一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領域。一種治療癌癥的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。本發(fā)明的特點是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術方案，制備出的藥物質量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經濟和社會效益。
【專利說明】 一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領域。

【背景技術】
[0002]癌癥(Cancer),亦稱惡性腫瘤(Malignant neoplasm),為由控制細胞生長增殖機制失常而引起的疾病。癌細胞除了生長失控外，還會局部侵入周遭正常組織甚至經由體內循環(huán)系統(tǒng)或淋巴系統(tǒng)轉移到身體其他部分。癌癥是一個全球主要的致死病因，2004年癌癥死亡人數(shù)達740萬(約占所有死亡人數(shù)的13%)。肺癌、胃癌、結腸癌、肝癌和乳癌是每年大多數(shù)癌癥死亡的罪魁禍首。但超過30%的癌癥死亡是可以避免的。癌癥由一個單細胞變異造成。這種變異可由外部因子和遺傳基因因素造成。全球癌癥死亡人數(shù)將繼續(xù)增加，2030年死亡人數(shù)預計將達1200萬。
[0003]目前國內外治療腫瘤的常用方法有外科手術、放療、化療、生物療法、中醫(yī)藥療法等，但治療效果數(shù)十年來未有明顯提高，總治愈率在10%左右。隨著抗癌藥物的發(fā)展和運用，其治療效果較好，但往往以較大的毒副作用為代價，患者的生活質量明顯下降。
[0004]雖然也有一些治療腫瘤的中成藥，但大多效果不夠明顯。紫龍金片特別應用于氣血兩虛證原發(fā)性肺癌患者，癥見神疲乏力，少氣懶言，頭昏眼花，食欲不振，氣短自汗，咳嗽，疼痛的病人，其療效明顯優(yōu)于同類品種。紫龍金片還對于肝癌、胃癌、直腸癌、結腸癌等腫瘤患者有明顯減毒作用。


【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明要解決的第一個技術問題是提供一種治療癌癥的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案；
[0008]一種治療癌癥的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0010]1、按原料配比稱取各原料；當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度
1.00-1.18 (55 0C );丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55°C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。
[0011]2、根據(jù)權利要求2所述的一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于:當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (55°C );丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次按藥材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55°C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉；得到干燥物A。
[0012]所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。
[0013]所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0014]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術。
[0015]一種治療癌癥的中藥組合物的制備方法:
[0016]稱取黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55°C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。
[0017]優(yōu)選的制備方法為:
[0018]按原料配比稱取各原料；當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次按藥材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15 (550C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。
[0019]一種治療癌癥的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學可接受的輔料，制成藥劑學可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學領域的常規(guī)生產方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應的劑型。
[0020]本發(fā)明的優(yōu)點是:本發(fā)明運用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術方案，值班出了質量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經濟和社會效益。
[0021]以下通過實施例詳細說明本發(fā)明技術方案，并不以此限定本發(fā)明的實施范圍。

【具體實施方式】
[0022]實施例1:制備中藥提取物
[0023]一、處方:黃芪678g、當歸226g、白英678g、龍葵678g、丹參226g、半枝蓮678g、蛇莓 339g、郁金 226g。
[0024]二、制法:
[0025]當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水,煎煮I小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次按藥材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55°C);將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A共計 640g。
[0026]實施例2:制備中藥提取物
[0027]一、處方:黃芪678g、當歸226g、白英678g、龍葵678g、丹參226g、半枝蓮678g、蛇莓 339g、郁金 226g。
[0028]二、制法:
[0029]當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水,煎煮I小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次按藥材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55°C);將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A共計 640kg。
[0030]實施例3:制備片劑
[0031]實施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素10g，交聯(lián)PVP5g，壓片，得片劑，每片重 0.65g。
[0032]實施例4:制備膠囊劑
[0033]實施例1得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。
【權利要求】
1.一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于所述活性陳分采用下述方法制備得到:按原料配比稱取各原料；當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55°C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于:當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次按藥材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密1.01-1.15(55°C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉；得到干燥物A。
4.根據(jù)權利要求1至3中任何一項所述的一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學可接受的輔料。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6.根據(jù)權利要求4所述的一種治療癌癥的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。
7.一種治療癌癥的中藥組合物的制備方法，稱取黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時,濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15 (550C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。
8.根據(jù)權利要求7所述的一種治療癌癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于:當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18 (550C );丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時,濾過，回收乙醇；第二次按藥材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01.1.15(55°C );將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。
【文檔編號】A61K36/9066GK104248741SQ201310259543
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年6月26日 優(yōu)先權日:2013年6月26日
【發(fā)明者】劉萍, 聶萬達, 劉偉 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠