乳沒合劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種乳沒合劑，治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的藥物，具體地是以中草藥為原料配制的中成藥，可以快速緩解跌打損傷、風(fēng)寒濕痹引起的疼痛，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。它是以乳香(制)、沒藥(制)、地龍、土鱉蟲、天麻、蘇木、降香、防風(fēng)、羌活、桑白皮、天南星(制)、白附子(制)、白芷為原料藥，經(jīng)過對(duì)原料的篩選、干燥、清洗、浸泡、煎煮，通過本發(fā)明所給出的工藝制得口服合劑。本發(fā)明所給出的配方療效確切，是一種能迅速治療跌打損傷、風(fēng)寒濕痹引起的疼痛的理想藥物；其制備方法簡(jiǎn)單，易于加工和大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說明】乳沒合劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的藥物組合物，尤 其涉及一種以中草藥為原料藥的治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的中藥組合 物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨傷科疾病主要因跌打損傷或外感風(fēng)寒濕邪所致。凡跌撲閃挫，骨折筋傷，血溢脈 夕卜，血瘀氣滯，不通則痛，故內(nèi)治宜活血化瘀，消腫止痛。諸如頸椎病、腰間盤突出癥、類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎等按中醫(yī)辨證為痹癥，因風(fēng)寒濕邪，侵襲經(jīng)筋，瘀阻脈絡(luò)，而使經(jīng)筋失養(yǎng)，肢體拘 攣、麻木、關(guān)節(jié)腫痛，治宜祛風(fēng)散寒，勝濕通絡(luò)，行氣止痛。乳沒合劑兼顧治療上述骨科兩大 病癥，方中以乳香、沒藥為君藥，用于通經(jīng)活血，消腫止痛。地龍、土鱉蟲、蘇木、降香，用于通 經(jīng)散瘀、行氣止痛，共為臣藥。防風(fēng)、桑白皮、羌活、白芷、天麻、天南星(制)、白附子(制)祛風(fēng) 散寒、勝濕止痛，均為佐使。諸藥配合，重以通經(jīng)止痛。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，中藥的活血化瘀作用改善了局部和全身血循環(huán)，從而改善了創(chuàng)傷 的局部營(yíng)養(yǎng)條件，使創(chuàng)傷修復(fù)各階段提前出現(xiàn)，可使創(chuàng)傷獲得提前愈合。藥理研究證實(shí)，乳 香，沒藥對(duì)淤血腫脹具有抗凝溶栓消腫作用，對(duì)骨關(guān)節(jié)病有消炎止痛作用。 此方劑在骨折早期及風(fēng)濕等引起的腫痛等方面療效顯著，適于推廣使用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明發(fā)揮中藥在治療跌打損傷、風(fēng)濕等疼痛的優(yōu)勢(shì)，提供一種療效顯著、成本低 廉、毒副作用小的治療治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的藥物組合物。 技術(shù)實(shí)現(xiàn)途徑
[0004] 本發(fā)明是一種治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的藥物組合物，主要 由以下重量份的組分組成： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鳘蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風(fēng)14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)藥治療治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛 的辨病與辨證相結(jié)合原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，補(bǔ)虛瀉實(shí)，篩選出活血止痛、疏風(fēng)通絡(luò)、活 血化瘀、散寒止痛、散寒止痛的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備 而成。 本發(fā)明藥物組合物，除防風(fēng)、白芷后下煎煮外，其余乳香(制）等i^一味加水煎煮40分 鐘，再加入防風(fēng)、白芷二味，煎煮3次，每次40分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1000ml，靜 置24小時(shí)，濾過，濾液加苯甲酸0. 715g、苯甲酸鈉0. 715g，濾過，分裝，即得。 本發(fā)明所用的中草藥原料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)得，其符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。 用法與用量：
[0005] 口服，一次40ml，一日2次；兒童酌減或遵醫(yī)囑。

【具體實(shí)施方式】
[0006] 以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該說明的是，這些實(shí)施例僅用于例證的 目的，決不限制本發(fā)明的范圍。
[實(shí)施例1]合劑的制備，按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鳘蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風(fēng)14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 以上十三味，除防風(fēng)、白芷后下煎煮外，其余乳香(制）等i^一味加水煎煮40分鐘，再加 入防風(fēng)、白芷二味，煎煮3次，每次40分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1000ml，靜置24小 時(shí)，濾過，濾液加苯甲酸〇. 715g、苯甲酸鈉0. 715g，濾過，分裝，即得。
[實(shí)施例2]片劑的制備，按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鳘蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風(fēng)14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 將上述重量的藥物組合物經(jīng)過干燥、粉碎，細(xì)粉過100目篩，得藥粉，用50%乙醇放入 藥粉中，攪拌均勻，過14目篩制成顆粒，通過50?60°C干燥，加1 %硬脂酸鎂，通過12目篩， 整粒，用壓片機(jī)壓片，包衣，壓膜、分裝制成片劑。
[實(shí)施例3]散劑的制備按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鳘蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風(fēng)14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 將上述重量各原料混合，粉碎通過200目篩后，過篩，混勻，起顆粒、整粒、分裝，制成散 劑
[實(shí)施例4]小蜜丸的制備，按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鳘蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風(fēng)14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 將上述重量各原料混合，粉碎過120目篩后，按1 8加入煉制好的蜂蜜，合坨，制丸， 選丸，分裝，制成小蜜丸。
[試驗(yàn)例]
[0007] 本發(fā)明藥物組合物治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的臨床療效觀察 試驗(yàn)。 一、 試驗(yàn)對(duì)象的一般資料：以100例患有風(fēng)濕關(guān)節(jié)病骨折初期病人隨機(jī)分為用藥組和 對(duì)照組，其中男44,女56,年齡分布12?85歲。年齡分布如圖1所示 二、 治療方法： 1組成： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鳘蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風(fēng)14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 2用法：口服，一次40ml，一日2次； 二、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 顯效：用藥組的水腫和疼痛感較對(duì)照組顯著降低。 有效：用藥組的水腫和疼痛感較對(duì)照組降低。 無效：用藥組的水腫和疼痛感較對(duì)照組無差別。 四、典型病例： 1、 千XX男30歲黑龍江省雞東縣林鄉(xiāng)人。右跟骨粉碎性骨折，病人入院時(shí)右足腫 脹、發(fā)熱、伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守療法，配合服用乳沒合劑，在服藥二周后，癥 狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，病人情緒穩(wěn)定。四周后各種表面癥狀消失。 2、 王XX女37歲建昌縣喇嘛銅鎮(zhèn)人。左鎖骨骨折，病人入院時(shí)左鎖骨紅腫、伴有鈍 痛、麻木感。醫(yī)生建議用中醫(yī)扶位手法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周后，癥狀明顯改善。 紅腫、發(fā)熱減輕，三周后各種表面癥狀消失。 3、 孫X男38歲沈陽市大東區(qū)人。左手2、3掌骨骨折，病人入院時(shí)手掌紅腫、發(fā)熱、伴 有鈍痛、麻木感。醫(yī)生用中醫(yī)扶位療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周后，癥狀明顯改善。 紅腫、發(fā)熱減輕，疼痛感消失。 4、 劉XX男52歲沈陽市鐵西區(qū)人。右腳踝骨粉碎性骨折，病人入院時(shí)右足腫脹、發(fā) 熱、伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生中醫(yī)扶位療法，配合服用乳沒合劑，在服藥二周后，癥狀明顯 改善。紅腫、發(fā)熱減輕，疼痛感基本消失，病人情緒穩(wěn)定。 5、 李XX男45歲沈陽市渾南新區(qū)人。左膝關(guān)節(jié)滑膜炎，伴有風(fēng)濕，病人入院時(shí)膝關(guān)節(jié) 明顯腫脹、發(fā)熱，活動(dòng)受限，下蹲困難并伴有疼痛。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)療法，配 合服用乳沒合劑，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，病人情緒穩(wěn)定。三周后各 種表面癥狀消失，積液消失，清除炎癥。出院后配合吃一個(gè)療程乳沒合劑，左膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正 常功能，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 6、 冀XX男42歲沈陽市大東區(qū)人。右膝關(guān)節(jié)滑膜炎，伴有風(fēng)濕，病人入院時(shí)膝關(guān)節(jié)明 顯腫脹、發(fā)熱，有積水，不敢活動(dòng)。檢查發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受限，下蹲困難并伴有疼痛。醫(yī) 生建議用保守物理療法和中醫(yī)療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅 腫、發(fā)熱減輕，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表面癥狀消失，積液消失，清除炎癥。出院后配合 吃一個(gè)療程乳沒合劑，右膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 7、 趙XX男49歲沈陽市鐵西區(qū)人。左腳三踝骨骨折，伴有類風(fēng)濕，病人入院時(shí)左腳踝 骨腫脹、發(fā)熱、伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守物理療法和接骨對(duì)癥療法，配合服用乳 沒合劑，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。三 周后各種表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，各足趾末梢血循知覺活動(dòng)正常。出院后配合吃一個(gè)療 程乳沒合劑，左腳踝踝骨基本恢復(fù)正常功能。 8、 朱XX男58歲沈陽市鐵西區(qū)云峰街人。右膝關(guān)節(jié)滑膜炎，伴有風(fēng)濕，病人入院時(shí)膝 關(guān)節(jié)明顯腫脹、發(fā)熱，有積水，不敢活動(dòng)。檢查發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受限，下蹲困難并伴有疼 痛。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周后，癥狀明顯改 善。紅腫、發(fā)熱減輕，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表面癥狀消失，積液消失，清除炎癥。出院 后配合吃一個(gè)療程乳沒合劑，右膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 9、 戚XX男30歲沈陽市渾南新區(qū)長(zhǎng)青街人。右膝關(guān)節(jié)滑膜炎，伴有類風(fēng)濕，病人入院 時(shí)膝關(guān)節(jié)明顯腫脹、發(fā)熱，有積水，不敢活動(dòng)。檢查發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受限，下蹲困難并伴 有疼痛。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周后，癥狀明 顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，病人情緒穩(wěn)定。二周后各種表面癥狀消失，積液消失，清除炎癥。 出院后配合吃一個(gè)療程乳沒合劑，右膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 10、 李XX女25歲沈陽市和平區(qū)勝利大街人。右跟骨骨折，病人入院時(shí)右足腫脹、發(fā) 熱、伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守物理療法和接骨對(duì)癥療法，配合服用乳沒合劑，在 服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種 表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，各足趾末梢血循知覺活動(dòng)正常。出院后配合吃一個(gè)療程乳沒合 齊U，右跟骨基本恢復(fù)正常功能。 五、治療結(jié)果：
[0008] 本組病例接受本法治療時(shí)間最長(zhǎng)4周，最短1周，平均3周。隨訪時(shí)間最長(zhǎng)2個(gè) 月，最短0. 5個(gè)月，平均1個(gè)月。在所有的50例試驗(yàn)對(duì)象中顯著效果的為43例；有效的為 4例；無效的3例。有效率94%，優(yōu)良達(dá)標(biāo)率86%。用藥組治療效果如圖2所示。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的藥物組合物，其特征是由 以下重量份的原料藥組成： 乳香（制）2?10份 沒藥（制）2?10份 地龍2?10份土鱉蟲2?10 份 天麻2?10份蘇木2?10份降香2?10份防風(fēng)2?10份羌活2?10 份桑白皮2?10份天南星（制）2?10份白附子（制）2?10份 白芷2? 10份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是：各原料藥的重量份是： 乳香（制）4?6份 沒藥（制）4?6份地龍4?6份 土鳘蟲4?6份 天麻4?6份 蘇木4?6份 降香4?6份 防風(fēng)4?6份蕪;活4?6份 桑白皮4?6份天南星（制）4?6份 白附子（制）4?6份 白?Ε4?6份。
3. 按照權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是： 乳香（制）5份沒藥（制）5份 地龍5份 土鱉蟲5份 天麻5份 蘇木5份 降香5份 防風(fēng)5份 羌活5份 桑白皮5份天南星（制）5份 白附子（制）5份 白芷5份。
4. 按照權(quán)利要求1、2、3所述的任意一項(xiàng)藥物組合物，其特征是：可按常規(guī)的中藥制劑 方法制備成任何一種常用的口服制劑。
5. 按照權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征是：所述的口服制劑是合劑、丸劑、膠囊 齊U、片劑、散劑或顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1?5所述的任一藥物組合物在制備治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹， 腰腿疼痛藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK104107337SQ201310137739
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2013年4月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月20日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:沈陽市骨科醫(yī)院