專利名稱：一種肢體損傷外固定支架及其制造工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種肢體損傷外固定支架及其制造工藝。
背景技術(shù)：
目前醫(yī)學(xué)上外固定材料主要有石膏繃帶、高分子繃帶和夾板三大類。骨關(guān)節(jié)損傷及骨關(guān)節(jié)術(shù)后外固定早期多選用石膏繃帶。其優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格低，可良好塑形，與肢體接觸面積大，造成皮膚壓瘡的機(jī)會(huì)少，干涸后比較堅(jiān)固，不易變形松散，固定范圍包括骨折處上下關(guān)節(jié)，作用可靠，有利于搬運(yùn)傷員和后送；其缺點(diǎn)是石膏管型堅(jiān)硬，如不切開松解就會(huì)影響肢體的血液循環(huán)，肢體腫脹消退后易使骨折再移位，上下關(guān)節(jié)的長期固定易使肌肉萎縮。及關(guān)節(jié)僵硬，骨折愈合較慢。當(dāng)骨折復(fù)位后，用輕便的小夾板進(jìn)行局部外固定可暫時(shí)保持骨折端的穩(wěn)定性，使肌肉得以支持，有利于傷肢的功能恢復(fù)。高分 子繃帶具有輕便、透氣、使用方便等優(yōu)點(diǎn)，是石膏繃帶的新型替代產(chǎn)品。它最突出的特點(diǎn)是具有超長的保質(zhì)期之內(nèi)不硬化，性能比較穩(wěn)定。夾板是骨折復(fù)位后局部外固定的主要用具，應(yīng)具備良好的塑性、韌性和彈性。應(yīng)用夾板固定骨折可以隨時(shí)調(diào)整松緊度，比較靈活、方便。另外，夾板固定不超過骨折的上、下關(guān)節(jié)，可使患者在骨折固定期間進(jìn)行功能鍛煉，符合動(dòng)靜結(jié)合的原則。但必須正確掌握其應(yīng)用，否則可能會(huì)因?yàn)榻壴苫蛞r墊不當(dāng)而失去固定作用，或因綁扎太緊而產(chǎn)生壓迫性潰瘍、缺血性肌肉攣縮，甚至肢體壞疽等不良后果。低溫?zé)崴軍A板是一種特殊合成的高分子聚酯，經(jīng)過一系列物理和化學(xué)工藝處理而生成的新型功能型醫(yī)用環(huán)保材料。該材料的突出特點(diǎn)是不吸收射線、低溫加熱軟化后具有良好的塑形效果和特有的形狀記憶性(當(dāng)塑型不滿意時(shí)可二次加熱、再次塑型或局部加熱再次塑型)，夾板上置有很多網(wǎng)眼，試圖增加皮膚的通氣、散熱、排汗功能。其具有粘接功能，在塑型過程中夾板表面或斷面間可任意粘接，使醫(yī)生操作簡單、方便、快速。其適用范圍廣，不僅可用于骨折、關(guān)節(jié)脫位復(fù)位術(shù)后的固定和關(guān)節(jié)畸形、神經(jīng)麻痹及肌腱損傷等矯形手術(shù)后的固定，還可用于燒傷及其他整形外科手術(shù)后的固定及放射治療定位?？尚妒脚菽瓓A板是一種全新的骨科外固定器材，適用于全身各部位及各種需進(jìn)行固定和支撐的骨科疾病，為可卸式模式，方便拆卸。固定材料包括A、B2組，可根據(jù)身體的不同部位用棉織物制作成所需形狀和規(guī)格的固定袋。A種材料的成分為異氰酸脂，B種材料的成分為聚醚(酯)多元醇、交聯(lián)劑、勻泡劑、碳酸鈣、白炭黑、催化劑和其他填料。將A、B兩組分按質(zhì)量的配比混合，經(jīng)攪拌倒入固定袋輥平，并將其置于需固定的人體組織部位固定成形。A、B組材料的最佳配比方案中主要是B組材料的混合比要求不同?？蓾M足不同部位的固定需要。從上面的介紹中可以看出石膏繃帶、高分子繃帶和夾板都是用于骨折復(fù)位后的治療和輔助治療，從操作條件和方便的角度看基本上不能用于野外或者現(xiàn)場(chǎng)急救，即使用于臨床治療也是操作比較復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種肢體損傷外固定支架及其制造工藝，能夠有效解決現(xiàn)有肢體損傷外固定支架不適用于野外或者現(xiàn)場(chǎng)急救的問題。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種肢體損傷外固定支架，由上至下依次包括支持體、支持體連接層、壓敏膠層及離型材料層。優(yōu)選的，所述支持體為聚氯乙烯PVC、聚氨酯、聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚苯乙烯PS、EPS,K樹脂、ABS、聚碳酸酯PC、聚四氟乙烯PTFE、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜、聚醚醚酮、硅橡膠、陶瓷、木質(zhì)材料、紙質(zhì)材料、金屬以及表面鍍有金屬的塑料材料，塑料材料的發(fā)泡體中的一種或幾種。優(yōu)選的，所述支持體連接層為紙、無紡布、純棉織物、人棉織物、絲綢、化纖或者混紡織物、全棉或者化纖絲線、塑料條或金屬絲、透氣的塑料復(fù)合薄膜中的一種或幾種織物的混合。優(yōu)選的，所述壓敏膠層采用天然橡膠或者合成橡膠。優(yōu)選的，所述離型材料層采用格拉辛紙、淋膜離型紙、普通硅油紙。肢體損傷外固定支架的制造工藝，依次包括以下步驟:A.先將支持體與支持體連接層結(jié)合，使支持體只能向一個(gè)方向折彎；B.再將壓敏膠涂布到 離型材料層上；C.將步驟A得到的部分和步驟B得到的部分通過輥壓方式復(fù)合而成。優(yōu)選的，所述步驟A中所述支持體或支持體連接層為熱塑性材料時(shí)，采用滾筒熱軋方式將支持體與支持體連接層結(jié)合，熱軋的溫度為90 300°C，壓力為0.5 5MPa，熱軋時(shí)間0.1 3秒；在使用熱塑性材料時(shí)兩者的連接能更為牢固?？蛇x的，所述步驟A中所述支持體或支持體連接層為非熱塑性材料時(shí)，采用醫(yī)用膠黏劑將支持體與支持體連接層結(jié)合，所述涂膠溫度為30 250°C，壓力為0.05 2MPa，涂膠量5 90g/m2。烘干溫度100 120°C ;在使用非熱塑性材料時(shí)兩者能緊密的連接。優(yōu)選的，所述步驟B中壓敏膠為溶劑型壓敏膠，采用常溫刮涂的方式涂布，涂膠量10 180g/m2，壓力控制0.05 2MPa，然后90 120°C烘干，不需要冷卻，直接與步驟A得到的支持體連接層采用輥壓的方式復(fù)合而成，壓力0.05 5MPa ;使用溶劑型壓敏膠時(shí)更好的與離型材料結(jié)合?？蛇x的，所述步驟B中壓敏膠為熱溶型壓敏膠，90 200°C涂布，涂布采用刮涂、轉(zhuǎn)移、或者噴涂的方式，涂膠量10 180g/m2，壓力控制0.05 2MPa，不需要冷卻，直接與支持體連接材料采用輥壓方式復(fù)合而成，壓力0.05 5MPa ;使用熱熔型壓敏膠時(shí)更好的與離型材料結(jié)合。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:(I)本發(fā)明得到的產(chǎn)品為四層結(jié)構(gòu)，首先使用支持體與支持體連接材料復(fù)合，然后與涂有壓敏膠的離型材料一次性復(fù)合新工藝，使生產(chǎn)過程簡單，提高了生產(chǎn)效率。(2)本發(fā)明采用支持體、支持體連接材料、壓敏膠和離型材料先復(fù)合然后裁切的工藝，使肢體損傷外固定支架加工成不同的尺寸和形狀，可以滿足不同的部位骨、軟骨、韌帶和肌肉等損傷的支持和固定目的，特別適合野外救助、現(xiàn)場(chǎng)急救等，也可以用于臨床治療和輔助治療。
(3)本發(fā)明產(chǎn)品適用范圍廣，使用簡便，不需要預(yù)處理，去掉離型材料后直接貼敷，與普通運(yùn)動(dòng)膠帶聯(lián)合使用，即可實(shí)現(xiàn)即刻固定的目的，并且不會(huì)導(dǎo)致固定部位皮膚因摩擦造成的損傷或者不適。
具體實(shí)施例方式一種肢體損傷外固定支架，由上至下依次包括支持體、支持體連接層、壓敏膠層及離型材料層。所述支持體為聚氯乙烯PVC、聚氨酯、聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚苯乙烯PS、EPS、K樹月旨、ABS、聚碳酸酯PC、聚四氟乙烯PTFE、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜、聚醚醚酮、硅橡膠、陶瓷、木質(zhì)材料、紙質(zhì)材料、金屬以及表面鍍有金屬的塑料材料，塑料材料的發(fā)泡體中的一種或幾種。所述支持體連接層為紙、無紡布、純棉織物、人棉織物、絲綢、化纖或者混紡織物、全棉或者化纖絲線、塑料條或金屬絲、透氣的塑料復(fù)合薄膜中的一種或幾種織物的混合。所述壓敏膠層采用天然橡膠或者合成橡膠。所述離型材料層采用格拉辛紙、淋膜離型紙、普通硅油紙。肢體損傷外固定支架的制造工藝，依次包括以下步驟:A.所述支持體或支持體連接層為熱塑性材料時(shí)，采用滾筒熱軋方式將支持體與支持體連接層結(jié)合，熱軋的溫度為90 300°C，壓力為0.5 5MPa，熱軋時(shí)間0.1 3秒，使支持體只能向一個(gè)方向折彎；B.壓敏膠為溶劑型壓敏膠，采用常溫刮涂的方式涂布到離型材料層上，涂膠量10 180g/m2，壓力控制0.05 2MPa，然后90 120°C烘干；
`
C.不需要冷卻，直接與步驟A得到的支持體連接層采用輥壓的方式復(fù)合而成，壓力 0.05 5MPa。所述支持體或支持體連接層為非熱塑性材料時(shí)，采用醫(yī)用膠黏劑將支持體與支持體連接層結(jié)合，所述涂膠溫度為30 250°C，壓力為0.05 2MPa，涂膠量5 90g/m2。烘干溫度100 120°C ;壓敏膠為熱溶型壓敏膠，90 200°C涂布，涂布采用刮涂、轉(zhuǎn)移、或者噴涂的方式，涂膠量10 180g/m2，壓力控制0.05 2MPa，不需要冷卻，直接與支持體連接材料采用輥壓方式復(fù)合而成，壓力0.05 5MPa。根據(jù)實(shí)際使用需要，可裁剪成不同的尺寸，使肢體損傷外固定支架加工成不同的尺寸和形狀，可以滿足不同的部位骨、軟骨、韌帶和肌肉等損傷的支持和固定目的，使用簡便，不需要預(yù)處理，去掉離型材料后直接貼敷，與普通運(yùn)動(dòng)膠帶聯(lián)合使用，即可實(shí)現(xiàn)即刻固定的目的，并且不會(huì)導(dǎo)致固定部位皮膚因摩擦造成的損傷或者不適，特別適合野外救助、現(xiàn)場(chǎng)急救等，也可以用于臨床治療和輔助治療。以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施例，但本發(fā)明的技術(shù)特征并不局限于此，任何本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明的領(lǐng)域內(nèi)，所作的變化或修飾皆涵蓋在本發(fā)明的專利范圍之中。
權(quán)利要求
1.一種肢體損傷外固定支架，其特征在于:由上至下依次包括支持體、支持體連接層、壓敏膠層及離型材料層。
2.如權(quán)利要求1所述的一種肢體損傷外固定支架，其特征在于:所述支持體為聚氯乙烯PVC、聚氨酯、聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚苯乙烯PS、EPS、K樹脂、ABS、聚碳酸酯PC、聚四氟乙烯PTFE、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜、聚醚醚酮、硅橡膠、陶瓷、木質(zhì)材料、紙質(zhì)材料、金屬以及表面鍍有金屬的塑料材料，塑料材料的發(fā)泡體中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求1所述的一種肢體損傷外固定支架，其特征在于:所述支持體連接層為紙、無紡布、純棉織物、人棉織物、絲綢、化纖或者混紡織物、全棉或者化纖絲線、塑料條或金屬絲、透氣的塑料復(fù)合薄膜中的一種或幾種織物的混合。
4.如權(quán)利要求1所述的一種肢體損傷外固定支架，其特征在于:所述壓敏膠層采用天然橡膠或者合成橡膠。
5.如權(quán)利要求1所述的一種肢體損傷外固定支架，其特征在于:所述離型材料層采用格拉辛紙、淋膜離型紙、普通硅油紙。
6.一種如權(quán)利要求1所述肢體損傷外固定支架的制造工藝，其特征在于:依次包括以下步驟: A.先將支持體與支持體連接層結(jié)合，使支持體只能向一個(gè)方向折彎； B.再將壓敏膠涂布到離型材料層上； C.將步驟A得到的部分和步驟B得到的部分通過輥壓方式復(fù)合而成。
7.如權(quán)利要求6所述的肢體損傷外固定支架的制造工藝，其特征在于:所述步驟A中所述支持體或支持體連接層為熱塑性材料時(shí)，采用滾筒熱軋方式將支持體與支持體連接層結(jié)合，熱軋的溫度為90 300°C，壓力為0.5 5MPa，熱軋時(shí)間0.1 3秒。
8.如權(quán)利要求6所述的肢體損傷外固定支架的制造工藝，其特征在于:所述步驟A中所述支持體或支持體連接層為非熱塑性材料時(shí)，采用醫(yī)用膠黏劑將支持體與支持體連接層結(jié)合，所述涂膠溫度為30 250°C，壓力為0.05 2MPa，涂膠量5 90g/m2。烘干溫度100 120。。。
9.如權(quán)利要求6或7或8所述的肢體損傷外固定支架的制造工藝,其特征在于:所述步驟B中壓敏膠為溶劑型壓敏膠，采用常溫刮涂的方式涂布，涂膠量10 180g/m2，壓力控制0.05 2MPa，然后90 120°C烘干，不需要冷卻，直接與步驟A得到的支持體連接層采用棍壓的方式復(fù)合而成，壓力0.05 5MPa。
10.如權(quán)利要求6或7或8所述的肢體損傷外固定支架的制造工藝,其特征在于:所述步驟B中壓敏膠為熱溶型壓敏膠，90 200°C涂布，涂布采用刮涂、轉(zhuǎn)移、或者噴涂的方式，涂膠量10 180g/m2，壓力控制0.05 2MPa，不需要冷卻，直接與支持體連接材料采用輥壓方式復(fù)合而成，壓力0.05 5MPa。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種肢體損傷外固定支架，由上至下依次包括支持體、支持體連接層、壓敏膠層及離型材料層。肢體損傷外固定支架的制造方法，先將支持體與支持體連接層結(jié)合，使支持體只能向一個(gè)方向折彎；再將壓敏膠涂布到離型材料層上；將兩部分通過輥壓方式復(fù)合而成。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明得到的產(chǎn)品為四層結(jié)構(gòu)，首先使用支持體與支持體連接材料復(fù)合，然后與涂有壓敏膠的離型材料一次性復(fù)合新工藝，使生產(chǎn)過程簡單，提高了生產(chǎn)效率，使肢體損傷外固定支架加工成不同的尺寸和形狀，可以滿足不同的部位骨、軟骨、韌帶和肌肉等損傷的支持和固定目的，特別適合野外救助、現(xiàn)場(chǎng)急救等，也可以用于臨床治療和輔助治療。
文檔編號(hào)A61F5/05GK103239315SQ201310153900
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月27日
發(fā)明者劉福民 申請(qǐng)人:嘉興好事幫醫(yī)療器械有限公司