專利名稱：治療尿道結(jié)石的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療尿道結(jié)石的中藥組合物及其制備方法，屬于尿道結(jié)石的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
尿道結(jié)石大多數(shù)來自膀胱和腎，結(jié)石可停留于尿道前列腺部、球部及舟狀窩處，少數(shù)發(fā)于尿道狹窄近側(cè)或尿道憩室處。少數(shù)繼發(fā)于尿道狹窄、尿道閉鎖、異物或尿道憩室。原發(fā)于尿道的結(jié)石相當(dāng)罕見。一般為單發(fā)結(jié)石。合并感染的結(jié)石成分多為磷酸鎂銨。女性尿道結(jié)石多數(shù)發(fā)生于尿道憩室內(nèi)。目前認(rèn)為尿道結(jié)石主要是由于環(huán)境因素、遺傳因素、飲食因素和一些疾病因素引起的。
尿道結(jié)石臨床上典型表現(xiàn)為排尿困難呈滴浙狀及尿痛，結(jié)石嵌頓可引起急性尿潴留及感染，少數(shù)發(fā)生尿外滲或尿漏。前尿道結(jié)石可沿尿道捫到結(jié)石，后尿道則在直腸指檢時(shí)觸及。插入尿道探子可觸到結(jié)石，平片可顯示結(jié)石陰影。尿道結(jié)石給患者帶來了極大的痛苦和不便，嚴(yán)重影響了他們的生活和工作。
中醫(yī)解釋尿道路結(jié)石形成機(jī)理是因?yàn)榘螂诐駸?、脾腎氣虛等原因?qū)е拢嗅t(yī)的治療尿道結(jié)石的原理是清熱利濕，益氣活血，行氣化瘀，通淋排石。
目前，用于治療的尿道結(jié)石中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療尿道結(jié)石的藥物所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療尿道結(jié)石的中藥組合物；
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
一種治療尿道結(jié)石的中藥組合物，包括以下各組分:節(jié)節(jié)花、苜蓿、酢漿草、腎子草、魚腥草。
優(yōu)選的，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花20-55份、苜蓿20-55份、酢漿草20_55份、腎子草15-35份、魚腥草15-35份。
更優(yōu)選的，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花30-45份、苜蓿30-45份、酢漿草30_45份、腎子草20-30、魚腥草 20-30份。
最優(yōu)選的，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花35份、苜蓿35份、酢漿草35份、腎子草25、魚腥草25份。
節(jié)節(jié)花:莧科植物蓮子草的全草或帶根全草。分布華中、華東、華南和西南。性味苦、涼。歸心經(jīng)、小腸經(jīng)(《泉州本草》)。清熱，利尿，解毒。主治咳嗽吐血，痢疾，腸風(fēng)下雪，淋病，癰疽腫毒，濕疹。
苜蓿:豆科植物紫苜?；蚰宪俎５娜荨７植驾^廣，我國大部分地區(qū)均有栽培。性味苦、平。清脾胃，利大小腸，下膀胱結(jié)石。
酢漿草:酢漿科植物酢漿草的全草。全國各地均有分布。性味酸、寒。清熱利濕，涼血散血,消腫解毒。主治泄瀉,痢疾,黃疸,淋病，赤白帶下，吐血,衄血,跌打損傷等。
腎子草:異名燈籠草，為玄參科植物波斯婆婆納的全草。性平，味辛苦咸。功用主治:解熱毒，治腎虛，療風(fēng)濕《貴州民間藥物》；截疾《貴州草藥》。
魚腥草:為三白草科多年生草本植物蕺菜的帶根全草。分布西北、華北、華中及中國長江流域以南各省。味辛，性微寒。歸肺、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，利尿消腫通淋的作用。主治肺熱喘咳，肺癰吐膿，喉蛾，熱痢，瘧疾，水腫，癰腫瘡毒，熱淋，濕疹，脫肛等病癥。
本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)尿道結(jié)石的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原貝U，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出清熱利濕，益氣活血，行氣化瘀，通淋排石的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
在本發(fā)明中藥組合物中進(jìn)一步加入以下重量份的原料時(shí)對(duì)于尿道結(jié)石具有更好的治療功效:薏苡仁6-15份、槐花6-15份、黃精4-12份；優(yōu)選的，各組分的用量為:薏苡仁10份、槐花10份、黃精6份。
薏苡仁:為禾本科植物薏苡的種仁。我國大部分地區(qū)均產(chǎn)，主產(chǎn)福建、河北、遼寧。性味甘淡、涼。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)。主治健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的作用。主治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶等。
槐花:豆科植物槐的花朵和花蕾。我國大部分地區(qū)有分布。性味苦、涼。歸入肝經(jīng)、大腸經(jīng)。清熱，涼血，止血。主治腸風(fēng)便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，風(fēng)熱目赤等。
黃精:百合科植物黃精、囊絲黃精、熱河黃精、滇南黃精、卷絲黃精等的根莖。性味甘、平。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)。補(bǔ)中益氣，潤心肺，強(qiáng)筋骨。主治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風(fēng)濕疼痛，風(fēng)癩癬疾。
本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏清熱利濕，益氣活血，行氣化瘀，通淋排石之功效，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于尿道結(jié)石標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于尿道結(jié)石療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應(yīng)，臨床使用安全。
本發(fā)明所用的各 味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是100-300目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含量0.8克生藥，每次口服I至3粒,一日2次，10天為一個(gè)療程。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
實(shí)施例1膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):節(jié)節(jié)花20、苜蓿20、酢漿草20、腎子草15、魚腥草15 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即 得。
實(shí)施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):節(jié)節(jié)花55、苜蓿55、酢漿草55、腎子草35、魚腥草35 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例3膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):節(jié)節(jié)花35、苜蓿35、酢漿草35、腎子草25、魚腥草25 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35 (550C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例4膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):節(jié)節(jié)花20、苜蓿20、酢漿草20、腎子草15、魚腥草15、薏苡仁6、槐花6、黃精4 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例5膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):節(jié)節(jié)花55、苜蓿55、酢漿草55、腎子草35、魚腥草35、薏苡仁15、槐花15、黃精12 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例6膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):節(jié)節(jié)花35、苜蓿35、酢漿草35、腎子草25、魚腥草25、薏苡仁10、槐花10、黃精6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療尿道結(jié)石的臨床療效觀察試驗(yàn)
一、一般資料:176例患者均符合尿道結(jié)石的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡25歲 65歲，平均35歲。將患者隨機(jī)分成兩組，每組88例；兩組年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無顯著性。
二、試驗(yàn)藥物
本發(fā)明實(shí)施例1-6所制備的藥物。
三、治療方法
將176例患者隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2組，每組各88例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次2粒(0.8g生藥/粒)，一日2次，10天為一療程，共治療2個(gè)療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它治療。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
治愈:臨床癥狀完全消失，粒徑2mm以下的結(jié)石完全排除，3年內(nèi)無復(fù)發(fā)；有效:臨床癥狀改善，結(jié)石變??；無效:臨床癥狀未見改善，結(jié)石無變化。
五、臨床觀察結(jié)果
臨床觀察結(jié)果見表I。
表1本發(fā)明中藥組合物治療尿道結(jié)石的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療尿道結(jié)石的中藥組合物，包括以下各組分組成:節(jié)節(jié)花、苜蓿、酢漿草、腎子草和魚腥草。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花20-55份、苜蓿20-55份、酢漿草20-55份、腎子草15-35份、魚腥草15-35份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花30-45份、苜蓿30-45份、酢漿草30-45份、腎子草20-30、魚腥草20-30份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花35份、苜蓿35份、酢漿草35份、腎子草25、魚腥草25份。
5.一種治療尿道結(jié)石的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:節(jié)節(jié)花20-55份、苜蓿20-55份、酢漿草20-55份、腎子草15-35份、魚腥草15-35份、薏苡仁6_15份、槐花6-15份和黃精4-12份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:節(jié)節(jié)花35份、苜蓿35份、酢漿草35份、腎子草25、魚腥草25份、薏苡仁10份、槐花10份、黃精6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6任何 一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療尿道結(jié)石藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療尿道結(jié)石的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括節(jié)節(jié)花20-55份、苜蓿20-55份、酢漿草20-55份、腎子草15-35份、魚腥草15-35份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有清熱利濕，益氣活血，行氣化瘀，通淋排石之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)于尿道結(jié)石療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK103211905SQ20131011574
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新