專利名稱：一種抗感染的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗感染的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
感冒是一種常見病，主要由細(xì)菌性病毒和病毒性病毒引起。目前，市面上已經(jīng)有復(fù)方雙花口服液和復(fù)方雙花口服片。它們通常由金銀花、連翹、穿心蓮、板藍(lán)根等原料制成。金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。連翹是是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。穿心蓮有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細(xì)菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治療瘡癤腫毒、外傷感染等。板藍(lán)根具有具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效，具有提高免疫力和抗腫瘤的作用。目前的復(fù)方雙花口服液和口服片在療效和口味上尚有不足，并且存在惡心、腹瀉等毒副作用。為了提高現(xiàn)有復(fù)方雙花口服液和口服片的抗感染作用，改善口味，減小副作用，本發(fā)明提供了一種抗感染的中藥 組合物及其制備方法

發(fā)明內(nèi)容
一種抗感染的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花100-500份，連翹100-500份，穿心蓮100-500份，板藍(lán)根100-500份，牛蒡子80-500份，黃芩80-500份，菊花80-500份，黃連80-500份，苦參80-500 份。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的中藥組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花200-450份，連翹200-450份，穿心蓮200-450份，板藍(lán)根200-450份，牛蒡子100-450份，黃芩100-450份，菊花100-450份，黃連100-450份，苦參100-450 份。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的抗感染的中藥組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花250-400份，連翹250-400份，穿心蓮250-400份，板藍(lán)根250-400份，牛蒡子120-350份，黃芩120-350份，菊花120-350份，黃連120-350份，苦參120-350份。 在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的抗感染的中藥組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花278份，連翹278份，穿心蓮278份，板藍(lán)根278份，牛蒡子200份，黃芩200份，菊花200份，黃連200份，苦參200份。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的抗感染的中藥組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑、注射劑、丸劑。
本發(fā)明還涉及一種抗感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟:(I)稱取黃芩，將該黃芩粉碎備用；(2)分別稱取金銀花，連翅，穿心蓮，板藍(lán)根，牛蒡子，菊花，黃連，苦參，備用；(3)將步驟(2)中的藥材加水煎煮1-4次，每次0.5-2小時(shí)，合并煎液；(4)濾過上述煎液，將濾液濃縮至在25-50° C下相對(duì)密度1.32-1.35的清膏，冷
卻至室溫，(5)加入1-4倍量乙醇，攪勻，靜止20-30小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇，(6)將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的抗感染的中藥組合物的制備方法包括:(I)稱取黃芩，將該黃芩粉碎備用；(2)分別稱取金銀花，連翅，穿心 蓮，板藍(lán)根，牛蒡子，菊花，黃連，苦參，備用；(3)將步驟(2)中的藥材加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液；(4)濾過上述煎液，將濾液濃縮至在30° C下相對(duì)密度1.30的清膏，冷卻至室溫，(5)加入3倍量乙醇，攪勻，靜止25小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇，(6)將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的抗感染的中藥組合物的制備方法包括:( I)稱取黃芩，將該黃芩粉碎備用；(2)分別稱取金銀花，連翅，穿心蓮，板藍(lán)根，牛蒡子，菊花，黃連，苦參，備用；(3)將步驟(2)中的藥材加水煎煮2或3次，每次I小時(shí)，合并煎液；(4)濾過上述煎液，將濾液濃縮至在25° C下相對(duì)密度1.25的清膏，冷卻至室溫，(5)加入2或3倍量乙醇，攪勻，靜止24小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇，(6)將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。本發(fā)明通過加入乙醇，獲得了較多的溶解在醇中的有效成分。在本發(fā)明的抗感染的中藥組合物中，藥學(xué)上可接受的載體選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。本發(fā)明還涉及抗感染的中藥組合物在制備治療細(xì)菌或病毒感染所致的咽痛、頭痛、口干、扁桃體紅腫、流鼻涕中的應(yīng)用。本發(fā)明的抗感染的中藥組合物效果好，并且口味好。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1將黃芩600g粉碎備用；稱取金銀花833.35g，連翹833.35g，穿心蓮833.35g，板藍(lán)根833.35g，牛蒡子600g，菊花600g，黃連600g，苦參600g，加水煎煮二次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.32-1.35 (50° C熱測(cè))待冷至室溫，加3倍量乙醇，攪勻,靜止24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,加入黃岑粉碎物及適量藥學(xué)上可接受的載體，該藥學(xué)上可接受的載體為糖粉、糊精和蛋白糖，比例為3:1:0.2，混勻后制粒，低溫干燥，整粒，包裝，即得本發(fā)明的抗感染的組合物，其為顆粒劑形式。按此工藝制備得到的顆粒劑，藥效好，并且口味好。該顆粒劑的服用量可以由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來決定。通常，成人服用該顆粒劑6g/次,4次/天。實(shí)施例2 將黃芩600g粉碎備用；稱取金銀花833.35g，連翹833.35g，穿心蓮833.35g，板藍(lán)根833.35g，牛蒡子450g，菊花450g，黃連450g，苦參450g，加水煎煮6次，每次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.32-1.35 (50° C熱測(cè))待冷至室溫，加4倍量乙醇，攪勻，靜止30小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,加入黃岑粉碎物及適量藥學(xué)上可接受的載體，該藥學(xué)上可接受的載體為糖粉、糊精和蛋白糖，比例為3:1.:0.4，混勻后制粒，低溫干燥，壓片，包裝，即得本發(fā)明的抗感染的組合物，其為片劑形式。按此工藝制備得到的片劑，藥效好，并且口味好。實(shí)施例3將黃芩600g粉碎備用；稱取金銀花1050g，連翹1050g，穿心蓮1050g，板藍(lán)根1050g,牛蒡子600g，菊花600g，黃連600g，苦參600g，加水煎煮I次，持續(xù)2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.32-1.35(50° C熱測(cè))待冷至室溫，加I倍量乙醇，攪勻，靜止24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入黃芩粉碎物及適量藥學(xué)上可接受的載體，該藥學(xué)上可接受的載體為糖粉、糊精和蛋白糖，比例為3:1:0.2，混勻后制粒，低溫干燥，整粒，包裝，即得本發(fā)明的抗感染的組合物，其為膠囊劑形式。按此工藝制備得到的膠囊劑，藥效好，并且口味好。實(shí)施例4將黃芩600g 粉碎備用；稱取金銀花833.35g，連翹833.35g，穿心蓮833.35g，板藍(lán)根833.35g，牛蒡子600g，菊花600g，黃連600g，苦參600g，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.32-1.35 (50° C熱測(cè))待冷至室溫，加3倍量乙醇，攪勻，靜止24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,加入黃岑粉碎物及適量藥學(xué)上可接受的載體，該藥學(xué)上可接受的載體為比例為3:1:0.2的糖粉、糊精和蛋白糖的水溶液，混勻后制成口服劑，包裝，即得本發(fā)明的抗感染的組合物。按此工藝制備得到的口服齊U，藥效好，并且口味好。對(duì)比實(shí)施例1取金銀花500g，連翹500g，穿心蓮500g，板藍(lán)根lOOOg，粉碎成粗粉，加12倍量水，煎煮2小時(shí)，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎煮I小時(shí),煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液于70° C減壓濃縮至相對(duì)密度1.17的清膏，待冷后，加95%乙醇，使含醇量達(dá)75%，靜置24小時(shí)；乙醇液濾過，于70° C減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1.25的清膏，加入蔗糖，混合均勻，干燥，粉碎后用85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。藥效學(xué)試驗(yàn)(抗菌試驗(yàn)和毒性試驗(yàn))抗菌試驗(yàn)(一)本發(fā)明的抗感染的中藥組合物體外給藥對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)的影響試驗(yàn)材料為實(shí)施例1-4和對(duì)比實(shí)施例1的顆粒劑以及由北京海爾富藥業(yè)有限公司出品的復(fù)方雙花口服液。將本發(fā)明的抗感染的中藥組合物以及復(fù)方雙花口服液分別制成10%的溶液,將藥液用濾紙過濾，將過濾后的溶液作為原倍液，按試管二倍稀釋法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，每管加入接種的試驗(yàn)菌液，同時(shí)加入不同稀釋度的藥物，充分混勻后，37° C培養(yǎng)24h，觀察記錄細(xì)菌生長(zhǎng)情況并計(jì)算最低抑菌濃度(MIC)，結(jié)果見表I。表1:本發(fā)明的抗感染的中藥組合物體外給藥對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)的影響

權(quán)利要求
1.一種抗感染的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花100-500份，連翹100-500份，穿心蓮100-500份，板藍(lán)根100-500份，牛蒡子80-500份，黃芩80-500份，菊花80-500份，黃連80-500份，苦參80-500 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗感染的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花200-450份，連翹200-450份，穿心蓮200-450份，板藍(lán)根200-450份，牛蒡子100-450份，黃芩100-450份，菊花100-450份，黃連100-450份，苦參100-450份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗感染的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花250-400份，連翹250-400份，穿心蓮250-400份，板藍(lán)根250-400份，牛蒡子120-350份，黃芩120-350份，菊花120-350份，黃連120-350份，苦參120-350份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗感染的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成:按重量計(jì)金銀花278份，連翹278份，穿心蓮278份，板藍(lán)根278份，牛蒡子200份，黃芩200份，菊花200份，黃連200份，苦參200份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗感染的中藥組合物，其特征在于，所述的組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑、注射劑、丸劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的抗感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟: (1)稱取黃芩，將該黃芩粉碎備用； (2)分別稱取金銀花，連翹，穿心蓮，板藍(lán)根 ，牛蒡子，菊花，黃連，苦參，備用； (3)將步驟(2)中的藥材加水煎煮1-4次，每次0.5-2小時(shí)，合并煎液； (4)濾過上述煎液，將濾液濃縮至在25-50°C下相對(duì)密度1.32-1.35的清膏，冷卻至室溫， (5)加入1-4倍量乙醇，攪勻，靜止20-30小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇， (6)將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于: (1)稱取黃芩，將該黃芩粉碎備用； (2)分別稱取金銀花，連翹，穿心蓮，板藍(lán)根，牛蒡子，菊花，黃連，苦參，備用； (3)將步驟(2)中的藥材加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液； (4)濾過上述煎液，將濾液濃縮至在30°C下相對(duì)密度1.30的清膏，冷卻至室溫， (5)加入3倍量乙醇，攪勻，靜止25小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇， (6)將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于: (1)稱取黃芩，將該黃芩粉碎備用； (2)分別稱取金銀花，連翹，穿心蓮，板藍(lán)根，牛蒡子，菊花，黃連，苦參，備用； (3)將步驟(2)中的藥材加水煎煮2或3次，每次I小時(shí)，合并煎液；(4)濾過上述煎液，將濾液濃縮至在25°C下相對(duì)密度1.25的清膏，冷卻至室溫， (5)加入2或3倍量乙醇，攪勻，靜止24小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇， (6)將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的載體選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療細(xì)菌或病毒感染所致的咽痛、頭痛、口干、扁桃體紅腫、流鼻涕中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗感染的中藥組合物及其制備方法。一種抗感染的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下藥物原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成按重量計(jì)金銀花100-500份，連翹100-500份，穿心蓮100-500份，板藍(lán)根100-500份，牛蒡子80-500份，黃芩80-500份，菊花80-500份，黃連80-500份，苦參80-500份。本發(fā)明還涉及一種抗感染的中藥組合物的制備方法，包括將上述除黃芩之外的藥材加水煎煮1-4次；濾過上述煎液，將濾液濃縮至在25-50°C下相對(duì)密度1.32-1.35的清膏，冷卻至室溫；加入2-4倍量乙醇，攪勻，靜止20-30小時(shí)，濾過，從濾液中回收乙醇；將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入黃芩粉碎物及藥學(xué)上可接受的載體混合，制成藥劑。該抗感染的中藥組合物療效好、口味好、副作用小。
文檔編號(hào)A61P11/00GK103211878SQ201310109478
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月29日
發(fā)明者高武, 李志高 申請(qǐng)人:安徽精方藥業(yè)股份有限公司