專利名稱：一種治療百日咳的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療百日咳的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為陣發(fā)性痙攣性咳嗽伴有深長的“雞鳴”樣吸氣性吼聲，如未得到及時有效的治療，病程可遷延數(shù)個月左右，故稱“百日咳”。本病傳染性很強，常引起流行?；純旱哪挲g越小，病情越重，可因并發(fā)肺炎、腦病而死亡。目前，由于西藥治療百日咳效果不佳，并容易復發(fā)，且有較多副作用，因此，人們對有效治療百日咳的中藥存在很大的需求。

發(fā)明內容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療百日咳的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療百日咳的組合藥物。本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇馬兜鈴、葶藶子、紫蘇子、海浮石、百部、紫菀、鵝不食草、射干、膽星、白僵蠶、竹茹、六軸子、冰糖、天竺黃、前胡、枳殼、瓜萎皮、鉤藤、烏梅、北沙參、橘紅、草果、浙貝母、牽牛子、桃仁藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠有效治療百日咳的復發(fā)。其中選用馬兜鈴是因為其性味甘，寒，入肺經，有清肺降氣，化痰止咳的功能，治肺熱咳喘，咯血，失音，痔瘺腫痛。選用葶藶子是因為其性味辛，苦，大寒，歸肺、膀胱經，有瀉肺平喘，利水消腫的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸脅脹滿，胸腹水腫，小便不利及肺源性心臟病水腫。選用紫蘇子是因為其性味辛，溫，入肺、大腸經，有下氣，消痰，潤肺，寬腸的功能，治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。選用海浮石是因為其性味咸寒，入肺、胃經，有清肺火，化老痰，軟堅，通淋的功能，治痰熱喘嗽，老痰積塊，癭瘤，瘰疬，疝氣，瘡腫，目翳。選用百部是因為其性味甘苦，微溫，入肺經，有溫潤肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風寒咳嗽，百日咳，肺結核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、濕疹。選用紫菀是因為其性味苦，溫，入肺經，有溫肺，下氣，消痰，止嗽的功能，治風寒咳嗽氣喘，虛勞咳吐膿血，喉痹，小便不利。選用鵝不食草是因為其性味辛，溫，入手太陰經氣分，有祛風，散寒，勝濕，去翳，通鼻塞的功能，治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧氣腹痛，阿米巴痢，瘧疾，疳瀉，鼻淵，鼻肉，目翳澀癢，臁瘡，疥癬，跌打。選用射干是因為其性味苦，寒，有毒，入肺、肝經，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上氣，痰涎壅盛，瘰疬結核，瘧母，婦女經閉，癰腫瘡毒。選用膽星是因為其性味苦，性涼，入心、肝、肺三經，有清火化痰，鎮(zhèn)驚定癎，痰火喘嗽，頭風眩暈。選用白僵蠶是因為其性味辛咸，平，入肝、肺、胃經，有祛風解痙，化痰散結的功能，治中風失音，驚癎，頭風，喉風，喉痹，瘰疬結核，風瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。選用竹茹是因為其性味甘，涼，入胃、膽經，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動，驚癎。選用六軸子是因為其性味苦，溫，有毒，有祛風，止痛，散瘀消腫的功能，治風寒濕痹，歷節(jié)疼痛，跌打損傷，癰疽疔毒。選用冰糖是因為其性味甘，性平，無毒，入脾、肺二經，有補中益氣，和胃潤肺的功能，治止咳嗽，化痰涎。選用天竺黃是因為其性味甘，歸心、肝經，有清熱豁痰，涼心定驚的功能，治熱病神昏，中風痰迷，小兒痰熱驚癇，抽搐，夜啼。選用前胡是因為其性味辛、苦，微寒，歸肺經，有散風清熱，降氣化痰的功能，治風熱咳嗽，痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。選用枳殼是因為其性味苦辛，涼，入肺、脾、大腸經，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用瓜萎皮是因為其性味甘，寒，歸肺、胃經，有清熱化痰，利氣寬胸的功能，治痰熱咳嗽，胸悶脅痛。選用鉤藤是因為其性味苦，涼，入肝、心經，有清熱平肝，熄風定驚的功能，治小兒驚癎瘈痕，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用烏梅是因為其性味酸，溫，入肝，脾,肺,大腸經,有收斂生津,安蛔驅蟲的功能,治久咳,虛熱煩渴,久痕,痢疾,便血,尿血,血崩，蛔厥腹痛，嘔吐，鉤蟲病，牛皮癬，胬肉。選用北沙參是因為其性味甘苦淡，涼，入肺、脾經，有養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳的功能，治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽干、口渴。選用橘紅是因為其性味辛苦，溫，入手足太陽、太陽、陽明經，有消痰，利氣，寬中，散結的功能，治風寒痰嗽，惡心，吐水，胸痛脹悶。選用草果是因為其性味辛溫，歸脾胃經，有燥濕溫中，除痰截瘧的功能，治寒溫內阻，痞滿嘔吐。選用浙貝母是因為其性味苦，微寒，歸肺、心經，有清熱散結，化痰止咳的功能，治風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒，心胸郁悶。選用牽牛子是因為其性味苦，寒，有毒，歸肺、腎、大腸經，有瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積的功能，治水腫脹痛，二便不通，痰飲積聚，氣逆喘咳，蟲積腹痛，蛔蟲、絳蟲病。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。
具體實施例方式本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效
馬兜鈴 2— 5克葶藶子5 —10克紫蘇子2— 6克
海浮石 5—10克百部4一10克紫斃I一5克
鵝不食草3—7克射干 I一3克膽星2—6克
白僵蠶 2—5克竹茹5 —10克六軸子 0.3—0.7克
冰糖 I一 3克天竺黃2— 5克前胡I一 5克
枳殼 5 —10克瓜萎皮3— 5克鉤藤4一8克
烏梅 3—5克北沙參2—5克橘紅4 一 10克
草果 3— 5克浙貝母2— 5克牽牛子I一3克 桃仁 2— 5克 優(yōu)選用量為
馬3 鈴 2克葶藶子8克紫蘇子4克
海浮石 5克百部5克紫菀3克
鵝不食草4克射干2克膽星4克
白僵蠶 3克竹茹8克六軸子0.5克
冰糖 2克天竺黃3克前胡3克枳殼 8克瓜萎皮4克鉤藤6克
烏梅 4克北沙參3克橘紅5克
草果 4克浙貝母3克牽牛子 2克
桃仁 3克 本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、馬兜鈴:搓碎去筋，篩凈泥土；
2、葶藶子:取原藥材，除去雜質；
3、紫蘇子:簸去灰屑，洗凈，曬干；
4、海浮石:洗凈曬干，碾碎；
5、百部:揀凈雜質，除去須根，洗凈，潤透后切段，曬干；
6、紫菀:揀去雜質，除去殘莖，洗凈，稍悶潤，切成小段曬干；
7、鵝不食草:揀凈雜質，切段，曬干；
8、射干:揀去雜質，水洗凈，稍浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，篩去須、屑；
9、制膽星:取凈生天南星，大小分檔，用水浸漂，每日換水2-3次，換水后加白礬，每IOOkg天南星加白礬2kg，泡一日后，再換水，泡至切開口嘗微有麻舌感時，取出，將生姜片、白礬置鍋內加水煮沸后，倒入 天南星共煮至內無干心時取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，篩去碎屑；
10、白僵蠶:揀去絲毛，洗凈灰土，曬干；
11、竹茹:除去硬竹簽、雜質，抖掉灰屑，揉成小團或切段；
12、六軸子:取原藥材，除去雜質、果柄，篩去碎屑；
13、冰糖:取原藥材，揀凈雜質；
14、天竺黃:取原藥材，除去雜質、灰屑；
15、前胡:取原藥材，除去雜質，洗凈，潤透，切薄片，干燥或低溫干燥，篩去碎屑；
16、枳殼:除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為度，切片，晾干；
17、瓜萎皮:取原藥材，除去果柄及雜質，搶水洗凈，潤透，切絲，干燥，篩去碎屑；
18、鉤藤:揀去老梗、雜質，洗凈，曬干；
19、烏梅:揀凈雜質，篩去灰屑，洗凈，曬干；
20、北沙參:揀去雜質，除去莖基，用水略洗，撈出，稍潤，切段，曬干；
21、橘紅:揀去雜質，刷凈，用時折碎；
22、草果:揀凈雜質，置鍋內文火炒至外殼焦黃色并微鼓起，取出稍涼，碾去殼，過篩取
仁；
23、浙貝母:除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；
24、牽牛子:取原藥材，除去雜質、癟粒及果殼，用時搗碎；
25、桃仁:除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈。 二、制備
1、將所述重量的馬兜鈴、葶藶子、紫蘇子、海浮石、百部、紫菀、鵝不食草、射干、膽星、白僵蠶、竹茹、六軸子、冰糖、天竺黃、前胡、枳殼、瓜萎皮、鉤藤、烏梅、北沙參、橘紅、草果、浙貝母、牽牛子、桃仁藥物，第一次加水6倍量，浸泡60分鐘后，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮30分鐘即得，將第一次煎煮液倒入容器內。2、再次加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，將第二次煎煮液倒入容器內。3、將兩次煎煮液進行混合攪拌均勻，分成4劑服用。本發(fā)明藥物具有理氣健脾，化痰止咳、養(yǎng)陰清肺、清熱散寒的功效，治療百日咳見效快、療程短，不復發(fā)。以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。[試驗例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔40只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料 1、一般資料
收治門診患者220例。2、診斷標準
百日咳桿菌引起的病理改變主要在氣管、支氣管黏膜，但鼻咽部也可以看到病變，主要表現(xiàn)為上皮細胞壞變、胞漿 出現(xiàn)空泡，胞核碎裂、溶解，細胞死亡、脫落。上皮的中層和基底層有多核細胞和單核細胞浸潤。支氣管及肺泡周圍粒細胞和淋巴細胞聚集，形成問質炎癥。并發(fā)腦病時腦組織充血水腫，神經細胞變性，并有多處小出血灶。臨床表現(xiàn):潛伏期2 21天，一般為7 14天
1、前驅期:自發(fā)病至出現(xiàn)陣發(fā)性痙攣性咳嗽，一般為7 10天。最初有咳嗽、打噴嚏，伴低熱約3天，以后咳嗽日漸加重，常日輕夜重。2、痙咳期:出現(xiàn)明顯的陣發(fā)、痙攣性咳嗽，一般持續(xù)2 6周，亦可長達2個月以上。痙咳特點為成串的、接連不斷的痙攣性咳后，伴一次深長吸氣，此時因較大量空氣急促通過痙攣著的聲門發(fā)出一種特殊的高音調雞啼樣吸氣性吼聲俗稱“回勾”。然后又發(fā)生一次痙咳，反復多次，直至咳出大量粘稠痰液，同時常伴嘔吐。痙咳時患兒常面紅唇紺，舌向外伸、表情焦急、頸靜脈怒張、軀體彎曲。由于劇咳可致面部、眼瞼浮腫，眼結膜出血、鼻衄，重者顱內出血、痙咳次數(shù)隨著病勢發(fā)展而增多，每于進食、哭鬧、受涼、煙塵刺激、情緒激動等均可誘發(fā)。痙咳間歇期患兒玩?；顒尤绯?。本期若無并發(fā)癥，體溫多正常。3、恢復期此期痙咳緩解、“回勾”消失至咳嗽停止，約為2 3周。并發(fā)肺炎、肺不張等其它病癥，可遷延不愈，持續(xù)數(shù)月。整個病程中體檢很少陽性發(fā)現(xiàn)，痙咳嚴重時已有切齒的小兒，可見舌系帶潰瘍、新生兒和3個月以下嬰兒常不出現(xiàn)典型痙咳，多見咳數(shù)聲后即發(fā)生屏氣、發(fā)紺，以至窒息、驚厥或心臟停搏。成人百日咳一般較輕，僅有持續(xù)咳嗽。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、晚各服I次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。4、療效評定標準
顯效:癥狀消失，體質恢復正常，觀察一年無復發(fā)者；
好轉:癥狀明顯好轉，癥狀逐漸消失；
無效:達不到好轉標準者。5、治療結果(見下表)
權利要求
1.一種治療百日咳的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內的原料藥制成: 馬兜鈴2— 5克葶藶子5 —10克紫蘇子2— 6克 海浮石5—10克百部4一10克紫斃I一5克 鵝不食草 3— 7克射干I一 3克膽星2— 6克 白僵蠶2—5克竹茹5—10克六軸子0.3—0.7克 冰糖I一 3克天竺黃2 — 5克前胡I一 5克 枳殼5—10克瓜萎皮3—5克鉤藤4一8克 烏梅3— 5克北沙參2— 5克橘紅4一 10克 草果3— 5克浙貝母2— 5克牽牛子I一3克 桃仁2— 5克。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 馬兜鈴2克葶藶子8克紫蘇子4克 海浮石5克百部5克紫菀3克 鵝不食草 4克射干2克膽星4克 白僵蠶3克竹茹8克六軸子0.5克 冰糖2克天竺黃3克前胡3克 枳殼8克瓜萎皮4克鉤藤6克 烏梅4克北沙參3克橘紅5克 草果4克浙貝母3克牽牛子2克 桃仁3克。
3.根據(jù)權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)馬兜鈴:搓碎去筋，篩凈泥土； (2)葶藶子:取原藥材，除去雜質； (3)紫蘇子:簸去灰屑，洗凈，曬干； (4)海浮石:洗凈曬干，碾碎； (5)百部:揀凈雜質，除去須根，洗凈，潤透后切段，曬干； (6)紫菀:揀去雜質，除去殘莖，洗凈，稍悶潤，切成小段曬干； (7)鵝不食草:揀凈雜質，切段，曬干； (8)射干:揀去雜質，水洗凈，稍浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，篩去須、屑； (9)制膽星:取凈生天南星，大小分檔，用水浸漂，每日換水2-3次，換水后加白礬，每IOOkg天南星加白礬2kg，泡一日后，再換水，泡至切開口嘗微有麻舌感時，取出，將生姜片、白礬置鍋內加水煮沸后，倒入天南星共煮至內無干心時取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，篩去碎屑； (10)白僵蠶:揀去絲毛，洗凈灰土，曬干； (11)竹茹:除去硬竹簽、雜質，抖掉灰屑，揉成小團或切段； (12)六軸子:取原藥材，除去雜質、果柄，篩去碎屑； (13)冰糖:取原藥材，揀凈雜質； (14)天竺黃:取原藥材，除去雜質、灰屑；(15)前胡:取原藥材，除去雜質，洗凈，潤透，切薄片，干燥或低溫干燥，篩去碎屑； (16)枳殼:除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為度，切片，晾干； (17)瓜萎皮:取原藥材，除去果柄及雜質，搶水洗凈，潤透，切絲，干燥，篩去碎屑； (18)鉤藤:揀去老梗、雜質，洗凈，曬干； (19)烏梅:揀凈雜質，篩去灰屑，洗凈，曬干； (20)北沙參:揀去雜質，除去莖基，用水略洗，撈出，稍潤，切段，曬干； (21)橘紅:揀去雜質，刷凈，用時折碎； (22)草果:揀凈雜質，置鍋內文火炒至外殼焦黃色并微鼓起，取出稍涼，碾去殼，過篩取仁； (23)浙貝母:除去雜 質，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎； (24)牽牛子:取原藥材，除去雜質、癟粒及果殼，用時搗碎； (25)桃仁:除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈； (二)制備 (1)將所述重量的馬兜鈴、葶藶子、紫蘇子、海浮石、百部、紫菀、鵝不食草、射干、膽星、白僵蠶、竹茹、六軸子、冰糖、天竺黃、前胡、枳殼、瓜萎皮、鉤藤、烏梅、北沙參、橘紅、草果、浙貝母、牽牛子、桃仁藥物，第一次加水6倍量，浸泡60分鐘后，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮30分鐘即得，將第一次煎煮液倒入容器內； (2)再次加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，將第二次煎煮液倒入容器內； (3 )將兩次煎煮液進行混合攪拌均勻，分成4劑服用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療百日咳的藥物及其制備方法，它是由馬兜鈴、葶藶子、紫蘇子、海浮石、紫菀、枳殼、前胡、烏梅等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有理氣健脾，化痰止咳，養(yǎng)陰清肺的功能，用于治療百日咳見效快，療效好，治愈率高。
文檔編號A61K35/64GK103182053SQ201310107709
公開日2013年7月3日 申請日期2013年3月31日 優(yōu)先權日2013年3月31日
發(fā)明者張秀蘭 申請人:張秀蘭