藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物包括以下成份：酚性化合物、甾醇、黃酮類化合物、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿、鉀鹽、甙類化合物和內(nèi)酯類化合物；所述黃酮類化合物包括槲皮素和山奈素。與現(xiàn)有的相比，本發(fā)明保護(hù)的藥物組合物攜帶方便，為純中藥制劑，副作用小，服用安全。
【專利說(shuō)明】藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制取方法。

【背景技術(shù)】
[0002]金錢草，中藥名。夏、秋二季采收。除去雜質(zhì)，曬干，切段生用。
[0003]但迄今為止，用金錢草制取的藥物組合物很少。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的之一就在于提供一種藥物組合物，該藥物組合物攜帶方便，為純中藥制劑，副作用小，服用安全。
[0005]技術(shù)方案是:一種藥物組合物，該藥物組合物包括以下成份:
酚性化合物、留醇、黃酮類化合物、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿、鉀鹽、甙類化合物和內(nèi)酯類化合物；所述黃酮類化合物包括槲皮素和山奈素。
[0006]作為優(yōu)選，所述槲皮素與山奈素重量之和大于所述藥物組合物總量的0.05%。
[0007]作為優(yōu)選，所述藥物組合物還包括藥學(xué)上可接受的載體。
[0008]作為優(yōu)選，所述藥學(xué)上可接受的載體為硬酯酸鎂、二氧化硅、滑石粉或其混合物。
[0009]作為優(yōu)選，所述藥物組合物為片劑、丸劑、沖劑或膠囊。
[0010]本發(fā)明的目的之二在于提供一種制備上述藥物組合物的制備方法。
[0011]技術(shù)方案是:一種制備上述藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟
①取金錢草放入提取罐中，加水煎煮三次后用用100目篩過濾；
②將濾液送入三效節(jié)能濃縮器中濃縮成清膏；
③將清膏用200目篩網(wǎng)過篩后送入噴霧干燥制粒機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥；
④干燥后用粉碎機(jī)粉碎，粉碎機(jī)篩網(wǎng)目數(shù)為60目，得干膏粉；
⑤將干膏粉與藥學(xué)上可接受的載體制成片劑、丸劑、沖劑或膠囊。
[0012]作為優(yōu)選，所述步驟①中，第一次加水重量為金錢草重量的12倍，第二次為10倍，第三次為10倍，每次煮I小時(shí)。
[0013]作為優(yōu)選，所述步驟②中濃縮溫度為50_90°C，真空度為-0.01- _0.06Mpa，濃縮后清膏相對(duì)密度為1.22。
[0014]作為優(yōu)選，所述步驟③中干燥溫度為85_95°C，干燥時(shí)間為1.5小時(shí)。
[0015]作為優(yōu)選，所述金錢草為四川大葉金錢草。
[0016]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明保護(hù)的藥物組合制取工藝簡(jiǎn)單，制取過程中，未采用任何毒性化學(xué)物質(zhì)，制取成本低。制得的藥物組合物具有利尿退黃、利尿通淋、解毒消腫，可用于治療濕熱黃膽、膽脹脅痛、石淋、熱淋、小便澀痛、痛腫療瘡和毒蛇咬傷，均有很好的療效。而且制成的藥物組合物攜帶方便，為純中藥制劑，副作用小，服用安全。
[0017]術(shù)語(yǔ)解釋本發(fā)明中，相對(duì)密度指是水在4度的時(shí)候的密度為1，另一種物質(zhì)的密度與其相除得到的值。
[0018]本發(fā)明中，金錢草采用為四川大葉金錢草，屬報(bào)春花科。

【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例1
取金錢草(大葉金錢草)10Kg放入提取罐中，加水煎煮三次(第一次加水12Kg，第二次加水lOOKg，第三次加水lOOKg，每次煮I小時(shí))，用100目篩過濾。
[0020]將濾液送入三效節(jié)能濃縮器中濃縮成相對(duì)密度為1.22 (測(cè)量在80-90°C )的清膏，濃縮溫度為50-90°C，真空度為-0.01- -0.06Mpa。
[0021]將清膏用200目篩網(wǎng)過篩后送入噴霧干燥制粒機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥,干燥溫度為85-95°C，干燥時(shí)間為1.5小時(shí)。
[0022]干燥后用粉碎機(jī)粉碎，粉碎機(jī)篩網(wǎng)目數(shù)為60目，得干膏粉1.85Kg。取樣品檢驗(yàn)。
[0023]將制得的干膏粉與硬脂酸鎂(重量為干膏粉量的0.5%)混合均勻后送入全自動(dòng)膠囊充填機(jī)充填，得產(chǎn)品金錢草膠囊。
[0024]上述制備出的藥物組合物經(jīng)檢測(cè)槲皮素與山奈素重量之和為1.35g。
[0025]實(shí)施例2
將實(shí)施例1制得的藥物組合物進(jìn)行臨床療效實(shí)驗(yàn)，300例臨床療效結(jié)果為:治愈率23.3%,顯效率43.3%,有效率23.3%。
[0026]實(shí)施例3
將實(shí)施例1制得的藥物組合物進(jìn)行利膽排石實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)可阻止膽汁中膽色素類組分沉淀，對(duì)膽石病有預(yù)防作用。
[0027]實(shí)施例4
將實(shí)施例1制得的藥物組合物進(jìn)行利尿排石實(shí)驗(yàn)，經(jīng)十二指腸注入藥物后，出現(xiàn)與雙氫可尿塞相似的增強(qiáng)輸尿管蠕動(dòng)和增加尿流量的作用。以電導(dǎo)法觀察在一水草酸鈣結(jié)晶速度影響的結(jié)果證明，本發(fā)明藥物組合物的醇不溶物中的多糖成分對(duì)一水草酸鈣的結(jié)晶生長(zhǎng)有抑制作用；在不加晶種時(shí)，本發(fā)明藥物組合物中的多糖成分可以延緩一水草酸鈣的成核，即延長(zhǎng)結(jié)晶的誘導(dǎo)期。
[0028]實(shí)施例5
將實(shí)施例1制得的藥物組合物進(jìn)行抗炎、抑菌和鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示:本發(fā)明的藥物組合物具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，對(duì)急性及慢性炎癥模型均表現(xiàn)出明顯對(duì)抗作用，對(duì)不同的致痛模型也顯示出明顯對(duì)抗作用，所含的黃酮類化合物能顯著降低血管通透性，減少炎癥滲出，從而對(duì)炎癥具有較好的抑制作用，直接作用與消化系統(tǒng)。
[0029]實(shí)施例6
將實(shí)施例1制得的藥物組合物用扭體法進(jìn)行鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:本發(fā)明藥物組合物有鎮(zhèn)痛作用。
[0030]實(shí)施例7
將實(shí)施例1制得的藥物組合物用熱板法進(jìn)行鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:本發(fā)明藥物組合物有鎮(zhèn)痛作用。
【權(quán)利要求】
1.一種藥物組合物，該藥物組合物包括以下成份: 酚性化合物、留醇、黃酮類化合物、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿、鉀鹽、甙類化合物和內(nèi)酯類化合物；所述黃酮類化合物包括槲皮素和山奈素。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:所述槲皮素與山奈素重量之和大于所述藥物組合物總量的0.05%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一權(quán)利要求所述的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物還包括藥學(xué)上可接受的載體。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于:所述藥學(xué)上可接受的載體為硬酯酸鎂、二氧化硅、滑石粉或其混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物為片劑、丸劑、沖劑或膠囊。
6.一種制備權(quán)利要求1-5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于:該方法包括以下步驟 ①取金錢草放入提取罐中，加水煎煮三次后用用100目篩過濾； ②將濾液送入三效節(jié)能濃縮器中濃縮成清膏； ③將清膏用200目篩網(wǎng)過篩后送入噴霧干燥制粒機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥； ④干燥后用粉碎機(jī)粉碎，粉碎機(jī)篩網(wǎng)目數(shù)為60目，得干膏粉； ⑤將干膏粉與藥學(xué)上可接受的載體制成片劑、丸劑、沖劑或膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述步驟①中，第一次加水重量為金錢草重量的12倍，第二次為10倍，第三次為10倍，每次煮I小時(shí)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述步驟②中濃縮溫度為50-90°C，真空度為-0.01- -0.06Mpa，濃縮后清膏相對(duì)密度為1.22。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述步驟③中干燥溫度為85-95°C，干燥時(shí)間為1.5小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述金錢草為四川大葉金錢草。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104274514SQ201310285166
【公開日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2013年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月9日
【發(fā)明者】淦吉銀, 尹德明 申請(qǐng)人:四川天壽藥業(yè)有限公司