專利名稱：一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可溶性粉劑及其制備方法和應(yīng)用的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
雞球蟲對養(yǎng)禽業(yè)危害十分巨大，存在非常普遍，凡是養(yǎng)雞的地方，就有球蟲病。球蟲病一般多在春季或夏季爆發(fā)，集約化養(yǎng)雞場則一年四季都可發(fā)生，發(fā)病率為50% 70%。雞球蟲主要威脅3個月齡以內(nèi)的雞群，以15 50天的雞只發(fā)病率和死亡率最高。目前，藥物是防治雞球蟲病的主要手段，臨床上使用的藥物較多，由于球蟲生活周期很復(fù)雜，很容易出現(xiàn)耐藥性。當(dāng)前臨床應(yīng)用的老藥多已產(chǎn)生耐藥性，影響了藥物的療效。這樣迫切需要新的、廣譜高效的抗球蟲藥物出現(xiàn)，以滿足市場的需求。本發(fā)明中的妥曲珠利屬于均三嗪類藥物，分子式為 C18H14F3N3O4S,結(jié)構(gòu)式為:
權(quán)利要求
1.一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑，其特征在于高含量妥曲珠利可溶性粉劑按重量份數(shù)由I份 60份的妥曲珠利、5份 40份的堿性pH調(diào)節(jié)劑、4份 40份的助溶劑和I份 89份的可溶性填充劑制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑，其特征在于所述的堿性PH調(diào)節(jié)劑為堿性無機(jī)鹽；其中，所述的堿性無機(jī)鹽為氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈉和碳酸鉀中的一種或其中幾種的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑，其特征在于所述的助溶劑為聚乙二醇類高分子化合物、聚乙烯吡咯烷酮類高分子化合物、聚乙烯醇類高分子化合物、苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對氨基苯甲酸、尿素和乙酰胺中的一種或其中幾種的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑，其特征在于所述的可溶性填充劑為糖類化合物、醇類化合物、無機(jī)鹽和可溶性淀粉中的一種或其中幾種的混合物。
5.如權(quán)利要求1所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備方法，其特征在于一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備方法是按以下步驟完成的: 一、按重量份數(shù)稱取I份 60份的妥曲珠利、5份 40份的堿性pH調(diào)節(jié)劑、4份 40份的助溶劑和I份 89份的可溶性填充劑，然后混合，得到混合物； 二、向步驟一的混合物中，加入水，加熱至70°C 90°C，攪拌至完全溶解，得到溶液；其中，步驟一的混合物與水的質(zhì)量比為(0.15 0.3):1 ; 三、采用噴霧干燥法對步驟二得到的溶液進(jìn)行干燥，得到粉末，即完成了高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備方法，其特征在于所述的步驟一中的堿性PH調(diào)節(jié)劑為堿性無機(jī)鹽；其中，所述的堿性無機(jī)鹽為氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈉和碳酸鉀中的一種或其中幾種的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備方法，其特征在于所述的步驟一中的助溶劑為聚乙二醇類高分子化合物、聚乙烯吡咯烷酮類高分子化合物、聚乙烯醇類高分子化合物、苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對氨基苯甲酸、尿素和乙酰胺中的一種或其中幾種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備方法，其特征在于所述的步驟一中的可溶性 填充劑為糖類化合物、醇類化合物、無機(jī)鹽和可溶性淀粉中的一種或其中幾種的混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的制備方法，其特征在于所述的步驟三中的噴霧干燥法為在進(jìn)口空氣溫度為160°C 175°C、出口空氣溫度為105°C 110°C、進(jìn)料速率為0.lL/h 0.5L/h和噴霧空氣流量350L/h 365L/h的條件下進(jìn)行噴霧干燥。
10.如權(quán)利要求1所述的一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑的應(yīng)用，其特征在于一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑作為原料在片劑制劑、顆粒劑制劑和凍干粉制劑上的應(yīng)用。
全文摘要
一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑及其制備方法和應(yīng)用，涉及可溶性粉劑及其制備方法和應(yīng)用的領(lǐng)域。本發(fā)明是要解決現(xiàn)有的制備方法制備的妥曲珠利制劑水溶性差，生物利用度低，穩(wěn)定性差，易出現(xiàn)沉淀和變色，導(dǎo)致極大限制了其治療效果和應(yīng)用的問題。一種高含量妥曲珠利可溶性粉劑按重量份數(shù)由妥曲珠利、堿性pH調(diào)節(jié)劑、助溶劑和可溶性填充劑制備而成。制備方法一、稱??；二、混合后配制溶液；三、噴霧干燥法制得粉末。應(yīng)用高含量妥曲珠利可溶性粉劑作為原料在片劑制劑、顆粒劑制劑和凍干粉制劑上的應(yīng)用。本發(fā)明制備工藝簡單，制得的粉劑中妥曲珠利含量可達(dá)到60%，溶解快，制劑在室溫條件下放置三年無結(jié)塊變色現(xiàn)象。本發(fā)明適用于獸藥制劑領(lǐng)域。
文檔編號A61K31/53GK103142487SQ201310094969
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月22日
發(fā)明者龔顯峰, 李強(qiáng), 趙學(xué)玲, 劉麗娟, 孫少平 申請人:黑龍江大學(xué)