專利名稱：內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
目前，糖尿病的每年新發(fā)病率在我國達(dá)到了6.7%，大城市(上海10% )之高。2025年將達(dá)到2-3億人。國內(nèi)，國際治療糖尿病的主要措施有藥物治療以及近幾年開展的手術(shù)治療，手術(shù)方法包括開腹手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)等。手術(shù)中的"胃旁路手術(shù)"術(shù)式已成為治療的金標(biāo)準(zhǔn)，治療效果可媲美藥物治療。由于手術(shù)對(duì)人體可造成不可逆的損傷又有一些可能發(fā)生的并發(fā)癥出現(xiàn)，以致開展的有所限制。在對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的檢索中發(fā)現(xiàn):[I].KeithS.Gersin, MD, JenniferE.Keller, MD, Dimitrios Stefanidis,等人在IEEE Surgical Innovation, 14 (4):275-278,2007 撰文"Duodenal—Je junal BypassSleeve:A Totally Endoscopic Device for the Treatment of Morbid Obesity，，(十二指腸_空腸繞道套管:一個(gè)完全治療病態(tài)肥胖內(nèi)鏡設(shè)備)。[2],上海交通大學(xué)的劉景全，梅加兵等人的在2012.5.10日申請(qǐng)的"一種十二指腸套管及其制備方法"專利，專利號(hào):201210145497。以上兩種技術(shù)均是采用聚合物套管置入十二指腸讓進(jìn)入胃內(nèi)的食物不接觸十二指腸壁直接到達(dá)空腸從而達(dá)到治療病態(tài)肥胖的效果。雖然，第二種方法是將套管外壁進(jìn)行了改進(jìn)，但是，以上兩種技術(shù)仍存有一些不足之處。如:以上兩種現(xiàn)有技術(shù)中:1、都是以治療病態(tài)肥胖為目的。2、采用的聚合物套管又都是一樣長度的管狀物，不符合個(gè)體化病情治療的需要。

在第二種現(xiàn)有技術(shù)中只改進(jìn)了套管外層與腸壁之間粘附，沒有關(guān)注套管內(nèi)壁與內(nèi)壁之間可能發(fā)生的粘附扭轉(zhuǎn)以致造成腸梗阻的嚴(yán)重并發(fā)癥。沒有針對(duì)套管至關(guān)重要的部分-錨定部分進(jìn)行設(shè)計(jì)及說明。近端小腸被旁路后，會(huì)出現(xiàn)隨之而來的腸道激素變化。此理論依據(jù)是一項(xiàng)非肥胖糖尿病大鼠實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果顯示，旁路近端小腸而不改變飲食和體重即可直接改善糖尿病，并能明顯檢測到腸道激素水平的波動(dòng)。未被吸收的食物提前到達(dá)回腸，激發(fā)了負(fù)反饋機(jī)制，即所謂的“回腸閘”效應(yīng)，導(dǎo)致了神經(jīng)和內(nèi)分泌機(jī)制激活，腸道激素釋放，從而增加了組織對(duì)胰島素的敏感性，放大了胰島素功能，從而既改善了血糖，又能減重。使?jié)饧氖趁颖凰椭吝h(yuǎn)端小腸，從而導(dǎo)致食物吸收減少和胃排空延緩，并可促進(jìn)回腸GLP-1 (胰高血糖素樣肽_1)和PYY (胃腸激素肽)的分泌，減輕體重，從而達(dá)到控制血糖的目的。肥胖癥伴2型糖尿病接受減重手術(shù)治療已成為共識(shí)。但是，對(duì)于體重正?；虺匕橛?型糖尿病的患者，能否進(jìn)行手術(shù)治療，治療效果如何，仍存在爭議。在非肥胖癥糖尿病患者手術(shù)方式的選擇上，目前還無理想術(shù)式。有人應(yīng)用袖狀胃切除+空腸轉(zhuǎn)位手術(shù)治療BMI (體重指數(shù))不高或略偏高的糖尿病患者，結(jié)果顯示，有86.9%的患者血糖獲得了控制，且保存了腸道的完整性，減少了營養(yǎng)方面的并發(fā)癥，但是吻合口較多，手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率較高。
關(guān)于手術(shù)時(shí)機(jī)，研究發(fā)現(xiàn)，患者患病時(shí)間越長，年齡越大，痊愈的可能性越小，因此及早的手術(shù)干預(yù)對(duì)治愈糖尿病相當(dāng)重要。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提出一種既尊崇手術(shù)治療糖尿病原理與機(jī)制又不同于現(xiàn)有技術(shù)中套管結(jié)構(gòu)的十二指腸套管。本發(fā)明提供一種能夠在醫(yī)療領(lǐng)域治療糖尿病的套管同時(shí)也提供了一種不僅能解決現(xiàn)有技術(shù)中套管外壁與腸壁粘附又能解決內(nèi)壁與內(nèi)壁之間的相互粘附導(dǎo)致扭曲造成梗阻的問題還能在植入體內(nèi)后很好地模擬人體腸道功能的技術(shù)。為達(dá)到上述目的本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，包括兩并列的鎳鈦諾合金環(huán)與套管延續(xù)膨大部組成的錨定部分和兩端相通的套管的管壁上有可以注入液體或氣體的管道，兩鎳鈦諾合金環(huán)設(shè)置在錨定部分三角齒形結(jié)構(gòu)上，鎳鈦諾合金環(huán)使套管延續(xù)膨大部的口部撐開。所述的管道為直線型或者螺旋狀。所述的直線型或螺旋狀為兩端至少一端環(huán)形。管道的遠(yuǎn)端封閉，另一端設(shè)有單向閥，單向閥外接有注入管，套管延續(xù)膨大部的端部設(shè)有齒狀。套管延續(xù)膨大部的端部的齒狀的邊緣設(shè)有由聚合物絲制成的繩帶。螺旋狀套管的兩對(duì)應(yīng)側(cè)壁上各有一條不透X線的條形物。鎳鈦絲環(huán)的直徑是5_6cm,鎳鈦絲直徑0.008_012cm,兩環(huán)間距0.5cm。螺旋狀管道的螺旋管直徑0.2-0.3cm,管間距離1.5_3cm。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明所采用的材料是鎳鈦諾以及生物相容性聚合物為材料可以很好的直接在內(nèi)鏡下使用相關(guān)器械就能植入體內(nèi)用以治療2型糖尿病。倘若，在不必要時(shí)又可以在內(nèi)鏡下及時(shí)取出，不需要手術(shù)。


圖1為本發(fā)明實(shí)施例1的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明實(shí)施例1的鎳鈦諾錨定部分示意圖。圖3為本發(fā)明實(shí)施例1的套管部分示意圖。圖4為本發(fā)明實(shí)施例1螺旋管上單向閥門示意圖。圖5為本發(fā)明實(shí)施例2的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:如圖1-圖4所示；內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，它是由鎳鈦諾合金環(huán)3 (鎳和鈦的合金，也稱記憶合金)與套管延續(xù)膨大部組成的錨定部分和一個(gè)管壁上有一個(gè)可以注入液氣的螺旋管道2組成的套管I。螺旋管道2的遠(yuǎn)端封閉，注入端通過注入管41連通有單向閥4。所述具有鎳鈦諾與套管延續(xù)膨大部組成的錨定部分是由兩個(gè)直徑5.5cm鎳鈦絲環(huán)，鎳鈦絲直徑0.1厘米，兩環(huán)間距0.5cm將套管末端膨大部分的5個(gè)倒鉤處(圖1的左端)并列串聯(lián)起來。套管的遠(yuǎn)端為環(huán)形管5,這樣有個(gè)支撐作用。套管膨大部分的5個(gè)倒鉤，是將套管的圓形末端制作成5個(gè)三角齒形的結(jié)構(gòu)，邊緣由聚合物絲組成的繩帶構(gòu)成。所述具有可以注入液氣的螺旋管道套管，其長度> 60厘米，其具體長度可根據(jù)患者病情來定。直徑4.0厘米，其末端膨大部分直徑5.5厘米向下漸移行至4.0厘米。移行部長1.0厘米。所述套管上可以注入液氣的螺旋管道，是套管壁兩層之間存在的一個(gè)螺旋管道，螺旋管直徑0.3厘米，管間距離1.5厘米。起止端各一環(huán)，在套管末端的環(huán)上連接一單向注入閥4向外接一直徑0.2厘米，長度90厘米的注入管41。所述螺旋套管的兩對(duì)應(yīng)側(cè)壁上各有一條不透X線的條形物。鎳鈦諾合金環(huán)使套管固定在十二指腸的球部。由此可以看出胃鏡下植入十二指腸套管治療2型糖尿病正是針對(duì)此種情況的最佳選擇，也是這類病人的福音。實(shí)施例2:如圖5所示； 套管上的管套為直線形，一端封閉，另一端設(shè)有單向閥，原理如實(shí)施例1 一樣。
權(quán)利要求
1.內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，包括兩并列的鎳鈦諾合金環(huán)與套管延續(xù)膨大部組成的錨定部分和兩端相通的套管的管壁上有可以注入液體或氣體的管道，兩鎳鈦諾合金環(huán)設(shè)置在錨定部分三角齒形結(jié)構(gòu)上，鎳鈦諾合金環(huán)使套管延續(xù)膨大部的口部撐開。
2.如權(quán)利要求1所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，所述的管道為直線型或者螺旋狀。
3.如權(quán)利要求2所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，所述的直線型或螺旋狀為兩端至少一端環(huán)形。
4.如權(quán)利要求3所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，管道的遠(yuǎn)端封閉，另一端設(shè)有單向閥，單向閥外接有注入管。
5.如權(quán)利要求4所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，套管延續(xù)膨大部的端部設(shè)有齒狀。
6.如權(quán)利要求5所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，套管延續(xù)膨大部的端部的齒狀的邊緣設(shè)有由聚合物絲制成的繩帶。
7.如權(quán)利要求6所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，螺旋狀套管的兩對(duì) 應(yīng)側(cè)壁上各有一條不透X線的條形物。
8.如權(quán)利要求1-7任意一權(quán)利要求所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，鎳鈦絲環(huán)的直徑是5-6cm，鎳鈦絲直徑0.008-012cm，兩環(huán)間距0.5cm。
9.如權(quán)利要求8所述的內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，其特征在于，螺旋狀管道的螺旋管直徑0.2-0.3cm，管間距離1.5-3cm。
全文摘要
本發(fā)明公開了內(nèi)鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，包括兩并列的鎳鈦諾合金環(huán)與套管延續(xù)膨大部組成的錨定部分和兩端相通的套管的管壁上有可以注入液體或氣體的管道，兩鎳鈦諾合金環(huán)設(shè)置在錨定部分三角齒形結(jié)構(gòu)上，鎳鈦諾合金環(huán)使套管延續(xù)膨大部的口部撐開。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明所采用的材料是鎳鈦諾以及生物相容性聚合物為材料可以很好的直接在內(nèi)鏡下使用相關(guān)器械就能植入體內(nèi)用以治療2型糖尿病。倘若，在不必要時(shí)又可以在內(nèi)鏡下及時(shí)取出，不需要手術(shù)。
文檔編號(hào)A61L31/02GK103142338SQ20131009966
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月26日
發(fā)明者巴克, 巴若乾 申請(qǐng)人:巴克