能被預(yù)填充的藥物輸送器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),它包括殼體(10),容納針座(20),能相對(duì)針座在縮回位置與保護(hù)位置之間運(yùn)動(dòng);管狀筒(30)用以接納藥物,并且可預(yù)安裝在殼體上,從而針座封閉管狀筒遠(yuǎn)側(cè)端部,還包括密封裝置(22、31),一旦管狀筒預(yù)裝配在殼體上,這些密封裝置就起作用,能從在針座與管狀筒之間不存在密封接觸的非工作狀態(tài)移動(dòng)到其間存在有密封接觸的工作狀態(tài),在密封裝置的工作狀態(tài)下管狀筒能相對(duì)針座在近側(cè)與遠(yuǎn)側(cè)位置之間平移運(yùn)動(dòng)以實(shí)現(xiàn)藥物輸送。本發(fā)明的輸送器械特別安全,即使已經(jīng)完成藥物的輸送時(shí)也如此;其整體尺寸特別緊湊,允許低成本存儲(chǔ)、高效運(yùn)輸,并容易與當(dāng)前的醫(yī)藥填充系統(tǒng)一體化。
【專利說(shuō)明】能被預(yù)填充的藥物輸送器械
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種能夠接納集成式安全系統(tǒng)的能被預(yù)填充的藥物輸送器械。
【背景技術(shù)】
[0002]在本申請(qǐng)中,當(dāng)在元件或器械在使用位置中時(shí),元件的或器械的遠(yuǎn)側(cè)端部是指離使用者的手最遠(yuǎn)的端部,并且近側(cè)端部是指離使用者的手最近的端部。類似地,在本申請(qǐng)中,術(shù)語(yǔ)“在遠(yuǎn)側(cè)方向上”和“向遠(yuǎn)側(cè)”是指在注射的或產(chǎn)品輸送的方向上,并且術(shù)語(yǔ)“在近側(cè)方向上”和“向近側(cè)”是指在與注射方向相反的方向上。
[0003]預(yù)填充式可注射藥物在最近幾年的過(guò)程中已經(jīng)成為主流標(biāo)準(zhǔn)。初始主要用于疫苗,這種概念現(xiàn)在可在多種其它治療類別中發(fā)現(xiàn)。預(yù)填充式藥物輸送器械具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn):它們方便而且使用容易。劑量形式是安全的。容易識(shí)別在其中包含的藥物。死空間非常小:這樣,限制了通常昂貴產(chǎn)品的潛在浪費(fèi)。
[0004]這些預(yù)填充式藥物輸送器械應(yīng)該優(yōu)選地設(shè)有針安全系統(tǒng),以便在輸送之前和在藥物的輸送之后,特別是關(guān)于健康護(hù)理人員,避免意外針刺扎傷害。
[0005]預(yù)填充式藥物輸送器械需要由生產(chǎn)藥物的制藥公司預(yù)填充,具體地說(shuō)在公司自己的場(chǎng)所內(nèi)預(yù)填充。制藥公司試圖為預(yù)填充式藥物輸送器械設(shè)置針安全系統(tǒng)。無(wú)論如何,將安全特征添加到藥物容器上都不應(yīng)該影響藥物輸送功能。
[0006]通常,容器和針安全系統(tǒng)相分離地提供給制藥公`司。制藥公司用適當(dāng)藥物填充容器,用塞子封閉容器,然后將針安全系統(tǒng)裝配在預(yù)填充式容器上。然而,制藥公司必須存儲(chǔ)兩組產(chǎn)品,一方面是容器,另一方面是針安全系統(tǒng)。此外,這對(duì)于制藥公司而言需要另外的操作,該制藥公司必須進(jìn)行針安全系統(tǒng)在預(yù)填充式容器上在其現(xiàn)場(chǎng)的裝配,存在著針安全系統(tǒng)不正確裝配的危險(xiǎn)。這對(duì)于制藥公司而言是浪費(fèi)時(shí)間的。
[0007]來(lái)自現(xiàn)有技術(shù)的安全系統(tǒng)也會(huì)增大藥物輸送器械的整體尺寸,這產(chǎn)生較高運(yùn)輸和存儲(chǔ)成本,并且要求制藥公司對(duì)它們的預(yù)填充系統(tǒng)加以修改。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]相應(yīng)地,需要這樣一種藥物輸送器械:這種藥物輸送器械能被預(yù)填充,并且這種藥物輸送器械同時(shí)已經(jīng)包括了其自己的針安全系統(tǒng),而這種藥物輸送器械相對(duì)于沒(méi)有安全系統(tǒng)的藥物輸送器械而言其整體尺寸并未顯著增大。具有這樣一種器械的制藥公司只需要簡(jiǎn)單地用適當(dāng)藥物填充它,而且隨后,這種藥物輸送器械對(duì)于在醫(yī)院或醫(yī)務(wù)室中的最終使用者是容易得到的,而不需要制藥公司將另外的針安全系統(tǒng)裝配到預(yù)填充式容器上,并且無(wú)需額外的存儲(chǔ)和運(yùn)輸成本。
[0009]相應(yīng)地,需要這樣一種能被預(yù)填充的藥物輸送器械:這種能被預(yù)填充的藥物輸送器械能夠具有小尺寸集成式針安全系統(tǒng)。
[0010]本發(fā)明的目標(biāo)在于,提供這樣的能被預(yù)填充的藥物輸送器械。
[0011]本發(fā)明的第一方面涉及一種能被預(yù)填充的藥物輸送器械,這種能被預(yù)填充的藥物輸送器械包括:[0012]-殼體,至少部分地容納針座,所述殼體能夠相對(duì)于所述針座在縮回位置與保護(hù)位置之間運(yùn)動(dòng),在所述縮回位置中,所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部,在所述保護(hù)位置中,所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部不延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部,
[0013]-管狀筒,用來(lái)容納藥物,所述管狀筒能夠經(jīng)其遠(yuǎn)側(cè)端部預(yù)裝配在所述殼體上,從而所述針座的至少部分基本上封閉所述管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)端部,所述管狀筒能夠相對(duì)于所述針座和相對(duì)于所述殼體沿所述縱向軸線以平移方式和/或轉(zhuǎn)動(dòng)方式運(yùn)動(dòng),
[0014]其中,所述器械還包括密封裝置,一旦所述管狀筒預(yù)裝配在所述殼體上,這些密封裝置就能夠起作用,所述密封裝置能夠從非工作狀態(tài)移動(dòng)到工作狀態(tài),在所述非工作狀態(tài)下,在所述針座的所述部分與所述管狀筒的內(nèi)壁之間不存在密封接觸,在所述工作狀態(tài)下,在所述針座的所述部分與所述管狀筒的內(nèi)壁之間存在有密封接觸,
[0015]其中,在所述密封裝置的工作狀態(tài)下,所述管狀筒能夠相對(duì)于所述針座在填充位置與輸送結(jié)束位置之間以平移方式運(yùn)動(dòng),所述輸送結(jié)束位置相對(duì)于所述填充位置向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi),在所述填充位置中,能夠用待被輸送的藥物填充管狀筒;在所述輸送結(jié)束位置中,能被容納在所述管狀筒內(nèi)的藥物已經(jīng)基本上經(jīng)所述針從所述管狀筒排出。
[0016]本發(fā)明的器械的管狀筒優(yōu)選地在其遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)端部處都是敞開(kāi)的,即它總體呈管形。換句話說(shuō),在管狀筒的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部處不存在橫向壁。在本發(fā)明的器械中,針座實(shí)現(xiàn)管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)封閉,該管狀筒用以接納藥物。只要密封裝置在其非工作狀態(tài)下,這種遠(yuǎn)側(cè)封閉就是不是緊密的,并且可以允許液體或氣體通過(guò)。實(shí)際上,可能需要這樣的通過(guò),以便當(dāng)環(huán)氧乙烷或加熱蒸汽用于氣體消毒時(shí),允許對(duì)器械加以消毒。一旦密封裝置已經(jīng)啟動(dòng),針座就起到管狀筒的緊密式遠(yuǎn)側(cè)封閉的作用,從而不能允許液體產(chǎn)品在針座與管狀筒的內(nèi)壁之間通過(guò)。由下面的描述可知,盡管如此,針座設(shè)有用于容納針的通道,該通道為在管狀筒中包含的藥物排出到管狀筒外提供通路,從而可以完成藥物的輸送。
[0017]盡管本發(fā)明的能被預(yù)填充的藥物輸送器械可以以一套零件的形式被存儲(chǔ),這套零件一方面具有管狀筒、另一方面具有器械的其余部分,但它優(yōu)選地這樣提供給制藥公司:使管狀筒已經(jīng)預(yù)裝配在殼體上,密封裝置在其非工作狀態(tài)下。制藥公司然后可以啟動(dòng)密封裝置,從而將管狀筒相對(duì)于針座放在密封狀態(tài)下,以便用適當(dāng)藥物對(duì)管狀筒加以填充。
[0018]由下面的描述可知,因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)和布置,本發(fā)明的能被預(yù)填充的藥物輸送器械能夠容納針安全系統(tǒng),該針安全系統(tǒng)將不與填充操作相互作用,這些填充操作在制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。實(shí)際上,能被預(yù)填充的藥物輸送器械可以包括針安全系統(tǒng),而與它已被填充還是未被填充的事實(shí)無(wú)關(guān)。實(shí)際上,在本發(fā)明的器械中,針安全系統(tǒng)呈殼體的形式,該殼體從一開(kāi)始就設(shè)置在藥物輸送器械上,并且該殼體在管狀筒的填充步驟期間不與管狀筒相互作用。因此,本發(fā)明的藥物輸送器械的管狀筒可以用適當(dāng)?shù)乃幬锾畛洌槹踩到y(tǒng)已經(jīng)裝配在藥物輸送器械上:填充步驟對(duì)于殼體的整體性沒(méi)有影響。換句話說(shuō),集成式針安全系統(tǒng)(即殼體)的存在不干擾填充步驟。在使針安全系統(tǒng)已經(jīng)設(shè)置在器械上的狀態(tài)下,本發(fā)明的藥物輸送器械提供給制藥公司,這使得制藥公司無(wú)需進(jìn)行將針安全系統(tǒng)裝配在器械上的步驟。這意味著,對(duì)于這些公司而言,填充步驟的容易程度得到增強(qiáng)、而且生產(chǎn)率得以增加。此外,根據(jù)本發(fā)明的能被預(yù)填充的藥物輸送器械所具有的整體尺寸,與不帶有安全系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)式可被預(yù)填充的藥物輸送器械的整體尺寸相似。[0019]本發(fā)明的藥物輸送器械也能夠減小零件的數(shù)量,并且可以用少量步驟過(guò)程裝配。這使得藥物輸送系統(tǒng)能夠具備高生產(chǎn)率和低成本。
[0020]在本發(fā)明的藥物輸送器械中,藥物的完整性可以由制藥公司、或由進(jìn)行注射的健康護(hù)理工作人員容易地檢查。實(shí)際上,由于醫(yī)藥物質(zhì)包含在管狀筒中,而周圍沒(méi)有任何系統(tǒng)或護(hù)套,所以輸送器械的內(nèi)容物的控制是容易的和高效的。
[0021]在一些實(shí)施例中,所述殼體具有縱向軸線,所述針座支承針,所述針座和針在所述縱向軸線上大致對(duì)準(zhǔn),當(dāng)所述殼體在其縮回位置中時(shí),所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部,當(dāng)所述殼體在其保護(hù)位置中時(shí),所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部不延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0022]在一些實(shí)施例中,器械還包括臨時(shí)保持裝置,該臨時(shí)保持裝置用來(lái)在密封裝置工作之前將所述管狀筒保持為預(yù)裝配在所述殼體上。“臨時(shí)保持裝置”這里是指,當(dāng)管狀筒在殼體上的預(yù)裝配位置中時(shí),臨時(shí)保持裝置足以防止在簡(jiǎn)單重力和/或普通運(yùn)動(dòng)的影響下使得管狀筒與殼體分離,這些普通運(yùn)動(dòng)可以由能被預(yù)填充的藥物輸送器械的搬運(yùn)、操縱及運(yùn)輸產(chǎn)生。盡管如此,但當(dāng)足夠的故意力相對(duì)于殼體和/或針座施加在所述管狀筒上時(shí),所述臨時(shí)保持裝置不阻止管狀筒相對(duì)于針座的轉(zhuǎn)動(dòng)和/或平移。
[0023]在一些實(shí)施例中,密封裝置設(shè)計(jì)成使得在所述管狀筒相對(duì)于所述針座的受限運(yùn)動(dòng)的影響下,密封裝置從其非工作狀態(tài)移動(dòng)到其工作狀態(tài)?!笆芟捱\(yùn)動(dòng)”這里指,管狀筒能夠相對(duì)于針座在小距離上轉(zhuǎn)動(dòng)和/或平移:例如,管狀筒可以相對(duì)于針座轉(zhuǎn)動(dòng)小于360°,和/或沿縱向軸線,特別是在遠(yuǎn)側(cè)方向上,相對(duì)于針座在范圍從幾毫米至I或2厘米的距離上平移,以便將密封裝置置于其工作狀態(tài)下。
[0024]在一些實(shí)施例中,所述臨時(shí)保持裝置包括外部邊沿和環(huán)形凹口,該外部邊沿布置在管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)部分的外壁上,該環(huán)形凹口布置在所述殼體的內(nèi)壁上,當(dāng)所述管狀筒預(yù)裝配在所述殼體上時(shí),所述外部邊沿接合在所述環(huán)形凹口中,所述外部邊沿在所述受限運(yùn)動(dòng)的影響下能夠與所述環(huán)形凹口脫開(kāi)。例如,所述受限運(yùn)動(dòng)是向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
[0025]在一些實(shí)施例中,密封裝置`的部分布置在管狀筒上,并且密封裝置的其它部分布置在針座上。
[0026]在一些實(shí)施例中,器械還包括固定裝置,這些固定裝置用來(lái)在所述密封裝置在其工作狀態(tài)時(shí)防止所述密封裝置返回其非工作狀態(tài)。這樣的實(shí)施例使得在器械已經(jīng)用待被輸送的藥物填充之后的器械安全性得以增進(jìn)。由于這種固定裝置,藥物-特別是液體藥物,不可能經(jīng)所述管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)端部泄漏到管狀筒外。在一些實(shí)施例中,所述固定裝置的部分布置在管狀筒上,并且所述固定裝置的其它部分布置在殼體上。
[0027]在一些實(shí)施例中,密封裝置包括所述針座的徑向可壓縮部分、和所述管狀筒的內(nèi)壁的限制部分,當(dāng)使所述限制部分在所述管狀筒相對(duì)于針座的受限遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的影響下,面對(duì)所述徑向可壓縮部分,所述限制部分由此壓縮所述徑向可壓縮部分,并且在所述針座與所述管狀筒的內(nèi)壁之間產(chǎn)生密封接觸時(shí),所述密封裝置達(dá)到其工作狀態(tài)。在密封裝置的這樣一種工作狀態(tài)下,如以上解釋的那樣,針座實(shí)現(xiàn)管狀筒的緊密式遠(yuǎn)側(cè)封閉:這樣,液體產(chǎn)品不可能在針座的徑向可壓縮部分與管狀筒的內(nèi)壁之間泄漏。然而,針座的徑向可壓縮部分、以及因而針座仍然能夠相對(duì)于管狀筒以平移方式滑動(dòng),而同時(shí)實(shí)現(xiàn)所述密封接觸。例如,徑向可壓縮部分可以是橡膠部分或彈性體部分,如塞子。[0028]在一些實(shí)施例中,固定裝置包括所述外邊沿和徑向隆起,該徑向隆起相對(duì)于在所述殼體的內(nèi)壁上的所述環(huán)形凹口向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi),所述徑向隆起設(shè)有傾斜近側(cè)正面,所述外邊沿能夠在所述管狀筒相對(duì)于針座的受限遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的影響下越過(guò)所述傾斜近側(cè)正面,此后,當(dāng)所述密封裝置在其工作狀態(tài)下、并且將向近側(cè)的力施加在所述管狀筒上時(shí),所述外邊沿的近側(cè)鄰接在抵靠所述徑向隆起。從而,防止了管狀筒在近側(cè)方向上平移返回,并且針座的橡膠部分不可能逃離筒管的限制部分:因而,保證了管狀筒相對(duì)于針座的密封接觸,并且使用者可以用待被輸送的藥物安全地填充管狀筒。
[0029]在一些實(shí)施例中,藥物輸送器械還包括保持裝置,該保持裝置用來(lái)將所述殼體保持在其縮回位置中,至少一直保持到管狀筒到達(dá)其輸送結(jié)束位置時(shí)。例如,當(dāng)管狀筒到達(dá)其輸送結(jié)束位置時(shí),所述保持裝置可被松開(kāi)。例如,保持裝置可以是栓釘和凹口的組合,栓釘設(shè)置在所述殼體上,而凹口設(shè)置在所述針座上,或者相反地設(shè)置,栓釘接合在凹口中,用來(lái)將所述殼體保持在其縮回位置中:例如,栓釘在輸送步驟的結(jié)束處可以由使用者手動(dòng)地松開(kāi),使得殼體可以在針上拉動(dòng)和延伸,以避免意外針刺扎傷害。
[0030]在一些實(shí)施例中,能被預(yù)填充的藥物輸送器械還包括禁用裝置,該禁用裝置用來(lái)當(dāng)所述管狀筒到達(dá)其輸送結(jié)束位置時(shí)松開(kāi)所述保持裝置。例如,在對(duì)于以上所描述的栓釘?shù)氖謩?dòng)松開(kāi)的可選擇例中,栓釘可以在輸送步驟結(jié)束處借助于被管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)端部偏轉(zhuǎn)而松開(kāi)。使用者然后可以手動(dòng)地拉動(dòng)殼體,以重新覆蓋針的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0031]在一些實(shí)施例中,藥物輸送器械還包括偏壓裝置,該偏壓裝置用來(lái)自動(dòng)地將殼體從其縮回位置移動(dòng)到其保護(hù)裝置,所述偏壓裝置由所述保持裝置保持在受壓狀態(tài)下,并且當(dāng)松開(kāi)所述保持裝置時(shí),所述偏壓裝置伸展到伸展?fàn)顟B(tài),在所述受壓狀態(tài)下,殼體在其縮回位置中,在所述伸展?fàn)顟B(tài)下,所述殼體在其保護(hù)位置中。例如,這樣一種偏壓裝置可以是彈簧,該彈簧在保持裝置被松開(kāi)的同時(shí)被釋放。這樣一種彈簧使得殼體能夠自動(dòng)地運(yùn)動(dòng),這種自動(dòng)運(yùn)動(dòng)無(wú)需讓使用者手動(dòng)地完成,導(dǎo)致安全系統(tǒng)的被動(dòng)致動(dòng)。在這樣的實(shí)施例中,由于安全系統(tǒng)在注射的結(jié)束處被自動(dòng)地致動(dòng),所以意味著它是被動(dòng)式安全系統(tǒng),不需要來(lái)自使用者的其它動(dòng)作。因此,對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送器械的使用而言,無(wú)需經(jīng)過(guò)專門(mén)的訓(xùn)練。
[0032]在一些實(shí)施例中,保持裝置包括柔性支腿,所述柔性支腿布置在所述殼體上,并且能夠從靜止位置沿徑向撓曲到撓曲`位`置,在該靜止位置中,所述柔性支腿將所述偏壓裝置保持在其受壓狀態(tài)下,在該撓曲位置中,偏壓裝置自由地伸展,禁用裝置包括所述管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)端部,當(dāng)所述管狀筒達(dá)到其遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí),所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述柔性支腿接觸,并且使所述柔性支腿沿徑向撓曲,由此釋放偏壓裝置,該偏壓裝置使殼體移動(dòng)到其保護(hù)位置。例如,偏壓裝置是螺旋彈簧,該螺旋彈簧將針座和殼體聯(lián)接在一起。
[0033]在一些實(shí)施例中,藥物輸送器械還包括鎖定裝置,該鎖定裝置用來(lái)在所述殼體已經(jīng)到達(dá)其保護(hù)位置防止所述殼體移動(dòng)回到其縮回位置。這樣的實(shí)施例向器械提供了增強(qiáng)的安全性,因?yàn)橐坏┩瓿奢斔筒襟E,針就不可能是未覆蓋的。從而,避免了意外針刺扎傷害。
[0034]在一些實(shí)施例中,所述針的近側(cè)端部向近側(cè)延伸超過(guò)所述針座的近側(cè)端部。可以在制造本發(fā)明的器械時(shí)使針的近側(cè)端部向近側(cè)延伸超過(guò)所述針座的近側(cè)端部,或者可選擇地,可以在輸送器械被使用時(shí)使針的近側(cè)端部向近側(cè)延伸超過(guò)所述針座的近側(cè)端部,以便進(jìn)行藥物的輸送。
[0035]在一些實(shí)施例中,所述管狀筒的近側(cè)端部還設(shè)有外部凸緣,該外部凸緣用以形成便于讓使用者將向遠(yuǎn)側(cè)的壓力施加在所述管狀筒上(特別是在輸送步驟期間)的推壓表面。
[0036]本發(fā)明的另一個(gè)方面相應(yīng)地涉及一種能被預(yù)填充的藥物輸送器械,所述能被預(yù)填充的藥物輸送器械包括以上所描述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械,在所述能被預(yù)填充的藥物輸送器械中,所述管狀筒裝配在所述殼體上,并且所述密封裝置在其工作狀態(tài)下,其中,位于針座的近側(cè)的管狀筒的部分用待被輸送的藥物填充,所述管狀筒的近側(cè)端部用塞子封閉。從而,管狀筒形成用于待輸送藥物的安全容器,因?yàn)槠溥h(yuǎn)側(cè)外罩由針座緊密地封閉,密封裝置在其工作狀態(tài)下,其近側(cè)端部也由塞子緊密地封閉。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0037]現(xiàn)在基于如下描述和附圖將更詳細(xì)地描述本發(fā)明的實(shí)施例,在附圖中:
[0038]-圖1是本發(fā)明的能被預(yù)填充的藥物輸送器械的側(cè)視圖,
[0039]-圖2是圖1的器械的管狀筒的立體圖,
[0040]-圖3A是圖1的器械的殼體的立體圖,
[0041]-圖3B是圖3A的 立體圖的截面圖,
[0042]-圖4A是圖1的器械的針座的立體圖,
[0043]-圖4B是圖4A的立體圖的截面圖,
[0044]-圖5A是圖1的器械在管狀筒預(yù)裝配在殼體上之后的橫截面圖,
[0045]-圖5B是圖5A的部分放大圖,
[0046]-圖6是圖1的器械在密封裝置在其工作狀態(tài)、管狀筒在使用之前位置中時(shí)的橫截面圖,
[0047]-圖7是圖6的器械在該器械用待被輸送的藥物填充之后的橫截面圖,
[0048]-圖8是圖7的器械在藥物輸送結(jié)束時(shí)的橫截面圖,
[0049]-圖9是圖8的器械的針保護(hù)套管在其保護(hù)位置時(shí)的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0050]參照?qǐng)D1,其中所示的是本發(fā)明的能被預(yù)填充的藥物輸送器械I的一個(gè)實(shí)施例,所述能被預(yù)填充的藥物輸送器械I在將管狀筒30預(yù)裝配在器械I的其余部分上之前,呈現(xiàn)為一套零件的形式,即包括殼體10和管狀筒30。藥物輸送器械I具有縱向軸線A,一方面包括殼體10,另一方面包括管狀筒30,該殼體10至少部分地容納針座20,該針座20帶有針2,該管狀筒30可以按兩個(gè)步驟裝配在殼體10上,如從下文的描述中可知的那樣。在第一步驟中,將管狀筒預(yù)裝配在殼體上,在管狀筒與針座之間不存在密封接觸,密封裝置在非工作狀態(tài)下。在第二步驟中,密封裝置被啟動(dòng),并且將管狀筒裝配在殼體上,在管狀筒與針座之間存在密封接觸。在所示的例子中,針2具有鋒利近側(cè)端部2a和鋒利遠(yuǎn)側(cè)端部2b。在圖1上,器械I還包括偏壓裝置和套管4,該偏壓裝置呈螺旋彈簧3的形式,該套管4的位置和功能在下文中將詳細(xì)地描述。也在這張圖上,針2用保護(hù)帽蓋5覆蓋。
[0051]參照?qǐng)D1和2,現(xiàn)在將詳細(xì)地描述管狀筒。管狀筒30的整體形狀為管形,其近側(cè)端部30a處和其遠(yuǎn)側(cè)端部30b處是完全敞開(kāi)的。由這些圖可知,管狀筒30包括兩個(gè)部分,這兩個(gè)部分具有不同的內(nèi)徑。具體地說(shuō),管狀筒30包括限制部分31,該限制部分31的內(nèi)徑小于形成管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域32的部分的內(nèi)徑。限制部分31因此從管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域32向近側(cè)延伸,并且比遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域32長(zhǎng)。由下文可知,限制部分31的大部分用以形成容器,該容器用來(lái)接納待填充在器械I中的藥物。管狀筒30還在其遠(yuǎn)側(cè)端部30b處包括圓形外邊沿33,該圓形外邊沿33布置在管狀筒30的外壁上。管狀筒30可以由能夠存儲(chǔ)藥物的任何材料制成,如由玻璃或塑料制成。它優(yōu)選地是透明的,從而在器械I被預(yù)填充之后,使用者可以看到其中包含的藥物。
[0052]參照?qǐng)D1、3A及3B,現(xiàn)在將詳細(xì)地描述殼體10。殼體10包括整體呈管狀的壁11,該壁11在其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中設(shè)有內(nèi)部橫向壁12,該內(nèi)部橫向壁12具有中心孔13。管狀壁11還設(shè)有兩個(gè)沿徑向相對(duì)的縱向窗口 14,這兩個(gè)窗口 14相對(duì)于內(nèi)部橫向壁12向近側(cè)間隔開(kāi),每個(gè)窗口 14容納一個(gè)柔性支腿15,該柔性支腿15由其近側(cè)端部15a固定到管狀壁11上。每個(gè)柔性支腿15的遠(yuǎn)側(cè)端部15b是自由的,并且能夠在其上施加的沿徑向向外的力的作用下沿徑向向外撓曲。另外,每個(gè)柔性支腿15設(shè)有傾斜近側(cè)正面15c,并且設(shè)有內(nèi)部徑向栓釘15d,該內(nèi)部徑向栓釘15d布置在柔性支腿15的遠(yuǎn)側(cè)端部15b處。
[0053]在其近側(cè)區(qū)域中,管狀壁11還設(shè)有內(nèi)部徑向隆起16,該內(nèi)部徑向隆起16在所示的例子中具有環(huán)形形狀。內(nèi)部徑向隆起16具有傾斜的近側(cè)正面16a、和遠(yuǎn)側(cè)正面16b。
[0054]殼體10在其近側(cè)端部IOa處是敞開(kāi)的,該近側(cè)端部IOa設(shè)有外凸緣17。由下面的描述可知,這個(gè)外凸緣17可以在待包含在管狀筒30中的藥物被輸送時(shí),形成用于最終使用者的手指的承載表面。殼體10在其近側(cè)端部IOa處還設(shè)有近側(cè)內(nèi)部邊沿18,該近側(cè)內(nèi)部邊沿18相對(duì)于內(nèi)部徑向隆起16向近側(cè)間隔開(kāi):使得位于內(nèi)部徑向隆起16與近側(cè)內(nèi)部邊沿18之間的空間在殼體10的內(nèi)壁中形成環(huán)形凹口 19。
[0055]參照?qǐng)D1、4A及4B,現(xiàn)在將詳細(xì)地描述針座20。由圖1可知,針座20包括第一部分和第二部分,該第一部分呈細(xì)長(zhǎng)元件21的形式,該第二部分固定在細(xì)長(zhǎng)元件21的近側(cè)端部處,并且該第二部分是徑向可壓縮部分22。徑向可壓縮部分可以由橡膠或彈性體材料制成。
[0056]參照?qǐng)D4A和4B,其中所示的是針座20的細(xì)長(zhǎng)元件21。細(xì)長(zhǎng)元件21包括空心軸23,該空心軸23用來(lái)在其中容納針`2??招妮S23在其近側(cè)端部23a處設(shè)有外部圓形隆起
24。管狀元件25相對(duì)于這個(gè)外部圓形隆起24向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi)地設(shè)置,該管狀元件25在一定長(zhǎng)度上圍繞空心軸23,但沒(méi)有達(dá)到空心軸23的遠(yuǎn)側(cè)端部23b。空心軸的遠(yuǎn)側(cè)端部23b的尺寸設(shè)定成能夠被容納在殼體10的內(nèi)部橫向壁12的中心孔13內(nèi)。管狀兀件25借助于橫向壁26固定到空心軸23上,該橫向壁26將管狀元件25的近側(cè)端部25a接合到空心軸23上。兩個(gè)沿徑向相對(duì)的周向窗口 27設(shè)置在管狀元件25的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中,但這兩個(gè)周向窗口 27相對(duì)于管狀元件25的遠(yuǎn)側(cè)端部25b向近側(cè)間隔開(kāi)。
[0057]參照?qǐng)D4B,位于空心軸23的外壁與管狀元件25的內(nèi)壁之間的間隔形成管狀凹口28,該管狀凹口 28在其近側(cè)端部處封閉,并且在其遠(yuǎn)側(cè)端部處敞開(kāi)。
[0058]參照?qǐng)D1,針座20的徑向可壓縮部分22安裝在細(xì)長(zhǎng)元件21的空心軸23的外部圓形隆起24上。針2容納在空心軸23內(nèi),并且穿過(guò)徑向可壓縮部分22。針2的遠(yuǎn)側(cè)端部2b延伸超過(guò)針座20的遠(yuǎn)側(cè)端部20b,并且針2的近側(cè)端部2a延伸超過(guò)針座20的近側(cè)端部20a。
[0059]由如下的描述可知,管狀筒30的尺寸和形狀設(shè)置成使得:所述管狀筒30、特別是其遠(yuǎn)側(cè)端部30b,能夠被容納在殼體10內(nèi),并且從而所述管狀筒30、特別是其遠(yuǎn)側(cè)端部30b,也能夠容納針座20。實(shí)際上,在第一階段中,在將管狀筒30預(yù)裝配在殼體10上之后,針座20的至少一部分不是按緊密方式,基本上封閉管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)端部30b,這個(gè)管狀筒30能夠相對(duì)于針座20和相對(duì)于殼體10,沿所述縱向軸線以平移方式和/或轉(zhuǎn)動(dòng)方式運(yùn)動(dòng)。
[0060]現(xiàn)在參照?qǐng)D5A至9將解釋本發(fā)明的藥物輸送器械I的使用和操作。
[0061]在圖5A上,能被預(yù)填充的藥物輸送器械I在存儲(chǔ)構(gòu)造中,在該存儲(chǔ)構(gòu)造中,它可以提供給制藥公司,使管狀筒30預(yù)裝配在殼體10上,在管狀筒30與針座20之間沒(méi)有緊密接觸,并且在任何填充步驟之前。由圖5A可知,通過(guò)將管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)端部30b引入在殼體10的近側(cè)端部IOa內(nèi),已經(jīng)將管狀筒30預(yù)裝配在殼體10上。管狀筒30的圓形外邊沿33已被強(qiáng)迫配合,以便越過(guò)殼體10的近側(cè)內(nèi)部邊沿18,直到所述圓形外邊沿33抵達(dá)殼體10的環(huán)形凹口 19,如圖5A所示。圓形外邊沿33和環(huán)形凹口 19因此形成臨時(shí)保持裝置,該臨時(shí)保持裝置用來(lái)將管狀筒30保持為預(yù)裝配在殼體上?!芭R時(shí)保持裝置”這里是指,只要沒(méi)有足夠的力施加在所述管狀筒30上,以便在遠(yuǎn)側(cè)方向上使圓形外邊沿33與環(huán)形凹口 19脫開(kāi),圓形外邊沿33和環(huán)形凹口 19就將管狀筒30保持在殼體10上的預(yù)裝配位置中。實(shí)際上,如果當(dāng)管狀筒30在這個(gè)預(yù)裝配位置中時(shí),將能夠越過(guò)內(nèi)部徑向隆起16和/或近側(cè)內(nèi)部邊沿18的阻力的力施加在管狀筒30上,則管狀筒30能夠相對(duì)于針座20以平移方式和/或轉(zhuǎn)動(dòng)方式運(yùn)動(dòng)。實(shí)際上,管狀筒30的近側(cè)端部30a可以設(shè)有外凸緣6,從而便于將來(lái)讓使用者向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)管狀筒30。
[0062]也由圖5B可知(該圖5B是圖5A的部分的放大圖,表示在管狀筒30的預(yù)裝配位置中,針座20的徑向可壓縮部分22相對(duì)于管狀筒30的位置),所述徑向可壓縮部分22容納在管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域32內(nèi),并且在管狀筒30的這個(gè)遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域32的內(nèi)壁32a與針座20的徑向可壓縮部分22之間不實(shí) 現(xiàn)密封接觸。作為結(jié)果,由于在管狀筒30與針座20之間存在間隔,所以針座20形成管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)封閉,但在這兩個(gè)元件的相應(yīng)表面之間沒(méi)有緊密接觸。
[0063]仍然參照?qǐng)D5A,其中本發(fā)明的器械I在存儲(chǔ)位置中,殼體10容納針座20,從而殼體10的柔性支腿15的內(nèi)部徑向栓釘15d接合在針座20的周向窗口 27內(nèi)。另外,針座20在其管狀凹口 28內(nèi)容納螺旋彈簧3和套管4,螺旋彈簧3布置在套管4的近側(cè)。套管4呈常規(guī)的管狀,并且其遠(yuǎn)側(cè)端部4b壓在殼體10的內(nèi)部橫向壁12的近側(cè)正面上。在如圖5A所示的器械I的存儲(chǔ)位置中,螺旋彈簧3在受壓狀態(tài)下,并且其近側(cè)端部3a壓在針座20的橫向壁26的遠(yuǎn)側(cè)正面上,而其遠(yuǎn)側(cè)端部3b壓在套管4的近側(cè)端部4a上。在這個(gè)位置中,殼體10的柔性支腿15的內(nèi)部徑向栓釘15d和針座20的周向窗口 27通過(guò)彼此接合形成保持裝置,該保持裝置用來(lái)將螺旋彈簧3保持在其受壓狀態(tài)下,并因此用來(lái)將殼體10保持在其縮回位置中。
[0064]在如圖5A所示的器械I的存儲(chǔ)位置中,殼體10相對(duì)于針座20在其縮回位置中,并且針2的遠(yuǎn)側(cè)端部2b延伸超過(guò)殼體10的遠(yuǎn)側(cè)端部10b。在這個(gè)存儲(chǔ)位置中,針2的遠(yuǎn)側(cè)端部2b用保護(hù)帽蓋5覆蓋,以便避免潛在意外針刺扎傷害。
[0065]如以上提到的那樣,如圖5A所示的藥物輸送器械I不包含任何藥物,并且需要用待被輸送的藥物填充。藥物輸送器械I可以在如圖5A所示的其存儲(chǔ)位置中提供給制藥公司,使管狀筒30預(yù)裝配在殼體10上,并且在管狀筒30與針座20之間不存在密封接觸。作為結(jié)果,管狀筒30和針座20的預(yù)裝配可在未消毒制造條件下實(shí)現(xiàn),整個(gè)藥物輸送器械在以后、在用醫(yī)藥物質(zhì)填充的步驟之前消毒。
[0066]在進(jìn)行填充步驟之前,必須實(shí)現(xiàn)在管狀筒30與針座20之間的密封接觸,從而針座20,特別是其徑向可壓縮部分22,對(duì)管狀筒30加以安全而又密封的遠(yuǎn)側(cè)封閉。按這種方式,例如經(jīng)使用者將向遠(yuǎn)側(cè)力施加在管狀筒30的外凸緣6上,在有限距離上將管狀筒30進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng),從而圓形外邊沿33越過(guò)內(nèi)部徑向隆起16的傾斜近側(cè)正面16a,并且最終越過(guò)內(nèi)部徑向隆起16本身。
[0067]如圖6所示,管狀筒30相對(duì)于針座20的受限遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)已經(jīng)使針座20的徑向可壓縮部分22進(jìn)入管狀筒30的限制部分31。在這個(gè)位置中,徑向可壓縮部分22被管狀筒30的限制部分31的內(nèi)壁沿徑向壓縮,并因此在針座20與管狀筒30之間形成緊密接觸。管狀筒30的限制部分31和針座20的徑向可壓縮部分22因此形成密封裝置,這些密封裝置用來(lái)實(shí)現(xiàn)在管狀筒30與針座20之間的密封接觸,在管狀筒30相對(duì)于針座20的受限運(yùn)動(dòng)(在所示的例子中為遠(yuǎn)側(cè)受限運(yùn)動(dòng))的影響下,使這些密封裝置從非工作狀態(tài)移動(dòng)到工作狀態(tài),該非工作狀態(tài)如圖5A所示,并且在所述非工作狀態(tài)下,所述密封接觸不存在,該工作狀態(tài)如圖6所示,并且其中存在有密封接觸。
[0068]參照?qǐng)D6,顯然的是,如果在近側(cè)方向上拉動(dòng)管狀筒30,圓形外邊沿33將會(huì)抵接內(nèi)部徑向隆起16的遠(yuǎn)側(cè)正面16b。圓形外邊沿33和內(nèi)部徑向隆起16因此形成固定裝置,這些固定裝置用來(lái)在當(dāng)密封裝置處于其工作狀態(tài)下時(shí)防止密封裝置返回其非工作狀態(tài)。管狀筒30的這個(gè)位置-其中圓形外邊沿33鄰接內(nèi)部徑向隆起的遠(yuǎn)側(cè)正面16b,因此是一旦密封裝置已經(jīng)到達(dá)其工作狀態(tài)時(shí)對(duì)于管狀筒30可能的最近側(cè)位置,并且在本申請(qǐng)中將稱作管狀筒的近側(cè)位置。
[0069]在密封裝置的工作狀態(tài)下,針座20,特別是其徑向可壓縮部分22,實(shí)現(xiàn)與管狀筒30的密封接觸。針座20、特別是其徑向可壓縮部分22,仍然能夠沿管狀筒30的內(nèi)壁滑動(dòng),并且能夠相對(duì)于管狀筒30以平移方式運(yùn)動(dòng)。徑向可壓縮部分22可以由橡膠或彈性體材料制成,并且起塞子的作用。這樣,管狀筒30能夠以平移方式相對(duì)于針座20從其近側(cè)位置沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。
[0070]當(dāng)將管狀筒30裝配在殼體10上,并且密封裝置在其工作狀態(tài)下時(shí),在管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)端部與針座20的徑向可壓縮部分之間實(shí)現(xiàn)密封接觸,進(jìn)而可以用藥物填充管狀筒30。填充步驟優(yōu)選地在生產(chǎn)適當(dāng)藥物的制藥公司的場(chǎng)所中完成,優(yōu)選地在裝配線上完成。
[0071]在填充步驟期間管狀筒30相對(duì)于針座20的位置-在此稱為管狀筒的填充位置,可以與以上所定義的管狀筒30的近側(cè)位置相對(duì)應(yīng),或者可選擇地與同所述近側(cè)位置稍微向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi)的位置相對(duì)應(yīng),特別是為了允許在輸送步驟之前完成靜脈試驗(yàn)。例如,在圖7上,管狀筒30的填充位置與管狀筒的近側(cè)位置稍微向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi):在管狀筒30的這個(gè)填充位置中,圓形外邊沿33優(yōu)選地相對(duì)于內(nèi)部徑向隆起16稍微向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi),從而形成自由空間9,該自由空間9位于所述內(nèi)部徑向隆起16與圓形外邊沿33之間。一旦管狀筒30已經(jīng)用藥物7填充,并且一旦針2已經(jīng)插入在注射部位(未示出)中,這個(gè)自由空間9就允許管狀筒30在近側(cè)方向上稍微拉動(dòng),以便檢查針2是已經(jīng)到達(dá)靜脈還是未到達(dá)(靜脈試驗(yàn))。
[0072]一旦管狀筒30已經(jīng)用適當(dāng)體積的藥物7填充,就使用塞子8封閉管狀筒30的近側(cè)端部 30a。
[0073]藥物輸送器械I然后可以提供給最終使用者作為預(yù)填充式藥物輸送器械,如圖7所示,優(yōu)選地帶有帽蓋,像圖6的帽蓋5,該帽蓋用來(lái)保護(hù)針(在圖7上未示出)和氣密地封閉器械I。
[0074]當(dāng)最終使用者準(zhǔn)備開(kāi)始輸送藥物時(shí),他除去帽蓋5(圖6),從而露出針2,如圖7所示。在圖7上所示的位置中,在已經(jīng)開(kāi)始輸送之前,管狀筒30仍然在其填充位置中。一旦將針2已經(jīng)正確地插入在注射部位中,藥物7的輸送這樣就可以通過(guò)經(jīng)外凸緣6向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)管狀筒30而開(kāi)始。由于針2的近側(cè)端部2a突出到管狀筒30中,所以使得藥物7通過(guò)進(jìn)入針2的近側(cè)端部2a并且經(jīng)其遠(yuǎn)側(cè)端部2b離開(kāi)而從管狀筒30排出。
[0075]如圖8所示,當(dāng)管狀筒30到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)位置(該遠(yuǎn)側(cè)位置與當(dāng)在管狀筒30中包含的基本上全部藥物7已經(jīng)排出時(shí)的位置相對(duì)應(yīng),并且在此稱為管狀筒的輸送結(jié)束位置)時(shí),位于管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)端部30b處的圓形外邊沿33與柔性支腿15的傾斜近側(cè)正面15c相接觸,因此使該柔性支腿15向外徑向撓曲。徑向栓釘15d因此與針座20的空心軸23的周向窗口 27脫開(kāi)。作為結(jié)果,當(dāng)最終使用者從注射部位除去藥物輸送器械I時(shí),螺旋彈簧3不再保持在其受壓狀態(tài)下,并且它勢(shì)必返回與其自然松弛狀態(tài)相對(duì)應(yīng)的伸展?fàn)顟B(tài)。當(dāng)管狀筒30到達(dá)其輸送結(jié)束位置時(shí),柔性支腿15的傾斜近側(cè)正面15c、管狀筒30的遠(yuǎn)側(cè)端部30b和圓形外邊沿33因此形成保持裝置的禁用裝置(deactivating means)。
[0076]在伸展的同時(shí),螺旋彈簧3在遠(yuǎn)側(cè)方向上推動(dòng)套管4 ;套管4因此經(jīng)其遠(yuǎn)側(cè)端部4b(該遠(yuǎn)側(cè)端部4b與殼體10的橫向壁12相接觸)在遠(yuǎn)側(cè)方向上推動(dòng)殼體10。殼體10因此由螺旋彈簧3自動(dòng)地移動(dòng)到其保護(hù)位置,在所述保護(hù)位置中,針2的遠(yuǎn)側(cè)端部2b不再延伸超過(guò)殼體10的遠(yuǎn)側(cè)端部10b,如圖9所示。作為結(jié)果,使用者無(wú)需為了啟動(dòng)用來(lái)在注射之后對(duì)針加以保護(hù)的安全系統(tǒng)而做出任何附加動(dòng)作。
[0077]另外,在螺旋彈簧3伸展期間,套管4已經(jīng)離開(kāi)針座20的管狀凹口 28,并且不再在器械I的縱向軸線上保持對(duì)準(zhǔn),如圖9所示。在這個(gè)傾斜位置中,套管4形成殼體10在其保護(hù)位置中的鎖定裝置,因?yàn)樘坠?現(xiàn)在防止殼體10移動(dòng)回到其縮回位置。
[0078]本發(fā)明的藥物輸送器械I因此特`別安全,即使已經(jīng)完成藥物的輸送時(shí)也如此。其整體尺寸特別緊湊,并且允許低成本存儲(chǔ)、高效運(yùn)輸,并且容易與當(dāng)前的醫(yī)藥填充系統(tǒng)一體化。另外,本發(fā)明的能被預(yù)填充的藥物輸送器械包括一體化的針安全系統(tǒng),該針安全系統(tǒng)呈殼體的形式:制藥公司不必進(jìn)行針安全系統(tǒng)的任何裝配步驟,并且可以只集中在填充步驟上。因而,能被預(yù)填充的藥物輸送器械對(duì)于這些制藥公司提供了改進(jìn)措施,使得這些制藥公司能夠提高其生產(chǎn)率。
【權(quán)利要求】
1.一種能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),包括: -殼體(10),所述殼體至少部分地容納針座(20),所述殼體能夠相對(duì)于所述針座在縮回位置與保護(hù)位置之間運(yùn)動(dòng),在所述縮回位置中,所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部(20b)延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部(10b),在所述保護(hù)位置中,所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部不延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部, -管狀筒(30 ),所述管狀筒用來(lái)容納藥物(7 ),所述管狀筒能夠經(jīng)其遠(yuǎn)側(cè)端部預(yù)裝配在所述殼體上,從而所述針座的至少部分基本上封閉所述管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)端部,所述管狀筒能夠相對(duì)于所述針座和相對(duì)于所述殼體沿所述縱向軸線以平移方式和/或轉(zhuǎn)動(dòng)方式運(yùn)動(dòng), 其中,所述器械還包括密封裝置(22、31),一旦所述管狀筒預(yù)裝配在所述殼體上,所述密封裝置(22、31)就能夠起作用,所述密封裝置能夠從非工作狀態(tài)移動(dòng)到工作狀態(tài),在所述非工作狀態(tài)下,在所述針座的所述部分與所述管狀筒的內(nèi)壁之間不存在密封接觸,在所述工作狀態(tài)下,在所述針座的所述部分與所述管狀筒的內(nèi)壁之間存在有密封接觸, 其中,在所述密封裝置的工作狀態(tài)下,所述管狀筒能夠相對(duì)于所述針座在填充位置與輸送結(jié)束位置之間以平移方式運(yùn)動(dòng),所述輸送結(jié)束位置相對(duì)于所述填充位置向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi),在所述填充位置中,能夠用待被輸送的藥物填充所述管狀筒;在所述輸送結(jié)束位置中,能被容納在所述管狀筒內(nèi)的藥物已經(jīng)基本上經(jīng)所述針從所述管狀筒排出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械,其中,所述殼體具有縱向軸線,所述針座支承針,所述針座和針在所述縱向軸線上大致對(duì)準(zhǔn),當(dāng)所述殼體在其縮回位置中時(shí),所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部(2b)延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部(10b),當(dāng)所述殼體在其保護(hù)位置中時(shí),所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部不延伸超過(guò)所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)端部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械,還包括臨時(shí)保持裝置(19、33),所述臨時(shí)保持裝置(19、33)用來(lái)在密封裝置工作之前將所述管狀筒保持為預(yù)裝配在所述殼體(10)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械,其中,所述密封裝置設(shè)計(jì)成使得在所述管狀筒相對(duì)于所述針座的受限運(yùn)動(dòng)的影響下,所述密封裝置從非工作狀態(tài)移動(dòng)到工作狀態(tài)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3和4所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械,其中,所述臨時(shí)保持裝置包括外部邊沿(33)和環(huán)形凹口(19),所述外部邊沿布置在所述管狀筒(30)的遠(yuǎn)側(cè)部分的外壁上,所述環(huán)形凹口布置在所述殼體的內(nèi)壁上,當(dāng)所述管狀筒預(yù)裝配在所述殼體上時(shí),所述外部邊沿接合在所述環(huán)形凹口中,所述外部邊沿在所述受限運(yùn)動(dòng)的影響下能夠與所述環(huán)形凹口脫開(kāi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),其中,所述密封裝置的部分(31)布置在所述管狀筒上,并且所述密封裝置的其它部分(22)布置在所述針座上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),其中,所述藥物輸送器械還包括固定裝置(16、33),所述固定裝置用來(lái)在所述密封裝置在其工作狀態(tài)下時(shí)防止所述密封裝置返回其非工作狀態(tài)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),其中,所述固定裝置的部分(33)布置在所述管狀筒上,并且所述固定裝置的其它部分(16)布置在所述殼體上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),其中,所述密封裝置包括所述針座(20)的徑向可壓縮部分(22)、和所述管狀筒(30)的內(nèi)壁的限制部分(31),當(dāng)使所述限制部分在所述管狀筒相對(duì)于針座的受限遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的影響下,面對(duì)所述徑向可壓縮部分,所述限制部分由此壓縮所述徑向可壓縮部分,并且在所述針座與所述管狀筒的內(nèi)壁之間產(chǎn)生密封接觸時(shí),所述密封裝置達(dá)到其工作狀態(tài)。
10.根據(jù)權(quán)利要求5和9所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),其中,所述固定裝置包括所述外邊沿(33)和徑向隆起(16),該徑向隆起(16)相對(duì)于在所述殼體(10)的內(nèi)壁上的所述環(huán)形凹口(19)向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi),所述徑向隆起設(shè)有傾斜近側(cè)正面(16a),所述外邊沿能夠在所述管狀筒相對(duì)于所述針座的受限遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的影響下越過(guò)所述傾斜近側(cè)正面,此后,當(dāng)所述密封裝置在其工作狀態(tài)下、并且將向近側(cè)的力施加在所述管狀筒(30)上時(shí),所述外邊沿的近側(cè)鄰接抵靠所述徑向隆起。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),還包括保持裝置(15、15d、27),所述保持裝置用來(lái)將所述殼體(10)保持在其縮回位置中,至少一直保持到所述管狀筒到達(dá)其輸送結(jié)束位置時(shí)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),還包括禁用裝置(15c、30b、33),所述禁用裝置用來(lái)當(dāng)所述管狀筒到達(dá)其輸送結(jié)束位置時(shí)松開(kāi)所述保持裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),還包括偏壓裝置(3),所述偏壓裝置用來(lái)自動(dòng)地將所述殼體(10)從其縮回位置移動(dòng)到其保護(hù)裝置,所述偏壓裝置由所述保持裝置保持在受壓狀態(tài)下,并且當(dāng)松開(kāi)所述保持裝置時(shí),所述偏壓裝置伸展到伸展?fàn)顟B(tài),在所述受壓狀態(tài)下,所述殼體在其縮回位置中,在所述伸展?fàn)顟B(tài)下,所述殼體在其保護(hù)位置中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),其中,所述保持裝置包括柔性支腿(15),所述柔性支腿布置在所述殼體上,并且能夠從靜止位置沿徑向撓曲到撓曲位置,在該靜止位置中,所述柔性支腿將所述偏壓裝置(3)保持在其受壓狀態(tài)下,在該撓曲位置中,所述偏壓裝置自由地伸展,所述禁用裝置包括所述管狀筒的遠(yuǎn)側(cè)端部(30b、33),當(dāng)所述管狀筒達(dá)到其輸送結(jié)束位置時(shí),所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述柔性支腿接觸,并且使所述柔性支腿沿徑向撓曲,由此釋放所述偏壓裝置,該偏壓裝置使所述殼體移動(dòng)到其保護(hù)位置。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至14中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),還包括鎖定裝置(4),所述鎖定裝置用來(lái)在所述殼體(10)已經(jīng)到達(dá)其保護(hù)位置時(shí)防止所述殼體移動(dòng)回到其縮回位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求2至15中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),其中,所述針(2)的近側(cè)端部(2a)向近側(cè)延伸超過(guò)所述針座(20、22)的近側(cè)端部。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至16中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I),其中,所述管狀筒的近側(cè)端部(30a)還設(shè)有外部凸緣(6),所述外部凸緣用以形成便于讓使用者將向遠(yuǎn)側(cè)的壓力施加在所述管狀筒上的推壓表面。
18.一種預(yù)填充式藥物輸送器械,所述預(yù)填充式藥物輸送器械包括根據(jù)權(quán)利要求1至17中的任一項(xiàng)所述的能被預(yù)填充的藥物輸送器械(1),在所述能被預(yù)填充的藥物輸送器械(I)中,所述管狀筒(30)裝配在所述殼體(10)上,并且所述密封裝置在其工作狀態(tài)下,其中,位于所述針座(20)的近側(cè)的所述管狀筒的部分用待被輸送的藥物(7)填充,所述管狀筒的近側(cè)端部(30a)用塞子(8)封閉 。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK103505779SQ201310251289
【公開(kāi)日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2013年6月24日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月25日
【發(fā)明者】A·普盧維耶, F·佩羅, R·拉尼耶 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)公司