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一種抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法

文檔序號(hào):1022531閱讀:256來源:國(guó)知局
專利名稱:一種抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種抗腫瘤的中藥組合物;另外,本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)
腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下,局部組織的某一個(gè)細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控,導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的新生物。我們把具有轉(zhuǎn)移性、浸潤(rùn)性的惡性腫瘤稱之為癌癥。最新腫瘤研究證實(shí),癌癥實(shí)際上是一塊血管網(wǎng),腫瘤自身血管增生是惡性腫瘤具備惡性增殖的中樞事件。沒有腫瘤自身血管,就沒有腫瘤,沒有腫瘤自身血管,就沒有轉(zhuǎn)移。目前,癌癥是威脅人類生命的頭號(hào)殺手,嚴(yán)重威脅著人類健康。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),每年全世界因癌癥而死亡的大約有500萬人,我國(guó)也是癌癥高發(fā)區(qū),癌癥已成為人口死亡的第二大原因?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)以化療、放射療法為主來治療腫瘤,但是在化療和放療的同時(shí)也伴隨有不同程度的毒副作用,在殺死腫瘤的同時(shí)也會(huì)在很大程度上殺傷人體的正常細(xì)胞,給人體帶來嘔吐、乏力、腹瀉、白細(xì)胞減少、組織水腫、神經(jīng)麻痹、組織壞死等。抗腫瘤血管生成思路和療法具有靶向性腫瘤治療的特點(diǎn)。而中藥復(fù)方在輔助治療腫瘤過程中不僅可以直接消除癌細(xì)胞,而且能夠抑制腫瘤自身血管生成,是從傳統(tǒng)的細(xì)胞毒性著手針對(duì)多環(huán)節(jié)作用的新型抗腫瘤藥物發(fā)展。在復(fù)方制劑中可含有十幾種甚至幾十種生物活性成分,發(fā)揮抗腫瘤血管生成作用,同時(shí)抗腫瘤的作用全面而廣泛,既包括抗腫瘤增生、誘導(dǎo)分化和凋亡、增強(qiáng)宿主免疫功能、減少化療不良反應(yīng),也可能在抗腫瘤浸潤(rùn)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、減輕腫瘤炎癥和抑制腫瘤耐藥性等多方面。中藥復(fù)方在抗腫瘤中開發(fā)的深度、廣度方面有待進(jìn)一步提高。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題,本發(fā)明的目的之一是提供一種能有效的抗腫瘤、抗腫瘤血管生成的中藥組合物;本發(fā)明的目的之二是提供一種抗腫瘤中藥組合物的制備方法和應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種抗腫瘤的中藥組合物,由下列重量份的原料藥制備而成:黃芪10-60份、虎杖10-60份、姜黃10-60份、黨參8-40份、女貞子6-24份、肉桂2-16份、甘草2-16份。上述抗腫瘤的中藥組合物,由下列重量份的原料藥制備而成:黃芪15份、虎杖15份、姜黃15份、黨參10份、女貞子8份、肉桂4份、甘草4份。上述抗腫瘤的中藥組合物的制備方法是,虎杖、姜黃、肉桂乙醇提取,過濾,回收乙醇;藥渣與其它藥物合并加水提取,過濾,濃縮;回收的乙醇與水提濃縮液合并、干燥,得干浸膏。上述抗腫瘤的中藥組合物的制備方法中,所述乙醇提取條件:濃度為50%_95%、乙醇體積量為藥材質(zhì)量6-12倍、提取次數(shù)為1-3次、提取時(shí)間為1-3小時(shí);
所述水提取條件:水的體積量為藥材質(zhì)量8-12倍、提取次數(shù)為1-3次、提取時(shí)間為
0.5-3小時(shí);所述的濃縮密度為0.5—2.0 (20°C);所述干燥方法為噴霧干燥或真空干燥。進(jìn)一步地,上述抗腫瘤的中藥組合物的制備方法,所述乙醇最佳提取條件:濃度為90%、乙醇體積量為藥材質(zhì)量為10倍、提取次數(shù)為2次、提取時(shí)間為2小時(shí);所述水最佳提取條件:水的體積量為藥材質(zhì)量10倍、提取次數(shù)2次、提取時(shí)間1.5小時(shí);所述的濃縮密度最佳為1.0766 ;所述干燥方法最佳為60—80°C的條件下真空干燥。上述的抗腫瘤的中藥組合物制成的制劑,是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。上述的抗腫瘤的中藥組合物制劑,是藥劑學(xué)上的口服制劑,包括顆粒劑、片劑、膠囊劑。上述的抗腫瘤的中藥組合物制劑,將制得的干浸膏加入蔗糖、淀粉混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,即制得顆粒劑。上述的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明組合物來自于臨床長(zhǎng)期使用證實(shí)有效治療腫瘤的驗(yàn)方,具有良好的抗腫瘤、抗腫瘤血管生成的作用。其處方是由黃芪、虎杖、姜黃、黨參、女貞子、肉桂、甘草組成。藥材黃芪,又名黃耆,為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根,具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效?,F(xiàn)代研究表明,黃芪有增強(qiáng)免疫力,對(duì)干擾素作用,增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧及應(yīng)激反應(yīng),促進(jìn)機(jī)體代謝,改善心臟功能,保肝作用,調(diào)節(jié)血糖,抗菌劑抑制病毒作用,激素樣作用。而抗腫瘤的作用也有報(bào)道,其成分黃芪甲苷、黃芪多糖等都有很好的抗腫瘤作用?;⒄葹榱瓤浦参锘⒄鹊母稍锔o和根,具有祛風(fēng)利濕。散瘀定痛,止咳化痰之功,現(xiàn)代研究證明,虎杖中含有白藜蘆醇,能夠顯著抑制腫瘤血管生成,有效降低VEGF (腫瘤血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子);虎杖對(duì)心血管系統(tǒng)的影響顯著,具有保肝作用,抗菌、抗病毒,抗腫瘤、降血糖、降血脂等功效。姜黃別名是黃姜、毛黃姜、寶鼎香、黃絲郁,為姜科植物姜黃的干燥根莖?,F(xiàn)代藥理研究姜黃素具有明顯的抑制 腫瘤血管生成,降低VEGF (腫瘤血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)的作用,還具有降血脂,抗腫瘤,抗炎,抗病原微生物,對(duì)心血管系統(tǒng)的影響,利膽,抗氧化等作用。黨參為桔梗科植物黨參、素花黨參、川黨參、管花黨參、球花黨參、灰毛黨參的根。黨參為中國(guó)常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥,古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品,具有補(bǔ)中益氣,健脾益肺之功效。現(xiàn)代研究,黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿,具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用,此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。女貞子為木犀科植物女貞的干燥成熟果實(shí)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明,女貞子內(nèi)含熊果酸,具有顯著的抑制腫瘤血管生成、降低VEGF (腫瘤血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)的作用,熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等還有強(qiáng)心、利尿和保肝作用,能使因化療引起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高,并對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。肉桂為樟科植物肉桂的干燥樹皮。肉桂的主要有效成分為桂皮醛、乙酸桂皮酯、桂皮酸乙酯等,現(xiàn)代藥理研究證明肉桂具有抗菌作用;解熱、鎮(zhèn)痛作用;抗炎作用;增強(qiáng)免疫力作用;抗腫瘤作用,肉桂酸具有強(qiáng)效抑制腫瘤血管生成、降低VEGF (腫瘤血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)的作用;治療糖尿病作用
坐坐寸寸ο相對(duì)于現(xiàn)代技術(shù),本發(fā)明中藥制劑以具有黃芪、虎杖、姜黃、黨參、女貞子、肉桂、甘草為原料進(jìn)行組合,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明中藥組合物均有抗腫瘤、抗腫瘤血管生成的功倉(cāng)泛。


圖1是本發(fā)明組合物對(duì)乳腺癌荷瘤小鼠藥效的腫瘤重量圖;圖2是本發(fā)明組合物對(duì)乳腺癌荷瘤小鼠藥效的實(shí)際腫瘤圖;圖3是本發(fā)明組合物對(duì)乳腺癌荷瘤小鼠藥效的脾指數(shù)圖;圖4是本發(fā)明組合物對(duì)肺癌荷瘤小鼠藥效的腫瘤重量圖;圖5是本發(fā)明組合物對(duì)肺癌荷瘤小鼠藥效的實(shí)際腫瘤圖;圖6是本發(fā)明組合物對(duì)肺癌荷瘤小鼠藥效的實(shí)體腫瘤發(fā)病率圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述。本發(fā)明實(shí)施例所用的黃芪、姜黃、虎杖、黨參、女貞子、肉桂、甘草均符合中國(guó)藥典2010年版一部正文各藥材項(xiàng)下的有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定。各藥材已經(jīng)經(jīng)過凈制、切制、炮制、等加工處理,投料前,經(jīng)過鑒定,各位藥實(shí)物與名稱相符,質(zhì)量符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)(具體藥材鑒定辦法參照藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)。實(shí)施例1稱取虎杖150g、姜黃150g、肉桂40g以10倍量90%乙醇提取2次,每次2h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪150g、黨參100g、女貞子80g、甘草40g合并藥渣加入10倍水煎煮2次,每次1.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.0766,離心,轉(zhuǎn)速為3000r/min ;在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液合并真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例2稱取虎杖300g、姜黃300g、肉桂80g以12倍量50%乙醇提取2次,每次2h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪300g、黨參200g、女貞子160g、甘草80g合并藥渣加入10倍水煎煮2次,第一次1.5h,第二次0.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為0.5,離心,轉(zhuǎn)速為3000r/min在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,混合均勻,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例3稱取虎杖600g、姜黃600g、肉桂160g以6倍量80%乙醇提取2次,每次3h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪600g、黨參400g、女貞子320g、甘草160g合并藥渣加入12倍水煎煮2次,每次2h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為0.8,離心,轉(zhuǎn)速為4000r/min ;在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液合并真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,壓片。實(shí)施例4稱取虎杖300g、姜黃300g、肉桂80g以9倍量60%乙醇提取2次,每次3h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪300g、黨參200g、女貞子160g、甘草80g合并藥渣加入10倍水煎煮3次,每次1.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.5,離心,轉(zhuǎn)速為5000r/min ;在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎混勻,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,裝入膠囊中。實(shí)施例5稱取虎杖600g、姜黃600g、肉桂160g以12倍量70%乙醇提取2次,每次2.5h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪600g、黨參400g、女貞子320g、甘草160g合并藥渣加入12倍水煎煮I次,1.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為2.0,離心,轉(zhuǎn)速為5000r/min ;在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,混合均勻,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,壓片。實(shí)施例6稱取虎杖300g、姜黃300g、肉桂80g以12倍量80%乙醇提取3次,每次lh,合并三次醇提液,過濾;黃芪300g、黨參200g、女貞子160g、甘草80g合并藥渣加入10倍水煎煮2次,每次1.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.1,離心,轉(zhuǎn)速為3000r/min ;在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例7稱取虎杖100g、姜黃100g、肉桂27g以7倍量60%乙醇提取2次,每次2h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪100g、黨參67g、女貞子53g、甘草27g合并藥渣加入10倍水煎煮3次,每次0.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.1,離心,轉(zhuǎn)速為4000r/min ;

在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液合并真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例8稱取虎杖100g、姜黃100g、肉桂200g以70%乙醇提取2次,每次2h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪10000g、黨參80g、女貞子60g、甘草20g合并藥渣加入10倍水煎煮2次,每次2h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.3,離心,轉(zhuǎn)速為4000r/min ;在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液合并真空干燥,得干浸膏;
將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例9稱取虎杖600g、姜黃600g、肉桂160g以11倍量95%乙醇提取3次,每次2.5h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪600g、黨參400g、女貞子240g、甘草160g合并藥渣加入12倍水煎煮3次,每次lh,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.6,離心,轉(zhuǎn)速為3000r/min ;在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例10稱取虎杖100g、姜黃600g、肉桂90g以9倍量80%乙醇提取2次,每次3h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪100g、黨參400g、女貞子240g、甘草90g合并藥渣加入10倍水煎煮2次,每次1.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.7,離心,轉(zhuǎn)速為3000r/min ;在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎混勻,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例11稱取虎杖350g、姜黃100g、肉桂20g以6倍量60%乙醇提取3次,每次0.5h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪150g、黨參100g、女貞子240g、甘草80g合并藥渣加入8倍水煎煮3次,每次3h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.8,離心,轉(zhuǎn)速為6000r/min ;在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎混勻,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,裝入膠囊中。實(shí)施例12稱取虎杖350g、姜黃600g、肉桂40g以12倍量80%乙醇提取I次,每次2h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪600g、黨參80g、女貞子240g、甘草90g合并藥渣加入12倍水煎煮I次,每次3h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為0.8,離心,轉(zhuǎn)速為4000r/min ;在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎混勻,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,壓片。實(shí)施例13稱取虎杖600g、姜黃3500g、肉桂160g以12倍量60%乙醇提取2次,每次3h,合并兩次醇提液,過濾;黃芪100g、黨參400g、女貞子240g、甘草20g合并藥渣加入6倍水煎煮3次,每次3h,合并水提液,過濾;

醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為1.9,離心,轉(zhuǎn)速為4000r/min ;
在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒。實(shí)施例14稱取虎杖150g、姜黃150g、肉桂40g以7倍量90%乙醇提取3次,每次lh,合并兩次醇提液,過濾;黃芪150g、黨參67g、女貞子53g、甘草27g合并藥渣加入10倍水煎煮2次,每次2h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為2.0,離心,轉(zhuǎn)速為5000r/min ;在70°C條件下,醇提濃縮液與水提濃縮液合并真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,壓片。實(shí)施例15稱取虎杖350g、姜黃120g、肉桂160g以12倍量60%乙醇提取3次,每次3h,合并兩次醇提液,過濾 ;黃芪320g、黨參100g、女貞子150g、甘草40g合并藥渣加入6倍水煎煮3次,每次1.5h,合并水提液,過濾;醇提液回收乙醇;水提液濃縮至相對(duì)密度為0.9,離心,轉(zhuǎn)速為3000r/min ;在70°C條件下醇提濃縮液與水提濃縮液?jiǎn)为?dú)真空干燥,得干浸膏;將干浸膏粉碎,加入適量蔗糖、糊精混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,制得顆粒,裝入膠囊中。試驗(yàn)例I以下通過試驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果,這些試驗(yàn)為本發(fā)明藥物(以下稱參虎顆粒)的藥效試驗(yàn)。一、目的:參虎顆粒對(duì)乳腺癌荷瘤小鼠的藥效評(píng)價(jià)二、方法:試驗(yàn)藥物:參虎顆粒、5FU實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:Balb/c小鼠,雌性,18_20g,70只。隨機(jī)分為:(I)溶劑對(duì)照組(Vehicle);(2)參虎顆粒 0.5g/kg 組;(3)參虎顆粒Ig/kg組;(4)參虎顆粒2g/kg組;(5)參虎顆粒0.5g/kg+5FU聯(lián)合用藥組;(6)參虎顆粒lg/kg+5FU聯(lián)合用藥組;(7)參虎顆粒2g/kg+5FU聯(lián)合用藥組。共7組,每組10只。5FU用量為10mg/kg,隔天腹腔注射。腫瘤細(xì)胞:4T1小鼠乳腺癌細(xì)胞。受試藥物:參虎顆粒粉末以每只小鼠20g計(jì)算,用純水溶解,分別配制0.5、l、2g/kg三個(gè)濃度,每天口服給藥0.2ml。腫瘤模型:將4T1細(xì)胞消化并計(jì)數(shù),將細(xì)胞懸于PBS中,調(diào)細(xì)胞弄得至2 X 105/ml每只小鼠左側(cè)腋下乳腺組織內(nèi)注射2X 104/只(0.1ml)腫瘤細(xì)胞,接種7天后各組小鼠腋下可觸及腫瘤瘤塊后開始治療。治療:腫瘤接種7天后開始給藥,每只小鼠每天給藥0.2ml, 5FU用量為10mg/kg,隔天腹腔注射。連續(xù)治療20天左右。觀察指標(biāo):瘤徑,瘤重,脾指數(shù)。三、結(jié)果1、瘤徑表I腫瘤直徑結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種抗腫瘤的中藥組合物,其特征在于,由下列重量份的原料藥制備而成:黃芪10-60份、虎杖10-60份、姜黃10-60份、黨參8-40份、女貞子6-24份、肉桂2-16份、甘草2-16 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的抗腫瘤的中藥組合物,其特征在于,由下列重量份的原料藥制備而成:黃苗15份、虎杖15份、姜黃15份、黨參10份、女貞子8份、肉桂4份、甘草4份。
3.一種抗腫瘤的中藥組合物的制備方法,其特征在于,虎杖、姜黃、肉桂乙醇提取,過濾,回收乙醇;藥渣與其它藥物合并加水提取,過濾,濃縮;回收的乙醇與水提濃縮液合并、干燥,得干浸骨。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述抗腫瘤的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述乙醇提取條件:濃度為50%-95%、乙醇體積量為藥材質(zhì)量6-12倍、提取次數(shù)為1-3次、提取時(shí)間為1_3小時(shí); 所述水提取條件:水的體積量為藥材質(zhì)量8-12倍、提取次數(shù)為1-3次、提取時(shí)間為0.5-3小時(shí); 所述的濃縮密度為20°C時(shí),0.5—2.0 ;所述干燥方法為噴霧干燥或真空干燥。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述抗腫瘤的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述乙醇最佳提取條件:濃度為90%、乙醇體積量為藥材質(zhì)量為10倍、提取次數(shù)為2次、提取時(shí)間為2小時(shí); 所述水最佳提取條件:水的體積量為藥材質(zhì)量10倍、提取次數(shù)2次、提取時(shí)間1.5小時(shí);所述的濃縮密度最佳為1.0766 ;所述干燥方法最佳為60—80°C的條件下真空干燥。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗腫瘤的中藥組合物制成的制劑,其特征在于,所述的制劑是任何一種藥劑學(xué)上 所說的劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗腫瘤的中藥組合物制劑,其特征在于,所述制劑是藥劑學(xué)上的口服制劑,包括顆粒劑、片劑、膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的抗腫瘤的中藥組合物制劑,其特征在于,將制得的干浸膏加入蔗糖、淀粉混合,以乙醇為潤(rùn)濕劑,制粒,干燥,整粒,即制得顆粒劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥組合物在制備抗腫瘤血管生成的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種抗腫瘤的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的原料藥制備而成的藥劑黃芪10-60份、虎杖10-60份、姜黃10-60份、黨參8-40份、女貞子6-24份、肉桂2-16份、甘草2-16份。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法虎杖、姜黃、肉桂乙醇提取,過濾,回收乙醇;藥渣與其它藥物合并加水提取,過濾,濃縮;回收的乙醇與水提濃縮液合并、干燥,得干浸膏。本發(fā)明是一種新的腫瘤血管生成抑制劑,可用于腫瘤患者治療或作輔助治療。用于配合放化療時(shí),可以增效減毒;還可以消除因放化療毒副反應(yīng)引起的免疫抑制;對(duì)于手術(shù)、放化療患者來說,治療后使用可以防止癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散。
文檔編號(hào)A61P35/00GK103239674SQ20131013418
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月17日
發(fā)明者韓銳, 奉建芳, 王燕飛, 曹效成, 劉梅, 胡凱莉 申請(qǐng)人:上海鉑康生物科技有限公司, 上海中醫(yī)藥大學(xué)
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