針組件的安全防護件的制作方法
【專利摘要】一種安全防護件，該安全防護件包括例如由生物相容性塑料構成的一件式主體，所述一件式主體具有中空桿（11）、以及從所述中空桿（11）的一個端部徑向向外地延伸的盤形套圈（13）。所述安全防護件由使用者以摩擦配合方式安裝于被植入針的針座中，并用作將活檢針插入到被植入針中的引導件。
【專利說明】針組件的安全防護件
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及針組件的安全防護件。更特別地，本申請涉及用于活檢針組件的安全防護件。
【背景技術】
[0002]眾所周知，已知各種類型的活檢針組件用于因各種原因從病人抽取組織樣本。總的來說，活檢針組件包括活檢針，該活檢針穿過從主殼體延伸的護套，例如美國專利6699205中所描述的那樣。還已知例如如美國專利4022191中所描述的活檢針，其中從試樣收集系統(tǒng)延伸的活檢針在使用前由護套覆蓋。
[0003]一種使用活檢針組件的程序是采用具有中空針及穿過所述中空針的探針的針組件以實現(xiàn)到病人的待采樣組織中的初始插入。一旦插入針組件，則移除探針并將活檢針組件的活檢針手動插入到被植入的中空針中以獲得組織樣本。通常，使用者用一只手將被植入的中空針保持在適當位置，并同時用第二只手操縱活檢針組件以引導活檢針進入并穿過中空針。在活檢針以暴露的方式從活檢針組件針座延伸并具有相對長的長度的情況下，在將活檢針的鋒利尖端與被植入的中空針對準的過程中會出現(xiàn)“針刺”的風險。

【發(fā)明內容】

[0004]因此，本發(fā)明的目的在于降低在活檢程序期間將活檢針插入到被植入的中空針時的針刺風險。
[0005]本發(fā)明的另一目的在于提供用于活檢針組件的低成本的安全防護件。
`[0006]本發(fā)明的另一目的在于提供用于活檢針組件的使用簡單的安全防護件。
[0007]簡要地，本發(fā)明所提供的安全防護件用在被植入病人體內的針組件上，以便將活檢針組件的活檢針引導到該針組件中。
[0008]安全防護件例如由塑料制成為一件式主體，具有置放于一縱向軸線上的中空桿，并具有延伸穿過所述中空桿的通道及從所述中空桿的一端徑向向外延伸并周向地圍繞所述通道的盤形套圈。
[0009]針組件包括具有縱向通道的針座、以及從該針座縱向延伸的與所述通道連通的中空針。此外，通常來說，針組件還包括套管針探針，其具有針座及從該針座延伸穿過中空針的探針。在使用中，操縱針組件以進入病人的待取樣組織中，同時使用探針刺穿病人皮膚并進入目標組織中。一旦到位，即移除套管針探針，留下植入于組織中的中空針。
[0010]安全防護件的桿經(jīng)尺寸設計成剛好放入針座的通道中。因此，一旦從中空針移除套管針探針，即將安全防護件的桿插入到針座的通道中，此時安全防護件的套圈向外延伸到針座以外。
[0011]在一個實施例中，安全防護件的桿被制成為具有略微錐形的形狀，以便經(jīng)摩擦配合而配合到針座的通道中。桿的形狀也可為路厄錐，該路厄錐將匹配待插入其中的大多數(shù)針座。[0012]在另一實施例中，安全防護件的桿具有從遠側端部朝向套圈延伸的多個縱向縫隙，以允許桿在進入針組件針座中時緊縮，從而在針座內產(chǎn)生更緊密的摩擦配合。[0013]安全防護件的套圈為圓形或橢圓形形狀，并具有用于將活檢針尖端引導到針組件針座中的錐形近側表面。
[0014]在另一實施例中，一體式引導塊一體地形成在安全防護件套圈的凹表面上，用于指引活檢針朝向由被植入的針組件的針所限定的通道。為此目的，引導塊還可具有與中空桿同軸的、縱向延伸的凹槽。
[0015]在另一實施例中，安全防護件具有一對安裝塊，所述安裝塊從套圈向遠側延伸，并從桿的相對側橫向地間隔開，用于以卡扣配合方式接合針組件的針座的相對側。
[0016]活檢針組件具有傳統(tǒng)結構,包括縱向延伸的活檢針,該活檢針將在穿過安全防護件的中空桿之后同心地設置于針組件的被植入的中空針中。
[0017]為了使用安全防護件，其中帶有套管針探針的針組件以傳統(tǒng)方式使用以獲取病人的待采樣組織。移除套管針探針之后，在用一只手握住被植入針針座的同時，使用者將安全防護件桿穩(wěn)固地插入到針座的通道中。接著，使用者將用第二只手操縱活檢針組件以將活檢針的尖端插入到安全防護件的中空桿中并隨后將活檢針插入并穿過被植入的中空針。
[0018]在操縱活檢針進入安全防護件的中空桿期間，向外延伸的套圈充當介于使用者握住被植入針組件的針座的手指與活檢針尖端之間的防護件。此外，套圈充當用于將活檢針的尖端引導進入安全防護件的中空桿中的引導件。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]本發(fā)明的所述及其他目標和優(yōu)點將從以下與附圖結合的詳細描述變得更加明顯，其中:
[0020]圖1圖示出根據(jù)本發(fā)明構造的安全防護件的透視圖；
[0021]圖2圖示出在活檢程序期間的針組件與病人的待采樣組織的相對位置；
[0022]圖3圖示出在活檢程序期間在從針組件移除套管針探針期間的圖2的針組件與組織的相對位置；
[0023]圖4圖示出在插入根據(jù)本發(fā)明的安全防護件期間的圖2及圖3的針組件的相對位置；
[0024]圖5圖示出根據(jù)本發(fā)明的安裝于針組件針座上的安全防護件的透視圖；
[0025]圖6圖示出在活檢程序期間在插入活檢針期間的活檢針組件與安全防護件的相對位置；
[0026]圖7圖示出圖1的安全防護件的俯視圖；
[0027]圖8圖示出圖1的安全防護件的側視圖；
[0028]圖9圖示出圖1的安全防護件的仰視圖；
[0029]圖10圖示出根據(jù)本發(fā)明構造的修改的安全防護件的透視圖；
[0030]圖11圖示出圖10的安全防護件的俯視圖；
[0031]圖12圖示出圖10的安全防護件的側視圖；
[0032]圖13圖示出圖10的安全防護件的仰視圖；
[0033]圖14圖示出根據(jù)本發(fā)明構造的具有卵形形狀的安全防護件的透視圖；[0034]圖15圖示出圖14的安全防護件的仰視圖；
[0035] 圖16圖示出圖14的安全防護件的側視圖；
[0036]圖17圖示出圖14的安全防護件的俯視圖；
[0037]圖18圖示出根據(jù)本發(fā)明的具有引導塊的安全防護件的透視圖；
[0038]圖19圖示出圖18的安全防護件的仰視圖；
[0039]圖20圖示圖18的安全防護件的側視圖；
[0040]圖21圖示出圖18的安全防護件的俯視圖；
[0041]圖22圖示出根據(jù)本發(fā)明的具有一對安裝塊的安全防護件的透視圖；
[0042]圖23圖示出圖22的安全防護件的俯視圖；
[0043]圖24圖示出圖22的安全防護件的側視圖；以及
[0044]圖25圖示出圖22的安全防護件的仰視圖。
【具體實施方式】
[0045]參照圖1，安全防護件10包括例如由生物相容性塑料構成的一件式主體，該主體具有設置于一縱向軸線上的中空桿11，并具有延伸穿過該中空桿的通道12以及從中空桿11的一個端部徑向向外延伸并周向地圍繞通道12的盤形套圈13。
[0046]參照圖7、圖8及圖9，其中相同附圖標記指示如上相同部分，安全防護件10的桿11為圓形形狀，并設有多個從遠側端部朝向套圈13延伸的縱向縫隙14。每條縫隙14為細長V形，該V形在桿11的遠側端部處具有最寬的尺寸。安全防護件10的套圈13也為圓形形狀，具有從套圈13的外周邊延伸至桿11的外周邊的錐形近側表面15。
[0047]參照圖2，在活檢程序期間，起初將針組件16插入到病人(未圖示)的待取樣組織17中。如圖所示，針組件16為傳統(tǒng)構造，具有針座18 (其中帶有縱向通道(未圖示))以及從針座18縱向延伸的、與通道連通的中空針19。此外，針組件16具有套管針探針20，其具有針座21及從針座21延伸穿過中空針19的探針22 (參見圖3)。如圖所示，探針22具有從中空針19向外延伸的尖端23。
[0048]參照圖3，在針組件16已插入到組織17中后，套管針探針20從中空針19移除，同時中空針19留在組織17中。典型地，在從針組件16的中空針19移除套管針探針20期間，使用者用一只手的兩根手指(未圖示)抓住針座18，并同時用另一只手拉動套管針探針20。
[0049]參照圖4及圖5，在移除套管針探針20后，使用者在握住被植入組織中的針組件16的針座18的同時，通過將桿11插入到針座18的通道中來將安全防護件10安裝于針座18上。在此期間，由于針座18中的通道為略微錐形的形狀，桿11通過關閉縫隙14而緊縮，從而獲得桿11在通道內的緊密摩擦配合。
[0050]參照圖5，一旦到位，安全防護件的套圈13從針組件16的針座18徑向向外延伸。
[0051]參照圖6，為了獲得組織17的樣本，使用具有傳統(tǒng)結構的活檢針組件24，該活檢針組件具有:把手25，該把手具有兩個用于手動操縱的、帶有手指大小的孔的耳部26 ;以及活檢針27，該活檢針從把手25縱向延伸?；顧z針組件的其它組件是傳統(tǒng)的且不需要詳細描述。
[0052]活檢針27縮具有的長度允許該活檢針被同心地設置于針組件16的被植入的中空針19中或者穿過該中空針，以便獲得組織17的樣本。
[0053]為了將活檢針27插入到被植入的中空針19中，使用者用一只手的兩根手指(未圖示)握住被植入的中空針19的針座18，同時操縱活檢針組件24以將活檢針27與安全防護件10的桿11中的通道12對準。然后，使用者將活檢針27的尖端插入并穿過安全防護件10的桿11，由此進入到被植入的中空針19中以執(zhí)行活檢程序。
[0054]參照圖10到圖13，其中相同元件符號指示如上相同部分，安全防護件28可被制成為具有桿29，所述桿29具有帶連續(xù)周邊(即沒有縫隙)，并具有略微錐形的形狀以配合到針組件16的針座18的通道中。此外，套圈30可被制成為具有圍繞外周邊的小的平坦唇部31 (參見圖11)。
[0055]參照圖14到圖17，其中相同元件符號指示如上相同部分，安全防護件32可被制成為具有:桿33，該桿具有擴大的外直徑，用于配合到針組件(未圖示)的針座中，或者圍繞針組件(未圖示)的針座配合；以及具有橢圓形橫截面形狀的擴大的通道34。此外，安全防護件32可具有橢圓形或卵形形狀的套圈35、以及對應的錐形形狀的近側表面36。
[0056]參照圖18到圖21，其中相同元件符號指示如上相同部分，安全防護件37可制成為具有在錐形表面36上的、用于指引活檢針朝向通道34的一體式引導塊38。如圖所示，引導塊38具有與通道34同軸的縱向延伸的凹槽39 (參見圖21)，用于將活檢針引導至通道34中。
[0057]套圈35還可設有如圖10到圖13的實施例中所描述的圍繞外周邊的小的平坦唇部31 (參見圖21)。
[0058]參照圖22到圖25，其中相同元件符號指示如上相同部分，安全防護件40可制成為具有一對引導塊41,這對引導塊從套圈30向遠側延伸，并從桿29的相對兩側橫向地間隔開。每一個引導塊41具有向內突出的棘爪42，用于接合在針組件16的針座18上的周邊唇部43 (參見圖4)下方。
[0059]在安全防護件的每一實施例中，套圈從被植入的針向外突出以保護使用者手指免受來自正插入到被植入針中的活檢針的無意針刺。此外，安全防護件被制成為具有幫助活檢針進入到被植入針中的形狀。
[0060]本發(fā)明因此提供一種 組裝件，其包括帶有套管針探針的針組件、安全防護件及活檢針組件，以上各者可以被包裝在一個無菌單元中，并尤其用于單次一次性使用。
[0061]本發(fā)明因此提供了成本低且使用簡單的安全防護件，所述安全防護件降低了在活檢程序期間在將活檢針插入到被植入的中空針時的針刺風險。
【權利要求】
1.一種安全防護件，該安全防護件包括一件式主體，所述一件主體具有設置在一縱向軸線上的中空桿，并具有延伸穿過所述中空桿的通道、以及從所述中空桿的一個端部徑向向外地延伸并周向地圍繞所述通道的盤形的套圈。
2.根據(jù)權利要求1所述的安全防護件，其中，所述中空桿具有多個從遠側端部朝向所述套圈延伸的縱向縫隙。
3.根據(jù)權利要求1所述的安全防護件，其中，所述套圈具有橢圓形形狀。
4.根據(jù)權利要求1所述的安全防護件，其中，所述套圈具有錐形的近側表面。
5.根據(jù)權利要求4所述的安全防護件，其中，所述一件式主體還具有在所述錐形的近側表面上的一體式引導塊，用于朝向所述通道指引針。
6.根據(jù)權利要求5所述的安全防護件，其中，所述引導塊具有與所述通道同軸的縱向延伸的凹槽。
7.根據(jù)權利要求1所述的安全防護件，其中，所述一件式主體還具有一對引導塊，所述引導塊從所述套圈向遠側延伸，并從所述中空桿的相對側橫向地間隔開。
8.根據(jù)權利要求1所述的安全防護件，其中，所述中空桿具有圓形形狀。
9.一種組合件,在該組合件中， 針組件包括針座和中空針，所述針座中具有縱向的通道，所述中空針從所述針座縱向地延伸，并與所述通道連通；以及 安全防護件具有中空桿及盤形的套圈，所述中空桿設置于所述針座的所述通道中，所述盤形的套圈從所述中空桿的一個端部徑向向外地延伸。
10.根據(jù)權利要求9所述的組合件，其中，所述安全防護件可滑動地安裝于所述針組件的所述針座中。
11.根據(jù)權利要求10所述的組合件，其中，所述安全防護件的所述中空桿具有從遠側朝向所述套圈延伸以允許將所述中空桿緊縮在所述針組件的所述針座內的多個縱向縫隙。
12.根據(jù)權利要求10所述的組合件，其中，所述安全防護件由塑料構成。
13.根據(jù)權利要求10所述的組合件，其中，所述安全防護件為一件式主體，并且所述套圈具有凹形的近側表面，該近側表面帶有位于該近側表面上的一體式引導塊，用于朝向所述通道指引針。
14.根據(jù)權利要求13所述的組合件，其中，所述引導塊具有與所述通道同軸的縱向延伸的凹槽。
15.根據(jù)權利要求10所述的組合件，其中，所述安全防護件具有一對引導塊，所述引導塊從所述套圈向遠側延伸，并接合所述針組件的所述針座的相對側。
16.根據(jù)權利要求9所述的組合件，其中，所述安全防護件的所述套圈從所述針組件的所述針座徑向向外地延伸。
17.—種組合件,在該組合件中， 針組件包括針座和中空針，所述針座中具有縱向的通道，所述中空針從所述針座縱向地延伸，并與所述通道連通；以及 安全防護件具有中空桿和盤形的套圈，所述中空桿設置于所述針座的所述通道中，所述盤形的套圈從所述中空桿的一個端部徑向向外地延伸；并且 活檢針組件包括縱向延伸的活檢針，所述活檢針同心地設置于所述針組件的所述中空針中，并穿過所述安全防護件的所述中空桿。
18.根據(jù)權利要求17所述的組合件，其中，所述活檢針組件包括把手，該把手讓所述活檢針從該把手延伸并抵靠所述安全防護件。
19.根據(jù)權利要求18所述的組合件，其中，所述安全防護件的所述套圈從所述活檢針組件的殼體向外延伸。
20.—種組裝件,包括: 針組件，所述針組件包括:第一針座，該第一針座中具有縱向的通道；從所述針座縱向地延伸并與所述通道連通的中空針；套管針探針，該套管針探針包括第二針座以及從所述第二針座延伸穿過所述中空針的探針；和 安全防護件，所述安全防護件具有中空桿和盤形的套圈，所述中空桿用于在從所述通道撤回所述探針之后安裝于所述針座的所述通道中，所述盤形的套圈從所述中空桿的一個端部徑向向外地延伸；和 活檢針組件，該活檢針組件包括縱向延伸的活檢針，該活檢針用于同心地設置在所述針組件的所述中空針中，并穿過`所述安全防護件的所述中空桿。
【文檔編號】A61B10/02GK103505250SQ201310260262
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2013年6月27日 優(yōu)先權日:2012年6月27日
【發(fā)明者】邁克爾·J·瓦揚古 申請人:邁克爾·J·瓦揚古