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屏蔽微波的組織傳感器探頭的制作方法與工藝

文檔序號(hào):12006280閱讀:309來源:國知局
屏蔽微波的組織傳感器探頭的制作方法與工藝
本發(fā)明涉及用于提供能量至生物組織的系統(tǒng)和方法,并且更特別地,涉及用于在微波消融術(shù)中精確地感測組織熱參數(shù)的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù):
基于能量的組織治療在本領(lǐng)域中是公知的。各種類型的能量(例如,電、超聲、微波、低溫、熱、激光等)施加到組織以獲得所需的結(jié)果。電外科手術(shù)包括應(yīng)用高射頻電流至外科手術(shù)部位以切割、消融、凝結(jié)或密封組織。在單極電外科手術(shù)中,電源或有源電極將射頻能量從電外科發(fā)生器傳輸至組織并且返回電極攜帶電流返回至發(fā)生器。在單極電外科手術(shù)中,電源電極通常為由外科醫(yī)生手持的外科手術(shù)儀器并且應(yīng)用至待治療的組織。返回電極放置在有源電極遠(yuǎn)處以攜帶電流返回至發(fā)生器。在組織消融電外科手術(shù)中,射頻能量可通過天線或探頭傳輸至目標(biāo)組織。有許多種類型的微波天線組件在使用,例如,單極天線、雙極和螺旋形的,它們可在組織消融應(yīng)用中使用。在單極天線和雙極天線組件中,微波能量通常垂直地自導(dǎo)體的軸輻射。單極天線組件通常包括單個(gè)、細(xì)長的導(dǎo)體。典型的雙極天線組件包括兩個(gè)細(xì)長的導(dǎo)體,其為線性地排列并且相對(duì)于彼此端對(duì)端地定位,其中電絕緣體放置于二者之間。螺旋形天線組件包括與地平面相連的螺旋形導(dǎo)體。螺旋形天線組件可以多種模式操作,包括正常模式(全面模式),其中由螺旋輻射的場在與螺旋軸垂直的平面中最大,以及軸模式(端射模式),其中最大輻射沿著螺旋軸。至少部分地,可通過螺旋天線元件的物理特征確定螺旋天線組件的調(diào)諧,例如,螺旋直徑、螺旋線圈之間的間距或距離,以及螺旋關(guān)于固定螺旋的探頭組件的位置。典型的微波天線具有長的、薄的內(nèi)導(dǎo)體,其沿著探頭的縱軸延伸并且由介電材料所包圍。外導(dǎo)體包繞介電材料并且沿著探頭的軸延伸。在探頭的另一變型中,其提供了有效的朝外的能量或熱輻射,外導(dǎo)體的一部分或許多部分被選擇性地移除。這種類型的構(gòu)造通常稱之為“漏隙波導(dǎo)”或“漏隙同軸”天線。微波天線探頭的另一變型包括使得在均一螺旋模式如螺旋中形成的尖端針對(duì)有效輻射提供必需的配置。這種變型能用于在特定方向上引導(dǎo)能量,例如,垂直于軸、向前的方向(即,朝天線的遠(yuǎn)端)、或這些方向的任意組合。侵入性過程和設(shè)備已得到發(fā)展,其中微波天線探針通過正常的身體孔口直接插入治療點(diǎn),或經(jīng)皮插入。這種侵入性的過程和設(shè)備潛在地提供了待治療組織的更佳溫度控制。因?yàn)閻盒约?xì)胞變性要求的溫度與對(duì)健康細(xì)胞有害的溫度之間的細(xì)微差別,已知的加熱模式和和預(yù)知的溫度控制是重要的以使得加熱局限于待治療的組織。例如,在大約41.5攝氏度的閾值溫度的過熱治療對(duì)大部分惡性生長的細(xì)胞幾乎沒有影響。但是,在輕微地上升溫度高于大約43至45攝氏度的范圍內(nèi)或伴隨上升溫度的快速爆發(fā),通常地觀測到對(duì)大多數(shù)類型的正常細(xì)胞的熱傷害。因此,在消融探針靠近健康組織放置時(shí),需要十分小心沿消融探針長度上不超過這些溫度。在組織消融的情況中,應(yīng)用大約500MHz至大約10GHz范圍內(nèi)的高射頻電流至目標(biāo)組織點(diǎn)以產(chǎn)生消融體積,其可具有特別的尺寸和形狀。消融體積與天線設(shè)計(jì)、天線調(diào)諧、天線阻抗和組織阻抗相關(guān)。組織阻抗可在消融過程中基于許多因素而改變,例如,組織變性或發(fā)生自組織微波能量吸收的干燥。組織阻抗的改變可導(dǎo)致探頭與組織之間的阻抗不協(xié)調(diào),其可影響微波消融能量至目標(biāo)組織的傳遞。目標(biāo)組織的溫度和/或阻抗,以及非目標(biāo)組織和附近的解剖學(xué)結(jié)構(gòu),可以不同的速率改變,其可為比預(yù)期值大、或小。外科醫(yī)師需要以漸增的方式執(zhí)行消融程序以避免暴露目標(biāo)組織和/或臨近組織至過度的溫度和/或變性。在一定環(huán)境中,外科醫(yī)師可需要依靠經(jīng)驗(yàn)和/或公開的消融探頭參數(shù)來確定對(duì)特定病人的合適消融協(xié)議(例如,消融時(shí)間、消融功率級(jí)、等)。一種在組織消融過程中監(jiān)測并控制組織溫度的方法是自組織傳感器探頭提供反饋。然而在組織傳感器探頭放置于靠近微波消融探頭時(shí),由微波消融探頭產(chǎn)生的電磁場可降低組織傳感器探頭測量的準(zhǔn)確性和精確性,其通過組織傳感器探頭的熱物理現(xiàn)象的直接熱攪拌或通過組織傳感器探頭中的誘導(dǎo)電流。這個(gè)問題的一個(gè)解決辦法是在外科手術(shù)過程期間維持組織傳感器探頭和由微波場產(chǎn)生的電磁場之間合適的距離。但是,預(yù)測電磁場的位置和邊界是有難度的。另外,自其它源的電磁能量可干擾組織傳感器探頭的操作。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
公開的組織傳感器探頭和相應(yīng)的外科消融系統(tǒng)增加了在微波消融手術(shù)期間的在消融探頭附近采集溫度測量的速度和準(zhǔn)確性。這通過將探頭內(nèi)的溫度傳感器屏蔽于通過微波消融探頭產(chǎn)生的電磁輻射和最大化熱能量傳輸至溫度傳感器的響應(yīng)時(shí)間來實(shí)現(xiàn)。一方面,本公開涉及一種電磁外科消融系統(tǒng),其包括配置為準(zhǔn)確地感測消融外科手術(shù)部位處或其附近的組織溫度的組織傳感器探頭。電磁外科手術(shù)消融系統(tǒng)還包括選擇性地提供外科消融能量至消融探頭的發(fā)生器。外科手術(shù)消融系統(tǒng)還包括消融探頭,其操作地耦合到發(fā)生器并配置為接收來自發(fā)生器的消融能量并傳送消融能量至組織。外科手術(shù)消融系統(tǒng)還包括操作地耦合至發(fā)生器的控制器??刂破靼ㄌ幚砥骱筒僮鞯伛詈现撂幚砥鞯拇鎯?chǔ)器。組織傳感器探頭操作地耦合至控制器。組織傳感器探頭包括電導(dǎo)性外殼。電導(dǎo)性外殼的至少一部分由熱導(dǎo)材料形成。電導(dǎo)性外殼可包括其具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長圓柱形桿、電耦合至細(xì)長圓柱形桿遠(yuǎn)端的的熱導(dǎo)尖端、以及電耦合至細(xì)長圓柱形桿近端的的蓋。電導(dǎo)性細(xì)長圓柱形桿、電導(dǎo)性尖端、和電導(dǎo)性蓋的中的至少一個(gè)可包括不銹鋼、銅、和鋁中的至少一種。組織傳感器探頭可包括高熱導(dǎo)性材料,其布置在電導(dǎo)性外殼中并與熱導(dǎo)性材料熱關(guān)聯(lián)。高熱導(dǎo)性材料的至少一部分可布置在電導(dǎo)性尖端中。高熱導(dǎo)性材料可具有低導(dǎo)電性。高熱導(dǎo)性材料可包括銀、金、碳納米管、金剛石、銅、鋁、熱導(dǎo)凝膠、以及熱導(dǎo)聚合物中的至少一種。組織傳感器探頭還包括布置在高熱導(dǎo)性材料中并且自電導(dǎo)性外殼電絕緣的溫度傳感器。溫度傳感器可包括多個(gè)溫度傳感器,其沿著電導(dǎo)性細(xì)長圓柱形桿長度布置。溫度傳感器可配置為提供對(duì)應(yīng)身體組織溫度的溫度傳感器信號(hào)。溫度傳感器可包括熒光溫度傳感器、熱電偶、熱敏電阻、阻抗溫度探測器、或紅外溫度計(jì)中的至少一種。外科手術(shù)消融系統(tǒng)還包括操作地與控制器耦合并配置為選擇性地激活發(fā)生器的驅(qū)動(dòng)器。驅(qū)動(dòng)器可選自由手閘、腳踏開關(guān)、以及口頭激活開關(guān)組成的群組。組織傳感器探頭也可包括布置在組織傳感器探頭的近端的把手。把手可包括抓力增強(qiáng)特征。在另一方面,本公開涉及一種組織傳感器探頭。組織傳感器探頭包括具有遠(yuǎn)端和近端的電導(dǎo)性細(xì)長圓柱形桿。組織傳感器探頭還包括電導(dǎo)性尖端,其耦合至電導(dǎo)性圓柱形桿的遠(yuǎn)端。電導(dǎo)性尖端閉合電導(dǎo)性圓柱形桿的遠(yuǎn)端并且具有高熱導(dǎo)性。溫度傳感器還包括電導(dǎo)性蓋,其耦合至細(xì)長圓柱形桿的近端以閉合電導(dǎo)性圓柱形桿的近端。電導(dǎo)性細(xì)長圓柱形桿、電導(dǎo)性尖端、以及電導(dǎo)性蓋中的至少一個(gè)可由不銹鋼、銅、和鋁中的至少一種組成。組織傳感器探頭還包括布置在細(xì)長圓柱形桿遠(yuǎn)端的高熱導(dǎo)性材料。高熱導(dǎo)性材料布置在細(xì)長圓柱形桿的遠(yuǎn)端使得其與電導(dǎo)性尖端熱關(guān)聯(lián)。組織傳感器探頭還包括溫度傳感器探頭,其布置在高熱導(dǎo)性材料中并與電導(dǎo)性圓柱形桿和電導(dǎo)性尖端電絕緣。在一些實(shí)施方式中,溫度傳感器可配置為提供對(duì)應(yīng)身體組織溫度的溫度傳感器信號(hào)。溫度傳感器可包括熒光溫度傳感器、熱電偶、阻抗溫度探測器、或紅外溫度計(jì)中的至少一種。在一些實(shí)施方式中,溫度傳感器可包括多個(gè)溫度傳感器,其沿著電導(dǎo)性細(xì)長圓柱形桿的長度布置,所述桿配置為測量溫度屬性和梯度。組織傳感器探頭可包括把手,其布置在細(xì)長圓柱形桿的近端。在一些實(shí)施方式中,高熱導(dǎo)性材料可具有低電導(dǎo)性。高熱導(dǎo)性材料可包括銀、金、碳納米管、金剛石、銅、鋁中的至少一種。高熱導(dǎo)性材料的至少一部分可布置在電導(dǎo)性尖端中。附圖說明本發(fā)明公開的上述及其他方面、特征和優(yōu)勢根據(jù)以下詳細(xì)描述并結(jié)合附圖將變得明顯,其中:圖1為根據(jù)本發(fā)明公開實(shí)施方式的具有電磁外科手術(shù)消融探頭和組織傳感器探頭的微波消融系統(tǒng)的圖表;圖2為根據(jù)本發(fā)明公開實(shí)施方式的具有電磁外科手術(shù)消融探頭和組織傳感器探頭的微波消融系統(tǒng)的方塊圖;圖3為根據(jù)本發(fā)明公開實(shí)施方式的組織傳感器探頭的側(cè)剖面視圖;圖4為根據(jù)本發(fā)明公開的其他實(shí)施方式的組織傳感器探頭的側(cè)剖面視圖;以及圖5是示出操作根據(jù)本發(fā)明公開實(shí)施方式的具有組織感測探頭的微波消融系統(tǒng)的方法的流程圖。具體實(shí)施方式本發(fā)明公開的特定實(shí)施方式將在下文參考附圖進(jìn)行描述;但是,應(yīng)該理解的是公開的實(shí)施方式僅為公開的示范,其可體現(xiàn)為不同的形式。公知的功能或構(gòu)造不再詳細(xì)描述以避免以不必要地細(xì)節(jié)模糊本發(fā)明公開。因此,在此公開的具體結(jié)構(gòu)和功能細(xì)節(jié)不應(yīng)該解釋為限制性的,而僅僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ)以及作為代表性基礎(chǔ)以教導(dǎo)熟知本領(lǐng)域人員以實(shí)際上任何合適的細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)來不同地應(yīng)用本發(fā)明公開。在附圖和隨后描述中,術(shù)語“近端”,其傳統(tǒng)地應(yīng)該指代儀器的距離用戶更近的端,而術(shù)語“遠(yuǎn)端”應(yīng)該指代離用戶更遠(yuǎn)的端。圖1示出根據(jù)本發(fā)明公開的微波消融系統(tǒng)10的實(shí)施方式。微波消融系統(tǒng)10包括電磁外科手術(shù)消融探頭100,其具有錐形的遠(yuǎn)端尖端120和饋電點(diǎn)122。消融探頭100操作地由線纜15相連至連接器16,其還可操作地連接消融探頭100至發(fā)生器組件20。發(fā)生器組件20可為消融能量電源,例如,處于大約915MHz至大約2.45GHz的微波或RF能量。公開的系統(tǒng)10包括組織傳感器探頭200,其配置為感測至少一個(gè)操作參數(shù),例如,組織溫度。在其他實(shí)施方式中,組織傳感器探頭200可配置為感測組織介電參數(shù),例如,相對(duì)電容率、介電常數(shù)、介電損耗因子和/或?qū)щ娦?。組織傳感器探頭200操作地通過線纜215連接至連接器18,其還可操作連接組織傳感器探頭200至控制器組件30。驅(qū)動(dòng)器40操作地耦合至控制器以使得用戶如外科醫(yī)師選擇性地激活和去激活消融能量傳輸至病人組織??刂破?0操作地耦合至發(fā)生器20以允許它們之間的通信,諸如但不限于控制信號(hào)和/或狀態(tài)信號(hào)。圖2示意了根據(jù)本發(fā)明公開的消融系統(tǒng)10的功能方塊圖。系統(tǒng)10包括控制器30,其包括一個(gè)或多個(gè)處理器31,所述處理器操作地耦合至存儲(chǔ)器32、數(shù)據(jù)庫33、和溫度傳感器電路35。在其他實(shí)施方式中,控制器30可包括一個(gè)或多個(gè)處理器31,所述處理器操作地耦合至其他傳感器電路(未明確示出),例如,介電傳感器電路,其耦合至組織傳感器探頭200中的相應(yīng)傳感器。處理器31可配置為執(zhí)行一組編程指令以執(zhí)行在此公開的微波消融方法??刂破?0包括適應(yīng)于促進(jìn)操作的耦合至驅(qū)動(dòng)器40的驅(qū)動(dòng)接口36和/或適應(yīng)于促進(jìn)操作的耦合至發(fā)生器20的發(fā)生器接口37。驅(qū)動(dòng)器40可為任意合適的驅(qū)動(dòng)器,諸如但不限于腳踏開關(guān)、手閘(其可安裝在消融探頭100和/或組織傳感器探頭200上)、口頭激活開關(guān)(例如,咬激活開關(guān)和/或呼吸驅(qū)動(dòng)開關(guān))等。處理器31、存儲(chǔ)器32、數(shù)據(jù)庫33、溫度傳感器電路35、驅(qū)動(dòng)器接口36和/或發(fā)生器接口37可為獨(dú)立的組件或可為集成的,例如在一個(gè)或更多集成電路中。在控制器30中的各個(gè)組件可通過一個(gè)或更多通信總線或信號(hào)線38相連。存儲(chǔ)器30和/或數(shù)據(jù)庫33可包括一組可執(zhí)行指令用于執(zhí)行在此描述的微波消融方法。消融系統(tǒng)10的一個(gè)或多個(gè)元件可使用硬線連接和/或無線鏈路耦合。在使用期間,組織傳感器探頭200可布置于接近消融探頭100的組織T處以獲得至少一個(gè)組織參數(shù)。根據(jù)本發(fā)明公開的組織傳感器探頭200的實(shí)施方式現(xiàn)在參考圖3和4進(jìn)行描述。組織傳感器探頭200可為針狀設(shè)備,其具有小的標(biāo)準(zhǔn)尺寸(例如,17標(biāo)準(zhǔn)尺寸或更小)。組織傳感器探頭200包括溫度傳感器231和并與微波發(fā)生器和控制器連接以使用自組織傳感器探頭200的組織溫度測量使能反饋和控制。例如,用戶可使用控制器以設(shè)定目標(biāo)組織的溫度的限制并基于溫度限制和測量的組織溫度應(yīng)用高頻能量至目標(biāo)組織。參考圖3,組織傳感器探頭200配置為形成“法拉第籠”或“法拉第屏蔽”。法拉第籠為由電導(dǎo)性材料制成的外殼或容器,其在電導(dǎo)性材料具有合適厚度時(shí)能屏蔽內(nèi)部免于外部電磁輻射。在操作中,外部電場導(dǎo)致在法拉第籠的電導(dǎo)性材料內(nèi)的電荷再分布從而消除外部電場在法拉第籠內(nèi)部的效應(yīng)。組織傳感器探頭200包括配置為法拉第籠的電導(dǎo)性外殼,其包括溫度傳感器231。通過這種方式,溫度傳感器231與電磁輻射隔離,其包括源自探頭200外部的微波輻射。探頭200包括細(xì)長的、通常圓柱形的桿223,其具有遠(yuǎn)端213和近端216。在一些實(shí)施方式中,細(xì)長桿223為由不銹鋼或其他電導(dǎo)性金屬如鋁或銅所制成的圓柱形海波管。桿223的遠(yuǎn)端213包括電導(dǎo)性尖端221,例如金屬套管針尖端。尖端221由電導(dǎo)性材料制成,其具有高熱導(dǎo)性,例如銅、銀、金、或這些材料的任意合金。在一些實(shí)施方式中,電導(dǎo)性材料也可具有允許尖端221長時(shí)間保持銳利的物理屬性。電連接完全圍繞在位于尖端221和細(xì)長桿223之間的連接而制成,其通過緊密的物理接觸或通過焊接或激光焊接,以形成密封的、電導(dǎo)性外殼,所述外殼能阻斷電磁輻射如微波輻射。熱導(dǎo)性材料233在細(xì)長桿223的遠(yuǎn)端216處布置于細(xì)長桿223內(nèi),其直接位于尖端221之后并且與尖端221接觸。在一些實(shí)施方式中,尖端221可包括空心中心,其中布置了熱導(dǎo)材料233d。例如,熱導(dǎo)材料233d可為高熱導(dǎo)凝膠。熱導(dǎo)材料233可具有高熱導(dǎo)性,但低電導(dǎo)性。熱導(dǎo)材料233可包括金、銀、銅、熱導(dǎo)凝膠或聚合物、或這些材料的任意組合。溫度傳感器231,例如熱敏電阻或熱電偶,以如下的方式布置在熱導(dǎo)材料233之中,即使得電隔絕于電導(dǎo)尖端221和細(xì)長桿223。溫度傳感器231可使用熱導(dǎo)性粘合劑或環(huán)氧基樹脂固定在組織傳感器探頭200內(nèi)。熱導(dǎo)材料233快速地自身體組織傳輸熱量至溫度傳感器231以提供對(duì)身體組織溫度的準(zhǔn)確和精確測量。溫度傳感器231與電絕緣導(dǎo)線235相連,例如涂敷有塑料絕緣或蒸鍍絕緣體的線。線235自熱導(dǎo)材料出現(xiàn)并且在組織傳感器探頭200的近端213處耦合至屏蔽線纜215。線235可彼此扭絞以形成雙絞線。使用電導(dǎo)性金屬盤237封頂或閉合細(xì)長桿223的遠(yuǎn)的近端。隔板狀端口225,其維持與外部環(huán)境的電隔絕、穿過盤237并使能傳送至屏蔽線纜215。組織傳感器探頭線235的雙絞線穿過端口225進(jìn)入屏蔽線纜215。線纜215的屏蔽可為金屬絲編織或固體圓柱形導(dǎo)體。人類工程學(xué)把手227如提供有吸引力的設(shè)備外觀的模制塑料布置在組織傳感器探頭200的近端213處。因此,圓柱形細(xì)長桿223、尖端221、和蓋237形成電導(dǎo)性外殼,其將溫度傳感器231隔絕于組織傳感器探頭220外部的任何電磁干擾。同時(shí),熱導(dǎo)尖端221和熱導(dǎo)材料233能快速地傳輸位于或臨近于組織傳感器探頭200的熱能量至溫度傳感器231以確保溫度傳感器231的快速熱響應(yīng)。用于形成圓柱形細(xì)長桿223、尖端221、和蓋237的電導(dǎo)材料的類型以及電導(dǎo)材料的其他參數(shù)(例如,厚度)可基于由微波探頭發(fā)射的電磁輻射參數(shù)(例如,頻率、相位、極性)而選擇。對(duì)于電導(dǎo)性材料的參數(shù)可基于自其它源的電磁輻射的參數(shù)而選擇。外科手術(shù)消融系統(tǒng)可包括多個(gè)組織傳感器探頭200。組織傳感器探頭200可放在目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)的邊緣處以確保臨界的組織結(jié)構(gòu)不會(huì)由微波消融探頭(例如,消融探頭200)產(chǎn)生的高溫所傷害。圖4示意了根據(jù)本發(fā)明公開的另一實(shí)施方式的組織傳感器探頭200的側(cè)剖面視圖。熱導(dǎo)材料233d可在尖端221的空心部分中延伸。熱導(dǎo)材料233b、233c可沿著細(xì)長桿223長度布置在細(xì)長桿223內(nèi)的不同位置處。溫度傳感器231b、231c布置在熱導(dǎo)材料233b、233c中并連接至導(dǎo)線或線235。在這個(gè)配置中,可測量每個(gè)溫度傳感器233a-233c附近的組織溫度以獲得沿著細(xì)長桿223長度的組織溫度梯度或曲線。例如,組織傳感器探頭200可平行于消融探頭定向以測量輻射消融探頭的溫度。為了確保準(zhǔn)確的溫度測量,細(xì)長桿223或細(xì)長桿223的與熱導(dǎo)材料233b、233c接觸的那些部分可由熱導(dǎo)材料制成。探頭200可包括一個(gè)或多個(gè)布置在細(xì)長桿223上并且適應(yīng)于吸引和吸收濕氣如蒸汽和/或濃縮的水蒸汽的吸水套214,其可作為消融過程的副產(chǎn)物和細(xì)長桿223上的收集物而釋放。在一些實(shí)施方式中,吸水套214為可滑動(dòng)地布置在細(xì)長桿223上以使能選擇性及附濕氣、和/或使外科醫(yī)師根據(jù)外科手術(shù)要求布置套214。套214可由任意合適的生物兼容性吸附材料形成,包括但不限于由原木漿組成的紙基材料,所述原木漿自經(jīng)認(rèn)證的森林獲得。探頭200包括位于探頭200近端213的把手227。把手227可包括抓力增強(qiáng)特征,諸如但不限于滾花、皺褶、涂層(例如,硅基或橡膠化涂層),其布置在把手227的外表面的至少一部分上。探頭200包括自探頭200延伸的線纜215,其適應(yīng)于操作地通過溫度傳感器電路35與溫度傳感器231耦合。探頭200的細(xì)長桿223可具有合適的長度和/或直徑,其適合在消融過程中使用。在一些實(shí)施方式中,細(xì)長桿223具有大約10cm至大約30cm的長度。組織傳感器探頭200包括布置在探頭桿223遠(yuǎn)端211的溫度傳感器231。溫度傳感器231可包括任何合適的溫度感測傳感器,包括但不限于熒光(例如,光纖)傳感器、熱電偶、熱敏電阻、紅外溫度計(jì)(例如,發(fā)射測量)、電阻溫度計(jì)(也稱之為阻抗溫度探測器或阻抗熱量設(shè)備(RTD))、或現(xiàn)在或?qū)砜芍钠渌麥囟葌鞲衅鳌囟葌鞲衅?31為通過連接元件218操作地耦合至溫度傳感器電路35,其可包括電和/或光纖導(dǎo)體。溫度傳感器電路35適于自溫度傳感器231接收溫度測量信號(hào)以確定組織溫度,其轉(zhuǎn)而可由控制器30和/或發(fā)生器20使用。圖5示意了用于操作微波消融系統(tǒng)10的方法300,所述微波消融系統(tǒng)10包括發(fā)生器20、控制器30、消融探頭100、和組織傳感器探頭200。方法300開始于步驟301,其中可執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)初始化,例如開電源自檢(POST)、內(nèi)存分配、輸入/輸出(I/O)初始化等。在步驟305中,決定是否存在激活信號(hào),例如,驅(qū)動(dòng)器40是否已由用戶嚙合以導(dǎo)致消融能量傳輸至組織。如果不存在激活信號(hào),則重復(fù)此過程直至探測到激活信號(hào)(例如,系統(tǒng)進(jìn)入“等待狀態(tài)”)。基于接收激活信號(hào),消融發(fā)生器如發(fā)生器20在步驟315激活以通過消融探頭100傳輸消融能量至組織。在步驟315中,消融控制信號(hào)可由控制器30產(chǎn)生并通過發(fā)生器接口37傳輸至消融發(fā)生器20。在步驟320中,獲得組織溫度測量T。自組織傳感器探頭200的溫度傳感器231獲得組織溫度測量T。在步驟345中,使用組織溫度測量以確定組織狀態(tài)S。組織狀態(tài)S可為感測的組織是否已接收到不足夠的、足夠的、和/或過量的消融能量的指示,例如,組織是否是欠消融的(“欠燒蝕的”)、消融的(“燒蝕的”)、或過度消融的(“燒焦的”)??深A(yù)期到其他的組織狀態(tài),例如,接近消融(預(yù)燒蝕的)狀態(tài)??墒褂脵z查表(未明確示出)以基于溫度確定組織狀態(tài)。在其他實(shí)施方式中,檢查表可基于溫度、透電率、和損失因子確定組織狀態(tài)。例如,檢查表可具有三維組織,其中表第一維代表組織溫度,表第二維代表組織透電率,以及表第三維代表組織損失因子。通過這種方式,使用每個(gè)溫度、透電率、和損失因子作為指數(shù)進(jìn)入三維表以確定對(duì)應(yīng)于此的特定組織狀態(tài)。在一些實(shí)施方式中,檢查表可包括在數(shù)據(jù)庫33中。在步驟350中,可通過任意適合的通信方式報(bào)告組織狀態(tài)信號(hào)至用戶,諸如但不限于聲音信號(hào)、視覺信號(hào)、觸覺(觸知)信號(hào)、和/或這些信號(hào)的組合。僅通過范例,欠消融狀態(tài)可排除在報(bào)告之外,鑒于這是在消融過程初始狀態(tài)期間通常觀察到和期望的。當(dāng)組織達(dá)到消融狀態(tài)如獲得接近消融狀態(tài)時(shí),可發(fā)出第一組織狀態(tài)信號(hào)如短的聲音信號(hào)以通知相應(yīng)的用戶。當(dāng)組織達(dá)到消融狀態(tài)時(shí),可發(fā)出第二組織狀態(tài)信號(hào)如更緊迫的聲音信號(hào),其單獨(dú)地或與視覺信號(hào)組合。在一些實(shí)施方式中,可使用多個(gè)組織狀態(tài)以傳輸消融進(jìn)程的連續(xù)指示。通過這種方式,可輔助用戶在消融過程中實(shí)時(shí)地得到準(zhǔn)確和及時(shí)的消融進(jìn)程評(píng)估。組織狀態(tài)可與終結(jié)條件相關(guān),從而獲得終結(jié)狀態(tài)指示消融過程完成和/或消融的傳輸將結(jié)束。在步驟355中,做出當(dāng)前識(shí)別的組織狀態(tài)是否是終結(jié)狀態(tài)的決定。如果當(dāng)前組織狀態(tài)不是終結(jié)狀態(tài),過程重復(fù)步驟305,于是激活信號(hào)的存在得到確認(rèn),并且消融過程如剛剛所述的繼續(xù)。相反地,如果到達(dá)終結(jié)狀態(tài),消融過程在步驟360中結(jié)束。應(yīng)該理解的是,在此提供的方法的步驟可組合和/或與在此陳述不同順序執(zhí)行而不偏離本公開的范圍和精神。在使用期間,組織傳感器探頭200放在操作部位的邊界處,其對(duì)應(yīng)所需消融區(qū)域的外界限。當(dāng)消融能量應(yīng)用至目標(biāo)組織時(shí)(例如,發(fā)生器20激活并且消融探頭100應(yīng)用至操作部位),組織傳感器探頭200提供組織參數(shù)(例如,溫度和介電屬性)至控制器30。隨著消融區(qū)域擴(kuò)大,控制器30繼續(xù)監(jiān)測探測位置的組織狀態(tài)。當(dāng)探測到組織終結(jié)狀態(tài)時(shí)(例如,組織是“燒蝕的”),控制器30使發(fā)生器20失效,進(jìn)而使得外科醫(yī)師執(zhí)行精確形成的消融,其可導(dǎo)致改善的手術(shù)效果、減少的操作和/或恢復(fù)次數(shù)、以及提高的病人滿意度。組織傳感器探頭200的遠(yuǎn)端213可通常位于與徑向地自消融探頭100的饋電點(diǎn)122橫向延伸的平面一致。組織傳感器探頭200可布置于消融區(qū)域和臨近的解剖結(jié)構(gòu)之間,所述臨近解剖結(jié)構(gòu)可以是待保護(hù)以免于接收過多消融能量、高溫、和/或作為消融過程的副作用發(fā)生的不期望的變性的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)。在這個(gè)范例中,組織終結(jié)狀態(tài)可反映臨界值,在其中斷消融過程以保護(hù)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)免于受到破壞。本發(fā)明公開的所述實(shí)施方式意為示意性的而不是限制性的,并且不旨在代表本發(fā)明公開的每個(gè)實(shí)施方式。以上公開的實(shí)施方式和其他特征以及功能的其他變化、或其替代例,可制成或合意地組合成許多其他不同的系統(tǒng)或應(yīng)用而不偏離本發(fā)明公開的精神或范圍,其在所附權(quán)利要求書中以字面上和以法律上同等承認(rèn)的闡述。權(quán)利要求書可包括硬件、軟件、或其組合的各實(shí)施方式。
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