專利名稱：一種治療慢性鼻炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性鼻炎的藥物組合物，尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性鼻炎(包括慢性單純性鼻炎和慢性單純肥厚性鼻炎)是耳鼻咽喉科防治重點(diǎn)之一，隨著環(huán)境污染日益嚴(yán)重，發(fā)病人群數(shù)量也逐年上升。由于致病因素很多而確切的病因未明，故現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病以局部對(duì)癥治療為主，尚無(wú)理想的對(duì)因治療藥物。手術(shù)和激素類藥物是目前比較有效的抑制病情復(fù)發(fā)的治療方案，但其治療費(fèi)用高，長(zhǎng)期服用激素類藥毒副作用大，并且手術(shù)患者術(shù)后I年有較高的復(fù)發(fā)率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服以上所述的缺陷，提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用小的治療慢性鼻炎的藥物組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的:一種治療慢性鼻炎的藥物組合物，主要由以下重量份的組分組成:天麻5 20份、蒼耳子25 35份、薄荷4 16份、僵蠶5 20份、藿香4 16份、辛夷4 16份、雙勾10 30份、細(xì)辛2 10份、蟬蛻4 16份、半夏10 25份、白芷15 30份、蒿本12 25份、菊花5 15份、川憲5 15份、遠(yuǎn)志Γ5份、川芎15 25份、木香12 25份、地藜10 25份、陳皮I 5份、川樸10^25份。優(yōu)選為:天麻12份、蒼耳子30份、薄荷10份、僵蠶12份、藿香10份、辛夷10份、雙勾20份、細(xì)辛4份、蟬蛻 10份、半夏18份、白芷20份、蒿本18份、菊花10份、川羌10份、遠(yuǎn)志I份、川彎18份、木香20份、地藜20份、陳皮2份、川樸18份。本發(fā)明的上述藥物組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)藥治療慢性鼻炎的辨病與辨證相結(jié)合原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，篩選出芳香通竅、化痰止咳、清熱解毒、平肝熄風(fēng)、解毒利咽、行氣止痛的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。本發(fā)明所用的中草藥原料均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人的年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):內(nèi)服:1)膠囊劑:每日三次，每次服3 6粒，每粒含藥量0.3g，溫水送服。
2)片劑:每日三次，每次服3 6片，每片含藥量0.3g，溫水送服。3)丸劑:每日三次，每次服Sg，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)慢性鼻炎患者鼻炎復(fù)發(fā)率高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，篩選出有療效的能夠降低復(fù)發(fā)率，減輕癥狀的原料藥，對(duì)鼻塞、痰厥氣逆、胸膈脹滿、頭暈不眠非常有療效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠最大程度的發(fā)揮藥效，可有效的提高患者的機(jī)體自我治愈能力，能顯著改善患者鼻腔與鼻咽黏膜充血、水腫等現(xiàn)象，減少膿性分泌物，此外還具有毒副作用小、費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料:天麻12g、蒼耳子30g、薄荷10g、僵蠶12g、藿香10g、辛夷10g、雙勾20g、細(xì)辛4g、蟬蛻10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、遠(yuǎn)志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陳皮2g、川樸18g。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量稱取各原料:天麻12g、蒼耳子30g、薄荷10g、僵蠶12g、藿香10g、辛夷10g、雙勾20g、細(xì)辛4g、蟬蛻10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、遠(yuǎn)志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陳皮2g、川樸18g。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇作黏合劑，加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量稱取各原料:天麻12g、蒼耳子30g、薄荷10g、僵蠶12g、藿香10g、辛夷10g、雙勾20g、細(xì)辛4g、蟬蛻10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、遠(yuǎn)志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陳皮2g、川樸18g。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，制成顆粒，并干燥壓制成片即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量稱取各原料:天麻12g、蒼耳子30g、薄荷10g、僵蠶12g、藿香10g、辛夷10g、雙勾20g、細(xì)辛4g、蟬蛻10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、遠(yuǎn)志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陳皮2g、川樸18g。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過80 200目篩后，制成丸劑即得。臨床試驗(yàn)例
本發(fā)明藥物組合物治療慢性鼻炎患者的臨床療效觀察試驗(yàn)。1.試驗(yàn)對(duì)象的一般資料:采用本發(fā)明藥物組合物共治療60例患者，其中男35例，女25例；年齡最大者74歲，年齡最小者8歲。2.治療方法:
用法與用量:采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下:1)膠囊劑:每日服三次，每次服3 6粒，每粒含藥量0.3g，溫水送服。2)片劑:每日服三次，每次服3 6片，每片含藥量0.3g，溫水送服。3)丸劑:每日服三次，每次服Sg，溫水送服。療程:十五天為一療程,共治療三個(gè)療程。3.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
顯效:體癥有顯著改善，鼻腔與鼻咽粘膜的充血、水腫、干燥，出血、血管擴(kuò)張癥狀消失；膿性分泌物消失；上頜竇粘膜由暗紅色轉(zhuǎn)為淡紅色。 有效:體癥有所改善，鼻腔與鼻咽粘膜微量充血、無(wú)水腫，無(wú)干燥，無(wú)出血、少量血管擴(kuò)張；上頜竇粘膜的暗紅色變淡；膿性分泌物消失，只有少量分泌物。
無(wú)效:體癥無(wú)改善，鼻腔與鼻咽粘膜充血、水腫、血管擴(kuò)張并有新生物產(chǎn)生等；上頜竇粘膜呈暗紅色，下鼻甲前端有時(shí)呈桑椹狀；產(chǎn)生大量粘膿性分泌物。4.典型病例:
I)趙冰麗，女，61歲，哈爾濱道里區(qū)民橋街32號(hào)。2007-2008年間，鼻子不通氣持續(xù)2年，睡眠質(zhì)量極差，還導(dǎo)致眩暈、頭疼。醫(yī)院診斷為慢性鼻炎，鼻中隔偏曲，開始服用西藥，服西藥后癥狀減輕，但是停藥后癥狀加重。后停用西藥開始服用本發(fā)明藥物，服用十三天后癥狀全好，精神恢復(fù)正常，隨后又取中藥30天的劑量，繼續(xù)治療。2)王磊，男，33歲，石家莊某藥業(yè)公司住哈辦事處員工。2010年之前患長(zhǎng)期慢性鼻炎，引起睡眠質(zhì)量極差，還導(dǎo)致眩暈、頭疼，時(shí)常出現(xiàn)窒息的感覺，使王磊白天工作精力嚴(yán)重不足，2010年五月開始服用本發(fā)明藥物，十天后睡眠正常，鼻塞情況明顯好轉(zhuǎn)，自覺比原來輕松，現(xiàn)一切正常，沒有復(fù)發(fā)。
3)劉常軍，男，38歲，哈爾濱某建筑企業(yè)技術(shù)員。2005-2009年間，由于工作環(huán)境原因及沒有及時(shí)治療，導(dǎo)致由急性鼻炎轉(zhuǎn)為慢性鼻炎，長(zhǎng)期持續(xù)出現(xiàn)喉干、鼻塞、頭痛等癥狀。去醫(yī)院就診，采用低溫等離子技術(shù)對(duì)其進(jìn)行治療，癥狀明顯緩解，但出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況。2009年底開始服用本發(fā)明藥物，服用中藥20天后自覺癥狀很好，呼吸順暢、睡眠良好，經(jīng)過兩個(gè)療程的治療痊愈，到目前為止沒有復(fù)發(fā)。4)王洪斌，男28歲，哈爾濱市某高校大學(xué)生。2008年從南方城市來哈爾濱市讀大學(xué)，由于北方冬季氣候原因?qū)е缕浠悸员茄?，在醫(yī)院用西藥進(jìn)行治療，短期內(nèi)癥狀有所緩解，但病情經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響正常的學(xué)習(xí)生活。2010年初開始服 用本發(fā)明藥物，服用中藥15天后慢性鼻炎癥狀基本消失，又堅(jiān)持服用本發(fā)明藥物2個(gè)兩療程，在2010年中沒有在復(fù)發(fā)過慢性鼻炎。5)魏寧，女，16歲，哈爾濱市高中生
從2009年2月在醫(yī)院檢查出患有慢性鼻炎，發(fā)病時(shí)出現(xiàn)頭痛、鼻塞、呼吸不暢、精神萎靡等癥狀。在當(dāng)年4月I日開始用本發(fā)明藥物治療，5月16日復(fù)診，服藥后鼻腔內(nèi)粘稠的分泌物減少，嗅覺恢復(fù)正常，能夠正常睡眠，精神也很好，能夠正常學(xué)習(xí)和生活。半年后經(jīng)醫(yī)院鼻鏡檢查表明鼻腔膿性分泌物消失；上頜竇粘膜由暗紅色轉(zhuǎn)為淡紅色。6)吳廣瑞，男，34歲，哈爾濱電力公司職工。從2010年5月在醫(yī)院檢查出患有慢性鼻炎，發(fā)病時(shí)出現(xiàn)呼吸不暢、精神萎靡、鼻塞、頭痛導(dǎo)致不能正常睡眠。曾服西藥一年，癥狀有所緩解，但是停藥后慢性鼻炎癥狀有所加重。在停藥一個(gè)月后，從2011年5月16日開始服用本發(fā)明藥物，服藥十天后就有明顯好轉(zhuǎn)。鼻塞、頭痛癥狀消失，30天后精神比較好，能夠正常睡眠和工作。7)孫杰，女，47歲，哈爾濱市機(jī)關(guān)單位工作。從2006-2009年間年，長(zhǎng)期出現(xiàn)間歇性鼻塞，伴有不同程度的鼻粘膜腫脹，2009年5月經(jīng)醫(yī)院確診為慢性肥厚性鼻炎，通過手術(shù)治療，病癥有所緩解，2010年7月開始又出現(xiàn)間歇性鼻塞、頭痛的癥狀。10月16日開始服用本發(fā)明藥物。服藥10天，10月27日復(fù)診，頭痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)，偶而有點(diǎn)鼻塞，又堅(jiān)持服用本發(fā)明藥物I個(gè)月后感覺精神很好。8)方燁，女，67歲，大慶市機(jī)關(guān)單位退休干部。有慢性鼻竇炎史，流涕多。2008年4月初，鼻內(nèi)常有干痛、刺癢，涕中常帶血或血痂。服用西藥三個(gè)月，癥狀有所緩解，停藥后癥狀復(fù)發(fā)。2009年5月16日開始服用本發(fā)明藥物。服藥15天，各種癥狀均減輕，繼續(xù)使用2個(gè)療程，癥狀完全消失，迄今為止未復(fù)發(fā)。9)王睿博，男，8歲，哈爾濱市道里區(qū)某小學(xué)學(xué)生。2011年11月因感冒未及時(shí)治療進(jìn)而患鼻炎。晚上鼻塞，晨起時(shí)有大量黏性膿性涕，運(yùn)動(dòng)時(shí)流清涕，眉心常脹痛，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為慢性萎縮性鼻炎。2012年四月份服用本發(fā)明藥物，連續(xù)服藥15天，流涕癥狀明顯好轉(zhuǎn)，堅(jiān)持服藥三個(gè)療程，慢性鼻炎癥狀均消失，至今精神狀態(tài)很好，學(xué)習(xí)生活恢復(fù)正常。10)劉暢，女，31歲，哈爾濱市道外區(qū)私營(yíng)業(yè)主。2008年12月患慢性鼻竇炎，鼻腔粘膜暗紅色充血，雙下鼻甲腫脹，中鼻道可見膿性分泌物，未見明顯新生物。常伴有胸悶氣短等癥狀。2009年5月在醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)治療后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，2010年11月癥狀復(fù)發(fā)，又出現(xiàn)鼻塞頭痛等癥狀。2011年3月開始服用本發(fā)明藥物，3個(gè)療程后，各種癥狀明顯改善，繼續(xù)服藥3個(gè)療程，病癥消失，工作生活恢復(fù)正常。11)侯國(guó)強(qiáng)，男，71歲，哈爾濱市退休教師。因工作原因經(jīng)常接觸粉塵，患慢性鼻炎數(shù)年，2009年起，出現(xiàn)頭痛，記憶力下降，流膿涕等癥狀。服用西藥緩解癥狀，但因年齡較大，經(jīng)常引起心腦血管等并發(fā)癥。2009年10月開始服用本發(fā)明藥物，2個(gè)療程后，頭痛癥狀消失，流涕癥狀也有所減輕。繼續(xù)用藥三個(gè)療程，呼吸順暢，疼痛消失，生活質(zhì)量明顯提高。12)張斌，男，8歲，哈爾濱市香坊區(qū)某小學(xué)學(xué)生。風(fēng)寒感冒治療不當(dāng)引發(fā)慢性鼻竇炎，患病后鼻塞、流膿涕，食欲不振，記憶力下降，嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)成績(jī)。2012年4月開始服用本發(fā)明藥物，一個(gè)療程后癥狀減輕，膿涕基本消失，頭痛癥狀有所 緩解，連續(xù)用藥2個(gè)月，鼻塞癥狀明顯好轉(zhuǎn)，記憶力提高，學(xué)習(xí)成績(jī)也取得了很大的進(jìn)步。13)翟龍，男，32歲，哈爾濱市道里區(qū)私營(yíng)業(yè)主。2010年患過敏性鼻炎，表現(xiàn)為反復(fù)感冒，半個(gè)月左右感冒一次，咽痛，咳嗽，伴發(fā)熱、頭痛、打噴嚏、流鼻涕等癥狀，鼻腔癢、眼睛癢，鼻塞，呼吸困難，低熱，精神不振。低溫等離子手術(shù)治療后，癥狀好轉(zhuǎn)，2011年9月病情復(fù)發(fā)。2012年2月份咳嗽口服本發(fā)明藥物，5個(gè)療程后，所有癥狀減輕，感冒減少，打噴嚏，流水樣鼻涕明顯減少，食飲正常，精神狀態(tài)很好。14)羅晉，男，12歲，哈爾濱市南崗區(qū)某小學(xué)學(xué)生。2010年患慢性鼻炎，表現(xiàn)為鼻塞，流涕，打噴嚏。時(shí)常感覺頭暈頭痛，上課不能集中精力，倦怠乏力，食欲不振。服用過一些治療鼻炎的西藥，效果并不明顯，擔(dān)心長(zhǎng)期服用西藥產(chǎn)生副作用。2012年4月開始服用本發(fā)明藥物，服藥半個(gè)月后，打噴嚏、鼻塞狀況緩解。繼續(xù)服藥兩個(gè)療程，頭暈頭痛癥狀消失，呼吸順暢，飲食正常，精力旺盛，學(xué)習(xí)生活一切正常。15)姜美多，女，16歲，哈爾濱市某高中高一學(xué)生。2010年患鼻炎，引發(fā)頭痛，鼻子一受涼風(fēng)刺激，就會(huì)流鼻涕，還會(huì)流眼淚，吃了很多藥也不見效，只能休學(xué)治療。2011年初，開始服用本發(fā)明藥物，I個(gè)月后，頭痛的癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服藥3個(gè)月，見冷風(fēng)流涕癥狀消失，呼吸順暢，記憶力提高，成績(jī)也有所提高，考入了理想的高中。停藥至今，生活一切正常，病情未見復(fù)發(fā)。5.治療結(jié)果:所治療的60例患者中，經(jīng)3個(gè)療程的治療，其中顯效34例，有效21例，無(wú)效5例，總有效率達(dá)91.7%。結(jié)果表明， 本發(fā)明的藥物組合物對(duì)慢性鼻炎患者有顯著療效。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征是:由以下重量份的原料藥組成:天麻5 20份、蒼耳子25 35份、薄荷4 16份、僵蠶5 20份、藿香4 16份、辛夷4 16份、雙勾10 30份、細(xì)辛2 10份、蟬蛻4 16份、半夏10 25份、白芷15 30份、蒿本12 25份、菊花5 15份、川羌5 15份、遠(yuǎn)志I 5份、川彎15 25份、木香12 25份、地藜10 25份、陳皮I 5份、川樸10 25份。
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是:各原料藥的重量份是:天麻12份、蒼耳子30份、薄荷10份、僵蠶12份、藿香10份、辛夷10份、雙勾20份、細(xì)辛4份、蟬蛻10份、半夏18份、白芷20份、蒿本18份、菊花10份、川羌10份、遠(yuǎn)志I份、川芎18份、木香20份、地藜20份、陳皮2份、川樸18份。
3.按照權(quán)利要求1、2所述的任意一項(xiàng)藥物組合物，其特征是:可按常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
4.按照權(quán)利要求3所述 的藥物組合物，其特征是:所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。
5.權(quán)利要求1 4所述的任一藥物組合物在制備治療慢性鼻炎藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
一種治療慢性鼻炎的藥物組合物，主要由以下重量份的組分組成天麻5~20份、蒼耳子25~35份、薄荷4~16份、僵蠶5~20份、藿香4~16份、辛夷4~16份、雙勾10~30份、細(xì)辛2~10份、蟬蛻4~16份、半夏10~25份、白芷15~30份、蒿本12~25份、菊花5~15份、川羌5~15份、遠(yuǎn)志1~5份、川芎15~25份、木香12~25份、地藜10~25份、陳皮1~5份、川樸10~25份。本發(fā)明能顯著改善患者鼻腔與鼻咽黏膜充血、水腫等現(xiàn)象，減少膿性分泌物，具有毒副作用小、費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。可廣泛用作治療慢性鼻炎的中藥。
文檔編號(hào)A61K36/8988GK103211984SQ201310160419
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月5日
發(fā)明者陳寧, 王淑靜, 宋冬雪, 凌娜, 汲晨鋒, 徐昶儒, 宋輝 申請(qǐng)人:哈爾濱商業(yè)大學(xué)