具有高度柔性末端的導(dǎo)絲的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置由具有重復(fù)套環(huán)的線圈形成，每個套環(huán)形成多邊形，并且每個連續(xù)的套環(huán)相對于其相鄰的套環(huán)輕微旋轉(zhuǎn)，以形成螺旋構(gòu)型。在一個優(yōu)選的實施例中，套環(huán)為三角形并且重復(fù)的三角形套環(huán)線圈可被用作支架遞送導(dǎo)管中的導(dǎo)絲。該導(dǎo)絲還可包括設(shè)置在所述三角形套環(huán)線圈內(nèi)的剛性芯線，其中所述剛性芯線包括沿遠(yuǎn)側(cè)方向減小剛度的漸縮的部分。線圈可包括具有不同套環(huán)形狀（包括圓形）的多個部分，以改變導(dǎo)絲的剛度來滿足應(yīng)用的需要。
【專利說明】具有高度柔性末端的導(dǎo)絲
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及血管介入醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及用于治療系統(tǒng)或用于遞送醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲。
【背景技術(shù)】
[0002]基于常規(guī)的微創(chuàng)導(dǎo)管的治療方法，包括用于支架遞送的那些治療方法，通常需要延伸穿過導(dǎo)管中的縱向內(nèi)腔的I至2米長的導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲在近端處為可扭轉(zhuǎn)和可推動的，但在遠(yuǎn)端處仍為柔軟和有彈性的。許多此類導(dǎo)絲由不銹鋼等制成，并且被磨成沿導(dǎo)絲提供期望的彎曲性能的漸縮體。對于此類導(dǎo)絲而言有用的是，其從導(dǎo)絲底部為可扭轉(zhuǎn)的，用于操縱遠(yuǎn)側(cè)末端，該遠(yuǎn)側(cè)末端通常為彎曲的，以用于引導(dǎo)該遠(yuǎn)側(cè)末端穿過血管通道。盡管此類導(dǎo)絲尤其是在導(dǎo)絲的近側(cè)區(qū)域處需要為可扭轉(zhuǎn)、可推動和有回彈力的，但此類導(dǎo)絲尤其是在導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處還需要為柔性的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明涉及導(dǎo)絲，尤其在末端處具有改善的柔性的導(dǎo)絲，以及制造此類導(dǎo)絲的方法，其中在末端處對導(dǎo)絲的引導(dǎo)至關(guān)重要。具體地，本發(fā)明的導(dǎo)絲為線圈，當(dāng)該線圈沿縱向延伸時，其沿橫向(或橫截面方向)形成多邊形套環(huán)，并且優(yōu)選地為可圍繞芯構(gòu)件設(shè)置的沿橫向的三角形套環(huán)。多邊形部分可與圓形部分交替，并且這兩種類型的部分可以是間斷的、連續(xù)的、或某一其它組合。芯部分可具有多個鄰接的漸縮的區(qū)段，以便在裝置的縱向部分之上在導(dǎo)絲的剛度方面產(chǎn)生線性變化。作為另外一種選擇，芯構(gòu)件可具有不斷遞減的漸縮體以產(chǎn)生曲線輪廓，以及在整個漸縮部分之上在剛度方面的線性變化。
[0004]對于一些實施例的上述概括并非旨在描述本發(fā)明的每個公開實施例或每個具體實施。下文示出的所包括的附圖以及詳細(xì)描述更具體地例證了本發(fā)明的實施例。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0005]圖1是本發(fā)明的導(dǎo)絲的第一實施例的正視透視圖；
[0006]圖2是圖1的實施例的側(cè)視圖；
[0007]圖3是圖1的實施例的軸視圖；
[0008]圖4是多構(gòu)型導(dǎo)絲和芯構(gòu)件的側(cè)視圖，該側(cè)視圖部分地以虛線示出；
[0009]圖5是具有多個漸縮的部分的芯構(gòu)件的側(cè)視圖；
[0010]圖6是具有第一襯圈和第二襯圈的替代芯構(gòu)件的側(cè)視圖；
[0011]圖7是貫穿有三角形套環(huán)的芯和導(dǎo)絲的組合的側(cè)視圖
[0012]圖8是具有圓形套環(huán)和三角形套環(huán)的芯和導(dǎo)絲的組合的側(cè)視圖；
[0013]圖9是沿圖8的線9-9截取的剖視圖；
[0014]圖10是沿圖8的線10-10截取的剖視圖；
[0015]圖11是具有交替的三角形套環(huán)和圓形套環(huán)的芯和導(dǎo)絲的組合的側(cè)視圖；并且[0016]圖12是具有間斷的圓形套環(huán)和三角形套環(huán)的芯和導(dǎo)絲的組合的側(cè)視圖。
【具體實施方式】 [0017]用于血管治療介入的導(dǎo)絲通常在導(dǎo)絲的近側(cè)區(qū)域之上需要為可扭轉(zhuǎn)、可推動和有回彈力的，并且在導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域之上為柔性的。盡管漸縮的導(dǎo)絲可提供從近側(cè)的剛度和可扭轉(zhuǎn)性至遠(yuǎn)側(cè)的柔性，但是此類導(dǎo)絲的近側(cè)剛度的增強可使操縱導(dǎo)絲的醫(yī)師更好地控制導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)定位。本發(fā)明以獨特且新型的方式解決這些問題。圖1-3示出了由連續(xù)套環(huán)形成的導(dǎo)絲線圈10，所述連續(xù)套環(huán)具有多邊形且更具體地具有三角形形狀。每個三角形套環(huán)12相對于直接相鄰的三角形套環(huán)輕微地旋轉(zhuǎn)設(shè)置，以產(chǎn)生如圖1所示的螺旋形圖案。旋轉(zhuǎn)位移的量可能因應(yīng)用而異，從而產(chǎn)生更緊或更松的螺旋構(gòu)型。
[0018]線圈中套環(huán)的三角形形狀在一個簡單的圓形線圈之上產(chǎn)生增強的彎曲模量、彈性模量和拉伸強度。三角形套環(huán)提供了如下益處:當(dāng)該三角形套環(huán)被置于圓形的導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)時能夠防止線屈曲，而無需將流量限制至圓形橫截面導(dǎo)絲的程度其它的多邊形套環(huán)是可能的，包括正方形、五邊形、和六邊形。然而，已發(fā)現(xiàn)三角形套環(huán)在強度和彎曲性能方面能提供最大優(yōu)勢。
[0019]可配置線圈的不同順序和組合以在導(dǎo)絲的縱向部分之上產(chǎn)生剛度方面的線性變化。例如，更柔軟的導(dǎo)絲能夠被安全且成功地遞送進(jìn)入曲折的或脆弱的血管通道的更深處，例如在大腦中或是心臟血管中這些先前無法對患者進(jìn)行治療但現(xiàn)在能夠?qū)ζ溥M(jìn)行治療的位置。本結(jié)構(gòu)使導(dǎo)絲能夠在神經(jīng)手術(shù)或心臟手術(shù)期間被安全地遞送至其被用作其它醫(yī)療裝置的通道的位置。
[0020]圖4示出了包括芯線22的導(dǎo)絲20，該芯線通常涂覆有潤滑涂層，例如PTFE或其它類似的涂層。芯線22沿近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向包括漸縮體、或徑向遞減的部件，以在導(dǎo)絲20的遠(yuǎn)端處產(chǎn)生更具柔性的芯。如脈管系統(tǒng)的應(yīng)用和狀況所要求，漸縮的部分可為連續(xù)的、分段的、或它們的組合。在芯線22之上是線圈24，該線圈可包括具有不同橫截面形狀的多個部分。在圖4的導(dǎo)絲中，線圈24沿近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向包括三角形線圈部分26、圓形線圈部分28、另一個三角形線圈部分26、纏繞得更為寬松的圓形線圈30、另一個三角形線圈26、以及端蓋32。由于使用了不同的長度以及不同的線圈纏繞特征，使得能夠產(chǎn)生更為精確的彎曲和強度輪廓，以適應(yīng)患者或應(yīng)用的需要。然而，希望確保位于柔性末端至更具剛性的芯線之間的漸變段長度足夠細(xì)微，因為過于突然的過度可造成追蹤困難。
[0021]圖5和6示出了具有多個漸縮部分以控制導(dǎo)絲的彎曲的芯線40。芯40的近端42為圓柱形的或具有恒定的半徑，并且在其遠(yuǎn)端處連接到第一適度漸縮的部分44。該漸縮的部分44接合到第二圓柱形部分46，接著是第二漸縮的部分48。第三和最終圓柱形部分50以及漸縮部分52形成完整的導(dǎo)絲40，終止于用于連接端蓋32的銷54中。在圖6中，芯40a包括肋56或延伸部，其有助于在制造期間的軸向定位以及填料線圈的定心。這些肋56也充當(dāng)穿過患者的脈管系統(tǒng)遞送的支架和其它裝置的定位標(biāo)記以及附加的推動/牽拉支撐件。芯可采用許多其它形式并具有在數(shù)量和程度上均變化的連續(xù)的、分段的和交替的漸縮部分。
[0022]圖7示出了本發(fā)明的導(dǎo)絲60的另一個例子，包括具有近側(cè)圓柱形部分62的芯61、包括拋物線近側(cè)頂蓋66的漸縮的配件64、以及端蓋70。在近側(cè)頂蓋66與端蓋70之間是三角形線圈68，該三角形線圈將芯線61的遠(yuǎn)端捕集在每個三角形套環(huán)內(nèi)。圖8的導(dǎo)絲60a與圖7的導(dǎo)絲60類似，但除了三角形套環(huán)部分68還包括圓形套環(huán)部分67。如圖9和10所示，芯線61沿導(dǎo)絲60a的長度被捕集在圓形套環(huán)67和三角形套環(huán)68中。在圖11中，導(dǎo)絲60b具有夾置圓形套環(huán)部分67的兩個三角形套環(huán)部分68。在圖12中，導(dǎo)絲60c在線圈中具有由間隙73隔開的圓形套環(huán)部分67和三角形套環(huán)部分。
[0023]穿過變窄的或狹窄的消融區(qū)域的能力對導(dǎo)絲功能而言是極其重要的。無能力穿過至目標(biāo)區(qū)域會使任何成功的進(jìn)程出軌。本發(fā)明結(jié)合具有更具柔性的末端的更具剛性的芯主體，解決了該挑戰(zhàn)。更為柔軟的末端導(dǎo)絲可成功并安全地進(jìn)一步被遞送到大腦或心臟脈管系統(tǒng)，并且可允許對否則將沒有選擇的一些患者進(jìn)行治療。由于末端的柔軟特性，本發(fā)明降低了在外科手術(shù)期間導(dǎo)絲末端刺穿血管的風(fēng)險。三角形線圈也通過如下來降低遞送力:減少與進(jìn)入裝置內(nèi)徑的接觸，同時當(dāng)導(dǎo)絲處于適當(dāng)位置時增加穿過導(dǎo)管的任何液體流動。也就是說，Λ或三角形輪廓產(chǎn)生在導(dǎo)絲處于適當(dāng)位置時可允許流體流過導(dǎo)管的間隙。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置，包括由連續(xù)的多邊形形成的線圈，每個多邊形旋轉(zhuǎn)地從其相鄰的多邊形移位以形成螺旋構(gòu)型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述多邊形為三角形。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其中所述醫(yī)療裝置為導(dǎo)絲。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其中在所述線圈內(nèi)的是延伸穿過其中的芯線。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其中所述芯線具有介于近端與遠(yuǎn)端之間的至少一個漸縮部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述芯線在近端處比在遠(yuǎn)端處更具剛性。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述芯線包括第一間隔開的肋和第二間隔開的肋。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述線圈除了三角形套環(huán)還包括圓形套環(huán)部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其中所述圓形套環(huán)部分被夾置在兩個三角形套環(huán)部分之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其中在所述線圈中所述圓形套環(huán)部分與所述三角形套環(huán)由間隙間隔開?！?br> 【文檔編號】A61M25/09GK103566457SQ201310305850
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年7月19日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月20日
【發(fā)明者】R.伊查里 申請人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司