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對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物及其膠囊制劑的制備方法

文檔序號:828324閱讀:267來源:國知局
專利名稱:對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物及其膠囊制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物,尤其是涉及一種針對緩解酒精肝癥狀和預(yù)防酒精肝的天然植物組合物及其膠囊制劑的制備方法。
背景技術(shù)
據(jù)估計(jì),1993年美國約有1530萬人酗酒,患有酒精性肝病者有200多萬人;許高達(dá)90%的患者有酗酒史。在中國,隨著生活條件的改善,酗酒有增多趨勢,盡管酒精性肝病的發(fā)生率尚無精確的統(tǒng)計(jì),但并不少見。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),酒精性肝病的發(fā)病率呈逐年梯次上升,其病變程度與飲酒總量成正比。酒精肝是酒精性肝病和脂肪肝的重要類型,發(fā)病隱匿而且發(fā)病率高,持續(xù)發(fā)展可演變?yōu)榫凭愿窝啄酥粮斡不?。?000-2004年度中,酒精性肝病發(fā)病率占同年其他肝病比例分別為2.4%、2.7%、2.8%、3.4%和4.3% ;中國酒精性肝病患者肝臟損傷嚴(yán)重,其中酒精性肝炎患者占28.8%,酒精性肝硬化患者占37.4%。當(dāng)前對酒精肝的治療方法有限,所以酒精肝提倡以預(yù)防為主。因此正確認(rèn)識酒精引起的肝損害,及時(shí)診斷和防治具有重要的意義。
一些治療酒精肝的藥物如糖皮質(zhì)激素,無論口服、外用,還是局部注射,都會產(chǎn)生相應(yīng)的副作用。長期大 量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可引起一系列不良反應(yīng)。例如引起水、鹽、糖、蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂,誘發(fā)或加重感染,誘發(fā)或加重消化性潰瘍,可發(fā)生激動(dòng)、失眠,個(gè)別病人可誘發(fā)精神病,癲癇病人可誘發(fā)癲癇發(fā)作。故有精神病傾向病人、精神病人及癲癇者應(yīng)禁用。
因此,尋求一種純天然保肝護(hù)肝的保健品勢在必行,避免藥物對肝臟造成二次傷害。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題,是提供一種純天然保肝護(hù)肝作用的保健品,生產(chǎn)工藝簡易,生產(chǎn)安全,對環(huán)境無污染,質(zhì)量指標(biāo)易控,價(jià)格低廉,使用方便,保肝護(hù)肝效果明顯的天然植物組合物及其制備方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是:
—種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物,包括以下重量份的組分:蜂膠超臨界提取物粉30-90份、水飛薊素5-15份、葛根粉10-20份、β -環(huán)糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅膠5-15份、羧甲基淀粉鈉5-15份。
進(jìn)一步地,包括以下重量份的組分:蜂膠超臨界提取物粉45-70份、水飛薊素8-12份、葛根粉12-18份、β -環(huán)糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅膠5_15份、羧甲基淀粉鈉5-15 份。
進(jìn)一步地,由以下重量份的組分制成:蜂膠超臨界提取物粉60份、水飛薊素10份、葛根粉15份、β -環(huán)糊精10份、淀粉15份、微粉硅膠10份、羧甲基淀粉鈉10份。
進(jìn)一步地,所述蜂膠超臨界提取物粉通過以下步驟制成:首先,將蜂膠碎成粗粉;接著,采用超臨界二氧化碳流體萃取法萃取蜂膠的有效活性成分,萃取工藝條件如下:萃取壓力25-35MPa,萃取溫度30_37°C,萃取時(shí)間150-240分鐘,分離器壓力6_10MPa,分離器溫度40-55°C,二氧化碳流量為200-400L/H ;萃取完畢后,系統(tǒng)壓力降為常壓,析出被萃取物,獲得蜂膠超臨界萃取物浸膏;然后,采取超臨界二氧化碳流體干燥法對前述蜂膠超臨界萃取物浸膏進(jìn)行干燥處理,過篩即可獲得蜂膠超臨界提取物粉,干燥參數(shù)條件如下:超臨界CO2流體壓力15-30MPa,流量為10-40L/H,溫度為40_60°C,蜂膠超臨界萃取物浸膏的初始含固量為15-30%,干燥時(shí)間240-540分鐘。
本發(fā)明的另一技術(shù)目的是提供一種上述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物的膠囊劑制備方法,包括以下步驟:首先,將蜂膠碎成粗粉;接著,采用超臨界二氧化碳流體萃取法萃取蜂膠的有效活性成分,萃取工藝條件如下:萃取壓力25-35MPa,萃取溫度30-37°C,萃取時(shí)間150-240分鐘,分離器壓力6_10MPa,分離器溫度40_55°C,二氧化碳流量為200-400L/H ;萃取完畢后,系統(tǒng)壓力降為常壓,析出被萃取物,獲得蜂膠超臨界萃取物浸膏;然后采取超臨界二氧化碳流體干燥法對前述蜂膠超臨界萃取物浸膏進(jìn)行干燥處理,過篩即可獲得蜂膠超臨界提取物粉,干燥參數(shù)條件如下:超臨界CO2流體壓力15-30MPa,流量為10-40L/H,溫度為40-60°C,蜂膠超臨界萃取物浸膏的初始含固量為15_30%,干燥時(shí)間240-540分鐘;最后,將蜂膠超臨界提取物粉、水飛薊素、葛根粉、淀粉、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉按照配方配比混勻,采用β -環(huán)糊精包合,制粒,干燥,整粒,裝入膠囊,即成。
針對以上的技術(shù)方案,相對于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明具有以下的有益效果:
1、蜂膠(Propolis),是蜜蜂從植物芽孢或樹干上采集的樹脂(樹膠),混入其上腭腺、蠟腺的分泌物加工而成的一種具有芳香氣味的膠狀固體物,主要活性成分為總黃酮、總酚酸、萜烯類物質(zhì)。國內(nèi)外研究和臨床證明,蜂膠對四氯化碳、酒精、D-半乳糖胺、藥物致肝臟損傷有保護(hù)作用。蜂膠能促進(jìn)化學(xué)有毒物代謝分解,轉(zhuǎn)化為無毒物質(zhì),通過腎臟和腸道排除體外,從而減輕化學(xué)有毒物對正常肝細(xì)胞的損害。蜂膠中富含氨基酸,其中脯氨酸進(jìn)行有絲分裂,修復(fù)肝組織細(xì)胞的病變損傷,精氨酸可以活化ATP酶,增加ATP的生成量,從而活化肝細(xì)胞,肝細(xì)胞經(jīng)修復(fù)活化后,生理功能恢復(fù)。蜂膠能改善干細(xì)胞膜的生物膜活性與通透性,有助于三大營養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入肝細(xì)胞和將代謝產(chǎn)物及時(shí)排出干細(xì)胞外,有效改善肝細(xì)胞的生態(tài)環(huán)境。蜂膠能顯著 提高SOD的活性,調(diào)節(jié)肝細(xì)胞氧化代謝功能,清除過剩自由基,抗氧化,防止脂質(zhì)過氧化物細(xì)胞的侵襲。蜂膠中的萜烯類物質(zhì),可以降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶,減少肝細(xì)胞的大量死亡,從而有效保護(hù)肝臟。故本發(fā)明組方選用蜂膠為原料。
2、超臨界CO2蜂膠是利用高科技超臨界流體新技術(shù)而得到的純凈天然蜂膠,它具有非常高的活性值,其功效遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他方法萃取的蜂膠;并且其制品也不同于傳統(tǒng)的黑色,而是以黃色居多。本發(fā)明采用超臨界二氧化碳流體萃取技術(shù),具有選擇性好,活性成分提取效率高,操作簡便等優(yōu)點(diǎn),減少了蜂膠的前處理工序,同時(shí)因CO2在使用過程中穩(wěn)定、無毒、不燃燒、安全、不污染環(huán)境,從而降低了生產(chǎn)成本;采用β-環(huán)糊精包合技術(shù),可提高水飛薊素中有效成分水飛薊賓的溶出度,提高生物利用度。
3、本發(fā)明所獲得的產(chǎn)品,純度高,溶解快,服用劑量小,同時(shí)可克服傳統(tǒng)劑型服用時(shí)的藥物不良口味。另外,本發(fā)明采用非化學(xué)性原料配方,毒副作用小。
具體實(shí)施方式
以下將結(jié)合各實(shí)施例詳細(xì)地說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
實(shí)施例1
制備蜂膠超臨界提取物粉:將蜂膠冷凍后粉碎成粗粉后,采用超臨界二氧化碳流體萃取(萃取壓力26MPa,萃取溫度36°C,萃取時(shí)間120分鐘,分離器壓力4MPa,分離器溫度37°C,二氧化碳流量為100L/H);萃取完畢,系統(tǒng)壓力降為常壓,被萃取物析出,得浸膏;然后再采取超臨界二氧化碳流體干燥法獲得其粉體,干燥參數(shù)條件如下:超臨CCV流體壓力15-30MPa,流量為10-40L/H,溫度為40_60°C,蜂膠提取物的初始含估量為15_30%,整個(gè)運(yùn)行時(shí)間控制在240-540分鐘,粉碎成200目細(xì)粉待用。
制備組合物一:取60重量份(下同)蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素10份、葛根粉15份、淀粉15份、微粉硅膠10份、羧甲基淀粉鈉10份混勻,采用β -環(huán)糊精10份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
制備組合物二:取30份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素15份、葛根粉20份、淀粉10份、微粉硅膠8份、羧甲基淀粉鈉8份混勻,采用β -環(huán)糊精10份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
制備組合物三:取80份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素8份、葛根粉13.5份、淀粉20份、微粉硅膠10份、羧甲基淀粉鈉10份混勻,采用β -環(huán)糊精15份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
實(shí)施例2
制備蜂膠超臨界提取物粉:將蜂膠冷凍后粉碎成粗粉后,采用超臨界二氧化碳流體萃取(萃取壓力30MPa,萃取溫度33°C,萃取時(shí)間200分鐘,分離器壓力6MPa,分離器溫度45°C,二氧化碳流量為350L/H);萃取完畢,系統(tǒng)壓力降為常壓,被萃取物析出,得浸膏;然后再采取超臨界二氧化碳流體干燥法獲得其粉體,干燥參數(shù)條件如下:超臨CCV流體壓力15MPa,流量為15L/h,溫度為50°C,蜂膠提取物的初始含估量為20%,整個(gè)運(yùn)行時(shí)間控制在300分鐘,粉碎成200目細(xì)粉待用。
制備組合物四:取70份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素12份、葛根粉12份、淀粉20份、微粉硅膠10份、羧甲基淀粉鈉10份混勻,采用β -環(huán)糊精15份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
制備組合物五:取45份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素8份、葛根粉18份、淀粉20份、微粉硅膠15份、羧甲基淀粉鈉15份混勻,采用β -環(huán)糊精10份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
實(shí)施例3
制備蜂膠超臨界提取物粉:將蜂膠冷凍后粉碎成粗粉后,采用超臨界二氧化碳流體萃取(萃取壓力35MPa,萃取溫度30°C,萃取時(shí)間250分鐘,分離器壓力8MPa,分離器溫度50°C,二氧化碳流量為400L/H);萃取完畢,系統(tǒng)壓力降為常壓,被萃取物析出,得浸膏;然后再采取超臨界二氧化碳流體干燥法獲得其粉體,干燥參數(shù)條件如下:超臨CO2流體壓力IMPa,流量為35L/h,溫度為45°C,蜂膠提取物的初始含估量為25%,整個(gè)運(yùn)行時(shí)間控制在450分鐘,粉碎成200目細(xì)粉待用。
制備組合物六:取50份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素10.5份、葛根粉13份、淀粉15份、微粉硅膠6份、羧甲基淀粉鈉10份混勻,采用β -環(huán)糊精10份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
制備組合物七:取65份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素10份、葛根粉18份、淀粉16份、微粉硅膠12份、羧甲基淀粉鈉8份混勻,采用β -環(huán)糊精14份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
制備組合物八:取90份蜂膠超臨界提取物粉,加入水飛薊素15份、葛根粉5份、淀粉10份、微粉硅膠15份、羧甲基淀粉鈉10份混勻,采用β -環(huán)糊精8份包合,制粒、干燥、整粒,制成膠囊。
本發(fā)明所述的組合物還可以采用其他的公知方法制成相應(yīng)劑型(如顆粒劑等)。
檢驗(yàn)方法:
(I)取本品內(nèi)容物約3g,研細(xì),精密稱取0.5g,加乙酸乙酯10ml,超聲處理20min,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品,加甲醇制成每Iml含Img水飛薊賓的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5 μ 1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:6:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
取鑒別(I)項(xiàng)下的濾液5ml,蒸干,殘?jiān)蛹状糏ml使溶解,作為供試品溶液。另取白楊素對照品、高良姜素對照品,加甲醇制成每Iml各含Img的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μ 1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-丁酮(9.4:0.3:0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
取鑒別(I)項(xiàng)下的濾液5ml,蒸干,殘?jiān)蛹状糏ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根對照品,同法制成對照藥材溶液。再取葛根素對照品,加甲醇制成每Iml含Img的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10 μ 1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
檢查應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2010年版一部附錄IL)。
含量測定`
水飛薊素:照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VID)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(55:45)為流動(dòng)相;檢測波長為287nm ;流速為lml/min ;柱溫40°C。理論板數(shù)按水飛薊賓峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對照品溶液的制備精密稱取水飛薊賓對照品適量,加甲醇制成每Iml含50 μ g溶液,即得。
供試品溶液的制備:取裝量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取細(xì)粉約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入加甲醇1000ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25KHz) 30min,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法:分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液各10 μ 1,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含水飛薊素以水飛薊賓(C25H22Oltl)計(jì),不得少于5.2mg。蜂膠:照高效液相色譜法(附錄VID)測定。(中國藥典2010年版一部附錄VID)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇0.15%磷酸溶液(64:36)為流動(dòng)相;檢測波長為268nm。理論板數(shù)按白楊素峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。對照品溶液的制備:取白楊素對照品、高良姜素對照品適量,精密稱定,加甲醇分別制成每Iml含白楊素30 μ g、高良姜素20 μ g的溶液,即得。供試品溶液的制備:取本品粉末(過四號篩)約0.lg,精密稱定,置索氏提取器中,加丙酮100ml,加熱回流至提取液無色,提取液回收溶劑至于,殘?jiān)眉状既芙?,轉(zhuǎn)移至IOOml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。測定法:分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含蜂膠以總黃酮計(jì),不少于4.2mg0本品按干燥品計(jì)算,含白楊素(C15HltlO4)不得少于2.0% ;高良姜素(C15HltlO5)不得少于1.0%。葛根粉:照高效液相色譜法(附錄VI D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(25:75)為流動(dòng)相;檢測波長為250nm。理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對照品溶液的制備:取葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇制成每Iml含80 μ g的溶液,即得。供試品溶液的制備:取本品粉末(過三號篩)約0.lg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1,注入液相色譜儀,測定,即得。本品含葛根素(C21H2tlO9)不得少于2.4%。本發(fā)明的膠囊制劑與復(fù)方益肝靈片臨床療效比較1、病例選擇:酒精性脂肪肝、酒精性肝炎及酒精性肝硬化共150例,設(shè)發(fā)明的膠囊劑為實(shí)驗(yàn)組,復(fù)方益肝靈片為對照組。治療組75例,其中男65例,女10例,平均年齡48歲。對照組75例,其中男68例,女7例,平均年齡47歲。2、觀察方法 :實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明所述的復(fù)方蜂膠水飛薊護(hù)肝膠囊,一次3粒,一日3次,飯后服用,持續(xù)3個(gè)月,停服后隨訪觀察6個(gè)月。對照組用市售的復(fù)方益肝靈片,一次4片,一日3次,飯后服用,持續(xù)3個(gè)月,停服后隨訪觀察6個(gè)月。由主管醫(yī)師對治療組和對照組在治療前、中、后進(jìn)行觀察相應(yīng)臨床表現(xiàn)、生化指標(biāo)、B超及出現(xiàn)不良反應(yīng)并記錄。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:組間數(shù)據(jù)采用t值檢驗(yàn),P〈0.05為差異有顯著性。3、結(jié)果
3.1改善自覺癥狀實(shí)驗(yàn)組:服用前肝區(qū)不適55例,腹脹47例,食欲不振48例,乏力56例;服用后肝區(qū)不適14例,腹脹9例,食欲不振8例,乏力8例。有效率:肝區(qū)疼痛74.6%,腹脹80.9%,食欲不振83.3%,乏力85.7%。對照組:服用前肝區(qū)不適50例,腹脹40例,食欲不振36例,乏力45例;服用后肝區(qū)不適29例,腹脹20例,食欲不振13例,乏力26例。有效率:肝區(qū)不適42.0%,腹脹50.0%,食欲不振63.9%,乏力42.2%。用復(fù)方蜂膠水飛薊護(hù)肝膠囊實(shí)驗(yàn)組對改善上述自覺癥狀的有效率74.6 85.7%,而對照組有效率42.0 63.9%之間,P〈0.01,二者存在明
顯差異。3.2對改善肝功能指標(biāo)的療效治療前后肝動(dòng)能復(fù)常比較
權(quán)利要求
1.一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物,其特征在于,包括以下重量份的組分:蜂膠超臨界提取物粉30-90份、水飛薊素5-15份、葛根粉10-20份、β -環(huán)糊精5_15份、淀粉10-20份、微粉硅膠5-15份、羧甲基淀粉鈉5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物,其特征是,包括以下重量份的組分:蜂膠超臨界提取物粉45-70份、水飛薊素8-12份、葛根粉12-18份、β -環(huán)糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅膠5-15份、羧甲基淀粉鈉5_15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物,其特征是,由以下重量份的組分制成:蜂膠超臨界提取物粉60份、水飛薊素10份、葛根粉15份、β -環(huán)糊精10份、淀粉15份、微粉硅膠10份、羧甲基淀粉鈉10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物,其特征是,所述蜂膠超臨界提取物粉通過以下步驟制成:首先,將蜂膠碎成粗粉;接著,采用超臨界二氧化碳流體萃取法萃取蜂膠的有效活性成分,萃取工藝條件如下:萃取壓力25-35MPa,萃取溫度30-37°C,萃取時(shí)間150-240分鐘,分離器壓力6_10MPa,分離器溫度40-55°C,二氧化碳流量為200-400L/H;萃取完畢后,系統(tǒng)壓力降為常壓,析出被萃取物,獲得蜂膠超臨界萃取物浸膏;然后,采取超臨界二氧化碳流體干燥法對前述蜂膠超臨界萃取物浸膏進(jìn)行干燥處理,過篩即可獲得蜂膠超臨界提取物粉,干燥參數(shù)條件如下:超臨界CO2流體壓力15-30MPa,流量為10-40L/H,溫度為40_60°C,蜂膠超臨界萃取物浸膏的初始含固量為15-30%,干燥時(shí)間240-540分鐘。
5.一種如權(quán)利要求1所述的一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物的膠囊劑制備方法,其特征是,包括以下步驟:首先,將蜂膠碎成粗粉;接著,采用超臨界二氧化碳流體萃取法萃取蜂膠的有效活性成分,萃取工藝條件如下:萃取壓力25-35MPa,萃取溫度30-37°C,萃取時(shí)間150-240分鐘,分離器壓力6_10MPa,分離器溫度40_55°C,二氧化碳流量為200-400L/H;萃取完畢后,系統(tǒng)壓力降為常壓,析出被萃取物,獲得蜂膠超臨界萃取物浸膏;然后采取超臨界二氧化碳流體干燥法對前述蜂膠超臨界萃取物浸膏進(jìn)行干燥處理,過篩即可獲得蜂膠超臨界提取物粉,干燥參數(shù)條件如下:超臨界CO2流體壓力15-30MPa,流量為10-40L/H,溫度為40- 60°C,蜂膠超臨界萃取物浸膏的初始含固量為15_30%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的組合物及其膠囊制劑的制備方法,該組合物包括以下重量份的組分蜂膠超臨界提取物粉30-90份、水飛薊素5-15份、葛根粉10-20份、β-環(huán)糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅膠5-15份、羧甲基淀粉鈉5-15份。因此,本發(fā)明所獲得的產(chǎn)品,純度高,溶解快,服用劑量小,同時(shí)可克服傳統(tǒng)劑型服用時(shí)的藥物不良口味。另外,本發(fā)明采用非化學(xué)性原料配方,毒副作用小。
文檔編號A61K35/64GK103230432SQ201310160559
公開日2013年8月7日 申請日期2013年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月3日
發(fā)明者周娟, 畢鑫, 毛日文 申請人:江蘇江大源生態(tài)生物科技有限公司
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