一種獸用硫酸慶大霉素注射液及其制備方法
【專利摘要】一種獸用硫酸慶大霉素注射液及其制備方法。本發(fā)明公開了一種獸用硫酸慶大霉素注射液及其制備方法，該注射液是由硫酸慶大霉素原粉、維生素e和茶多酚、檸檬酸、95%乙醇等制備而成。按重量稱取維生素e、茶多酚加入到95%乙醇中，攪拌15min?20min至澄清；取注射用水400L,加入硫酸慶大霉素原粉和檸檬酸攪拌溶解■’合并兩種溶液后再加入注射用水至1000L，調(diào)節(jié)pH至4.5?5.5，攬摔均勻，保持20min?25min,待溶液澄清后即制成。本發(fā)明使用方便，增加了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，提高產(chǎn)品質(zhì)量，治療療程短，耐藥性低等特點(diǎn)，且步驟簡潔，無需用復(fù)雜的儀器，成本低廉，適合推廣使用。
【專利說明】一種獸用硫酸慶大霉素注射液及其制備方法 一、

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及注射用藥生產(chǎn)【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種增加獸用硫酸慶大霉素注射液存儲穩(wěn) 定的方法。 二、 技術(shù)背景
[0002] 硫酸慶大霉素為氨基糖甙類廣譜抗生素，對多種革蘭陰性菌及陽性菌都具有抑菌 和殺菌作用。對綠膿桿菌、產(chǎn)氣桿菌、肺炎桿菌、沙門氏菌屬、大腸桿菌及變形桿菌等革蘭陰 性菌和金葡菌等作用較強(qiáng)。該品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖蛋白體亞單位上的特異性蛋白牢 固結(jié)合，干擾核糖蛋白體功能，阻止蛋白質(zhì)合成，并引起翻譯信使核糖核酸（mRNA)上密碼 的錯誤而合成無功能蛋白質(zhì)。目前硫酸慶大霉素注射液普遍存在產(chǎn)品變色問題，這也是硫 酸慶大霉素注射液進(jìn)一步提高產(chǎn)品品質(zhì)的一個屏障。 三、


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，特提供一種硫酸慶大霉素注射液的制備方法，以有 效提高硫酸慶大霉素注射液的質(zhì)量穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品品質(zhì)。
[0004] 本發(fā)明所采取的技術(shù)方案概述如下：
[0005] 硫酸慶大霉素注射液是由硫酸慶大霉素原粉、維生素 e、茶多酚、檸檬酸、95%乙醇 和注射用水構(gòu)成的組合物。
[0006] -種獸用的硫酸慶大霉素注射液，每1000L注射劑由以下原料所組成：硫酸慶大 霉素原粉20?50kg、維生素 el?5kg、茶多酚2?8kg、朽1檬酸4?10kg、95%乙醇100L? 300L、注射用水700L?900L。
[0007] -種獸用硫酸慶大霉素注射液的制備方法，其特征是按以下步驟進(jìn)行的：
[0008] (1)按重量稱取維生素 e、茶多酚加入到95%乙醇中，攪拌15min?20min至澄清；
[0009] (2)取注射用水400L，加入硫酸慶大霉素原粉和檸檬酸攪拌溶解；
[0010] (3)合并步驟（1)和步驟（2)制得的溶液后再加入注射用水至1000L，調(diào)節(jié)pH至 4. 5?5. 5,攪拌均勻，保持20min?25min，待溶液澄清后即制成。
[0011] 以上所述的獸用硫酸慶大霉素注射液，每1000L注射劑由以下原料所組成：硫酸 慶大霉素原粉35kg、維生素 e4kg、茶多酚5kg、朽1檬酸8kg、95%乙醇250L其余為注射用水。
[0012] 本發(fā)明中所用的維生素 e :是一種脂溶性維生素，又稱生育酚，是最主要的抗氧化 劑之一。溶于脂肪和乙醇等有機(jī)溶劑中，不溶于水，對熱、酸穩(wěn)定，對堿不穩(wěn)定，對氧敏感，對 熱不敏感，但油炸時維生素 e活性明顯降低。茶多酚是從茶葉中提取的全天然抗氧化食品， 具有抗氧化能力強(qiáng)，無毒副作用，無異味等特點(diǎn)。檸檬酸是一種重要的有機(jī)酸，又名枸櫞酸， 無色晶體，常含一分子結(jié)晶水，無臭，有很強(qiáng)的酸味，易溶于水，可作為食用油的抗氧化劑。
[0013] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明通過簡單有效的技術(shù)解決硫酸慶大霉素注射液普遍存在 存儲時產(chǎn)品顏色容易由原有的無色透明狀轉(zhuǎn)變?yōu)辄S色的現(xiàn)狀，使得硫酸慶大霉素注射液維 持原有的無色透明狀，增加了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，提高產(chǎn)品質(zhì)量，且步驟簡潔，無需用復(fù)雜的儀 器，成本低廉，適合推廣使用。 四、具體實(shí)施方案
[0014] 下面結(jié)合較優(yōu)實(shí)例，對本發(fā)明進(jìn)一步說明，但下述實(shí)施例并不限制本專利的權(quán)利 范圍。
[0015] 實(shí)施例
[0016] 一種控制獸用硫酸慶大霉素注射液在存儲過程中變色的方法，其特征在于，由以 下成分組成：硫酸慶大霉素原粉35kg、維生素 e4kg、茶多酚5kg、朽1檬酸8kg、95%乙醇250L 其余為注射用水。
[0017] 一種硫酸慶大霉素注射液，其特征是按以下步驟進(jìn)行的：
[0018] (1)按重量稱取維生素 e、茶多酚（抗氧化劑維生素 e和茶多酚，增加了產(chǎn)品的穩(wěn) 定性）加入到95(%乙醇中，攪拌15111；[11?201]1；[11至澄清 ；
[0019] (2)取注射用水400L，加入硫酸慶大霉素原粉和檸檬酸（同時加入的檸檬酸頁具 有抗氧化性，其作為增效劑使加入的三種抗氧化劑具有良好的協(xié)同作用）攪拌溶解；
[0020] (3)合并步驟（1)和步驟（2)制得的溶液后再加入注射用水至1000L，調(diào)節(jié)pH至 4. 5?5. 5,攪拌均勻，保持20min?25min，待溶液澄清后即制成。經(jīng)過檢測，符合規(guī)定。
【權(quán)利要求】
1. 一種硫酸慶大霉素注射液，其特征在于該溶液是由硫酸慶大霉素原粉、維生素 e和 茶多酚、檸檬酸、95 %乙醇和注射用水構(gòu)成的組合物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用硫酸慶大霉素注射液，其特征是：每1000L注射劑由以 下原料所組成：硫酸慶大霉素原粉20?50kg、維生素 el?5kg、茶多酚2?8kg、朽1檬酸 4?10kg、95%乙醇100L?300L、其余為注射用水。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用硫酸慶大霉素注射液，其特征在于，其優(yōu)選組分是：每 1000L注射劑是由以下原料所組成：硫酸慶大霉素原粉35kg、維生素 e4kg、茶多酚5kg、朽1檬 酸8kg、95%乙醇250L其余為注射用水。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用硫酸慶大霉素注射液及其制備方法，其特征是按以下步 驟進(jìn)行的： (1) 按重量稱取維生素 e、茶多酚加入到95%乙醇中，攪拌15min?20min至澄清； (2) 取注射用水400L，加入硫酸慶大霉素原粉和檸檬酸攪拌溶解； (3) 合并步驟（1)和步驟（2)制得的溶液后再加入注射用水至1000L，調(diào)節(jié)pH至4. 5? 5. 5,攪拌均勻，保持20min?25min，待溶液澄清后即制成。
【文檔編號】A61K47/12GK104208018SQ201310216175
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年5月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月29日
【發(fā)明者】華麗娜, 楊慶 申請人:鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司