呼吸治療的傳送系統(tǒng)本申請是申請?zhí)枮?00780046385.3(國際申請?zhí)枮镻CT/AU2007/001936)、申請日為2007年12月14日、發(fā)明名稱為“呼吸治療的傳送系統(tǒng)”的專利申請的分案申請。申請的引用本申請要求于2006年12月15日提交的申請?zhí)枮?0/874,968、2007年5月4日提交的申請?zhí)枮?0/924,241和2007年6月25日提交的申請?zhí)枮?0/929,393的美國臨時申請的權益,上述每個臨時申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。同樣,本申請要求于2007年7月27日提交的申請?zhí)枮镻CT/AU2007/001051、以及2007年7月27日提交的申請?zhí)枮镻CT/AU2007/001052的PCT申請的權益,上述每個PCT申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。同樣,本申請要求于2007年11月6日提交的申請?zhí)枮?007906102的澳大利亞臨時申請、以及2007年11月20日提交的申請?zhí)枮?0/996,485的美國臨時申請的權益,上述每個臨時申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。技術領域本發(fā)明涉及對患者進行呼吸治療的傳送系統(tǒng)。這種治療的示例為連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)治療、非侵入性正壓通氣(NIPPV)和可變氣道正壓通氣(VPAP)。所述治療用于包括睡眠呼吸紊亂(SDB)尤其是阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的各種呼吸狀況的治療。
背景技術:典型地,呼吸治療以面罩系統(tǒng)的方式提供,該面罩系統(tǒng)位于患者與提供加壓空氣或可呼吸氣體的供給的裝置之間。因為本發(fā)明領域的面罩系統(tǒng)強調舒適性,所以它們不同于用于尤其是諸如航空和安全裝置的其它應用中的面罩系統(tǒng)。因為患者必需戴著面罩睡數(shù)小時,而且可能在他們余生的每個晚上,所以需要高的舒適度。另外,如果患者的同伴(bedpartner)不受到患者的治療和通常都戴面罩的不利影響,則治療的順應性會得到提高。面罩系統(tǒng)一般具有高度臨床感(以下將描述)。這會導致患者對他們的治療變得局促不安,因為臨床感起到了明顯的暗示他們不健康的作用,并且因此會在旁觀者的頭腦中留下對患者的負面印象。面罩系統(tǒng)盡管不總是但典型地包括(i)通常被稱作殼體或框架的剛性或半剛性部分;(ii)通常被稱作襯墊的柔軟的患者接觸部分;以及(iii)將框架和襯墊保持在適當位置的某種形式的頭帶。如果面罩系統(tǒng)事實上的確包括多重部件,則至少需要某些組裝和調節(jié),這對遭受敏感性不足等的患者來說可能是困難的。此外,面罩系統(tǒng)通常包括連接空氣傳送導管的機構。該空氣傳送導管通常連接在送風機或流體發(fā)生器上。諸如襯墊的患者接觸部分一般由硅樹脂材料制成,但包括泡沫的患者接觸部分是公知的。例如,申請?zhí)枮?,429,683的美國專利公開了一種由覆蓋有表層(例如乳膠或硅樹脂)的聚亞安酯泡沫制成的用于面罩的襯層。然而,帶有表層的泡沫不允許與面部接觸的部分呼吸,這會導致皮膚刺激,并且密封部分可能會被弄皺,這會引起不適并且導致泄漏。取決于表層的厚度和支撐結構,表層對某些患者來說還會感到太硬了。表層還不允許高度的局部變形,并且可能會遭受越過它的表面的拉力傳遞,這會導致面罩在面部上的偏移及失去密封/舒適度。公知的一系列面罩系統(tǒng)的范圍包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩通常比鼻叉、鼻枕、管口和插管覆蓋的更多面部。鼻叉、鼻枕、管口和插管將被共同稱作鼻叉。本技術領域持續(xù)需要提供具有高舒適度和可用性的面罩系統(tǒng),并且一個最近認識到的需要是提供具有改良的觀感(即較少臨床感和笨重感)的面罩系統(tǒng)。
技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的一個方案是提供一種增強治療順應性(therapycompliance-enhancing)的患者接口。本發(fā)明的另一方案是提供一種舒適的患者接口。本發(fā)明的另一方案是提供一種具有非醫(yī)療外觀的患者接口。在一種形式中,所述非醫(yī)療外觀的患者接口可以通過制造一種具有衣物用品外觀的柔軟、舒適且柔性的患者接口來獲得。本發(fā)明的另一方案涉及一種舒適且穩(wěn)定的面罩,以控制到患者氣道的入口的正壓空氣的供給。在一個實施例中,面罩包括含有一對側穩(wěn)定部(sidestabilizingportion)的密封型襯墊。本發(fā)明的另一方案涉及由低滲透性泡沫構成的襯墊。在一個實施例中,襯墊可以由慢恢復泡沫(slowrecoveryfoam)構成。在一個實施例中,泡沫襯墊可以具有大于大約5mm的厚度。在一個實施例中,襯墊可以從泡沫板材中沖切。在一個實施例中,可將襯墊連接到在一個或多個方向上給予(impart)襯墊彎曲的結構上。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于將正壓空氣供給傳送到患者氣道的入口的舒適的、不醒目的、易于使用的、穩(wěn)定的系統(tǒng),例如以用于睡眠障礙呼吸的鼻塞式CPAP治療。該系統(tǒng)適合各種接口和/或密封結構,包括鼻部面罩、鼻部襯墊和口部面罩等。特別地,該系統(tǒng)被設計為使得患者可以舒適地用包括翻轉到他們面部的一側的一系列不同的姿勢睡眠,而不會感到不舒適并且同時保持充分治療。該系統(tǒng)在現(xiàn)有技術之上提供了大量的改進。本發(fā)明的另一方案涉及一種在現(xiàn)有的密封結構之上提供了改良的舒適性、增強的接口連接性能、以及容易使用的接口連接結構。改良的接口連接結構方案的特點在于它比現(xiàn)有的密封結構需要較少的裝配精度,并且同時更加舒適,壓力在患者的面部分布更均勻。該接口連接結構比現(xiàn)有的密封結構貼著皮膚具有更自然的感覺,并且以可調節(jié)的空氣滲透性為特色,以便允許皮膚呼吸。改良的接口連接結構的另一特點是,與現(xiàn)有的密封結構相比它更不容易被移動所中斷。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括適于貼合患者面部定位的襯墊。襯墊被構造為在患者氣道入口周圍的密封裝置。襯墊由聚亞安酯泡沫構成并且具有大于大約5mm的厚度。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括襯墊。該襯墊被構造為在患者氣道入口周圍的密封裝置。襯墊由具有小于大約10L/s/m2的滲透性的無表層(unskinned)聚亞安酯泡沫構成。襯墊適用于貼合患者的面部定位。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括由聚亞安酯泡沫構成的襯墊部件,所述聚亞安酯泡沫具有大于大約5mm的厚度、小于大約200N的40%ILD硬度以及小于大約200kg/m3的密度。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括由聚亞安酯泡沫構成的襯墊部件,所述聚亞安酯泡沫具有大于大約5mm的厚度、小于大約100N的40%ILD硬度、以及小于大約15%的彈性。在一種形式中,襯墊部件由具有小于大約200N的40%ILD硬度的聚亞安酯泡沫構成。在一種形式中,襯墊部件由具有小于大約200kg/m3的密度的聚亞安酯泡沫構成。在一種形式中,襯墊部件包括一層聚亞安酯泡沫,所述聚亞安酯泡沫具有5mm至15mm范圍內(nèi)的厚度,優(yōu)選地為大約10mm的厚度。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括襯墊。該襯墊被構造為在患者氣道入口周圍的密封裝置。襯墊由無表層泡沫構成,所述無表面泡沫具有大于大約5mm的厚度和小于大約100N的40%的硬度。襯墊適于貼合患者面部定位。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括襯墊。該襯墊被構造為在患者氣道入口周圍的密封裝置。襯墊由無表層微細胞泡沫(unskinnedfine-celledfoam)構成并且被設置為與皮膚接觸,所述無表層微細胞泡沫具有厚度大于大約5mm的非均勻的細胞結構。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括由聚亞安酯泡沫構成的襯墊部件,所述聚亞安酯泡沫具有大于大約5mm的厚度、小于大約200N的40%ILD硬度、小于大約40%的彈性、小于大約200kg/m3的密度、小于大約10L/s/m2的滲透性、以及5-40%范圍內(nèi)的滯后(hysteresis)。本發(fā)明的另一方案涉及一種呼吸面罩組件,其包括:適于給患者面部提供接口的接口連接結構;適于將可呼吸氣體傳送到接口連接結構并將面罩組件支撐在患者頭部上的適當位置上的一對管,所述管被設置為形成大體地環(huán)狀;以及所述管被構造為允許縱向調節(jié)所述環(huán)狀的調節(jié)機構。本發(fā)明的另一方案涉及一種用于連續(xù)氣道正壓通氣治療的呼吸面罩。所述呼吸面罩包括適于貼合患者面部定位的襯墊。該襯墊被構造為在患者氣道入口周圍的密封裝置。襯墊由泡沫構成并具有大體人字形、三角形、飛鏢或音符(circumflex)形狀。通過下面結合附圖的詳細描述,本發(fā)明的其他方案、特征和優(yōu)點將變得清晰,所述附圖為本公開的一部分并且其通過舉例的方式說明本發(fā)明的原理。附圖說明附圖幫助理解本發(fā)明的各種實施例。在這些圖中:圖1-1至圖1-16為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的各個視圖;圖2-1至圖2-2為表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的組件的示意圖;圖2-3為表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口到PAP儀器的連接的示意圖;圖2-4a至圖2-4b表示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的患者接口到PAP儀器的連接;圖3-1、圖3-2a和圖3-2b表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在開放和折疊狀態(tài)的患者接口的管;圖3-3為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的管和硬化元件(rigidizingelement)的示意圖;圖3-4和圖3-4a至圖3-4f表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管沿著其長度的各個橫截面;圖3-5a至圖3-5c為根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的在開放和折疊或部分折疊狀態(tài)的患者接口的管的示意圖;圖3-6a至圖3-6b表示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的具有六角手風琴構造的管;圖4-1至圖4-5表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的管道;圖4-6至圖4-9表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管和硬化元件;圖5-1至圖5-3表示根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的患者接口的管;圖6-1至圖6-4表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的后綁帶;圖6-5表示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的患者接口的后綁帶;圖7-1至圖7-2表示根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的患者接口的歧管;圖8-1至圖8-5表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管的構造;圖8-6為表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管道可能通過的區(qū)域的示意圖;圖8-7表示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的可調節(jié)的管的構造;圖8-8-1表示依照本發(fā)明的一個實施例的合并了調節(jié)機構的面罩組件;圖8-8-2表示在圖8-8-1中所示的面罩組件的另一視圖;圖8-8-3a至圖8-8-3e顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的各個視圖;圖8-8-4a至圖8-8-4f顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的第一齒條的各個視圖;圖8-8-5a至圖8-8-5e顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的第二齒條的各個視圖;圖8-8-6a至圖8-8-6f顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的小齒輪的各個視圖;圖8-8-7a至圖8-8-7f顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的調節(jié)控制盤的各個視圖;圖8-8-8a至圖8-8-8f顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的第一容納部的各個視圖;圖8-8-9a至圖8-8-9f顯示了在圖8-8-1中所示的調節(jié)機構的第二容納部的各個視圖;圖9-1至圖9-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于安裝患者接口的方法;圖10-1至圖10-6為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的包括護套(cover)的患者接口的各個視圖;圖11-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的閥;圖12-1至圖12-3表示根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的患者接口的扣夾(clip);圖13-1至圖13-2為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的泡沫接口和支撐件的各個視圖;圖13-3和圖13-4為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有切開的無表層表面的泡沫接口的俯視圖和側視圖;圖13-5為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有帶表層表面的泡沫接口的俯視圖;圖13-6為在圖13-5中所示的泡沫接口的一部分的放大的示意橫截面圖;圖13-7a至圖13-7c表示根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的泡沫;圖13-8為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有帶表層表面和排氣孔的泡沫接口的一部分的示意橫截面圖;圖14-1為根據(jù)本發(fā)明的實施例的泡沫接口的機械性能的表格;圖14-2為表示根據(jù)本發(fā)明的實施例的泡沫接口的性能的曲線圖;圖14-3為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的適合分配包含泡沫接口的單個包裹的分配器的示意圖;圖15-1至圖15-2分別表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的泡沫接口的前視橫截面圖和側視橫截面圖;圖15-3-1顯示了依照本發(fā)明的一個實施例的面罩組件的前視圖;圖15-3-2顯示了在圖15-3-1中所示的面罩組件的側視圖;圖15-3-3顯示了在圖15-3-1中所示的面罩組件的俯視細節(jié)圖;圖15-3-4顯示了在圖15-3-1中所示的面罩組件的前視立體圖;圖15-3-5-1至15-3-5-3顯示了依照本發(fā)明的一個實施例的包括側部的襯墊的三種形式,一種形式為扁平襯墊,其他兩種形式是彎曲的;圖15-3-6顯示了已粘附到彎曲表面上的扁平襯墊實施例;圖15-3-7顯示了在圖15-3-6中所示的襯墊實施例的立體圖;圖15-3-8顯示了扁平襯墊的安裝裝置,其被構造為向扁平襯墊提供彎曲形狀;圖15-3-9-1至圖15-3-9-3顯示了根據(jù)本發(fā)明的可選實施例,其中頭帶連接器位于靠近在泡沫襯墊和分離接頭(decouplingjoint)之間的鼻孔處;圖16-1為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的患者接口的示意圖;圖16-2至圖16-3為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的框架和力矢量的示意圖;圖17-1示意地表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的接口連接結構的層;圖17-2表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將接口接合到框架上的方法;圖17-3A至圖17-3C表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將接口連接結構可拆卸地連接到患者接口上的機械過盈式連接機構;圖17-4A至圖17-4C表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將接口連接結構可拆卸地連接到患者接口上的鉤環(huán)型連接機構;圖18-1至圖18-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將鼻下接口接合到框架上的方法;圖19-1至圖19-3為表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于將壓敏粘著劑敷在鼻下接口的背部的制作過程的順序圖;圖20-1和圖20-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將鼻下接口接合到框架上的方法;圖20-4至圖20-7為表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于形成復合的鼻下接口的制造過程的順序圖;圖21-1至圖21-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的柔性框架;圖22-1表示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的柔性框架;圖23-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有彈性元件的柔性框架;圖23-2為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的k值沿其長度變化的可變彈性元件的曲線圖;圖23-3表示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的具有彈性元件的柔性框架;圖24-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的包括提供排氣(venting)的硬化件的泡沫接口;圖25-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的包括鼻下接口和口部接口的患者接口;圖26-1為由偉康公司(Respironics)用ComfortCurveTM的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖;圖26-2至圖26-10表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的偉康公司的ComfortCurveTM面罩的改進和/或可選布置;圖27-1為由偉康公司用OptiLifeTM的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖;圖27-2至圖27-7表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的偉康公司的OptiLifeTM面罩的改進和/或可選布置;圖28-1A為由偉康公司用ComfortLiteTM的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖;圖28-2A表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的偉康公司的ComfortLiteTM面罩的改進和/或可選布置;圖28-1B為由偉康公司用ComfortLiteTM2的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖;圖28-2B表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的偉康公司的ComfortLiteTM2面罩的改進和/或可選布置;圖29-1至圖29-2表示由費雪帕克公司(Fisher&Paykel)用OpusTM的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩;圖29-3至圖29-9表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的費雪帕克公司的OpusTM面罩的改進和/或可選布置;圖30-1至圖30-2是由星辰公司(PuritanBennett)用的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖;圖30-3至圖30-5表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的星辰公司的面罩的改進和/或可選布置;圖31-1至圖31-2表示由InnoMed科技公司(InnoMedTechnologies)用Nasal-AireTM的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩;和圖31-3至圖31-4表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的InnoMed科技公司的Nasal-AireTM面罩的改進和/或可選布置。具體實施方式下面提供的說明涉及幾個具有共同的特點和特征的實施例。應理解的是,任何一個實施例的一個或多個特征均可以與其它的實施例的一個或幾個特征組合。另外,任何實施例中的任何單一的特征或特征的組合可以組成另外的實施例。盡管下文的患者接口被描述為包括鼻下接口類型,但是所述患者接口可以適用于其它合適的接口類型。就是說,該接口類型僅僅是示例性的,并且本發(fā)明的其它方案可以適合包括其它接口類型,例如,鼻墊、鼻叉、全面部面罩、口部面罩等。本發(fā)明的實施例旨在從不舒適的、沒有吸引力的面罩系統(tǒng)發(fā)展到光滑和雅致的患者接口,該患者接口柔軟、舒適、重量輕、功能多、治療增強、符合流行式樣、安裝容易且直觀并且只需要很少的調節(jié)或不需要調節(jié)、形狀保持、影響較小、較小輪廓、形式連續(xù)、個性化或可定制,和/或更有吸引力并且更少引起患者和其同伴等的不快。目標患者接口是妨礙較少的,較不顯眼的,在解剖學上更連貫并且看起來象患者器官的延伸和/或混合,而不是看起來是笨拙的或不吸引人的附加在患者身上的體積大的、機械的延伸。這可以幫助患者和患者的同伴在治療期間更容易放松和/或睡眠。而且,所述患者接口能夠改進整體的感覺,以使患者僅僅是穿著象睡帽或睡衣等的一件衣服,而不是正在治療呼吸疾病。這種改良的感覺有助于增加患者實際上戴上患者接口并且配合或更好地配合治療的機會,因此增加了儀器使用者的治療有效性。通過鼓勵使用易于使用/調節(jié)的、更吸引人和/或更有吸引力的睡眠治療儀器,還有可能同伴將更樂意接受和參與患者的治療?;颊呓涌趫D1-1到圖1-16表示根據(jù)本發(fā)明的實施例的患者接口或面罩系統(tǒng)10。如圖所示,患者接口10包括適合于向患者的面部提供的有效接口的接口連接結構20(也稱為襯墊結構或符合結構(conformingstructure)),以及適合傳送將可呼吸氣體傳送到接口連接結構20并且將患者接口10支撐在患者頭部的期望位置的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30(也稱為導管頭帶或入口導管布置)。護套(也稱為短套或套子)可以選擇地設置以基本裝入接口連接結構20和/或空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的一個或一個以上部分。1、空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)1.1背景及概要公知的患者接口一般包括用于定位和向面罩等供給可呼吸氣體的獨立的頭帶和空氣傳送部件。公知的頭帶一般包括彈性的(或非彈性的)綁帶、帶扣、鎖緊件和/或扣鉤的集合。公知的空氣傳送部件一般包括直徑為15mm-22mm的螺旋形的加固管道和旋轉彎管連接器。頭帶和空氣傳送部件的這些公知布置對那些行動不靈活和/或對它們不熟悉的患者來說是難以使用的。頭帶和空氣傳送部件的這些公知布置還使躺在其上是不舒服的或是不實用的。本發(fā)明的一個方案涉及由一個組合系統(tǒng)提供的空氣傳送和接口連接結構穩(wěn)定性。在圖示的實施例中,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30包括四個主要的部件,即管道40、硬化件(rigidizer)50、后綁帶60和歧管70(例如,見圖1-6)。使用時,空氣供給被導入歧管70,例如歧管70定位在患者頭頂上或頭頂前面??諝夤┙o從歧管70傳遞到管道50,例如管道50為朝向患者的鼻子和/或口的至少一個管,優(yōu)選為兩個管。管道40具有可折疊的性質便于躺在其上,但是在其它方向上具有足夠的剛性以便保持接口充分地穩(wěn)定性。1.2管道在圖示的實施例中,管道40包括與接口連接結構20連通以傳送可呼吸氣體到接口連接結構20的兩個管或進氣導管42(也稱為氣道或氣體導管)(例如,見圖1-6)。在一個實施例中,可以使用一個單獨的管。然而,優(yōu)選使用兩個管,以便當例如由于患者側臥管42中的一個完全折疊時仍然能夠傳送足夠的可呼吸氣體到接口連接結構20。換句話說,當使用兩個管42時,管42中的一個或兩個在使用時是暢通的。在一個可選實施例中,使用了兩個以上的管,例如三個或更多管。例如,管道可以提供四管設置,包括沿著患者面部的上側的兩個上管和沿著患者面部的下側的兩個下管。如圖2-1和圖2-2所示,每個管42均包括適于與接口連接結構20的框架22的相應端接合的第一端42.1和適于與歧管70的相應端接合的第二端42.2。在一個實施例中,框架22和歧管70各自都包括適于與管42的相應端例如通過摩擦配合來接合的管部25。使用時,從歧管70向管42供給加壓的可呼吸氣體,然后將加壓的可呼吸氣體傳送入接口連接結構20的相對端。在圖示的實施例中,框架22和歧管70的管部25(例如,見圖2-1和圖2-2)每個均具有階梯形的構造,以便當相應的管連接在管部25上時,接合處具有平滑的幾乎無縫的形狀,例如,在整體形狀上沒有明顯的階梯變化。例如,在每個管部25與框架或歧管的主體之間的分界區(qū)可以具有一個高度基本等于管的相應端42.1,42.2的壁厚的階梯,并且管部與管的相應端的配合將在接合處產(chǎn)生平滑的幾乎無縫的形狀。平滑的接合處提升了美感,并且在使用中當患者在床上轉身時在減少由枕頭、被褥等引起的拖曳力上具有功能性的益處。在一個可選實施例中,兩個管可以獨立地與氣體供給(例如氣道正壓通氣(PAP)儀器或流體發(fā)生器)連接。例如,如圖2-3示意性的示出地,一個管42可以從接口連接結構20的一端延伸到PAP儀器的第一出口Ol,另一個管42可以從接口連接結構20的另一端延伸到PAP儀器的第二出口O2。在這樣的布置中,可以去除歧管或將歧管并入PAP儀器內(nèi)。在另一個實施例中,兩個管可以在PAP儀器的出口處結合在一起(例如,兩個管都適于連接在PAP儀器的單一出口上),然后管朝著接口連接結構分叉(例如分裂或分隔成分開的管)。例如,如圖2-4a所示,管42(1)可以連接在PAP儀器的單一出口上,然后朝著接口連接結構20的相應端分裂成分開的管42(2)。如圖2-4b所示,管42(1)可以包括內(nèi)分隔壁W以將管分隔成與管42(2)的相應端聯(lián)接的兩個導管。1.2.1可折疊的并且薄的在圖示的實施例中,每個管42均被構造成可以在兩種狀態(tài)之間變動,即,第一開放狀態(tài),其中管42允許空氣通過(例如,見圖3-1),以及第二折疊狀態(tài),其中管42完全被折疊,可以舒服地躺在其上面(例如,見圖3-2b)。每個管42均被構造成擱在管42上的任何患者的頭部的重量(例如,成年人或者嬰兒/孩子)都足以折疊管42,因而患者可以舒適地側臥(例如,見圖1-3、圖1-5和圖1-14)。然而,因為管具有與低壓下被膨脹的管狀氣球相似的密度,所以每個管42均可以在比一般患者頭部輕得多的重量下就可以折疊起來。在開放狀態(tài)下,管是開放的或至少部分開放的,以便使管允許空氣通過,例如,沒有對流動的不適當?shù)淖枇?,足以提供治療所需。在折疊狀態(tài)下,管被折疊以基本阻止空氣的通過或傳導。應理解的是,每個管均不需要充分地或完全地折疊以提供改良的舒適性。例如,每個管均可以被構造成其可以在第一開放狀態(tài)與第二部分或大致折疊狀態(tài)之間變動,在第一開放狀態(tài),管42允許空氣的通過,在第二部分或大致折疊狀態(tài)(例如,見圖3-2a),管42至少部分或大致折疊以限制和/或至少部分阻止空氣的通過。在部分或大致折疊狀態(tài),管的相對的內(nèi)壁可以沿其長度在一個或多個點或表面處相互接合,以便使通過部分或大致折疊的管的傳導被最小化甚至被減到可以忽略不計的量。同樣,在部分或大致折疊狀態(tài),管可以足夠開放以保持加壓氣體的低傳導程度。低開放程度可以利用一定規(guī)格的壁厚(以使在治療期間當施加通常遇到的載荷時相對的壁彼此不接觸或不完全接觸)和/或設置在管的內(nèi)表面的一個或多個短的防壓肋來實現(xiàn)。每個管42均是足夠氣密的,并且被構造為將空氣從患者的頭頂傳送到患者的鼻子而不會引起患者的不適,例如,見圖1-4和圖4-2。不管是一個管還是兩個管處于開放狀態(tài),在使用時管引起的阻力適合送風機。也就是說,管42在開放狀態(tài)時提供具有阻力小的寬的開放的橫截面,而在折疊狀態(tài)時提供小輪廓。此外,管實質上為線性管道系統(tǒng)提供了能夠被連通或切斷(即,開放狀態(tài)或折疊狀態(tài))的平行線,并且平行線的任一側的切斷對管道系統(tǒng)的總阻力具有可以忽略的影響。也就是說,PAP儀器“感到”的阻力基本獨立于是一個管開放還是兩個管開放。管也可以適于控制壓力擺動,例如患者的深呼吸。在一個實施例中,每個管42均可以具有足夠的強度以在沒有被加壓時保持開放狀態(tài)或開放的、無障礙的狀態(tài)。也就是說,管42可以被構造為其僅當被“積極地”壓縮時才折疊,否則管42保持在其開放狀態(tài)。在一個可選實施例中,氣體供給可以有助于使每個管膨脹。每個管42均可以在沿其長度的任何位置折疊,并且可以折疊成大致扁平構造,因而,為了舒適,管42大致扁平地貼合患者的面部。但是,管42可以被構造為沿著其選定的部分折疊,例如僅在中間、僅在中心等。在另一個實施例中,至少一個管可以具有至少一個側面的充氣氣球特征。在這樣的管(也可稱為“氣泡”管)中,管的一部分是折疊的或部分折疊的,管的一部分則是開放的,例如,管在中間被“壓扁”以呈現(xiàn)大致的“8”字形。在另一個實施例中,至少一個管可以具有相對寬的、扁平的形狀,以提供適于覆蓋患者的面頰大部分的伸長的管。例如,圖3-5a是管142處于初始構造的示意圖,圖3-5b表示當端部144、146被折疊或部分折疊成扁平構造時的管142,以及圖3-5c表示當中間部分145被折疊或部分折疊成扁平構造時的管142。在又一變型中,如圖3-5b和圖3-5c所示,管可以預先形成為具有一個或多個相對較扁平部分144、145、146和一個或多個圓形的導管部分147。應理解的是,患者接口優(yōu)選在歧管處和在諸如接口連接結構20的患者鼻子前面處的區(qū)域不折疊。也就是說,歧管可以由大致剛性的材料構成,而接口連接結構20可以包括在使用中防止折疊的大致剛性的框架(例如,見圖2-1中所示的框架22)。這種布置保證從至少一個管42到患者的鼻子可以提供氣流通道。在一個實施例中,每個管42均可以由諸如液態(tài)硅橡膠(LSR)的具有大約0.5mm的薄壁厚的硅樹脂材料模制形成。然而,每個管均可以具有在大約0.3mm到5mm范圍內(nèi)的壁厚。管可以具有不同的顏色,并且管可以用表面磨光的模子形成,以使管具有光滑的外表面。然而,每個管均可以由其它柔軟、柔性的材料構成,例如,熱塑性彈性體(如山都平(Santoprene))、泡沫、泡沫層壓材料、閉孔不可滲透的泡沫、包括棉或絲的染織物。在一個實施例中,每個管均可以由通過例如熱焊接相互連接在一起的兩片例如層壓材料的材料構成,從而形成一個管。在一個可選實施例中,每個管均可以由例如相對剛性的元件的多個元件構成,設置成類似六角手風琴構造,以便允許管在開放狀態(tài)與折疊狀態(tài)之間變動。在一個實施例中,每個管均可以具有允許每個管從一容積折疊成另一更小的容積的類似六角手風琴構造。例如,圖3-6a表示六角手風琴型管542處于提供第一容積的第一狀態(tài)的橫截面,而圖3-6b表示六角手風琴型管542處于提供比第一容積更小的第二容積的第二狀態(tài)的橫截面。在本實例中,管542的一側543鄰近患者面部設置。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管布置不同于與諸如InnoMed的NasalAire和其它形式的鼻插管的現(xiàn)有布置,現(xiàn)有布置被設計為抗壓(即,可呼吸氣體能夠始終通過兩個管被傳送),因而呈現(xiàn)出患者躺在其上會不舒服的結構。而且,不同于現(xiàn)有布置,根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的管布置,當一對管中的一個完全折疊時能夠提供足夠的加壓氣體供給。由于根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的一對管的特殊布置,在正常使用期間,兩個管不會同時被壓扁。這使得患者可以采取任何睡姿(例如完全自由的睡姿),而不會危及加壓氣體的供給(例如,見圖1-1、圖1-3、圖1-5、圖1-7、圖1-8和圖1-14)。也就是說,根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管布置提供了兩個或更多的管,所述兩個或更多的管協(xié)作以保持足夠的氣體傳導(例如治療壓力下的足夠的氣體流動)和患者舒適度而不會產(chǎn)生不必要的高阻抗。例如,當提供兩管布置時,每個管均具有足夠低的阻抗(例如足夠大的水力直徑),這便于當管中的一個被阻塞例如患者躺在它上面時獲得足夠的氣體供給。1.2.2橫截面剖面在圖示的實施例中,每個管42均具有非圓柱形的橫截面形狀,這提供了融合輪廓以與患者的面部融合(例如,見圖3-1和圖4-1到圖4-5)。也就是說,每個管42均提供很少有或沒有尖邊緣或直線的融合輪廓或自由形狀。該融合輪廓是平滑的、流線型的、圓滑的,并且使管42與患者頭部的輪廓融合,或逐漸將管42縮減入患者頭部的輪廓,例如解剖學上的連貫的、不太顯眼的、并且美學上更有吸引力的。另外,該融合輪廓沒有可能引起例如皮膚刺激或磨損的不適的尖邊緣。每個管42的輪廓或橫截面均可以沿其長度變化,例如,在患者頭部的圓周的位置不均勻地變化。在一個實施例中,每個管均可以具有沿其長度以近似恒定的水力直徑變化的橫截面面積。例如,每個管42均可以在某個范圍設置較扁平的區(qū)域,例如患者在睡眠期間靠在管的該區(qū)域。這樣,管可以說成是患者面部輪廓的有機延伸。圖3-1表示管42的示例性橫截面。如圖所示,管42具有大致D形的橫截面,并且包括內(nèi)端面或向內(nèi)端面44和外端面或向外端面45。內(nèi)表面44相對扁平且適于在使用時大體上直接放置在患者的面部。內(nèi)表面44可以具有從內(nèi)緣到外緣的錐形構造,以對較寬范圍的患者提供舒適地配合。內(nèi)表面44提供相對大的表面面積,這導致更均勻的載荷分布。這種布置在使用時不大可能產(chǎn)生壓力點。同樣,內(nèi)表面44可以具有類夾鉗材料以有助于將患者接口穩(wěn)定在患者的面部上。如下所述,可以在內(nèi)表面上設置硬化元件以增加管的剛性。外表面45具有與患者的面部融合的平滑的輪廓。也就是說,外表面45具有帶有例如以切線的方式融合入患者面部邊緣的輪廓或有機形狀,以防止在睡眠期間(例如當患者翻身時)任何邊緣掛住被褥、枕頭等。如上所述,大致地D形橫截面可以沿其長度變化,例如靠近患者的鼻部處為長的、細的D形橫截面,而沿著面頰和靠近患者的頭頂處為寬的、薄的D形橫截面。例如,圖3-4和圖3-4a到圖3-4f表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的管42沿其長度的各種橫截面。具體地說,圖3-4a表示管42在適合與歧管70接合的一端的橫截面;圖3-4b表示管42距離歧管端部20%管長度處的橫截面;圖3-4c表示管42距離歧管端部40%管長度處的橫截面;圖3-4d表示管42距離歧管端部60%管長度處的橫截面;圖3-4e表示管42距離歧管端部80%管長度處的橫截面;以及圖3-4f表示管42在適合與接口連接結構20接合的端部處的橫截面。如圖所示,D形橫截面沿其長度變化。具體地說,每個橫截面具有寬度w和高度h,并且不同橫截面的寬度和高度沿著管的長度變化,例如,在歧管端部處寬度相對較大而高度相對較小,而在接口連接結構端部處則寬度相對較小而高度相對較大。此外,所有的橫截面均具有非常相似的或共同的水力直徑,例如,大約10mm-15mm或大約13mm。該形狀可以基于審美和/或阻抗要求來構造。另外,該形狀可以被構造為提供小的輪廓、舒適和/或穩(wěn)定。然而,管42可以具有其它適當?shù)臋M截面形狀,例如:梯形、半圓形、圓柱形、卵形、橢圓形、較扁平截面等。此外,管可以具有帶有抗壓肋的扁平構造。專利號為10/385,701的美國專利中公開了這種布置,其全部內(nèi)容通過引用合并于此。圖5-1到圖5-3表示管的可選擇的橫截面。圖5-1表示更緩和地融入患者的面部的管242。例如,如圖5-2所示,管342可以在其內(nèi)表面上設置空隙343,以允許空氣流過或呼吸。雖然較少首選圖3-1、圖5-1和圖5-2所示的橫截面,但是圖5-3中的管442的橫截面由于其融合的輪廓而比普通的圓柱形管更好。應指出的是,D形的或大致梯形的管不像半圓形管一樣會沿著它的底部邊緣產(chǎn)生明顯的壓力區(qū)域。其原因是D形的或大致梯形的管的側壁與底部成一銳角α,即小于90°,如圖3-1所示。半圓形管的側壁與底部大約成90°,如果該管被壓在患者的面部,則側壁與底部交界的區(qū)域將會十分堅硬,會導致壓痛點。另外,相對于患者的面部輪廓看,半圓形的管會提供不連續(xù)形狀。1.3空氣傳送硬化元件在圖示的實施例中,每個管42上均設置有硬化元件或硬化件50以增加管42的剛性(例如,見圖1-6、圖3-3和圖4-3到圖4-5)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的硬化元件50優(yōu)選為薄的并且患者躺在其上時是順應的,另外還具有足夠的硬度以抵制平面外彎曲(out-of-planebending)。也就是說,硬化元件50被構造為允許在某些平面上的彎曲而抵制在其它平面上的彎曲,例如允許朝向或遠離患者面部的彎曲。硬化元件50還使得管42是不能伸展的或無彈性的,以便使管42在受拉時是堅固的并且保持其尺寸。在一個實施例中,硬化元件50可以為患者接口10提供結構整體性或自保持形狀,以便無論患者接口10是否戴在患者的頭部,患者接口10均能夠保持它的形狀而不會團成一堆,例如,形狀記憶。形狀保持布置使管保持在期望位置并且便于使用過程中在患者接口中插入筒管。硬化元件50可以設置在管42的內(nèi)部和/或外部。例如,圖1-6和圖4-1到圖4-5表示硬化元件50設置在管42的適合在使用時與患者的頭部接合的外部(例如沿著內(nèi)表面44)。如圖所示,硬化元件50可以包括管狀端部52以便于將管42連接到歧管70和/或接口連接結構20。為了支撐后綁帶60,管/硬化件子組件也可以設置延伸部53,例如,見圖4-1、圖4-2和圖4-4。圖4-6到圖4-9表示具有連接于其上的管42的硬化元件50的另一個實施例。如圖所示,硬化元件50可以被構造成在使用中在接口連接結構、歧管和/或后綁帶下延伸。硬化元件50具有沿其長度變化的厚度,以使例如管42的硬度或剛性沿其長度而變化。例如,硬化元件50可以在患者的面頰處較薄,而在患者的頭頂處較厚。在一個實施例中,硬化元件50和/或管42可以被構造成適應患者眼鏡的各個腿。在一個實施例中,硬化元件50可以由薄塑料片切割成和/或形成,例如,0.5mm高抗沖聚苯乙烯(或EPP泡沫)。然而,其它合適的材料是可以的,例如,紡織材料、尼龍、聚丙烯、高硬度硅酮、合成橡膠等,并且硬化元件可以具有其它合適的壁厚,例如在大約0.3mm到5mm的范圍內(nèi)。在一個實施例中,每個管道/硬化件子組件可以具有大約1.5mm的總厚度(例如折疊的管道/硬化件的厚度),例如,硬化元件0.5mm,一側管壁0.5mm,及相對側管壁0.5mm。然而,根據(jù)應用,總厚度可以更大或更小,例如,1mm-10mm、1mm-5mm、小于5mm、大約10mm、大約5mm,和/或大約3mm。應理解的是,為了舒適和/或堅固耐用,管和/或硬化件的壁厚可以進行調整,例如加厚的壁厚。管和硬化件的壁厚優(yōu)選為盡可能薄,但是可以被加厚以便更加保持形狀、自支撐和/或堅固耐用。在一個實施例中,可以采用獨立的硬化元件50。例如,參見申請?zhí)枮镻CT/AU03/00458(公開號為WO03/090827)的國際專利申請,其全部內(nèi)容通過引用合并在此。在一個實施例中,可以形成獨立的硬化元件50,然后將其例如通過粘著劑或機械互鎖配置連接連接到相應的管42上。在另一個實施例中,硬化元件50可以與各個管42共同模制或共同擠壓形成。也就是說,管42和硬化元件50可以形成一整體的一體式結構。在另一個實施例中,硬化元件可以由聚丙烯制成,管可以由具有適合與聚丙烯硬化元件焊接/共同模制的等級的熱塑性彈性體制成。在一個可選實施例中,硬化元件可以包括多個相互之間可以調節(jié)或活動的部件,例如可滑動的,以調節(jié)硬化元件的位置和/或剛性。1.4后綁帶在圖示的實施例中,后綁帶60設置在管道/硬化件子組件上(例如,見圖1-2、圖1-6和圖6-1到圖6-4)。后綁帶60適合在使用中大致位于患者的枕骨上以便于把患者接口穩(wěn)定在患者的頭部。后綁帶60也可以輔助提供對接口連接表面例如患者的鼻部下方的接口連接力。在一個實施例中,后綁帶60(也稱為彈穩(wěn)器或彈性穩(wěn)定器)包括具有長度的彈性綁帶62。彈性綁帶62的兩端例如通過圖6-3和圖6-4所示的設置在各個管42上的孔眼46連接到管道/硬化件子組件上。使用時,后綁帶60可以位于患者頭部位置的某個范圍內(nèi)而仍然能夠在大小和方向兩方面實現(xiàn)足夠的接口連接力。這種布置允許配合尺寸的一些變化,并且有助于患者在將后綁帶60移動到最舒適的位置中的舒適感,例如,在圖6-3和圖6-4中所示的患者頭后部的更高或更低的位置。后綁帶的彈性使得患者接口適合大多數(shù)人群,例如,80%-90%的人群。除了提供接口連接力,后綁帶60主要用于將患者接口保持在患者的頭部。也就是說,接口連接結構20不需要高的接口張力(如下文描述的),因此不需要依靠后綁帶60為接口連接力提供張力。在一個實施例中,綁帶62可以具有選擇的彈性性能,例如,從零延伸到相對小的延伸,綁帶的張力提高并且達到穩(wěn)定狀態(tài)。張力可以在相對大的進一步延伸的范圍內(nèi)保持基本近似,直到其達到完全延伸的彈性極限。為了供不同尺寸的頭部使用,可以為患者接口提供一定范圍內(nèi)的可選擇的綁帶62,例如,不同的彈性、厚度、長度等。后綁帶60可以具有帶有可選擇性地可調節(jié)長度的其它適當?shù)慕Y構,例如棒球帽調節(jié)器(例如,見圖10-4)、鉤環(huán)材料、階梯鎖緊件、可調節(jié)的彈性帶。在一個實施例中,如圖6-5所示,后綁帶可以包括側剛性部65(例如與硬化元件50一體地形成)和與剛性部65的自由端結合的彈性綁帶62。在又另一個可選實施例中,后綁帶可以由與管相同的材料構成,例如,管與后綁帶共同模制成硬化元件。在一個實施例中,患者接口的兩側可以一次模制成形,例如,兩個硬化元件可以通過與該兩個硬化元件均融合在一起的后綁帶而被保持在一起。為了完成患者接口,管可以與歧管和接口連接結構接合。在一個可選實施例中,后綁帶可以用適合與患者的耳朵接合并且將患者接口支撐在患者面部上的耳錨固件(earanchor)代替。在另一個實施例中,后綁帶可以僅僅延伸越過枕骨部的一部分(例如,后綁帶由彈性指狀物組成,彈性指狀物從各側向內(nèi)延伸,按壓在枕骨上以提供向后的定向力)。1.5歧管歧管70設置成使兩個管42互相連接,并且引導空氣從適當?shù)臍庠慈缢惋L機流入到兩個管42中(例如,見圖1-2、圖1-4和圖1-6)。正如圖2-2所示,歧管70是大致T形的,并且包括基座部72和與基座部72結合(例如通過球窩接合、鉸接或大致柔性等可移動地結合)的進氣管部74。在一個實施例中,歧管70被設計成光滑的并且具有與患者頭部的形狀和患者接口的形狀相連續(xù)的形狀,例如不顯眼的。例如,歧管可以具有相對扁平的形狀或小的輪廓,以使空氣傳送的高度或角度最小化。歧管提供了從連接PAP儀器的空氣傳送管道到通向接口連接結構的進氣管道過渡。這樣,歧管使空氣傳送管道的不可壓扁的管道過渡到進氣管道的可壓扁的管道。同樣,歧管過渡管道的輪廓,例如,使空氣傳送管道的相對圓的管道過渡到進氣管道的相對扁平的管道?;?2包括適合與各管42例如通過摩擦配合接合的相對的管部25。管部25的橫截面形狀可以是非圓形的并且與管42的橫截面形狀對應?;?2可以是彎曲的以匹配患者頭部的形狀,或者具有其它適當?shù)妮喞员阍谑褂脮r其可以與患者的頭部大致齊平。然而,基座部可以包括與管的其它適當?shù)倪B接或氣持聯(lián)接(airholdingbonds)。進氣管部74可以固定在基座部72上,或者進氣管部74可以可移動地如轉動地結合在基座部72上,以便在使用中進氣管部74可以與基座部72成一角度。該轉動布置可以提供360°轉動或者其它適當?shù)慕嵌确秶?。進氣管部74具有如直徑15mm的進氣管75,進氣管75適合于連接到與合適的空氣傳送源如送風機連接的空氣傳送管T1上(例如,見圖1-2、圖1-7和圖2-2)。在一個實施例中,歧管70和管42可以一體地形成為一件式結構,例如以減少零部件的數(shù)量。在一個實施例中,歧管可以被構造成控制動態(tài)流動和/或減少噪音。1.5.1位置歧管70位于患者頭頂部在使用患者接口時不與枕頭接觸的區(qū)域(例如,見圖1-2、圖1-4和圖1-7)。也就是說,歧管70把空氣傳送管T1導引到床外,所以它不與枕頭接觸,也不經(jīng)過患者的身體。在一個實施例中,歧管70可以位于患者頭頂,例如,大致位于患者的耳平面內(nèi)。例如,在使用時歧管70可以大致位于前囟區(qū)域。這種方法的優(yōu)勢是使用時管拖拽不直接影響接口。例如,通過將歧管70放置在靠近頭頂,該歧管70就被放置在距離接口連接結構20最遠的位置,所以,如果空氣傳送管被猛拉或移動,例如通過改變接口連接區(qū)域中的載荷分布,該運動對接口幾乎沒有影響,從而增加了接口的穩(wěn)定性。同樣,通過避開患者的視野,歧管的定位使得管連接到面罩上而不顯眼。歧管可以提供多種功能或效用。例如,歧管可以為患者接口提供參考點或定位點。也就是說,歧管可以作為頭部支撐件或穩(wěn)定器、空氣傳送導管和進氣管道連接點。另外,如上所述歧管抵制管拖拽。1.5.2旋轉特征在一個實施例中,歧管70是大致T形的,并且限定了兩個大致垂直的軸,即,基座部72沿著第一軸,而進氣管部74沿著與第一軸垂直的第二軸。歧管70可以合并有允許歧管70圍繞一個或兩個軸轉動或鉸接的轉動特征(例如,見圖7-1)。圖7-2表示具有允許進氣管部274相對于基座部272旋轉或轉動的球窩布置的歧管270?;亢?或進氣管部可以合并一個或多個擋塊以限制使用時的轉動。這種轉動特征允許空氣傳送管相對于患者接口成一適當角度,例如,因此空氣傳送管就不會延伸到墻上或床頭板上。1.5.3偏移連接在圖示的實施例中,歧管70位于患者的頭頂,例如,見圖1-2圖1-4和圖1-7。在可選實施例中,歧管70可以偏移患者頭頂,例如位于患者頭部的一側。這種偏移布置可以提供更多的舒適性,因為拖拽更少(如果患者用他們頭部的相對側睡眠尤其如此)。這種布置還有助于選擇管連接件和路徑,例如,類似于潛水員的通氣管的側管路徑??梢赃x擇管42的長度以將歧管70調節(jié)到患者可以觀察且更容易操作空氣傳送管連接的位置。在一個實施例中,歧管70可以具有可調節(jié)的連接,例如滑動的或移動的結合,以便可以選擇歧管的兩個以上的位置(例如,沿著頭帶的后綁帶)。1.6在頭上的位置在圖示實施例中,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30包括位于患者頭部不同部位(例如,優(yōu)選地位于患者面部的任一側)的兩個可選的、互補的空氣傳送通路,以便使患者可以幾乎轉動一整圈而不會把兩個通路都堵上。在一個實施例中,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30具有大致橢圓或環(huán)形構造(例如,見圖8-1到圖8-4)。如圖8-5所示,使用時,系統(tǒng)的每個管42均具有大致通過患者頭頂?shù)囊欢耍约巴ㄟ^患者鼻部下面的另一端。這樣,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30在患者的眼睛之外,不妨礙患者的視覺或視野,并且可以象戴上帽子一樣簡單地戴上。在一個可選實施例中,環(huán)形構造可以合并有間隔物以分隔該環(huán)形狀,例如,該環(huán)形狀在歧管或鼻部下面處被分隔。空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的每個管42均經(jīng)過在患者眼睛和耳朵之間的患者面部的各側,以提供不妨礙患者視覺的布置。即,每個管42均與耳朵之間充足地間隔以減少噪音,并且與眼睛之間充足地間隔以便不影響視野。在一個實施例中,管42通過從患者的鼻部到患者頭部最高點的一根直線。然而,管42不限于任何特定的路徑。例如,如圖8-6所示,每個管42均可以從第一邊界曲線P1和第二邊界曲線P2之間限定的區(qū)域內(nèi)通過。第一和第二邊界曲線P1、P2由兩個相同的曲線表示,并且一個曲線相對于另一個曲線旋轉。這些曲線被定位為使它們都在該區(qū)域的兩極端上。如圖所示,第一邊界曲線P1位于鄰近患者眼睛的將會影響患者視野的位置,而第二邊界曲線P2鄰近患者的耳朵。第二邊界曲線P2可以描述為鄰近患者外耳上的外耳與患者的太陽穴結合的頂部向前部位的位置。尺寸B表示頭部的高度。如圖所示,曲線P2在患者頭部的最高點終止。也就是說,如果曲線代表管道,則它將基本貼合在患者的頭頂。當曲線或管道向前轉動時,尺寸A表示其將配合的患者的頭部高度。如圖所示,配合范圍ΔAB可以用相同的不可調節(jié)的管道來實現(xiàn)。在一個實施例中,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30可以經(jīng)過患者的上頜骨,例如,避開面頰和貼合患者面部肌肉區(qū)。同樣,在一個實施例中,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30在使用時可以處于患者太陽穴的正中央之上。然而,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30可以十分柔軟以便不需要為了舒適而避開敏感區(qū)域。應理解的是,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30在患者頭部的定位并非嚴格地依賴于像現(xiàn)有技術系統(tǒng)那樣與某個面部特征的精確對準。也就是說,盡管移動,也可以通過空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30形成及保持滿意的接口。1.7系統(tǒng)的其它方面1.7.1裝配在一個優(yōu)選實施例中,患者接口10被構造成使得很少或不需要調節(jié)就可以把患者接口安裝到患者頭部。因而,患者接口是相對自定位的、直觀的、自調節(jié)的、易安裝的。在一個實施例中,可以用一只手安裝患者接口,例如,象帽子一樣戴上。如上所述,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30具有大致橢圓或環(huán)形的構造,例如,大致截橢圓錐形或漏斗形。錐形表面或錐形橢圓環(huán)可以設置在內(nèi)緣和外緣之間,以限定與患者頭部接合的接觸表面。取決于患者頭部尺寸的不同,錐形接觸表面將在不同的部位與患者頭部接合。例如,如果患者的頭部較大,患者接口可以放置在患者頭部較高處。如果患者頭部較小,患者接口可以放置在更朝向患者頭部的后部。一旦安裝上,需要時患者可以調節(jié)后綁帶60。這樣,患者需要單一的調節(jié)就可以將患者接口安裝到他/她的頭上。這種布置的進一步的細節(jié)在2006年7月28日提交的申請?zhí)枮?0/833,841的美國臨時申請中公開,其全部內(nèi)容通過引用合并在此。在一個實施例中,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的橢圓或環(huán)形構造是可調節(jié)的,例如,取決于患者的合身與否和/或偏愛。例如,如圖8-7所示,“環(huán)”的頂部和/或底部可以包括調節(jié)機構55以允許調節(jié)環(huán)尺寸,例如,取決于患者的頭部尺寸。圖8-8-1至圖8-8-9f表示包括根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的頭帶調節(jié)機構2155的面罩組件2110。這種面罩組件在2007年11月20日提交的、題目為“呼吸面罩頭帶調節(jié)裝置”、申請?zhí)枮?0/996,485的美國臨時申請中公開,其全部內(nèi)容通過引用合并于此。在所述面罩組件2110中,一對軟柔性管2142途經(jīng)定位在鼻部之下的泡沫接口2120至位于頭冠附近的歧管2170,如圖8-8-1和圖8-8-2所示。這樣的布置形成卵形或環(huán)狀“頭帶”以在患者頭部上的需要的位置支撐面罩組件。依照本發(fā)明的一個實施例的頭帶調節(jié)機構2155允許一部分頭帶的縱向調節(jié),使得頭帶能夠更好地安裝到一定范圍的不同尺寸的頭部上。在一種形式中,頭帶調節(jié)機構2155合并齒條和小齒輪,從而調節(jié)控制盤2156的轉動運動被設置為提供頭帶結構的縱向調節(jié)。如圖8-8-1和圖8-8-2所示,這允許頭帶的長度調節(jié)以使得點A和點B一起運動以靠得更近或離得更遠。在圖示的實施例中,調節(jié)機構2155包括第一齒條2157(1)(圖8-8-4a至圖8-8-4f)、第二齒條2157(2)(圖8-8-5a和圖8-8-5e)、小齒輪2158(圖8-8-6a和圖8-8-6f)和連接到小齒輪2158上的調節(jié)控制盤2156(圖8-8-7a和圖8-8-7f)。第一容納部2159(8-8-8a和圖8-8-8f)和第二容納部2161(8-8-9a和圖8-8-9f)相對于齒條2157(1)、2157(2)支撐小齒輪2158和調節(jié)控制盤2156。齒條2157(1)、2157(2)連接到頭帶上或形成頭帶的一部分。圖8-8-3a至圖8-8-3e表示從面罩組件分離的調節(jié)機構2115。如圖8-8-4a至圖8-8-4f和圖8-8-5a至圖8-8-5e所示,每個齒條2157(1)、2157(2)包括管連接器部2163和沿著狹槽的一側提供狹槽2164.1和一串齒2164.2的齒條部2164。每個管連接器部2163均被連接在相應的管2142和設置到歧管2170上的導管2143之間(見圖8-8-1和圖8-8-2)。如所示,管連接器部的端部具有不同的橫截面構造,例如,以容納管2142和導管2143的不同的橫截面的構造。在一個實施例中,每個管連接器部2163均可旋轉或以別的方式可運動地安裝到齒條部2164上,以允許相對于齒條部2164調節(jié)管連接器部2163,例如,以便調節(jié)管2142和導管2143的路線。在另一實施例中,每個管連接器部均可以包括波紋管型結構以允許柔性的松弛拾取(pick-up)等。第一和第二齒條2157(1)、2157(2)的齒條部2164相互重疊以調整狹槽2164.1并且提供相對齒2164.2(例如,見圖8-8-3b和8-8-3d)。小齒輪2158定位在調整狹槽中并且小齒輪的齒2158.1與相對齒2164.2接合。第一和第二容納部2159、2161設置在齒條部2164的相對側上以封裝小齒輪2158并將小齒輪2158保持在操作位置。第一和第二容納部2159、2161相互結合,例如,以搭扣配合互鎖。調節(jié)控制盤2156包括調節(jié)控制盤部2156.1和從調節(jié)控制盤部延伸出的軸部2156.2。調節(jié)控制盤2156由第一容納部2159支撐并且軸部2156.2延伸通過在第一容納部2159中的開口2159.1并與設置在小齒輪2158上的對應地形狀的開口2158.2互鎖。因此,調節(jié)控制盤2156的旋轉引起小齒輪2158的對應的旋轉,這經(jīng)由小齒輪與第一和第二齒條2157(1)、2157(2)的齒嚙合提供頭帶的拉長或變短。在圖示的實施例中,調節(jié)機構2155包括制動器組件(detentassembly)以將調節(jié)控制盤2156的運動提供給觸覺反饋。具體地,第一容納部2159包括彈簧偏置凸出部2159.2,所述彈簧偏置凸出部2159.2與設置在調節(jié)控制盤部2156.1的下側的凹部2156.3相互作用(見圖8-8-7d)。當調節(jié)控制盤2156旋轉時,彈簧偏置凸出部2159.2運動著進入與凹部2156.3的接合或從與凹部2156.3的接合中退出。同樣,彈簧偏置凸出部2159.2將安裝在各自的凹部2156.3中以有助于將調節(jié)控制盤2156限制在要求的位置。在另一實施例中,齒條可以與一個或多個頭帶的端部簡單地結合,以使得旋鈕的調節(jié)改變頭帶的長度。此外,每個齒條可以與面罩的另一部分,例如在圖8-8-1和圖8-8-2中所示的導管2143相連。例如,每個齒條被構成為容納穿越患者頭頂?shù)目諝鈧魉蛯Ч?143中的一個的端部。而且,齒條(例如,管連接器部的端部)可以形成接頭,此處空氣傳送導管(相對較小的圓形橫截面)與從患者接口跨過面頰延伸的管(相對較大,非圓環(huán)(例如,D形橫截面))接合。優(yōu)選地,調節(jié)機構被構造為定位在患者頭冠上,盡管在其它的構造中,所述調節(jié)機構可以定位在患者頭部的不同的部分,或者用于調節(jié)頭帶的不同部分的長度。在一個實施例中,填料可以設置在調節(jié)機構的下側上并且在使用中適于接合患者頭部(例如,在圖8-8-3b中圖示的示例例的填料2165)。調節(jié)機構可以包括用于尺寸調節(jié)的可選擇的構造。例如,調節(jié)結構可以包括棒球帽類型的調節(jié)、環(huán)帶類型的調節(jié)和摩擦鎖型的調節(jié)等。1.7.1.1安裝到患者的方法圖9-1到圖9-3表示將患者接口安裝到患者的示例方法。如圖9-1所示,首先將接口連接結構20放在患者的鼻部下面。然后,如圖9-2所示,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30可以繞接口連接結構20旋轉到患者的頭部上。患者接口被旋轉例如X°直到空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30與患者頭部接合及防止進一步地移動。最后,如圖9-3所示,需要時可以調節(jié)后綁帶60以便將患者接口舒適地固定在患者頭部上。在一個可選實施例中,患者接口可以被構造成提供患者接口的“狀態(tài)安裝”。在這種實施例中,患者接口的一部分(如空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng))可以與患者接合,而患者接口的另一部分(如接口連接結構)可以當患者準備開始治療時隨后再接合。這種布置允許空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)與患者頭部接合,而接口連接結構沒有接合。例如,在亞當環(huán)(Adam'scircuit)(例如圖30-1到圖30-4中所示)的情況下,接口連接結構可以適合于向上或橫向樞轉到“備用”位置,該“備用”位置在患者視野外和/或不與患者的面部或鼻部接合。接口連接結構可以直到患者準備治療前的最后一刻(如睡眠前)才從“備用”位置移動到完全可操作/接合位置。在一個實例中,在管和面罩之間的管或接頭是可樞轉的/可彎曲的/可移動的,以便將面罩從面部移開而仍然將頭帶保持在適當?shù)奈恢谩@?,圖30-3表示示例允許面罩從面部移開(例如移到圖中虛線所示的位置)的位于管和面罩之間的接頭處的樞軸1915。1.7.1.2對準在圖示的實施例中,患者接口包括單獨的調整點。調整機構可以是被動的(如彈性后綁帶),或者需要主動調整(如棒球帽裝置),以提供一種型號適合所有的布置。在一個實施例中,調整點可以裁制或修改以在銷售時適合患者,然后可以改變以防止進一步的變動如扯掉。在一個可選實施例中,患者接口可以具有帶有少量彈性或沒有彈性的例如像鞋子一樣的不可調節(jié)的容易穿或脫的形狀。在這種布置中,患者接口可以設置成許多不同的尺寸,如20種不同的尺寸,5、10、15或任何其它數(shù)量的尺寸(如:小號、中號和大號)。這種布置可以輔助于密封接口的高機械順應性,從而提供足夠的適合范圍。在另一個可選實施例中,患者接口可以包括在頭帶的上部或背部的一邊或兩邊調節(jié)頭帶尺寸(如長度)的方法。1.7.1.3表面性質在實施例中,為了美觀和/或舒適,空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)可以是有紋理的、彩色的、泡沫的和/或植絨的(如許多小紗線或絨毛粘著在它上面),給人一種織物感或柔軟感。例如,管道、硬化元件、后綁帶和/或歧管可以是有紋理的、彩色的、泡沫的和/或植絨的。在一個可選實施例中,可以設置短套S以基本封裝管道、硬化元件、后綁帶和/或歧管的一個或多個部分(例如,見圖10-1到圖10-6)。于2006年7月28日提交的申請?zhí)枮?0/833,841的美國臨時申請公開了這種布置,其全部內(nèi)容通過引用合并在此。在另一個實施例中,不同的材料可以在相同的模子中共同模制出,以提供一件式整體結構。例如,代替在管道上設置護套或短套,織物或布料可以與硅樹脂管道共同模制以提供具有織物/布料外表面和硅樹脂內(nèi)表面的一件式的整體管。在這樣的實施例中,織物/布料可以放在一個模子內(nèi),然后將硅樹脂注入相同的模子中以便使其與織物/布料粘結并且形成一件式的整體管。在另一個實施例中,患者接口的多個部分可以與不同的材料在相同的模子中被共同模制以提供一件式的整體結構。例如,織物/布料可以與由第一種材料構成的管道、由第二種材料構成的歧管以及由第三種材料構成的框架共同模制,以提供一件式的整體結構。在一個實施例中,第一種、第二種和第三種材料可以包括具有不同的硬度計或硬度的相同的材料,例如,管道由相對軟的硅樹脂構成,而歧管和框架由相對硬的硅樹脂構成??蛇x地,第一種、第二種和第三種材料可以包括不同的聚合物或材料。此外,患者接口的每一部分均可以包括不同特性的區(qū)域,例如,管道的端部可以硬于管道的中部。在這樣的實施例中,織物/布料可以放在一個模子內(nèi),然后將第一種、第二種和第三種材料注入到相同的模子中,以便使所有的材料粘結并且形成一件式整體結構,例如,一體形成的帶有織物/布料護套的管道、歧管、框架。在另一個實施例中,管道、硬化元件、歧管和/或后綁帶可以包括用于夾緊的硅樹脂或其它彈性卷邊。這種布置對光頭的患者尤其有用,因為使用時卷邊適合夾緊光頭并且防止患者接口在患者的頭部滑動或移動。在一個實施例中,患者接口可以是兩面可用的,以便使卷邊可以選擇地使用,例如,取決于患者是否是光頭。例如,織物可以設置于一側,而卷邊可設置于相反側,以便患者可以根據(jù)喜好使用一個或另一個,例如,對光頭患者卷邊朝向患者頭部,而對頭發(fā)多的患者織物朝向患者頭部。1.7.1.4制造在一個實施例中,每個管42均可以制造成具有形成硬化件的共同模制的加厚部的叉狀管。在另一個實施例中,每個管42均可以由兩塊構成,即上半部分和連接連接到上半部分上的下半部分。在一個示例實施例中,上半部分可以由紡織材料或泡沫構成(如帶有密封層),而下半部分可以由帶有表層接觸部分的硬化件組成。1.7.2低視覺障礙患者接口可以結合具有不同的顏色(顏色對比)、圖案和/或表面紋理的一個或多個區(qū)域,以便減少對使用者的視覺影響或分心。這種顏色、圖案和/或表面紋理可以被并入到管道、硬化元件、歧管、后綁帶和/或接口連接結構中??蛇x地,可以在患者接口上設置具有顏色、圖案和/或表面紋理的短套。例如,圖10-1到圖10-10-6表示一個患者接口,該患者接口包括具有兩種顏色的色彩設計例如深色D和淺色L的護套或短套S。于2006年7月28日提交的的申請?zhí)枮?0/833,841的美國臨時申請中公開了這種患者接口,其全部內(nèi)容通過引用合并在此。如圖所示,深色D位于鄰近視野的位置。這種布置提供了一種對患者和其他人視覺不大顯眼的影響小、不顯眼的、圓滑的外表。具體來說,明亮的顏色更容易被患者看到,應當在視野中避免,因為明亮的顏色比深顏色更可能引起患者的注意力分散,例如,明亮的顏色把光線反射入患者的眼睛。因而,將深顏色D設置在鄰近視野的位置以便將視覺障礙或視覺顯眼降至最小。在一個實施例中,對患者而言,患者接口可以僅在患者的視野的最外極限才是可見的,例如,僅患者接口位于患者視高度(eyelevel)以下的部分是可見的。此外,深顏色D似乎消失在視野的末端使得患者遭受很少的視覺障礙。同樣,兩種顏色的紡織材料護套S可以使在患者面部上的患者接口的尺寸變細。也就是說,這種布置具有功能性的優(yōu)勢,即將明亮的色彩如白色并入護套、使相應的區(qū)域看起來較小、較細或較不龐大的功能性的優(yōu)勢。這樣,患者接口具有較小的視覺影響(如美學上較少顯眼的)。另外,患者接口可以象服裝一樣更時髦。在可選實施例中,一種或多種亮色線條如白色線條可以并入到護套中。同樣,在一個實施例中,接口連接結構的接口可以包括深顏色以減少它的視覺障礙。應理解的是,針對不同的使用者,可以挑選不同的顏色、圖案和/或表面紋理。在一個實施例中,護套可以是透明的或選擇為融入患者的皮膚,如偽裝色或皮膚顏色。例如,如果患者皮膚顏色相對較深,護套可以是黑色的或茶褐色的以與患者的皮膚融在一起。在一個可選實施例中,護套的顏色和/或紋理可以選擇為與患者的頭發(fā)匹配。1.7.3閥在一個實施例中,如圖11-1所示,閥V例如機械閘門可以設置在患者接口上,閥V適合于當兩個管42都堵住時打開。例如,如果內(nèi)壓Pint超過2cm水柱(2cmH2O),則閥V保持關閉;如果內(nèi)壓Pint小于2cm水柱,則閥V可以打開,從而允許患者當兩個管42都堵住時可以呼吸。1.7.4連接到送風機在一個實施例中,患者接口10可以通過一對空氣傳送管連接到送風機上,例如一個15mm的管和一個22mm的管。如圖1-2所示,15mm的管Tl將歧管70連接到22mm的管T2上,而22mm的管T2將15mm的管Tl連接到送風機上??焖贁嚅_連接器90設置在15mm和22mm的管T1、T2之間的過渡處,以允許快速斷開15mm和22mm的管T1、T2,從而將患者接口10與送風機快速斷開。在一個可選實施例中,快速斷開連接器可以設置在鄰近患者頭頂定位的歧管70上??焖贁嚅_連接器可以具有有助于管道裝配/拆卸的任何適合的結構,如機械互鎖、摩擦配合、螺旋式布置等。各種各樣的連接點有助于患者接口系統(tǒng)的裝配/拆卸,這使得便于清洗、調節(jié)等。15mm的管T1具有合適的長度以允許患者容易使用快速斷開連接器90,例如,快速斷開連接器90在患者的視野內(nèi)。同樣,15mm的管T1具有合適的長度,以便使快速斷開連接器90可以放置在與患者接口足夠遠的地方,這樣快速斷開連接器的重量可以由床墊或其它支撐系統(tǒng)來支撐。系統(tǒng)的阻抗盡可能小,使得無論一個還是兩個管42開放,治療均不會明顯變化。所以,系統(tǒng)被設計成使得液壓限制環(huán)節(jié)或薄弱環(huán)節(jié)設置在患者接口的上游,包括只有一個管42打開的情形,即液壓薄弱環(huán)節(jié)設置在歧管70或歧管70的任何上游(如在15mm的管和/或22mm的管上)。阻抗至少部分地基于管的長度。在圖示的實施例中,管道被設計成使得管42比15mm的管和22mm的管中的每個都短,如,15mm的管和22mm的管至少40cm-50cm長。在一個實施例中,22mm的進氣管大約2m長,15mm的進氣管大約70cm-75cm長,22mm的管由于其長度故22mm的管上具有薄弱環(huán)節(jié)。當然,其它合適的長度也是可以的。在一個實施例中,通向歧管的空氣傳送管可以具有與進氣管42相似的外觀和感覺??諝鈧魉凸艿揽梢跃哂衅交摹o聲的外部,例如,外部由摸起來柔軟并且提供隔音的材料構成。空氣傳送管道可以設置成從PAP儀器或送風機到患者接口的歧管的連續(xù)形狀。1.7.5.1隔離管拖拽的扣鉤扣鉤或夾鉗可以設置在空氣傳送管T1、T2和/或快速斷開連接器90任一個上,扣鉤或夾鉗適合于連接連接到床頭板或其它支撐系統(tǒng)上。扣鉤或夾鉗將空氣傳送管和/或快速斷開連接器支撐在床頭板上或其它支撐系統(tǒng)上以隔斷從患者接口來的管拖拽。在一個實施例中,扣鉤或夾鉗可以是磁性的以允許磁連接。例如,圖12-1表示磁性地連接連接到床頭板上的快速斷開連接器90,圖12-2表示適合將管T1連接連接到床頭板上的扣鉤92,以及圖12-3表示夾在患者接口上的管T1。1.7.5.2開啟/關閉CPAP治療的開關適合開啟/關閉提供CPAP治療的送風機的開關可以設置在患者接口的任何適當?shù)牟糠?。例如,開關可以設置在空氣傳送管或快速斷開連接器上。在一個實施例中,開關可以是與送風機無線連通的。1.7.6可膨脹的頭帶在一個可選實施例中,可以在相對更硬的空氣傳送管周圍設置可膨脹的管以將空氣傳送管與患者面部隔斷。1.7.7可移動的管在一個可選實施例中,管可以被設置成當患者的頭部轉動時其適合不礙事地移動。2.接口連接結構2.1背景和概要公知的患者接口典型地包括適合于密封患者的鼻部和/或口部的周圍和/或內(nèi)部的硅樹脂密封。密封裝置可以分類為:(1)襟翼型(flap-type)密封;(2)體積壓縮(bulkcompression)密封或靜密封(gasket-typeseal);或(3)所述(1)和(2)的組合。襟翼型密封可以利用柔性膜結構來獲得可靠的密封接口。與襟翼型密封通過襟翼的變形起作用相比,疏散材料(bulkmaterial)密封通過材料的壓縮起作用。本發(fā)明的優(yōu)選的接口連接結構利用體積壓縮型密封形式的泡沫,盡管泡沫可以采取其它形式。泡沫接口可由泡沫塊沖切而成。優(yōu)選地,泡沫切片被構造為靜密封或壓縮密封。本發(fā)明的一個方案涉及泡沫制成的鼻下接口80形式的接口連接結構20(例如,見圖1-6、圖1-8、圖1-10、圖13-1、圖13-2),其在使用中可以給患者的鼻部下側提供有效的和特別舒適的接合。在實施例中,鼻下接口可以是杯形部、鼻叉或鼻枕形式的。泡沫接口80可以由支撐件和/或框架或者由適合與上述空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的各個管42連通的殼體來支撐。例如,如圖1-6、圖1-8和圖1-10所示,泡沫接口80可以設置在如由硅樹脂形成的相對硬的殼體或框架22上,泡沫接口80包括適合與管42的各端如通過摩擦配合來接合的管部分25。在另一個實施例中,如圖13-1到圖13-2所示,泡沫接口80可以設置在如由硅樹脂構成的圓柱形的支撐件或基座82上,并且圓柱形支撐件82適合連接連接到適合與管42的各端接合的相對硬的框架(未圖示)上。圓柱形支撐件82可以具有與美國專利申請10/781,929中公開的管口組件(去除管口)的基座部基本類似的結構,該專利的全部內(nèi)容通過引用合并在此。圓柱形支撐件82的柔性增加了接口的順應性。圓柱形支撐件82可以具有與框架上的導槽連接的一個拼合式基座(splitbase)。在一個實施例中,接口、圓柱形支撐件和/或框架可以適合旋轉以進一步增加接口的順應性和/或調節(jié)。在一實施例中,可以通過使用摩擦機構、分度機構和鎖緊機構來保持旋轉的調節(jié)或定位。在圖示實施例中,泡沫接口80由很軟的泡沫構成,該泡沫足夠順應以便輕輕地支撐患者的鼻部并且提供一種不顯眼的、舒適的鼻部接口,例如鼻下泡沫接口。鼻下泡沫接口提供視覺自由和鼻叉的非侵入感(unobtrusiveness),而不會提供在患者鼻部內(nèi)的硅樹脂鼻叉的侵入感(inobtrusiveness)和潛在不舒適。隨著鼻叉接口的流行,呼吸舒適度公認的降低的問題暴露出來,尤其是在吸氣及較高壓力下當空氣以較高的速度通過鼻部時,由于空氣快速通過鼻部,鼻部里面可以感覺到寒冷感、摩擦感或燃燒感。這種感覺被稱為“噴射效應”。這種噴射效應被認為部分地是由于空氣以有凹縫(channed)的方式通過窄鼻叉孔口進入鼻部并且撞擊敏感的鼻粘膜。這也歸因于空氣溫度和濕度。因而,鼻下泡沫接口的另一個優(yōu)勢是消除或最小化了公知的鼻叉所引起的噴射效應。這是因為空氣不是被施力通過窄孔口進入鼻孔里面,而是通過覆蓋兩個鼻孔開口的較大孔口進入鼻孔里面。使泡沫接口的出口完全地或大多數(shù)保持在鼻部外部,以允許孔口的阻抗匹配或低于鼻孔開口,以使氣流不被限制并且在鼻部內(nèi)形成射流。當氣流進入鼻部時,泡沫在氣流的邊界還具有擴散效應。泡沫的不規(guī)則表面可以增加進入鼻孔以及同樣通過鼻孔腔的氣流的邊界層的紊流,而只有較少的集中力作用在鼻部內(nèi)的敏感組織上。關于產(chǎn)生噴射效應,這種擴散效應還允許接口與鼻孔的對準是較不關鍵的。稍具透氣性的泡沫還具有將可歸因于濕度和溫度的噴射效應的方面最小化的優(yōu)點。冷空氣和溫度易變的空氣進出鼻部會導致戴著已知的接口的鼻部在鼻部里面引起刺激感。當呼氣時,泡沫中注入溫暖的呼出空氣,而當隨后吸氣時,該少量的溫暖空氣可以重新進入和/或把進入鼻部的氣流加熱,從而減少了噴射效應。然而與噴射效應相比泡沫的另外一個優(yōu)點是針對由于泡沫的可滲透特性引起的其保持濕氣的能力(如濕空氣)。當吸氣時,儲藏的濕氣可以增加吸入空氣的濕度以及減少噴射效應。在另一個實施例中,鼻下接口可以具有將單一的孔口分隔成兩個孔口的中心部。在這個實施例中,產(chǎn)生的兩個孔口可以是與鼻孔尺寸匹配的,或者小于或大于鼻孔。在前述的兩個實施例(單孔口和雙孔口)中,孔口和鼻孔的對準與鼻叉設計相比可以是寬松的。這是在鼻孔里面不具有斷然侵入特性的結果。接口允許沿皮膚表面的較大的移動,而不會損害接口和/或密封。由于泡沫的硬度很低(例如,尤其是很軟的粘彈性等級),泡沫會略微侵入鼻孔里面,因為該泡沫呈與其接觸的組織的形狀。在一個優(yōu)選實施例中,接口可以由很軟的、聚亞安酯粘彈性等級的泡沫制成。確定泡沫的粘彈性的一個方法是在泡沫被壓縮之后測量泡沫的變形率(therateofdeformation)或回復率(therateofrecovery)。在一個實施例中,回復率被設計成使得當用戶戴著面罩時使接口與用戶的面部保持舒適地及密封地接合。粘彈性特別有益于在戴著面罩移動期間保持舒適和密封。在其它實施例中,粘彈性的范圍可以從具有很慢的回復率的泡沫到具有很快的回復率的泡沫的范圍。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例的接口連接結構的另一方面是與已知的接口連接結構相比它的相對慢的恢復速度(rateofreturn)。硅樹脂或其它剛性的彈性體襯墊具有大約在5cm到10cm/秒或更高的相對快的恢復速度。在本發(fā)明的一個實施例中,接口連接結構具有小于大約5cm/秒的恢復速度。在一個優(yōu)選實施例中,恢復速度大約為1cm/秒。恢復速度可以通過把疏散材料試樣夾在一個底部平坦的剛性板和一個頂部平坦的剛性輕板之間來進行測量。頂板向下移動預定距離,壓縮疏散材料然后釋放頂板。測量疏散材料將頂板升起到初始位置的時間。測量結果是相對唯一的,因為恢復到初始位置的時間取決于板的重量?;謴退俣鹊扔谂菽暮穸瘸曰謴蜁r間。相對快的恢復速度將在一秒以下發(fā)生。使用上述恢復速度試驗測量優(yōu)選類型的泡沫,并且使用很輕的頂板(硬泡沫的),以便使頂板的重量可忽略不計。夾在兩塊板之間的泡沫塊是5cm厚,手動將所述泡沫塊向下夾壓直到其大約1cm厚。其需要3.5秒去來恢復。相當于大約1cm/秒的恢復速度。相反,典型的現(xiàn)有技術的硅樹脂膜在半秒以下恢復。一種有關的材料特性是滯后。參考圖14-1,本發(fā)明的優(yōu)選實施例的另一方案是一種表現(xiàn)出25%到35%范圍的滯后的材料。然而,泡沫的滯后可以包括其他的示例性范圍。例如,泡沫可以表現(xiàn)出在近似2%至50%范圍內(nèi)的滯后。在另一實施例中,泡沫可以表現(xiàn)出在近似5%至40%范圍內(nèi)的滯后。在另一實施例中,泡沫可以表現(xiàn)出在大約10%至35%范圍內(nèi)的滯后。在另一實施例中,泡沫可以表現(xiàn)出在大約15%至35%范圍內(nèi)的滯后。優(yōu)選地,泡沫接口具有永久的低彈性。在一個實施例中,泡沫具有小于大約40%的彈性。在另一實施例中,泡沫具有大約小于大約15%的彈性。彈性為粘彈性的一種度量。低彈性泡沫具有高粘彈性,使得泡沫具有慢變形(慢恢復)的特征。慢速變形的泡沫使得泡沫柔和的適合佩戴者的面部并且給予獨特的舒適感。優(yōu)選地,襯墊包括抗菌劑。應理解的是,鼻下接口可以由形成蜂窩狀聚合體結構的其它材料構成,例如聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、膠乳橡膠。還應理解的是,鼻下接口可以由其它合適的材料類型和結構構成,如覆蓋有泡沫的紡織材料、紡織材料、紡織材料層(textilestrata)、硅樹脂(如帶有膜和下襯墊的雙壁硅樹脂鼻下接口)、硅樹脂泡沫。在又一個實施例中,泡沫接口以泡沫充當HCH(吸濕冷凝式濕化器)或HME(熱與濕氣交換濕化器)為特色。后者允許捕獲熱和濕氣并返回到使用者的氣道以增加如上所述的關于噴射效應的呼吸舒適度。在另一實施例中,泡沫接口可以被構成為提供聲學性能,例如,隔音、振動。泡沫的多孔濕氣吸收和濕氣保持特性允許在戴上接口之前或期間增加有香味的易揮發(fā)的液體到接口。這些香水在性質上可以是或不是治療性的??梢孕拚菽臋C械特性(例如氣孔尺寸、表面張力)以調整有香味的液體的蒸發(fā)速度。同樣,可以調節(jié)泡沫的干燥性能。2.2疏散材料性質在圖示實施例中,泡沫接口80是一種很柔軟的、柔性的、粘彈性的泡沫(如轉化板材(convertedslabstock)),該泡沫具有貼著患者皮膚的柔軟的、舒適的感覺,以及具有圖14-1中詳細說明的特性的一種硬度或剛度,該強度或硬度類似于患者面部的柔軟的肉體組織。如果患者接口設計提供了足夠的穩(wěn)定性和密封反作用力,則比面部的肉體組織柔軟的硬度是理想的。接口的硬度比其接觸的組織柔軟,這通過允許向患者面部施加最小的壓力以獲得接口或者到使用者的氣道的增大的壓力而使舒適度最大化(即,低硬度和高粘彈性允許低接觸壓力和最大的符合患者的面部輪廓(形狀成形能力))。也改善了接口連接動力學,從而與使面部變形的接口相比,該接口與面部組織的周圍更符合,例如該接口能夠適應患者面部上的相對較小的面部特征(例如,同高爾夫球上的凹痕尺寸大小的面部皺褶和面部特征、波狀外形等)。泡沫接口提供了可以允許來自頭帶的較小的綁帶張力以產(chǎn)生密封力的靜液封(staticseal),以及允許接口經(jīng)受住患者在床上翻身帶來的巨大移動并且保持接口的動密封。下面將更詳細地描述這種接口特性。與常規(guī)的硅樹脂接口相比,粘彈性的泡沫與患者皮膚接觸具有更加自然的感覺,常規(guī)的硅樹脂會具有出汗的塑料感。泡沫可以含有濕量,例如在使用或洗滌之后稍微濕氣的或濕的,當在使用中空氣流經(jīng)泡沫時這可以提供冷卻效應或涼爽感。依據(jù)本發(fā)明的一個實施例,接口的優(yōu)選形式是從聚亞安酯泡沫塊上切下來的。在一個優(yōu)選實施例中,泡沫接口80可以是無表層的、低硬度的、低密度的、低孔隙度的、柔軟的、低氣味的、低空氣滲透性的、低彈性的、帶有非常好的非均勻泡孔結構的低異氰酸鹽指數(shù)的多醚聚亞安酯泡沫體和粘彈性行為。泡沫還以色彩和潘通色彩參考(pantonereference)牢度為特色。另外,泡沫可以提供帶走患者的皮膚的濕氣或汗水的導濕能力。在一個實施例中,泡沫接口的特性可以沿著它的厚度變化,例如泡沫的密度、孔隙度或硬度在不同的層變化,和/或泡沫接口的特性可以沿著它的周邊變化,例如透氣性可以在接口周邊的不同區(qū)域變化。粘彈性是泡沫接口從壓縮狀態(tài)回復的范圍。然而優(yōu)選的是泡沫具有所有這些特性,在本發(fā)明的不同形式中,泡沫不可能具有所有這些特性,或者可能具有這些特性的不同的子組合。此外,泡沫襯墊可由仿造一種或多種泡沫的另外的合適材料制成(例如,非泡沫材料)。例如,圖13-3到圖13-4表示具有混合的非均勻泡孔結構的泡沫;圖13-7a和圖13-7b表示具有分層的非均勻泡孔結構的泡沫。圖13-7a和圖13-7b還表示泡沫的特性如何在不同的層變化。如圖13-7a和圖13-7b所示,泡沫可以包括三層,即小、中和大泡孔層。在圖13-7a中,小泡孔層接近表面且泡孔層朝內(nèi)部逐漸變大,而在圖13-7b中,大泡孔層接近表面且泡孔層朝內(nèi)部逐漸變小。然而,這些層可以具有任何合適的布置,例如,中層接近表面,然后小層和大層朝內(nèi)部。這些泡孔結構布置可以基于制造方法的選擇而獲得。圖13-7c表示在其內(nèi)部包括例如由硬泡沫的、塑料的或金屬的薄片構成的加固元件R的泡沫。加固元件R被構造為在使用中增加泡沫的剛度。加固元件每側上的泡沫部分可以包括均勻結構(如圖13-7c所示)和/或非均勻結構(分層的或混合的)。在一個優(yōu)選實施例中,加固元件R可以位于泡沫接口的一側上,如底部/非面部接觸表面。這樣,加固元件可以提供雙重功能,即既提供加固又提供連接到面罩的方法(例如機械過盈配合、維可羅扣帶(Velcro)、壓敏粘結)。圖14-1是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的泡沫接口的機械特性的表格。本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個方面是密封結構的泡沫的低硬度(或其它軟材料)??梢愿鶕?jù)壓痕硬度和壓縮硬度兩者來限定硬度。示例性的40%ILD硬度是在25N到80N的范圍內(nèi),而示例性的CLD40%ILD硬度是在是在0.4kPa到l.5kPa的范圍內(nèi)。然而,泡沫硬度可以包括其他的示例性范圍。例如,優(yōu)選的40%ILD硬度可以在50N至200N的范圍內(nèi)。在另一實施例中,泡沫可以具有大體小于大約100N的40%ILD硬度。在另一實施例中,泡沫可以具有在小于大約80N的范圍內(nèi)的40%ILD硬度。在另一實施例中,泡沫可以具有在大約20N至大約80N的范圍內(nèi)的40%ILD硬度。在另一實施例中,泡沫可以具有在大約25N至80N的范圍內(nèi)的40%ILD硬度。在另一實施例中,泡沫可以具有近似40N至60N的40%ILD硬度。如果泡沫太硬,它將不會符合患者的面部并且不會密封。接著,這可以導致壓力點或者患者面部上的疼痛。相似地,如果泡沫太軟,它將不會提供密封皮膚的充足的力、潛在的“觸底反彈(bottoming-out)”并且也引起不舒適。較薄的泡沫層(例如,5mm至10mm)可以用較硬的泡沫構成(例如,100N至200N之間的40%ILD硬度)。在一個實施例中,泡沫可以具有小于大約60kg/m3的密度。在另一實施例中,泡沫具有大約55kg/m3的密度。在另一實施例中,泡沫具有在大約30kg/m3至60kg/m3的范圍內(nèi)的密度。在另一實施例中,泡沫具有在大約30kg/m3至200kg/m3或大約50kg/m3至150kg/m3或75kg/m3至125kg/m3的范圍內(nèi)的密度。在另一實施例中,泡沫具有在大約50kg/m3至60kg/m3或60kg/m3至100kg/m3的范圍內(nèi)的密度。適當?shù)呐菽芏仁沟檬褂玫姆€(wěn)定、舒適和容易之間得到平衡。如果密度太小,則泡沫接口可能缺少穩(wěn)定性。優(yōu)選地,泡沫具有可滲透的內(nèi)泡孔結構。具有可滲性的泡沫有允許空氣和濕氣通過泡沫傳輸?shù)膬?yōu)點,這也能緩和泡沫表層接口的溫度,所有這些都改善了佩戴者的舒適度。在一個優(yōu)選的實施例中,泡沫可以具有低滲透性。這與下述之間的平衡產(chǎn)生了沖突:要具有充足的氣流以舒適,但是不夠充足的氣流不會干擾佩戴者,以及在氣道處保持充分治療正壓(如果泡沫過于滲透,則壓力在氣道處消失)。優(yōu)選地,泡沫具有在10至50L/s/m2范圍內(nèi)的滲透性,盡管在一些形式中,可以使用不滲透的泡沫。因此,如果能以用于有效治療的適當?shù)膲毫土魉偬峁┏渥愕目諝夤┙o,則泡沫不需要形成完全的密封。在另一實施例中,泡沫具有小于大約125Pa的10L/min的優(yōu)選的滲透性,更優(yōu)選地為小于大約125Pa的5L/min。然而,泡沫的滲透性可以包括其他的示例性范圍。例如,在使用分層的泡沫結構時,泡沫的不同層可以具有不同的滲透性。如在下面更詳細的描述的圖15-3-1所示,泡沫接口包括四類表面。如圖示,接口包括空氣通路(內(nèi)側)表面2221.1、皮膚接觸(密封)表面2221.2、大氣(外側)表面2221.3和連接(面罩連接)表面2221.4。這些表面中的每一個均是可滲透的、不滲透的或者兩者結合。因此,應該理解的是接口可以具有多個滲透程度或滲透范圍。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的泡沫接口還可以在一定程度上包括下列特性中的一個或多個:多孔狀泡沫體型-軟質聚亞安酯;聚醚型聚亞安酯;泡孔結構-泡沫的泡孔結構的控制是期望的以控制泡沫的感覺(也就是所謂的“手感”)和外觀。泡孔結構可以被控制為具有泡孔尺寸的更加非均勻的或更加均勻的分布,這可以以不同的方式影響泡沫的感覺和外觀。泡沫還可以制造成具有不同程度的開孔率和閉孔率的泡孔結構,這能夠影響泡沫的幾個方面的特性,如透氣性和透濕性。密封-具有高閉孔率的泡沫可以具有充足的低滲透性,因此當壓在皮膚上時在接口內(nèi)可以產(chǎn)生正壓密封。在一個實施例中,泡沫可以包括比開孔顯著多的閉孔,例如,90%的閉孔和10%的開孔。因此,泡沫產(chǎn)生的為密封的壓縮力是泡沫的機械剛度的函數(shù),同樣也是由使增壓空氣在泡沫的孔狀結構內(nèi)而添加的抗壓剛度(如空氣彈簧剛度/氣壓剛度)的函數(shù)。如此,在仍然允許小量的有意的氣流沿著表面逸出并且穿過泡沫結構的主體的同時提供了密封功能。在實施例中,泡沫具有貼著皮膚的切開的開放的蜂窩狀結構,但是其它實施例可以包括具有滲透性表層的泡沫。另一個實施例中泡沫可以只在接口的皮膚接觸表面是帶表層的(可滲透性的表層和不可滲透性的表層兩者),并且氣流通過泡沫結構的主體而不是沿著皮膚接觸表面離開??諝鉂B透性-泡沫可以被制造成具有可控范圍的空氣滲透性。典型地,為了密封應用,泡沫將被制造成具有盡可能最高的閉孔率以阻止空氣或濕氣通過泡沫。在一個實施例中,期望具有容許的相對小量的空氣滲透性。當接口被佩戴上時這具有關于接口的舒適度和密封性能兩者的幾個明顯的優(yōu)勢,例如允許小量的擴散的氣流通過泡沫,這使得與接口接觸的皮膚具有呼吸能力,以及允許在使用期間從接口移除多余的濕氣;空氣滲透性的耐久性-因為流過面罩系統(tǒng)的所有元件的氣流都必需滿足一定的具體要求,所以期望在部件使用壽命期間保持預期水平的透氣性。空氣滲透性會隨著周期性的機械壓縮負荷而發(fā)生變化,因此采取的改善泡沫結構關于其滲透性的耐久性的措施是一個優(yōu)勢。在一個優(yōu)選實施例中,可以選擇一種利用MDI(亞甲基二異氰酸酯)型異氰酸酯的聚亞安酯配方來提供泡沫持久的閉孔率;氣味/揮發(fā)物-由于泡沫打算用在極靠近人的鼻部的地方,所以采取的最小化或優(yōu)先減輕氣味的任何措施是一個優(yōu)勢。在一個優(yōu)選實施例中,一種利用MDI(亞甲基二異氰酸酯)型異氰酸酯的聚亞安酯配方是最小化氣味的優(yōu)選選擇;在其他形式中,可以使用甲苯二異氰酸酯(TDI),盡管這種泡沫可能具有較大的氣味。在一個實施例中,泡沫襯墊可被構造為提供芬芳的氣味。微粒-選擇泡沫的化學成分和工藝過程以便泡沫部件在使用期間不產(chǎn)生可以被吸入的微粒;感覺/手感-將泡沫制造成具有柔滑的和柔軟的感覺具有美學優(yōu)勢。在一個優(yōu)選實施例中,泡沫被制造成具有細孔的非均勻泡孔結構以最大化泡沫的光滑感覺,這還能夠幫助最小化對皮膚的磨損和刺激的可能性。有助于提升泡沫的審美的泡沫材料的機械性能的另一個方案是將其制造成具有高水平的粘彈性,這使泡沫具有一種吸引人的交互特性;耐久性-可以選擇泡沫的化學成分以便保持部件的所需保質期和使用壽命的期望的機械性能(例如,泡沫結構可以處理成具有預定的使用壽命,使用壽命從一次性使用到長期使用而變化)。這為使用者提供了以適當?shù)母鼡Q頻率提供更新產(chǎn)品的優(yōu)勢,由此泡沫部件可以以每天、每周、每月或其它基準更換。然后可以向使用者供給以預定的倍數(shù)包裝的部件,如每月3個、6個或12個或其它適當?shù)幕鶞?;熱穩(wěn)定性-泡沫可以被設計成經(jīng)受得住儲存和運輸?shù)臒釛l件。它也可以被設計成經(jīng)受得住消毒和滅菌過程的溫度(如高壓滅菌溫度和潛在地達到180度的溫度);UV穩(wěn)定性/耐光性-泡沫材料在光線照射下將不容易分解;耐溶脹性-泡沫部件可以被設計成當浸泡在水或其它液體中時具有一定的膨脹特性。所述泡沫部件可以被設計成基于泡沫在浸泡條件下的期望特性而最小化或最大化其幾何形狀的變化(如期望膨脹用以打開泡沫的孔用于清潔;不期望膨脹用以在浸泡條件下保持功能幾何形狀);干燥能力-泡沫部件可以被設計成在特定的時間限制和環(huán)境條件下變得干燥,如部件在使用或清洗程序之后可能是潮濕的,因而部件期望在進一步使用之前盡快干燥,如在某種使用條件下期望接口中具有濕氣(在高溫條件下貼著皮膚的涼爽感),因而較長時間地保持潮濕對部件可能是有益的,如部件可以被設計成在CPAP治療期間的增壓條件下在使用期間通過使空氣流過材料而干燥(自干燥);水解穩(wěn)定性-可以選擇聚亞安酯泡沫的化學式以給泡沫提供期望水平的水解穩(wěn)定性。在多醚型多羥基化合物中選擇多醚型多羥基化合物可以給泡沫提供改進的抗水解能力(存在濕氣時的機械故障);色彩-泡沫部件可以著色為某種潘通色彩參考(如PC287);色牢度-關于使用泡沫的一個關鍵挑戰(zhàn)是在使用期間由于自然老化和環(huán)境因素兩者的褪色。就天然的和淺顏色的泡沫來說這是一個顯著的問題。對抗變色的一個方法是有意給泡沫涂上隨著時間和使用改變不明顯的顏色(如較深的和更強烈的顏色可以較少地褪色)。換句話說,泡沫的顏色具有保持部件在其使用壽命期間的感知效用和清潔度方面的功能屬性。另一個可能發(fā)生的問題是可移動地包括在泡沫結構中的一些染料和色素的流動。在一個優(yōu)選實施例中,加入活性著色劑以便使顏色作用于泡沫化學結構中,以使顏色成為聚亞安酯化學背景值的一部分,如麥肯化學(MillikenChemical)的ReactintTM著色劑。這給予泡沫在其預期的對抗褪色的應用方面一個重大的優(yōu)勢,使得產(chǎn)品在最初使用時呈現(xiàn)的良好并且在后續(xù)使用中仍然不錯;板材封裝-為了航運和儲藏,板材泡沫可以包裹和密封在塑料中;部件封裝和分配方法-泡沫接口部件可以被設計成具有預定的使用壽命。在這種情況下,可能需要以比目前行業(yè)內(nèi)公知的基準更頻繁地基準更換部件。為了便于更換,部件可以被封裝成在一個包裝(如盒子或紙箱)中包括多個部件。例如,一盒子或一紙箱部件可以包括50個部件、100個部件、部件的月供給量、部件的年供給量或其它合適的基準。部件可以被單獨封裝和制造成連續(xù)有穿孔的帶狀物的一部分并且設置在一個包裝中(如在一個包裝內(nèi)的單個的泡沫接口,該包裝類似于具有沿其周邊密封的兩個側壁的避孕套封套)。部件可以是分組的或者是單獨部件單元。在一個實施例中,真空封裝部件提供了顯著的優(yōu)勢。這種封裝形式提供了抵御環(huán)境因素(如氧氣、濕度)引起的老化的保護,以及提供了將部件設置在定制的微環(huán)境中的能力(如防止老化的惰性氣體、用于治療和非治療目的的有香味的氣體、色彩、香料)。真空封裝還在減少產(chǎn)品的物理體積方面為航運效率和后勤便利提供了顯著的優(yōu)勢。泡沫可以被壓縮更長的時間——數(shù)周或數(shù)月——而當打開包裝時仍恢復到其未壓縮時的形狀。圖14-3是適合分配包含泡沫接口的單個包裝P的可轉動的分配器或滾筒D的示意圖,例如,單個包裝的連續(xù)流線通過允許在穿孔處撕開的穿孔分開。然而,部件可以被其它合適的脆弱的或易斷的連接分開。機械加工性-泡沫可以被制造成足夠濃密和堅固,以便使所述泡沫可以被機械加工成復雜的3D幾何形狀。生物適應性-生物學的安全(生物適應性)在泡沫的主要的預期應用中是極為重要的。因此生物學的安全不散發(fā)任何有害的揮發(fā)物或具有與人體的任何有害的或刺激的相互作用。選擇泡沫的化學成分和工藝過程以制造符合ISO10993生物適應性標準的泡沫。微生物生長-泡沫結構可能提供容納潛在的微生物(如細菌、真菌)生長的環(huán)境,尤其是在溫暖潮濕和在極靠近鼻部處。任何能夠抑制菌類和細菌生長的措施均是期望的,以便保持清潔和/或延長部件的使用壽命。典型地,這是通過使用無孔材料或具有表層的多孔材料來實現(xiàn)的,這些材料是最低程度地能吸收的且易于清潔與使用者密切接觸的部件。然而,由于使用貼著面部的暴露的、切的或開放的蜂窩狀結構(如泡沫切片)在舒適性和密封性能方面的顯著優(yōu)勢(如本公開中所概述的),所以必需尋找其它方法來解決部件的清潔和壽命。在實施例中,泡沫接口部件被構造成按照適當?shù)念l率更換(如每天、每周、每月或其它適當?shù)姆绞剑?。也可為部件推薦適當?shù)那逑春途S護方式(如洗滌、干燥、清洗液(如異丙醇)、氣蒸、微波滅菌)。另一種抑制微生物生長的方法是使泡沫的化學成分中包括抗細菌或抗微生物劑(如用于聚亞安酯泡沫體的AEGIS牌聚亞安酯抗微生物劑);以及再循環(huán)/生物降解-由于泡沫接口可能是經(jīng)常更換的部件,所以泡沫等級可以選擇成在選定的期限內(nèi)可降解以最小化環(huán)境影響。這可以用材料在垃圾填埋法中分解的半衰期來表示。在一個實施例中,泡沫被設計成在比本行業(yè)內(nèi)公知的材料(如硅樹脂、具有表皮的多孔結構、凝膠體)更短的時間范圍內(nèi)分解。這可以通過增加泡沫的化學成分和泡沫的多孔結構以允許幫助泡沫分解的垃圾和微生物進入來實現(xiàn)。泡沫最小化環(huán)境影響的另一個顯著優(yōu)勢是,該材料比本行業(yè)內(nèi)公知的一般材料軟得多,而且密度小得多,這意味著這種材料容易壓縮并且在垃圾填埋中占據(jù)少得多的空間。如上所述,泡沫接口部件可以單個地獲得和/或以多盒裝或多紙箱獲得。這種布置提供了大范圍的分配渠道的可能性,如通過家庭健康經(jīng)銷商、藥劑師、互聯(lián)網(wǎng)等來得到。在一個實施例中,當接口部件用壞了或需要更換時,患者可以在需要時訂購一盒,或者可以定期向患者發(fā)送替換盒(例如包括每日使用的接口部件),例如患者簽了每月交貨的一年期供給合同。這種布置為家庭健康經(jīng)銷商提供了重復生意。同樣,這種布置產(chǎn)生了裝配線效率,因為裝配步驟(如將接口部件連接到框架上)轉移給了患者。這種布置適合通過在當?shù)刂圃於鴾p少航運。另外,這種布置可以給睡眠實驗室提供有利條件,因為它們不需要消毒,而只需要使用一次性的接口部件。在一個實施例中,部件的包裝可以反映更換或再訂購要求。例如,一盒中最后的產(chǎn)品可以進行不同的包裝以表示“供給結束”。在另一個實施例中,包裝可以包括不同的顏色以表示不同的天、周、月等。如上所述,泡沫結構可以具有一定的使用壽命或壽命。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,泡沫結構可以包括一個壽命結束指示器以指示已經(jīng)達到使用壽命。例如,壽命結束指示器可以包括下述中的一個或多個:基于顏色變化的pH值(微生物產(chǎn)生酸以便在更換頻率處產(chǎn)生顏色變化);灰塵/顏色變化;環(huán)境老化(從包裝中去除環(huán)境氣體);粘著劑隨著時間退化(提供單一裝配因此患者不能取下部件而不毀壞它-膠劑的內(nèi)聚強度大于粘著劑);和/或包括顏色指示的包裝,你可以比較部件來看它是否需要更換。2.3表面特性泡沫接口80可以被制造(如由自由上升板材制成)成具有帶表層的表面或切開的無表層的表面。因為泡沫具有蜂窩狀的內(nèi)部結構,所以當泡沫被切割開(如沖切)時,開放的蜂窩狀結構便暴露出來。在與皮膚接觸的接口的表面上的切開的、開放的蜂窩狀結構尤其當用作患者接口時與帶表層的泡沫相比具有不同的工作特性。例如,圖13-3和圖13-4表示具有切開的無表層的表面CS的泡沫接口80,而圖13-5和圖13-6表示具有帶表層的表面SS的泡沫接口80。如圖所示,圖13-3和圖13-4中的切開的表面CS顯露了泡沫的蜂窩狀結構,如外露的氣泡和針孔。相反,圖13-5和圖13-6中的帶有表層的表面SS隱藏了泡沫的蜂窩狀結構,如沒有外露的氣泡和針孔的光滑的外表面。優(yōu)選地,泡沫是無表層的。然而在一些形式中,可以使用帶表層的表面。也可以使用部分帶表層的泡沫,例如,為了控制透氣性。無表層泡沫具有允許使用泡沫的透氣性(所謂的泡沫的“呼吸性”)的優(yōu)點,通過控制在襯墊-表層(cushion-skin)接口處的濕氣增加和溫度梯度來提高佩戴者的舒適。此外,通過泡沫的氣流有益于在襯墊-表層接口處的密封特征。例如,泡沫襯墊提供了“泄露的”接口,其有助于產(chǎn)生空氣循環(huán)以保持接觸表面相對干燥和舒適(例如,大約5%到10%的泄露)。2.3.1舒適性優(yōu)選地,泡沫襯墊被配置為皮膚接觸。優(yōu)選地,泡沫襯墊在該泡沫襯墊和患者皮膚之間不具有硅樹脂層。具體地說,包括在與患者的皮膚接合或接觸的表面上的切開的蜂窩狀結構(例如,見圖13-3和圖13-4)的泡沫貼著皮膚具有不同的感覺,尤其是與在本行業(yè)內(nèi)幾乎無一例外地使用的硅樹脂材料相比。同樣,泡沫可以被設計成具有感覺不象硅樹脂那樣粘或塑膠感的非常令人愉快的、舒適的觸覺性質。泡沫的蜂窩狀結構和該泡沫貼著患者皮膚的舒適性之間存在關聯(lián)。泡沫可以被制造成具有粗糙的到非常精細的泡孔結構,以及均勻的或非均勻的泡孔尺寸分布。可以通過制造過程來控制這些特性。在一個優(yōu)選實施例中,為了最大化貼著患者皮膚的舒適感,一種帶有高含量的精細尺寸的泡孔的非均勻的泡孔結構是優(yōu)選的。2.3.2密封和/或卡緊功能泡沫的切開的蜂窩狀表面(例如,見圖13-3和圖13-4)提供了密封和/或卡緊。泡沫可以機械地變形并與患者面部接合,例如以提供密封,并且還可以充足卡緊皮膚以便在微移動(即小于1mm)下不移動。切開的蜂窩狀的表面提供了這種卡緊(如摩擦卡緊)并且可以通過將“濕潤劑”感覺的泡沫等級與在該泡沫等級的高度柔軟性和粘彈性結合來改進該表面。如果密封和卡緊被移動了,則其會容易地、完美地恢復密封和/或卡緊特性,而不需要在患者面部復位患者接口。優(yōu)選泡沫的實例可以是具有一種摸起來濕潤的、粘的和/或濕氣感覺的非常柔軟的、低(異氰酸鹽)指標泡沫。泡沫的“粘性”或“濕潤度”可以允許泡沫沿著患者面部滑動而不實質破壞密封,如“蠕動”密封。換句話說,密封的位置可以改變而不失去與患者面部的接觸,也不失去實質的治療壓力。卡緊程度或粘性程度可以至少部分地由表面張力(如靜摩擦系數(shù))和/或切開的表面的幾何形狀(如粗糙度)來確定。2.4幾何形狀泡沫接口80可以具有大致為搖籃形(即在一個方向上的彎曲)或鞍形(即在兩個方向上的彎曲)的幾何形狀。基于幾何形狀的預計功能,接口還可以具有多于兩個方向的彎曲以及復雜的彎曲布置以引導、匹配或有意不匹配某些組織區(qū)域。在圖示實施例中,泡沫接口80的上表面設置為包括輔助接合患者的鼻部和鼻孔的在兩個方向上的彎曲的鞍形。例如,第一方向上的彎曲(例如,見圖15-1的主視圖)被構造為容納形成患者鼻部的鼻翼角度的組織,而第二方向上的彎曲(例如,見圖15-2的側視圖)被構造為容納形成患者鼻部的鼻唇角度的組織。在第一和第二兩個方向上的彎曲程度可以對換以用于額外的適應與特大的接口厚度(堆積)組合的接口機械性質,例如,對于具有足夠軟性和厚度以舒適及有效地環(huán)抱接合及密封接口(如鼻部的和面部的)組織的接口來說,第一和第二彎曲方向可以省去。在一個可選實施例中,泡沫的機械性能是可以調節(jié)的(如更柔軟些),以便使用具有扁平頂表面(而沒有上面所述的在第一和第二方向上的彎曲)的幾何形狀來有效地密封接口。在另一個實施例中,泡沫的彎曲和形狀可以由泡沫所連接的框架、背襯或其它支撐結構來提供。本領域公知的大部分密封接口(尤其硅樹脂接口)是膜狀的。它們是長的、薄的和柔性的。膜的橫截面具有高縱橫比(aspectratio)(長度除以寬度或厚度),因此,與膜材料的柔軟性結合,其易于沿著它的長度扣緊并且易于跨過它的寬度彎曲。膜一般不沿著其長度壓縮,因為它們?nèi)菀卓劬o并且不能在其長度方向承受壓縮載荷(材料在壓縮前扣緊)。尤其當(典型地)與面部相切時,這種扣緊和彎曲能力給了膜型密封符合和適合面部變化組織的能力。眾所周知,面罩內(nèi)的空氣壓力給膜提供了對面部的支撐反力。根據(jù)本發(fā)明的一個方案的鼻下接口不是膜并且不如此運轉。如圖15-1到圖15-2所示,它的橫截面形狀具有低縱橫比并且形狀可以是近似正方形、偏菱形、矩形或菱形。在其它的實施例中,基于生產(chǎn)過程提供的可能性,橫截面可以是圓的、橢圓的或其它更多的簡單形狀。因為接口橫截面不是長的和薄的,所以其不起膜密封的作用,而是起壓縮密封的作用。因而,不是象常規(guī)的膜密封一樣主要依靠其起皺能力來符合(切向地)面部,而是依靠其在正對面部的方向上的柔軟性和順應性來符合其接觸的面部組織。目標接口也不依靠空氣壓力來支撐接口連接結構和/或形成密封。橫截面的基本厚度與它的圓形或環(huán)形輪廓結合意味著其主要是自支撐(selfsupporting)的,并且如前所述,壓縮力是增壓空氣(空氣彈簧硬度)的增加的一個功能,此處泡沫密封結構是空氣滲透性的。接口可以通過在面罩室里面的空氣正壓力向外變形,而這種變形是一個可以促進接口與其接觸的組織接合的特征,例如接口的形狀可以在壓力下改變以便更緊密地近似患者面部的形狀。2.4.1帶翼的泡沫接口圖15-3-1至圖15-3-4表示包括根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的泡沫接口2220的患者接口2210。在該實施例中,泡沫接口2220被合并到現(xiàn)有的鼻部組件中,諸如在申請?zhí)枮?0/781,929的美國專利申請中所公開的鼻部組件,其全部內(nèi)容通過引用合并于此。例如,管口可以從現(xiàn)有的組件中移除,并且余留的基座或圓柱形支撐件(例如,由硅樹脂構成)可以變更為并入泡沫襯墊。圖15-3-1至圖15-3-4表示在基座2230上的泡沫接口2220,并且基座2230被設置到相對硬的框架2235上并通過頭帶2240保持在患者的面部上。2.4.2“翼”如圖15-3-5-1至圖15-3-5-3所示,從泡沫塊中切下的泡沫接口可以具有大體的人字形形狀、三角形形狀、飛鏢形形狀或彎曲形形狀。人字形的整個寬度w(如在圖15-3-5-1中所示的從左到右)可以為大約6cm至9cm,優(yōu)選地為8cm。人字形的高度h(如在圖15-3-5-1中所示的從頂?shù)降祝┛梢詾榇蠹s3cm至5cm。接口的厚度(如在圖15-3-5-1中所示的)可以近似為15mm。泡沫接口可以包括橫向部或“翼”以提供穩(wěn)定性,尤其是在使用中的接口的橫向穩(wěn)定性。圖15-3-5-1至圖15-3-5-3表示包括依照本發(fā)明的一個實施例的翼的三種泡沫接口2220.1、2220.2和2220.3。如所示,每個接口2220.1、2220.2、2220.3均包括主體2222,所述主體2222具有孔口2223和從主體2222中延伸出的翼2224。在圖15-3-5-1中,接口2220.1相對扁平,而在圖15-3-5-2和圖15-3-5-3中,接口2220.2和2220.3被彎曲或帶輪廓,例如,相對于主體2222彎曲或帶輪廓的翼2224。在一個實施例中,翼2224足夠寬(例如,8cm)以使得翼比鼻部寬度更寬以用于大范圍的患者。而且,在使用中,翼2224適于提供環(huán)繞患者的鼻部的纏繞效果或緊擁效果,例如,見圖15-3-1至圖15-3-4。例如,翼可以在患者的鼻部的橫向側翼之上橫向地延伸和/或在橫向側翼上垂直地延伸,可能包括患者的鼻尖。翼可以被構成或設置為在患者鼻部的每側上接合面部凹槽—形成在下面頰和上唇區(qū)之間的褶皺。例如,圖15-3-4表示與這樣的面部凹槽或患者的鼻部的每側上的褶皺接合的翼2224。在本發(fā)明的的其他形式中,側穩(wěn)定部可以從主接口中分離出來。例如,面頰墊可以由依照本發(fā)明的一個實施例的泡沫形成。2.4.3彎曲盡管可以將接口切成扁平形狀,但是優(yōu)選的是接口也可以切成或保持為在一個或兩個方向上給予(impart)彎曲。當接口在兩個方向上具有彎曲時,其可以具有幾何的“鞍”狀。在一個實施例中,可以將泡沫切成具有所需的彎曲。在另一實施例中,可以通過將接口切成扁平形狀來獲得所需的彎曲,并且之后將接口膠合(或其它的粘附)到支撐結構上,諸如具有所需彎曲的表面。因為泡沫是順應的,因此泡沫容易采用泡沫粘附到其上的表面的形狀。例如,圖15-3-6和圖15-3-7表示在基座2230上的泡沫接口2220,諸如結合圖15-3-1至圖15-3-4所描述的?;?230的上表面設置了帶輪廓的表面,所述帶輪廓表面形成了泡沫接口2220所需的彎曲形狀。圖15-3-8表示設置到支撐環(huán)2231上的泡沫接口2220。支撐環(huán)2231的一側設置了帶輪廓的表面,所述帶輪廓的表面形成了泡沫接口2220的所需的彎曲的形狀,并且支撐環(huán)2231的相對側設置了將泡沫接口安裝到面罩框架上的結構。具有大體扁平狀的優(yōu)點是其便于自動化生產(chǎn)。寬度可以通過一些硬和半硬材料或層壓材料支撐在泡沫的后面(例如,非患者接觸側)。泡沫粘附到其上的表面可以用來將泡沫安裝到面罩框架上。在一種形式中,雷斯梅德的SWIFT面罩是適合的并且泡沫接口直接粘附到襯墊的硅樹脂筒上,諸如結合圖15-3-1至圖15-3-4所描述的。在每個實施例中,突出端部或翼可以保持未連接或松散以便于在使用中順應患者的面部。2.4.4可選擇的患者接口圖15-3-9-1至圖15-3-9-3顯示了依照本發(fā)明的一個實施例的可選擇的患者接口2310。在2007年10月22日提交的申請?zhí)枮?007905737的澳大利亞臨時專利申請中大體公開了這種配置的面罩組件,其全部內(nèi)容通過交叉引用特別合并于此。如圖示,面罩組件2310包括:支撐結構或框架2335、設置到框架2335的一側上的泡沫接口2320和包括設置到框架2335的另一側的上的多個排氣孔2352的肘管2350??蚣?335的每個橫向側均包括適于連接到頭帶綁帶上的狹槽形式的頭帶連接器2337。此外,框架2335包括可拆卸地結合泡沫接口2320的分離接頭(decouplingjoint)2339。如圖示,框架2335的橫向側被彎曲成泡沫接口2320所需的彎曲形狀。2.5厚度在一個實施例中,基于泡沫的硬度和粘彈性,泡沫可以具有大約5mm至20mm的厚度,例如15mm,以便泡沫能以環(huán)抱和包裹效果在患者鼻部底部下方及周圍變形。在另外的實施例中,基于構成密封接口的泡沫的層數(shù)和每一層的機械性能(如硬度),厚度可以相應變化,例如5mm至50mm,10mm至30mm,14mm至20mm。例如,泡沫的皮膚接觸層的厚度可以很軟、很?。ɡ?mm至3mm),而符合層(conforminglayer)則較硬、較厚(5mm至20mm)。較硬且同樣薄或更?。ɡ缧∮?mm)的泡沫層可以充當作為連接機構的層。泡沫的厚度與泡沫的硬度結合可以來確定接口的機械順應性。較軟的泡沫與較大的厚度結合可以提供附加的機械順應性和配合范圍,尤其當與本領域公知的硅樹脂密封相比時??梢钥刂婆菽拿芏?、硬度和厚度以實現(xiàn)傳送治療壓力和舒適配合的接口,而不用完全地壓縮設置的泡沫厚度。由于泡沫的寬大性和順應性質,其比本領域公知的其它接口明顯的優(yōu)勢是尺寸固定,甚至提供一種一尺寸配合所有接口的可能性。也就是說,在接口中使用的材料的柔軟性和順應性可以允許接口部件用同樣或減少的尺寸數(shù)目來匹配更寬百分比的人群。依照本發(fā)明的一個實施例的泡沫的適宜的厚度是大于大約5mm,例如,優(yōu)選地大于大約10mm至15mm。如果襯墊太薄,則當受到用于將面罩穩(wěn)定且保持在面部上的力時,不能在使用中提供充足的襯墊效果并且也不可能壓縮成扁平。在其他的形式中,基于其他的特征的結合,所述泡沫可以具有大約5mm的厚度、大約10mm的厚度、大約20mm的厚度、大約25mm的厚度、或者大約30mm的厚度或更大。在另一實施例中,厚度可以大于大約10mm。例如,較軟的襯墊可以要求較大的厚度。在使用中,襯墊適于被壓縮并且與患者的面部形成密封而不會有較高的頭帶綁帶力,即,較少的依賴于來自于頭帶的綁帶張力以產(chǎn)生密封力。2.6孔口在一個優(yōu)選的實施例中,泡沫接口80包括適于與患者的兩個鼻孔接合的單一的孔口84(例如,例如,見圖13-1至圖13-2)。具體地說,接口壓在左側和右側鼻孔開口的周圍,例如圍繞或部分堵住鼻孔,以使孔口84在與鼻腔氣道氣路連通。在可選的實施例中,氣路連通可通過兩個或多個孔口(例如,兩個孔口各自用于一個鼻孔)。在一個實施例中,孔口84的輪廓可以具有大致圓形的、矩形的、圓角矩形的、三角形的、橢圓形的或卵形的形狀。然而,也可以是其它合適的孔口形狀,例如,圓角矩形形狀、圓角梯形形狀、菱形形狀。在一個優(yōu)選的實施例中,孔口與部件的外部輪廓的形狀相匹配,然而孔口輪廓與外部輪廓在形狀上可能相差較大(例如,外部輪廓可以是橢圓的而內(nèi)部輪廓可以是三角形的)。在一個可選的實施例中,泡沫接口可以包括不帶孔口的泡沫塊,并且靠近你氣道開口的泡沫的滲透性足夠高,以便允許足夠的氣流進入患者的鼻部。2.7接口連接通道在圖示的實施例中,泡沫接口80的外上周形成環(huán)繞鼻部下部寬度,例如,接合鼻部外部或外部鼻孔的接口連接通道P(例如,見圖13-1至圖13-2)。例如,泡沫接口可以被設計成與鼻部的下側接合。接口的幾何形狀大致可以被描述成具有從俯視圖觀察時的內(nèi)周和外周的環(huán)形。接口的內(nèi)周(其限定了孔口)可以環(huán)繞鼻孔或部分地堵住鼻孔,這使接口與鼻孔的對準不太關鍵。與本領域已知的其它接口(例如鼻叉)相比,內(nèi)周和外周之間的區(qū)域可以與面部更寬的區(qū)域相接合,以在面部提供更加均勻分布的壓力和較小的力。外周可以位于鼻部的下部輪廓之內(nèi)或者與鼻部本身的寬度形成緊密的幾何匹配。在一個優(yōu)選的實施例中,外周位于鼻部下部輪廓的外部,以通過允許接口具有在鼻部寬部周圍的包繞或支撐作用來增強穩(wěn)定性和配合的舒適度。當從非第一人感觀的角度來看時,這能夠有助于產(chǎn)品的不顯眼的視覺感知??蛇x地,接口的外周可以被設計成位于鼻部的下部輪廓的外部,并且在鼻部寬度的周圍具有環(huán)抱(hugging)或包繞的效果。在接口的外周寬于鼻部的情況下,這種布置可以提供接口的更強的穩(wěn)定性和舒適度。它也可以使安裝接口的直觀感覺增加,尤其是與第一方向彎曲或V-形(從前方看面部)結合時。然后接口以用于鼻部舒適地被容納的自對準機構和直觀位置為特征。在一個實施例中,泡沫接口被構造為位于鼻孔的下方,并且接口的角度或接口連接向量更加對角地向上朝向頭頂,這與傳統(tǒng)的鼻上接口中典型的直接向后并且進入面部平面相反。例如,如在圖16-1中所示,患者接口可以包括第一環(huán)路LP1(例如空氣傳送管)和在使用時與第一環(huán)路LP1連接的第二環(huán)路LP2(例如后綁帶)。如圖所示,第一環(huán)路LP1經(jīng)過患者的鼻部下側、面頰區(qū)域、耳朵上方以及越過患者頭頂,以限定對患者的鼻部下側的密封力。第二環(huán)路LP2大致越過枕骨,以限定與第一環(huán)路LP1成40°至80°(例如60°)之間的角度α的頭帶向量。圖16-2至圖16-3圖示了另一個實施例,其示意性地表示了用于支撐適于比接口連接矢量(interfacingvector)更向后傾斜的泡沫接口的框架222。與具有硬化元件的管道結合,這允許將密封力和將患者接口穩(wěn)定在頭部的力分離。因為更多的穩(wěn)定力被支撐在患者的上唇上方以及面頰區(qū)域上,因此提供了這些力的更明顯的控制和調節(jié)。這樣,接口連接矢量較少強制地指向患者的鼻部,改善了對患者的舒適度。在另一個實施例中,通過在鄰近接口的頭帶上設置承載零件,可以減少上唇上的穩(wěn)定力并且使穩(wěn)定力更多地由面頰區(qū)域支撐。這使面罩系統(tǒng)在頭上產(chǎn)生了更大的穩(wěn)定性,而不需要把很軟的接口太緊地靠到鼻部上。承載零件可以形成泡沫接口部件的主要部分,并且沿著頭帶的(如內(nèi)部的)面部接觸表面延伸。承載零件也可以永久地或可拆除地固定在與接口分離的頭帶上。此外,框架設置的表面區(qū)域可以更小(如跨過面部的寬度更窄,直徑更小),這可以對患者的面部產(chǎn)生較小的反作用力以獲得有效的接口。2.8透氣性根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,泡沫接口可以包括透氣的或可滲透的泡沫(如基于切割面(cutsurface)和/或去除表層),該泡沫允許預定數(shù)量的氣流同時穿過接口材料(如泡沫疏散結構)和接口與患者皮膚之間(如泡沫切割面)。通過減少面部周圍的汗液堆積、保持皮膚干燥、及緩和與接口接觸的和接口周圍的皮膚的溫度,增強了患者的舒適度和順應性。理想地,當將接口佩戴在面部上時,氣流被設計成比引起皮膚過分干燥、引起接口周圍的組織過分涼爽的量少。也就是說,泡沫結構提供了透氣接口,以便在患者和接口之間的接觸界面上能夠避免冷凝物集結和相關的刺激。泡沫提供了一種具有穿過泡沫結構/基層的有意的/可控制的泄漏的“泄漏的”接口(如用排氣孔氣流百分比來衡量),這有助于建立空氣循環(huán)以保持接觸表面的相對干燥和舒適(如大約10%的排氣孔氣流、30%至40%的排氣孔氣流)。例如,泡沫提供的泄漏量可以取決于舒適、干燥的皮膚和/或煩惱物。在一個實施例中,泡沫接口可以被構造成在可預計的和預定的界限內(nèi)和身體位置內(nèi)泄漏,例如,氣流的滲透性或透氣性在接口的外周周圍變化。同樣,可以選擇泡沫的材料以控制濕氣,例如,避免濕氣在一些區(qū)域集結而為了增濕促進濕氣到其它區(qū)域如在鼻部附近。防水的和親水的(如導濕)材料(或產(chǎn)生類似特性的處理方法)是一些選擇。適合從患者的皮膚“拔出”水分或汗液的導濕泡沫可以減少皮膚破損、壓痛和/或潰瘍。泡沫可以被設計成以通過泡沫的大部分和通過泡沫的表面的不同程度的空氣滲透性為特征。泡沫也可以為其主體是不可滲透的而僅在接口連接表面是可滲透的。相反地,泡沫也可以為其主體是可滲透的而在接口連接表面是不可滲透的,然而這會導致不同的密封特性。例如,這可以允許在使本文中描述的切開的蜂窩狀結構的泡沫接口實現(xiàn)可選擇的接口連接和/或密封特性的同時實現(xiàn)透氣性。泡沫也可以被構造為全部是不可滲透的,或者在需要避免氣流滲透性例如進入到眼睛的特定位置處是不可滲透的。透氣接口與比常規(guī)的接口連接材料相比可以改善動態(tài)接口連接性能(即,經(jīng)受患者在床上翻身引起的巨大移動并且保持接口的能力)。這能夠實現(xiàn)是因為,少量的氣流已經(jīng)在接口表面和患者皮膚之間流動,并且與常規(guī)的硅樹脂密封相比當其承受巨大移動時很少會影響接口連接機構。硅樹脂部分地依賴其“粘”到患者皮膚上的能力來提供穩(wěn)定的動態(tài)密封。因而,當沿著皮膚表面切向地移動硅樹脂密封時,所述硅樹脂密封被迫彎曲并且完全與皮膚分離,并且通常被復位到面部以恢復其被設計用于參與密封的幾何形狀。也就是說,當硅樹脂密封移位或巨大移動時,該硅樹脂密封會產(chǎn)生突然的泄漏而需要使接口復位,而透氣泡沫接口提供了一種接口,該接口能夠容易地恢復其接口連接特性而不需要將泡沫接口復位在患者的面部以從變形的幾何形狀復原(如從面部相對于接口的移動而復原)。這也是具有不依賴膜結構來連接和/或密封的接口的結果。接口橫截面的寬度典型地是比膜的厚度大的數(shù)量級(優(yōu)選5mm至12mm,進一步優(yōu)選8mm至10mm,而膜厚度為0.35mm至1.0mm)。較大的寬度可以允許接口與患者面部在較大的區(qū)域接合,而且這樣不會對由于移動或患者面部的表面不平整引起的接口連接機構的局部斷裂敏感。另外,當將泡沫接口的切割面壓在面部時,泡沫接口的切割面產(chǎn)生較小的越過表面的張力傳遞,與硅樹脂膜密封相比這在動態(tài)密封性能上有所改進,硅樹脂膜密封易受由于在面部移動時產(chǎn)生的褶皺引起的泄漏的影響。在一個可選實施例中,泡沫接口可以具有帶表層的表面,并且該帶表層的表面可以是滲透性的以提供與帶有切開的無表層的表面的泡沫接口相似的效果。例如,帶表層的表面可以是透氣聚亞安酯表層、具有滲透性的膜、紋理表面、噴涂多孔涂層、帶孔表層和/或紡織材料等形式。在另一個實例中,如圖13-8所示,泡沫接口80可以具有帶表層的表面SS,而排氣孔81可以從泡沫內(nèi)部延伸到大氣中以允許滲透。圖14-2是表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的泡沫接口的特性的曲線圖。如圖所示,泡沫接口可以被構造成使得泄漏隨施加在接口上的力(在壓縮和延伸兩方面)的增加而減少。同樣,隨著從患者面部移開而中斷造成的泄漏量最小。2.9順應性與由硅樹脂和本領域已知的其它材料制成的接口相比,泡沫接口具有使得其能夠適應更大范圍的面部形狀的(機械)順應特性。這種布置使得鞏固適合患者人口所需的尺碼的數(shù)量成為可能,例如,潛在的“一尺寸適合全部”接口。與非泡沫密封相比,由于疏散材料的機械順應性,所以泡沫密封容易符合更大范圍的面部形狀。量化順應性的一種方法是,通過測量疏散材料包繞給定直徑的圓筒的程度。更具體地說,可以測量疏散材料相對于圓筒的縱軸包繞圓筒的角度。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的優(yōu)選泡沫具有切開的或無表層的患者接觸表面,其厚度在8mm和14mm之間,密度在40kg/m3和70kg/m3之間。換句話說,泡沫接口可以提供較高的機械順應性,這與接口連接區(qū)域較不復雜及具有數(shù)量較少的人體測量變化(例如與常規(guī)的鼻部接口和全面部接口相比)的事實相結合,使得接口具有較高的安裝質量。泡沫接口能夠變形到適當?shù)某叽绾托螤睿ɡ缇植孔冃危┒粨p害接口(如波狀變形、褶皺),也不增加患者的不適(如面部較低和更均勻的壓力)。另外,對于給定的幾何形狀(如尺寸),高順應性的泡沫適合并且接合更大范圍的人口,尤其與硅樹脂接口相比。此外,泡沫接口的機械順應性能夠使患者接口的設計較少依賴于來自頭帶的綁帶張力。在一個實施例中,通過安裝空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)(如頭帶)、然后使得接口到達患者鼻部,就可以把患者接口安裝到患者的面部上,而不需要精確的調節(jié)。換句話說,泡沫接口更適應不精確的安裝。泡沫的順應特性還允許泡沫快速地適合患者的面部(例如當起初安裝時或當患者在睡眠期間移動或翻身時),而不損害接口,也不增加對患者的不適。換句話說,泡沫提供了更大的對偏移的耐受性。2.10溫暖泡沫接口在呼氣時可以向患者的鼻孔提供溫暖感,例如類似于在寒冷的夜晚向毯子上吹起一樣。這種布置減少了一些鼻叉或鼻枕接口使用者所經(jīng)歷過的“凍鼻”效應。在一個實施例中,泡沫接口可以包括沿著患者面部兩側延伸的延伸側部,例如沿著在空氣傳送管和患者面頰之間的上面頰區(qū)域,接近口部或從口部伸出,以向患者面部的其它區(qū)域提供溫暖感。2.11層在一個實施例中,接口連接結構可以包括連接連接到較硬結構上的軟泡沫,例如壁厚大約1.5mm的40邵氏A硅樹脂殼體,諸如申請?zhí)枮?0/781,929的美國專利申請中描述的圓柱形支撐件,該專利申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。在另一個實施例中,接口連接結構可以包括多層,每層具有某一功能。例如,圖17-1示意性地表示了包括四個功能層的接口連接結構。第一層L1代表皮膚接觸層,其被構造為對患者的面部和/或鼻部的皮膚提供舒適的密封。第二層L2代表符合層,其被構造為易于符合患者鼻部組織。第三層L3代表形狀保持層,其被構造為支撐接口以保持其整體形狀(由于在負荷條件下L1和L2層的柔軟度不足以自支撐)。第四層L4代表固位/連接層,其被構造為將接口連接結構保持/到患者接口上,例如框架、殼體。為了簡化,所有的功能將由盡可能少的物理層或部件提供。例如,皮膚接觸層L1和符合層L2的功能性可以由一種材料提供,該材料既包括對皮膚的舒適感又包括適當?shù)拈L毛絨壓縮特性以符合鼻部的下側周圍。在另一個實施例中,L3層的加固功能性和L4層的連接功能性可以由連接機構(L4)提供,和/或由用于將功能層結合到一起的基層(如粘著劑)提供。在一個實施例中,例如圖13-1和圖13-2所示,具有切開的蜂窩狀結構的泡沫接口80可以提供第一和第二層L1、L2的功能性,圓柱形支撐件82(如由硅樹脂制成的)可以提供第三層L3的功能性,而用于連接到框架上的環(huán)材料可以提供第四層L4的功能性(下文描述)。在另一個實施例中,L3形狀保持層可以包括延展性的材料(如鋁絲)以便接口可以手動地變形到更有效和舒適的幾何形狀。在可選實施例中,例如為了舒適、夾住、可選擇的導濕特性和/或可選擇的透氣性,第一或者皮膚接觸層L1可以裝填有或覆蓋有紡織材料(或其它適當?shù)耐笟庑圆牧希?.12連接機構在圖示的實施例中,接口連接結構20是與空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30獨立的部件。因此,設置連接機構以將接口連接結構固定(如可拆卸地固定)到空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)上。如上所述,連接機構的一部分可以形成接口連接結構的固位層L4。2.12.1一般的物理需求接口部件通常是與患者接口的其余部分相獨立的部件。這是由于許多原因,包括:接口的幾何形狀常常是復雜的,并且難以與患者接口的其它部件結合制造;接口常常需要適應巨大的人體測量變化,同樣地存在幾個可互換的接口尺寸以覆蓋全部的變化幅度;接口在其使用壽命期間可能需要清洗很多次,使其是可拆除的以允許更徹底的清洗并且使清潔成為更容易的任務;和/或接口具有比患者接口的其余部分更高的更換頻率,因而需要是可拆卸的以便更換。連接機構被構造成使得由患者執(zhí)行的所有組裝和拆卸任務都盡可能容易,尤其考慮到患者年齡、智力和身體能力的潛在變化。為了易于組裝,設計中考慮了定位、校準和力的因素。在一個實施例中,接口包括盡可能小的不對稱(例如允許在盡可能多(如兩個)的不同方向功能性地校正連接)、關于連接方法的直觀的提示(如自對準或自定位)、不難操作(如需要最小限度的靈巧)的尺寸、形狀和表面特性、對偏移的耐受性、最小的裝配力,和/或最小的拆卸力。來自機構的力反饋常常向使用者指示裝配發(fā)生了而且是正確的。當需要盡可能小的裝配力時,對患者來說正確的裝配是顯然的。如果裝配力很小,拆卸力應當大于裝配力以保證拆卸不會不經(jīng)意地發(fā)生。拆卸力不得太大以致于有損壞患者接口的接口部件或其它部件的風險。接口到患者接口的框架上的連接不應當有空氣泄漏(如是密封的)或僅有少量的、已知量的治療壓力范圍外的空氣泄漏。在一個實施例中,如圖17-2所示,泡沫接口80可以設置在適合將泡沫接口保持到框架F上的基座B上。如圖所示,基座B比框架入口足夠長(例如基座的長度D大于框架入口的長度d),以使基座B彈性地擠入和/或簡單地操縱穿過入口并且進入設置在框架F上的保持有效位置的狹槽S。在另一個實施例中,如圖17-3A到圖17-3C所示,一種機械過盈型連接機構可以將接口連接結構可拆卸地連接到患者接口上。如圖所示,基座B(如硬層壓板)可以設置在接口連接結構(例如,為泡沫接口180的形式)的下側,并且接口連接結構AT可以設置在患者接口的框架上。如圖所示,鉤部HP從接口連接結構AT的內(nèi)緣延伸出來。在使用時,基座B彈性伸展和/或簡單掛到鉤部HP上保持在有效位置,例如,通過機械過盈配合。如圖17-3C所示,鉤部HP的自由端185懸垂于基座B的內(nèi)緣以防止不經(jīng)意的移動。同樣,鉤部HP的自由端185提供了壓住泡沫接口180的內(nèi)唇以提供密封。這樣,基座B和接口連接結構AT同時提供了在接口連接結構和框架之間的連接和圓周密封。在圖示的實施例中,基座B和接口連接結構AT各具有大致平面的構造,基座B和接口連接結構AT的輪廓基本類似于接口連接結構的下側的輪廓,例如伸長的或橢圓的環(huán)形。如圖所示,基座B和接口連接結構AT的外緣與泡沫接口180的下側的外緣基本對準。接口連接結構AT的內(nèi)緣例如由于鉤部HP可以比泡沫接口180的下側的內(nèi)緣略向外。然而,其它適當?shù)闹苓呥吔缡强赡艿摹@?,基座B和接口連接結構AT在接口連接結構下側上的覆蓋范圍與到所述下側幾何輪廓的內(nèi)緣和外緣的內(nèi)部或外部可以是匹配的。在一個實施例中,基座和接口連接結構可以在到下側外緣的內(nèi)部以防止使用時基座和接口連接結構與患者的上唇接觸。機械過盈型連接機構可以具有其它適當?shù)呐渲?。例如,機械過盈型連接機構可以包括:帶有套管部的內(nèi)唇;帶有角形部的內(nèi)唇;帶有單一加固層的外唇;帶有雙加固層的外唇;帶有單一泡沫層的擠入配合;或帶有雙泡沫層的擠入配合。在又另一個實施例中,粘合型接口連接機構可以將接口連接結構可拆卸地連接到患者接口上。例如,可以在接口連接結構(如泡沫接口形式的接口連接結構)的下側設置粘著劑(如壓敏粘著劑(PSA)),以允許接口連接結構可拆卸地連接到患者接口的框架上。在一個實施例中,下側和設置在下側上的粘著劑(如PSA)可以具有大致平面結構。在另一個實施例中,下側和粘著劑可以沿著第一方向提供彎曲部分。在另一個示例實施例中,基座和粘著劑可以沿著兩個或更多方向提供彎曲部分,如定中心作用的鞍形。粘著劑在接口連接結構下側上的覆蓋范圍與到下側幾何輪廓的內(nèi)緣和外緣的內(nèi)部或外部可以是匹配的。在一個實施例中,為了便于制造,粘著劑可以與輪廓的邊緣匹配。在另一個實施例中,粘著劑可以在到下側的外緣的內(nèi)部以防止使用時粘著劑與患者的上唇接觸。在另一個實施例中,連接機構可以被構造為控制接口的使用壽命,例如,連接機構在預定的時間失效并因此需要更換接口。在另一個實施例中,注模部件可設置到包括偏壓襟翼部的泡沫接口上。襟翼部適于連接或夾緊在框架開口的周圍。在又另一實施例中,泡沫接口可以包括具有用作舌部的框架邊緣的圓周槽。熱和/或壓力可以被施加到泡沫接口上以使連接接頭處的泡沫變硬。在另一實施例中,因為在使用中接口夾在框架和患者面部之間時,因此可以不設置重要的連接機構。2.12.2鉤和環(huán)材料在一個實施例中,連接機構可以為鉤和環(huán)材料的形式,如VelcroTM。例如,鉤材料可以設置在框架上,環(huán)材料如完整環(huán)(UBL)可以設置在接口連接結構的下側或基座上。例如,環(huán)材料可以如通過粘著劑設置在圓柱形支撐件82的下側。這種鉤和環(huán)材料的布置可以被反過來,但是在接口具有高更換頻率的情況下,優(yōu)選地,將鉤和環(huán)材料的較不耐用側即環(huán)材料連接到接口連接結構上。鉤環(huán)型連接機構提供了直觀的裝配,只要很小的力就可以裝配/拆卸。鉤和環(huán)接口通常不是密封的。因此,根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鉤和環(huán)接口可以包括少量、已知量的泄漏,該泄漏在各個裝配操作之間在限定的范圍內(nèi)是可重復的。在一個可選實施例中,連接功能和接口-框架密封功能可以分開執(zhí)行。例如,鉤和環(huán)接口可以用來提供連接,而柔軟的可變形的閉環(huán)線性接口可以用來提供密封。鉤和環(huán)接口在接口連接結構和框架之間提供連接,如此就提供了將環(huán)材料壓在接口-框架布置的相對側的柔軟圓周密封上的法向力。接口連接結構可以位于設置在框架上的鉤材料上,或者鄰近鉤材料。在另一個實施例中,代替壓在環(huán)材料上的接口或密封,環(huán)材料可以具有用于接口連接或密封的匹配的光滑橡膠/塑料表面以連接起來進行工作。在一個示例實施例中,接口連接結構可以通過如下方式形成:提供一泡沫材料板(如泡沫材料板材或泡沫材料塊(如1m×0.5m×2m的泡沫材料塊))、層壓或者將鉤材料連接到泡沫板上,并且沖切該泡沫板以形成接口連接結構的期望形狀。圖17-4A到圖17-4C表示了鉤環(huán)型連接機構的另一個實施例(如VelcroTM),其被構造成將接口連接結構可拆卸地連接到患者接口上。如圖所示,環(huán)材料LP可以設置在接口連接結構(如以泡沫接口180的形式)的下側上,并且鉤材料HK可以設置在患者接口的框架上。應理解的是,鉤和環(huán)材料的布置可以是相反的。如圖所示,密封唇SL從鉤材料HK的內(nèi)緣延伸出來。使用時,鉤和環(huán)材料可拆卸地互相接合,這將環(huán)材料LP壓在密封唇SL上以提供密封。這樣,鉤環(huán)型連接機構便提供了在接口連接結構和框架之間的連接,而密封唇SL是可變形的以在接口連接結構和框架之間提供密封。在圖示的實施例中,鉤和環(huán)材料HK、LP每個均具有大致平面結構,并且鉤和環(huán)材料HK、LP的輪廓基本類似于接口連接結構的下側的輪廓,例如,伸長的環(huán)形或橢圓環(huán)形。如圖所示,鉤和環(huán)材料的內(nèi)緣和外緣與泡沫接口180下側的內(nèi)緣和外緣基本對準。換句話說,鉤和環(huán)材料的周邊邊界可以與接口下側幾何輪廓的邊緣相匹配,例如為了易于制造。然而,其它適當?shù)闹苓呥吔缫彩强梢缘?。例如,鉤和環(huán)材料在接口連接結構下側上的覆蓋范圍可以與到該下側幾何輪廓的內(nèi)緣和外緣的內(nèi)部或外部匹配。在一個實施例中,鉤和環(huán)材料在到該下側外緣的內(nèi)部以防止使用時鉤和環(huán)材料與患者的上唇接觸。鉤環(huán)型連接機構可以具有其它適當?shù)牟贾谩@?,鉤和環(huán)材料可以提供如上所述的平面結構,但卻沒有密封唇。在另一個示例性實施例中,鉤和環(huán)材料可以提供沿第一方向的彎曲。在另一個示例性實施例中,鉤和環(huán)材料可以提供沿第一方向的彎曲并且提供如上所述的密封唇。在又一示例性實施例中,鉤和環(huán)材料可以沿兩個或多個方向提供彎曲,例如定中心作用的鞍形。2.12.3低保持力止動(snapover)圖18-1到圖18-3表示根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的將鼻下泡沫接口380結合到框架322上的方法。在該實施例中,鼻下接口380包括允許其以止動配合連接到框架322上的結構,該連接的強度是依靠鼻下接口380和框架322之間的摩擦力和/或機械互鎖。產(chǎn)生的接頭具有有限的強度,然而接頭的位置使得患者與框架之間的力有助于加強接頭。如圖18-1和圖18-2所示,框架322包括沿其長度彎曲的大致管狀結構,以便在使用時其能夠貼合輪廓和/或符合患者的面部形狀。如圖18-2和圖18-3所示,鼻下接口380被構造成使得其可以通過止動配合連接到框架322上。具體來說,鼻下接口380的背面包括沿著其縱軸的凹槽387,凹槽387適合將管狀框架322的一部分容納在其中。凹槽387的一個或多個表面和/或邊緣適合通過摩擦配合和/或機械互鎖配合與框架322接合。同樣,鼻下接口380的各端均包括弓形切口389,所述弓形切口389在沿其長度彎曲時適合容納框架322的各端部。2.12.4通過PSA止動在另一個實施例中,鼻下接口或泡沫接口可以通過壓敏粘結劑(PSA)結合到框架上。圖19-1到圖19-3是表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將PSA涂覆到鼻下接口的背部的制造過程的順序圖。圖19-1表示未處理的鼻下接口480,圖19-2表示涂覆上PSA485之后的鼻下接口480,以及圖19-3表示將可拆卸的背層(backing)486涂覆在鼻下接口480上的PSA485上之后的成品子組件。鼻下接口480以與圖18-1到圖18-3所示相似的方式裝配,例如止動配合。相反,在裝配之前將背層486從鼻下接口480上拆卸下來以露出PSA485。產(chǎn)生的接頭與PSA485具有增強的接頭強度。當選擇PSA時,PSA應當被構造成使其與鼻下接口的粘結比與框架的粘結更好。也就是說,PSA的附著強度優(yōu)選大于其粘著強度。這樣的布置使得當鼻下接口例如為了清洗或更換而從框架上被拖下時,PSA保留在鼻下接口上而不是在框架上。2.12.5凹槽或底切(undercut)止動圖20-1到圖20-3是表示根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的將鼻下接口或泡沫接口580結合到框架522上的方法。在該實施例中,鼻下接口580包括在其相對側上的凹槽或底切595,所述凹槽或底切595適合與設置在框架522上的各個突起596例如通過搭扣配合(snap-fit)緊密配合或互鎖。產(chǎn)生的接頭相對于例如圖18-1到圖18-3中的例子中所示的接頭具有增加的接頭強度。在一個可選實施例中,鼻下接口可以設置復合止動裝置。例如,圖20-4到圖20-7是表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于形成復合鼻下接口的制造過程的順序圖。在圖20-4中,粘彈性泡沫部分1291形成為具有提供患者接口的第一側和提供間隔開的平臺1293的第二側。在圖20-5中,連接部分1297形成為每個具有凹槽或底切1295。連接部分1297由具有比粘彈性泡沫部分1291大得多的回彈性和結構的材料構成,如,高密度泡沫、TPE、TP。在圖20-6中,例如熱溶性膠的粘合劑1285涂覆在泡沫部分1291的各個平臺1293上。然后,如圖20-7所示,連接部分1297通過粘合劑1285連接到泡沫部分1291的各個平臺1293上以組裝成復合鼻下接口1280。使用時,復合鼻下接口1280可以連接到如圖20-1到圖20-3所描述的框架上,例如,凹槽或底切1295與設置在框架上的各個突起互鎖。復合鼻下接口1280提供連接部分1297,連接部分1297被構造成提供比單獨粘彈性泡沫更高的接頭強度。應理解的是,可以使用其它合適的制造過程來形成復合鼻下接口。在又一實施例中,可以將連接機構構造成允許接口的泡沫被容納在位于框架或殼體上的容納槽中。這種情況下密封和保持力依靠泡沫與位于框架或殼體上的槽之間的過盈配合。很軟的接口連接泡沫優(yōu)選為被層壓或者以其它方式結合到更硬的且更密實的泡沫(或者其它結構)上,這導致當與槽接合時的更大的過盈力。在另一個實施例中,連接機構可以通過粘著在軟接口連接泡沫下側的剛性或半剛性部件來獲得。該剛性/半剛性部件可以被構造成提供多種機械過盈配合,如夾進框架中/夾在框架上。2.12.6磁性裝置在一個可選實施例中,連接機構可以包括將框架和接口連接結構磁性地結合的磁性裝置。2.13結構的順應性2.13.1背景鼻子周圍的表面狀態(tài)具有一些陡坡,這些陡坡之間具有明顯的過渡。對最有效的接口來說,它需要與所有的表面齊平以獲得例如密封的接口。低回彈結構在給予最佳舒適性的同時還能獲得例如如紡織材料接口的接口。然而,紡織材料接口通常很?。ㄈ缧∮?mm厚度),并且該紡織材料接口本身不能提供增加順應性所必需的特性。為了使紡織材料接口符合患者的面部,需要支撐結構。然而,支撐結構并不限于紡織材料接口,例如泡沫接口和硅樹脂接口等列出來的一些也能從支撐結構受益。2.13.2柔性框架在一個實施例中,接口可以安裝在由柔性材料構成的框架上,例如注模硅樹脂框架??蚣艿母鞫诉B接到相應的管42上。當逆著患者的面部牽拉柔性框架時,柔性框架能夠符合患者的面部,例如包繞患者的鼻子而不需要夾緊。框架可以由具有不同硬度的材料構成。如果框架是由硅樹脂材料構成的,則可以通過簡單地使用不同邵氏硬度的硅樹脂來實現(xiàn)這種布置。例如,圖21-1到圖21-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于支撐鼻下接口680和排氣孔627的框架622。如圖21-2和圖21-3最佳所示,框架622的中央部分C(較深的陰影所示)比框架622的側部S硬。這種布置導致側部S比框架622的中央部分C具有更大的柔性。如圖21-3所示,當施加在框架622上的力增加時,側部S的偏轉比中央部分C的偏轉更大。結果,框架622不會夾痛患者的鼻子并且中央部分C仍保持相對的直以阻止接口阻塞患者的鼻孔。另外,較硬的中央部分C確?;颊弑亲忧懊娴膶Ч茉谑褂脮r保持暢通。圖22-1表示根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的柔性框架722。在這個實施例中,框架722可以是模制泡沫導管,其包括適合與鼻下接口接合的開口722.1和722.2,例如,可更換的泡沫鼻下接口和排氣孔??蚣?22的端部可以以任何合適的方式連接到相應的管42上。2.13.3帶有彈性元件的柔性框架在另一個實施例中,如上所述的那些柔性框架可以包括一個彈性元件以增加舒適性。例如,圖23-1表示包括彈性元件828的柔性框架822和設置在框架822上的接口880。彈性元件828可以是熱塑性彈性體(TPE)或金屬(如聚碳酸酯(Polycarb),鎳鈦諾等)。在圖示的實施例中,彈性元件828水平地附在框架822上。但是,其它合適的布置也是可能的。使用時,彈性元件828被構造為抵消空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30如管42產(chǎn)生的力。當彈性元件附在患者身上時,彈性元件將有效地增加框架822的半徑。在一個實施例中,彈性元件可以是其k值沿其長度變化的可變彈性元件,例如,見圖23-2的曲線。如圖所示,彈性元件可以具有類似大致鐘形曲線布置的k值以便彈性元件的中部相對硬而彈性元件的端部相對松散。這種布置是有利的,因為可以更好地匹配患者的曲率。例如,如果接口是鼻下型接口,則在框架的中部可以設置相對較硬的彈性元件,然后當框架遠離鼻孔的中央時可以設置松散的彈性元件。為了進一步增加順應性,在彈性元件和接口之間可以增加低回彈性的泡沫。例如,圖23-3表示接口980設置在一框架上,該框架具有低回彈性泡沫956、中等密度泡沫957和例如由鎳鈦諾構成的彈性元件929。2.14排氣在一個實施例中,透氣泡沫接口可以提供必要量的CO2沖失或排氣,這可以消除對單獨的CO2沖失排氣孔的需要。另外,透氣泡沫接口可以提供排氣噪聲抑制或擴散特性。這樣,透氣泡沫接口可以提供具有雙重用途如密封和排氣的單個部件。然而,CO2排氣孔可以用于與泡沫接口協(xié)作,例如,由于冷凝可能阻塞透氣泡沫接口的一個或多個透氣部分。從CO2排氣孔排出的空氣可以通過泡沫,這可以作為擴散和減少排氣流的噪音的方法。例如,支撐泡沫接口的框架或支撐件可以包括一個或多個用于CO2沖失的排氣孔,例如,見圖1-8、圖2-1和圖18-1。同樣,圖24-1表示包括提供排氣的硬化件1098的泡沫接口1080。硬化件1098可以是包括用于排氣的孔1099的剛性/半剛性背層件的形式。如圖所示,泡沫接口1080包括“飛鏢”形狀。該泡沫的半多孔特性和“飛鏢”形狀的延伸臂允許患者的皮膚在該泡沫下呼吸,因為該泡沫具有不斷地從該泡沫的孔口向外出來的很小的且擴散的氣流。另外,在一個可選實施例中,支撐泡沫接口的框架或支撐件可以包括一個或多個輔助端口,例如以提供輔助的氧氣和/或收集壓力/濕度數(shù)據(jù)。2.15可選擇的接口連接布置應理解的是,接口連接結構可以具有其它接口連接布置。換句話說,泡沫接口類型僅僅是示例性的,并且泡沫接口可以適合于與其它合適的接口類型一起使用,如鼻上接口、鼻墊、口部接口、全面部接口、鼻叉等。例如,圖25-1表示患者接口1110包括鼻下接口1180和例如由泡沫構成以在使用時接合或密封患者的口部的口部接口1181的一個實施例。2.16泡沫硅樹脂代替和/或除了使用如上所述的粘彈性的泡沫(如聚亞安酯)外,患者接口的各種部件可以至少部分地由成泡沫狀物的硅樹脂即泡沫硅樹脂構成。換句話說,部件的一個或多個部分可以由泡沫硅樹脂構成,或者整個部件可以都由泡沫硅樹脂構成。例如,用于患者接口的前額支撐的前額墊包括適合將前額墊連接到框架的桿(stalk)或連接器,以及適合接觸患者前額的患者接觸墊部分。在一個實施例中,桿可以由非泡沫硅樹脂(如LSR)構成,而患者接觸墊部分可以由泡沫硅樹脂構成。在其它實例中,患者接口的襯墊和/或連接到患者接口的導管可以部分地或全部地由泡沫硅樹脂構成。泡沫硅樹脂能夠為各部件提供不同的“感覺”和/或不同的連接特性。例如,泡沫硅樹脂可以提供一個或多個下列特性:輕質的;吸引人的紋理,舒適;使用較少的材料;不透明的或半透明的;可清潔的(例如,如果有足夠高百分比的閉孔)以使部件使用壽命更長以及具有較低更換頻率;在給定的厚度或硬度計更柔軟;較低的可延展性和撕裂強度;表面特性可以改變(如帶表層);對空氣/生物學材料的不可滲透性;密封性能隨著時間的持久性(如油/油脂吸收性);和/或表面是透氣的而主體是不可滲透的。3.應用于公知面罩本發(fā)明的一個或多個方案或特征可以適合于用于和/或合并入公知面罩的實施例和/或部件中,對本領域的普通技術人員來說這是顯而易見的。3.1偉康公司的ComfortCurveTM圖26-1表示由偉康公司用ComfortCurveTM的名字商業(yè)銷售的公知面罩1500,2005年11月24日公開的申請?zhí)枮锳U2005100738的澳大利亞申請公開了該面罩的一個或多個部分。如圖所示,面罩1500包括:框架1502、設置在框架1502上并且在使用時適合與患者的鼻子形成密封的襯墊1504、設置在框架1502上以在使用時支撐襯墊1504的面頰墊1506、設置在框架1502上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進氣管1508、以及可拆卸地連接在框架1502上以將面罩1500保持在患者面部上的期望位置的頭帶1505。3.1.0改進/可選布置下列實施例描述了偉康公司的ComfortCurveTM面罩的改進和/或可選布置以增強呼吸治療。3.1.1泡沫密封ComfortCurveTM面罩包括由硅樹脂材料構成的襯墊。在圖26-2所示的可選實施例中,所述襯墊可以是由泡沫材料F構成的泡沫襯墊1504F。泡沫材料F可以包括一種或多種上述的泡沫特性,例如,粘彈性、無表層等。在這個實施例中,框架連接機構或扣鉤1507可以作為基底層,并且泡沫材料F可以連接到扣鉤1507上。這個布置允許將泡沫襯墊可拆卸地連接到ComfortCurveTM面罩的現(xiàn)有框架上。在圖26-3所示的可選實施例中,泡沫襯墊1504F可以沿著框架1502的側面部分延伸(例如代替面頰墊1506),使得在使用時當逆著患者面部牽拉框架1502上時,泡沫材料F可以環(huán)繞患者的鼻子和/或符合患者的面部。在一個實施例中,泡沫襯墊1504F可以包括多層,例如由高密度泡沫構成的第一層和由適合與患者面部接合的順應性更強的泡沫構成的第二層。在圖26-4所示的另一個實施例中,ComfortCurveTM襯墊1504可以在適合與患者面部接合的接觸面上設置有泡沫或織物層FL。泡沫或織物層FL可以以任何適當?shù)姆绞皆O置在襯墊上,例如像植絨一樣的噴涂泡沫、粘附在襯墊上的織物等。泡沫或織物層FL可以改善舒適度、觸覺和/或柔軟度,并且可以提供導濕特性。3.1.2導管頭帶ComfortCurveTM面罩包括由織物型材料構成的頭帶以將面罩保持在患者面部上的期望位置。在圖26-5所示的另一個實施例中,頭帶可以用適合于傳送可呼吸氣體并且將襯墊接口穩(wěn)定在患者面部上的可折疊的導管1540代替或者與之組合在一起。導管1540可以包括一個或多個上述管特性,例如部分或完全可折疊、融入患者面部的橫截面輪廓等,和/或導管1540可以包括硬化件。3.1.3管路徑在圖26-6所示的另一個實施例中,進氣管1508可以途經(jīng)頭帶1505,例如向上朝向患者頭頂而不是從框架向下懸垂。在該實施例中,可以將支撐構件設置在頭帶上以提高穩(wěn)定性。例如,可以將金屬絲構件(例如,鎂絲)設置在從框架向患者頭頂延伸的頭帶綁帶上。3.1.4頭帶綁帶上的軟材料在圖26-7所示的另一個實施例中,頭帶1505的一個或多個綁帶可以包括例如由泡沫或者凝膠構成的相對較軟的護套、短套或墊1509,以提高舒適度。3.1.5連接到面頰墊上的進氣管在圖26-8所示的另一個實施例中,面頰墊1506可以是可膨脹的,并且進氣管1508可以連接到面頰墊1506上或以其它方式與面頰墊1506連通,以便在使用時使面頰墊膨脹。這種布置可以適于與上述導管頭帶一起使用。另外,在一個實施例中,面頰墊與襯墊可以是流體連通的,以使得空氣可以從進氣管進入襯墊腔和面頰墊兩者中。3.1.6沿框架/頭帶內(nèi)側的進氣管道在另一個實施例中,進氣管可以沿著框架的內(nèi)側(例如緊鄰患者的面部)和/或頭帶延伸,而不是沿著病人面部的外側延伸。3.1.7適應鼻翼和鼻唇角度在另一個實施例中,襯墊可以被構造為適應患者鼻子的鼻翼和鼻唇角度。3.1.8去除面頰墊在另一個實施例中,可以去除面頰墊。在圖26-9所示的實施例中,可以給軛狀物(yoke)或硬化件1511設置一個或多個頭帶1505的綁帶以提高穩(wěn)定性。例如,硬化件可以被構造為類似于ResMed’sVISTATM和SWIFTTM面罩上設置的硬化件,例如見2004年2月20日提交的申請?zhí)枮?,907,882的美國專利和申請?zhí)枮?0/781,929的美國專利申請,每個申請的全部內(nèi)容通過引用合并在此。在一個實施例中,硬化件1511、框架1502和與進氣管1508相連的進氣端口1514可以一體地形成一件式結構。在另一個實施例中,可以去除面頰墊,并且可以將框架延伸以提高穩(wěn)定性。例如,如圖26-10所示,框架可以包括沿著患者頭部的兩側延伸并且朝向患者的鬢角逐漸變細/變薄的延伸側部1513。側部1513的端部可以包括用于與各頭帶綁帶連接的適當?shù)慕Y構。3.2偉康公司的OptlifeTM圖27-1表示由偉康公司用OptlifeTM的名字商業(yè)銷售的公知面罩1600。如圖所示,面罩1600包括:框架1602、設置在框架1602上并且在使用時適合與患者的鼻子通道形成密封的鼻枕1604、設置在框架1602上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進氣管1608,以及包括下鄂綁帶1606并且可拆卸地連接在框架1602上以將面罩1600保持在患者面部上的期望位置的頭帶1605。3.2.0改進/可選布置下列實施例描述了偉康公司的OptlifeTM面罩的改進和/或可選布置,以增強呼吸治療。3.2.1泡沫接口OptlifeTM面罩包括鼻枕。在圖27-2所示的可選實施例中,鼻枕可以用由泡沫材料F構成的泡沫接口F代替。泡沫接口F可以包括一種或多種上述的泡沫特性,例如,粘彈性、無表層的等。在該實施例中,泡沫接口F可以設置有具有基座的適配器,該基座支撐泡沫接口F并且將泡沫接口F結合到OptlifeTM面罩的現(xiàn)有框架1602上。3.2.2泡沫面頰墊在圖27-3所示的另一個實施例中,頭帶1605的每個側綁帶均可以包括泡沫面頰墊1607以改善舒適度和/或穩(wěn)定性。3.2.3側進氣端口在圖27-4所示的另一個實施例中,框架1602可以包括適合于與各進氣管1608接合的側進氣端口1614。例如,該框架可以被構造為類似于設置在偉康公司的ComfortCurveTM面罩上的框架。3.2.4可折疊進氣管在圖27-5所示的另一個實施例中,框架1602可以包括適合于與可折疊進氣管1640接合的側進氣端口1614,可折疊進氣管1640包括一個或多個上述可折疊管特性。在一個實施例中,可折疊進氣管1640可以途經(jīng)頭帶1605,例如,向上朝向患者頭頂。3.2.5硬化件在圖27-6所示的另一個實施例中,可以給硬化件1611設置一個或多個頭帶1605的綁帶,以改善剛性和/或穩(wěn)定性。3.2.6空隙填充結構在另一個實施例中,面罩可以包括適合于填充設置在患者面部與面罩/頭帶之間的空隙或空間的結構(例如,設置在頭帶、框架等上)??障短畛浣Y構可以改善使用中的舒適度和/或穩(wěn)定性。例如,如圖27-7所示,面罩可以包括用于填充設置在患者面部與面罩/頭帶之間的空隙或空間S的結構。3.3偉康公司的ComfortLiteTM和ComfortLiteTM2圖28-1A表示由偉康公司用ComfortLiteTM的名字商業(yè)銷售的一種公知面罩,而圖28-1B表示由偉康公司用ComfortLiteTM2的名字商業(yè)銷售的一種公知面罩。如圖所示,ComfortLiteTM和ComfortLiteTM2面罩1700每一個都包括:框架1702、設置在框架1702上并且在使用時適合與患者的鼻子通道形成密封的鼻枕1704、設置在框架1702上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進氣管1708、以及將面罩1700保持在患者面部上期望位置的頭帶1705。3.3.0改進/可選布置下列實施例描述了偉康公司的ComfortLiteTM和ComfortLiteTM2面罩的改進和/或可選布置,以增強呼吸治療。3.3.1兩管布置在另一個實施例中,每個面罩可以包括兩個進氣管而不是在患者鼻子上方朝患者頭頂延伸的一個進氣管。例如,如圖28-2A和圖28-2B所示,框架1702可以包括適合于與通向患者頭頂?shù)母鬟M氣管1708接合的側進氣端口1704。在該實施例中,可以去除頭帶的一個或多個部分,諸如前額支撐件。3.4費雪帕克公司的OpusTM圖29-1表示由費雪帕克公司用OpusTM的名字商業(yè)銷售的一種公知面罩1800。如圖所示,面罩1800包括:框架1802、設置在框架1802上并且在使用時適合與患者的鼻子通道形成密封的鼻枕1804、設置在框架1802上并且與適合于向患者傳送可呼吸氣體的進氣管1808連接的肘管1807,和包括支撐結構或硬化件1809以將面罩1800保持在患者面部上期望位置的頭帶1805。3.4.0改進/可選布置下列實施例描述了費雪帕克公司的OpusTM面罩的改進和/或可選布置,以增強呼吸治療。3.4.1快速釋放OpusTM面罩的框架1802、鼻枕1804和肘管1807形成了一個子組件,該子組件通過扣鉤裝置與支撐結構1809結合。在一個可選實施例中,可以設置快速釋放裝置以將子組件可釋放地連接到支撐結構上。例如,子組件可以通過磁性裝置與支撐結構結合。在另一個實施例中,可以按照允許移除該子組件而將頭帶保留在患者頭部的方式將子組件與支撐結構結合。在另一個實施例中,可以以快速釋放的設計來構造肘管與框架之間的接頭,例如,肘管的球窩接頭可以彈性地與框架連接/分開。該布置允許將框架/鼻枕連同頭帶保持在患者頭部。如圖29-2所示,OpusTM面罩的扣鉤裝置包括在框架1802的底部上的扣鉤1817,扣鉤1817適合于與設置在支撐結構1809上的扣鉤座1819接合。在如圖29-3所示的一個可選實施例中,扣鉤裝置可以具有相反的位置,例如扣鉤1817設置在框架1802頂部上。這種布置可以允許越過面罩的前面更加連續(xù)的形式。在圖29-4所示的另一個實施例中,扣鉤裝置可以配置成使子組件從支撐結構的前面而不是從支撐結構的后面(例如,見圖29-2)接合支撐結構1809。在圖29-5所示的另一個實施例中,支撐結構可以設置環(huán)形環(huán)狀物1821,環(huán)形環(huán)狀物1821適合于接合設置在框架1802上的回彈接合部或者搭扣配合連接件(snap-fitconnector)1823。搭扣配合連接件裝置類似于雷斯梅德的VISTATM面罩的肘管連接裝置,例如,見美國專利6,907,882,其全部內(nèi)容通過引用合并在此。在圖29-6所示的又另一個實施例中,框架1802和支撐結構1809中的一個可以包括凸緣(例如,圖29-6中所示的在框架上的凸緣F),而框架1802和支撐結構1809中的另一個可以包括適合容納凸緣以將框架保持到支撐結構上的凹部(例如圖29-6中所示的在支撐結構上的凹部R)。3.4.2調節(jié)機構在另一個實施例中,可以將調節(jié)機構設置在框架和/或鼻枕上以允許調節(jié)鼻枕來適應患者鼻子的鼻翼和鼻唇角度。3.4.3滑動式肘管/進氣管在另一個實施例中,肘管和/或管可以被配置成相對于框架滑動移動以隔離密封與管拖曳。例如,圖29-7表示相對于框架1802可滑動到多個操作位置,例如倆個或多個操作位置的滑動式肘管1807S。3.4.4小輪廓的肘管在另一個實施例中,肘管的一部分可以具有基本上橢圓形的橫截面(而不是圓形橫截面)以提供具有小輪廓的肘管。3.4.5管路徑在另一個實施例中,面罩可以包括兩個進氣管而不是單個進氣管。例如,如圖29-8所示,框架1802可以包括側進氣端口1814,側進氣端口1814適合于接合通向患者頭頂?shù)母鬟M氣管1808。在該實施例中,可以去除頭帶或者將頭帶與例如兩個進氣管的管接合,所述管適合于傳送可呼吸氣體并且將鼻枕穩(wěn)定在患者面部上。同樣,進氣管可以是可折疊的并且可以包括一個或多個上述可折疊管特性。3.4.6泡沫密封在圖29-9所示的可選實施例中,OpusTM面罩的硅樹脂鼻枕可以用由泡沫F構成并且包括一個或多個上述泡沫特性的泡沫接口1815代替。在一個實施例中,泡沫接口可以是泡沫塊(例如網(wǎng)狀泡沫),其中接口的周邊是密封的或者相對低滲透的,而接口的中間是透氣的以用作擴散機構。在這個實施例中,接口的中間可以具有用于每個鼻孔的兩個離散的區(qū)域。其它泡沫替代物包括食用包裝泡沫、纖維過濾材料和泡沫叉。泡沫叉可以具有帶圓柱形出口孔的鐘形,并且可以在泡沫叉的一個或多個部分上設置可選的加固件,例如,內(nèi)壁、外壁等。在另一個實施例中,硅樹脂鼻枕可以在適合與患者鼻子接合的接觸面上設置有泡沫層。泡沫層可以以任何適當?shù)姆绞皆O置在鼻枕上,例如噴涂微擴散層(例如HC405)。泡沫層可以改善舒適度、觸覺和/或柔軟度,并且可以提供導濕特性。3.5星辰公司的圖30-1和圖30-2表示由星辰公司用的名字商業(yè)銷售的另一種公知面罩1900。如圖所示,面罩1900包括:框架1902、設置在框架1902上并且適合于在使用時與患者的鼻子形成密封的襯墊1904、設置在框架1902上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進氣管1908、以及設置在框架1902上并且將面罩1900保持在患者面部上的期望位置的頭部支撐件1905。3.5.0改進/可選布置下列實施例描述了星辰公司的的改進和/或可選布置,以增強呼吸治療。3.5.1泡沫密封星辰公司的面罩包括由硅樹脂材料構成的襯墊。在圖30-3所示的可選實施例中,襯墊可以是由泡沫材料F構成的泡沫襯墊1904F。泡沫材料F可以包括一種或多種上述的泡沫特性,例如,粘彈性、無表層等。3.5.2一體式管/頭部支撐件面罩的頭部支撐件1905包括支撐適合于接合患者頭部后面的托架1913的金屬彈性件1911(例如,見圖30-1)。在一個可選實施例中,金屬彈性件1911可以用與頭部支撐件的其它部分模制成一體的塑料部件代替。另外,一體式頭部支撐件可以與進氣管1908過模制成模,例如以減少零件的數(shù)目、便于組裝等。3.5.3較小輪廓如圖30-2所示,面罩包括在進氣管1908和病人面部的鼻子/前額之間的空隙G。在一個可選實施例中,通過改變進氣管1908的輪廓和/或路徑可以減小空隙G。例如,如圖30-4所示,朝向患者的頭頂?shù)倪M氣管1908可以更扁平(例如相對于圓形橫截面1919更橢圓形的橫截面1917),并且當其通過患者兩眼之間時具有提供較窄部1921的構造(例如沙漏形)。3.5.4兩管布置在另一個實施例中,面罩可以包括兩個進氣管而不是單個進氣管。例如,如圖30-5所示,框架1902可以包括適合于與通向患者頭頂?shù)母鬟M氣管1908接合的側進氣端口1914。在該實施例中,可以在患者的頭頂設置歧管1916以使管1908相互連接。3.5.5護套或短套在另一個實施例中,框架、進氣管和/或頭部支撐件的一個或多個部分可以包括護套或短套,以改善美感和/或舒適度。3.6InnoMed科技公司的Nasal-AireTM圖31-1和圖31-2表示由InnoMed科技公司用Nasal-AireTM的名字商業(yè)銷售的另一種公知面罩2000。如圖所示,面罩2000包括:在使用時設置在患者鼻子上的鼻部接口2004、設置在鼻部接口2004的各側上以向患者傳送可呼吸氣體的進氣管2008、使進氣管2008相互連接的歧管2006、以及將面罩2000保持在患者面部上的期望位置的頭部綁帶2005。3.6.0改進/可選布置下列實施例描述了InnoMed科技公司的Nasal-AireTM面罩的改進和/或可選布置,以增強呼吸治療。3.6.1可折疊管Nasal-AireTM面罩的進氣管基本上是不可折疊的和/或抗壓的。在一個可選實施例中,可以用適合于傳送可呼吸氣體并且將鼻部接口穩(wěn)定在患者面部上的可折疊導管取代進氣管??烧郫B導管可以包括一個或多個上述可折疊管特性。例如,每個導管可以設置有硬化件和/或每個導管具有大致D形橫截面。3.6.2后綁帶在圖31-3所示的實施例中,面罩可以包括后綁帶2009而不是全頭部綁帶,以將面罩保持在患者面部上的期望位置。后綁帶2009可以包括一個或多個上述后綁帶特性。3.6.3泡沫密封Nasal-AireTM面罩包括由硅樹脂材料構成的鼻部接口。在圖31-4所示的可選實施例中,鼻部接口可以是由泡沫材料F構成的泡沫鼻部接口2004F。泡沫材料F可以包括一種或多種上述的泡沫特性,例如,粘彈性、無表層等。3.6.4歧管Nasal-AireTM面罩的歧管包括相對剛性的、一體式的塑料結構。在一個可選實施例中,歧管可以由一種以上材料構成,例如剛性部分和半剛性部分,以改善舒適度和/或美感。在另一個實施例中,歧管可以安置在患者的頭上,而不是從患者的頭部向下懸垂。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的優(yōu)選接口連接結構使用具有在圖14-1中列出的特性的泡沫。公知的密封接口具有很不同的疏散特性,例如,典型的硅樹脂具有在1050kg/m3至1150kg/m3的密度、20N/mm至40N/mm的撕裂強度,約10Mpa的拉伸強度、600%的拉斷伸長率、40邵氏A硬度、少于約5%的滯后、約40%至50%的回彈性和0空氣滲透性。盡管已經(jīng)結合目前認為是最實用和最優(yōu)選的實施例描述了本發(fā)明,但是應理解的是,本發(fā)明并不局限于所公開的實施例,相反,本發(fā)明意圖涵蓋包括在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種改進和等同的布局。例如,作為聚亞安酯泡沫的替代物,接口連接結構可以由以下泡沫中的一種或多種制成:TPE泡沫、硅樹脂泡沫、膠乳泡沫和聚烯烴泡沫。盡管接口連接結構被構造為形成靜密封或壓縮型密封,但是它可以選擇地或附帶地構造為襟翼型密封。在另一形式中,接口連接結構可以構造為粘合型密封。優(yōu)選地使用無表層的泡沫,但是,也可以使用局部帶表層或穿孔帶表層的泡沫。此外,也可以使用多孔的帶表層泡沫。泡沫的部分或全部也可以使用一體或非一體的表層。盡管泡沫優(yōu)選地用在接口連接結構中,但是可能的替代材料包括高起絨紡織材料、橡膠、皮革、非機織紡織材料或纖維配置和間隔纖維。在本發(fā)明的圖示實施例中,示出了作為接口連接結構的單層泡沫。在其它形式中,可以使用多層。此外,泡沫可以與襟翼、氣囊或剛性背襯材料結合??梢詫⒁粚优菽贾迷诮菗伟褰Y構上??梢允褂靡粚优菽采w在襟翼或實心部分上。對于適合的角撐板的示例,見2007年7月30日提交的申請?zhí)枮?0/935,179的待審的美國臨時專利申請,該專利申請的內(nèi)容通過交叉引用特別合并于此。在其它形式中,泡沫可以用其它材料例如金屬絲來加固。而且,上述不同實施例可以結合其它實施例來被實施,例如,一個實施例的方案可以與另一個實施例的方案相結合以形成又另一個實施例。此外,任何給出的組件的各個獨立特征或部件可以構成另外的實施例。另外,盡管本發(fā)明對于患有OSA的患者具有特定應用,但是應理解的是,患有其它疾?。ɡ?,充血性心力衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖癥、中風和肥胖手術等)的患者也可以從以上教導中獲益。而且,上述教導在非醫(yī)學應用中對于患者和非患者具有同樣的實用性。本申請中描述的接口連接結構可以具有其它應用。例如,這對耳機、頭帶和其它裝備處貼合皮膚或身體的柔軟的符合層是有利的。耳機可以使用本申請中描述的泡沫以圍繞或覆蓋耳部、插入耳內(nèi)、位于頭部或者面部或身體的其它部分上。在其它呼吸或非呼吸應用中使用的頭盔或面罩也可以從上述接口連接結構中獲益。其它設備,諸如經(jīng)皮膚傳送藥物的設備,或修補物也可以從本發(fā)明的接口連接結構中獲益。