專利名稱：一種用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地，涉及一種用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
支氣管哮喘(簡稱哮喘)是一種常見病，全球約有3億哮喘患者，我國也有2000萬人患有哮喘病，并且發(fā)病率仍在逐年上升，由于哮喘病情反復(fù)發(fā)作，加之醫(yī)療費(fèi)用昂貴，造成其家庭和社會(huì)沉重負(fù)擔(dān)，成為嚴(yán)重影響人類健康和生活質(zhì)量的疾病之一。西醫(yī)的抗炎、解痙對發(fā)作期哮喘作用明顯，但對緩解期的治療更多期待于能找到“治本”的方法，因此，從中醫(yī)中藥中進(jìn)行挖掘和深入研究，并進(jìn)一步明確哮喘發(fā)病機(jī)制，探討和發(fā)現(xiàn)有效防治方法，減少哮喘發(fā)作，對提高人民的生活質(zhì)量，減少醫(yī)療費(fèi)用，提升祖國醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)價(jià)值，促進(jìn)社會(huì)和諧和國民經(jīng)濟(jì)，具有十分重要的意義。近年來西醫(yī)已把哮喘病理機(jī)制確定為是一種由嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等多種細(xì)胞和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病，在慢性炎癥基礎(chǔ)上又伴隨氣道高反應(yīng)性和氣道重塑，也就是說，在緩解期，氣道的慢些炎癥依然存在。西醫(yī)在哮喘緩解期治療方面除傳統(tǒng)的脫敏、抗過敏外，主要進(jìn)展包括糖皮質(zhì)激素抗炎和白三烯抑制劑，雖取得了一定的療效，但糖皮質(zhì)激素引起的副作用很多，部分病人激素反應(yīng)差，一些原來有效的病人也會(huì)產(chǎn)生激素抵抗，白三烯抑制劑也只有部分病人有反應(yīng)，而且，價(jià)格很貴，病情不能根治，需要長期用藥，急需學(xué)術(shù)創(chuàng)新，提供性價(jià)比更高的有效藥物制劑。中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合治療緩解期哮喘以減少發(fā)作是當(dāng)前該領(lǐng)域內(nèi)的研究熱點(diǎn)和方向。中醫(yī)對哮喘有較完整的理論思想。《內(nèi)經(jīng)》謂之“喘鳴”?！端貑?陰陽別論篇》說:“起則熏肺，使人喘鳴”，張仲景《金匱要略》將其歸類于痰飲病，并創(chuàng)射干麻黃湯治之。朱丹溪首創(chuàng)哮喘病名，認(rèn)為其病機(jī)專主于痰，提出“發(fā)以攻邪為急，未發(fā)以扶正為主”的治療原則?！蹲C治匯補(bǔ).哮證》中明確提出了 “夙根”學(xué)說:認(rèn)為痰飲伏肺為哮病之“夙根”?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為哮喘乃因肺、脾、腎三臟功能不足，水濕內(nèi)聚為痰飲，遇外邪引動(dòng)而發(fā)，痰隨氣升，氣因痰阻，相互搏結(jié)，阻于氣道，肺失宣肅而出現(xiàn)咳喘痰鳴，甚則不能平臥，胸悶，咯痰不爽等癥?？偠灾嗅t(yī)對病因具有整體的認(rèn)識，強(qiáng)調(diào)六淫、七情、飲食不當(dāng)、身體素質(zhì)，對病機(jī)的認(rèn)識為，哮喘其病位在肺，久病由肺及脾和腎，其病理歷代強(qiáng)調(diào)以“痰”為中心，病證要素有寒、熱、痰、風(fēng)、虛等要素。中醫(yī)對于哮喘緩解期防復(fù)發(fā)具有明顯的特色和優(yōu)勢。在理論上，《類證治裁》云:“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和，若出納升降失常，斯喘作焉”，久病會(huì)導(dǎo)致肺、脾、腎三臟虧虛，張伯臾將其分為肺虛、脾虛、腎虛三個(gè)證型，但大多數(shù)病人在緩解期無任何癥狀，無“癥”可辨，有專家認(rèn)為病人普遍存在著腎虛這一體質(zhì)，腎虛質(zhì)是哮喘患者的根本病機(jī)，補(bǔ)腎培本可改善 病人的素體，降低其氣道反應(yīng)性，為治療哮喘緩解期的重要所在，也有補(bǔ)脾法、肺脾同治法、肺腎同治法、肺脾腎三臟同治法等?！坝佟笔窍徑馄谟忠徊∫颍l(fā)作雖為素痰伏肺，而素痰伏肺日久易致血淤絡(luò)阻，即所謂“久病入絡(luò)”、“久病必淤”。朱丹溪云“若無淤血，何致氣道如此阻塞，以致咳逆倚息不得臥哉”，唐榮川《血淤論中云》“內(nèi)有淤血，氣道阻塞，不得失降而喘”，“氣為血之母，血為氣之母”，故應(yīng)注重活血化瘀在哮喘緩解期的應(yīng)用。除了顧護(hù)衛(wèi)氣，使邪不可干之外，溫肺化痰也是治本的關(guān)鍵?！毒霸廊珪?喘促門》說…發(fā)久之，氣無不虛，故宜消散中宜酌加溫補(bǔ)，或于溫補(bǔ)中宜量加消散，此等癥候，當(dāng)惓惓以元?dú)鉃槟?，必致元?dú)鉂u充，若攻之太過，未有不致日甚而危者”。除了中醫(yī)理論的發(fā)展外，治療上包括穴位敷貼、艾灸療法、穴位注射、中藥內(nèi)服外敷、針刺、耳針、埋線、冬病夏治、藥膳食療、綜合療法等方面都有大量的臨床實(shí)踐，并取得了很好的療效，并于2011年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出了“哮病診療指南”，確立了中醫(yī)在哮喘治療中的地位。進(jìn)一步優(yōu)化治療方法，如何治療病根消除病因、改善肺功能、減少糖皮質(zhì)激素的副作用、減少發(fā)病、減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)、提高生活質(zhì)量仍是中醫(yī)在哮喘治療中發(fā)展的重要方向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療或緩解慢性氣道炎癥，尤其哮喘的中藥組合物，該中藥組合物能補(bǔ)益肺氣，益腎固本，止咳平喘，尤其適用于久咳久喘(哮喘，慢性阻塞性肺疾病)。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，該組合物由以下按重量份數(shù)計(jì)的原料加水煎煮制成:
黃芪9-100份；
生地9-100份；
旋覆花4.5、份；
仙靈脾9 30份；
枇杷葉10 30份；
巴戟天9 30份；
川芎6 15份；
虎杖15 50份。所述黃芪對免疫具有雙向調(diào)節(jié)作用，可為過敏性哮喘的雙向調(diào)節(jié)藥物。黃芪能抑制哮喘小鼠氣道高反應(yīng)性、減輕支氣管周圍嗜酸性粒細(xì)胞浸潤以及改善氣道重塑，能夠糾正患者機(jī)體Th I / Th 2類細(xì)胞表達(dá)的偏移。同時(shí)，黃芪具有:(I)提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，提高T細(xì)胞的功能。提高體液免疫水平，使呼吸道黏膜的保護(hù)性抗體分泌型IgA(SIgA)含量增高。(2)通過抑制磷酸二酯酶活性，使環(huán)磷酸苷等(cAMP)分解減少，有利于支氣管平滑肌松弛，痰液排出。(3)黃芪具有利水消腫功能，可減輕支氣管黏膜的炎性水腫，有利于癥狀的控制。(4)抑制磷酸化p38 MAPK的表達(dá)和炎癥介質(zhì)IL-4產(chǎn)生。所述生地，也叫生地黃，地黃根莖中含有β-谷留醇、甘露醇及少量豆留醇、微量的菜油甾醇，有抗炎、抗過敏作用、抗真`菌作用，及促進(jìn)皮質(zhì)酮分泌作用。所述旋覆花含大花旋覆花內(nèi)酯、單乙?；蠡ㄐ不▋?nèi)酯、二乙?；蠡ㄐ不▋?nèi)酯，含槲皮素、異槲皮素、咖啡酸、綠原酸、菊糖及蒲公英留醇等多種留醇?？Х人崤c綠原酸有較廣泛的抑菌作用。旋覆花有明顯的鎮(zhèn)咳、祛痰作用，旋覆花黃酮類對組胺引起的豚鼠支氣管痙攣性哮喘有明顯的保護(hù)作用，對離體支氣管痙攣亦有對抗作用。所述仙靈脾又名淫羊藿，其主要含有淫羊藿苷等含黃酮類化合物，對機(jī)體免疫功能有雙向調(diào)節(jié)作用。淫羊藿苷可調(diào)節(jié)抑凋亡基因蛋白Bcl-2和促凋亡基因蛋白Bax的表達(dá)，促進(jìn)肺內(nèi)EOS凋亡，減少EOS浸潤。仙靈脾有提高下丘腦一垂體一腎上腺皮質(zhì)軸功能，且保護(hù)外源性皮質(zhì)激素抑制神經(jīng)內(nèi)分泌免疫的作用，且對腎上腺皮質(zhì)有直接保護(hù)與促進(jìn)的效應(yīng)，提高血清IFN-Y的水平。所述枇杷葉的化學(xué)成分結(jié)構(gòu)多樣，主要有揮發(fā)油、三萜酸類、倍半萜類、黃酮類、多酚類以及糖苷類等化合物。其中，枇杷苷、烏索酸和總?cè)扑崾氰凌巳~抗炎、止咳作用的主要成分。所述巴戟天的根含甲基異茜草素、大黃甲醚、水晶蘭甙、四乙酰車葉草甙、棕櫚酸、十九烷等，促進(jìn)皮質(zhì)酮分泌作用，具有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用。有報(bào)道:巴戟天有類皮質(zhì)激素樣作用及降壓作用。所述川芎含生物堿，如川芎嗪、黑麥草靈，亮氨酰苯丙酸內(nèi)酰胺等。川芎嗪具有調(diào)節(jié)免疫、抑制炎癥和抗纖維化等多種生物學(xué)作用。川芎嗪可以通過下調(diào)氣道NF-K B激活細(xì)胞數(shù)量，抑制氣道嗜酸性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等炎性細(xì)胞的浸潤，從而有效減輕氣道炎癥。川芎嗪可通過抑制肺組織CD44在轉(zhuǎn)錄和蛋白水平的過度表達(dá)而阻止哮喘的發(fā)展。川芎中所含的阿魏酸與中性成分，對平滑肌有抗痙作用。川芎生物堿，阿魏酸及川芎內(nèi)酯都有解痙作用，而藁本內(nèi)酯則是解痙的主要成分。所述虎杖主要為大黃素、大黃素甲醚和大黃酚，以及蒽甙A、蒽甙B。根中還含3，4，5-三羥基芪-3- β -D-葡萄糖甙。最新研究證明，虎杖苷吸入劑對哮喘大鼠具有明顯的抗炎作用，虎杖苷干預(yù)能夠有效改善哮喘大鼠模型的哮喘癥狀?；⒄扔锌咕涂共《咀饔茫w外實(shí)驗(yàn)中虎杖(25%)煎劑對金黃色葡萄球菌、卡他球菌、甲或乙型鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌有抑制作用。 其中，黃芪、仙靈脾為君；巴戟天、生地為臣；川芎、枇杷葉為佐；虎杖、旋覆花為使；方解如下:
黃芪:甘，微溫。入肺脾經(jīng)。具補(bǔ)氣升陽，托瘡止汗，利水功效。主治虛損羸瘦，自汗盜汗，中氣下陷，水腫癰疽?！墩鐧?quán)》:“主虛喘腎衰”。《珍珠囊》:“治虛勞自汗，補(bǔ)肺氣”。因黃芪以補(bǔ)肺氣而為君。仙靈脾:甘，微辛溫。入肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽功效?！侗静菥V目》:“能益精氣，手足陽明三焦命門藥也，真陽不足者宜之”?！侗静輦湟?“補(bǔ)命門益精氣”。因補(bǔ)腎陽以助君藥補(bǔ)肺氣之根而同為君。巴戟天:甘、辛、微溫，入腎經(jīng)，具有溫腎壯陽功效。主治腎虛陽痿，胞宮虛寒，風(fēng)濕痹痛等?！稖罕静荨贰鞍完炷I經(jīng)分藥也?！薄侗窘?jīng)》“主大風(fēng)邪氣，陽痿不起，強(qiáng)筋骨，安五臟，補(bǔ)中，增志益氣?！北酒放c生地協(xié)同為溫腎二臣。生地:甘寒。入心、肝、腎、小腸經(jīng)。具有滋陰、涼血功效。主治陰虛內(nèi)熱，咯血吐血等?！墩渲槟摇?“主補(bǔ)血?dú)?，滋腎水益真陰”。本品滋補(bǔ)腎陰，潤君臣之溫燥，手足相應(yīng)，互為臣。川彎:辛，微溫。入肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，搜風(fēng)止痛功效?！度杖A褚家本草》:“調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血”?！墩渲槟摇?“上引頭目，下行血海?！薄端幤坊x》:“血中之氣藥?！币虼?，川芎引上焦華蓋之血以佐肺氣，以活血祛瘀之功破氣道之瘀阻。枇杷葉:苦，平。入肺、胃經(jīng)。具有下氣，化痰，止咳功效?！妒朝煴静荨?“治肺氣熱咳” “皆可借以保柔金而肅治節(jié)，然而不燥?！薄妒朝煴静荨贰皻庀聞t火降痰順?！币虼耍凌巳~則以降肺、降火、降痰而佐肺之治節(jié)。虎杖:苦、平。入肝腎經(jīng)。具有利濕破瘀，清熱解毒功效。主治濕熱黃疸、惡瘡癬疾、癥瘕積聚、筋骨疼痛等?！端幮哉摗穳阂磺袩岫?。”《日華子本草》主瘡癤癰毒。”因清熱消炎而助君而為使。旋覆花:苦，辛，咸，微溫。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有降氣化痰，利水功效?！秳e錄》:“消胸上痰結(jié)，唾如膠漆?！薄侗窘?jīng)》“主結(jié)氣脅下滿，驚悸，除水?！毙不ㄝp上華蓋，性主肅降，引藥入肺，乃為使。本發(fā)明提供的用于治療慢性氣管炎癥的中藥組合物，擬補(bǔ)肺腎以培補(bǔ)正氣，兼顧活血化瘀祛痰，溫寒同施以達(dá)平和，防再復(fù)發(fā)，經(jīng)臨床試用取得了良好的療效。


圖1為采用本發(fā)明的用于治療慢性氣管炎癥的中藥組合物治療前一年和治療后一年哮喘患者急性發(fā)作次數(shù)的比較示意圖(n=40，即40例病患)。圖2為采用本發(fā)明的用于治療慢性氣管炎癥的中藥組合物治療前和治療一年后COPD患者CAT評分的比較示意圖(n=46，即46例病患)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例和附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步地說明。表1:實(shí)施例1-6的原料(單位:重量份數(shù))組成
權(quán)利要求
1.一種用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下按重量份數(shù)計(jì)的原料加水煎煮制成:黃芪9-100份；生地9-100份；旋覆花4.5、份；仙靈脾9 30份；枇杷葉10 30份；巴戟天9 30份； 川芎6 15份；虎杖15 50份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述的組合物中，原料黃芪為擴(kuò)15份，虎杖為15 30份，生地為擴(kuò)15份。
3.如權(quán)利要求1所述的用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述的組合物中，原料黃芪為50 100份，虎杖為30 50份，生地為50 100份。
4.如權(quán)利要求1所述的用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下按重量份數(shù)計(jì)的原料組成: 黃芪30份；生地30份； 旋覆花9份； 仙靈脾30份； 枇杷葉30份； 巴戟天30份； 川芎15份； 虎杖30份。
5.如權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物劑型為口服湯劑、膠囊或顆粒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，該組合物由以下按重量份數(shù)計(jì)的原料加水煎煮制成9-100份的黃芪，9-100份的生地，4.5~9份的旋覆花，9~30份的仙靈脾，10~30份的枇杷葉，9~30份的巴戟天，6~15份的川芎，15~50份的虎杖。該中藥組合物用于治療慢性氣道炎癥的中藥組合物，補(bǔ)肺腎以培補(bǔ)正氣，兼顧活血化瘀祛痰，溫寒同施以達(dá)平和，防再復(fù)發(fā)，臨床試驗(yàn)療效顯著。
文檔編號A61P11/06GK103191255SQ201310158130
公開日2013年7月10日 申請日期2013年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月2日
發(fā)明者王雄彪, 范忠澤, 唐繼紅, 羅旭明, 倪振華, 殷佩浩, 丁建云, 楊煒, 蔡朱鶯, 陳清閣 申請人:上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院