專利名稱：含有玉竹七味藥的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物的新用途，具體地說，含有玉竹七味藥的用途。
背景技術(shù)：
抽動(dòng)障礙是一組以頭、肢體和軀干等部位肌肉突發(fā)性不自主抽動(dòng)，和(或)伴爆發(fā)性喉音和行為紊亂的神經(jīng)精神障礙性疾病。今年來發(fā)病率有所上升，發(fā)病原因可能與遺傳、環(huán)境、基因缺陷等有關(guān)，其可能的機(jī)制與基底節(jié)多巴胺(DA)能神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍有關(guān)，投射到運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)則引起肌肉抽動(dòng)，投射到邊緣系統(tǒng)則出現(xiàn)不自主言行。抽動(dòng)障礙屬于中醫(yī)“肝風(fēng)”、“慢驚風(fēng)”、“瘛瘋”、“抽搐”等范疇，古代文獻(xiàn)無該病專門論述，散見于相關(guān)論述之中?！缎核幾C直訣.肝有風(fēng)甚篇》云:“凡病或新或久，皆引肝風(fēng)，風(fēng)動(dòng)而止于頭目，目屬肝，風(fēng)入于目，上下左右如風(fēng)吹，不輕不重，兒不勝任，故目連扎也。”病位主要在肝，與心、肺、脾、腎關(guān)系密切，公認(rèn)的基本病機(jī)為肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)。中國專利文獻(xiàn)CN:102000275B，公開了一種治療兒童抽動(dòng)障礙的藥物組合物。但是關(guān)于療效明顯，副作用低的藥物，目前還未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供含有玉竹七味藥在制備治療肝風(fēng)疾病藥物中的用途。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:含有玉竹七味藥在制備治療肝風(fēng)疾病藥物中的用途，所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤13-17份、合歡皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2_5份、婆婆針3_9份、天南星5_7份，所述的肝風(fēng)疾病是抽動(dòng)障礙疾病。所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤14-16份、合歡皮7-9份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆針5_7份、天南星5_7份。所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤15份、合歡皮8份、石菖蒲5份、玉竹20份、童子益母草3份、婆婆針6份、天南星6份。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、該七味藥其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，對癥下藥，治療肝風(fēng)疾病效果明顯；
2、該七味藥治療肝風(fēng)疾病具有無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn)，易于被患者接受；
3、該七味藥藥味數(shù)少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好，在治療肝風(fēng)疾病中有良好的應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式下面對本發(fā)明提供的具體 實(shí)施方式作詳細(xì)說明。實(shí)施例1 藥物制備(一)夜交藤15克、合歡皮8克、石菖蒲5克、玉竹20克、童子益母草3克、婆婆針6克、天南星6克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例2 藥物制備(二)
夜交藤13克、合歡皮6克、石菖蒲7克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針3克、天南星7克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例3 藥物制備(三)
夜交藤17克、合歡皮10克、石菖蒲3克、玉竹18克、童子益母草5克、婆婆針9克、天南星5克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例4 藥物制備(四)
夜交藤14克、合歡皮7克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針7克、天南星5克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例5 藥物制備(五)
夜交藤16克、合歡皮9克 、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針5克、天南星7克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例6 藥物制備(六)
夜交藤17克、合歡皮6克、石菖蒲7克、玉竹18克、童子益母草5克、婆婆針3克、天南星7克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例7 藥物制備(七)
夜交藤13克、合歡皮10克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針9克、天南星5克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例8 藥物制備(八)
夜交藤15克、合歡皮8克、石菖蒲7克、玉竹18克、童子益母草3克、婆婆針6克、天南星6克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例9藥物制備(九)
夜交藤15克、合歡皮8克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆針9克、天南星5克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例10 藥物制備(十)
夜交藤15克、合歡皮6克、石菖蒲5克、玉竹22克、童子益母草3克、婆婆針3克、天南星6克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例11 藥理實(shí)驗(yàn)
I實(shí)驗(yàn)材料:
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:清潔級SD大鼠60只，雄性，體重125-135g，動(dòng)物房溫度保持在20°C左右，12小時(shí)光照12小時(shí)黑暗交替。給藥方法:將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為正常對照組(大鼠10只)、模型組(大鼠10只)、中藥組I (實(shí)施例2)(大鼠10只)、中藥組2 (實(shí)施例3)(大鼠10只)、中藥組3 (實(shí)施例4)(大鼠10只)、中藥組4 (實(shí)施例1)(大鼠10只)。模型組和中藥組給予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型組和中藥組 繼續(xù)給予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型組給予等量的生理鹽水灌胃，中藥組灌服中藥，灌胃量參考黃繼漢介紹方法計(jì)算，中藥組給予中藥(10g/kg)灌月艮，連續(xù)4周。正常對照組以等量生理鹽水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理鹽水外，給予和中藥等量的生理鹽水灌胃。灌胃量參考黃繼漢介紹方法計(jì)算:由非標(biāo)準(zhǔn)體重到非標(biāo)準(zhǔn)體重:
Db，= Da，.Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示兒童(20kg)的服藥量(g/kg)；
Sa表示兒童非標(biāo)準(zhǔn)體重的校正系數(shù)；
Sb表示大鼠非標(biāo)準(zhǔn)體重的校正系數(shù)；
Rab表示標(biāo)準(zhǔn)體重動(dòng)物的由動(dòng)物a到動(dòng)物b折算系數(shù)；
大鼠為200g,兒童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1刻板行為實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)前將大鼠放入籠內(nèi)適應(yīng)30分鐘，以防因?yàn)樾颅h(huán)境而導(dǎo)致的活動(dòng)過多，依攝像記錄在注射AP05分鐘后每隔5分鐘記錄評分，每天評分，評分標(biāo)準(zhǔn)如下:0分與生理鹽水作用無區(qū)別；1分動(dòng)物不連續(xù)地聞，常伴有興奮活動(dòng)；2分動(dòng)物連續(xù)地聞、頭稍有活動(dòng)，伴有周期性興奮活動(dòng)；3分動(dòng)物連續(xù)地聞、頭部活動(dòng)多，伴有不連續(xù)的咬、啃、舔動(dòng)作，并有短暫的興奮期；4分動(dòng)物連續(xù)地咬、啃和舔，無興奮活動(dòng)期，有時(shí)全身迅速移位。分別在藥物干預(yù)2周和4周對結(jié)果進(jìn)行比較分析。2.2開野實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)開始前一天將大鼠放進(jìn)實(shí)驗(yàn)箱中適應(yīng)30分鐘以排除動(dòng)物因緊張或者新奇環(huán)境造成的活動(dòng)增多，用盲法觀察記錄30分鐘內(nèi)大鼠水平穿越的格子數(shù)(Horizontal activityor Crossing Locomotion四個(gè)爪子必須落在同一個(gè)格子中)、大鼠直立次數(shù)(Rearing,動(dòng)物必須用后足站立)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)。在給藥干預(yù)的第I周和第2周進(jìn)行觀察比較分析。2.3統(tǒng)計(jì)方法
數(shù)據(jù)結(jié)果以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，其中兩組間的比較用t檢驗(yàn)，多組間比較采用單因素方差分析(one—way AN0VA)以及重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3 結(jié)果
3.1模型驗(yàn)證
為了驗(yàn)證APO誘導(dǎo)的肝風(fēng)模型(抽動(dòng)障礙)模型能再現(xiàn)肝風(fēng)(抽動(dòng)障礙)的特征性行為變化，在進(jìn)行中西藥干預(yù)之前，比較模型組與正常組刻板行為評分，評分系注射AP05分鐘后的第I個(gè)5分鐘內(nèi)的評分，由表I可見模型組刻板評分明顯高于正常組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)，對此模型組進(jìn)行干預(yù)觀察療效結(jié)果具有可信度，見表I。3.2刻板行為研究結(jié)果
3.2.1藥物干預(yù)2周刻板行為評分比較
治療2周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性(/Yft 05)，模型組在各個(gè)時(shí)間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP035分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表2。3.2.2藥物干預(yù)4周刻板行為評分比較
治療4周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性(/Yft 05)，模型組在各個(gè)時(shí)間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP015分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表3。3.3開野實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果
3.3.1藥物干預(yù)2周開野實(shí)驗(yàn)結(jié)果
中藥組1，中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、理毛次數(shù)比較差異有顯著性(/Ytt似)，見表4。3.3.2藥物干預(yù)4周開野實(shí)驗(yàn)結(jié)果
中藥組I,中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、直立次數(shù)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)比較差異有顯著性(/Ytt 05)，見表5。4實(shí)驗(yàn)結(jié)論
本發(fā)明中藥組合不論在刻板行為，還是在開野實(shí)驗(yàn)中都有明顯療效，在臨床上應(yīng)用有更好的作用。表1，表2，表3，表4和表5如下:
表I正常組與模型組刻板評分比較
權(quán)利要求
1.含有玉竹七味藥在制備治療肝風(fēng)疾病藥物中的用途，其特征在于，所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤13-17份、合歡皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆針3-9份、天南星5-7份，所述的肝風(fēng)疾病是抽動(dòng)障礙疾病。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤14-16份、合歡皮7-9份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2_5份、婆婆針5-7份、天南星5-7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成:夜交藤15份、合歡皮8份、石菖蒲5份、玉竹20份、童子益母草3份、婆婆針6份、天南星6份。
全文摘要
本發(fā)明涉及含有玉竹七味藥在制備治療肝風(fēng)疾病藥物中的用途，所述的七味藥是由下列重量份的原料藥制成夜交藤13-17份、合歡皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆針3-9份、天南星5-7份，所述的肝風(fēng)疾病是抽動(dòng)障礙疾病。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于該中藥組合物其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，對癥下藥，治療肝風(fēng)疾病效果明顯；該中藥組合物治療肝風(fēng)疾病具有無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn)，易于被患者接受；該中藥組合物藥味數(shù)少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好。
文檔編號(hào)A61P21/02GK103191302SQ20131012477
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月11日
發(fā)明者夏飛 申請人:太倉市勝舟生物技術(shù)有限公司