一種復(fù)合人工韌帶及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復(fù)合人工韌帶及其制備方法，該復(fù)合人工韌帶具有棒狀結(jié)構(gòu)，該棒狀結(jié)構(gòu)是由編織網(wǎng)卷制而成；所述編制網(wǎng)是由線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，從而形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)；所述線是由具有不同降解性能的數(shù)種絲束繞制而成，所述具有不同降解性能的數(shù)種絲束分別由不同降解性能的組分分別通過紡絲或紡束形成，從而使獲得所述復(fù)合人工韌帶具有梯度降解性能。本發(fā)明的復(fù)合人工韌帶力學(xué)性能良好，能促進(jìn)周圍組織的附著和韌帶組織的修復(fù)與正常生長，同時(shí)在體內(nèi)部分組分可逐漸生物降解，且降解時(shí)不引起韌帶力學(xué)性質(zhì)的顯著下降。
【專利說明】一種復(fù)合人工韌帶及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及植入性醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種復(fù)合人工韌帶及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]由于膝關(guān)節(jié)內(nèi)的生物學(xué)環(huán)境特殊和交叉韌帶的血液供應(yīng)的限制，交叉韌帶體部斷裂后無自然愈合的能力，因而需進(jìn)行韌帶重建。修復(fù)材料包括自體移植物、同種異體移植物和人工韌帶。自體移植存在供區(qū)不足和供區(qū)并發(fā)癥等問題，異體移植存在韌帶化時(shí)間延遲、免疫排斥反應(yīng)、甚至傳播疾病的危險(xiǎn)。相比之下，人工韌帶具有手術(shù)操作簡單，材料來源可靠可控，不損傷自體組織，且術(shù)后穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，在韌帶重建修復(fù)中具有更廣泛的應(yīng)用。
[0003]從人工韌帶出現(xiàn)以來，人們?cè)囉眠^多種材料，目前較常用于制作人工韌帶的材料有:合成的碳素纖維、碳支架結(jié)合膠原或聚酯、聚四氟乙烯纖維合成的聚合物、滌綸、聚丙烯等。但此類材料往往伴隨著一些缺陷:材料不可降解吸收，人工韌帶的磨損屑可致醫(yī)源性關(guān)節(jié)?。簧锵嗳菪圆缓?，韌帶表面細(xì)胞和組織無法正常生長，易引起異物排斥反應(yīng)；人工材料硬度高，無周期性張弛，易疲勞及折斷；隨關(guān)節(jié)活動(dòng)韌帶在關(guān)節(jié)內(nèi)的蠕變，人工韌帶會(huì)被永久性地拉長，從而導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)的不穩(wěn)定。另外，部分人工韌帶雖然有網(wǎng)眼，周圍細(xì)胞和組織可以長入其中，但是在人工韌帶沒有斷裂之前，長入人工韌帶網(wǎng)眼的組織永遠(yuǎn)都不會(huì)受到正常應(yīng)力的刺激，根本不會(huì)變成正常韌帶組織，一旦人工韌帶斷裂，就會(huì)發(fā)現(xiàn)，長入網(wǎng)眼的組織很軟、彈性太大，不能維持前交叉韌帶的功能。這些缺陷導(dǎo)致了人工韌帶不能長期使用的問題。目前人工韌帶的發(fā)明提供的人工韌帶多為帶狀或管狀，這兩種結(jié)構(gòu)雖然結(jié)構(gòu)簡單，但是力學(xué)性能和降解性能往往難以滿足韌帶的要求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于:提供一種力學(xué)性能良好，能促進(jìn)周圍組織的附著和韌帶組織的修復(fù)與正常生長，同時(shí)在體內(nèi)部分組分可逐漸生物降解，且降解時(shí)不引起韌帶力學(xué)性質(zhì)的顯著下降的復(fù)合人工韌帶。
[0005]本發(fā)明要解決的又一技術(shù)問題在于:提供一種復(fù)合人工韌帶的制備方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種復(fù)合人工韌帶，其具有棒狀結(jié)構(gòu)，該棒狀結(jié)構(gòu)是由編織網(wǎng)卷制而成；所述編制網(wǎng)是由線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；所述線是由具有不同降解性能的數(shù)種絲束繞制而成，所述具有不同降解性能的數(shù)種絲束分別由不同降解性能的組分分別通過紡絲或紡束形成，從而使獲得所述復(fù)合人工韌帶具有梯度降解性倉泛。
[0007]進(jìn)一步地，所述具有不同降解性能的數(shù)種絲束中至少有一種絲束相對(duì)不降解；而其它絲束降解速度不同；所述不降解絲束位于所述線的內(nèi)芯，而可降解絲束交叉纏繞于所述內(nèi)芯上。
[0008]進(jìn)一步地，所述棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，從而形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)；所述棒狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍為6~15mm;所述編織網(wǎng)的網(wǎng)孔直徑范圍為150-300 μ m，網(wǎng)的厚度為
.0.2~2mm ；。
[0009]進(jìn)一步地，所述不同降解性能的組分為三種組分；其中組分一是選自膠原、聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物中的一種；組分二是選自聚(ε-己內(nèi)酯)、聚羥基丁酸酯、甲殼素、絲素蛋白中的一種；組分三是選自聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯中的一種。
[0010]進(jìn)一步地，所述三種組分分別對(duì)應(yīng)形成絲束一、絲束二和絲束三；絲束三為內(nèi)芯絲，絲束一及絲束二螺旋交叉地纏繞在內(nèi)芯絲束三的長度方向從而形成所述線。
[0011]進(jìn)一步地，所述線包含絲束的數(shù)目為3~30 ;所述三組分分別形成的三種絲束之間的數(shù)目比例為1:1-1.5:1-2 ;所述絲束中的單絲直徑為f 20 μ m;單束絲束中包含的絲數(shù)為1-20根。
[0012]本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步包括:一種制備所述復(fù)合人工韌帶的方法，包括以下步驟:
a、紡絲:將具有不同降解性能的組分分別紡絲或紡束獲得具有不同降解性能的絲束；
b、制線:將具有不同降解性能的絲束繞制成線；
C、織網(wǎng):通過成網(wǎng)機(jī)將線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；
d、成棒:將步驟c所獲得的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)卷成具有一定直徑的棒狀結(jié)構(gòu)，采用無紡針刺技術(shù)使棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)。
[0013]進(jìn)一步地，所述步驟a中，是將可降解的組分一、組分二與不可降解的組分三分別紡絲或紡束；可降解的組分采用手術(shù)縫合線的制備方法來紡絲或紡束，而將不可降解的組份通過熔體紡絲的方法紡絲或紡束。
[0014]進(jìn)一步地，所述組分一是選自膠原、聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物中的一種；組分二是選自聚(ε -己內(nèi)酯)、聚β -羥基丁酸酯、甲殼素、絲素蛋白中的一種；組分三是選自聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯中的一種；所述步驟b是將三種組分絲束按1:1-1.5:1-2的數(shù)目比例制線；所述線是以組分三絲束為內(nèi)芯，以組分一和組分二絲束沿內(nèi)芯長度方向上進(jìn)行徑向交叉纏繞從而相互纏繞在內(nèi)芯上形成線。
[0015]進(jìn)一步地，步驟a所述的組分紡絲得到的單絲直徑為f 50 μ m,單束絲束包含的絲數(shù)為1-20根；步驟b所述的線包含絲束的數(shù)目范圍為3~30 ;步驟c中所獲得的編織網(wǎng)的網(wǎng)孔直徑范圍為150~300 μ m，網(wǎng)的厚度為0.2~2mm ;步驟d中棒狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍為6~15mm。
[0016]本發(fā)明的技術(shù)方案具有以下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明的復(fù)合人工韌帶，其由數(shù)種具有不同降解性能的成分組成，形成梯度降解，解決了以往人工韌帶不可降解吸收或降解過快的缺陷，促進(jìn)周圍細(xì)胞的附著和韌帶組織的生長；同時(shí)梯度降解能有效防止降解過程中人工韌帶力學(xué)性能顯著下降，其降解后韌帶主要成分是新生韌帶組織，新生韌帶得以受到正常應(yīng)力刺激而正常生長和發(fā)育，最終取代人工韌帶；
具體地，本發(fā)明復(fù)合人工韌帶的性能主要有兩方面:(1)降解性能:表現(xiàn)為梯度降解，組分一完全降解時(shí)間為30-70天，組分二完全降解時(shí)間為90-180天，組分三不降解，具體優(yōu)點(diǎn)見前面；(2)力學(xué)性能:可承受拉力極限為2000-3000Ν。
[0017]本發(fā)明的制備方法中，是通過數(shù)種組分依次通過紡絲或紡束、復(fù)合成線、編織成網(wǎng)、將網(wǎng)卷成棒狀并用無紡針刺技術(shù)加固而成，這樣即便在降解過程中，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)依然保持網(wǎng)狀，網(wǎng)孔逐漸變大，更加適合周圍組織的附著和韌帶組織的修復(fù)和生長。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明實(shí)施例復(fù)合人工韌帶的立體圖。
[0019]圖2是本發(fā)明實(shí)施例復(fù)合人工韌帶中所述編織網(wǎng)的展開示意圖。
[0020]圖3是本發(fā)明實(shí)施例復(fù)合人工韌帶中所述線的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0021]以下具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，以下實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不用于限定本發(fā)明的范圍。
[0022]本發(fā)明的復(fù)合人工韌帶是一種半降解性的復(fù)合人工韌帶，其力學(xué)性能良好，能促進(jìn)周圍組織的附著和韌帶組織的修復(fù)與正常生長。該復(fù)合人工韌帶由數(shù)種具有不同降解性能的成分組成，從而形成梯度降解，解決了以往人工韌帶不可降解吸收或降解過快的缺陷，促進(jìn)周圍細(xì)胞的附著和韌帶組織的生長；同時(shí)梯度降解能有效防止降解過程中人工韌帶力學(xué)性能顯著下降，其降解后韌帶主要成分是新生韌帶組織，新生韌帶得以受到正常應(yīng)力刺激而正常生長和發(fā)育，最終取代人工韌帶；
請(qǐng)參照?qǐng)D1-2，本發(fā)明的半降解復(fù)合人工韌帶為棒狀結(jié)構(gòu)100，所述棒狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍為6~15mm ;其由一編織網(wǎng)I卷制而成，所述編制網(wǎng)I是由線10編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)。
[0023]所述編織網(wǎng)I的網(wǎng)孔直徑范圍為150-300 μ m，網(wǎng)的厚度為0.2~2mm。
[0024]所述線10是由具有不同降解性能的絲束繞制形成，從而賦予本發(fā)明復(fù)合人工韌帶的梯度降解性能。優(yōu)選地，其中至少有一絲束相對(duì)不降解，從而賦予復(fù)合人工韌帶的半降解性。
[0025]請(qǐng)參照?qǐng)D3，本實(shí)施例中，線10包括內(nèi)芯絲束13以及交叉螺旋地纏繞在內(nèi)芯絲束13上的絲束11以及絲束12。所述絲束11和絲束12徑向纏繞在內(nèi)芯絲束13的長度方向形成所述線10。所述線10包含絲束的數(shù)目為:4~30，其中絲束11、絲束12、絲束13之間的數(shù)目比例為1:1~1.5:1~2。
[0026]所述絲束11、絲束12、絲束13分別由具有不同降解性能的組分一、組分二和組分三通過紡絲或紡束形成。組分一、組分二和組分三得到的絲束11、絲束12、絲束13的單絲直徑為廣20 μ m，單束包含的絲數(shù)為廣20根。
[0027]其中所述組分一是選自膠原、聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物中的一種。組分二是選自聚(ε_(tái)己內(nèi)酯)、聚β_羥基丁酸酯、甲殼素、絲素蛋白中的一種。組分三是選自聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯中的一種。三種組分具有不同降解性能，因此獲得的復(fù)合人工韌帶的降解性能表現(xiàn)為梯度降解:其中組分一完全降解的時(shí)間為30-70天，組分二完全降解的時(shí)間為90-180天，組分三在體內(nèi)一般不可降解吸收。本發(fā)明的復(fù)合人工韌帶擬達(dá)到的性能目標(biāo)為:由于各組分的降解性能不一樣，所述人工韌帶在人體內(nèi)，首先表現(xiàn)為組分一先降解完全，組分二和組分三的線幾乎保持完整結(jié)構(gòu)，一方面組分一的降解形成微孔有利于周圍細(xì)胞和韌帶組織的長入和替代組分一的位置，另一方面組分二和組分三的線依然存在可維系人工韌帶的力學(xué)性能；90-180天內(nèi)，組分二的線也基本降解完全，同時(shí)新生韌帶繼續(xù)生長，此時(shí)，人工韌帶的力學(xué)承重也隨著新生韌帶受到正常應(yīng)力刺激正常成長而由新生韌帶維系，組分三線的存在也是為了防止個(gè)體差異造成新生韌帶過早受力發(fā)生斷裂。另外，組分三最后也會(huì)隨著其因疲勞斷裂而逐漸被巨噬細(xì)胞吸收掉。
[0028]進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種棒狀的韌帶，其力學(xué)性能穩(wěn)定，可承受拉力極限為2000-3000Ν，而且組成該棒狀韌帶的線是以組分三為內(nèi)芯，組分一和組分二交叉纏繞，而不是采取常規(guī)的三條線并列或相互糅合成線，其目的在于:在人工韌帶的降解和新生韌帶的逐漸生成的全過程中，主要受力的還是組分三，以組分三的線為內(nèi)芯，是為了防止另外兩種組分降解后造成的人工韌帶結(jié)構(gòu)松弛和延長的結(jié)構(gòu)；另外，這樣的結(jié)構(gòu)所導(dǎo)致的降解結(jié)構(gòu)是呈成孔降解，形成的孔隙越來越大，有利于周圍細(xì)胞和組織的表面粘附和滲透到人工韌帶結(jié)構(gòu)內(nèi)部。
[0029]本發(fā)明的制備方法中，是通過數(shù)種組分依次通過紡絲或紡束、復(fù)合成線、編織成網(wǎng)、將網(wǎng)卷成棒狀并用無紡針刺技術(shù)加固而成，這樣即便在降解過程中，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)依然保持網(wǎng)狀，網(wǎng)孔逐漸變大，更加適合周圍組織的附著和韌帶組織的修復(fù)和生長。
[0030]本發(fā)明的半降解復(fù)合人工韌帶是由三種具有不同降解性能的組分一、組分二和組分三通過紡絲或紡束、 復(fù)合成線、編織成網(wǎng)、將網(wǎng)卷成棒狀并用無紡針刺技術(shù)加固而成。本發(fā)明所述的復(fù)合人工韌帶，其制備方法具體如下:
a、紡絲:以具有不同降解性能的組分進(jìn)行絲絲或紡束，可保持至少有一組分不降解；
b、制線:將步驟a所獲得的絲束進(jìn)行繞制成線，保持不降解成份的絲束位于內(nèi)芯，其它組分的絲束交叉纏繞于內(nèi)芯上；
C、織網(wǎng):通過成網(wǎng)機(jī)將線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；
d、成棒:將步驟c所獲得的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)卷成具有一定直徑的棒狀結(jié)構(gòu)，采用無紡針刺技術(shù)使棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)；從而獲得具有梯度降解性能以及良好力學(xué)性的半降解棒狀復(fù)合人工韌帶。
[0031]其中關(guān)于步驟a，本實(shí)施例中是將選擇前述三組分進(jìn)行紡絲，其中組分一和組分二采用手術(shù)縫合線的制備方法來紡絲或紡束，而組分三通過熔體紡絲的方法紡絲或紡束。具體是根據(jù)三種組分不同的功能，將可降解的組分一和組分二用手術(shù)縫合線的制備方法來紡絲或紡束，將不可降解、主要用于承受應(yīng)力的組分三采用熔體紡絲的方式紡絲或紡束。選擇熔體紡絲的方式紡絲或紡絲，其目的是為了獲得高抗拉強(qiáng)度、力學(xué)性能均一穩(wěn)定的絲束。紡絲方式一般有干法紡絲、濕法紡絲、靜電紡絲和熔體紡絲等，前三者紡絲方法的原理是都是由聚合物紡絲溶液定量從噴絲孔擠出，再經(jīng)過脫溶劑的過程成絲，溶劑的揮發(fā)必然導(dǎo)致絲微觀結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)為多孔結(jié)構(gòu)，從而導(dǎo)致紡出來的絲各點(diǎn)的力學(xué)性能不一致，強(qiáng)度也不適合人工韌帶的要求。而熔體紡絲的原理是通過聚合物熔體從噴絲孔擠出后，在空氣中冷卻成絲，一旦固化后便具有很強(qiáng)的抗拉強(qiáng)度，符合人工韌帶高抗拉強(qiáng)度的要求。所述的組分一、組分二和組分三得到的單絲直徑為1-50 μ m，單束絲束包含的絲數(shù)為廣20根。
[0032]步驟b中將三種組分絲束按I 1.5:1-2的數(shù)目比例制線，所述線是以組分三絲束為內(nèi)芯。優(yōu)選地，以組分一和組分二絲束沿內(nèi)芯長度方向上進(jìn)行徑向交叉螺旋纏繞從而相互纏繞在內(nèi)芯上形成線。所述的線包含絲束的數(shù)目范圍為:3-30。當(dāng)然，其它纏繞方式也可以適用。
[0033]步驟c中所獲得的編織網(wǎng)的網(wǎng)孔直徑范圍為150~30(^111，網(wǎng)的厚度為0.2~2臟。
[0034]步驟d中棒狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍為6~15mm。
[0035]以下列舉具體的實(shí)驗(yàn)來說明本發(fā)明的復(fù)合人工韌帶及其制備方法，其僅作為舉例說明本發(fā)明，而不用于限定本發(fā)明的范圍。
[0036]實(shí)施例1
選擇膠原和聚(ε-己內(nèi)酯)兩種原料，采用手術(shù)縫合線的制備方法分別紡成絲狀或束狀，選擇聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯采用熔體紡絲的方法紡成絲狀或束狀，其中單絲直徑為1~50 μ m,單束包含的絲數(shù)為I~20根。
[0037]將三種組分絲束按1:1:1的數(shù)目比例，制備以組分三絲束為內(nèi)芯，組分一和組分二絲束在內(nèi)芯上相互纏繞的線，通過成網(wǎng)機(jī)將線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，網(wǎng)孔直徑范圍為150-300μπι，最后將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)卷成具有6 _的棒狀結(jié)構(gòu)，采用無紡針刺技術(shù)使棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)。
[0038]上述方法得到的人工韌帶初始拉伸強(qiáng)度可達(dá)到2000-3000Ν，體外降解實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，第一次完全降解是組分一在30-50天降解完全，第二次完全降解是組分二在100-130天降解完全，降解完全后，剩余的組分三拉伸強(qiáng)度依然有1500Ν左右。
[0039]實(shí)施例2
選擇聚乙醇酸和聚 β -羥基丁酸酯兩種原料，采用手術(shù)縫合線的制備方法分別紡成絲狀或束狀，選擇超高分子量聚乙烯采用熔體紡絲的方法紡成絲狀或束狀，其中單絲直徑為1~50 μ m,單束包含的絲數(shù)為I~20根。
[0040]將三種組分絲束按1:1:2的數(shù)目比例，制備以組分三絲束為內(nèi)芯，組分一和組分二絲束在內(nèi)芯上相互纏繞的線，通過成網(wǎng)機(jī)將線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，網(wǎng)孔直徑范圍為150-300μπι，最后將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)卷成具有1mm的棒狀結(jié)構(gòu)，采用無紡針刺技術(shù)使棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)。
[0041]上述方法得到的人工韌帶能具備跟實(shí)施例1相似的效果。
[0042]實(shí)施例3
選擇聚乳酸和絲素蛋白兩種原料，采用手術(shù)縫合線的制備方法分別紡成絲狀或束狀，選擇聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯采用熔體紡絲的方法紡成絲狀或束狀，其中單絲直徑為1~50 μ m,單束包含的絲數(shù)為I~20根。
[0043]將三種組分絲束按1:1.5:2的數(shù)目比例，制備以組分三絲束為內(nèi)芯，組分一和組分二絲束在內(nèi)芯上相互纏繞的線，通過成網(wǎng)機(jī)將線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，網(wǎng)孔直徑范圍為150-300μπι，最后將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)卷成具有12_的棒狀結(jié)構(gòu)，采用無紡針刺技術(shù)使棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)。
[0044]上述方法得到的人工韌帶能具備跟實(shí)施例1相似的效果。
[0045]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以理解在不脫離本發(fā)明的原理和精神的情況下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求及其等同范圍限定。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)合人工韌帶，其特征在于:其具有棒狀結(jié)構(gòu)，該棒狀結(jié)構(gòu)是由編織網(wǎng)卷制而成；所述編制網(wǎng)是由線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；所述線是由具有不同降解性能的數(shù)種絲束繞制而成，所述具有不同降解性能的數(shù)種絲束分別由不同降解性能的組分分別通過紡絲或紡束形成，從而使獲得所述復(fù)合人工韌帶具有梯度降解性能。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合人工韌帶，其特征在于:所述具有不同降解性能的數(shù)種絲束中至少有一種絲束相對(duì)不降解；而其它絲束降解速度不同；所述不降解絲束位于所述線的內(nèi)芯，而可降解絲束交叉纏繞于所述內(nèi)芯上。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合人工韌帶，其特征在于:所述棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，從而形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)；所述棒狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍為所述編織網(wǎng)的網(wǎng)孔直徑范圍為150-300μπι，網(wǎng)的厚度為0.2~2mm。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合人工韌帶，其特征在于:所述不同降解性能的組分為三種組分；其中組分一是選自膠原、聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物中的一種；組分二是選自聚(ε-己內(nèi)酯)、聚β-羥基丁酸酯、甲殼素、絲素蛋白中的一種；組分三是選自聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯中的一種。
5.如權(quán)利要求4所述的復(fù)合人工韌帶，其特征在于:所述三種組分分別對(duì)應(yīng)形成絲束一、絲束二和絲束三；絲束三為內(nèi)芯絲，絲束一及絲束二螺旋交叉地纏繞在內(nèi)芯絲束三的長度方向從而形成所述線。
6.如權(quán)利要求4所述的復(fù)合人工韌帶，其特征在于:所述線包含絲束的數(shù)目為:3-30；所述三組分分別形 成的三種絲束之間的數(shù)目比例為I 1.5:1-2 ;所述絲束中的單絲直徑為20 μ m ;單束絲束中包含的絲數(shù)為20根。
7.一種制備如權(quán)利要求1飛中任一項(xiàng)所述復(fù)合人工韌帶的方法，包括以下步驟: a、紡絲:將具有不同降解性能的組分分別紡絲或紡束獲得具有不同降解性能的絲束； b、制線:將具有不同降解性能的絲束繞制成線； C、織網(wǎng):通過成網(wǎng)機(jī)將線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)； d、成棒:將步驟c所獲得的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)卷成具有一定直徑的棒狀結(jié)構(gòu)，采用無紡針刺技術(shù)使棒狀結(jié)構(gòu)中的線相互糾纏而抱合，形成網(wǎng)孔交錯(cuò)結(jié)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求7所述的復(fù)合人工韌帶的制備方法，其特征在于:所述步驟a中，是將可降解的組分一、組分二與不可降解的組分三分別紡絲或紡束；可降解的組分采用手術(shù)縫合線的制備方法來紡絲或紡束，而將不可降解的組份通過熔體紡絲的方法紡絲或紡束。
9.如權(quán)利要求8所述的復(fù)合人工韌帶的制備方法，其特征在于:所述組分一是選自膠原、聚乙醇酸、聚乳酸及其共聚物中的一種；組分二是選自聚己內(nèi)酯)、聚羥基丁酸酯、甲殼素、絲素蛋白中的一種；組分三是選自聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯中的一種；所述步驟b是將三種組分絲束按I 1.5:1-2的數(shù)目比例制線；所述線是以組分三絲束為內(nèi)芯，以組分一和組分二絲束沿內(nèi)芯長度方向上進(jìn)行徑向交叉纏繞從而相互纏繞在內(nèi)芯上形成線。
10.如權(quán)利要求7所述的復(fù)合人工韌帶的制備方法，其特征在于:步驟a所述的組分紡絲得到的單絲直徑為廣50 μ m，單束絲束包含的絲數(shù)為f 20根；步驟b所述的線包含絲束的數(shù)目范圍為3~30 ;步驟c中所獲得的編織網(wǎng)的網(wǎng)孔直徑范圍為150-300μπι，網(wǎng)的厚度為.0.2~2mm ;步驟d中棒狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍為6~15mm。
【文檔編號(hào)】A61L27/18GK104043151SQ201310082756
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2013年3月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】譚榮偉, 許孟強(qiáng), 魏欣苗 申請(qǐng)人:深圳蘭度生物材料有限公司