專利名稱：一種治療皮膚病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療或緩解皮膚病的藥物組合物，由生地黃、大青葉等中藥組成，可以根據(jù)臨床需要制備成丸劑、片劑、膠囊等劑型。該藥物組合物對于銀屑病具有非常優(yōu)異的治療或緩解作用。
背景技術(shù)：
皮膚病是嚴(yán)重影響人民健康的常見病、多發(fā)病之一，是指皮膚(包括毛發(fā)和甲)受到內(nèi)外因素的影響后，其形態(tài)、結(jié)構(gòu)和功能均發(fā)生變化，產(chǎn)生病理過程，并相應(yīng)的產(chǎn)生各種臨床先后表現(xiàn)。常見的皮膚病有銀屑病(牛皮癬)、白癜風(fēng)、酒渣鼻、膿皰瘡、化膿菌感染、疤痕、癬、魚鱗病、腋臭、青春痘、毛囊炎、斑禿、脫發(fā)、雞眼、雀斑、汗皰疹、螨蟲性皮炎、濕疹、蕁麻疹、灰指甲、硬皮病、皮膚瘙癢、脫毛、黃褐斑等。由于多數(shù)皮膚病的確切發(fā)病原因尚未清楚，目前皮膚病的治療均只能暫時(shí)緩解癥狀，還不能根治或防止復(fù)發(fā)。其中，銀屑病是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，中醫(yī)又名“白瘡”，民間有稱“牛皮癬”，屬于典型的疑難雜癥。銀屑病可由多種激發(fā)因素，如創(chuàng)傷、感染、藥物等都可能在易感個(gè)體中誘發(fā)該病，相當(dāng)一部分患者則為不明原因發(fā)病。典型的皮膚表現(xiàn)是境界清楚的具有銀白色鱗屑的紅色斑塊，輕者可表現(xiàn)為幾個(gè)銀幣大小的肘膝部位斑塊，重者也可以全身皮膚受累，嚴(yán)重影響患者的生活與自信。西醫(yī)對該病一般采用免疫抑制劑或皮質(zhì)類固醇激素等化學(xué)藥物治療，治療效果較差，且停藥即復(fù)發(fā)，甚至因此而癥狀加重。中醫(yī)一般認(rèn)為銀屑病的主要病機(jī)為血熱毒盛，氣血虛風(fēng)燥等引起，文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)治療該病的治法與處方也較多，但也多為臨時(shí)緩解癥狀，且需要長期服藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種藥物組合物，可有效緩解甚至根治皮膚病。本發(fā)明用于銀屑病的治療效果更佳，尤其是尋常型銀屑病血熱風(fēng)燥證。該藥物組合物由下述重量配比的組分制成:生地黃30-110份、大青葉30-150份、玄參15-90份、丹參15-150份、赤芍30-80份、土茯苓70-150份。優(yōu)選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成:生地黃60-90份、大青葉80-130份、玄參50-80份、丹參80-130份、赤芍50-70份、土茯苓80-130份。最優(yōu)選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成:生地黃80份、大青葉110份、玄參70份、丹參100份、赤芍60份、土茯苓90份。另外，在上述藥物組合物的基礎(chǔ)上還可以酌情增加下述重量配比的組分:連翹40-90份、丹皮50-90份、虎杖30-90份、龜板40-100份、白鮮皮30-100份、甘草20-70份。其中，上述所增加組份的優(yōu)選重量配比為:連翹50-80份、丹皮 60-80份、虎杖40_70份、龜板60_90份、白鮮皮50_90份、甘草30-60份。上述所增加組分的最優(yōu)選重量配比為:連翹60份、丹皮70份、虎杖50份、龜板80份、白鮮皮80份、甘草40份。除此之外，根據(jù)患者個(gè)體的辨證差異，還可以對上述組方進(jìn)行一些靈活調(diào)整，包括但不限于:增加或減輕部分或全部組方用量；刪減部分組分；增加或替換一些清熱涼血、活血化瘀或養(yǎng)血中藥。毫無疑問,這些調(diào)整均應(yīng)包含在本發(fā)明之內(nèi)。本發(fā)明所述的藥物組合物可以制備為各種劑型，包括但不限于:湯劑、片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖齊 、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴齊U。研究表明，本發(fā)明所述的藥物組合物可以口服，也可以外用，或者口服與外用聯(lián)合，均具有較好的臨床效果。 其中，本發(fā)明所述的藥物組合物優(yōu)選的劑型為丸劑，制備方法較為簡單，服用方便，藥物利用率較高。其制備方法包括以下步驟:(I)混合粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；(2)用水泛為小丸；(3)干燥；(4)分裝；(5)滅菌，即得。本發(fā)明內(nèi)容還包括該藥物組合物在制備治療或改善皮膚病的藥物中的應(yīng)用，優(yōu)選為制備治療或緩解銀屑病的藥物中的應(yīng)用。以下通過實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1組方:生地黃80g、大青葉110g、玄參70g、丹參100g、赤茍60g、土獲茶90g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例2組方:生地黃60g、大青葉130、玄參50、丹參130、赤芍50、土茯苓130。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例3組方:生地黃90g、大青葉80g、玄參80g、丹參80g、赤茍70g、土獲茶80g。制備:稱取上述組方中藥飲片，置于容器內(nèi)，加入2倍水，加熱提取I小時(shí)，過濾得水提液。反復(fù)提取3次，合并提取液，濃縮至2000ml即得。用法用量:口服,每次100ml, —日兩次。外用，直接涂抹患處皮膚，一日一 兩次。實(shí)施例4
生地黃30g、大青葉150g、玄參15g、丹參150g、赤芍30g、土茯苓150g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g，一日二 三次。實(shí)施例5生地黃110g、大青葉30g、玄參90g、丹參15g、赤茍80g、土獲茶70g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例6生地黃80g、大青葉110g、玄參70g、丹參100g、赤茍60g、土獲茶90g、連翅60g、丹皮70g、虎杖50g、龜板80g、白鮮皮80g、甘草40g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例7生地黃60g、大青葉80g 、玄參80g、丹參100g、赤茍70g、土獲考:90g、連翅50g、丹皮60g、虎杖50g、龜板80g、白鮮皮50g、甘草30g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例8生地黃90g、大青葉110g、玄參70g、丹參80g、赤茍60g、土獲茶130g、連翅80g、丹皮80g、虎杖70g、龜板60g、白鮮皮90g、甘草40g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例9生地黃80g、大青葉130g、玄參50g、丹參130g、赤茍50g、土獲茶80g、連翅60g、丹皮70g、虎杖40g、龜板90g、白鮮皮80g、甘草60g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例10生地黃30g、大青葉150g、玄參15g、丹參150g、赤茍80g、土獲茶70g、連翅90g、丹皮50g、虎杖30g、龜板40g、白鮮皮100g、甘草70g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。
實(shí)施例11生地黃110g、大青葉30g、玄參90g、丹參15g、赤芍30g、土茯苓150g、連翹40g、丹皮90g、虎杖90g、龜板100g、白鮮皮30g、甘草20g。制備:稱取上述組方中藥飲片，混合后粉碎為細(xì)粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，分裝，滅菌即得丸劑。用法用量:口服，每次6g, —日二 三次。實(shí)施例12發(fā)明人對上述實(shí)施例1-11制備 的藥物制劑進(jìn)行了一系列動(dòng)物試驗(yàn)研究。實(shí)驗(yàn)一、本發(fā)明藥物對小鼠雌激素期陰道上皮有絲分裂的影響取體重(22±2)g雌性健康小白鼠156只，隨機(jī)分13組，每組12只。其中5組腹腔注射乙烯雌酚0.12mg/只，每日I次，連續(xù)3d，使其處于雌激素期。其中I組為空白對照組，給予生理鹽水；I組為陽性對照組，給予甲氨蝶呤片(4mg/kg);其余組分別給予實(shí)施例1 11的實(shí)驗(yàn)藥品。每日灌胃給藥I次，連續(xù)3d。末次藥后2h腹腔注射秋水仙堿2mg/kg，6h后處死小鼠。取其陰道組織，用10%福爾馬林固定，HE染色，光鏡下計(jì)數(shù)300個(gè)陰道上皮基底細(xì)胞的有絲分裂數(shù)，其百分率為有絲分裂指數(shù)(％)，數(shù)據(jù)見下表。結(jié)果表明，本發(fā)明對小鼠雌激素期陰道上皮細(xì)胞有絲分裂有明顯的抑制作用(P < 0.05)。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚病的藥物組合物，由下述重量配比的組分制成 生地黃30-110份、大青葉30-150份、玄參15-90份、丹參15-150份、赤芍30-80份、土茯苓70-150份。
2.如權(quán)利要求I中所述的藥物組合物，其特征在于，由下述重量配比的組分制成 生地黃60-90份、大青葉80-130份、玄參50-80份、丹參80-130份、赤芍50-70份、土茯苓80-130份。
3.如權(quán)利要求1-2中所述的藥物組合物，其特征在于，由下述重量配比的組分制成 生地黃80份、大青葉110份、玄參70份、丹參100份、赤芍60份、土茯苓90份。
4.如權(quán)利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的組分 連翹40-90份、丹皮50-90份、虎杖30-90份、龜板40-100份、白鮮皮30-100份、甘草20-70 份。
5.如權(quán)利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的組分 連翹50-80份、丹皮60-80份、虎杖40-70份、龜板60-90份、白鮮皮50-90份、甘草30-60 份。
6.如權(quán)利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的組分 連翹50-80份、丹皮60-80份、虎杖40-70份、龜板60-90份、白鮮皮50-90份、甘草30-60 份。
7.如權(quán)利要求1-6中所述的藥物組合物，其特征在于，其可以制備為各種劑型，包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑。
8.如權(quán)利要求7所述的藥物組合物，為丸劑。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟 (1)混合粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻； (2)用水泛為小丸； (3)干燥； (4)分裝； (5)滅菌，即得。
10.權(quán)利要求1-9所述的藥物組合物在制備治療或改善銀屑病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療或緩解皮膚病的藥物組合物，由生地黃、大青葉等中藥組成，可以根據(jù)臨床需要制備成丸劑、片劑、膠囊等劑型。該藥物組合物對于銀屑病具有非常優(yōu)異的治療或緩解作用。
文檔編號(hào)A61K36/896GK103251859SQ20131008089
公開日2013年8月21日 申請日期2013年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月8日
發(fā)明者孫玉祿 申請人:崔樹華