一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，它是由黃芪、枸杞子、赤芍、桑寄生、丹參、生地、地龍、牛膝、延胡索等按一定重量配比而成，可根據(jù)所需制備藥物劑型的要求，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液和丸劑。本發(fā)明中藥組合物具有健脾益腎、活血通絡(luò)功效，對防治糖尿病周圍神經(jīng)病變有良好的效果。
【專利說明】一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體是一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平的提 高，人口老齡化以及生活方式的改變，糖尿病的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈逐年上升趨勢，已成 為繼心血管和腫瘤之后第三位威脅人類健康和生命的疾病。糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病 多發(fā)性末梢神經(jīng)病，為糖尿病最嚴(yán)重和常見的慢性并發(fā)癥和致殘的主要原因之一。隨著糖 尿病病程的延長，大約90%以上患者存在不同程度的糖尿病周圍神經(jīng)病變，一般I型糖尿 病患者在發(fā)病后2-3年內(nèi)神經(jīng)功能會迅速惡化，II型糖尿病患者常常在確診時(shí)就已經(jīng)存在 神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢現(xiàn)象，至少有25%的糖尿病患者在確診后25年之內(nèi)會發(fā)生嚴(yán)重的糖尿 病周圍神經(jīng)病變，在所有非外傷性低位截肢手術(shù)中，糖尿病患者占40-60%，且病情遷延難 愈，致殘率和病死率高，治療困難。其臨床特點(diǎn)是：起病隱匿，進(jìn)展緩慢，表現(xiàn)為感覺障礙。 臨床可見對稱性肢體麻木、疼痛、感覺異樣、燒灼感，感覺過敏，呈手套樣感覺，后期可表現(xiàn) 為感覺減退、消失，發(fā)生糖尿病足，給糖尿病患者帶來很大的痛苦，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。
[0003] 糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，在臨床上糖尿病周圍神經(jīng)病變的 癥狀常常很難處理，目前國內(nèi)外尚無特效的治療方法。西醫(yī)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變除控 制血糖外，多采用B族維生素、血管擴(kuò)張劑、鎮(zhèn)痛藥以及抗氧化、補(bǔ)充神經(jīng)營養(yǎng)因子等對癥 治療，難以達(dá)到滿意療效。雖然研究的新藥不少，但或因副作用而影響其臨床使用價(jià)值，或 因作用部位環(huán)節(jié)單一而療效不佳，或因動物與人體效果差異尚須做進(jìn)一步評價(jià)。如何利用 中醫(yī)藥的優(yōu)勢干預(yù)糖尿病的進(jìn)程，延緩并及時(shí)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變及其他并發(fā)癥的出 現(xiàn)，是迫切需要解決的一個(gè)科技問題?，F(xiàn)代研究表明，中醫(yī)藥對II型糖尿病的治療作用被 認(rèn)為是可以防治其慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，而非微弱的（單一）降糖，即中醫(yī)藥的作用機(jī) 制是改善患者的整體狀態(tài)，其綜合防治效用是多途徑、多環(huán)節(jié)、多因素的，既能促進(jìn)胰島β 細(xì)胞分泌胰島素，又有胰外作用。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥在治療慢性疾病中的優(yōu)勢，研究臨床療 效可靠的糖尿病周圍神經(jīng)病變中藥治療藥物具有非常重要的實(shí)際意義。
[0004] 按照糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床特點(diǎn)及中醫(yī)病證特點(diǎn)，糖尿病周圍神經(jīng)病變可歸于 中醫(yī)"消渴"和"脈痹"二者之兼證范疇。五臟皆柔弱是消渴病發(fā)病的基本內(nèi)因，粗理而肉 不堅(jiān)和血?dú)饨陨偈窍拭}痹發(fā)展傳變的基礎(chǔ)。消渴病在一些特定因素的作用下，便可形成 不同的并發(fā)癥。例如消渴病未能有效控制，耗氣傷陰，出現(xiàn)多食易饑、多飲、多尿、消瘦、乏力 等癥狀。日久傷及脾腎，形成脾腎兩虛之勢。脾主四肢肌肉，轉(zhuǎn)輸水谷精華營養(yǎng)肌膚腠理， 脾虛則肌膚失養(yǎng)，皮膚麻木不仁、蟻行感；腎主骨，腎虛則筋骨失養(yǎng)，樞折摯脛縱拘攣而不任 地。消渴日久，熱灼陰傷，血脈凝澀，脈道閉阻，不通則痛，肢體疼痛不堪。總之，在本病的發(fā) 生發(fā)展中，氣陰兩傷、脾腎兩虛為本，血脈凝澀，脈道痹阻為標(biāo)，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)治則治法，當(dāng) 以健脾益腎，活血通絡(luò)之法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種針對糖尿病周圍神經(jīng)病變的病機(jī)特點(diǎn)，具有健脾益腎、 活血通絡(luò)功效的中藥組合物，主要用于治療II型糖尿病周圍神經(jīng)病變。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述 重量份的原料制成的：黃芪25-35,枸杞子10-20,赤芍10-20,桑寄生15-25,丹參15-25,生 地5-15,地龍5-15,牛膝5-15,延胡索5-15。
[0008] 優(yōu)選地，該中藥組合物是由下述重量份的原料制成的：黃芪28-32,枸杞子13-17， 赤芍13-17,桑寄生18-22,丹參18-22,生地8-12,地龍8-12,牛膝8-12,延胡索8-12。
[0009] 該中藥組合物是由下述重量份的原料制成的：黃芪30,枸杞子15,赤芍15,桑寄生 20,丹參20,生地10,地龍10,牛膝10,延胡索10。
[0010] 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，其藥物的制備方法可以按常規(guī)的提 取和制劑工藝，例如，范碧亭《中藥制劑學(xué)》（上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997年12月第1版）記 載的制備工藝，制成制劑學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型，例如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服 液、丸劑等。
[0011] 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，在原料配伍上以健脾益腎、活血通 絡(luò)之法，應(yīng)用了黃芪補(bǔ)氣升陽止消，利營衛(wèi)之氣通脈而為君藥。針對本病消渴日久，熱灼陰 傷，脈道痹阻的事態(tài)，輔以枸杞子助君藥補(bǔ)腎益精，滋腎止消；生地滋陰涼血止消渴，又治傷 中血痹；丹參活血蠲痹，調(diào)經(jīng)順脈，三者共為臣藥。赤芍活血通經(jīng)，地龍通絡(luò)蠲痹；延胡索活 血止痛共助君臣藥活血通經(jīng)，蠲通脈痹，而為佐藥。牛膝助君臣藥逐瘀通經(jīng)、蠲通脈痹，又引 諸藥下行，直達(dá)病所作為引經(jīng)使藥。諸藥合用，共行健脾益腎，活血通絡(luò)，祛瘀止痛之功。使 脾氣康復(fù)，肌膚得養(yǎng)則皮膚麻木不仁、蟻行感消失；腎精充沛，筋骨得養(yǎng)則筋骨強(qiáng)健，行立自 如；血脈通暢，脈痹得愈則諸痛皆消。在理論和實(shí)踐中均證實(shí)可行，證藥相合，能明顯改善糖 尿病性周圍神經(jīng)病變。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物的特點(diǎn)是選用天然植物藥為原料，組方符合傳統(tǒng)中醫(yī)理論，純 中藥配伍，對人體無毒無害。實(shí)驗(yàn)研究和臨床觀察顯示，對糖尿病的四肢感覺障礙麻木、疼 痛等有良好的治療效果。且原料成本低廉，工藝制備簡單，宜于工業(yè)化推廣。通過本發(fā)明制 得的膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液、丸劑等既保持了湯劑的一些特色，又具有攜帶、月艮 用方便，性質(zhì)穩(wěn)定、不易變質(zhì)等優(yōu)點(diǎn)，患者易于接受。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 實(shí)施例1 : 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于該中藥組合 物是由下述重量份的原料制成的：黃芪30,枸杞子15,赤芍15,桑寄生20,丹參20,生地10， 地龍10,牛膝10,延胡索10。藥物的制備方法為：將上述中藥原料按配比量投料，加8倍水， 煮提兩次，每次1. 5小時(shí)，藥液濃縮至相對密度約1. 10,加乙醇至濃度為50%，靜置，過濾， 回收乙醇，濃縮至相對密度約1. 28,真空干燥，粉碎，制成制劑。
[0014] 上述中藥組合物還可以按常規(guī)的提取和制劑工藝，制成制劑學(xué)可接受的任意常規(guī) 劑型，例如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、□服液、丸劑等。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重 量份的原料制成的：黃芪25-35,枸杞子10-20,赤芍10-20,桑寄生15-25,丹參15-25,生地 5-15,地龍5-15,牛膝5-15,延胡索5-15。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物是由下述重量份的原料制成 的：黃芪28-32,枸杞子13-17,赤芍13-17,桑寄生18-22,丹參18-22,生地8-12,地龍8-12， 牛膝8-12,延胡索8-12。
3. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物是由下述重量份的原料制成 的：黃芪30,枸杞子15,赤芍15,桑寄生20,丹參20,生地10,地龍10,牛膝10,延胡索10。
4. 如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物的藥物制劑為膠囊 齊U、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
【文檔編號】A61K35/56GK104055925SQ201310084469
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月18日
【發(fā)明者】譚國珍, 王會麗, 羅鈞錦, 何昭斌, 何洋 申請人:廣州市悠好福醫(yī)藥科技有限公司