用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明實(shí)施例涉及用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)包括一個(gè)具有外表面的套管、以及至少一個(gè)盤繞構(gòu)件，該盤繞構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端以及布置在其間的多個(gè)繞線。該盤繞構(gòu)件近端和遠(yuǎn)端之一被固定到該套管的外表面上，并且該盤繞構(gòu)件近端和遠(yuǎn)端中的另一個(gè)相對(duì)于該套管的外表面是未固定的。一部分支架圍繞該盤繞構(gòu)件的未固定端成環(huán)并且被布置在該盤繞構(gòu)件的相鄰繞線之間的間隔內(nèi)。隨后該套管的旋轉(zhuǎn)使該支架部分從該盤繞構(gòu)件脫離。一個(gè)保護(hù)籠可以環(huán)繞該盤繞構(gòu)件。
【專利說明】用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法
[0001]優(yōu)先權(quán)要求
[0002]本申請(qǐng)要求于2013年3月12日提交的名稱為“Systems And Methods ForDeploying A Portion Of A Stent Using At Least One Coiled MembeK用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法)”的美國非臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)13/796，395的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，并且進(jìn)一步要求于2013年3月12日提交的名稱為“Systems And Methods ForDeploying A Portion Of A Stent Using At Least One Coiled MembeK用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法)”的美國非臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)13/796，591的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，并且進(jìn)一步要求于2012年6月13日提交的名稱為“Systems And Methods ForDeploying A Portion Of A Stent Using At Least One Coiled Member (用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法)”的美國臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/659，255的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，并且進(jìn)一步要求于2012年12月21日提交的名稱為“Systems And Methods ForDeploying A Portion Of A Stent Using At Least One Coiled Member (用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法)”的美國臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/745，181的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，特此將所有披露通過引用以其全文結(jié)合。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明的實(shí)施例總體上涉及用于治療醫(yī)學(xué)病癥的器械和方法，并且更確切地，涉及用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]針對(duì)不同的目的，可以將支架插入解剖學(xué)血管或管。在球囊血管成形術(shù)操作后，支架可以在以前阻斷的或縮窄的通路中維持或恢復(fù)通暢。其他支架可以用于不同的操作，在一個(gè)移植物中或其周圍放置的支架已經(jīng)被用來將移植物保持在開放配置中，以便治療動(dòng)脈瘤。另外地，連接至移植物的一端或兩端的支架可以在近側(cè)或在遠(yuǎn)側(cè)離開該移植物延伸而結(jié)合離開動(dòng)脈瘤的病變部分的血管壁的健康部分，從而提供血管內(nèi)移植物固定。
[0005]支架可以是自擴(kuò)張的或球囊可擴(kuò)張的，或者它們可以具有這兩種類型的支架的特征?？梢园磯嚎s配置將自擴(kuò)張支架輸送至靶位點(diǎn)，并且隨后通過移除輸送鞘、移除觸發(fā)絲和/或釋放縮徑結(jié)(diameter reducing tie)而使其擴(kuò)張。對(duì)于自擴(kuò)張支架,這些支架主要基于它們自身的擴(kuò)張力而擴(kuò)張，無需另外的機(jī)械擴(kuò)張。在由形狀記憶合金(例如鎳鈦合金)制成的支架中，在移除鞘或?qū)⒅Ъ芫S持在其預(yù)先部署配置中的其他裝置時(shí)，可以采用形狀記憶合金使支架返回到預(yù)定配置。
[0006]當(dāng)觸發(fā)絲被用作部署控制機(jī)構(gòu)時(shí)，觸發(fā)絲可可釋放地將支架-移植物的近端和/或遠(yuǎn)端連接至輸送導(dǎo)管。典型地，一根或多根觸發(fā)絲通過接近支架頂點(diǎn)的一部分支架而成環(huán)。例如，觸發(fā)絲可以用來限制“Z型支架”或Gianturco支架，該支架包括通過一系列彎折段互相連接的一系列基本上直的段。觸發(fā)絲可以通過彎折段而被布置，并且在這些彎折段上拉動(dòng)，以緊靠輸送導(dǎo)管拉動(dòng)支架。[0007]還可以結(jié)合不同的支架設(shè)計(jì)(例如具有較尖銳的或銳利的彎曲的套管切開支架)使用觸發(fā)絲。套管切開支架的設(shè)計(jì)可以由于頂點(diǎn)的急彎而有助于將支架壓縮至較小的輸送外形。對(duì)于這樣的支架，觸發(fā)絲可以圍繞在近側(cè)頂點(diǎn)和/或遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)(例如在一個(gè)單獨(dú)的頂點(diǎn)分成兩個(gè)分開的支柱段的位置)下方形成的一個(gè)或多個(gè)頂點(diǎn)成環(huán)。
[0008]在支架壓縮為縮徑輸送外形的過程中，如果觸發(fā)絲穿過這樣的套管切開支架的頂點(diǎn)，觸發(fā)絲可以在這些頂點(diǎn)變得卷曲。如果觸發(fā)絲在支柱段之間卷曲，在輸送過程中觸發(fā)絲和/或支架段可能被損壞，特別是對(duì)于可能對(duì)表面缺陷敏感的鎳鈦支架而言。此外，當(dāng)壓縮具有較尖銳彎曲的套管切開支架為顯著縮徑外形時(shí)，接近支架頂點(diǎn)布置的倒刺會(huì)變得與支架支柱和/或觸發(fā)絲纏結(jié)。更進(jìn)一步地，在某種情況下，當(dāng)觸發(fā)絲正被縮回時(shí)可能需要較高的部署力，并且提供多個(gè)觸發(fā)絲可以增加輸送系統(tǒng)的外形。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的實(shí)施例提供了用于部署至少一部分支架的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)包括具有外表面、和至少一個(gè)盤繞構(gòu)件的套管，該盤繞構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端以及部署在其間的多個(gè)繞線(turns)。該盤繞構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端之一被固定到該套管的外表面，并且該盤繞構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端中的另一個(gè)相對(duì)于該套管的外表面是未固定的。一部分支架圍繞該盤繞構(gòu)件的未固定端成環(huán)，并且部署在該盤繞構(gòu)件的相鄰繞線之間的間隔內(nèi)。隨后該套管的旋轉(zhuǎn)使該部分支架從該盤繞構(gòu)件脫離。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端被固定到該套管的外表面，并且該盤繞構(gòu)件的近端相對(duì)于該套管的外表面是未固定的。在這個(gè)實(shí)例中，一部分支架圍繞該盤繞構(gòu)件的近端成環(huán)，并且進(jìn)一步被布置在處于輸送狀態(tài)的盤繞構(gòu)件的相鄰近側(cè)線圈之間的間隔內(nèi)。
[0011]在可替代的實(shí)施例中，該盤繞構(gòu)件的近端被固定到該套管的外表面，并且該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端相對(duì)于該套管的外表面是未固定的，并且一部分支架圍繞該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端成環(huán)，并且進(jìn)一步被布置在處于輸送狀態(tài)的盤繞構(gòu)件的相鄰遠(yuǎn)側(cè)線圈之間的間隔內(nèi)。在這個(gè)實(shí)施例中，該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線可以進(jìn)一步相對(duì)于在近側(cè)系列的繞線之間的間隔而彼此隔開。此外，在該盤繞構(gòu)件的近端的第一直徑允許到該套管的外表面的附接，同時(shí)該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端的第二直徑大于第一直徑，并且存在一個(gè)布置在該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端與該套管的外表面之間的間隙。
[0012]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了第一和第二盤繞構(gòu)件，并且它們沿著該套管的長度而彼此縱向隔開。在這個(gè)實(shí)例中，第一盤繞構(gòu)件接合處于輸送狀態(tài)的第一支架部分，并且第二盤繞構(gòu)件接合處于輸送狀態(tài)的第二支架部分。第一盤繞構(gòu)件可以包括比第二盤繞構(gòu)件更大數(shù)目的相對(duì)于該套管未固定的繞線，由此使得當(dāng)在同一個(gè)方向使該套管旋轉(zhuǎn)時(shí)，在第一支架部分從第一盤繞構(gòu)件脫離之前， 第二支架部分從第二盤繞構(gòu)件脫離。在不同的實(shí)施例中，環(huán)部分可以從支架延伸，并且被確定尺寸為被容納在處于輸送狀態(tài)的盤繞構(gòu)件的相鄰繞線之間的間隔內(nèi)。
[0013]在另外的替代實(shí)施例中，至少一個(gè)縫合環(huán)包括連接至該套管的近側(cè)區(qū)域、以及保持在處于輸送狀態(tài)的盤繞構(gòu)件的多個(gè)繞線之一內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。該縫合環(huán)進(jìn)一步圍繞處于輸送狀態(tài)的一部分支架而被連接。該套管的旋轉(zhuǎn)引起縫合環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域相對(duì)于縫合環(huán)的近側(cè)區(qū)域的縱向移動(dòng)，由此改變縫合環(huán)中的松弛，并且改變連接至該縫合環(huán)的一部分支架的擴(kuò)張。
[0014]保護(hù)籠可以環(huán)繞該盤繞構(gòu)件。在一個(gè)實(shí)施例中，保護(hù)籠相對(duì)于該套管是可周向旋轉(zhuǎn)的。無創(chuàng)傷尖可以被連接至該套管，使得至少一部分無創(chuàng)傷尖被布置該在保護(hù)籠下方，并且該保護(hù)籠可以相對(duì)于無創(chuàng)傷尖和該套管而周向旋轉(zhuǎn)。遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件可以被連接至該套管，并且定位為鄰近保護(hù)籠的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件允許保護(hù)籠相對(duì)于套管旋轉(zhuǎn)，但是阻止保護(hù)籠在套管上遠(yuǎn)側(cè)地滑動(dòng)。
[0015]保護(hù)籠可以包括被多個(gè)槽縫分隔的多個(gè)支柱。暫時(shí)連接至盤繞構(gòu)件的一部分支架延伸通過多個(gè)槽縫之一。在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)支柱中的每一個(gè)和多個(gè)槽縫中的每一個(gè)在沿著該器械的縱軸延伸的方向大致彼此平行。任選地，多個(gè)槽縫中的至少一個(gè)具有近側(cè)區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，并且在近側(cè)區(qū)域的寬度大于在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的寬度。
[0016]在審查以下圖和詳細(xì)說明以后，本發(fā)明的其他系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是或?qū)⒆兊妹黠@。預(yù)期的是，所有這樣的另外的系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點(diǎn)都在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，并且被以下權(quán)利要求書涵蓋。
【專利附圖】

【附圖說明】 [0017]參考以下附圖和說明可以更好地理解本發(fā)明。這些圖中的部件不必按比例的，而是重點(diǎn)放在展示本發(fā)明的原理。而且，在這些圖中，貫穿不同的視圖，相同參考數(shù)字指定相應(yīng)的部分。
[0018]圖1是用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的器械的第一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0019]圖2是圖1的盤繞構(gòu)件的放大圖。
[0020]圖3描繪了具有可以使用圖1-圖2的盤繞構(gòu)件部署的一個(gè)部分的示例性支架-移植物。
[0021]圖4-圖5是描繪將圖3的支架-移植物連接至圖1-圖2的器械的側(cè)視圖。
[0022]圖6是可以連接至盤繞構(gòu)件的支架的近側(cè)頂點(diǎn)的透視圖。
[0023]圖7-圖8是描繪了圖6的支架的一部分近側(cè)頂點(diǎn)的扭轉(zhuǎn)的側(cè)視圖。
[0024]圖9是可以連接至盤繞構(gòu)件的支架的替代近側(cè)頂點(diǎn)的透視圖。
[0025]圖10-圖11是描繪了可以連接至盤繞構(gòu)件的支架的另外的替代近側(cè)頂點(diǎn)的側(cè)視圖。
[0026]圖12是可以連接至盤繞構(gòu)件的支架的另外的替代近側(cè)頂點(diǎn)的側(cè)視圖。
[0027]圖13是可以連接至盤繞構(gòu)件的支架的又另外的替代近側(cè)頂點(diǎn)的側(cè)視圖。
[0028]圖14是用于使用第一和第二盤繞構(gòu)件部署支架部分的器械的替代實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0029]圖15是描繪了將支架-移植物連接至圖14的器械的側(cè)視圖。
[0030]圖16是適合用作圖15的支架-移植物的內(nèi)支架的一部分支架的側(cè)視圖。
[0031]圖17是適合用作圖15的支架-移植物的內(nèi)支架的一部分替代支架的側(cè)視圖。
[0032]圖18是用于使用第一和第二盤繞構(gòu)件部署支架部分的器械的另外的替代實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0033]圖19-圖20分別是用于使用處于輸送狀態(tài)和部分部署狀態(tài)的至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架的器械的又另外的替代實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0034]圖21是可以結(jié)合盤繞構(gòu)件使用的保護(hù)籠的實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0035]圖22是描繪了與圖21的器械一起使用的一部分支架的側(cè)視圖。
[0036]圖23A-圖23C分別是如沿著線A—A、B-B和C—C截取的圖21的保護(hù)籠的橫截面圖。
[0037]圖24是圖21的保護(hù)籠的側(cè)截面圖。
[0038]圖25是替代保護(hù)籠的側(cè)視圖。
[0039]圖26是另外的替代保護(hù)籠的側(cè)視圖。
[0040]圖27是以弄平并且壓縮的狀態(tài)顯示的支架的側(cè)視圖，它適合使用盤繞構(gòu)件的部署。
[0041]圖28是以弄平并且壓縮的狀態(tài)顯示的替代支架的側(cè)視圖，它適合使用盤繞構(gòu)件的部署。
[0042]圖29是替代無創(chuàng)傷尖和盤繞構(gòu)件安排的側(cè)視圖。
[0043]圖30是另外的替代無創(chuàng)傷尖和盤繞構(gòu)件安排的側(cè)視圖。
[0044]圖31-圖32分別是描繪了圖30的盤繞構(gòu)件的第一和第二狀態(tài)的圖像。
[0045]圖33-圖35分別是用于與盤繞構(gòu)件安排一起使用的另外的替代無創(chuàng)傷尖的側(cè)視圖、圖33的側(cè)視圖、以及與布置在附近的盤繞構(gòu)件一起的圖33-圖34的無創(chuàng)傷尖的側(cè)面圖解。
【具體實(shí)施方式】
[0046]在本申請(qǐng)中，術(shù)語“近側(cè)”是指在醫(yī)療程序期間總體上最接近心臟的方向，而術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”是指在醫(yī)療程序期間最遠(yuǎn)離心臟的方向。
[0047]參考圖1-圖2，顯示了器械20的第一實(shí)施例，用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件部署一部分支架。器械20通常包括具有外表面31的套管30、具有固定到套管30的外表面31的區(qū)域的至少一個(gè)盤繞構(gòu)件40。
[0048]套管30可以被結(jié)合為更寬的支架或支架-移植物輸送系統(tǒng)的一部分，并且可以跨越一個(gè)縱向長度，在該縱向長度中，遠(yuǎn)側(cè)段在患者身體之外延伸，并且一個(gè)近側(cè)段34 (包括盤繞構(gòu)件40)被朝向患者身體之內(nèi)的靶位點(diǎn)輸送。套管30可以用作一個(gè)內(nèi)套管，到一個(gè)或多個(gè)外套管或鞘同軸布置在套管30上的程度。例如，支架-移植物可以被布置在套管30的外表面上并且在一個(gè)或多個(gè)外套管或鞘之內(nèi)，由此在輸送階段期間涵蓋支架-移植物。
[0049]套管30可以包括具有腔管的管狀構(gòu)件，該腔管的大小允許套管30在輸送期間在導(dǎo)絲上行進(jìn)。套管30的近側(cè)區(qū)域可以與無創(chuàng)傷尖35 —體形成，或在外部連接至無創(chuàng)傷尖35。無創(chuàng)傷尖35可以分別包括近側(cè)區(qū)域36和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域37、以及布置在其間的中心區(qū)域38。近側(cè)區(qū)域36和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域37包括相對(duì)于中心區(qū)域38的更小的外徑，其中第一錐形允許近側(cè)區(qū)域36與中心區(qū)域38之間的平滑過渡，并且第二錐形允許遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域37與中心區(qū)域38之間的平滑過渡。
[0050]盤繞構(gòu)件40包括近端41、遠(yuǎn)端42、和布置在其間的多個(gè)繞線43，如在圖1-圖2中所示。在非限制性實(shí)例中，使用適合的機(jī)制，例如焊料、焊接、機(jī)械附接、摩擦配合、卷曲或這些或其他技術(shù)和機(jī)制的組合，將盤繞構(gòu)件40的近端41固定到套管30的外表面31。因此，盤繞構(gòu)件40的近端41相對(duì)于套管30的外表面31不能移動(dòng)。盤繞構(gòu)件40的近端41包括第一直徑dl，該直徑可以是與套管30的外徑大致相同的直徑，或略大于該套管的外徑。
[0051]盤繞構(gòu)件40的遠(yuǎn)端42相對(duì)于套管30的外表面31是未固定的，如在圖1-圖2中所示。盤繞構(gòu)件40的遠(yuǎn)端42可以包括第二直徑d2，它大于盤繞構(gòu)件40的近端41的第一直徑dl。在盤繞構(gòu)件40的近端42和套管30的外表面31之間存在分隔或間隙44，如最佳地在圖2中所看見的。
[0052]多個(gè)繞線43被分成具有第一直徑dl的近側(cè)系列的繞線43a，和具有第二直徑d2的遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b。如在圖2中描繪，可以非常接近或彼此鄰接而布置近側(cè)系列的繞線43a。相反，與近側(cè)系列的繞線43a相比，遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b可以彼此隔開更大的距離。在圖2中，遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b隔開由間隔45所指示的預(yù)定距離。如將在以下圖4-圖5中進(jìn)一步描述的，一部分支架60可以被連接至遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b的至少之一，并且固定在相鄰遠(yuǎn)側(cè)繞線之間的間隔45內(nèi)。
[0053]可以從不銹鋼、鎳鈦合金、鈦、或其他適合的生物相容材料形成示例性盤繞構(gòu)件40。如果從鎳鈦合金制造，盤繞構(gòu)件的未固定端可以是熱定形的，使得當(dāng)布置在體內(nèi)時(shí)，它圍繞套管30的外表面31收縮，由此降低盤繞構(gòu)件40阻礙支架60或其他部件的可能性。在一個(gè)實(shí)例中，從具有不透射線特性的材料形成盤繞構(gòu)件40。
[0054]現(xiàn)在參考圖3，具有連接至移植物材料90的在近側(cè)定位的支架60的示例性支架-移植物50，可以使用圖1-圖2的盤繞構(gòu)件以控制的方式而被部署，如另外在下圖4-圖5的示例性連接順序中所示。在這個(gè)非限制性實(shí)施例中，可以從連續(xù)的圓柱制造支架60，可以用激光或化學(xué)蝕刻將該圓柱切成一種模式，以產(chǎn)生圓柱壁中的狹縫。然后可以熱定形生成的結(jié)構(gòu)，以賦予它所希望的最終配置。如在圖3中所示，最終配置可以包括具有一系列近側(cè)頂點(diǎn)和一系列遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)的形狀。支架60的近端62可以包括多個(gè)相鄰近側(cè)頂點(diǎn)62a和62b，而支架60的遠(yuǎn)端64可以包括多個(gè)相鄰遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)64a和64b，如在圖3中所示。
[0055]在圖3中，至少一對(duì)相鄰的、近側(cè)頂點(diǎn)62a和62b可以包括不同特征。例如，如在圖3中所示，第一近側(cè)頂點(diǎn)62a可以包括具有形成在其中的孔71的末端區(qū)域70，其中孔71被配置為接收縫合環(huán)65，如以下進(jìn)一步解釋。第二相鄰近側(cè)頂點(diǎn)62b可以包括具有形成在其中的整體倒刺77的末端區(qū)域75，如在圖3中所示?？梢酝ㄟ^將所希望的倒刺形狀激光切割為末端區(qū)域75而形成倒刺77。因此，在形成希望的倒刺形狀之后，狹縫76被形成為各個(gè)末端區(qū)域75，如在圖3中所示。一旦切成所希望的倒刺形狀，可以在相對(duì)于末端區(qū)域75的徑向向外方向彎曲倒刺77的主體。角可以包括銳角，或可替代地可以是基本正交的角或鈍角。如果需要，倒刺77可以被尖銳化，例如通過研磨倒刺的尖，從而促進(jìn)在靶組織位點(diǎn)的接
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[0056]仍然參考圖3，支架60可以包括布置在近側(cè)頂點(diǎn)與遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)之間的至少一個(gè)支柱段。例如，多個(gè)成角的支柱段可以被布置在第一近側(cè)頂點(diǎn)62a與相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)64a之間，并且相同組的支柱段可以被布置在相鄰第二近側(cè)頂點(diǎn)62b與相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)64b之間。通過舉例，第一近側(cè)頂點(diǎn)62a遠(yuǎn)側(cè)地延伸并且分別分成第一和第二成角的支柱段67和68，由此形成近側(cè)頂點(diǎn)78，如在圖3中所示。在壓縮狀態(tài)中，第一和第二成角的支柱段67和68可以被壓縮，使得它們基本上彼此平行。同樣，各遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)64a和64b可以各自地在近側(cè)方向延伸并且分成第一和第二成角的支柱段67和68，由此形成遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)79。第一成角的支柱段67可以與相鄰的第二成角的支柱段68會(huì)合，由此形成過渡區(qū)80。以此方式，支架60可以被形成為連續(xù)的、大致圓柱形的形狀，如在圖3中所示。
[0057]支架60的擴(kuò)張是至少部分地由成角的支柱段67和68提供的，這兩個(gè)支柱段可以在壓縮狀態(tài)基本上彼此平行，但是在圖3中顯示的擴(kuò)張狀態(tài)中可以彼此離開向外彎曲。支架60可以形成自任何適合的材料，例如激光切割的鎳鈦合金套管。如果從鎳鈦合金制造，當(dāng)移除輸送鞘或與盤繞構(gòu)件40接合時(shí)，支架60可以傾向于呈現(xiàn)在圖3中所示的擴(kuò)張狀態(tài)，如以下在圖4-圖5中所解釋。
[0058]各個(gè)過渡區(qū)80可以包括相對(duì)于成角度的段的更大的表面，因?yàn)檫^渡區(qū)域基本上是由多個(gè)不同的成角度的段67和68組成的。支架60可以包括布置在過渡區(qū)80的至少之一的至少一個(gè)倒刺82。倒刺82可以整體形成，作為一部分支柱，或可以包括粘附到過渡區(qū)80的表面的外倒刺。如在圖3中所示，提供了多個(gè)整體倒刺82。如同以上指明的倒刺77，可以通過將所希望的倒刺形狀激光切割為過渡區(qū)80而形成倒刺82。在所希望的倒刺形狀形成之后，由此將狹縫81形成為過渡區(qū)80，如在圖3中所示。由于過渡區(qū)80相對(duì)于支架60的其他區(qū)域可以包括增加的表面積，可以更容易地在過渡區(qū)80的多個(gè)部分穿孔而沒有不利地影響支架的結(jié)構(gòu)完整性。一旦切成所希望的倒刺形狀，倒刺82的主體可以相對(duì)于過渡區(qū)80以任何角度在向外的方向彎曲，并且可以任選地被尖銳化以促進(jìn)在靶組織位點(diǎn)的接合。
[0059]遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)64a和64b各自可以包括具有形成在其中的孔89的末端區(qū)域88，如在圖3中所示。支架60的遠(yuǎn)端64可以被連接至移植物材料90的近端92。遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)64a和64b可以被連接至移植物材料，例如使用通過移植物材料和支架80的孔89成環(huán)的一根或多根縫線。以此方式，支架60可以被用作用于血管內(nèi)移植物固定的附接支架。例如，移植物材料90可以與動(dòng)脈瘤重疊，以封閉進(jìn)入動(dòng)脈瘤的流體流，同時(shí)支架60的近端62可以在離開移植物材料的近側(cè)方向延伸，例如，以便接合離開動(dòng)脈瘤的病變部分的血管壁的健康部分。如將會(huì)清楚的，一個(gè)或多個(gè)另外的支架可以被連接至移植物材料90的內(nèi)表面或外表面，即在支架60遠(yuǎn)側(cè)的位置，以幫助維持貫穿移植物材料的通暢。雖然在圖4-圖5中，多個(gè)示例性鋸齒形支架95被顯示連接至在移植物材料90的近端92與遠(yuǎn)端94之間的移植物材料90，但是將顯然的是，可以使用任何支架形狀，并且這樣的支架可以被連接至移植物材料90的內(nèi)表面或外表面。
[0060]支架60具有縮徑輸送狀態(tài)，使得它可以在血管或管內(nèi)行進(jìn)至靶位置。支架60還具有擴(kuò)張部署狀態(tài)，以將徑向向外的力施加到至少一部分血管或管，例如，以便維持在通路之內(nèi)的通暢，或使移植物的腔管保持開放。在擴(kuò)張狀態(tài)中，允許流體流通過支架60的中心腔管。此外，支架60的支柱可以包括基本上平的線外形或包括圓形外形。如最佳地在圖3中所看見的，支架60的支柱通常包括平的線外形。
[0061]可以從超彈性材料制造支架60。僅通過舉例，超彈性材料可以包括形狀記憶合金，例如鎳鈦合金(nitinol )。如果支架60包括自擴(kuò)張材料，例如鎳鈦合金，支架可以被熱定形成所希望的擴(kuò)張狀態(tài)，由此支架60可以呈現(xiàn)放松配置，其中當(dāng)施用某種冷或熱介質(zhì)時(shí)，它呈現(xiàn)預(yù)配置的第一擴(kuò)張內(nèi)徑?？商娲兀梢詮钠渌饘俸秃辖鹬瞥芍Ъ?0，這些金屬和合金允許支架60返回到其在部署時(shí)的初始的、擴(kuò)張的配置，而不由于壓縮而在材料上誘導(dǎo)永久應(yīng)變。僅通過舉例，支架60可以包括其他材料，例如不銹鋼、鈷鉻合金、非晶態(tài)金屬、鉭、鉬、金和鈦。還可以從非金屬材料，例如熱塑性塑料和其他聚合物制成支架60。
[0062]雖然在圖3中顯示了并且以下圖4-圖5中描述了一個(gè)示例性支架60，可以結(jié)合圖1-圖2的盤繞構(gòu)件40使用不同的替代支架配置。而且，可以單獨(dú)地、或作為支架-移植物系統(tǒng)的一部分而部署支架，如在此描繪。
[0063]現(xiàn)在參考圖4-圖5，顯示和描述了到圖1-圖2的部署器械的圖3的支架-移植物50的示例性連接。支架-移植物50具有未連接狀態(tài)，其中支架-移植物50在套管30上與支架60的近端62 (相對(duì)于盤繞構(gòu)件40的遠(yuǎn)端42處于縱向接近)同軸地定位，如在圖4中所示。在組裝過程中，縫合環(huán)65被連接至支架60的近側(cè)頂點(diǎn)62a并且一次一個(gè)地圍繞盤繞構(gòu)件40的遠(yuǎn)端42穿過，優(yōu)選地直到所有縫合環(huán)65被連接至盤繞構(gòu)件40。可以通過以順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)套管30直到支架60的近端62在徑向向內(nèi)方向充分壓縮而實(shí)現(xiàn)這樣的連接，如在圖5中描繪。應(yīng)當(dāng)注意的是，在盤繞構(gòu)件40的遠(yuǎn)端42與套管30的外表面31之間的間隙44允許圍繞遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b的的縫合環(huán)65的定位。
[0064]縫合環(huán)65被進(jìn)一步容納在遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b之間的間隔45內(nèi)?？p合環(huán)65優(yōu)選以一種方式連接至盤繞構(gòu)件40，在該方式中，至少一個(gè)縫合環(huán)65圍繞遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線43b的至少一個(gè)全繞線而被定位，并且優(yōu)選圍繞在盤繞構(gòu)件40的遠(yuǎn)端42的至少1.5個(gè)繞線，由此降低縫合環(huán)65從盤繞構(gòu)件40不慎分開的可能性。
[0065]在圖5中顯示的連接以一種方式經(jīng)由盤繞構(gòu)件40將支架60固定至套管30，該方式可以隨后促進(jìn)將包括套管30和支架-移植物50的子組件插入外鞘。如將會(huì)清楚的，外鞘被配置為徑向限制支架-移植物50的其他區(qū)域，該支架-移植物用于輸送至患者解剖學(xué)內(nèi)的靶位點(diǎn)。
[0066]在這個(gè)實(shí)施例中，縫合環(huán)65被連接至每隔一個(gè)的近側(cè)頂點(diǎn)62a，以限制輸送過程中的支架60?？p合環(huán)65被連接至第二近側(cè)頂點(diǎn)62b，該頂點(diǎn)包括倒刺77。通過使用連接至盤繞構(gòu)件40的縫合環(huán)65限制交替的近側(cè)頂點(diǎn)62a，相鄰第二近側(cè)頂點(diǎn)62b還可以在輸送過程中在徑向向內(nèi)方向被間接拉動(dòng)。支架60的配置，特別是在過渡區(qū)80會(huì)合的成角度的段67和68的配置，促進(jìn)相鄰第二近側(cè)頂點(diǎn)62b的間接壓縮。由于在輸送過程中僅有所選的近側(cè)頂點(diǎn)受限制，可以減少縫合環(huán)65的數(shù)目。而且，由于倒刺77僅僅布置在每隔一個(gè)的頂點(diǎn)上，可以減少或消除倒刺纏結(jié)。
[0067]導(dǎo)引器，類似于在PCT申請(qǐng)TO98/53761，名稱為“A Prosthesis and a Method andMeans of Deploying a Prosthesis (假體以及部署假體的方法和工具)”中所述(通過引用以其全文結(jié)合在此)，可以用來部署支架-移植物50。PCT申請(qǐng)W098/53761描述了用于腔內(nèi)假體的部署系統(tǒng)，由此假體被徑向壓縮到輸送導(dǎo)管上并且被外鞘覆蓋。為了部署該系統(tǒng)，操作者可以在輸送導(dǎo)管上滑動(dòng)或縮回外鞘，由此暴露該假體。在移除鞘時(shí)，假體向外擴(kuò)張。操作者可以直接操縱鞘和輸送導(dǎo)管，在該程序期間，給操作者提供了較高程度的控制。然而，在當(dāng)前的實(shí)施例中，觸發(fā)絲和任何它們的相關(guān)套對(duì)于部署支架-移植物50將不是必需的。當(dāng)然，本實(shí)施例的套管30、130、130’和230以及盤繞構(gòu)件40、140和180可以被結(jié)合為部署系統(tǒng)的一部分，該系統(tǒng)具有被同軸定位在套管30與外鞘之間的支架-移植物50。一個(gè)機(jī)構(gòu)，例如針手鉗，可以被用于在預(yù)期旋轉(zhuǎn)之前阻止套管30的不慎旋轉(zhuǎn)，如在本申請(qǐng)中所述。
[0068]在本發(fā)明的實(shí)施例中，可以使導(dǎo)絲行進(jìn)至靶位點(diǎn)，并且套管30可以在導(dǎo)絲上行進(jìn)以將器械20定位在靠近靶位點(diǎn)的所希望的位置，其中無創(chuàng)傷尖35降低了在輸送過程中對(duì)身體通道的損傷的可能性。在插入靶位點(diǎn)過程中，外鞘被部署在套管30和支架-移植物50上。當(dāng)使用所希望的顯像模式在靶位點(diǎn)正確定位時(shí)，然后將外鞘縮回以暴露至少一部分支架60。
[0069]當(dāng)至少部分地暴露支架60、并且希望部署支架60的近端62時(shí)， 套管30可以在逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，直到縫合環(huán)65從盤繞構(gòu)件40分開，即，以與縫合環(huán)65連接至盤繞構(gòu)件40相反的方式。然后如在圖4中顯示部署支架60，并且支架-移植物50的剩余部分可以通過進(jìn)一步縮回外鞘或致動(dòng)徑向約束支架-移植物50的剩余部分的任何其他裝置而被部署。如將在以下圖14-圖15中進(jìn)一步解釋，多個(gè)盤繞構(gòu)件可以被用于選擇性地部署支架-移植物60的多個(gè)支架部分。
[0070]有利的是，支架60的近端62被徑向限制，而不使用跨越輸送系統(tǒng)的全縱向長度的常規(guī)觸發(fā)絲。因此，輸送系統(tǒng)的徑向外形可以被減小，而不提供多根觸發(fā)絲和容納這些觸發(fā)絲的一個(gè)或多個(gè)相關(guān)套，由此降低系統(tǒng)的包裝密度。而且，可以簡化部署，因?yàn)橄鄬?duì)于使用常規(guī)觸發(fā)絲，降低的部署力預(yù)期是需要的。
[0071]作為一個(gè)另外的優(yōu)點(diǎn)，使用包括至少一個(gè)盤繞構(gòu)件40的器械20的支架50的部署可以允許支架50的更精確定位。具體地說，使用盤繞構(gòu)件40的部署可以提供支架50的相關(guān)部分的更受控的解旋，而常規(guī)觸發(fā)絲的釋放可能需要可以使一部分支架縱向跳動(dòng)的更高的部署力，由此可能部署偏離預(yù)期靶位點(diǎn)的支架。
[0072]現(xiàn)在參考圖6-8，描述了與器械20 —起使用的一部分替代支架60’，包括如在圖1-2和圖4-5中描述的至少一個(gè)盤繞構(gòu)件40。替代支架60’類似于圖3的支架60，其中主要的例外在于一個(gè)替代近端62’包括至少一個(gè)具有包含孔眼72的區(qū)域的替代近側(cè)頂點(diǎn)62b’。
[0073]孔眼72可以形成在環(huán)部分73內(nèi)，該環(huán)部分被布置在一個(gè)近側(cè)延伸段74的近端處。近側(cè)延伸段74在近側(cè)方向上延伸離開具有整體倒鉤77的末端區(qū)域75，如在圖6-8中所示。
[0074]根據(jù)一個(gè)方面，環(huán)部分73和近側(cè)延伸區(qū)段74包括一個(gè)壁厚度，該厚度小于具有整體倒鉤77的末端區(qū)域75的壁厚度，如最佳地在圖6中所看到的。有利的是，環(huán)部分73與近側(cè)延伸段74的減小的壁厚度允許至少環(huán)部分73在周向方向扭轉(zhuǎn)，以促進(jìn)圍繞盤繞構(gòu)件40對(duì)近側(cè)頂點(diǎn)62’進(jìn)行加載。在所示的實(shí)例中，環(huán)部分73在周向方向在圖7中所示的第一狀態(tài)與圖8中所示的第二狀態(tài)之間扭轉(zhuǎn)大約90度。如將會(huì)清楚的，環(huán)部分73可以扭轉(zhuǎn)大于或小于90度，并且在圖7與8的狀態(tài)之間的示例性描繪并不旨在是限制性的。而且，至少一部分近側(cè)延伸段74可以在周向方向扭轉(zhuǎn)。近側(cè)延伸段74可以在近側(cè)扭轉(zhuǎn)更大的量，因?yàn)樗嚯x具有更大的壁厚度的末端區(qū)域75的附接是更遠(yuǎn)的。
[0075]作為另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，近側(cè)延伸段74提供了容納孔眼72的環(huán)部分73與具有整體倒鉤77的末端區(qū)域75的縱向分離。因此，當(dāng)孔眼72圍繞盤繞構(gòu)件40穿過時(shí)，近側(cè)延伸段74提供了一個(gè)縱向間隔，該間隔降低了盤繞構(gòu)件40與末端區(qū)域75的整體倒鉤77之間纏結(jié)的可能性。
[0076]在圖6-8的實(shí)例中，環(huán)部分73與近側(cè)延伸段74可以與末端區(qū)域75—體形成。如果支架60’是從鎳鈦合金或類似的材料形成的，這種材料的超彈性特性可以促進(jìn)環(huán)部分73在圖7和8中所示的第一與第二狀態(tài)之間的周向扭轉(zhuǎn)。
[0077]在圖6-8中顯示的替代近側(cè)頂點(diǎn)62b’可以被提供在支架60’的每一個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)上。作為替代方案，替代近側(cè)頂點(diǎn)62b’可以被提供在少于支架60’的所有近側(cè)頂點(diǎn)上，并且其余的近側(cè)頂點(diǎn)可以僅僅配備有倒鉤，例如，如通過在以上圖3中的近側(cè)頂點(diǎn)62b所描繪的，或者這些近側(cè)頂點(diǎn)可以包括其他特征。
[0078]現(xiàn)在參照?qǐng)D9，另外的替代支架60”具有一個(gè)近端62”，該近端具有至少一個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)62b”，該頂點(diǎn)類似于在圖6-8中的近側(cè)頂點(diǎn)62b’，其中主要例外是與末端區(qū)域75分開地形成替代環(huán)部分73’，該環(huán)部分具有孔眼72’和近側(cè)延伸段74’。在這個(gè)實(shí)例中，在末端區(qū)域75的近端邊緣、在離開整體倒鉤77的近側(cè)間隔的位置處形成了孔83，如在圖9中所示。近側(cè)延伸段74’的遠(yuǎn)端部分84被確定大小為被接收在末端區(qū)域75的孔83內(nèi)。然后例如可以使用一種焊料或焊接將近側(cè)延伸段74’的遠(yuǎn)端部分84固定在末端區(qū)域75的孔83內(nèi)，從而形成在圖9中所示的近側(cè)頂點(diǎn)62b”。在這個(gè)替代實(shí)施例中，環(huán)部分73’和近側(cè)延伸段74’可以相對(duì)于支架60”的剩余部分任選地由一種不同的材料形成，例如一種更柔性的材料。
[0079]現(xiàn)在參考圖10-11，另一個(gè)替代支架60”’具有近端62”’，該近端具有至少一個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)62b”’。在這個(gè)實(shí)例中，通過將線環(huán)54圍繞形成為末端區(qū)域75的狹縫76的一部分纏繞而將線環(huán)54連接至具有整體倒鉤77的末端區(qū)域75?？梢酝ㄟ^將第一環(huán)部分55置于末端區(qū)域75之下，然后繞過倒鉤77，并且在近側(cè)折疊穿過槽縫76而牢固地纏繞線環(huán)54，如在圖10中所示。然后，可以將第二環(huán)部分56在如圖11中所描繪的方向上拉動(dòng)，該第二環(huán)部分優(yōu)選地大于第一環(huán)部分55并且主要在近側(cè)布置到第一環(huán)部分55上。通過在近側(cè)拉動(dòng)第二環(huán)部分56，第一環(huán)部分55圍繞末端區(qū)域75縮短并且繃緊，如在圖11中所示。任選地，可以應(yīng)用一種焊料圍繞末端區(qū)域75緊密地保持第一環(huán)部分55。所得到的結(jié)構(gòu)包括第二環(huán)部分56，該第二環(huán)部分以一種方式在近側(cè)延伸離開末端區(qū)域75，該方式使得第二環(huán)部分56可以圍繞圖1-2和4-5的盤繞構(gòu)件40以大體上以上關(guān)于縫合環(huán)65描述的方式纏繞。
[0080]有利的是，線環(huán)54可以從一種柔性材料形成。如果從鎳鈦合金或類似的材料形成，這種材料的超彈性特性可以 促進(jìn)第二環(huán)部分56在圖7和8中所示的第一與第二狀態(tài)之間的周向扭轉(zhuǎn)，由此促進(jìn)圍繞盤繞構(gòu)件40的接合。而且，線環(huán)54可以比末端區(qū)域75薄得多，以促進(jìn)圍繞盤繞構(gòu)件40的接合，例如通過允許如在負(fù)載過程中所需要的第二環(huán)部分56的扭轉(zhuǎn)，以及還有通過具有一個(gè)減小厚度的線環(huán)，該線環(huán)可以圍繞盤繞構(gòu)件40容易地配合在間隙44和間隔45內(nèi)，如以上所解釋的。
[0081]現(xiàn)在參考圖12-13，顯示并且描述了示例性支架的另外的替代近端，適合于通過具有盤繞構(gòu)件40的器械20部署。在圖12中，支架的替代近側(cè)區(qū)域包括替代近側(cè)頂點(diǎn)62a’和62b。近側(cè)頂點(diǎn)62b基本上與在以上在圖3中描述的近側(cè)頂點(diǎn)62b相同。然而，近側(cè)頂點(diǎn)62a’與圖3的近側(cè)頂點(diǎn)62a的區(qū)別在于，用在環(huán)部分73”內(nèi)具有整體孔眼72”的替代末端區(qū)域70”代替具有被配置為接收縫合環(huán)65的孔71的末端區(qū)域70。在圖12的實(shí)施例中，環(huán)部分73”可以被布置在末端區(qū)域70”的近端。然后可以將環(huán)部分73”以與支架的剩余部分為整體的方式切割成這種模式，例如通過激光切割套管。隨后環(huán)部分73”可以徑向向內(nèi)彎曲一個(gè)所希望的角度，例如在45與90度之間，并且然后在該彎曲位置中熱定形，以便促進(jìn)與以上描述的盤繞構(gòu)件40的接合。
[0082]圖13的替代實(shí)施例類似于圖12，其例外在于替代近側(cè)頂點(diǎn)62a”包括末端區(qū)域70”’，該末端區(qū)域具有環(huán)部分73”’，該環(huán)部分容納孔眼72”’，這些孔眼進(jìn)一步在遠(yuǎn)端定位，即，與末端區(qū)域70”’的近端間隔開。如將會(huì)清楚的，可以在不背離本發(fā)明實(shí)施例的精神下修改該孔眼定位。而且，在某些實(shí)施例中，容納該孔眼的環(huán)部分可以比圖12中所示的進(jìn)一步在近側(cè)布置，使得這些環(huán)部分在近側(cè)延伸超過相鄰近側(cè)頂點(diǎn)62b的末端。
[0083]現(xiàn)在參考圖14-15，顯示了用于使用多個(gè)盤繞構(gòu)件部署多個(gè)支架部分的替代器械120。器械120類似于圖1-2和圖4-5的器械20，主要例外如以下指出。具體而言，圖14-15的器械120包括第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180，這些構(gòu)件在與彼此縱向間隔開的位置處連接至套管130的外表面131。
[0084]第一盤繞構(gòu)件140包括近端141、遠(yuǎn)端142、以及布置在其間的多個(gè)繞線143。在這個(gè)實(shí)施例中，使用適合的機(jī)制，例如焊料、焊接、機(jī)械附接、摩擦配合、卷曲或這些或其他技術(shù)和機(jī)制的組合，將第一盤繞構(gòu)件140的遠(yuǎn)端142固定到套管130的外表面131，總體上如以上描述。第一盤繞構(gòu)件140的近端141相對(duì)于套管130的外表面131在無創(chuàng)傷尖135的正好近端的位置處是未固定的，如在圖14中所示。第一盤繞構(gòu)件140的近端141優(yōu)選地包括第二直徑d2，如在圖2中所示，并且提供了如在以上圖2中描述的在第一盤繞構(gòu)件140的近端141與套管130的外表面131之間的相同的分隔或間隙44。
[0085]同樣，第二盤繞構(gòu)件180包括近端181、遠(yuǎn)端182、以及布置在其間的多個(gè)繞線183。第二盤繞構(gòu)件180的遠(yuǎn)端182固定在套管130的外表面131上，總體上如在以上描述的，處于與第一盤繞構(gòu)件140在遠(yuǎn)側(cè)間隔開的位置，如在圖14-15中所示。第二盤繞構(gòu)件180的近端181相對(duì)于套管130的外表面131是未固定的，如在圖14中所示。第二盤繞構(gòu)件180的近端181優(yōu)選地包括第二直徑d2，并且提供了在第二盤繞構(gòu)件180的近端181與套管130的外表面131之間的相同的分隔或間隙44。
[0086]在輸送過程中，第一盤繞構(gòu)件140被連接至支架-移植物50’的第一部分，而第二盤繞構(gòu)件180連接至支架-移植物50’的第二部分。在這個(gè)實(shí)例中，第一盤繞構(gòu)件140被連接至縫合環(huán)65，這些縫合環(huán)被連接至支架60的近側(cè)頂點(diǎn)62a上，如在以上圖3_5中所說明的，而第二盤繞構(gòu)件180被連接至移植物材料90的中心區(qū)域上。具體而言，至少一個(gè)內(nèi)支架195被連接至移植物材料90的內(nèi)表面并且被配置為以大致如以上關(guān)于圖1-5所描述的方式接合盤繞構(gòu)件180。應(yīng)當(dāng)指出，當(dāng)?shù)诙P繞構(gòu)件180和套管130的一部分被布置在圖15中的移植物材料90內(nèi)時(shí)，出于說明的目的，這些部件以實(shí)線而非虛線顯示。有利的是，第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180可以在部署過程中徑向地限制支架-移植物50’的不同的間隔開的區(qū)段。
[0087]而且，在圖14-15的實(shí)例中，相對(duì)于近側(cè)繞線183a的數(shù)目(這些近側(cè)繞線相對(duì)于在第二盤繞構(gòu)件180上的遠(yuǎn)側(cè)繞線183b進(jìn)一步間隔開)，第一盤繞構(gòu)件140具有更大數(shù)目的近側(cè)繞線143a (這些繞線相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)繞線143b進(jìn)一步間隔開，以便容納支架_移植物50’的一部分)。因此，通過分別改變?cè)诘谝槐P繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180的在近側(cè)間隔開的繞線143a和183a的數(shù)目，支架-移植物50’的一個(gè)部分可以在支架-移植物50’的另一部分之前從其對(duì)應(yīng)的盤繞構(gòu)件140或180上脫離。在圖14-15的這個(gè)實(shí)例中，由于第二盤繞構(gòu)件180具有更少的間隔開的近側(cè)繞線183a以便容納支架195，那么支架195將從近側(cè)繞線183a較快地脫離，以便在轉(zhuǎn)動(dòng)套管130之后不久部署支架_移植物50’的中心區(qū)域。隨后，當(dāng)套管130進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，連接至支架60的近側(cè)頂點(diǎn)62a的縫合環(huán)65將從第一盤繞構(gòu)件140的更大數(shù)目的近側(cè)繞線143a上脫離，以便在已經(jīng)部署支架-移植物50的中心區(qū)域之后部署近側(cè)支架60。
[0088]如將理解的，可以沿著套管的長度提供任何數(shù)目的盤繞構(gòu)件，以便沿著支架或支架-移植物選擇性地控制任何數(shù)目的相應(yīng)區(qū)域的部署。通過改變間隔開的繞線的數(shù)目，在通過簡單地繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)包含多個(gè)盤繞構(gòu)件的套管而部署其他部分之前，可以選擇性地部署支架或支架-移植物的不同部分。
[0089]此外，支架-移植物50’的連接至該第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180的部分可以至少部分地打開和關(guān)閉，以允許在最終部署之前的一定程度的重新定位。例如，在第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)套管130可以使支架-移植物50’的多個(gè)部分至少部分地徑向向外擴(kuò)張，而在相反的方向上轉(zhuǎn)動(dòng)可以使支架-移植物50’的多個(gè)部分徑向向內(nèi)收縮，并且這可以在最終部署之前重復(fù)任何次數(shù)。
[0090]與在其遠(yuǎn)端未被固定的圖1-2的盤繞構(gòu)件40相比較，如果這些盤繞構(gòu)件相對(duì)于該套管在它們的近端是未固定的，如在圖14-15中所描繪的，那么該套管可以在相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)以實(shí)現(xiàn)部署。在此處的任何實(shí)施例中，該套管可以包括一個(gè)或多個(gè)盤繞構(gòu)件，這些盤繞構(gòu)件在近側(cè)是未固定的或在遠(yuǎn)側(cè)是未固定的或是這兩者的組合，其中至少一個(gè)盤繞構(gòu)件在近側(cè)是未固定的并且至少一個(gè)盤繞構(gòu)件在遠(yuǎn)側(cè)是未固定的。
[0091] 參考圖16-17，顯示并且描述了適合用作圖15的內(nèi)支架195的支架的實(shí)例，這些支架被連接至第二盤繞構(gòu)件180上。在圖16中，支架195a包括一個(gè)鋸齒形的形狀，包括大致直的第一區(qū)段191和第二區(qū)段192，第一區(qū)段和第二區(qū)段相對(duì)稱彼此成角并且被多個(gè)頂點(diǎn)193分隔。孔眼194可以連接至這些頂點(diǎn)193之一，如在圖16中所示，或支架195a的任何其他適合的區(qū)段。在使用中，第二盤繞構(gòu)件180的未固定的、間隔開的近側(cè)繞線183穿過支架195a的孔眼194而被布置，由此將支架195a固定在第二盤繞構(gòu)件180上。
[0092]在圖17中，支架195b包括套管切開結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有第一單元196a和第二單元196b，這些單元被一個(gè)間隔分開。在該間隔中形成部分周向狹縫197以產(chǎn)生環(huán)構(gòu)件198，并且在環(huán)構(gòu)件198內(nèi)形成孔199，如在圖17中所描繪。然后具有孔199的環(huán)部分198可以徑向向內(nèi)彎曲一個(gè)所希望的角度，例如在45度與90度之間，并且然后熱定形在該彎曲位置中，總體上如關(guān)于圖12-13的環(huán)構(gòu)件73”和73”’所描述的，以便促進(jìn)與第二盤繞構(gòu)件180的接合。
[0093]現(xiàn)在參考圖18，顯示了用于使用多個(gè)盤繞構(gòu)件部署多個(gè)支架部分的替代器械120’，并且其類似于圖14-15的器械120，具有以下指出的主要例外。具體而言，器械120’的替代套管130’包括多個(gè)錐形165和166，這些錐形的直徑從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)方向增加。錐形165和166的最大直徑大致分別匹配第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180的第二直徑d2(如在以上圖2中解釋的)。因此，錐形165和166的近端基本上與第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180的外徑d2平齊。在這個(gè)實(shí)施例中，可以例如使用焊料或其他適合的技術(shù)將第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180的遠(yuǎn)端142和182分別固定到錐形165和166的近端，由此消除第一盤繞構(gòu)件140和第二盤繞構(gòu)件180的更小的繞線的提供。
[0094]現(xiàn)在參考圖19-20，顯示了用于使用盤繞構(gòu)件240部署一部分支架260的另外的替代器械220。在圖19-20中，與以上描述的套管30相似的套管230包括外表面231、無創(chuàng)傷尖235、以及導(dǎo)絲腔管239。盤繞構(gòu)件240分別包括近端241和遠(yuǎn)端242、以及布置在其間的多個(gè)繞線243。例如，使用焊料或焊接249，將盤繞構(gòu)件240的遠(yuǎn)端242固定到套管230的外表面231上，而盤繞構(gòu)件240的近端241相對(duì)于套管230的外表面231是未固定的，如在圖19-20中所描繪的。[0095]器械220進(jìn)一步包括轉(zhuǎn)環(huán)270以及多個(gè)縫合環(huán)275a和275b，該轉(zhuǎn)環(huán)在盤繞構(gòu)件240的近側(cè)位置處連接至套管230?？p合環(huán)275a和275b各自包括近側(cè)區(qū)域276 (該近側(cè)區(qū)域例如通過穿過轉(zhuǎn)環(huán)270內(nèi)的孔271布置而連接至轉(zhuǎn)環(huán)270)，并且進(jìn)一步包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域277，該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域在輸送狀態(tài)中被保持在盤繞構(gòu)件240的多個(gè)繞線243之一的下方，如在圖19-20中描繪的。支架260包括被連接至縫合環(huán)275a的第一近側(cè)頂點(diǎn)262a，并且進(jìn)一步包括被連接至縫合環(huán)275b的第二近側(cè)頂點(diǎn)262b?？p合環(huán)275a和275分別圍繞第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b以限制在圖19的輸送狀態(tài)中的第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b的方式而布置。
[0096]支架260的第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b在圖19的第一配置(其中它們被徑向向內(nèi)限制)、圖20的第二配置(其中它們至少部分地徑向向外部署)、以及最終配置(其中它們被完全部署)之間是可移動(dòng)的。在圖19的第一配置中，縫合環(huán)275a和275b的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域277被定位在多個(gè)繞線243下方在離開轉(zhuǎn)環(huán)270的遠(yuǎn)側(cè)位置處，由此將縫合環(huán)275a和275b保持在相對(duì)張緊的狀態(tài)，其中縫合環(huán)275a和275b大致平行于該套管230，該套管將第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b保持在徑向限制的狀態(tài)。在圖20的第二配置中，套管230可以在使縫合環(huán)275a和275b的遠(yuǎn)端277更靠近轉(zhuǎn)環(huán)270移動(dòng)的方向轉(zhuǎn)動(dòng)，由此對(duì)縫合環(huán)275a和275b提供松弛并且允許第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b基于它們的彈性性質(zhì)而被至少部分地徑向向外部署。
[0097]有利的是，當(dāng)處于圖20的部分部署狀態(tài)時(shí)，如果醫(yī)師不希望最終部署第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b，然后醫(yī)師可以在使縫合環(huán)275a和275b恢復(fù)相對(duì)張緊的狀態(tài)的相反方向使套管23旋轉(zhuǎn)，以便將第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b徑向向內(nèi)移動(dòng)到圖19的狀態(tài)，由此允許第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b在部分部署之后重新定位任何次數(shù)。因此，圖19-20的實(shí)施例提供了在最終部署之前的可逆程度。最后，醫(yī)師可以通過使套管230旋轉(zhuǎn)而將第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b部署在所希望的位置，以便使縫合環(huán)275a和275b的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域277在近側(cè)超過盤繞構(gòu)件240的近端241?？p合環(huán)275a和275b然后與第一近側(cè)頂點(diǎn)262a和第二近側(cè)頂點(diǎn)262b脫離，并且可以從患者的身體移除套管230，其中縫合環(huán)275a和275b仍然連接至轉(zhuǎn)環(huán)270。
[0098]任選地，如果支架260的周向取向是重要的，那么允許在支架260的近端的更好的周向定位，當(dāng)將支架260定位在身體之內(nèi)時(shí)，可以使用單根觸發(fā)絲或其他工具將轉(zhuǎn)環(huán)270周向地暫時(shí)鎖定在適當(dāng)位置。在這個(gè)實(shí)例中，當(dāng)支架260仍然處于輸送狀態(tài)時(shí)，在身體之內(nèi)的正確取向后，該單根觸發(fā)絲或其他工具可以例如通過從轉(zhuǎn)環(huán)270的孔271之一撤出而從轉(zhuǎn)環(huán)270脫離，由此允許轉(zhuǎn)環(huán)270的隨后旋轉(zhuǎn)并且當(dāng)套管230旋轉(zhuǎn)時(shí)允許將縫合環(huán)275a和275b從盤繞構(gòu)件240解旋。
[0099]現(xiàn)在參考圖21-24，顯示了用于使用至少一個(gè)盤繞構(gòu)件140部署一部分支架360的器械320，并且其包括用于封閉盤繞構(gòu)件140的保護(hù)籠370。在這個(gè)實(shí)例中，示例性的盤繞構(gòu)件140是被固定到套管130的外表面131上的相同的盤繞構(gòu)件，如在以上圖14中解釋的，雖然考慮到保護(hù)籠370可以與其他盤繞構(gòu)件結(jié)合使用，包括在此顯示的那些替代的盤繞構(gòu)件。[0100]保護(hù)籠370包括具有外徑del的第一端371、以及具有第二外徑dc2的第二端372，如最佳地在圖21和24中所看見的。在圖21-24的實(shí)施例中，其中示例性的盤繞構(gòu)件140在套管130的遠(yuǎn)端固定在該套管上并且在其近端是未固定的，那么具有第一外徑del的第一端371將是保護(hù)籠370的近端，而具有第二外徑dc2的第二端372是保護(hù)籠370的外端。應(yīng)當(dāng)指出，在保護(hù)籠370的第一端或近端371處的直徑可以更大，以便在其未固定的近端容納更大直徑的線圈(coil)，該線圈相對(duì)于套管130間隔開，如通過以上圖2中的分隔或間隙44描繪的。在保護(hù)籠370的第二端或遠(yuǎn)端372處，可以提供減小的第二外徑dc2，因?yàn)楸P繞構(gòu)件140的直徑被減小以便用于連接至套管130。此外，保護(hù)籠370的第二端或遠(yuǎn)端372可以在盤繞構(gòu)件140的遠(yuǎn)側(cè)定位，如在圖21中所示，并且第二外徑dc2可以輕微大于套管130的外表面131。應(yīng)當(dāng)指出的是，錐形374降低了保護(hù)籠370在具有外徑del的第一端與具有減小的外徑dc2的第二端之間的直徑。
[0101]應(yīng)當(dāng)指出的是，如果該盤繞構(gòu)件的未固定端在遠(yuǎn)側(cè)而不是在近側(cè)定位，那么保護(hù)籠370的軸向取向可以相反。例如，如果使用圖1-2和4-5的在其遠(yuǎn)端未被固定的盤繞構(gòu)件40，那么保護(hù)籠370可以具有在遠(yuǎn)側(cè)定位的具有更大直徑的第一端371，而具有更小直徑的第二端372在近側(cè)定位，由此大致與該盤繞構(gòu)件的形狀相應(yīng)。
[0102]在圖21-24的實(shí)施例中，保護(hù)籠370進(jìn)一步包括由多個(gè)槽縫376分隔的多個(gè)支柱375。在這個(gè)非限制性的實(shí)例中，描繪了被四個(gè)槽縫376a-376d分隔的四個(gè)支柱375a-375d，如在不同的圖21-22、23A-23C和24中描繪的。然而，可以提供任何數(shù)目的槽縫和支柱。而且，槽縫的數(shù)目可以直接與需要被限制的支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361的數(shù)目相應(yīng)，如總體上在圖22中描繪并且在下文中解釋的，或者在槽縫的數(shù)目與支架360的近側(cè)頂點(diǎn)的數(shù)目之間可以存在變異性。
[0103]支柱375a_375d和槽縫376a_376d各自具有近端和遠(yuǎn)端，并且在沿著該器械的縱軸延伸的方向大致彼此平行，如在圖21中所示。槽縫376a-376d各自具有大于支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361的寬度的寬度，由此允許部分的近側(cè)頂點(diǎn)361延伸穿過相關(guān)的槽縫，如在圖22中所描繪。槽縫376a-376d各自可以容納一個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)361、或多個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)。
[0104]在一個(gè)實(shí)施例中，保護(hù)性籠370被設(shè)計(jì)為與至少一部分的無創(chuàng)傷尖335協(xié)作。在圖21-24中，無創(chuàng)傷尖335可以分別包括近側(cè)區(qū)域336和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域337、以及布置在其間的中心區(qū)域338。近側(cè)區(qū)域336和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域337包括相對(duì)于中心區(qū)域338的更小的外徑，具有允許在近側(cè)區(qū)域336與中心區(qū)域338之間的平滑過渡的第一錐形、以及允許該在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域337與中心區(qū)域338之間的平滑過渡的第二錐形。近側(cè)區(qū)域336可以包括與圖1和圖4-5的無創(chuàng)傷尖35的近側(cè)區(qū)域36相似的形狀。
[0105]無創(chuàng)傷尖335的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域337可以包括外表面，該外表面與保護(hù)籠370的近側(cè)區(qū)域處的內(nèi)表面的形狀相應(yīng)。具體而言，保護(hù)籠370包括近側(cè)內(nèi)錐形381，如在圖24中所示。在組裝狀態(tài)中，無創(chuàng)傷尖335的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域337的外表面大致環(huán)狀地鄰接近側(cè)內(nèi)錐形381。
[0106]根據(jù)一個(gè)方面，保護(hù)籠370可以相對(duì)于無損傷尖335和套管130周向旋轉(zhuǎn)。值得注意地，保護(hù)籠370的近側(cè)內(nèi)錐形381圍繞無創(chuàng)傷尖335的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域337布置，而保護(hù)籠370的遠(yuǎn)端372圍繞套管130的外表面131布置。由于保護(hù)籠370的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域沒有分別固定到無創(chuàng)傷尖335和套管130上，保護(hù)籠370可以相對(duì)于這些相鄰部件周向旋轉(zhuǎn)。
[0107]遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件379可以與保護(hù)籠370的遠(yuǎn)端372相鄰而定位，如在圖21中所示。遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件379允許保護(hù)籠370相對(duì)于套管130旋轉(zhuǎn)，但是防止保護(hù)籠370在套管130上遠(yuǎn)側(cè)地滑動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件379可以與套管130 —體形成，或者作為固定到該套管的外表面131上的外部部件而形成，并且可以包括任何適合的生物相容性材料。
[0108]保護(hù)籠370的近側(cè)內(nèi)錐形381向內(nèi)延伸到開口 382，如在圖24中所示，該開口具有一個(gè)允許套管130的通道的直徑，使得套管130可以連接至無創(chuàng)傷尖335。而且，正好在開口 382的遠(yuǎn)側(cè)提供階梯表面383，如在圖24中所示。階梯表面383可以大致垂直于套管130的縱軸。階梯表面383防止支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361免于過早地從盤繞構(gòu)件140滑離，并且可以降低支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361不慎倒伏在支柱375a-375d之下的可能性。優(yōu)選地，盤繞構(gòu)件140的近端141緊密鄰近階梯表面383而布置，如在圖21中所描繪的，由此進(jìn)一步降低支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361在所希望的套管130的旋轉(zhuǎn)之前從盤繞構(gòu)件140不慎分開的可能性。
[0109]保護(hù)籠370進(jìn)一步包括主殼體384，該殼體布置在階梯表面383與遠(yuǎn)端372之間，如在圖24中所示。主殼體384被確定大小為用于將盤繞構(gòu)件140容納在其中，并且具有沿著其軸線長度保持大于該盤繞構(gòu)件的內(nèi)徑，由此允許盤繞構(gòu)件140在主殼體384之內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
[0110]保護(hù)籠370可以從不銹鋼、鎳鈦合金、聚合物、或其他適合的生物相容性材料形成。而且，保護(hù)籠370可以被制造為一個(gè)單一部件或固定在一起的多個(gè)部件。在一個(gè)實(shí)施例中，可以通過形成材料外殼,然后插入形成近側(cè)內(nèi)錐形381和階梯表面383的材料，并且分開地將槽縫376a-376d切割在該外殼中而制造保護(hù)籠370。
[0111]在圖22的非限制性實(shí)例中，支架360包括一系列的近側(cè)頂點(diǎn)361和一系列的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363。近側(cè)頂點(diǎn)361和遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363各自被多個(gè)支柱區(qū)段365和366分隔，使得能夠從顯示在圖22中的壓縮狀態(tài)徑向擴(kuò)張到類似于在圖4中描繪的支架60的大致圓柱形的擴(kuò)張狀態(tài)?？梢允褂么┻^一個(gè)或多個(gè)孔364的縫合線將這些遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363連接至移植物材料90，這些孔形成在與該移植物材料重疊的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363中，如在圖22中所示。
[0112]使用器械320的方式類似于以上解釋的使用先前的器械20和120的方式。然而，在圖21-24的實(shí)施例中，通過槽縫376a-376d將支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361連接至該盤繞構(gòu)件。例如，可以將第一近側(cè)頂點(diǎn)361a定位在槽縫376a上，如在圖22中描繪的，并且盤繞構(gòu)件140的近端141可以與第一近側(cè)頂點(diǎn)361a的連接構(gòu)件362對(duì)齊。圖22的連接構(gòu)件362可以處于縫合環(huán)65、線環(huán)54、或孔眼72、72’、72”、72”’的任何之一、或另一個(gè)連接至近側(cè)頂點(diǎn)361a的適合的連接器的形式，它可以連接盤繞構(gòu)件140的近端141或圍繞其成環(huán)?？梢詮较蛳騼?nèi)推動(dòng)近側(cè)頂點(diǎn)361a并且保持其穩(wěn)定，同時(shí)套管130和盤繞構(gòu)件140在第一方向旋轉(zhuǎn)，由此允許近側(cè)頂點(diǎn)361a的連接構(gòu)件362在牢固地圍繞盤繞構(gòu)件140的近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的方向纏繞。隨后，可以將第二近側(cè)頂點(diǎn)361b定位在槽縫376b上并且實(shí)現(xiàn)相同的過程以便將第二近側(cè)頂點(diǎn)361b連接在盤繞構(gòu)件140周圍，并且可以重復(fù)這個(gè)過程直到支架360的所有近側(cè)頂點(diǎn)361通過槽縫376a-376d連接至盤繞構(gòu)件140，如在圖22中所示。如以上指出的，存在著支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361與保護(hù)籠370中的槽縫的一對(duì)一的比率，或者作為替代方案，支架的360的多個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)361可以通過保護(hù)籠370中的相同的槽縫而連接至盤繞構(gòu)件 140。
[0113]在支架360的所有近側(cè)頂點(diǎn)361通過保護(hù)構(gòu)件的槽縫376a_376d連接至盤繞構(gòu)件140上之后，醫(yī)師可以按與以上圖4-5中解釋的相同方式來部署支架360。具體而言，使用所希望的成像模式在靶位點(diǎn)正確定位后，可以縮回外鞘以暴露支架360的至少一部分。當(dāng)支架360至少部分地被暴露、并且所希望的是部署支架360的近端時(shí)，可以按逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)套管130直到第一近側(cè)頂點(diǎn)361a的連接構(gòu)件362從該盤繞構(gòu)件140分開(B卩，以與這些連接器連接至盤繞構(gòu)件140相反的方式)。然后可以如以上在圖4中所示部署支架360，并且可以通過進(jìn)一步縮回該外鞘或開動(dòng)徑向地限制支架-移植物的剩余部分的任何其他裝置而部署支架-移植物的剩余部分。
[0114]有利的是，在使用保護(hù)籠370部署支架360的過程中，保護(hù)籠370可以相對(duì)于無創(chuàng)傷尖335和套管130而周向旋轉(zhuǎn)。這允許保護(hù)籠370和支架頂點(diǎn)361的取向保持大致相同，同時(shí)套管130和盤繞構(gòu)件140在部署過程中周向旋轉(zhuǎn)。
[0115]作為另外的優(yōu)點(diǎn)，保護(hù)籠370封閉了盤繞構(gòu)件140并且降低了在輸送裝置的操縱和移除過程中盤繞構(gòu)件140可能干擾、損壞、或阻礙不同的血管內(nèi)結(jié)構(gòu)、支架結(jié)構(gòu)或移植物結(jié)構(gòu)的可能性。保護(hù)籠370還可以通過提供用于頂點(diǎn)的引導(dǎo)釋放而降低支架360的頂點(diǎn)被卡在盤繞構(gòu)件140上的可能性。
[0116]如以上指出的，如果盤繞構(gòu)件的未固定端在遠(yuǎn)側(cè)而不是在近側(cè)定位，那么保護(hù)籠370的軸向取向可以相反。而且，如果使用多個(gè)盤繞構(gòu)件，例如，如在圖14-15的實(shí)施例中，那么可以提供多個(gè)保護(hù)籠370，這些籠各自封閉一個(gè)不同的盤繞構(gòu)件。
[0117]現(xiàn)在參考圖25，替代保護(hù)籠370’類似于圖21_24的保護(hù)籠370，其中相同的參考號(hào)代表相同的零件，除了如以下指出之外。在這個(gè)實(shí)例中，封閉構(gòu)件390圍繞盤繞構(gòu)件140的遠(yuǎn)端142，該盤繞構(gòu)件被固定到套管130的外表面131上。封閉構(gòu)件390可以包括與套管130間隔開以容納盤繞構(gòu)件140的一部分的第一端391、被固定到套管130的外表面131上的第二端392、以及橋接不同直徑的第一端391和第二端392的錐形區(qū)域394，如在圖25中描繪的。替代保護(hù)籠370’可以包括縱向區(qū)域374’，如在圖25中所示，該區(qū)域包括中間外徑dc3，該中間外徑具有的尺寸小于具有外徑del的第一端371并且大于具有外徑dc2的第二端372，如在圖24的先前實(shí)施例中描繪的?？v向區(qū)域374’進(jìn)一步具有內(nèi)徑，該內(nèi)徑輕微地大于封閉構(gòu)件390的第一端391處的外徑。有利的是，封閉構(gòu)件390提供了在一部分盤繞構(gòu)件140與保護(hù)籠370’之間的阻擋物，該阻擋物減少了由盤繞構(gòu)件140的遠(yuǎn)端142與保護(hù)性籠370’之間的直接干擾引起的潛在缺點(diǎn)。
[0118]現(xiàn)在參考圖26，替代保護(hù)籠370”類似于以上的保護(hù)籠370和370’，其中主要的例外在于多個(gè)槽縫376’具有比遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域378更寬的近側(cè)區(qū)域377。這些槽縫376’的近側(cè)區(qū)域377的加寬可以獲得在加載過程中更容易的支架360到盤繞構(gòu)件140的連接，并且可以促進(jìn)從盤繞構(gòu)件140釋放支架360 (考慮到來自槽縫376’的近側(cè)區(qū)域377的更小的潛在干擾)。還可以例如用加寬的近側(cè)尖改變支架360的近側(cè)頂點(diǎn)361，使得它們僅僅在槽縫376’的近側(cè)區(qū)域377從保護(hù)籠370”滑出。
[0119]現(xiàn)在參考圖27-28，顯示了兩個(gè)不同的支架設(shè)計(jì)，它們是以上描述的支架60和360的替代方案。在圖27中，以弄平并且壓縮的狀態(tài)顯示的支架360’包括一系列的近側(cè)頂點(diǎn)361’和一系列的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363’。近側(cè)頂點(diǎn)361’和遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363’被多個(gè)支柱區(qū)段365’和366’分隔，使得能夠從顯示在圖27中的壓縮狀態(tài)徑向擴(kuò)張到類似于在圖4中描繪的支架60的大致圓柱形的擴(kuò)張狀態(tài)。
[0120]這些近側(cè)頂點(diǎn)361’各自包括連接構(gòu)件362，如以上關(guān)于圖22所解釋的，并且進(jìn)一步包括整體倒鉤367。這些遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363’各自包括縫合孔364’、成像標(biāo)記物368、以及整體倒鉤369。縫合孔364’與移植物材料90重疊，如在圖22中所描繪的，并且允許將各個(gè)遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)363’的一部分縫合到移植物材料90上。在縫合孔364’的近側(cè)布置的成像標(biāo)記物368可以與移植物材料90的近側(cè)邊緣精確地對(duì)齊，使得該近側(cè)邊緣能夠在成像模式下精確布置。
[0121]支架360’可以包括任何數(shù)目361η’的近側(cè)頂點(diǎn)361’，其中“η”是頂點(diǎn)的數(shù)目。在圖27的實(shí)例中，“η”等于十二，并且這十二個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)361a’至361η’各自具有相同的特征，包括軸向長度。第一近側(cè)頂點(diǎn)361a’以如以上描述的方式通過與連接構(gòu)件362接合而定位在盤繞構(gòu)件40或140上，并且每個(gè)隨后的近側(cè)頂點(diǎn)361被固定到盤繞構(gòu)件40或140上，直到最后的近側(cè)頂點(diǎn)361η’被固定到該盤繞構(gòu)件上。應(yīng)當(dāng)指出，近側(cè)頂點(diǎn)361a’至361η’各自包括一個(gè)區(qū)域，該區(qū)域具有較薄的支柱區(qū)段388，具有形成在其中的有凹口的區(qū)域389，這有利地可以允許這個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)區(qū)域旋轉(zhuǎn)或彎曲，從而以如以上對(duì)于圖6-8的近側(cè)延伸段74所描述的方式促進(jìn)到盤繞構(gòu)件40或140的連接。
[0122] 現(xiàn)在參考圖28，替代支架360”與圖27的支架360’相同，其例外是替代近側(cè)頂點(diǎn)361”包括相對(duì)于彼此不同的軸向長度。在圖28的實(shí)例中，這些替代近側(cè)頂點(diǎn)361”各自包括逐漸變大的軸向長度，使得第一近側(cè)頂點(diǎn)361a”包括最小的軸向長度，而最后的近側(cè)頂點(diǎn)361η”包括最大的軸向長度。較薄的支柱區(qū)段388’的軸向長度以及其相關(guān)的有凹口的區(qū)域389’可以不同，以便實(shí)現(xiàn)在相鄰近側(cè)頂點(diǎn)361a”至361η”之間的不同長度，這產(chǎn)生了各個(gè)頂點(diǎn)的連接構(gòu)件362的交錯(cuò)的軸向定位，如在圖28所示。第一近側(cè)頂點(diǎn)361a’以如以上描述的方式通過與連接構(gòu)件362接合而加載到盤繞構(gòu)件40或140上，并且每個(gè)隨后的近側(cè)頂點(diǎn)361被固定到盤繞構(gòu)件40或140上，直到最后的近側(cè)頂點(diǎn)361η’被固定到該盤繞構(gòu)件上。
[0123]可以根據(jù)公式i=p/n確定在相鄰近側(cè)頂點(diǎn)361a”至361η”之間的軸向長度差，其中“i”是相鄰近側(cè)頂點(diǎn)361a”至361η”的連接構(gòu)件362之間的軸向長度，“P”是該盤繞構(gòu)件的螺距，并且“η”是近側(cè)頂點(diǎn)的數(shù)目。例如，在存在十二個(gè)近側(cè)頂點(diǎn)361a”至361η”的情況下，“i”的值可以等于0.167mm，其中該盤繞構(gòu)件的螺距是2.0mm,即，i=p/n相應(yīng)于
0.167mm=2.0mm/12。
[0124]有利的是，在到盤繞構(gòu)件40和140的固定過程中，通過改變相鄰近側(cè)頂點(diǎn)361a”至361η”之間的軸向長度，并且產(chǎn)生各個(gè)頂點(diǎn)的連接構(gòu)件362的交錯(cuò)的軸向定位，可以促進(jìn)連接構(gòu)件362的捕獲。此外，在加載過程中，這些連接構(gòu)件362可以經(jīng)受更小的應(yīng)變，因?yàn)榈谝唤鼈?cè)頂點(diǎn)361a”不必彎曲更多來容納其他的點(diǎn)。因此可以將這些相鄰近側(cè)頂點(diǎn)361a”至361η”徑向圍繞盤繞構(gòu)件40或140均勻地定位。
[0125]現(xiàn)在參考圖29，替代無創(chuàng)傷尖435可以分別包括近側(cè)區(qū)域436和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域437、以及布置在其間的中心區(qū)域438。近側(cè)區(qū)域436和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域437包括相對(duì)于中心區(qū)域438的更小的外徑，具有允許在近側(cè)區(qū)域436與中心區(qū)域438之間的平滑過渡的第一錐形、以及允許該在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域437與中心區(qū)域438之間的平滑過渡的第二錐形。在這個(gè)實(shí)例中，以相對(duì)于中心區(qū)域438并且還相對(duì)于該裝置的主縱軸的角度α形成遠(yuǎn)側(cè)錐形439。該角度α優(yōu)選地被最小化以實(shí)現(xiàn)穿過這些支架的連接構(gòu)件362到達(dá)或離開盤繞構(gòu)件40和140的最小距離。另外，在這個(gè)實(shí)例中，無創(chuàng)傷尖439的遠(yuǎn)側(cè)面449的長度可以大于盤繞構(gòu)件140的第二外徑d2，如之前所展示的。通過使盤繞構(gòu)件140的第二外徑d2小于無創(chuàng)傷尖439的遠(yuǎn)側(cè)面449的長度，可以減少盤繞構(gòu)件140的近端141的不慎阻礙的機(jī)會(huì)。
[0126]此外，可以優(yōu)化在盤繞構(gòu)件140的近端141與無創(chuàng)傷尖435之間的距離X，使得該距離X僅僅輕微地大于將這些支架的連接構(gòu)件362連接至盤繞構(gòu)件40和140以及從其脫離連接所必需的軸向長度。通過將該距離X最小化，降低了這些支架的連接構(gòu)件362不慎地從盤繞構(gòu)件40和140脫離的可能性。此外，通過將該距離X最小化，可以降低盤繞構(gòu)件140輸送系統(tǒng)被另一部分或身體結(jié)構(gòu)阻礙的可能性。[0127]現(xiàn)在參考圖30-32，替代無創(chuàng)傷尖435’類似于圖29的無創(chuàng)傷尖435，但是包括替代遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域437’，該區(qū)域具有形成在無創(chuàng)傷尖435’的遠(yuǎn)側(cè)面中的有凹口的區(qū)域440。有凹口的區(qū)域440大致延續(xù)了盤繞構(gòu)件140的外形的至少一部分，如在圖30中所示。此外，在盤繞構(gòu)件的近端141與無創(chuàng)傷尖435的遠(yuǎn)端之間的距離X，如在圖29中所解釋的，可以在圖30-32的實(shí)施例中被保持，雖然是以相應(yīng)于盤繞構(gòu)件140的有角外形成角度的方式，如最佳地在圖30中所看見的。
[0128]在這個(gè)實(shí)例中，有凹口的區(qū)域440延續(xù)了縱向凹口 441以及成角度的段442和443的輪廓，它們共同允許保持在盤繞構(gòu)件140與無創(chuàng)傷尖435’之間的分隔距離X，同時(shí)盤繞構(gòu)件140的近端141至少部分地與無創(chuàng)傷尖435’軸向重疊。在圖30和31中顯示了輸送系統(tǒng)的第一狀態(tài)，其中盤繞構(gòu)件140的近端141至少部分地與無創(chuàng)傷尖435’軸向重疊，可以在輸送到患者的血管系統(tǒng)中以及從其移除的過程中使用。在圖32中顯示了輸送系統(tǒng)的第二狀態(tài)，其中盤繞構(gòu)件140的近端141已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)為有待在該無創(chuàng)傷尖的遠(yuǎn)側(cè)布置，可能在部署過程中當(dāng)支架-移植物縱向地保持穩(wěn)定時(shí)存在該狀態(tài)。在一個(gè)另外的實(shí)施例中，無創(chuàng)傷尖435’可以相對(duì)于該盤繞構(gòu)件140縱向運(yùn)動(dòng)，使得當(dāng)支架-移植物的部署完成時(shí)，無創(chuàng)傷尖435’可以在遠(yuǎn)側(cè)相對(duì)于盤繞構(gòu)件140行進(jìn)，直到盤繞構(gòu)件的近端141至少部分落座于無創(chuàng)傷尖435’的有凹口的區(qū)域440之內(nèi)，以便用于隨后從脈管系統(tǒng)移除。
[0129]在圖30-32的實(shí)施例中，實(shí)現(xiàn)了多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先，降低了這些支架的連接構(gòu)件362從盤繞構(gòu)件140不慎脫離的可能性。此外，由于盤繞構(gòu)件140的近端141至少部分地與無創(chuàng)傷尖435’徑向重疊，可以顯著降低盤繞構(gòu)件140被輸送系統(tǒng)的另一部分或身體結(jié)構(gòu)阻礙的可能性。
[0130]現(xiàn)在參考圖33-35，另外的替代無創(chuàng)傷尖435”類似于圖29_32的無創(chuàng)傷尖435和435’，但是包括替代遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域437”，該區(qū)域具有一個(gè)有凹口的區(qū)域440”、以及具有通道450的替代中心區(qū)域438”。應(yīng)當(dāng)指出，為了清楚起見，盤繞構(gòu)件140在圖33中省去，但是顯示在圖35中。
[0131]有凹口的區(qū)域440”可以包括錐形的壁部分441和442，這些部分以成角度的方式徑向向內(nèi)逐漸變小到谷443。谷443分別具有近端443a和遠(yuǎn)端443b，如在圖35中描繪的。谷443的近端443a可以過渡到無創(chuàng)傷尖435”的中心區(qū)域438”的通道450中。通道450可以用作輸送沖洗流體的導(dǎo)管，可以在穿過谷443并且隨后穿過通道450的從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向提供該流體。
[0132]以緊密縱向接近并且優(yōu)選地略微接近盤繞構(gòu)件140的近端141而布置谷443的遠(yuǎn)端443b。在盤繞構(gòu)件140的近端141與無創(chuàng)傷尖435”的遠(yuǎn)端之間的距離被保持為使得存在足夠的用于使支架的連接構(gòu)件362從盤繞構(gòu)件140釋放的空間，如以上描述的。此外，盤繞構(gòu)件140的近端141可以在略微偏離谷443的中心的周向位置處終止。例如，在圖35中，顯示了盤繞構(gòu)件140的近端141略微在谷443的上方，并且大體上與錐形的壁部分441持平。以此方式，當(dāng)這些連接構(gòu)件362從與盤繞構(gòu)件140的近端141的結(jié)合中退出時(shí)，谷443的中心與它們精確地對(duì)齊。
[0133]在圖33-35的實(shí)施例中，實(shí)現(xiàn)了多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。作為一個(gè)實(shí)例，谷443可以顯著降低無創(chuàng)傷尖435”被卡在徑向部署的連接構(gòu)件362上的可能性。具體而言，在部署該支架之后，包括無創(chuàng)傷尖435”的輸送系統(tǒng)從遠(yuǎn)側(cè)縮回到患者的外部，并且在初始縮回的過程中，谷443幫助提供斜坡件樣的特征，以確保部署的這些支架的連接構(gòu)件362在其移除時(shí)不會(huì)被卡在無創(chuàng)傷尖435”上。
[0134]當(dāng)這些連接構(gòu)件362從盤繞構(gòu)件140的近端141徑向向外朝向脈管壁移動(dòng)時(shí)，有凹口的區(qū)域440”的谷443還提供了用于它們延續(xù)的斜坡樣通道。因此，在除了部署之后，谷443的提供可以顯著降低這些支架的連接構(gòu)件362在部署過程中被卡在無創(chuàng)傷尖435”上的可能性。
[0135]雖然已經(jīng)描述了本發(fā)明的不同實(shí)施例，本發(fā)明并非被限制于這些實(shí)施例，除了依據(jù)所附的權(quán)利要求書以及它們的等效物之外。而且，在此描述的優(yōu)點(diǎn)不必然是本發(fā)明僅有的優(yōu)點(diǎn)并且也不必然被預(yù)期本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例將實(shí)現(xiàn)所描述的所有優(yōu)點(diǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于部署至少一部分支架的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一個(gè)具有外表面的套管； 至少一個(gè)盤繞構(gòu)件，該盤繞構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端以及布置在其間的多個(gè)繞線；以及 一個(gè)支架， 其中該盤繞構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端之一被固定到該套管的外表面上，并且該盤繞構(gòu)件近端和遠(yuǎn)端中的另一個(gè)相對(duì)于該套管的外表面是未固定的， 其中該支架的一部分圍繞該盤繞構(gòu)件的未固定端成環(huán)并且在輸送狀態(tài)中進(jìn)一步被布置在該盤繞構(gòu)件的相鄰繞線之間的間隔內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該盤繞構(gòu)件的近端被固定到該套管的外表面上并且該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端相對(duì)于該套管的外表面是未固定的，使得該支架的部分圍繞該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端成環(huán)并且在輸送狀態(tài)中進(jìn)一步布置在該盤繞構(gòu)件的相鄰遠(yuǎn)側(cè)繞線之間的間隔內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中相對(duì)于在近側(cè)系列的繞線之間的間隔，該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)系列的繞線進(jìn)一步彼此間隔開。
4.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中該盤繞構(gòu)件的近端包括一個(gè)第一直徑，該第一直徑允許附接到該套管的外表面上，其中該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端包括一個(gè)第二直徑，該第二直徑大于該第一直徑，并且其中存在一個(gè)間隙，該間隙被布置在該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端與該套管外表面之間。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端被固定到該套管的外表面上并且該盤繞構(gòu)件的近端相對(duì)于該套管的外表面是未固定的，使得該支架的部分圍繞該盤繞構(gòu)件的近端成環(huán)并且在輸送狀態(tài)中進(jìn)一步被布置在該盤繞構(gòu)件的相鄰近側(cè)繞線之間的間隔內(nèi)。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中提供了第一和第二盤繞構(gòu)件并且其沿著該套管的長度彼此縱向地間隔開，其中該第一盤繞構(gòu)件接合在輸送狀態(tài)中的一個(gè)第一支架部分而該第二盤繞構(gòu)件接合在輸送狀態(tài)中的一個(gè)第二支架部分。
7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中該第一盤繞構(gòu)件比該第二盤繞構(gòu)件包括更大數(shù)目的相對(duì)于該套管是未固定的繞線，由此當(dāng)該套管在一個(gè)均勻的方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，在該第一支架部分從該第一盤繞構(gòu)件脫離之前使該第二支架部分能夠從該第二盤繞構(gòu)件脫離。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括環(huán)繞該盤繞構(gòu)件的一個(gè)保護(hù)籠。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中該保護(hù)籠包括被多個(gè)槽縫分隔的多個(gè)支柱，其中在輸送狀態(tài)中被可釋放地固定到該盤繞構(gòu)件上的該支架的一部分延伸穿過該多個(gè)槽縫之一。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中該多個(gè)支柱中的每一個(gè)和該多個(gè)槽縫中的每一個(gè)在沿著該器械的縱軸延伸的方向大致彼此平行。
11.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中該多個(gè)槽縫中的至少一個(gè)具有近側(cè)區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，并且在該近側(cè)區(qū)域的寬度大于在該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的寬度。
12.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中該保護(hù)籠相對(duì)于該套管可周向旋轉(zhuǎn)。
13.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件，該構(gòu)件連接至該套管并且與該保護(hù)籠的一個(gè)遠(yuǎn)端相鄰而定位，其中該遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)構(gòu)件允許該保護(hù)籠相對(duì)于該套管旋轉(zhuǎn)，但是防止保護(hù)籠在套管上遠(yuǎn)側(cè)地滑動(dòng)。
14.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)無創(chuàng)傷尖，該無創(chuàng)傷尖連接至該套管上，其中該無創(chuàng)傷尖包括至少一個(gè)有凹口的區(qū)域，并且該盤繞構(gòu)件在將該系統(tǒng)從一位患者的脈管系統(tǒng)移除的過程中至少部分地落座于該無創(chuàng)傷尖的有凹口的區(qū)域內(nèi)。
15.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該支架的近端或遠(yuǎn)端之一包括多個(gè)頂點(diǎn)，這些頂點(diǎn)各自包括一個(gè)可釋放地固定到該盤繞構(gòu)件上的連接構(gòu)件，其中相鄰頂點(diǎn)的連接構(gòu)件的縱向位置相對(duì)于彼此軸向地交錯(cuò)。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中在相鄰近側(cè)頂點(diǎn)之間的軸向長度差是基于把至少該盤繞構(gòu)件的螺距考慮在內(nèi)的一個(gè)公式而被計(jì)算的。
17.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)連接至該支架的一部分的縫合環(huán)，其中該縫合環(huán)被確定尺寸為在輸送狀態(tài)中被容納在該盤繞構(gòu)件的相鄰繞線之間的間隔內(nèi)。
18.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)從該支架延伸的環(huán)部分，其中該環(huán)部分被確定尺寸為在輸送狀態(tài)中被容納在該盤繞構(gòu)件的相鄰繞線之間的間隔內(nèi)。
19. 一種用于部署至少一部分支架的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一個(gè)具有外表面的可旋轉(zhuǎn)套管； 至少一個(gè)盤繞構(gòu)件，該盤繞構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端以及布置在其間的多個(gè)繞線，其中該盤繞構(gòu)件的遠(yuǎn)端被固定到該套管的外表面上，并且該盤繞構(gòu)件的近端相對(duì)于該套管的外表面是未固定的； 一個(gè)布置在該套管上的支架；以及 至少一個(gè)縫合環(huán)，該縫合環(huán)包括一個(gè)連接至該套管的近側(cè)區(qū)域、以及一個(gè)被保持在該盤繞構(gòu)件的多個(gè)繞線之一內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域， 其中該縫合環(huán)進(jìn)一步被連接在一個(gè)支架的一部分的周圍，并且 其中該套管的旋轉(zhuǎn)引起縫合環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域相對(duì)于縫合環(huán)的近側(cè)區(qū)域的縱向移動(dòng)，由此改變縫合環(huán)中的松弛，并且改變連接至該縫合環(huán)的一部分支架的擴(kuò)張。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)連接至該套管的轉(zhuǎn)環(huán)，其中該縫合環(huán)的近側(cè)區(qū)域被連接至該轉(zhuǎn)環(huán)。
【文檔編號(hào)】A61F2/95GK103479452SQ201310232173
【公開日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年6月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月13日
【發(fā)明者】T·C·霍普金斯, S·瓦德, M·P·德布魯因, Z·瓦格納, B·A·羅德, W·J·哈韋爾, J·克拉茨貝格, R·哈德利 申請(qǐng)人:庫克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司