專利名稱：治療肝風疾病的有效藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療肝風疾病的有效藥物，具體地說，是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術：
抽動障礙是一組以頭、肢體和軀干等部位肌肉突發(fā)性不自主抽動，和(或)伴爆發(fā)性喉音和行為紊亂的神經(jīng)精神障礙性疾病。今年來發(fā)病率有所上升，發(fā)病原因可能與遺傳、環(huán)境、基因缺陷等有關，其可能的機制與基底節(jié)多巴胺(DA)能神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍有關，投射到運動皮質則引起肌肉抽動，投射到邊緣系統(tǒng)則出現(xiàn)不自主言行。抽動障礙屬于中醫(yī)“肝風”、“慢驚風”、“瘛瘋”、“抽搐”等范疇，古代文獻無該病專門論述，散見于相關論述之中?！缎核幾C直訣 .肝有風甚篇》云:“凡病或新或久，皆引肝風，風動而止于頭目，目屬肝，風入于目，上下左右如風吹，不輕不重，兒不勝任，故目連扎也?！辈∥恢饕诟危c心、肺、脾、腎關系密切，公認的基本病機為肝風內動。中國專利文獻CN:102000275B，公開了一種治療兒童抽動障礙的藥物組合物。但是關于療效明顯，副作用低的藥物，目前還未見報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供治療肝風疾病的有效藥物。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是:治療肝風疾病的有效藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤13-17份、合歡皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆針3_9份、天南星5_7份，所述的肝風疾病是抽動障礙疾病。所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤14-16份、合歡皮7-9份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆針5_7份、天南星5_7份。所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤15份、合歡皮8份、石菖蒲5份、玉竹20份、童子益母草3份、婆婆針6份、天南星6份。本發(fā)明優(yōu)點在于:本發(fā)明選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原貝U，經(jīng)藥效學實驗驗證，不論在刻板行為，還是在開野實驗中都有明顯療效。
具體實施例方式下面對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細說明。實施例1 藥物制備(一)
夜交藤15克、合歡皮8克、石菖蒲5克、玉竹20克、童子益母草3克、婆婆針6克、天南星6克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。
實施例2
藥物制備(二)
夜交藤13克、合歡皮6克、石菖蒲7克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針3克、天南星7克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例3 藥物制備(三)
夜交藤17克、合歡皮10克、石菖蒲3克、玉竹18克、童子益母草5克、婆婆針9克、天南星5克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例4 藥物制備(四)
夜交藤14克、合歡皮7克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針7克、天南星5克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例5 藥物制備(五)
夜交藤16克、合歡皮9克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針5克、天南星7克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例6 藥物制備(六)
夜交藤17克、合歡皮6克、石菖蒲7克、玉竹18克、童子益母草5克、婆婆針3克、天南星7克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例7 藥物制備(七)
夜交藤13克、合歡皮10克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針9克、天南星5克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例8 藥物制備(八)
夜交藤15克、合歡皮8克、石菖蒲7克、玉竹18克、童子益母草3克、婆婆針6克、天南星6克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例9 藥物制備(九) 夜交藤15克、合歡皮8克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針9克、天南星5克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例10
藥物制備(十)
夜交藤15克、合歡皮6克、石菖蒲5克、玉竹22克、童子益母草3克、婆婆針3克、天南星6克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例11 藥理實驗
I實驗材料:
實驗動物:清潔級SD大鼠60只，雄性，體重125-135g，動物房溫度保持在20°C左右，12小時光照12小時黑暗交替。給藥方法:將實驗動物隨機分為正常對照組(大鼠10只)、模型組(大鼠10只)、中藥組I (實施例2)(大鼠10只)、中藥組2 (實施例3)(大鼠10只)、中藥組3 (實施例4)(大鼠10只)、中藥組4 (實施例1)(大鼠10只)。模型組和中藥組給予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型組和中藥組繼續(xù)給予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型組給予等量的生理鹽水灌胃，中藥組灌服中藥，灌胃量參考黃繼漢介紹方法計算，中藥組給予中藥(10g/kg)灌月艮，連續(xù)4周。正常對照組以等量生理鹽水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理鹽水外，給予和中藥等量的生理鹽水灌胃。灌胃量參考黃繼漢介紹方法計算:由非標準體重到非標準體重:
Db，= Da，.Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示兒童(20kg)的服藥量(g/kg)；
Sa表示兒童非標準體重的校正系數(shù)；
Sb表示大鼠非標準體重的校正系數(shù)；
Rab表示標準體重動物的由動物a到動物b折算系數(shù)；
大鼠為200g,兒童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2實驗方法
2.1刻板行為實驗
實驗前將大鼠放入籠內適應30分鐘，以防因為新環(huán)境而導致的活動過多，依攝像記錄在注射AP05分鐘后每隔5分鐘記錄評分，每天評分，評分標準如下:0分與生理鹽水作用無區(qū)別；1分動物不連續(xù)地聞，常伴有興奮活動；2分動物連續(xù)地聞、頭稍有活動，伴有周期性興奮活動；3分動物連續(xù)地聞、頭部活動多，伴有不連續(xù)的咬、啃、舔動作，并有短暫的興奮期；4分動物連續(xù)地咬、啃和舔，無興奮活動期，有時全身迅速移位。分別在藥物干預2周和4周對結果進行比較分析。2.2開野實驗
在實驗開始前一天將大鼠放進實驗箱中適應30分鐘以排除動物因緊張或者新奇環(huán)境造成的活動增多，用盲法觀察記錄30分鐘內 大鼠水平穿越的格子數(shù)(Horizontal activityor Crossing Locomotion四個爪子必須落在同一個格子中)、大鼠直立次數(shù)(Rearing,動物必須用后足站立)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)。在給藥干預的第I周和第2周進行觀察比較分析。2.3統(tǒng)計方法
數(shù)據(jù)結果以均數(shù)士標準差表示，采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，其中兩組間的比較用t檢驗，多組間比較采用單因素方差分析(one—way AN0VA)以及重復測量數(shù)據(jù)的方差分析，P<0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。3 結果 3.1模型驗證
為了驗證APO誘導的 肝風模型(抽動障礙)模型能再現(xiàn)肝風(抽動障礙)的特征性行為變化，在進行中西藥干預之前，比較模型組與正常組刻板行為評分，評分系注射AP05分鐘后的第I個5分鐘內的評分，由表I可見模型組刻板評分明顯高于正常組差異有統(tǒng)計學意義(P〈0.05)，對此模型組進行干預觀察療效結果具有可信度，見表I。3.2刻板行為研究結果
3.2.1藥物干預2周刻板行為評分比較
治療2周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個時間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP035分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表2。3.2.2藥物干預4周刻板行為評分比較
治療4周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個時間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP015分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表3。3.3開野實驗研究結果
3.3.1藥物干預2周開野實驗結果
中藥組1，中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、理毛次數(shù)比較差異有顯著性(八％似)，見表4。3.3.2藥物干預4周開野實驗結果
中藥組I,中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、直立次數(shù)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)比較差異有顯著性05)，見表5。4實驗結論
本發(fā)明中藥組合不論在刻板行為，還是在開野實驗中都有明顯療效，在臨床上應用有更好的作用。表1，表2，表3，表4和表5如下:
表I正常組與模型組刻板評分比較
I且別I正常組I模型組
n(只)10~
1周—0.69±0.32 3.10±0.56*
2周—0.65±0.33 3.35±0.72*
3周 |θ.63±0.31|3.41±0.62*
注:與正常組比較O很05)
表2藥物干預2周四組刻板行為比較
組別 I正常組 I模型組 I中藥組I I中藥組2 I中藥組3 I中藥組4η(只) 101010101010
5—IOmin |θ.53 + 0.36 丨3.50±0.67 丨3.20±0.76 \2.90 + 0.63 \2.95 + 0.58 \2.90 + 0.6權利要求
1.治療肝風疾病的有效藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤13-17份、合歡皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2_5份、婆婆針3-9份、天南星5-7份，所述的肝風疾病是抽動障礙疾病。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤14-16份、合歡皮7-9份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2_5份、婆婆針5-7份、天南星5-7份。
3.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤15份、合歡皮8份、石菖蒲5份、玉竹20份、童子益母草3份、婆婆針6份、天南星6份 。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療肝風疾病的有效藥物，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成夜交藤13-17份、合歡皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆針3-9份、天南星5-7份。本發(fā)明選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學實驗驗證，不論在刻板行為，還是在開野實驗中都有明顯療效。
文檔編號A61P25/08GK103169873SQ20131012420
公開日2013年6月26日 申請日期2013年4月11日 優(yōu)先權日2013年4月11日
發(fā)明者夏飛 申請人:太倉市勝舟生物技術有限公司