內鏡上頜竇內提升器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種內鏡上頜竇內提升器械，包括內鏡外套管和封閉塞，所述內鏡外套管成管狀，包括操作通道，水通道和水通道制動閥，所述水通道制動閥設置在內鏡外套管頭端，所述內鏡外套管的尾端恰好穿出封閉塞，所述封閉塞中空且具有彈性，封閉塞內徑與內鏡外套管尾端的外徑大小相等。本發(fā)明公開的內鏡上頜竇內提升器械，適合上頜竇內提升手術，可以使手術更容易進行，術者便于操作；其次，可以實現同期完成竇黏膜提升，注入骨材料和植入種植體，縮短手術時間和簡化手術操作，實現微創(chuàng)、高效、省時的目的；最后，可以直視整個竇粘膜提升過程，能明確黏膜提升的高度，達到外提升的效果，為指導后期種植和術后用藥具有重要意義。
【專利說明】內鏡上頜竇內提升器械

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療手術器械領域，尤其涉及一種用于在內鏡輔助下進行上頜竇內提升術的提升器械。

【背景技術】
[0002]上頜后牙區(qū)缺牙后由于上頜竇的存在、牙槽嵴的吸收，常導致上頜竇底剩余牙槽骨高度(residual bone height，RBH)不足。因此常因植入的種植體難以獲得足夠初期穩(wěn)定性或穿透竇黏膜而導致種植的失敗。針對這個問題，早在1986年，Tatum等采用上頜竇側壁開窗技術(lateral window technique),又稱上頜竇外提升術,在上頜竇前壁開窗,剝離竇黏膜，于竇底植入適量骨粉，同期或延期種植。該術式竇黏膜提升高，適合RBH=〈4mm，骨材料植入方便快速，但是創(chuàng)傷大、術后反應重、操作復雜、對手術者要求高。因此，在1994年，Summers提出了經牙槽嵴頂入路的沖壓式上頜竇底提升技術(transalveolar maxillarysinus floor elevat1n)，利用骨擠壓器或沖頂器經過種植窩上抬竇黏膜。該術式創(chuàng)傷小，手術時間短，但是提升竇粘膜的高度有限(一般2~4_)，而且通過種植窩難以有效的充填骨材料。之后，又有許多學者針對其上抬竇粘膜有限的缺點進行改進，如水囊法提升上合頁竇技術 (elevat1n of the maxillary sinus floor with hydraulic pressure)、改良沖壓提升技術(the modified osteotome technique)、經牙槽嵴頂開窗提升術(sinus/alveolar crest tenting, SACT)等，又稱上頜竇內提升術。2005年Emmanouil G等報道利用注射器前端注射頭將種植窩封閉后注入生理鹽水提升上頜竇膜的水囊法，但無法探查上頜竇黏膜穿孔等情況，無法指導術后用藥，同時難以控制水的流向(易于向壓力小的方向流動和剝離黏膜，并受患者體位影響)，因此，提升的部位和范圍不準確或不充分；改良沖壓提升法和經牙槽嵴頂開窗法也存在無法探查上頜竇黏膜穿孔等情況。為了克服這一缺點，在1997年，Engelke W等將內鏡經鼻甲入路，直視上頜竇底黏膜抬高過程，術中能明確觀察竇黏膜情況。在2000年，J--rg Wiltfang等利用同樣的方法對側壁開窗技術和經牙槽嵴入路技術進行比較，內鏡直視行上頜竇提升術，術后反應和并發(fā)癥明顯比側壁開窗術輕。該方法在術中直視提升竇黏膜，降低穿孔機率，但是增加鼻腔額外創(chuàng)傷，易引起惡性、嘔吐。
[0003]在2011年，Oded Nahliell等在上頜竇提升結合內鏡相關研究中，主要是通過其他外科手術使用的內鏡(如關節(jié)鏡，涎腺鏡等)，利用內鏡從種植窩入路診斷上抬的竇黏膜是否穿孔，避免了鼻腔創(chuàng)傷，但是無法直視和輔助竇黏膜提升的全過程。如何解決這一問題，是我們探索和研究的主要內容和方向之一。目前，國內外尚無內鏡輔助上頜竇內提升術相關器械的報道和專利申請。


【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術問題是，提供一種適合內鏡進行上頜竇內提升手術，且能明確黏膜提升的高度，達到外提升效果的器械。
[0005]為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，包括內鏡外套管和封閉塞，所述內鏡外套管成管狀，包括操作通道，水通道和水通道制動閥，所述水通道制動閥設置在內鏡外套管頭端，所述內鏡外套管的尾端恰好穿出封閉塞，所述封閉塞中空且具有彈性，封閉塞內徑與內鏡外套管尾端的外徑大小相等。
[0006]作為一個優(yōu)選方案，所述水通道設置在內鏡外套管內壁，內鏡外套管管內余下空間為操作通道。
[0007]作為一個優(yōu)選方案，所述內鏡外套管的尾端設置刻度線。
[0008]作為一個優(yōu)選方案，所述內鏡外套管的頭端設置手柄。手柄的作用在于放邊手持。
[0009]作為一個優(yōu)選方案，所述內鏡外套管尾端的外徑小于種植體直徑。
[0010]作為一個優(yōu)選方案，所述內鏡外套管頭端的外徑大于內鏡外套管尾端的外徑。
[0011]作為一個優(yōu)選方案,所述封閉塞外徑逐漸增大,呈上面小底面大的圓臺型。
[0012]作為一個優(yōu)選方案，所述封閉塞底面設置環(huán)繞的凸起。封閉塞的設計起到封閉種植預備窩口的作用以及利于內鏡外套管進入竇腔內。
[0013]作為一個優(yōu)選方案，所述封閉塞外側成螺紋狀。螺紋狀可以起到完全封閉的作用。
[0014]作為一個優(yōu)選方案，內鏡外套管尾端的外徑為4.5-4.9mm,內鏡外套管頭端的外徑為12-20mm，所述水通道外徑為0.8-1.2mm，所述內鏡外套管長度為18_25mm，所述封閉塞內徑為4.5-4.9mm,封閉塞上面外徑為4.5-4.9mm,底面外徑為5.5-6.0mm。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點在于，首先，本發(fā)明公開的內鏡上頜竇內提升器械，適合上頜竇內提升手術，屬于完全自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械，可以使手術更容易進行，術者便于操作；其次，可以實現同期完成竇黏膜提升，注入骨材料和植入種植體，縮短手術時間和簡化手術操作，實現微創(chuàng)、高效、省時的目的；最后，也是最重要的，通過本發(fā)明提供的器械，可以直視整個竇粘膜提升過程，能明確黏膜提升的高度，達到外提升的效果，避免了外提升創(chuàng)傷大，不易操作、并發(fā)癥大等缺點，克服了內提升無法觀察上頜竇黏膜穿孔等情況，為指導后期種植和術后用藥具有重要意義。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為內鏡上頜竇內提升器械的一個優(yōu)選實施例示意圖。
[0017]圖2為內鏡外套管的示意圖。
[0018]圖3為內鏡外套管橫截面放大示意圖。
[0019]圖4為封閉塞縱切面示意圖。
[0020]圖中標不:I—內鏡外套管；11—操作通道；12—7_Κ通道；13—7_K通道制動閥；14一內鏡外套管頭端；15—內鏡外套管尾端；16—手柄；2—封閉塞；21—凸起。

【具體實施方式】
[0021]下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑得到。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。
[0022]實施例1.內鏡上頜竇內提升器械如圖1、圖2所示，內鏡上頜竇內提升器械包括內鏡外套管I和封閉塞2，內鏡外套管I成管狀，包括操作通道11，水通道12和水通道制動閥13，水通道制動閥13設置在內鏡外套管頭端14，內鏡外套管的尾端15恰好穿出封閉塞2，封閉塞2中空且具有彈性，封閉塞2內徑與內鏡外套管尾端15的外徑大小相等。
[0023]如圖3所示為內鏡外套管橫截面放大示意圖，水通道12設置在內鏡外套管I內壁，內鏡外套管I管內余下空間為操作通道11。為了便于手術操作，操作通道11的空間盡量大，水通道12直徑僅需足夠的水流可以通過即可。操作通道11是內鏡和竇黏膜剝離器進入的通道，水通道12是注射生理水進入的通道。竇黏膜剝離器通過操作通道11進入竇腔內，在內鏡直視下進行上頜竇黏膜提升。手術過程中，通過水通道12注入生理鹽水，保證手術視野清楚，水通道制動閥13可以控制水流的開關，由于封閉塞2形成封閉空間，注入的生理鹽水直接從操作通道12流出。
[0024]所述內鏡外套管的尾端15設置刻度線，方便直接判斷粘膜提升的高度。內鏡外套管尾端15的邊緣為園鈍設計，以不對粘膜造成傷害。內鏡外套管的材質設計為具有一定可彎曲度或硬質均可，可以稍微可彎但不回彎，方便內鏡和剝離器操作，但又不影響水流的通過。
[0025]為了方便手術時方便手持操作，所述內鏡外套管的頭端14設置手柄16。
[0026]內鏡外套管尾端15的外徑略小于種植體直徑，使得內鏡外套管尾端套上封閉塞之后恰好塞住種植預備窩，為了便于操作，內鏡外套管頭端14的外徑大于內鏡外套管尾端15的外徑。
[0027]封閉塞2外徑逐漸增大，呈上面小底面大的圓臺型，如圖4所示，其縱切面呈梯形形狀，封閉塞底面設置環(huán)繞的凸起21。封閉塞2根據種植體直徑設計，封閉塞大小設計為恰好能夠伸入種植預備窩內，起到封閉種植預備窩窩口和利于內鏡外套管I進入竇腔內的作用。封閉塞2中空且具有彈性，外側成螺紋狀，螺紋狀可以起到完全封閉的作用。
[0028]在尺寸大小上，作為一個優(yōu)選方案，比如，當種植體外徑(圖示未畫出)為5.0mm時，內鏡外套管尾端15的外徑為4.9mm,內鏡外套管頭端14的外徑為15mm,水通道12外徑為1.0mm，所述內鏡外套管長度為20mm，所述封閉塞2內徑為4.9mm，封閉塞上面外徑為4.9mm,底面外徑為6.0mm。
[0029]當種植體模型為其他尺寸時，根據種植預備窩的尺寸可以選擇合適尺寸的內鏡外套管和封閉塞。
[0030]通過封閉塞2把預備窩、上頜竇底和提升的竇底黏膜構成的空間和口腔隔絕，形成一個完全封閉的腔隙，從封閉塞2的中空管道伸入內鏡外套管I于上頜竇內，根據內鏡外套管尾端15的刻度線確定高度后固定內鏡外套管1，先通過內鏡外套管I中的操作通道11伸入內鏡初步探查上頜竇黏膜情況，再伸入剝離器，在內鏡直視下剝離上頜竇黏膜，同時利用水通道12保持視野清晰；其次，可以注射流動型骨材料，填充上頜竇底，增高剩余牙槽嵴高度；最后，同期植入種植體。節(jié)省了操作時間，簡化了操作流程，病人更易于接受，達到微創(chuàng)和聞效的目的。
[0031]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，比如水通道和操作通道的相對位置可以做出改變，水通道可以設置在操作通道外側，封閉塞的形狀也可以發(fā)生改變，只要能保證恰好能夠伸入種植預備窩內封閉種植預備窩口且利于內鏡外套管進入竇腔內操作即可，內鏡外套管和封閉塞的尺寸也可以根據種植預備窩的尺寸進行相應改進，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。
【權利要求】
1.一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，包括內鏡外套管和封閉塞，所述內鏡外套管成管狀，包括操作通道，水通道和水通道制動閥，所述水通道制動閥設置在內鏡外套管頭端，所述內鏡外套管的尾端恰好穿出封閉塞，所述封閉塞中空且具有彈性，封閉塞內徑與內鏡外套管尾端的外徑大小相等。
2.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述水通道設置在內鏡外套管內壁，內鏡外套管管內余下空間為操作通道。
3.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述內鏡外套管的尾端設置刻度線。
4.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述內鏡外套管的頭端設置手柄。
5.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述內鏡外套管尾端的外徑小于種植體直徑。
6.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述內鏡外套管頭端的外徑大于內鏡外套管尾端的外徑。
7.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述封閉塞外徑逐漸增大，呈上面小底面大的圓臺型。
8.根據權利要求7所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述封閉塞底面設置環(huán)繞的凸起。
9.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，所述封閉塞外側成螺紋狀。
10.根據權利要求1所述的一種內鏡上頜竇內提升器械，其特征在于，內鏡外套管尾端的外徑為4.5-4.9mm,內鏡外套管頭端的外徑為12_20mm,所述水通道外徑為0.8-1.2mm,所述內鏡外套管長度為18_25mm,所述封閉塞內徑為4.5-4.9mm,封閉塞上面外徑為.4.5-4.9mm,底面外徑為 5.5-6.0mm。
【文檔編號】A61C8/00GK104068940SQ201310104736
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2013年3月28日 優(yōu)先權日:2013年3月28日
【發(fā)明者】張善勇, 楊馳, 鄭吉駟, 沈佩, 趙璟陽, 劉歡, 張金寧, 張瑛, 徐偉峰, 焦子先 申請人:上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院