直接連接。例如通過(guò)從單件或單一材料澆鑄、沖切、激光切割、電火花加工(EDM)或沖壓，元件可以成為一體?？梢圆捎帽绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的任何其它方法。一體的部件可以由預(yù)先形成的彈性材料例如彈性合金(例如，丨αχ;丨LOY⑨的鎳鈦諾)制成，該彈性合金被預(yù)成形并且偏壓成布置后的形狀，然后壓成本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的布置形狀。在動(dòng)脈切開(kāi)裝置2的任何元件以及文中公開(kāi)的任何其它裝置和構(gòu)件的元件包括輔助閉合裝置組裝后，可以將其作為整體利用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的浸潰涂敷、刷涂或噴涂的方法進(jìn)行涂層。在Ding等人的美國(guó)專(zhuān)利N0.6，358，556中提供了涂覆用于脈管的醫(yī)療設(shè)備的方法的一個(gè)例子，該專(zhuān)利的全文引用在此作為參考。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的延時(shí)釋放涂層方法也可以用于使涂層例如輔助閉合裝置上的涂層中的制劑延遲釋放。文中的所有元件可以覆蓋有織物例如聚脂(例如Ε.1.du Pont de Nemours andCompany, Wilmington, DE 公司的丨)AC’ROIVR))、聚丙烯，、PTFE、ePTFE、酰胺纖維、壓延膠原質(zhì)、硅樹(shù)脂或其組合物。用織物覆蓋可植入裝置的方法對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是已知的。如圖13、41和42示出，例如通過(guò)焊接、整體結(jié)構(gòu)(例如通過(guò)鑄造)、搭扣配合部件、螺釘192或它們的組合方式，輸送引導(dǎo)件12可以固定地組合成。例如通過(guò)將螺釘擰過(guò)輸送引導(dǎo)件和/或?qū)⑤斔鸵龑?dǎo)件擠壓到輸送引導(dǎo)延伸件上，螺釘192可以將輸送引導(dǎo)件12連接到輸送引導(dǎo)延伸件76。輻射透不過(guò)的標(biāo)記可以連接到構(gòu)件上和/或覆蓋在構(gòu)件的表面上和/或一體地制造在構(gòu)件中。通過(guò)采用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的方法，引入裝置6、引導(dǎo)件172、錨固件14、管腔保持件24、入口壁保持件26、任何其它構(gòu)件或它們的組合件可以被熱定形成松弛構(gòu)型。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯然的是，可以對(duì)本公開(kāi)內(nèi)容進(jìn)行各種改變和修改并使用其等效形式，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍。任一實(shí)施例示出的構(gòu)件對(duì)于特定實(shí)施例是示例性的，并且可以用于本公開(kāi)內(nèi)的其·它實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種自動(dòng)密封組織中的開(kāi)口的裝置，包括: 第一引入件，該第一引入件用于形成穿過(guò)組織壁進(jìn)入組織管腔的開(kāi)口，其中，第一引入件的至少一部分構(gòu)造用于定位管腔壁的內(nèi)表面；以及 第二引入件，該第二引入件用于形成穿過(guò)組織壁的基本水平的開(kāi)口 ； 其中，第一引入件和第二引入件是單個(gè)裝置的一部分，第一引入件和第二引入件中的至少一個(gè)具有包括一個(gè)或多個(gè)彎曲部的預(yù)先形成的形狀，其中，一個(gè)或多個(gè)彎曲部中的至少一個(gè)具有從約90°到約160°的角。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，一個(gè)或多個(gè)彎曲部中的至少一個(gè)具有從約120°到約150°的角。
3.一種用于在組織中形成自動(dòng)密封的開(kāi)口的裝置，包括: 第一引入件，該第一引入件用于形成穿過(guò)組織壁進(jìn)入組織管腔的開(kāi)口，其中，第一引入件的至少一部分構(gòu)造用于定位管腔壁的內(nèi)表面； 第二引入件，該第二引入件用于形成穿過(guò)組織壁的基本水平的開(kāi)口 ；以及 鉸接件； 其中，第一引入件和第二引入件是單個(gè)裝置的一部分。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其 特征在于，鉸接件包括鉸鏈。
5.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中，鉸接件位于該細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，鉸接件包括鉸鏈。
7.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括手柄。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，手柄與細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件一體。
9.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，手柄固定地連接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。
10.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括保持件。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，保持件構(gòu)造用于在第一引入件已定位管腔壁的內(nèi)表面時(shí)靠接管腔壁的內(nèi)表面。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，保持件是管腔保持件、入口壁保持件、或管腔保持件和入口壁保持件。
13.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，第二引入件包括一個(gè)針。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，第一引入件包括至少一個(gè)引導(dǎo)眼護(hù)套或?qū)Ыz。
15.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，第一引入件和第二引入件中的至少一個(gè)包括管腔。
16.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，第一引入件和第二引入件中的至少一個(gè)具有預(yù)先形成的形狀。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，預(yù)先形成的形狀包括一個(gè)或多個(gè)彎曲部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種自動(dòng)密封組織中的開(kāi)口的裝置，包括第一引入件，用于形成穿過(guò)組織壁進(jìn)入組織管腔的開(kāi)口，且至少一部分構(gòu)造用于定位管腔壁的內(nèi)表面；第二引入件，用于形成穿過(guò)組織壁的基本水平的開(kāi)口；第一引入件和第二引入件是單個(gè)裝置的一部分，兩者中的至少一個(gè)具有包括一個(gè)或多個(gè)彎曲部的預(yù)先形成的形狀；一個(gè)或多個(gè)彎曲部中的至少一個(gè)具有從約90°到約160°的角。本發(fā)明還涉及一種用于在組織中形成自動(dòng)密封的開(kāi)口的裝置，包括第一引入件，用于形成穿過(guò)組織壁進(jìn)入組織管腔的開(kāi)口，且至少一部分構(gòu)造用于定位管腔壁的內(nèi)表面；第二引入件，用于形成穿過(guò)組織壁的基本水平的開(kāi)口；鉸接件；第一引入件和第二引入件是單個(gè)裝置的一部分。
文檔編號(hào)A61B17/34GK103190942SQ20131007569
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2006年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月12日
發(fā)明者D·B·莫德西特 申請(qǐng)人:阿爾斯塔西斯公司